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Normas ISO
La ISO (International Organization for Standartization) es una organización de carácter internacional
que nació a mediados del siglo pasado con un fin concreto: estandarizar una serie de normas para crear
un marco común internacional de referencia.
Con este propósito, la organización ha ido unificando criterios y creando normas que garanticen la
seguridad y calidad de los procesos, productos y servicios, por medio de una certificación de carácter
voluntario, que avala que se cumplen los requisitos establecidos.
Los estándares ISO no son normas obligatorias que hay que cumplir de manera estricta. Éstas son
voluntarias, es la empresa quien decide implementarla, y proporcionan una serie de directrices,
especificaciones y requisitos para guiar a las empresas en su implementación.
Estas normas responden a necesidades planteadas por el mercado, tanto empresas como consumidores y
son desarrolladas por un comité compuesto por expertos, quienes basándose en sus conocimientos y
experiencias de éxito, componen la norma, que deberá ser votada y aprobada por los miembros de la
ISO.
En la actualidad ISO cuenta con la participación de 163 países y ha desarrollado más de 19.500 normas
internacionales dirigidas al mundo empresarial.
La obtención de esta certificación es voluntaria, las empresas pueden desarrollar su gestión acorde a las
directrices de ISO y no solicitar el correspondiente certificado.
Sin embargo, la certificación es el único medio de demostrar que cumple con los estándares ISO y
garantizar la seguridad y calidad de los procesos, productos y servicios de la empresa.
Tipos de certificados
Los certificados son documentos que avalan un hecho, en este caso, garantizan que se cumplen con los
estándares establecidos en una normativa ISO concreta. Sin embargo, algunas de las normas ISO no son
certificables, es decir, su cumplimiento no conlleva la obtención de este reconocimiento.
Las certificaciones se estructuran en diferentes áreas y campos, así se pueden observar certificados
dirigidos al campo de la salud, de la alimentación o englobados dentro de campos como la gestión del
medio ambiente o la gestión de la seguridad.
Existen ciertas certificaciones que pueden ser aplicadas en todas las empresas, con independencia de su
sector y tamaño. Estas son:
Gestión de la calidad
Certificado ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad. Es quizá uno de los certificados más
populares y valorados. A través de esta certificación, se garantiza la calidad y mejora continua tanto en
los productos como en los servicios que ofrece y reafirma su compromiso con la calidad.
Gestión Ambiental
Certificado ISO 14001 Sistemas de Gestión Ambiental. La certificación avala la puesta en marcha de
procesos que cuidan y respetan el medioambiente.
Certificado ISO 5001 Sistemas de Gestión Energética, que asegura que un uso eficiente de la energía
por parte de la empresa, que se caracteriza por la reducción de emisiones contaminantes y de costes.
Certificado ISO 22301 Sistemas de Gestión de Continuidad de Negocio, que garantiza el desarrollo
de métodos y prácticas que aseguran que la empresa continuará funcionando ante circunstancias
adversas.
Certificado ISO 27001 Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información. Con esta certificación
las empresas confirman el establecimiento de medidas y estrategias para controlar y proteger la
información que poseen.
Certificado ISO 31000 Sistemas de Gestión De Riesgos, con la que se demuestra el uso de técnicas
que promueven la identificación y el control eficaz de riesgos.
La integración de estos sistemas de gestión, estén o no certificados, es más fácil con el apoyo de la
plataforma tecnológicas ISOTools. Este Software te proporciona todas las herramientas necesarias para
simplificar y mejorar la puesta en marcha de estos estándares, de manera eficaz.
¿Qué son los certificados ISO y para qué sirven? Todos sus
tipos y características
La certificación de los distintos sistemas de gestión es una tendencia al alza entre las
empresas. Éstas buscan disfrutar de los beneficios que les aporta la certificación, los cuales
son vitales para el refuerzo de las oportunidades de comercio y gestión de la compañía.
¿Conoces los tipos de certificados ISO a los que puedes optar?
Hay que recordar que los certificados de la familia de normas ISO son totalmente
voluntarios, son las empresas las que deciden obtener los títulos de la normativa
ISO para demostrar su adaptación a las necesidades y cambios que se plantean en
los mercados. Es un modo que se sean más valorados dentro de su sector.
