TEORÍA DE CONTROL

DISEÑO DE CONTROL Y OPTIMIZACIÓN DE UN CUARTO

DE REFRIGERACIÓN PARA MEDICAMENTOS
TERMOLÁBILES E HIGROSCÓPICOS

Luis Miguel Arcia Moreno, Melissa Carolina Paternina Jiménez

Universidad de Pamplona
Facultad de ingenierías y arquitecturas
Programa de ingeniería mecatrónica
Ciudadela Universitaria. Pamplona, Norte de Santander, Colombia.
Tel.: 57-7-5685303, Fax: 57-7-5685303, Ext. 144
E-mail: {luis.arcia, melissa.paternina}@unipamplona.edu.co

Abstract: This paper will focus on the application of conceptual engineering for the
design of a closed loop control system in the pharmaceutical industry, in particular, the
preservation of thermolabile and hygroscopic drugs in a cold chamber, making use of
adequate instrumentation, considering the parameters of temperature and relative moisture
specific for the pharmacological specialties to be protected, in such a way as to optimize
the conventional processes, proposing a robust, simple and viable system, able to be
coupled to the different disturbances inherent to the everydayness of a cold chamber.

Keywords: Cold chamber, drug, thermolabile, hygroscopic, control.

Resumen: Este artículo se centrará en la aplicación de ingeniería conceptual para el

diseño de un sistema de control de lazo cerrado en la industria farmacéutica, en particular,
la conservación de medicamentos termolábiles e higroscópicos en un cuarto frío, haciendo
uso de la instrumentación adecuada, teniendo en cuenta los parámetros de temperatura y
humedad relativa específicos para las especialidades farmacológicas a resguardar, de tal
manera que se optimicen los procesos convencionales, proponiendo un sistema robusto,
sencillo y viable, capaz de acoplarse a las distintas perturbaciones inherentes a la
cotidianidad de un cuarto frío.

Palabras clave: Cuarto frío, fármaco, termolábil, higroscópico, control.

1. INTRODUCCIÓN el principio activo de éste, o producir otras

alteraciones, poniendo en riesgo la integridad del
La conservación de fármacos susceptibles a paciente.
modificación en el ambiente, tales como
temperatura y humedad se constituye como un Es indispensable, que al momento de la entrega
elemento importante dentro del interés de de este tipo de medicamentos se debe tener un
conservar y entender la vida útil de cada cuidado especial al llegar al usuario final. De
medicamento sin que se alteren sus propiedades manera que se cumpla una correspondiente
físicas, químicas y farmacológicas. cadena de frío que proteja las características
Cuando un medicamento es expuesto a un farmacológicas de los medicamentos
ambiente poco favorable se puede llegar a anular termolábiles, tales como vacunas,

