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AÑO XXVIII - Nº 1233 Bogotá, D. C., martes, 17 de diciembre de 2019 EDICIÓN DE 22 PÁGINAS
C Á MARA D E R E PR E S E N TAN T E S
INFORME DE CONCILIACIÓN
TEXTO QUE SE
TEXTO PROPUESTO
ARTICULADO ARTICULADO ACOGE POR
POR LA COMISIÓN
APROBADO SENADO APROBADO CÁMARA LA COMISIÓN
ACCIDENTAL
ACCIDENTAL
TÍTULO
Por medio del cual se crea la Por medio del cual se crea la Por medio del cual se crea la
historia clínica electrónica in- interoperabilidad de la his- historia clínica electrónica in-
SENADO
teroperable y se dictan otras toria clínica electrónica y se teroperable y se dictan otras
disposiciones. dictan otras disposiciones. disposiciones.
CAPÍTULO I
Objeto, definiciones, diseño, implementación y administración, sujetos obligados, custodia y guarda
Artículo 1°. Objeto. La pre- Artículo 1°. Objeto. La pre- Artículo 1°. Objeto. La pre-
sente ley tiene por objeto re- sente ley tiene por objeto sente ley tiene por objeto
gular la Historia Clínica Elec- regular la Interoperabilidad regular la Interoperabilidad
trónica Interoperable (HCEI), de la Historia Clínica Elec- de la Historia Clínica Elec-
a través de la cual se inter- trónica (IHCE), a través de trónica (IHCE), a través de
cambiarán los datos clínicos la cual se intercambiarán los CÁMARA la cual se intercambiarán los
relevantes del curso de vida elementos de datos clínicos elementos de datos clínicos
de cada persona o paciente. relevantes, así como los do- relevantes, así como los do-
cumentos y expedientes clí- cumentos y expedientes clíni-
nicos del curso de vida de cos del curso de vida de cada
cada paciente, usuario o ser persona.
humano.
A través de la HCE se facili- A través de la Historia Clí- Justificación de los cambios A través de la Historia Clínica
tará, agilizará y garantizará el nica Electrónica - HCE se en el texto acogido: Electrónica se facilitará, agi-
acceso y ejercicio de los de- facilitará, agilizará y garanti- Se cambian las palabras “pa- lizará y garantizará el acceso
rechos a la salud y a la infor- zará el acceso y ejercicio de ciente, usuario o ser huma- y ejercicio de los derechos a
mación de las personas y se los derechos a la salud y a la no.” por “persona” con el fin la salud y a la información de
combatirá la corrupción. información de las personas, de homogeneizar todo el tex- las personas, respetando el
respetando el Hábeas Data y to del proyecto de ley con la Hábeas Data y la reserva de
la reserva de la misma. normatividad vigente sobre la la misma.
Parágrafo. El Ministerio de materia. Parágrafo. El Ministerio de
Salud y Protección Social re- Salud y Protección Social re-
glamentará los datos clínicos glamentará los datos clínicos
relevantes. relevantes.
Artículo 2°. Definiciones. Artículo 2°. Definiciones. Artículo 2°. Definiciones.
Historia Clínica Electrónica: Para efectos de la aplicación Historia Clínica Electrónica:
es el registro integral y crono- de la presente ley se estable- es el registro integral y crono-
lógico de las condiciones de cen las siguientes definicio- lógico de las condiciones de
salud del paciente, que se en- nes: salud del paciente, que se en-
cuentra contenido en sistemas cuentra contenido en sistemas
de información y aplicaciones i. Elemento de dato: Identifi- de información y aplicaciones
de software con capacidad de ca o define una estructura de de software con capacidad de
comunicarse, intercambiar información de importancia comunicarse, intercambiar
datos y brindar herramien- para la entidad u organización datos y brindar herramien-
tas para la utilización de la que lo utilice en los procesos tas para la utilización de la
información refrendada con de interoperabilidad de datos. información refrendada con
firma digital del profesional Los elementos de datos cons- firma digital del profesional
tratante. Su almacenamiento, tituyen el insumo básico para tratante. Su almacenamiento,
actualización y uso se efectúa la implementación de la inte- actualización y uso se efectúa
en estrictas condiciones de roperabilidad, de acuerdo con SENADO en estrictas condiciones de
seguridad, integridad, auten- los requerimientos funciona- seguridad, integridad, auten-
ticidad, confiabilidad, exacti- les definidos dentro del pro- ticidad, confiabilidad, exacti-
tud, inteligibilidad, conserva- ceso o servicio identificado. tud, inteligibilidad, conserva-
ción, disponibilidad y acceso, ii. Interoperabilidad de da- ción, disponibilidad y acceso,
de conformidad con la nor- tos de la historia clínica: Es de conformidad con la nor-
matividad vigente. el ejercicio de colaboración matividad vigente.
entre los actores del Sistema
de Salud de Colombia para
intercambiar datos, informa-
ción y conocimiento en el
marco de los procesos asis-
tenciales y administrativos de
salud. Comprende el conjun-
to de usuarios, procesos, pro-
cedimientos, recursos físicos,
lógicos, financieros, humanos
y tecnológicos que interrela-
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cionados registran, procesan,
almacenan recuperan y dispo-
nen datos.
Interoperabilidad: capacidadiii. Interoperabilidad: Capa- Interoperabilidad: capacidad
de varios sistemas o com- cidad de las organizaciones de varios sistemas o com-
ponentes para intercambiar para intercambiar informa- ponentes para intercambiar
información, entender estos ción y conocimiento en el información, entender estos
datos y utilizarlos. De estemarco de sus procesos de datos y utilizarlos. De este
modo, la información es com-negocio para interactuar ha- modo, la información es com-
partida y está accesible desde
cia objetivos mutuamente partida y está accesible desde
beneficiosos, con el propósito
cualquier punto de la red asis- cualquier punto de la red asis-
tencial en la que se requiera
de facilitar la entrega de ser- tencial en la que se requiera
su consulta y se garantiza la
vicios en línea a ciudadanos, su consulta y se garantiza la
coherencia y calidad de los empresas y a otras entidades, coherencia y calidad de los
datos en todo el sistema, con
mediante el intercambio de datos en todo el sistema, con
el consiguiente beneficio para
datos entre sus sistemas. el consiguiente beneficio para
la continuidad asistencial y la la continuidad asistencial y la
seguridad del paciente. iv. Marco de Interoperabili- seguridad del paciente.
dad: Es la estructura de tra-
bajo común donde se alinean
los conceptos y criterios que
guían el intercambio de infor-
mación. Define el conjunto de
principios, recomendaciones
y directrices que orientan los
esfuerzos políticos, legales,
organizacionales, semánticos
y técnicos de las entidades,
con el fin de facilitar el inter-
cambio seguro y eficiente de
información.
Artículo 4°. Sujetos obliga- Artículo 3°. Ámbito de Artículo 3°. Ámbito de
dos. Los prestadores de servi- aplicación. Los Prestadores aplicación. Los Prestadores
cios de salud estarán obliga- de Servicios de Salud estarán de Servicios de Salud estarán
dos a diligenciar y disponer obligados a diligenciar y dis- obligados a diligenciar y dis-
los datos de la historia clínica poner los datos, documentos poner los datos, documentos
en la plataforma de interope- y expedientes de la historia y expedientes de la historia
rabilidad que disponga el Go- clínica en la plataforma de in- clínica en la plataforma de in-
bierno nacional. teroperabilidad que disponga teroperabilidad que disponga
el Gobierno nacional. el Gobierno nacional.
El Ministerio de Salud y Pro- El Ministerio de Salud y Pro- CÁMARA El Ministerio de Salud y Pro-
tección Social definirá los tección Social definirá las tección Social definirá las
términos y condiciones para características, los términos características, los términos
la interoperabilidad de los da- y condiciones para la intero- y condiciones para la intero-
tos de la historia clínica, así perabilidad de los elementos perabilidad de los elementos
como los criterios para exigir de datos, documentos y expe- de datos, documentos y expe-
su implementación. dientes de la historia clínica, dientes de la historia clínica,
cumpliendo con los linea- cumpliendo con los linea-
mientos de la política de Go- mientos de la política de Go-
bierno Digital o aquélla que bierno Digital o aquélla que
haga sus veces, la cual será haga sus veces, la cual será
establecida por el Ministerio establecida por el Ministerio
de Tecnologías de la Infor- de Tecnologías de la Infor-
mación y las Comunicacio- mación y las Comunicacio-
nes. El Archivo General de nes. El Archivo General de
la Nación, de conformidad la Nación, de conformidad
con las normas aplicables, con las normas aplicables,
reglamentará lo relacionado reglamentará lo relacionado
con los tiempos de retención con los tiempos de retención
documental, organización y documental, organización y
conservación de las historias conservación de las historias
clínicas. De igual forma, es- clínicas. De igual forma, es-
tará en cabeza del Ministerio tará en cabeza del Ministerio
de Salud y Protección Social de Salud y Protección Social
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definir los criterios para exi- definir los criterios para exi-
gir su respectiva implemen- gir su respectiva implemen-
tación. tación.
Parágrafo. El Ministerio Parágrafo 1°. El Ministe- Parágrafo 1°. El Ministe-
de Salud y Protección So- rio de Salud y Protección rio de Salud y Protección
cial adoptará un plan de im- Social adoptará un plan de Social adoptará un plan de
plementación de la Historia implementación de la Inte- implementación de la Inte-
Clínica Electrónica, el cual roperabilidad de la Historia roperabilidad de la Historia
deberá tener en cuenta las Clínica Electrónica (IHCE) Clínica Electrónica (IHCE)
condiciones específicas de para el intercambio de los para el intercambio de los
los sujetos obligados. En todo datos clínicos relevantes, el datos clínicos relevantes, el
caso, el plazo máximo de im- cual deberá tener en cuenta cual deberá tener en cuenta
plementación será de cinco las condiciones específicas de las condiciones específicas de
(5) años contados a partir de los sujetos obligados. En todo los sujetos obligados. En todo
la entrada en vigencia de la caso, el plazo máximo de im- caso, el plazo máximo de im-
presente ley. Esta estrategia plementación será de cinco plementación será de cinco
obedecerá a criterios de inte- (5) años contados a partir de (5) años contados a partir de
roperabilidad, privilegiando la entrada en vigencia de la la entrada en vigencia de la
los datos, avances y sistemas presente ley. Esta estrategia presente ley. Esta estrategia
preexistentes en los distintos obedecerá a criterios de inte- obedecerá a criterios de inte-
prestadores dentro del siste- roperabilidad, privilegiando roperabilidad, privilegiando
ma de salud, generando así un los datos, avances y sistemas los datos, avances y sistemas
ahorro en la implementación existentes en los distintos existentes en los distintos
de la HCE. prestadores dentro del siste- prestadores dentro del siste-
ma de salud, generando así un ma de salud, generando así un
ahorro en la implementación ahorro en la implementación
de la Interoperabilidad de la de la Interoperabilidad de la
Historia Clínica Electrónica Historia Clínica Electrónica
(IHCE). (IHCE).
En todo caso, facúltese al En todo caso, facúltese al
Ministerio de Salud y Protec- Ministerio de Salud y Protec-
ción Social para definir los ción Social para definir los
términos de implementación términos de implementación
de la interoperabilidad de los de la interoperabilidad de los
documentos y expedientes de documentos y expedientes de
la historia clínica electróni- la historia clínica electróni-
ca como una fase superior al ca como una fase superior al
intercambio de datos clínicos intercambio de datos clínicos
relevantes. relevantes.