Certificados ISO de Gestión de la Calidad
Certificado ISO 9001: la famosa norma ISO 9001 es la que se ocupa de establecer
las directrices que ha de cumplir un sistema de gestión de la calidad. Este
certificado de la familia ISO 9000 garantiza que la compañía se compromete a
mantener unos estándares de calidad acordes con la norma. De este modo, sus
bienes o servicios contarán con unas pruebas que certifiquen la calidad de la
producción y un proceso productivo orientado hacia la mejora continua.
Certificado ISO 5001: a pesar de ser un sistema de gestión algo menos popular
que el anterior, no deja de ser una normativa ISO muy relevante también. El
Sistema de Gestión Energética es clave para asegurar que la empresa está haciendo
un uso responsable de las energías durante su proceso productivo estando
encaminada hacia la consecución de la eficiencia energética.
Certificado ISO 45001 (OHSAS 18001): la norma OHSAS 18001 está en proceso
de actualización, por lo que próximamente entrará en vigor la norma ISO 45001.
Esta es una de las certificaciones más famosas entre las empresas, ya que certifica
el cumplimiento de los estándares del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en
el Trabajo. La empresa garantiza con este certificado que la seguridad y la salud de
sus trabajadores en el puesto de trabajo está supervisada y no se deja al azar.
Los requisitos para obtener los certificados de calidad ISO no son restrictivos, al
contrario. En función de cada norma encontraremos que algunas normativas no
son aplicables y, por lo tanto, no se necesitará contar con esa certificación.
Para muchas de las normativas ISO, no hay requisitos de ningún tipo, la mayoría
están abiertas a cualquier tipo de empresa, independientemente del sector, de su
tamaño o de sus capacidades económicas.
Algunas de las empresas en nuestro país certificadas con la normativa ISO 9001 de
calidad son las siguientes:
Certificación y acreditación
1. La Certificación
La certificación por tercera parte es una ventaja comercial indiscutible. Permite verificar la
conformidad de un producto a un pliego de condiciones. La certificación permite
corresponder a las expectativas de los consumidores al darles garantías respecto de
los compromisos contraídos. Las crisis alimenticias recientes provocaron un trastorno en
la confianza de los consumidores frente a su alimentación. Vaca loca, dioxina, OGM,
constituyen algunas de sus preocupaciones principales. El impacto de estas crisis
alimenticias se ha medido concretamente: por ejemplo, se ha producido una disminución
de entre 3 y 10% en el consumo de carne bovina después de las crisis de la vaca loca.
Sin embargo, por otro lado, en Europa, las crisis alimenticias recientes han suscitado un
incremento del consumo de los productos alimenticios certificados.
1.4. COSTOS
Los costos de certificación varían considerablemente según los productos, las cantidades
y los países. Los precios son fijados por cada organismo de certificación según una regla
o baremo preciso y público: número de sitios de producción, volumen de producto,
número de referencias distintas, de procesos distintos, etc. El organismo de certificación
debe ser independiente de las actividades económicas del sector. Un porcentaje de la
facturación no permite garantizar suficientemente esta independencia. Por el contrario, el
número y la duración de los controles deben depender de los riesgos y de los volúmenes
de productos. Por eso que la facturación puede ser una referencia para calcular
una cierta proporción de los gastos de certificación, pero siempre debería haber una
parte fija, generalmente la más importante.
Todos los operadores deben tener la posibilidad de tener acceso al sistema de control,
siempre que paguen su contribución a los gastos de dicho control (Artículo 9 del
Reglamento CEE 2092/91 modificado).
Para dar una idea, en Francia todos los gastos de control, de análisis, de tratamiento
administrativo y de certificación tienen montos aproximados comprendidos entre:
300 y 500 dólares para un agricultor individual (1, 5 controles al año)
1000 y 3000 dólares para una empresa o organización de productores (2 controles
al año).
Hace varios años comenzó a notarse una tendencia creciente hacia la certificación,
según normas o estándares desarrollados para procesos empresariales, productos o
personas; todo comenzó cuando se fue haciendo cada vez más tangible el beneficio
que este tipo de actividad mantiene en el crecimiento económico, la productividad
laboral y la capacidad para exportar.
