FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS

SISTEMAS HOMOGÉNEOS

SOLUCIONES, JARABES Y ELIXIRES

Dra. Adriana Rincón

 SISTEMAS HOMOGÉNEOS
Un sistema homogéneo es aquel sistema material que está formado por una sola Fase
(termodinámica), es decir, formado por una mezcla de varias sustancias que da como resultado
una sustancia de estructura y composición uniforme.
 SOLUCIONES

Son mezclas homogéneas de dos o más sustancias puras en proporción variable,

en la que cada porción analizada presenta la misma característica, ya que, los
solutos se dispersan uniformemente en el seno del disolvente.
Los componentes de una solución no se pueden visualizar debido a que los
solutos adquieren el tamaño de átomos, moléculas o iones
 En general:

Solución = 1STE + STO (1) + STO ( 2 ) +

SOLUTO (STO)
Es la sustancia que se dispersa en el solvente; determina las propiedades
químicas de la solución y generalmente se encuentra en menor proporción.

SOLVENTE (STE)
Es la sustancia que actúa como medio dispersante para el soluto, disuelve el
soluto y generalmente se encuentra en mayor cantidad.

El nombre de la solución lo determina el soluto (STO)

y el estado físico lo determina el solvente (STE)
El estado físico de una disolución lo define el solvente
 Soluciones Orales y Jarabes

Soluciones para uso Oral

✓ Para la preparación se suministra agitación al conjunto soluto/solvente con la

intensidad necesaria y el tiempo requerido para lograr la disolución de los
componentes.

✓ Factores que afectan su preparación:

❖ Modificación de la temperatura
❖ Disminución del tamaño de las partículas sólidas (pulverización)
❖ Mezcla de disolventes
❖ Codisolventes o sustancias auxiliares
❖ Métodos mecánicos: agitador eléctrico, ultrasonido, centrífuga, etc.
 Soluciones Farmacéuticas ORALES
(SFO)

Transporte

Mayor riesgo de contaminación

Dificultad para enmascarar

Facilidad de ingestión
 CONSERVADORES

Son sustancias que previenen o inhiben el crecimiento microbiano y que

pueden ser agregadas a las preparaciones farmacéuticas con el fin de
evitar la degradación subsecuente de las preparaciones por acción de los
microorganismos.
CONSERVADOR CONCENTRACIÓN DISOLVENTE

Nipagín 0,18% Agua hirviendo, alcohol o

aceites
VIA ORAL

Nipasol 0,02% Agua hirviendo, alcohol o

aceites
Benzoato de Sodio 0,1 -0,5% Agua
Ácido benzoico 0,1 – 0,15% Alcohol
Sorbato sódico 0,1 – 0,15% Agua
Alcohol bencílico 1–2% Alcohol y agua
 ANTIOXIDANTES
Son sustancias capaces de inhibir los procesos oxidativos que
se manifiestan por enranciamiento, cambio de color, sabor y
olor desagradables, debido al aire, luz, humedad o metales.

ANTIOXIDANTE CONCENTRACIÓN DISOLVENTE

Ácido ascórbico 0,01 – 0,04% Agua
Butilhidroxitolueno 0,01 – 0,02% Alcohol y aceites

Butilhidroxianisol 0,005 – 0,02% Alcohol y aceites

Ácido Nordihidroguayarético 0,005 – 0,02% Alcohol y agua caliente

Galato de etilo 0,01 – 0,2% Aceites

Galato de propilo 0,01 – 0,2% Aceites
Tocoferoles 0,03% Alcohol y aceites
(Vitamina E)
Bisulfito de sodio 0,05 – 0,1% Agua
 ESTABILIZADORES DE PH

ESTABILIZADORES CONCENTRACIÓN

Ácido Cítrico 1%

Ácido Ascórbico 0,01 – 0,04%

Hidróxido de Sodio 0,1%

 SECUESTRANTES

Son sustancias que inhiben la acción de los metales que alteran o cambian el
efecto de los principios activos y actúan formando complejos con los metales
pesados (quelación).

