Scribd Logo
Încărcați

Bine ați venit la Scribd!

  • Fentanil Cu Administrare Transdermica - Iunie 2014

    Încărcat de

    Claudia Savu
    4 vizualizări4 pagini
    Fentanil

    Titlu original

    Fentanil cu administrare transdermica - Iunie 2014

    Drepturi de autor

    © © All Rights Reserved

    Formate disponibile

    PDF sau citiți online pe Scribd

    Vi se pare util acest document?

    Este necorespunzător acest conținut?

    Raportați acest document
    Fentanil

    Drepturi de autor:

    © All Rights Reserved
    Descărcați ca PDF sau citiți online pe Scribd
    Indicator pentru conținut neadecvat
    4 vizualizări4 pagini

    Fentanil Cu Administrare Transdermica - Iunie 2014

    Încărcat de

    Claudia Savu
    Fentanil

    Drepturi de autor:

    © All Rights Reserved
    Descărcați ca PDF sau citiți online pe Scribd
    Indicator pentru conținut neadecvat
    din 4
    Tunie 2014 Comunicare directa citre profesionistii din domeniul sinatisii privind reamintirea riscului cu potential Ietal dup expunerea accidentali la fentanil cu administrare transdermica (plasture transdermic) Stimate profesionist din domeniul sénateii, Companiile farmaceutice defindtoare ale autorizatilor de punere pe piati pentru medicamente care conjin fentanil cu administrare transdermic’, enumerate in Anexa 1, de comun acord eu Agenfia Naionali a Modicamentului sia Disporitivelor Medicale (ANMDM) si Agentia Europeant a Medicamentului (European Medicines Agency, EMA) dorese si vi informeze despre wmitoarele: Rezumat Se raporteazi in continuare cazuri de expunere accidental Ja fentanill a ‘unor persoane din anturajul pacientilor tratayi cu fentanil, alesture transdermic, in special copii. * Pentru prevenirea riscului cu potengial letal in cazul expunerii accidentale la fentanil, profesionistilor din domeniul singtaqi li se reaminteste importanja fumnizirii de informatii clare paciectilor si persoanelelor care fi ingrijeso, cu privice la riscul de transfer accidental al plasturelui c&tre o alta persoan, de ingestie accidental& a plesturelui side necesitates inlaturérii corespunzitoare a plasturelui dup uilizare: Expunerea accidentalé prin tansferul plasturelui pacienilor si persoanelor care fi Ingijese trebuie s& lise recomand> ca, in cazul transferului accidental al unui plasture transdermic cu fentanil elie alt persoan, si indeplrtezeimedit pastuele Ingestia accidentalé: pactentilor si persoanelor care ti ingrijesc trebuie s& lise recomande selectarea stent a locului de aplicare a plasturelui si verificarea aderentei acestuia Ia piele dupii aplicare. Plascurii uilizati: pacienii gl persoanele care 1i ingrijese trebuie informati cl plasturii folositi webuie indoifi fn aga fel incdt partea adeziva a plasturelui si fie in interior, iar fejele sale interioare si se lipeascd una de ceslaltS, astfel incdt plasturele si poati fi aruncat in conditii de siguranté. Toformagit suplimentare privind expunerea acldentald Ia fentanil eu administrare tranidermieh Riseul de expuncte accidenial nu este o problem’ nov tn ceva ee priveyte siguenfs administrri plastrllor wansdermick care confinfentsnl. Cu toate acestes,apar cama de ‘expunere accidental, unele dintre acesten ductrd In deces (toate aceste cazur au fost raporate la copii). Recent, Comitenl de farmacovigilenté pentra evaluaren iscului (Pharmacovigilance Rise Assessment Commitee = PRAC) a efecuat o evalua atuturor csexrilor caporate la nivel european gi a observat ct aparitia acestor cazui poste 6 Influenatt 4i de faprul ed plasturle mu este vizibil pe plele. Prin umace, PRAC 2 recomandat imbunitjzes viibiitiplaturilor wansdermic care coninfentanil fentanil ‘TTS; Transdermal Therapeutic Systems) Se revomanda precauie in vederea preveninii wansferuhi accidental al plsturel ‘ransdeic care confine fenani eft o até persoent din anvurajl pacientlu (ts, de ‘exempla, in apropierea acestuia sau fn acolai par). Pentru prevenireariscului de ingest scldemal8 Is copii, loz do aplicare al plasturelui ebule ales cu ateni, far aderenja plartrels webuie urmarita permanent, Jn plus, este important ca profesionits din domeniul saat s fornzeze informa clare acinar fa lephtued cu manipulaea plastuelu in condi de sigurana. Paceniwebuie ‘nforma{i ed este importnt oa, duph vtlizaea plasturlui, acesta sh fle tndoit cu fafa seaivl spre interior, astfl inet fteleinterioare st se ipeased Inte ele, ir pasurcle si ott fi aruncet fn conti de sigurants. Masusile de tmbunstitire s visbiti plscurllor sunt fa cuts de evaluaz, ir prezent comunicare igi propune $8 VE reeminteat Ite timp importants comunitet aestor Informait cae colegit profesionisti din domenil sind, ctr pacieni si pesoanels are i tngrijese 4:91 tenes vices o72908268 ‘Ape! ln raportarca reacilor adverse ‘Este important s8 raportati orice reeeie adversa suspectats, ssooatt ov admisistares nedicamentelor, cite Agentia Najonalt 2 Medicamentuui i a Dispositivelor Nedicale (vawanmca), in conformitate eu sistem nsional de raporue spontan, prin intmediul ei pentru reportarea spontant + reacilor adverse ln medicamente”, disporbild pe pegisa web © Agent’ Najonale a Medicamentuli gi a Dispostivelor Maaicele/Medieamants de uz umaw/Reporteast ¢restie savers iis ete Central National de Parmacovigilenjt Se, Avintor Stotescuns 8, Sect 1 011478 Buewegt, Roma fex:+4021 3163497 te-+ 40757117259 eo adi@anmso ‘Torodstt,reaofile adverse suspectae ve pot report si lire reprezentanja locall 2

    S-ar putea să vă placă și