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COLOMBIANA 5848
2011-06-15
CORRESPONDENCIA:
I.C.S.: 71.100.35
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5848 RESUMEN
CONTENIDO
Página
1. OBJETO .......................................................................................................................1
3. DEFINICIONES.............................................................................................................2
4. CLASIFICACIÓN ..........................................................................................................5
5. REQUISITOS ...............................................................................................................5
7. ENSAYOS.....................................................................................................................7
Página
ANEXOS
ANEXO A (Informativo)
PRODUCTOS DE LIMPIEZA Y AFINES ...............................................................................11
ANEXO B (Informativo)
DIRECTRICES GENERALES PARA LA APLICACIÓN E INTERPRETACIÓN
DE LOS MÉTODOS DE ENSAYO EUROPEOS (CEN) SOBRE ANTISÉPTICOS
Y DESINFECTANTES QUÍMICOS.........................................................................................13
ANEXO C (Informativo)
EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE ACTIVIDAD ...........................................................19
ANEXO D (Informativo)
BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................................23
1. OBJETO
1.1 Esta norma establece los requisitos que deben cumplir y los métodos de ensayo a los
cuales deben someterse los productos con actividad antimicrobiana destinados al uso en
objetos, sobre superficies inanimadas, y ambientes, en el hogar, instituciones e industria.
NOTA Los métodos de ensayo se aplican a los antisépticos y desinfectantes químicos usados en las áreas
alimentarias, industrial, doméstica e institucional; se aplican a antisépticos y desinfectantes que se utilizan en el
procesado, distribución y venta al por menor de alimentos de origen animal o vegetal. Se aplican también a
productos para todas las áreas públicas en las que la desinfección no está médicamente indicada (hogar, servicios
de abastecimiento, colegios, guarderías, transporte, hoteles, oficinas, etc.).
1.2 Esta norma no es aplicable a productos con actividad antimicrobiana para uso en los
hospitales ni establecimientos relacionados con la atención de la salud.
NOTA Estos productos están normalizados por el Comité Nacional de Normalización, 81 Desinfectantes y
productos afines para uso hospitalario.
1.3 Esta norma se aplica a los productos que cumplen simultáneamente la actividad
antimicrobiana en combinación con otras funciones como limpieza, conservación y adecuación
de superficies y objetos inanimados (véase el Anexo A (Informativo)).
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de esta norma.
Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada. Para referencias no
fechadas, se aplica la última edición del documento referenciado (incluida cualquier
corrección).
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5848 RESUMEN
3. DEFINICIONES
Para los propósitos de esta norma se aplican los términos y las definiciones que se dan en la
NTC 545, o en la ASTM D459, junto con los siguientes:
[UNE EN 14885]
[UNE EN 14885]
3.3 Actividad fungicida. Capacidad de un producto para producir una reducción en el número
de células vegetativas viables de levaduras y esporas de mohos de los organismos del ensayo
relevantes en condiciones definidas.
[UNE EN 14885]
[UNE EN 14885]
[UNE EN 14885]
3.6 Actividad viricida. Capacidad de un producto para producir una reducción en el número de
partículas de virus infecciosas de los organismos de ensayo relevantes en condiciones
definidas.
[UNE EN 14885]
[NTC 4547]
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3.10 Condiciones limpias. Condiciones representativas de las superficies que han sido
limpiadas satisfactoriamente, o se conoce que contienen niveles mínimos de sustancias
orgánicas, inorgánicas o ambas.
[UNE EN 14885]
3.11 Condiciones sucias. Condiciones representativas de las superficies que se conoce que
contienen sustancias orgánicas, inorgánicas o ambas.
[UNE EN 14885]
NOTA La aplicación incluye, por ejemplo, la circulación, inmersión, nebulización y frotado con paño.
[UNE EN 14885]
3.13 Desinfectante. Producto que es letal para la mayoría de los microorganismos patógenos
pero no necesariamente todas las formas microbianas, como las esporuladas, en objetos y
superficies inanimados.
[UNE EN 14885]
[UNE EN 14885]
[MERCOSUR/GMC/RES. N° 50/06]
[MERCOSUR/GMC/RES. N° 50/06].