SECUESTRANTE CONCENTRACIÓN DISOLVENTE

Ácido Etilendiaminotetracético 0,01 – 0,075% Agua
(EDTA)
Butilhidroxitolueno 0,05 – 0,1% Alcohol y aceite

Ácido Cítrico 0,005 – 0,01% Agua y alcohol

Ácido Tartárico 0,01 – 0,02% Agua y alcohol

 AGENTES AROMATIZANTES

Mejoran o enmascaran el sabor y olor

SABOR ESENCIA A UTILIZAR

Salado Esencia de canela y naranja
Amargo Esencia de menta, naranja y cardamonio
Ácido Esencia de limón, naranja, mandarina, grosella, frambuesa y
cereza
Alcalino Esencia de menta
Oleoso Esencia de menta, limón, naranja y anís
Metálico Esencia de ciruela
 RELACIÓN ENTRE
AROMATIZANTES Y COLORANTES

SABOR COLOR A UTILIZAR

Menta Solución de color verde o incolora
Naranja Solución de color naranja
Limón y Banana Solución de color amarillo
Fresa, Cereza y Solución de color rojo
Frambuesa

Ciruela Solución de color marrón

Filtración, Acondicionamiento
 JARABES

Son preparaciones acuosas, límpidas y de elevada viscosidad, que contienen

azúcar, generalmente de la sacarosa, en concentración similar o próxima a la
saturación.

En la actualidad se consideran soluciones líquidas acuosas, edulcoradas (no

necesariamente con sacarosa) y viscozados.

CARACTERÍSTICAS

➢ Densidad (d) es igual a 1,318 g/ml a temperatura de 15 – 20ºC

➢ Punto de ebullición igual a 105 ºC

➢ Contenido de sacarosa igual a 64 – 65 %

➢ Viscosidad igual a 190 cP a temperatura de 20ºC

 La Sacarosa puede reemplazarse por otros azúcares como:
✓ Glucosa (33%)
✓ Sorbitol (70%) Diabéticos,
✓ Polietilenglicol o Xiliol

Para diabéticos se emplean también edulcorantes sintéticos por lo que para obtener
viscosidad similar se utilizan sustancias espesantes como la carboximetilcelulosa sódica:

✓ Sacarina sódica ( 0,02%)

✓ Ciclamato sódico ( 0,05%)
✓ Aspartame ( 0,02%)

Uso de los Jarabes

➢ Constituye forma agradable de administrar P.A. oralmente. De elección en pediatría.
➢ Vehículos de formas líquidas, con la ventaja adicional que edulcora al conjunto.
➢ Correctivos de sabor o edulcorantes.
➢ . Espesantes o viscosantes
➢ Aglutinantes de granulados.
CLASIFICACIÓN DE LOS JARABES

En frio
➢ Jarabe Simple En Caliente

➢ Jarabes Aromáticos

➢ Jarabes Medicamentosos

Sin azúcar
➢ Jarabes Especiales Tipo suspensión
 JARABE SIMPLE

Son soluciones constituidas solo por agua y sacarosa en las concentraciones descritas
en las farmacopeas

Según la FARMACOPEA AMERICANA un litro de jarabe simple se prepara con 850 g de azúcar

▪ La calidad de la sacarosa debe ser del mayor grado de pureza obtenible, igual cuidado debe
tenerse con el agua, la cual debe ser purificada y libre de sustancias extrañas

▪ La concentración de la sacarosa no debe aproximarse mucho a su punto de saturación ya que

esta condición puede dar lugar a cristalización por cambios de temperatura.
 Sacarosa………. 850 g
Agua destilada c.s.p…….1000ml Sacarosa= 85%

Se pulveriza la sacarosa hasta su mínima expresión , se agrega poco a poco el agua ,

agitando hasta lograr la total disolución.

➢ Para comprobar la correcta elaboración del jarabe debe determinarse la densidad que indica la
concentración de sacarosa, para ello se emplea un instrumento llamado “Aerómetro de Baumé”
o pesa jarabes.
➢ Los aerómetros son cuerpos flotantes destinados a
determinar la densidad específica a cierta temperatura y
la escala de medición es grado Baumé (ºBé), empleada
en la medida de las concentraciones de ciertas
soluciones (jarabes, ácidos).

La relación entre la densidad (ρ) de la disolución y los grados Baumé (ºB) se ha expresado
a 20ºC por las siguientes relaciones:

Para líquidos más densos que el agua (ρ > 1 g/cm³):

ºBé = 145 – 145/ρ

Por lo que para jarabes cuya
ρ = 145/(145 - ºBé) densidad es 1,318g/ml = 1,32 g/ml,
los grados baumé deben ser 35 (ºB)
 Método de preparación en Caliente
Sacarosa………….. 1650 g
Sacarosa= 80% d= 1,26 g/ml = 30 ºB
Agua destilada…….1000ml En Caliente

Se pulveriza la sacarosa, se agrega el agua y se agita. Se calienta en baño de maría para

evitar que la temperatura exceda los 80ºC y no se caramelice la sacarosa.