1
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inmunoglobulinas, medicamentos coagulantes,
antineoplásicos y algunos antibióticos.
Garantizando de esta manera que las propiedades
activas de cada medicamento no sufran
alteraciones y se encuentren en óptimas
condiciones al momento de suministrarlos.
De la misma forma, por lo general, la mayoría de
los medicamentos requieren condiciones de
humedad relativa que conserven y protejan la
integridad estructural del fármaco, tal es el caso
de los encapsulados, en donde una humedad
superior al 70% genera que se oxiden los
componentes del medicamento teniendo como
consecuencia el ablandamiento y cambio de
color de éste, tales como preparados oftálmicos,
sales de rehidratación, antiinflamatorios no
esteroideos (AINES), algunos antibióticos y anti
protozoarios. Adicionalmente, una alta humedad
en un lugar cerrado como lo es un cuarto frío,
hace propicio la proliferación de hongos y
bacterias comprometiendo la higiene de todo el
material farmacológico. [1]
Según todo lo anterior, la importancia del control
de temperatura y humedad en la etapa de
almacenamiento y conservación de
medicamentos, debe estar rigurosamente vigilada
para evitar daños en la salud de los usuarios
finales y en la fiabilidad de la empresa que los
suministra. Dado que el daño en estos fármacos
es irreparable, se hace necesario desecharlos lo
que se traducirá en pérdidas significativas para la
empresa, ya que estos materiales sensibles a la
humedad y temperatura son comúnmente
medicamentos de alto costo.
En este artículo, se pretende diseñar un sistema
para el control de temperatura y humedad de un
cuarto frío, optimizando este proceso con
referencia a los métodos tradicionales de
inspección y vigilancia farmacológica,
escogiendo la instrumentación necesaria y
presentando dos diagramas de bloques
simplificados en los que se visualizan los
procesos paralelos de control de temperatura y
humedad, así como también se presentaran los
esquemas electrónicos que serán usados como
actuadores.
2. OBJETIVOS
2.1. Objetivo general
 Realizar la ingeniería conceptual para el
diseño de un cuarto frío para la
conservación de medicamentos
termolábiles e higroscópicos.
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2.2. Objetivos específicos
 Escoger la instrumentación necesaria
teniendo en cuenta los requerimientos
de los fármacos a conservar.
 Seleccionar los rangos de temperatura y
humedad idóneos para los fármacos
establecidos.
 Comparar el sistema de control
propuesto versus el método
convencional de vigilancia y control
farmacológico.
3. MARCO TEÓRICO
Cadena de frío: Es el conjunto de eslabones de
tipo logístico que intervienen en el proceso de
almacenamiento, conservación, manejo,
transporte y distribución, para mantener a una
determinada temperatura los medicamentos que
puedan sufrir transformaciones con la variación
de la misma, desde que salen de las casas
fabricantes hasta que llegan al usuario final. [2]
Especialidades farmacológicas: Es un
medicamento de composición e información
definidas, de forma farmacéutica y dosificación
determinada, preparado para su uso medicinal
inmediato, dispuesto y acondicionado para su
dispensación al público, con denominación,
embalaje, envase y etiquetado uniforme. [2]
Fármacos: Del lat. pharmăcum, y este del gr.
φάρμακον phármakon. Es una sustancia con
composición química exactamente conocida y
que es capaz de producir efectos o cambios sobre
una determinada propiedad fisiológica de quien
lo consume. [3]
F. Higroscópico: Son los que son sensibles a la
humedad, generando un deterioro en su forma
farmacéutica como ablandamiento, cambio de
color (tableta). [1]
F. Termolábiles: Son los que se alteran o se
descomponen por acción del calor. [1]
Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades
relacionadas con la detección, evaluación,
entendimiento y prevención de los eventos
adversos o cualquier otro problema relacionado
con medicamentos. [4]
Humedad relativa: Es la cantidad de vapor de
agua que contiene el aire. [1]
Sistemas de refrigeración por compresión: La
refrigeración por compresión desplaza la energía
térmica entre dos focos; creando zonas de alta y
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baja presión confinadas en intercambiadores de

calor, mientras estos procesos de intercambio de 4.2. Sistema de refrigeración por compresión.
energía se suceden cuando el fluido refrigerante
se encuentra en procesos de cambio de estado; de
líquido a vapor, y viceversa. [5]

Tipos de refrigeración por compresión

Sistemas de compresión simple: Eleva la presión

del sistema mediante una sola carrera de
compresión. Es el más común de los sistemas de
refrigeración ampliamente utilizado en
refrigeradores y equipos de aire acondicionado.
[5]

Sistemas de compresión múltiple: Solución de

compresión ideal para bajas temperaturas debido
a las altas relaciones de compresión que estos
sistemas superan. [5]

Sistema de doble etapa (SRCMDE)

La doble etapa permite, mediante un compresor

de doble etapa, alcanzar elevadas relaciones de
compresión y, por lo tanto, menores temperaturas
con capacidad de absorber mayor carga térmica.
Sistema propio en cámaras de congelado de alta Figura 3. Sistema de refrigeración de dos etapas.1
eficiencia energética. [5]
4.3. Etapa de potencia para los lazos de control.
4. DIAGRAMAS DEL PROCESO R1 U1 R2
1 6
PWM

4.1. Diagrama en bloque de los lazos de control. 2 4

R3 MOTOR
MOC3051 TRIAC

4.1.1. Lazo de control de temperatura.

C1

Figura 4. Circuito de control de potencia.

