Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
9614/2017/01-02 Anexa 1
Prospect
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
Golax face parte dintr-o clasă de medicamente denumite laxative osmotice. Acesta acţionează prin
hidratarea materiilor fecale, care se înmoaie, şi creşte volumul scaunului, ajutând la stimularea
intestinelor „leneşe”. Efectul se produce treptat, în decurs de 24 până la 48 de ore.
Golax nu este absorbit în circuitul sanguin sau descompus în organism. Este utilizat în tratamentul
constipaţiei la adulţi şi copii cu vârsta de 8 ani sau peste.
Tratamentul constipaţiei cu orice fel de medicament ar trebui să fie adiacent unui regim de viaţă şi
alimentar sănătos.
Nu luaţi Golax:
- dacă sunteţi alergic la macrogol (polietilenglicol) sau oricare din celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6)
- aveţi o afecţiune intestinală severă precum:
- afecţiune inflamatorie intestinală (precum colita ulcerativă, boala Crohn) sau dilatare
anormală a colonului
- perforaţie sau risc de perforaţie intestinală
- obstrucţie intestinală sau suspiciune de obstrucţie intestinală sau îngustare simptomatică
a intestinului
- durere abdominală de cauză necunoscută
1
Atenţionări şi precauţii
Consultaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Golax.
Golax nu trebuie administrat zi de zi pe intervale lungi de timp, fără a se investiga posibila cauză a
constipaţiei. În cazul în care simptomele persistă mai mult de 2 săptămâni sau dacă aveţi dureri
abdominale persistente, solicitaţi sfatul medicului.
La adulţi au fost raportate cazuri de reacţii alergice implicând erupţie pe piele, urticarie şi umflarea
feţei sau gâtului după administrarea de produse care conţineau macrogol (polietilenglicol). Au fost
raportate cazuri izolate de reacţii alergice severe cauzând leşinul, pierderea conştienţei sau dificultăţi
de respiraţie şi stare generală de rău. Dacă manifestaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să
întrerupeţi administrarea Golax şi să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Dacă manifestaţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să întrerupeţi administrarea Golax şi să
solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Întrucât acest medicament poate cauza uneori diaree, consultaţi-vă cu medicul sau farmacistul înainte
de a lua acest medicament dacă:
suferiţi de insuficienţă hepatică sau renală
luaţi diuretice (comprimate care elimină apa din corp) sau sunteţi mai în vârstă, deoarece puteţi
risca o scădere a nivelului de sodiu (sare) şi potasiu din sânge
Copii
Golax nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 8 ani.
Sarcina şi alăptarea
Golax poate fi administrat pe durata sarcinii şi în timpul alăptării.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu
farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1-2 plicuri pe zi, preferabil în doză unică dimineaţa. Golax este o pulbere pe
care o dizolvaţi într-un pahar cu apă (125 ml) şi o consumaţi imediat.
2
La copiii cu vârsta de 8 ani sau peste, doza recomandată este de 1-2 plicuri pe zi, preferabil în doză
unică dimineaţa.
Doza zilnică trebuie ajustată după cum este necesar pentru revenirea la scaune moi, regulate şi poate
varia de la 1 plic pe zi (în special la copii) până la 2 plicuri pe zi. În contextul administrării regulate,
frecvenţa scaunelor tinde să fie un scaun pe zi.
REŢINEŢI, DE ASEMENEA:
De obicei durează între 24 şi 48 de ore până când Golax îşi face efectul.
Efectul de ameliorare a frecvenţei tranzitului intestinal după administrarea Golax poate fi
menţinut prin adoptarea unui regim de viaţă şi alimentar sănătos
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului dacă simptomele vi se agravează sau nu se ameliorează.
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
La adulţi:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere abdominală
Balonare
Greaţă
Diaree
3
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
Eliminare de gaze intestinale
La copii:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Durere abdominală
Diaree
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau plic după literele EXP. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi mai mari de 30°C. A se păstra în recipientul original pentru a fi protejat
de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Golax
- Substanţa activă este macrogol 4000 (polietilenglicol). Fiecare plic conţine 10 g.
- Celelalte ingrediente sunt: citrat de magneziu (anhidru), acid citric (anhidru), citrat de calciu,
acesulfam de potasiu, clorură de potasiu (cu 0,9% dioxid de siliciu coloidal, anhidru), aromă de lămâie
- grapefruit (conţine ulei natural de lămâie, aromă lichidă de grapefruit, pulbere cu aromă de maracuja,
pulbere cu aromă de grenadină/zmeură, manitol (E 421), gluconolactonă, sorbitol (E 420), dioxid de
siliciu coloidal anhidru. Vezi pct.2 „Golax conţine sorbitol (E420)”.
4
Cum arată Golax şi conţinutul ambalajului.
Golax este o pulbere cristalină, de culoare albă, fără aglomerări mari de particule, cu miros şi gust de
lămâie, ambalată într-un plic de aluminiu/hârtie. Soluţia reconstituită este incoloră şi limpede.
Cutii cu 10 sau 20 de plicuri.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Fabricantul
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Allgäu 36, A-9400 Wolfsberg
Austria
Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri: