PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE TRABAJO

NO CONFORME
IDIEM-PC-037 V.03

DOCUMENTO DIGITAL CONTROLADO

PROCEDIMIENTO DE CALIDAD TRANSVERSAL DE IDIEM

Ejemplar N° 01 N° Páginas 5 Versión 03
Código: IDIEM-PC-037 V.03 Ref.: -
NOMBRE FIRMA FECHA
Elaborado por : Juan Pablo Villarroel A. –
Auditor Interno USC.
Revisado por : Jaime Tapia Pérez. – Auditor
Interno USC.
Aprobado por : Ignacio León V. – Jefe Unidad
Sistemas de Calidad
Destinatario : IDIEM
PROCEDIMIENTO DE CALIDAD TRANSVERSAL DE IDIEM

PROCEDIMIENTO PARA EL CONTROL DE TRABAJO NO CONFORME

ÍNDICE

1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN ................................................................................................ 3

2 REFERENCIAS ................................................................................................................................... 3
3 RESPONSABILIDADES ....................................................................................................................... 3
4 DEFINICIONES .................................................................................................................................. 3
5 SIGLAS .............................................................................................................................................. 3
6 PROCEDIMIENTO ............................................................................................................................. 3
7 REGISTROS ....................................................................................................................................... 4
8 ANEXOS ............................................................................................................................................ 5
9 CONTROL DE CAMBIOS.................................................................................................................... 5

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1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este procedimiento establece la metodología a seguir cuando cualquiera de los aspectos de
las actividades de laboratorio (de ensayo o calibración) o cualquiera de los resultados de sus
trabajos, no cumplan con sus procedimientos o con los requisitos acordados con el cliente.

2 REFERENCIAS

 NCh-ISO 17025 : Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de

ensayo y calibración.
 SSO-MANUAL 2 : Manual de la calidad de los laboratorios de ensayo y calibración.
Nota 1: Para las referencias sin fecha se aplica la última versión del documento en cuestión.

3 RESPONSABILIDADES
Es responsabilidad de la dirección y jefaturas de cada organismo velar por el cumplimiento del
presente procedimiento.

4 DEFINICIONES
Trabajo no conforme: cualquier actividad o resultado de ensayo o calibración que no cumple
con lo especificado (norma, procedimiento, etc.) o con los requisitos del solicitante, por parte
de quien efectúa el trabajo o servicio.
No Conformidad: incumplimiento de un requisito especificado.
Nota 2: La definición cubre la desviación o ausencia de los requisitos especificados de una o más características de
la calidad (incluyendo características de dependencia) o de los elementos del sistema de gestión.

5 SIGLAS
USC: Unidad Sistemas de Calidad.

6 PROCEDIMIENTO
Detección y aviso del trabajo no conforme
6.1.1 Cuando sea detectado un trabajo no conforme, la jefatura del laboratorio define y toma las
acciones necesarias, tales como la detención o repetición de los ensayos (o calibraciones), o la
retención de informes o certificados que puedan verse afectados, y si aplica, la ejecución de
una corrección inmediata. La realización de un trabajo no conforme también es obligatoria
para las no conformidades detectadas en evaluaciones internas o externas, relacionadas con
el incumplimiento de los requisitos de los capítulos 6 y/o 7 de la norma NCh-ISO 17025.
6.1.2 Las acciones (incluyendo detención o repetición del trabajo, y la retención de los informes,
según sea necesario), se deben basar en el resultado de la evaluación del nivel de riesgo del
trabajo no conforme, la cual se realiza utilizando la matriz indicada en el anexo N°1 de este

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procedimiento. En el campo “Nivel de riesgo establecido por el laboratorio” del formulario

IDIEM-FC-064, se debe registrar la evaluación del nivel del riesgo y las razones que se
establecieron para seleccionar los niveles de probabilidad de ocurrencia y la criticidad de las
consecuencias.

6.1.3 También es responsabilidad de la jefatura del laboratorio, comunicar al resto de las jefaturas
del organismo, la detección del trabajo no conforme, la evaluación del nivel de riesgo, las
acciones y si aplica, la corrección inmediata.

Análisis del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme

6.2.1 De acuerdo a los antecedentes recopilados y la evaluación del nivel de riesgo, la dirección y
jefaturas del organismo deben determinar la importancia del trabajo no conforme detectado
y su impacto sobre los resultados previos, incluyendo un análisis del grado en que afectó el
trabajo no conforme a los resultados emitidos y/o por emitir y la cantidad de éstos.
6.2.2 Posterior al análisis realizado, se toma una decisión respecto a la aceptabilidad del trabajo no
conforme, decisión cuya responsabilidad recae en la dirección del organismo. Si no se acepta
el trabajo no conforme, se entiende que con las acciones efectuadas previamente basta para
solucionar el problema y que el trabajo no conforme no debiera volver a ocurrir o no existen
dudas acerca del cumplimiento de las operaciones del organismo con su sistema de gestión,
por lo tanto no es necesario realizar una acción correctiva. Si se acepta el trabajo no conforme,
se debe efectuar una acción correctiva, aplicando el procedimiento IDIEM-PC-007
“Procedimiento para las acciones correctivas”.
6.2.3 Según sea necesario, se notifica a los clientes afectados, se anula el trabajo y/o se solicita la
devolución del mismo.
6.2.4 En caso de que las acciones contemplen la detención del trabajo, será la dirección del
organismo quien autorice su reanudación.
Almacenamiento
6.3.1 Cada organismo debe mantener registros de cada una de las etapas seguidas para el trabajo
no conforme detectado, para lo cual se utiliza el formulario de IDIEM-FC-064 “Formulario para
el registro y control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme”.

7 REGISTROS
IDIEM-FC-064: Formulario para el registro y control de trabajo no conforme.

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8 ANEXOS
Anexo N°1, “Matriz de valoración de riesgos”. Los niveles de riesgo se establecen conforme a
la siguiente matriz:

Imagen 9.1; matriz de valoración de riesgo.

9 CONTROL DE CAMBIOS
Se modifica la redacción de todos los puntos del numeral 6 de este procedimiento.

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