Fuente: Elaboración propia.

Figura 1. Lazo de cerrado de control de temperatura.
Fuente: Elaboración propia.
4.1.2. Lazo de control de humedad.
5. SELECCIÓN DE INSTRUMENTACIÓN
A la hora de seleccionar la instrumentación en la
aplicación de un cuarto frío se hace necesario
atender ciertos parámetros físicos y electrónicos,
logrando así la correcta adecuación en la planta.

Tales parámetros están definidos tanto por los

Figura 2. Lazo cerrado de control de humedad.
Fuente: Elaboración propia.
objetivos del lazo de control como por
limitaciones físicas de la planta, por ende los
rangos de operación en temperatura y humedad,
la necesidad de visualizar variables medidas, la
ubicación de los instrumentos y su sensibilidad,
fueron determinantes para la selección.
1
Fuente: Correa, L. (2015). Ciclos de refrigeración. Recuperado de:
http://rsilvera-utp-fim-
refrigeracion.blogspot.com.co/2015/07/sistemas-de-innovacion-de-
compresion-de.html

3
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5.1. Sensor.
Para la selección de los sensores de humedad y
temperatura fue necesaria la utilización de un
solo instrumento, con la intención de simplificar
el cableado y mejorar la estética de la planta.
Con todo esto presente, se escogió el sensor
PCE-P18-2, el cual posee un transductor de
temperatura que posee un rango de -20ºC a 60ºC
e igualmente se encuentra en él un transductor
de humedad relativa que tiene un rango del 0 al
100%, esto debido a que los rangos de
temperatura y humedad deseados para la
conservación de los medicamentos termolábiles
(2 a 8ºC) e higroscópicos (<60%) se encuentran
incluidos dentro de los parámetros del sensor.
Otra ventaja de este sensor, es su facilidad de
manejo, puesto que sus salidas corresponden a
una corriente que varía de 4 a 20 mA, aspecto
que reduce el tamaño del circuito de
acondicionamiento para el acople con la unidad
de control.
5.2. Controlador.
Con la intención de proporcionar a los lazos de
control, tanto de temperatura como de humedad,
una alta resolución al momento de leer los datos
analógicos al mismo tiempo que reducir tamaño
y disponer de un dispositivo robusto, se escoge el
microcontrolador PIC18F2550, ya que al ser un
dispositivo de alta gama con solo 28 pines (los
necesarios para esta aplicación), posibilita
configurarlo de manera que tenga una alta
velocidad de procesamiento de datos,
adicionalmente, la resolución de su convertidor
ADC es de 10 bits, característica que permite un
mayor control de las variables medidas.
6. DIAGRAMA DE FLUJO
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Figura 5. Diagrama de flujo del proceso simplificado.
Fuente: Elaboración propia.
7. FUNCIONAMIENTO
7.1. Rangos de operación.
Para explicar el proceso total de la planta, es
indispensable especificar los rangos de operación
de la misma, y estos a su vez, están definidos por
los rangos de temperatura y humedad de
conservación de los medicamentos termolábiles e
higroscópicos, los cuales deben estar
estrictamente almacenados en temperaturas no
superiores a 8ºC ni a temperaturas inferiores de
2ºC, debido a que la cristalización de estos
significaría la degradación de su principio activo.
Igualmente, la preservación de los medicamentos
altamente sensibles a la humedad, demanda un
ambiente seco, con una humedad relativa inferior
al 60%, ya que valores superiores
comprometerían la integridad estructural de
fármacos en presentación de tabletas.
7.2. Descripción del proceso.
El sistema inicia con la captación de la señal
proveniente del sensor PCE-P18-2 de
temperatura y humedad en forma de nivel de