Si habláramos del sector turístico podemos comentar que los turistas cada día son
más exigentes para recibir servicios, y buscan que los hoteles ostenten alguna
certificación que avale la calidad de sus diferentes servicios, ya sea en restaurantes,
bares y limpieza de playas, así como la comodidad y las capacidades de sus
instalaciones.
Cada país busca atraer al mayor número de visitantes hacia sus destinos, siendo la
certificación de clínicas y hospitales una de las herramientas más efectivas. Nos
referimos a certificaciones internacionales promovidas por organismos como:
Debemos puntualizar que los procesos de certificación cobraron gran fuerza como
respuesta a las políticas mundiales de apertura de los mercados, y que han dado un
vuelco profundo a las actividades industriales y comerciales de los países: la
certificación se convierte cada día en un requisito de desempeño para acceder a
mercados y poder competir con la inmensa oferta de productos que existen a nivel
global.
En muchos campos que tienen que ver con la seguridad y la salud de las personas,
el cuidado del medio ambiente o la protección de la flora y la fauna, la certificación
es obligatoria; éste es el caso de la certificación de calzado, guantes o cascos de
seguridad; la verificación vehicular de emisiones, los registros sanitarios de
medicamentos, o la certificación de seguridad de productos eléctricos o
electrónicos. En nuestro país, ésta es la razón de ser de las Normas Oficiales
Mexicanas (NOM), vigiladas por instancias como Profeco o Cofepris.
Finalmente, ya sea por moda, necesidad del mercado o cultura de trabajo, lo cierto
es que el número de certificaciones sigue en aumento, y cada día se hace más
cotidiano el escuchar este lenguaje relacionado con el cumplimiento de normas o
estándares encargados de brindar confiabilidad a productos, servicios o personas, y
con ello certeza a quienes los consumen o contratan.
Para mí es claro: las empresas, servicios, productos o personas que ostentan una
certificación tienen un valor adicional, ya que ésta es un aval de seguridad y
confianza.
La familia de normas ISO garantiza estándares que son reconocidos de manera mundial, además te
pueden ayudar en el posicionamiento de tu organización y en la gestión de tu negocio. Se deberá
involucrar la alta dirección desde el principio, para que conozcan los objetivos, las ventajas y los
beneficios que supone contar con un sistema de gestión implementado, cuánto tiempo se tardará en
implementarlo y cuáles son los costos aproximados. Si el personal directivo se encuentra implicado en
el proceso, será mucho más fácil transmitir la filosofía de los sistemas de gestión a toda la organización.
Puede ser una persona o un equipo de trabajo, todo depende de la magnitud de las operaciones de la
empresa. Entre todas sus funciones se encontrarán:
Para conocer dónde queremos llegar, debemos realizar un análisis sobre la situación actual con la
que contamos. Realizar un diagnóstico inicial de la organización nos permite conocer como es nuestra
situación inicial y los requisitos que debemos cumplir al implementar normas ISO.
Se deben detallar todas las actividades que realiza la organización y describir cada proceso, la
creación del manual de calidad con sus procedimientos y métodos, además de definir los requisitos que
se utilizará para realizar el control.
Para que la implementación sea un éxito es imprescindible que los trabajadores se encuentren
involucrados en el proyecto. Es necesario comunicar la necesidad y los beneficios del cambio,
concienciar sobre la importancia que tiene los sistemas de gestión, aclarar las dudas y capacitar de
manera permanente.
Para implementar normas ISO te debes guiar por una serie de pasos CLIC PARA TUITEAR
Se utiliza el sistema con todos los procedimientos que se han diseñado. No te olvides de llevar a cabo los
registros, ya que es una evidencia importante de que el sistema es eficiente, y además es una prueba
necesaria frente a la posible certificación. Con la utilización, se van revisando los procedimientos y es
posible que se encuentren muchas oportunidades para mejorar de forma continua.
Después de un tiempo de uso, personal del equipo de calidad o algún experto contratado, se debe poner
al frente de auditorías internas para analizar el funcionamiento del sistema, verificar si se cumplen
todos los objetivos y llevar a cabo las acciones correctivas necesarias.
