Sunteți pe pagina 1din 4

Portofoliu

Biochimie

Grosu Alina-Nicoleta
AMF 2

1
ELEVIT PRONATAL Comprimate filmate - Bayer
Elevit Pronatal, comprimate filmate

Substantele active sunt: palmitat de retinol (vitamina A)- sub formă de vitamina A palmitat uscată, tip 250 CWS;
clorhidrat de tiamina (vitamina B1)- sub formă de nitrat de tiamină; riboflavina (vitamina B2); nicotinamida
(vitamina PP); pantotenat de calciu (vitamina B5); clorhidrat de piridoxina (vitamina B6); biotina; acid folic
(vitamina B9); ciancobalamina (vitamina B12) - sub formă de vitamina B12 0,1%, tip WS; acid ascorbic (vitamina
C) - sub formă de ascorbat de calciu dihidrat; colecalciferol (vitamina D3) – sub formă de vitamina D3 uscată, tip
100 CWS; acetat de Lα-tocoferil (vitamina E) - sub formă de vitamina E uscată 50%, tip CWS/S; calciu (sub formă
de pantotenat de calciu, hidrogen fosfat de calciu anhidru şi ascorbat de calciu dihidrat); fier (sub forrmă de fumarat
feros), magneziu (sub formă de stearat de magneziu, oxid de magneziu uşor şi hidrogen fosfat de magneziu
trihidrat), mangan (sub formă de sulfat de mangan monohidrat şi fumarat feros, care conţine 0,1% mangan); cupru
(sub formă de sulfat de cupru anhidru); fosfor (sub formă de hidrogen fosfat de calciu anhidru şi hidrogen fosfat de
magneziu trihidrat), zinc (sub formă de sulfat de zinc monohidrat).

Excipienti: Nucleu: lactoza monohidrat, manitol, dispersie apoasa de etilceluloza (parte solida), macrogol 6000,
macrogol 400, distearat de glicerol (precirol Ato 5), gelatina, celuloza microcristalina, etilceluloza, amidonglicolat
de sodiu, stearat de magneziu, povidona K 90, povidona K 30. Film: hipromeloza, dispersie apoasa de etilceluloza
(parte solida),macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

1. CE ESTE ELEVIT PRONATAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA?

Un comprimat filmat contine palmitat de retinol (vitamina A) 1,0800 mg (3600 UI) - sub formă de vitamina A
palmitat uscată, tip 250 CWS (conţine şi hidroxianisol butilat, hidroxitoluen butilat, DL-α-tocoferol, gelatină, zahăr,
amidon de porumb); clorhidrat de tiamina (vitamina B1) 1,6 mg - sub formă de nitrat de tiamină; riboflavina
(vitamina B2) 1,8 mg ; nicotinamida (vitamina PP) 19 mg ; pantotenat de calciu (vitamina B5) 10 mg; clorhidrat de
piridoxină (vitamina B6) 2,6 mg -sub formă de clorhidrat de piridoxină 331,3% (conţine şi mono- şi digliceride ale
acizilor graşi comestibili); biotină 200 µg; acid folic (vitamina B9) 0,8 mg; ciancobalamina (vitamina B12) 4 μg -
sub formă de vitamina B12 0,1%, tip WS (conţine şi citrat de sodiu, acid citric anhidru, maltodextrină); acid
ascorbic (vitamina C) 100 mg - sub formă de ascorbat de calciu dihidrat; colecalciferol (vitamina D3) 0,0125 mg
(500 UI) - sub formă de vitamina D3 uscată, tip 100 CWS (conţine şi DL-α-tocoferol, ulei din soia parţial
hidrogenat, gelatină hidrolizată, zahăr, amidon de porumb); acetat de DL-α-tocoferil (vitamina E) 15 mg - sub
formă de vitamina E uscată 50%, tip CWS/S (conţine şi amidon alimentar modificat genetic, maltodextrină, dioxid
de siliciu); calciu 125 mg (sub formă de pantotenat de calciu (0,88 mg), hidrogen fosfat de calciu anhidru (111,62
mg) şi ascorbat de calciu dihidrat (12,50 mg)); fier 60 mg (sub forrmă de fumarat feros); magneziu 100 mg (sub
formă de stearat de magneziu (0,62 mg), oxid de magneziu (69,00 mg), hidrogen fosfat de magneziu trihidrat (30,38
mg)); mangan 1 mg (sub formă de sulfat de mangan monohidrat (0,819 mg), fumarat feros, ce conţine 0,1% mangan
(0,181 mg)); cupru 1 mg (sub formă de sulfat de cupru anhidru); fosfor 125 mg (sub formă de hidrogen fosfat de
calciu anhidru (86,27 mg), hidrogen fosfat de magneziu trihidrat (38,73 mg)); zinc 7,5 mg (sub formă de sulfat de
zinc monohidrat). Vitaminele, si mineralele sunt nutrienti esentiali. Acestia nu pot fi produsi de organismul uman si
ca urmare aportul lor se face prin dieta. Aceste substante sunt vitale pentru existenta organismului (respiratie,
digestie, generarea de energie necesara organismului, reproducere, crestere etc). Mineralele sunt parte integranta
a numeroase organe si tesuturi. Metabolismul femeilor gravide sau care alapteaza este crescut deoarece trebuie sa
hraneasca atat propriul organism cat si pe cel al fatului. Din aceasta cauza necesitatile de vitamine si minerale sunt
mai mari decat in cazul femeilor care nu sunt insarcinate.

Elevit Pronatal se prezinta sub forma de comprimate filmate

Ambalaj: Cutie cu 3 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate.

2
Grupa farmacoterapeutica: alte preparate cu combinaţii de vitamine; vitamine cu substanţe minerale.

Indicatii terapeutice: Preventia si tratarea deficientelor de vitamine, minerale si oligoelemente din perioada de
sarcina si alaptare la femeile cu un regim alimentar carentat sau dezechilibrat. Profilaxia defectelor tubului neural
embrionar. Profilaxia anemiei datorate deficientelor de fer sau acid folic.

2. INAINTE SA UTILIZATI ELEVIT PRONATAL

Nu utilizati Elevit Pronatal daca aveti: -Hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului. -
Hipervitaminoze cu vitaminele din compozitia produsului sau prezenta unor conditii favorizante pentru producerea
acestor hipervitaminoze. -Hipercalcemie, hipercalciurie, litiaza calcica, calcificari tisulare, tulburari insotite de
cresterea in organism a cantitatii unora dintre oligoelementele si mineralele care se regasesc in acest produs. -
Hiperparatitoidism primar. -Insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei > 30 ml/min). -O afectiune pentru
care primiti un tratament cu levodopa (vezi Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni).

Aveti grija deosebita cu Elevit Pronatal

Informati medicul dumneavoastra in legatura cu orice fel de probleme medicale pe care le aveti sau pe care le-
ati avut inclusiv despre orice alergie, despre tratamentele efectuate si despre conditiile de viata si de munca. A nu se
administra odata cu alte preparate care contin vitaminele, mineralele sau oligoelementele din compozitia produsului
decat dupa stabilirea dozelor recomandate, pentru fiecare din acestea. Se recomanda prudenta in cazul afectarii
functiei renale. In caz de aport de calciu este necesar un control regulat al calciuriei. Datorita unui efect usor
stimulant al vitaminei C este preferabil ca produsul sa nu fie administrat la sfarsitul zilei. Datorita continutului in
vitamina C se recomanda prudenta in cazul administrarii produsului la pacienti cu deficit de glucozo-6-fosfat
dehidrogenaza.

Deoarece produsul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu galactozemie congenitala,
sindrom de malabsorbtie a glucozei si galactozei sau deficit de lactaza.

Puteti sa utilizati Elevit Pronatal impreuna cu alte medicamente?

Piridoxina poate creste metabolismul periferic al levodopa si ii poate reduce eficacitatea la pacientii cu boala
Parkinson. Administrarea concomitenta de antiacide si preparate orale pe baza de fer poate duce la scaderea
absorbtiei de fer. Antiacidele si preparatele orale pe baza de fer trebuie administrate separat. Administrarea
preparatelor orale pe baza de fer inhiba absorbtia tetraciclinelor din tractul gastrointestinal si vice-versa, aceasta
ducand la scaderea concentratiilor serice atat ale antibioticelor cat si ale ferului. Daca este necesara administrarea
concomitenta a acestor doua tipuri de medicamente, atunci tetraciclina trebuie administrata dupa doua ore sau cu
doua ore inainte de administrarea de fer.

Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat de curand alte medicamente
chiar si medicamente fara prescriptie medicala.

Sarcina si alaptarea

Produsul poate fi utilizat in timpul sarcinii si a alaptarii daca doza recomandata nu este depasita. In timpul sarcinii si
alaptarii depasirea dozei recomandate, poate produce reactii adverse la fat si respectiv la nou nascut. Puteti sa
conduceti vehicule sau sa folositi utilaje in timp ce utilizati Elevit Pronatal? Produsul nu influenteaza
capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SE UTILIZEAZA ELEVIT PRONATAL

Doza recomandata este de un comprimat Elevit Pronatal pe zi, administrat cu un pahar de apa. In caz de dispepsie
matinala se recomanda administrarea comprimatului la pranz. Se recomandă administrarea în timpul sarcinii şi

3
alăptării. Daca aveti impresia ca efectul Elevit Pronatal este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.

Daca ati utilizat mai multe comprimate efervescente Elevit Pronatal decat ar trebui Majoritatea vitaminelor din
complexul B si vitamina C (vitamine hidrosolubile), nu raman in organism; se excreta. De obicei ele nu sunt toxice
in cantitati relativ mari. Vitaminele A, D si E (vitamine liposolubile), se pot acumula in organism si pot produce
efecte toxice la ingerarea unor cantitati mari in decursul unor perioade mai indelungate.

In caz de supradozaj, se va intrerupe administrarea produsului.

Daca ati uitat sa utilizati Elevit Pronatal Daca ati uitat sa luati o doza de Elevit Pronatal asteptati momentul la care
trebuie sa luati urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE Nu sunt cunoscute in cazul administrarii conform recomandarilor. In cazuri
rare pot sa apara tulburari gastrointestinale (de exemplu constipatie), dar acestea nu necesita de obicei intreruperea
tratamentului. In cazuri izolate au fost raportate reactii de hipersensibilitate inclusiv exantem, astm, angioedem sau
urticarie. Elevit Pronatal contine fier, ceea ce poate duce la o colorare in negru a fecalelor. Aceasta nu are implicatii
clinice. Orice reactie adversa aparuta in timpul tratamentului, trebuie sa ridice suspiciunea unui supradozaj si este
necesara intreruperea administrarii acestuia.

5. CUM SE PASTREAZA ELEVIT PRONATAL A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se
pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.