Densidad Sacarosa= 1,57 g/ml Solubilidad Sacarosa= 1 g en 0,5 ml.

d= m/V V=m/d 1650g/1,57g/ml 1050,96 ml ……… 1051 ml

Vt= 1051 ml + 1000ml = 2051 ml jarabe

1650 g sacarosa 2051 ml jarabe

X= 80,45 %
X 100 ml jarabe
➢ Cuando se prepara el jarabe en caliente se puede producir una ligera inversión de la
sacarosa. El azúcar invertida fermenta con mayor facilidad que la sacarosa y tiende a dar un
color oscuro al jarabe.

➢ Los azucares reductores (dextrosa y levulosa), formados en el jarabe como resultado de la

inversión son de gran importancia para evitar la oxidación de otras sustancias. La levulosa
formada durante la inversión es más dulce que la sacarosa por lo que el jarabe resultante es
más dulce que el jarabe original.
 JARABES AROMÁTICOS

➢ Son soluciones casi saturadas de un azúcar que además

contienen sustancias aromáticas o de sabor agradable.

➢ Se emplean para la preparación de jarabes medicamentosos cuyos P.A. tienen

caracteres organolépticos desagradables

Ejemplos: jarabe de naranja, jarabe de cereza, etc.

 JARABES MEDICAMENTOSOS
➢ Son los que además de agua y un azúcar generalmente sacarosa (65%), contienen uno o más
P.A. que se utilizan en terapias específicas.

➢ COMPONENTES:
✓ P.A
✓ Sacarosa (65%)
✓ Conservadores
✓ Aromatizante
✓ Colorante
✓ Agua destilada

✓ Antioxidantes *
✓ Secuestrantes * * Solo si es necesario
✓ Estabilizador de pH *
Alcohol (5%) *
✓ Codisolvente
Glicerina (10%) * ….. forma puentes de hidrógeno entre el agua y alcohol
 JARABES MEDICAMENTOSOS

➢ TÉCNICA DE PREPARACIÓN

Agua (V ml) + P.A. + conservadores A Mz y disolver

A + Sacarosa B Mz y disolver

B + Esencia + Color C Mz

C + Agua (csp Vml) D Mz, filtrar, envasar y rotular

CLARIFICACIÓN DE LOS JARABES

Se realiza por filtración simple con el fin de obtener jarabes

translúcidos y sin partículas extrañas en suspensión
 JARABES ESPECIALES
Son los que no se corresponden con la clásica definición de jarabes SIN AZÚCAR
✓ En su composición se sustituye total o parcialmente la sacarosa por polioles o edulcorantes
sintéticos.
✓ Se preparan cuando el P.A. es inestable en presencia de sacarosa.
✓ Ejemplo: Vitamina B12 que al precipitar se reemplaza la sacarosa por solución acuosa de sorbitol al
70% mezclado con propilenglicol.

✓ Para su elaboración se puede emplear:

▪ Azúcares como Fructosa 84,3 % (d= 1,32 g/ml a 15ºC)
▪ Polialcoholes como Sorbitol, Glicerina, Propilenglicol
▪ Soluciones edulcorantes sintéticas como Sacarina sódica (0,02%), Ciclamato sódico
(0,05%), Aspartame (0,02%)

✓ Estas soluciones deben ser viscozadas con derivados de celulosa (metilcelulosa,

carboximetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, etc), alginatos, glicerina, etc.
✓ Llevan conservadores, colorantes, aromatizantes y otras sustancias auxiliares.
CONTROL DE
CALIDAD de
los Jarabes
 ELIXIRES
Son preparaciones líquidas de vehículo hidroalcohólico, edulcorado y
aromatizados destinados a ser administrados por vía oral.

Se caracterizan por su vehículo hidroalcohólico, cuyo

contenido en alcohol puede variar en función de los
requerimientos de solubilidad (posibilidad de incrementar el
poder disolvente del agua para ciertos P.A.)

La mayoría de las formulaciones no exceden del 20% de etanol y excepcionalmente

pueden llegar al 50%, en cuyo caso requieren dilución previa a la administración y
dosificación en forma de gotas orales.
 ELIXIRES
COMPONENTES BÁSICOS
➢ P.A.
➢ Sacarosa 25% (menos que los jarabes, pero más del 20%)
➢ Alcohol 17% (menos de 20% hasta 50%)
➢ Glicerina 10% (unir el agua y el alcohol)
➢ Aromatizantes
➢ Conservador (solo cuando la concentración del alcohol es inferior al 20%)
➢ Antioxidantes
➢ Secuestrantes
➢ Colorantes
➢ Agua destilada
TÉCNICA DE PREPARACIÓN
FASE ALCOHÓLICA FASE ACUOSA
P.A. + conservante+ alcohol = A Mz y P.A. + conservante+ agua = A Mz y
disolver disolver
A + extractos= B Mz
B + glicerina = C Mz