Parágrafo 2°. El Ministerio Parágrafo 2°. El Ministerio
de Salud y Protección Social de Salud y Protección Social
definirá los criterios para exi- definirá los criterios para exi-
gir la Interoperabilidad de la gir la Interoperabilidad de la
Historia Clínica Electrónica Historia Clínica Electrónica
como criterio de habilitación como criterio de habilitación
dentro del Sistema Único de dentro del Sistema Único de
Habilitación para Prestadores Habilitación para Prestadores
de Servicios de Salud, en los de Servicios de Salud, en los
términos de implementación términos de implementación
al que hace referencia el pa- al que hace referencia el pa-
rágrafo primero del presente rágrafo primero del presente
artículo. artículo.
A los prestadores de servicios A los prestadores de servicios
de salud y demás personas de salud y demás personas
naturales o jurídicas que se naturales o jurídicas que se
relacionen con la atención en relacionen con la atención en
salud exceptuados en el marco salud exceptuados en el marco
del artículo 279 de la Ley 100 del artículo 279 de la Ley 100
de 1993, les aplicarán las dis- de 1993, les aplicarán las dis-
posiciones de la presente ley. posiciones de la presente ley.
Artículo 3°. Diseño, imple- Artículo 4°. Reglamentación CÁMARA Artículo 4°. Reglamentación
mentación y administración. y administración. Los Minis- y administración. Los Minis-
Los Ministerios de Salud y terios de Salud y Protección terios de Salud y Protección
Protección Social y el de Tec- Social y el de Tecnologías de Social y el de Tecnologías de
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nologías de la Información y la Información y las Comuni- la Información y las Comuni-
las Comunicaciones diseña- caciones, o aquéllos que hagan caciones, o aquéllos que hagan
rán e implementarán la His- sus veces, reglamentarán el sus veces, reglamentarán el
toria Clínica Electrónica de modelo de Interoperabilidad modelo de Interoperabilidad
manera interoperable. El Mi- de la Historia Clínica Electró- de la Historia Clínica Electró-
nisterio de Salud y Protección nica. El Ministerio de Salud y nica. El Ministerio de Salud y
Social administrará el meca- Protección Social administrará Protección Social administrará
nismo de interoperabilidad de el modelo de Interoperabilidad el modelo de Interoperabilidad
la HCE. de la Historia Clínica Electró- de la Historia Clínica Electró-
nica (IHCE) y el Ministerio de nica (IHCE) y el Ministerio de
Tecnologías de la Información Tecnologías de la Información
y las Comunicaciones será el y las Comunicaciones será el
responsable de la administra- responsable de la administra-
ción de la herramienta tecnoló- ción de la herramienta tecnoló-
gica de la plataforma de intero- gica de la plataforma de intero-
perabilidad. perabilidad.
Parágrafo. La Historia Clí- Parágrafo. El modelo de In- Parágrafo. El modelo de In-
nica Electrónica deberá ser teroperabilidad de la Historia teroperabilidad de la Historia
diseñada e implementada en Clínica Electrónica deberá Clínica Electrónica deberá
un término máximo de doce ser reglamentado en un tér- ser reglamentado en un tér-
(12) meses, contados a partir mino máximo de doce (12) mino máximo de doce (12)
de la entrada en vigencia de la meses, contados a partir de la meses, contados a partir de la
presente ley. entrada en vigencia de la pre- entrada en vigencia de la pre-
sente ley. sente ley.
Artículo 5°. Guarda y custo- Artículo 5°. Guarda y custo- Artículo 5°. Guarda y custo-
dia. Todos los prestadores de dia. Todos los prestadores de dia. Todos los prestadores de
servicios de salud, públicos o servicios de salud, públicos o servicios de salud, públicos o
privados, seguirán teniendo privados, seguirán teniendo privados, seguirán teniendo
la responsabilidad de la guar- la responsabilidad de la guar- CÁMARA la responsabilidad de la guar-
da y custodia de las historias da y custodia de las historias da y custodia de las historias
clínicas de las personas o pa- clínicas de los pacientes, clínicas de las personas en
cientes en sus propios siste- usuarios o seres humanos en Justificación de los cambios sus propios sistemas tecnoló-
mas tecnológicos de acuerdo sus propios sistemas tecnoló- en el texto acogido: gicos de acuerdo con las le-
con las leyes vigentes sobre la gicos de acuerdo con las le- Se cambian las palabras “los yes vigentes sobre la materia.
materia. yes vigentes sobre la materia. pacientes, usuarios o seres En todo caso, también serán
En todo caso, también serán humanos.” por “las persona” responsables de la guarda y
responsables de la guarda y con el fin de homogeneizar custodia los demás actores de
custodia los demás actores de todo el texto del proyecto de salud involucrados en el mar-
salud involucrados en el mar- ley con la normatividad vi- co de interoperabilidad de la
co de interoperabilidad de la gente sobre la materia. historia clínica electrónica.
historia clínica electrónica.
Parágrafo. El Ministerio de Parágrafo. El Ministerio de
Salud y de la Protección So- Salud y de la Protección So-
cial, reglamentará el acceso a cial, reglamentará el acceso a
la información por parte del la información por parte del
personal distinto al equipo de personal distinto al equipo de
salud, en el marco de intero- salud, en el marco de intero-
perabilidad de la historia clí- perabilidad de la historia clí-
nica electrónica, lo cual debe- nica electrónica, lo cual debe-
rá garantizar la privacidad y rá garantizar la privacidad y
reserva de la historia clínica. reserva de la historia clínica.
CAPÍTULO II
Titularidad
Artículo 6°. Titularidad. Artículo 6°. Titularidad. Artículo 6°. Titularidad.
Cada persona o paciente será Cada paciente, usuario o ser Cada persona será titular de
titular de su Historia Clínica humano será titular de su su Historia Clínica Electróni-
Electrónica, a la cual tendrán Historia Clínica, a la cual ten- ca, a la cual tendrán acceso,
acceso, además del titular, los drán acceso, además del titu- además del titular, los suje-
sujetos obligados en el artí- lar, equipos de salud y demás tos obligados en el artículo
culo cuarto de la presente personas determinadas en la SENADO tercero de la presente ley,
ley, con el previo y expreso Ley, con el previo y expreso con el previo y expreso con-
consentimiento de la persona consentimiento del pacien- sentimiento de la persona o
o paciente de acuerdo con la te, usuario o ser humano de paciente de acuerdo con la
normatividad vigente. acuerdo con la normatividad normatividad vigente.
que regule la materia.