Implantar un sistema de gestión no supone necesariamente que se deba obtener la certificación. Sin
embargo, si una organización quiere hacerlo, unos meses antes deberá elegir qué organización le
realizará la auditoría de certificación. Dicha organización debe garantizarle efectividad. Las empresas
se dirigen y acompañan en el proceso de certificación. Pueden ser nacionales o extranjeras.
Realizar la pre-auditoría
Implica una auditoría oficial del sistema de gestión por parte de la empresa encargada de otorgar la
certificación, deberá verificar, revisar los procesos y registros, realizar entrevistas con el personal y
comprobar que se cumplen todos los requisitos que establece la norma ISO. Si surge alguna no
conformidad, la organización dispone de tres meses para resolverla. Si has hecho bien los deberes
previos, obtendrá tu certificado bajo la norma ISO que hayas decidido implementar.
La ISO es la entidad internacional que se encarga de establecer las normas ISO en todo el mundo. Tiene
su sede en Ginebra, es una federación de organismos nacionales. Entre las normas ISO más usadas se
encuentran la ISO 9001 para calidad, ISO 14001 para medio ambiente, ISO 27001 para la seguridad de
la información, etc.
Las normas ISO pueden ayudarnos en muchos aspectos que son relevantes para
nuestro negocio como son
CERTIFICACION DE LA CALIDAD
Certificar la calidad de nuestros productos y procesos: ISO 9001
Estos son solamente los aspectos más importantes que actualmente demandan más
certificados dentro del mundo empresarial e incluso del sector de la administración
o empresas del sector público. Sin embargo, hay muchas empresas que no conocen
los certificados ISO ni cómo obtenerlos
Los certificados ISO son para todo tipo empresas ya sean grandes, medianas o
pequeñas.
Aunque pudiera parecer un tópico la certificación ISO está al alcance de cualquier
tipo de empresa o actividad y puede suponer un beneficio para las pequeñas
empresas que al alcanzar la certificación pueden equipararse a otras empresas más
grandes en cuanto a que demuestran al mercado que sus procesos están también
bajo estándares de calidad reconocidos generando la confianza en el mercado que
les da un certificado reconocido internacionalmente.
Los estudios realizados por las distintas entidades de certificación a lo largo del
mundo muestran que la utilidad de los certificados ISO no se limitan solamente a
la mejora de los productos y servicios sino que también tienen un impacto positivo
en la imagen y valoración de las empresas
Calidad
Medioambiente
Seguridad de la Información
Desde luego la motivación para obtener el certificado puede ser muy distinta de
unas organizaciones a otras
Sean cuales sean sus motivaciones los pasos para obtener un certificado ISO
pueden ser los siguientes
Requisitos de documentación
Ante todo esta fase debe servirnos además para establecer el enfoque correcto a la
hora de afrontar el proyecto de cara a establecer la estrategia de consultoría
Implementación Interna:
Encargar la implementación a los expertos de nuestra organización parece la
forma más adecuada de afrontar una implementación de un sistema de gestión
tomando en cuenta que con ello nos garantizamos la integración del sistema de
gestión en nuestros procesos internos. Sin embargo, esta no suele ser la mejor
opción si no contamos con los recursos adecuados, además de que suele ser una
solución que nos lleva más tiempo del que a veces necesitamos o el esfuerzo
interno requerido no siempre se puede asumir.
Implementación Externa:
Otra opción sería afrontar la implementación externalizando esta tarea con un
consultor externo que realice todo el trabajo. EN este caso tenemos el
inconveniente de la dificultad de integrar finalmente el sistema de gestión dentro
de los procesos de la organización. Esta fórmula puede ser útil si tenemos que
sacar el trabajo y obtener el certificado en un corto espacio de tiempo pero
teniendo en cuenta que después deberemos realizar un trabajo de integración del
sistema de gestión en nuestra cultura empresarial para que sea efectivo y no
resulte a la larga una carga difícil de asumir y abandonemos el sistema de
gestión.
Implementación mixta “recomendada”:
Si confiamos el trabajo de implementar el sistema a nuestro propio personal con
la ayuda de un consultor experto podríamos tener las ventajas de ambas opciones.
Avanzar de forma adecuada y obtener el certificado ISO a tiempo
Esta fase realmente casi nadie piensa en ella y pocas organizaciones dedican
tiempo a evaluar cómo están antes de empezar un proyecto de certificación ISO.
