Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
www.biolabo.fr
(IFCC) Monoréactif
FABRICANT :
Réactif pour le dosage quantitatif de l’activité aspartate amino transférase
BIOLABO SA,
(AST) [EC 2.6.1.1] dans le sérum ou le plasma humains
02160, Maizy, France
|
Tel : (33) 03 23 25 15 50
USAGE IN VITRO
Fax : (33) 03 23 256 256
Spécimen 100 OL
CONTRÔLE DE QUALITE CODE CNQ : SB
• BIOLABO EXATROL-N (valeurs normales) REF 95010. Mélanger. Après 1 minute, lire l'absorbance initiale à 340 nm puis toutes les
minutes pendant 3 minutes.
• BIOLABO EXATROL-P (valeurs pathologiques) REF 95011.
Calculer la moyenne des variations d'absorbance par minute ( Abs/min).
• Tout autre sérum de contrôle titré pour cette méthode.
• Programme externe de contrôle de la qualité.
Il est recommandé de contrôler dans les cas suivants : Remarques : Des procédures spécifiques sont disponibles pour les
• Au moins un contrôle par série. analyseurs automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
• Au moins un contrôle par 24 heures.
• Changement de flacon de réactif.
• Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
CALCUL
Lorsqu’une valeur de contrôle se trouve en dehors des limites de Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :
confiance indiquées, appliquer les actions suivantes :
1. Répéter l’opération en utilisant le même contrôle. Avec facteur théorique :
2. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, préparer un sérum
de contrôle fraichement reconstitué et répéter le test.
3. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, vérifier les Ul/L = ( Abs/min) x 1746
paramètres de l’analyse : longueur d’onde, température, volume
spécimen/volume réactif, temps de mesure et facteur de UI/L
EKat/L =
calibration. 60
4. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, utiliser un autre
flacon de réactif et répéter le test. Avec multicalibrateur sérique :
5. Si la valeur obtenue reste en dehors des limites, contacter le
service technique BIOLABO ou le revendeur local.
( Abs/min) Dosage
Activité AST = x Concentration du Calibrant
( Abs/min) Calibrant
INTERVALLES DE REFERENCE (1) (2)
UI/L à 30°C à 37°C REFERENCES
(1) TIETZ N.W. Text book of clinical chemistry, 3rd Ed. C.A. Burtis, E.R. Ashwood,
Nouveau né 25-75 39-117 W.B. Saunders (1999) p. 652-656
rd
Enfant 15-60 23-94 (2) Clinical Guide to Laboratory Test, 3 Ed., N.W. TIETZ (1995) p. 76-79.
th
(3) YOUNG D.S., Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests, 4 Ed. (1995)
Adulte 8-20 13-31 p. 3-68 to 3-79
(4) HENRY R. J. et al., Am J clin Path (1960), 34, 381-398
Il est recommandé à chaque laboratoire de définir ses propres valeurs (5) IFCC Method for L-Aspartate aminotransferase. J Clin. Chem. Clin.
Biochem.(1986), 24, p.497-510.
de référence pour la population concernée.
(6) M. MATHIEU et col. SFBC. Comité de Standardisation. Recommandations
pour la mesure de l'activité catalytique de l'Aspartate aminotransférase dans le
sérum à 30°C. Ann. Biol. Clin. 1976. 34. 291-297
PERFORMANCES
Intra-série Taux Taux élevé Inter-série Taux Taux élevé Made in France
N = 30 normal N = 33 normal
Moyenne UI/L 31,6 161,1 Moyenne UI/L 34,4 179,3 Version : FT 80025 08 04 2005
S.D. UI/L 1,22 3,06 S.D.UI/L 0,58 2,62
LIMITE DE LINEARITE
La réaction est linéaire jusqu’à 350 UI/L.
Si Abs/min > 0,200, diminuer le volume spécimen ou diluer le
spécimen avec NaCl 9 g/L en tenant compte du facteur de dilution dans
le calcul du résultat. La limite de linéarité dépend du rapport de dilution
spécimen/réactif.
Fabricant Date de péremption IVD Usage »in vitro« Température de conservation REF Référence du produit Consulter la notice LOT Numéro de lot