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Justificación de los cambios
en el texto acogido:
Se cambian las palabras “pa-
ciente, usuario o ser huma-
no.” por “persona” con el fin
de homogeneizar todo el tex-
to del proyecto de ley con la
normatividad vigente sobre la
materia.
Asimismo, se cambia el artí-
culo de referencia por cam-
bios en la numeración.
Artículo 7°. Autorización a Artículo 7°. Autorización Artículo 7°. Autorización
terceros. Solo la persona o a terceros. Solo el paciente a terceros. Solo la persona
paciente titular de la Historia o usuario titular de la Histo- titular de la Historia Clínica
Clínica Electrónica podrá au- ria Clínica podrá autorizar el Electrónica podrá autorizar el
torizar el uso por terceros de uso por terceros de la infor- uso por terceros de la infor-
la información total o parcial mación total o parcial en ella SENADO mación total o parcial en ella
en ella contenida de acuerdo contenida de acuerdo con la contenida de acuerdo con la
con la normatividad vigente, normatividad vigente, salvo normatividad vigente, salvo
salvo en los casos que por ley en los casos que por ley no en los casos que por ley no
no sea requerido el otorga- sea requerido el otorgamiento sea requerido el otorgamiento
miento de dicha autorización. de dicha autorización. de dicha autorización.
Dicha autorización, deberá Justificación de los cambios
ser cierta, clara, legible, en- en el texto acogido:
tendible, previamente infor- Se elimina la palabra “pacien-
mada y deberá especificar el te” con el fin de homogenei-
uso que se dará y el tiempo de zar todo el texto del proyecto
usos de los datos contenidos de ley con la normatividad
en la historia clínica, según la vigente sobre la materia.
reglamentación que expida el
Gobierno Nacional.
En todo caso, serán los co-
mités de historias clínicas
quienes velarán por el cum-
plimiento de las normas es-
tablecidas para el adecuado
manejo y debida confiden-
cialidad de la historia clínica
bajo la situación aquí descri-
ta.
Parágrafo. Cuando el pa-
ciente o usuario sea un menos
de edad, la autorización para
el uso de la Historia Clínica
deberá ser otorgado por su re-
presentante legal o por quien
haga sus veces.
CAPÍTULO III
Contenido, gratuidad y autenticidad
Artículo 8°. Contenido. La Artículo 8°. Contenido. La Artículo 8°. Contenido. La
Historia Clínica Electrónica Interoperabilidad de la Histo- Historia Clínica Electrónica
deberá contener los datos clí- ria Clínica Electrónica deberá deberá contener los datos clí-
nicos relevantes de la persona contener los elementos de da- nicos relevantes de la perso-
o paciente, de forma clara, tos clínicos del paciente, así na de forma clara, completa
completa y estandarizada con como los documentos y ex- SENADO y estandarizada con los más
los más altos niveles de con- pedientes clínicos, de forma Justificación de los cambios altos niveles de confidencia-
fidencialidad. clara, completa y estandariza- en el texto acogido: lidad.
da con los más altos niveles Se elimina la palabra “pacien-
de confidencialidad. te” con el fin de homogenei-
Parágrafo 1°. La informa- Parágrafo 1°. La informa- zar todo el texto del proyecto Parágrafo 1°. La informa-
ción suministrada en la Histo- ción suministrada en la Inte- de ley con la normatividad ción suministrada en la His-
ria Clínica Electrónica no po- roperabilidad de la Historia vigente sobre la materia. toria Clínica Electrónica no
drá ser alterada sin que quede Clínica Electrónica no podrá podrá ser modificada sin que
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registrada la modificación de ser modificada, alterada, re- Asimismo, se cambia la pa- quede registrada la modifica-
que se trate, aun en el caso ducida o adicionada sin que labra “alterada” por “modi- ción de que se trate, aun en el
de que ella tuviera por objeto quede registrada la fecha, ficada” con el fin de mejorar caso de que ella tuviera por
subsanar un error. hora y usuario de quien rea- la redacción del presente ar- objeto subsanar un error.
liza la modificación aun, tículo.
en el caso de que ella tu-
viera por objeto subsanar
un error, conforme con la
normatividad que regule la
materia.
En caso de ser necesaria la co- En caso de ser necesaria la En caso de ser necesaria la co-
rrección de una información corrección de cualquier in- rrección de una información
de Historia Clínica Electróni- formación en la Historia de Historia Clínica Electróni-
ca, se agregará el nuevo dato Clínica, se agregará el nue- ca, se agregará el nuevo dato
con la fecha, hora, nombre e vo dato con la fecha, hora, con la fecha, hora, nombre e
identificación de quien hizo nombre e identificación de identificación de quien hizo
la corrección, sin suprimir lo quien hizo la corrección, sin la corrección, sin suprimir lo
corregido y haciendo referen- suprimir lo corregido y ha- corregido y haciendo referen-
cia al error que subsana. ciendo referencia al error que cia al error que subsana.
subsana.
Parágrafo 2°. Los sujetos Parágrafo 2°. Los datos, do- Parágrafo 2°. Los sujetos
obligados deberán consignar cumentos y expedientes men- obligados deberán consignar
en la Historia Clínica Electró- cionados en el objeto de esta en la Historia Clínica Electró-
nica Interoperable cualquier Ley consignados en forma nica Interoperable cualquier
tipo de lesión causada por electrónica que generen do- tipo de lesión causada por
sustancias o agentes químicos cumentos electrónicos y que sustancias o agentes químicos
corrosivos a la piel. hagan parte del expediente corrosivos a la piel.
de la historia clínica deberán
cumplir con los lineamientos
establezcan el Archivo Gene-
ral de la Nación y el Minis-
terio de Salud y Protección
Social en el marco de sus
competencias.