Sin embargo, puede resultar y útil realizar una evaluación inicial del estado del
cumplimiento con el estándar a certificar antes de acometer el proyecto de forma
que podamos conocer más en detalle que esfuerzo necesitaremos para acometer el
proyecto. Esto en definitiva puede ahorrarnos ciertos costes si conocemos en que
somos fuertes y donde necesitaremos realmente apoyo externo
Designe a una persona con experiencia en sistemas de gestión para liderar esta
tarea
Considere la posibilidad de contar con una consultoría externa para apoyo en este
proceso
Consiga una lista de verificación de cumplimiento del estándar ISO al que nos
enfrentamos
Realice el análisis
En este punto puede resultar muy útil contar con personas con experiencia en
implantar sistemas de gestión para que nos ayuden a planificarnos y a conseguir el
objetivo de estar preparados para la certificación en el tiempo que hayamos
determinado
Los documentos comunes a casi todos los estándares ISO pasan por
Una política que establezca los objetivos de alto nivel que definen los requisitos
de calidad, medioambiente etc. para la organización
Registros
Listado de documentos del sistema de gestión y legislación aplicable
Por último, pero no por ello menos importante, la gerencia ejecutiva también
debe obtener una comprensión completa de su propia participación esperada para
la obtención del certificado ISO.
Empleados
Cualquier sistema de gestión ISO se centra no solo en el control de calidad, medio
ambiente o el tema específico al que se dedica sino que la implementación
normalmente afectará de alguna manera a prácticamente todos los procesos de su
negocio y a todos sus empleados, tales como compras, RRHH etc.
Este tipo de programa de sensibilización es muy importante para evitar que los
empleados se sientan amenazados por la norma ISO y, en última instancia, se
conviertan en un obstáculo para sus esfuerzos de implementación de la norma y la
obtención del certificado ISO.
Las auditorías internas de un sistema ISO son inspecciones en las que su empresa
se evalúa a sí misma para ver si se cumplen todos los requisitos de la norma en
cuestión.
Todas las auditorías internas son realizadas por uno o más empleados de su propia
compañía que ha recibido capacitación en la auditoría ISO correspondiente o
alternativamente, podría utilizar un consultor externo.
El trabajo del auditor interno es verificar que su organización cumpla con los
requisitos de la norma ISO 9001.
El auditor
Las pequeñas empresas normalmente tienen a la persona líder en alguna norma
ISO frecuentemente la ISO 9001 de calidad para realizar auditorías internas. En
este caso, la persona a cargo de la norma ISO 9001 audita a toda la compañía,
excepto por su propio trabajo, y otro empleado debería auditar la función de la
persona a cargo de la norma ISO 9001.
Esta fase es muy importante ya que un sistema bien implementado pasa por
integrarse dentro de los procesos de la organización. ¿Qué significa esto en la
práctica? Pues creemos que no todos los consultores que implantan sistemas de
gestión lo tienen meridianamente claro.
Podríamos decir que la integración de los procesos del sistema de gestión en una
organización está directamente en proporción inversa al esfuerzo necesario o
adicional a las tareas diarias que debemos invertir en el sistema de gestión.
Es imposible desde luego que la diferencia entre contar con un sistema de gestión
y no tenerlo sea ninguna, sin embargo si un sistema de gestión se convierte en un
estorbo entonces dejara de ser funcional en pocos meses y tendremos que
mantenerlo en base esfuerzos puntuales y realmente no nos servirá para nada.
En este sentido deberemos medir algunos aspectos para saber si nuestro sistema
está realmente en funcionamiento haciéndonos las siguientes preguntas
¿Las políticas y procesos propios del sistema de Gestión son sencillos, claros y
han sido entendidos por la organización?
¿La cultura o forma de operar de nuestra organización ha asumido los procesos
de gestión?
¿Existe una forma integrada de llevar los registros del sistema, de forma que las
actividades diarias contemplan esta actividad y no supone una distorsión de las
tareas propias de la organización?
Rapidez
Eficacia
Hay muchas empresas que ofrecen servicios de certificación, pero tenga cuidado:
algunas no están oficialmente acreditadas por un organismo de certificación
nacional. En este proceso podemos asesorarle para que escoja la entidad más
adecuada a su sector y sus necesidades.