corriente directa, la cual pasa por un circuito
sencillo de adaptación independiente para cada
variable, que convierte la señal de corriente
comprendida entre 4 a 20 mA, en una señal de
voltaje entre 0 y 5 V para la recepción de una
entrada analógica del microcontrolador
PIC18F2550, con esta información el
microcontrolador responderá con dos señales de
PWM, de manera que una tenga como finalidad
una etapa de potencia con un TRIAC que
controlará la potencia que se le suministra al
motor CA que maneja el nivel de compresión del
sistema de refrigeración, de tal forma que esta
señal PWM opera la temperatura del cuarto frío.
De la misma manera, otra señal PWM manipula
la potencia de un extractor de humedad, por
medio de otra etapa de potencia a través de un
TRIAC.
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De manera paralela a los procesos anteriormente además de que regula también la potencia
descritos, se dispondrá un display para la suministrada al elemento final de control por
visualización de las variables medidas de manera medio de modulación por ancho de pulso
que el personal tenga accesos de manera fácil y (PWM).
en tiempo real la información sobre el control del
cuarto frio.
REFERENCIAS
Adicionalmente, el sistema estará condicionado
de tal forma que el ingreso de personal al cuarto [1] Universidad Autónoma de Bucaramanga,
frío no altere de manera significativa la «Recepción y almacenamiento de
temperatura de éste. De modo que el sistema medicamentos y dispositivos médicos,» de
compense rápidamente la perturbación, a través Manual de buenas prácticas de
de un algoritmo vinculado a la frecuencia de almacenamieto, Bucaramanga, 2015, pp. 57-
entrada del personal a la planta. 79.
[2] M. J. Bovaira García, L. Lorente Fernández,
M. A. De la Rubia Nieto y M. T. San Miguel
8. COMPARATIVA
Zamora, «Generalidades,» de Conservación
Tabla 1. Tabla comparativa.
de medicamentos termolábiles, Madrid, Grupo
HEFAME, 2004, p. 79.
Característica Convencional Propuesta [3] F. Morón Rodríguez, Farmacología clínica, La
Ajustable a Habana: Ciencias Médicas, 2008.
Limitada por el
Capacidad de los requerí- [4] INVIMA, «Farmacovigilancia INVIMA,» 03
tamaño del
almacenamiento mientos de la Enero 2012. [En línea]. Available:
refrigerador
empresa https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-
Estática (dada invima. [Último acceso: 08 Mayo 2017].
Modificable
por el
Precisión en el micro- [5] R. J. Dossat, Principios de refrigeración,
fabricante del
controlador Villahermosa: CECSA, 2001.
refrigerador)
Dado por el
Consumo Elevado
refrigerador
Personal en
vigilancia Sí No
constante
Respuesta
efectiva a No Sí
perturbaciones

9. CONCLUSIONES

Dada las necesidades actuales de

almacenamiento de especialidades
farmacológicas termolábiles e higroscópicas, su
estricto régimen de conservación da lugar a la
proposición de un sistema de control en lazo
cerrado que permita un adecuado manejo de la
temperatura y humedad, recurriendo a la
regulación de potencia de los elementos finales
de control, así como la selección de instrumentos
capaces de mejorar la adquisición de las
variables a controlar.

La optimización de esta propuesta, en relación a

los métodos convencionales, radica en la medida
que se incrementa de manera significativa la
capacidad de almacenamiento de medicamentos
sensibles a la temperatura y a la humedad, al
mismo tiempo que proporciona las bases para la
construcción de un sistema de control que con
solo un instrumento, es capaz de adquirir la
información de las variables problemáticas,

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