En todo caso, los sujetos
mencionados en el ámbito de
aplicación de la presente ley
deberán consignar en la His-
toria Clínica cualquier tipo de
lesión causada por sustancias
o agentes químicos corrosi-
vos a la piel.
Artículo 9°. Gratuidad. Todo Artículo 9°. Acceso del ti- Artículo 9°. Gratuidad. Todo
paciente tendrá derecho a que tular a la historia clínica. paciente tendrá derecho a que
le suministren su historia clí- Acorde con la normatividad le suministren su historia
nica física y/o por cualquier vigente, todo paciente tendrá clínica por cualquier medio
medio electrónico por parte derecho a que le suministren SENADO electrónico por parte de los
de los prestadores de servi- su historia clínica física y/o prestadores de servicios de
cios de salud de forma gratui- por cualquier medio electró- salud de forma gratuita, com-
ta, completa y rápida. nico por parte de los presta- pleta y rápida.
dores de servicios de salud
de forma completa y rápida.
En todo caso, el Ministerio
de Salud y Protección Social Justificación de los cambios
reglamentará bajo qué condi- en el texto acogido:
ciones el costo de las copias Se eliminan las palabras “fí-
físicas o electrónicas correrá sica y/o” con el fin de no ge-
por cuenta del usuario, sin nerar antinomias normativas
perjuicio de establecer me- con la reglamentación vigen-
canismos de acceso gratuito te sobre la materia.
para aquella población que
así lo requiera dadas sus con-
diciones de vulnerabilidad
económica.
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Artículo 10. Autenticidad. Artículo 10. Autenticidad. Artículo 10. Autenticidad.
La Historia Clínica Electróni- La Historia Clínica Electróni- NO HAY CAMBIOS La Historia Clínica Electróni-
ca se presumirá auténtica de ca se presumirá auténtica de ca se presumirá auténtica de
acuerdo con la normatividad acuerdo con la normatividad acuerdo con la normatividad
vigente. vigente. vigente.
CAPÍTULO IV
Instituciones avaladas
Artículo 11. Requisito para
la habilitación de entidades/
instituciones de salud. El Mi-
nisterio de Salud y Protección ELIMINADO EN LA PO- CÁMARA
Social definirá los criterios NENCIA PARA PRIMER
para exigir la Historia Clínica DEBATE DE CÁMARA
electrónica a los prestadores
de servicios de salud como
criterio de habilitación de
servicios de salud, dentro del
plan de implementación en la
reglamentación de la presente
ley.
CAPÍTULO V
Disposiciones generales
Artículo 12. Reportes obli- Artículo 11. Reportes obli- Artículo 11. Reportes obli-
gatorios de salud pública. El gatorios de salud pública. El gatorios de salud pública. El
Ministerio de Salud y Protec- Ministerio de Salud y Protec- NO HAY CAMBIOS Ministerio de Salud y Protec-
ción Social articulará la in- ción Social articulará la in- ción Social articulará la in-
formación consignada en los formación consignada en los formación consignada en los
reportes obligatorios de salud reportes obligatorios de salud reportes obligatorios de salud
pública con la Historia Clíni- pública con la Historia Clíni- pública con la Historia Clíni-
ca Electrónica. ca Electrónica. ca Electrónica.
Artículo 13. Prohibición de Artículo 12. Prohibición de Artículo 12. Prohibición de
divulgar datos. La divulga- divulgar datos. Está prohibi- divulgar datos. Está prohibi-
ción de los datos de cualquier da la divulgación de los datos da la divulgación de los datos
persona o paciente consig- de cualquier paciente, usuario de cualquier persona con-
nados en la Historia Clíni- o ser humano consignados en signados en la Historia Clí-
ca Electrónica por parte de la Historia Clínica Electróni- nica Electrónica por parte de
quien hubiere tenido acceso ca por parte de quien hubiere quien hubiere tenido acceso
a esta información está pro- tenido acceso a esta informa- a esta información, teniendo
hibida. ción, teniendo en cuenta la en cuenta la normatividad vi-
normatividad vigente. gente.
Parágrafo. Para los profesio- Parágrafo 1°. Para los pro- CÁMARA Parágrafo 1°. Para los pro-
nales de la salud y los servi- fesionales de la salud y los fesionales de la salud y los
dores públicos, la divulgación servidores públicos, la divul- servidores públicos, la divul-
de la información de que trata gación de la información de gación de la información de
el presente artículo constitui- que trata el presente artículo que trata el presente artículo
rá falta gravísima de acuerdo constituirá falta gravísima de constituirá falta gravísima de
al artículo 46 a la Ley 1952 acuerdo con la Ley 1952 de acuerdo con la Ley 1952 de
de 2019. 2019 y la Ley 23 de 1981 o 2019 y la Ley 23 de 1981 o
normas que la modifiquen, normas que la modifiquen,
complementen o sustituyan. complementen o sustituyan.
Parágrafo 2°. Las EPS y las Justificación de los cambios Parágrafo 2°. Las EPS y las
IPS responsables del manejo en el texto acogido: IPS responsables del manejo
de la información no podrán Se cambian las palabras “pa- de la información no podrán
divulgar los datos por ellos ciente, usuario o ser huma- divulgar los datos por ellos
administrados sin autoriza- no.” por “persona” con el fin administrados sin autoriza-
ción expresa del paciente. de homogeneizar todo el tex- ción expresa de la persona.
to del proyecto de ley con la
normatividad vigente sobre la
materia.