Por otro lado, un certificado ISO otorga a sus clientes la confianza de que está
trabajando con los estándares y procedimientos que les garanticen un alto nivel de
servicio.
Sabrán por experiencia que trabajar con compañías certificadas ISO 9001: 2008 /
ISO 9001: 2015 ofrece muchas ventajas:
Cada vez con más frecuencia las empresas incluyen entre su información corporativa, o junto a su
nombre y logotipo, el sello de los certificados de calidad que poseen. Pero, ¿sabes qué es un
certificado de calidad? ¿Quién lo otorga? ¿Para qué sirve? ¿Qué tipos de certificados hay? ¿Cómo
se obtiene? Resolvemos tus dudas.
El Certificado de Calidad que otorga la norma ISO 9001 acredita que una empresa cumple la
normativa vigente en la elaboración o ejecución de un producto o servicio. Es un distintivo de garantía
y seguridad ante sus clientes y prestigio ante el mercado.
Casi todos los sellos que certifican a una empresa por ISO van seguidas de un número. Las siglas ISO
corresponden a International Organization of Standardization (Organización Internacional de
Normalización), y el número indica el tipo de producto o servicio cuya calidad certifica. En
ocasiones las siglas ISO van precedidas de las letras UNE EN, lo que significa Una Norma Española y
una Norma Europea.
Una norma ISO es un documento de aplicación voluntaria que contiene especificaciones técnicas
basadas en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico. Estas normas garantizan que se
cumplen unos niveles de calidad y seguridad que permiten a cualquier empresa posicionarse mejor en el
mercado, y constituyen una importante fuente de información para los profesionales de cualquier
actividad económica.
· Las normas de la familia ISO 9000 abarcan diversos aspectos de la gestión de la calidad y contienen
algunas de las normas más conocidas. Orientan y proporcionan a las empresas las herramientas que
aseguran que sus productos y servicios cumplen los requerimientos del cliente y la mejora continua
de la calidad de los mismos.
· La Norma ISO 9001 establece los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la calidad, es
aplicable a cualquier tipo y tamaño de organización, y puede utilizarse con tres finalidades: para
mejorar el funcionamiento interno de la propia organización, para obtener la certificación, o bien, con
fines contractuales para acordar los criterios con el cliente. En Formazion encontrarás cursos sobre la
norma ISO 9001.
· La norma ISO 14001:2015 establece las directrices que una empresa u organización deba seguir para
establecer un sistema eficaz de gestión ambiental, indicando ante sus empleados, clientes y
proveedores que su impacto ambiental se está midiendo y mejorando. Los cuatro principales beneficios
de seguir las directrices de la norma ISO 14001:2015 son la reducción del coste de la gestión de
residuos, el ahorro en el consumo de energía y materiales, la reducción de los costes de distribución y la
mejora de la imagen corporativa.
· La norma ISO 45001 sustituirá en unos años a la OHSAS 18001, y al igual que esta, especifica los
requisitos para un sistema de gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (Occupational Health and
Safety Assessment Series). Su aplicación permite a cualquier empresa u organización disminuir la
siniestralidad laboral y aumentar la productividad gracias a la identificación, evaluación y control de
los riesgos asociados a cada puesto de trabajo; cumplir la legislación y fomentar una cultura preventiva
mediante la integración de la prevención en el sistema general de la empresa; y el compromiso de todos
los trabajadores con la mejora continua en el desempeño de la seguridad y salud en el trabajo. Si
necesitas más información sobre la norma ISO 45001 consulta este reportaje.
La normativa se extiende a todos los sectores: alimentación (ISO 22000), tecnología de la información
(ISO 27001, ISO 20000), sanidad y servicios sociales, transporte y logística (ISO 39001), automoción
(ISO 16949), aeroespacial (ISO 9100), construcción, energía (ISO 50001), administración pública,
turismo y ocio...
Para obtener un certificado es necesario acreditar ante una entidad certificadora que se están
haciendo las cosas conforme a la norma ISO que se pretende conseguir. Un proceso que consta de tres
fases: documental, evaluación y calificación. Si el resultado de la fase de calificación es apto, se obtiene
la Certificación. En caso de no apto, la entidad certificadora detallará los errores detectados.