3.18 Fungicida. Producto que mata hongos (mohos y levaduras) y sus esporas en condiciones
definidas
[UNE EN 14885].
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ANEXO D
(Informativo)
BIBLIOGRAFÍA
http://www.puntofocal.gov.ar/doc/arg2007/152a2_t.pdf
[4] DIRECTIVA 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998,
relativa a la comercialización de biocidas. Disponible en:
http://europa.eu/scadplus/leg/es/lvb/l21178.htm
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1998L0008:20060619:ES:PDF
[6] Title 21. Food and Drugs. Chapter I. Food and Drug Administration, Department of
Health and Human Services (Continued). Part 178_Indirect Food Additives: Adjuvants,
Production Aids, and Sanitizers. Table of Contents. Subpart B_Substances Utilized To
Control the Growth of Microorganisms. Sec. 178.1010 Sanitizing solutions. Disponible
en: http://www.grokfood.com/regulations/178.1010.htm
[8] United States. Environmental Protection Agency. Label Review Manual Chapter 12 -
Labeling Claims. November 2007. Disponible en:
http://www.epa.gov/oppfead1/labeling/lrm/2007-lrm-chap-12.pdf
http://www.epa.gov/oppfead1/labeling/lrm/chap-12.htm
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[11] NTC 5150, Antisépticos y desinfectantes químicos. Actividad bactericida básica. Método
de prueba y requisitos -Fase 1-. (UNE-EN 1040, Antisépticos y desinfectantes químicos.
Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida básica
de los antisépticos y desinfectantes químicos. Método de ensayo y requisitos (Fase 1)).
[12] ASTM E2111:05, Standard Quantitative Carrier Test Method to Evaluate the
Bactericidal, Fungicidal, Mycobactericidal, and Sporicidal Potencies of Liquid Chemical
Microbicides
[13] ASTM E1153:03, Standard Test Method for Efficacy of Sanitizers Recommended for
Inanimate Non-Food Contact Surfaces
[14] ASTM E2197:02, Standard Quantitative Disk Carrier Test Method for Determining the
Bactericidal, Virucidal, Fungicidal, Mycobactericidal and Sporicidal Activities of Liquid
Chemical Germicides.
[15] ASTM E2274:03, Standard Test Method for Evaluation of Laundry Sanitizers and
Disinfectants.
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[25] Guide for Proper, Safe and Legal Uses of Antimicrobial Pesticide Products in the Indoor
Environment. David S. Liem, PhD Environmental Protection Agency.
Disponible en: http://www.nibs.org/BETEC/M6/10-Liem.pdf
[27] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
(AOAC Official Methods 955.14 (6.2.01), Testing Disinfectants Against Salmonella
choleraesuis, Use Dilution Test.
[28] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC Official Methods, 955.15: Testing Disinfectants Against Staphylococcus aureus,
Use Dilution Test.
[29] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC 955.17, Fungicidal Activity of Disinfectants Using Trichophyton Mentagrophytes.
[30] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC 960.09, Germicidal and Detergent Sanitizing Action of Disinfectants. Staph.
aureus and E. coli.
[31] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC Official Methods 961.02. Germicidal Spray Products as Disinfectants Testing
Spray Disinfectants Against Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa.
[32] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC Official Methods 964.02: Testing Disinfectants Against Pseudomonas
Aeruginosa. Use Dilution Test.
[33] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC Official Method 966.04, (6.3.05), Sporicidal Activity of Disinfectants. Disponible
en:
http://www.aoac.org/omarev1/966_04.pdf
[34] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC 972.04, Bacteriostatic Activity of Laundry Additive Disinfectants.
[35] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg, MD,
AOAC Official Methods 991.47 (6.2.02). Testing Disinfectants Against Salmonella
choleraesuis. Hard Surface Carrier Test Method.
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[36] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg,
MD, AOAC Official Methods 991.48. Testing Disinfectants Against Staphylococcus
aureus, Hard Surface Carrier Test Method.
[37] Official Methods of Analysis. 2006. 18th Ed. AOAC INTERNATIONAL, Gaithersburg,
MD, AOAC Official Methods 991.49 (6.2.05). Testing Disinfectants Against
Pseudomonas aeruginosa, Hard Surface Carrier Test Method. (Sterility).
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