Artículo 14. Seguridad ci- Artículo 13. Seguridad e la Artículo 13. Seguridad e
bernética y hábeas data. La información y seguridad di- la información y seguridad
Historia Clínica Electróni- gital. Los actores que traten digital. Los actores que tra-
ca deberá cumplir con los información en el marco del CÁMARA ten información en el marco
más altos estándares de seguri- presente título deberán esta- del presente título deberán esta-
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ACCIDENTAL
dad cibernética que existan blecer un plan de seguridad blecer un plan de seguridad
y además deberá respetar lo y privacidad de la informa- y privacidad de la informa-
señalado en la Ley Estatuta- ción, seguridad digital y con- ción, seguridad digital y con-
ria 1581 de 2012 (Ley de Ha- tinuidad de la prestación del tinuidad de la prestación del
beas Data), o en aquellas que servicio, para lo cual estable- servicio, para lo cual estable-
la modifiquen. cerán una estrategia a través cerán una estrategia a través
de la cual deberán realizar de la cual deberán realizar
periódicamente una evalua- periódicamente una evalua-
ción del riesgo de seguri- ción del riesgo de seguri-
dad digital, que incluya una dad digital, que incluya una
identificación de las mejoras identificación de las mejoras
a implementar en su Sistema a implementar en su Sistema
de Administración del Riesgo de Administración del Riesgo
Operativo. Para lo anterior, Operativo. Para lo anterior,
deberán contar con normas, deberán contar con normas,
políticas, procedimientos, re- políticas, procedimientos, re-
cursos técnicos, administra- cursos técnicos, administra-
tivos y humanos necesarios tivos y humanos necesarios
para gestionar efectivamente para gestionar efectivamente
el riesgo mediante la adop- el riesgo mediante la adop-
ción de los lineamientos para ción de los lineamientos para
la administración de la segu- la administración de la segu-
ridad de la información y la ridad de la información y la
seguridad digital que emita seguridad digital que emita
el Ministerio de Tecnologías el Ministerio de Tecnologías
de la Información y las Co- de la Información y las Co-
municaciones o quien haga municaciones o quien haga
sus veces. Lo anterior, inclu- sus veces. Lo anterior, inclu-
yendo lo señalado por la Ley yendo lo señalado por la Ley
1581 de 2012 de Hábeas Data 1581 de 2012 de Hábeas Data
y Ley 527 de 1999 de Comer- y Ley 527 de 1999 de Comer-
cio Electrónico, o las normas cio Electrónico, o las normas
que las modifiquen, sustitu- que las modifiquen, sustitu-
yan o complementen. yan o complementen.
Artículo 15. Financiación. Artículo 14. Financiación. Artículo 14. Financiación.
El Gobierno nacional y los El Gobierno nacional y los El Gobierno nacional y los
demás agentes del sistema demás agentes del sistema CÁMARA demás agentes del sistema
que intervengan interoperabi- que intervengan en la IHCE que intervengan en la IHCE
lidad de la HCE concurrirán concurrirán en la financiación concurrirán en la financiación
en la financiación para la im- para la implementación de los para la implementación de los
plementación de los mecanis- mecanismos necesarios que mecanismos necesarios que
mos necesarios. garanticen el funcionamiento garanticen el funcionamiento
continuo, oportuno y accesi- continuo, oportuno y accesi-
ble de la IHCE. ble de la IHCE.
Artículo 15. Organización y Artículo 15. Organización y
manejo del archivo físico de manejo del archivo físico de
las historias clínicas. El Ar- las historias clínicas. El Ar-
chivo General de la Nación chivo General de la Nación
junto con el Ministerio de Sa- CÁMARA junto con el Ministerio de Sa-
lud y Protección Social regla- lud y Protección Social regla-
mentarán lo relacionado con mentarán lo relacionado con
los tiempos de retención, or- los tiempos de retención, or-
ganización, así como la con- ganización, así como la con-
servación de los documentos servación de los documentos
y el expediente de la historia y el expediente de la historia
clínica física o electrónica, en clínica física o electrónica, en
concordancia con la normati- concordancia con la normati-
vidad que rija la materia. vidad que rija la materia.
Artículo 16. Agréguese un
numeral al artículo 130° de
la Ley 1438 de 2011, el cual
quedará así:
Artículo 130. Infracciones SENADO
administrativas. La Superin-
Página 10 Martes, 17 de diciembre de 2019 Gaceta del Congreso 1233
TEXTO QUE SE
TEXTO PROPUESTO
ARTICULADO ARTICULADO ACOGE POR
POR LA COMISIÓN
APROBADO SENADO APROBADO CÁMARA LA COMISIÓN
ACCIDENTAL
ACCIDENTAL
tendencia Nacional de Salud
impondrá sanciones de acuer- Justificación de los cambios
do con la conducta o infrac- en el texto acogido:
ción investigada, sin perjui-
cio de lo dispuesto en otras Se asigna a la Superintenden-
disposiciones del Sistema cia de Salud una competencia
General de Seguridad Social que la Ley 1581 de 2012 ya le
en Salud, así: asigna a la Superintendencia
de Industria y Comercio.
22. Divulgar los datos de
cualquier paciente, usuario o
ser humano consignados en la
historia clínica física o elec-
trónica.
Artículo nuevo. Créese el
comité de seguridad, vigi-
lancia y control del uso de
los datos contenidos en la
Historia Clínica que se en-
carga de coordinar y aprobar
las actuaciones en materia de SENADO
seguridad de la información y
velar por el correcto funcio- Justificación de los cambios
namiento y destinación los en el texto acogido:
datos y elementos del dato
contendidos en la historia clí- Ya existe normatividad que
nica electrónica. crea un Comité de Historias
Este comité estará conforma- Clínicas. Además, la partici-
do por el Ministerio de Salud pación de la Superintenden-
y protección social, Ministe- cia de Industria y Comercio
rio de las tecnologías y de la en el Comité podría viciar sus
información, la superinten- funciones de inspección, vi-
dencia de salud, la superin- gilancia y control.
dustria y comercio y archivo
general de la nación.
Artículo 16. Vigencia. La Artículo 18. Vigencia. La Artículo 16. Vigencia. La
presente ley rige desde su presente ley rige desde su NO HAY CAMBIOS presente ley rige desde su
promulgación y deroga las promulgación y deroga las promulgación y deroga las
normas que le sean contra- normas que le sean contra- normas que le sean contra-
rias. rias. rias.
En consecuencia, los suscritos conciliadores, II. TEXTO CONCILIADO DEL PROYECTO
solicitamos a las Plenarias del honorable DE LEY NÚMERO 233 DE 2019 SENADO,
Congreso de la República aprobar el texto 174 DE 2019 CÁMARA
conciliado del Proyecto de ley número 233 de
2019 Senado, 174 de 2019 Cámara, por medio por medio del cual se crea la historia clínica
del cual se crea la interoperabilidad de la electrónica interoperable y se dictan otras
historia clínica electrónica y se dictan otras disposiciones.
disposiciones. El Congreso de Colombia
De los honorables Congresistas, DECRETA:
CAPÍTULO I
Objeto, definiciones, diseño, implementación
y administración, sujetos obligados, custodia
y guarda
Artículo 1°. Objeto. La presente ley tiene por
objeto regular la Interoperabilidad de la Historia
Clínica Electrónica (IHCE), a través de la cual se
intercambiarán los elementos de datos clínicos
Gaceta del Congreso 1233 Martes, 17 de diciembre de 2019 Página 11
relevantes, así como los documentos y expedientes de cinco (5) años contados a partir de la entrada en
clínicos del curso de vida de cada persona. vigencia de la presente ley. Esta estrategia obedecerá
A través de la Historia Clínica Electrónica se a criterios de interoperabilidad, privilegiando
facilitará, agilizará y garantizará el acceso y ejercicio los datos, avances y sistemas existentes en los
de los derechos a la salud y a la información de las distintos prestadores dentro del sistema de salud,
personas, respetando el Hábeas Data y la reserva de generando así un ahorro en la implementación de la
la misma. Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica
(IHCE).
Parágrafo. El Ministerio de Salud y Protección
Social reglamentará los datos clínicos relevantes. En todo caso, facúltese al Ministerio de Salud
y Protección Social para definir los términos de
Artículo 2°. Definiciones. implementación de la interoperabilidad de los
Historia Clínica Electrónica: es el registro documentos y expedientes de la historia clínica
integral y cronológico de las condiciones de electrónica como una fase superior al intercambio
salud del paciente, que se encuentra contenido en de datos clínicos relevantes.
sistemas de información y aplicaciones de software
Parágrafo 2°. El Ministerio de Salud y
con capacidad de comunicarse, intercambiar
Protección Social definirá los criterios para exigir la
datos y brindar herramientas para la utilización
Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica
de la información refrendada con firma digital
como criterio de habilitación dentro del Sistema
del profesional tratante. Su almacenamiento,
Único de Habilitación para Prestadores de Servicios
actualización y uso se efectúa en estrictas
de Salud, en los términos de implementación al que
condiciones de seguridad, integridad, autenticidad,
hace referencia el parágrafo primero del presente
confiabilidad, exactitud, inteligibilidad,
artículo.
conservación, disponibilidad y acceso, de
conformidad con la normatividad vigente. A los prestadores de servicios de salud y demás
personas naturales o jurídicas que se relacionen con
Interoperabilidad: capacidad de varios sistemas
la atención en salud exceptuados en el marco del
o componentes para intercambiar información,
artículo 279 de la Ley 100 de 1993, les aplicarán las
entender estos datos y utilizarlos. De este modo, la
disposiciones de la presente ley.
información es compartida y está accesible desde
cualquier punto de la red asistencial en la que se Artículo 4°. Reglamentación y administración.
requiera su consulta y se garantiza la coherencia Los Ministerios de Salud y Protección Social y el de
y calidad de los datos en todo el sistema, con Tecnologías de la Información y las Comunicaciones,
el consiguiente beneficio para la continuidad o aquellos que hagan sus veces, reglamentarán el
asistencial y la seguridad del paciente. modelo de Interoperabilidad de la Historia Clínica
Electrónica. El Ministerio de Salud y Protección
Artículo 3°. Ámbito de aplicación. Los
Social administrará el modelo de Interoperabilidad
Prestadores de Servicios de Salud estarán obligados
de la Historia Clínica Electrónica (IHCE) y el
a diligenciar y disponer los datos, documentos y
Ministerio de Tecnologías de la Información y
expedientes de la historia clínica en la plataforma
las Comunicaciones será el responsable de la
de interoperabilidad que disponga el Gobierno
nacional. administración de la herramienta tecnológica de la
plataforma de interoperabilidad.
El Ministerio de Salud y Protección Social definirá
las características, los términos y condiciones para Parágrafo. El modelo de Interoperabilidad de la
la interoperabilidad de los elementos de datos, Historia Clínica Electrónica deberá ser reglamentado
documentos y expedientes de la historia clínica, en un término máximo de doce (12) meses, contados
cumpliendo con los lineamientos de la política de a partir de la entrada en vigencia de la presente
Gobierno Digital o aquélla que haga sus veces, la cual ley.
será establecida por el Ministerio de Tecnologías de Artículo 5°. Guarda y custodia. Todos los
la Información y las Comunicaciones. El Archivo prestadores de servicios de salud, públicos o
General de la Nación, de conformidad con las privados, seguirán teniendo la responsabilidad de
normas aplicables, reglamentará lo relacionado con la guarda y custodia de las historias clínicas de las
los tiempos de retención documental, organización personas en sus propios sistemas tecnológicos de
y conservación de las historias clínicas. De igual acuerdo con las leyes vigentes sobre la materia. En
forma, estará en cabeza del Ministerio de Salud y todo caso, también serán responsables de la guarda y
Protección Social definir los criterios para exigir su custodia los demás actores de salud involucrados en
respectiva implementación. el marco de interoperabilidad de la historia clínica
Parágrafo 1°. El Ministerio de Salud y Protección electrónica.
Social adoptará un plan de implementación de la Parágrafo. El Ministerio de Salud y de la
Interoperabilidad de la Historia Clínica Electrónica Protección Social, reglamentará el acceso a la
(IHCE) para el intercambio de los datos clínicos información por parte del personal distinto al equipo
relevantes, el cual deberá tener en cuenta las de salud, en el marco de interoperabilidad de la
condiciones específicas de los sujetos obligados. En historia clínica electrónica, lo cual deberá garantizar
todo caso, el plazo máximo de implementación será la privacidad y reserva de la historia clínica.
Página 12 Martes, 17 de diciembre de 2019 Gaceta del Congreso 1233
Artículo 4°. Modifíquese el artículo 38G de la por funcionarios que gocen de fuero legal o
Ley 599 de 2000, el cual quedará así: constitucional, ancianos o indígenas, la detención
Artículo 38G. La ejecución de la pena privativa preventiva se llevará a cabo en establecimientos
de la libertad se cumplirá en el lugar de residencia especiales o en instalaciones proporcionadas por el
o morada del condenado cuando haya cumplido la Estado. Esta situación se extiende a los exservidores
mitad de la condena y concurran los presupuestos públicos respectivos.
contemplados en los numerales 3 y 4 del artículo La autoridad judicial competente o el Director
38B del presente código, excepto en los casos en General del Instituto Nacional Penitenciario
que el condenado pertenezca al grupo familiar de la y Carcelario, según el caso, podrá disponer la
víctima o en aquellos eventos en que fue sentenciado reclusión en lugares especiales, tanto para la
por alguno de los siguientes delitos del presente detención preventiva como para la condena, en
código: genocidio; contra el derecho internacional atención a la gravedad de la imputación, condiciones
humanitario; desaparición forzada; secuestro de seguridad, personalidad del individuo, sus
extorsivo; tortura; desplazamiento forzado; tráfico de antecedentes y conducta.
menores; uso de menores de edad para la comisión de
delitos; tráfico de migrantes; trata de personas; delitos También procederá la reclusión en establecimiento
contra la libertad, integridad y formación sexuales; o pabellón especial cuando se haya ordenado el
extorsión; concierto para delinquir agravado; lavado arresto de fin de semana, el arresto ininterrumpido,
de activos; terrorismo; usurpación y abuso de el cumplimiento de fallos de tutela que impliquen
funciones públicas con fines terroristas; financiación privación de la libertad superior a diez (10) días
del terrorismo y de actividades de delincuencia y las privaciones de la libertad a las que se refiere
organizada; administración de recursos con el inciso cuarto del artículo 28 de la Constitución
actividades terroristas y de delincuencia organizada; Política.
financiación del terrorismo y administración de Parágrafo 1°. Las entidades públicas o privadas
recursos relacionados con actividades terroristas; interesadas podrán contribuir a la construcción de
fabricación, tráfico y porte de armas y municiones los centros especiales. En el sostenimiento de dichos
de uso restringido, uso privativo de las fuerzas centros, podrán participar entidades públicas y
armadas o explosivos; delitos relacionados con el privadas sin ánimo de lucro.
tráfico de estupefacientes, salvo los contemplados
en el artículo 375 y el inciso 2° del artículo 376; Parágrafo 2°. Lo dispuesto en el inciso 2°,
peculado por apropiación; concusión; cohecho en ningún caso aplicará a los servidores o ex
propio; cohecho impropio; cohecho por dar u ofrecer; servidores públicos condenados por cometer delitos
interés indebido en la celebración de contratos; de, peculado por apropiación, concusión, cohecho
contrato sin cumplimientos de requisitos legales; propio, cohecho impropio, cohecho por dar u ofrecer,
acuerdos restrictivos de la competencia; tráfico de interés indebido en la celebración de contratos,
influencias de servidor público; enriquecimiento contrato sin cumplimientos de requisitos legales,
ilícito; prevaricato por acción; falso testimonio; acuerdos restrictivos de la competencia, tráfico de
soborno; soborno en la actuación penal; amenazas influencias de servidor público, enriquecimiento
a testigo; ocultamiento, alteración o destrucción ilícito, prevaricato por acción, falso testimonio,
de elemento material probatorio; en los delitos que soborno, soborno en la actuación penal, amenazas
afecten el patrimonio del Estado. a testigo, ocultamiento, alteración o destrucción de
Parágrafo. Los particulares que hubieran elemento material probatorio, o delitos que atenten
participado en los delitos de peculado por apropiación, el patrimonio del Estado, quienes deberán ser
concusión, cohecho propio, cohecho impropio, recluidos en pabellones especiales para servidores
cohecho por dar u ofrecer, interés indebido en la públicos dentro del respectivo establecimiento
celebración de contrato, contrato sin cumplimiento penitenciario o carcelario.
de requisitos legales, acuerdos restrictivos de la Artículo 6º. Inhabilidad sobreviniente.
competencia, tráfico de influencias de servidor Modifíquese el artículo 9° de la Ley 80 de 1993, el
público, enriquecimiento ilícito, prevaricato por cual quedará así:
acción, falso testimonio, soborno, soborno en la
actuación penal, amenaza a testigos, ocultamiento, DE LAS INHABILIDADES E
alteración, destrucción material probatorio, no INCOMPATIBILIDADES SOBREVINIENTES
tendrán el beneficio de que trata este artículo. Si llegare a sobrevenir inhabilidad o
Artículo 5°. Detención y reclusión efectiva. incompatibilidad en el contratista, este cederá el
Adiciónese un parágrafo al artículo 29 de la Ley 65 contrato previa autorización escrita de la entidad
de 1993, el cual quedará así: contratante o, si ello no fuere posible, renunciará a
su ejecución.
Artículo 29. Reclusión en casos especiales.
Cuando el hecho punible haya sido cometido por Cuando la inhabilidad o incompatibilidad
personal del Instituto Nacional Penitenciario y sobrevenga en un proponente dentro de un
Carcelario, funcionarios y empleados de la Justicia proceso de selección, se entenderá que renuncia a
Penal, Cuerpo de Policía Judicial y del Ministerio la participación en el proceso de selección y a los
Público, servidores públicos de elección popular, derechos surgidos del mismo.
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