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4. CONCEPTOS/VARIABLES Y SU OPERACIONALIZACIÓN SI NO
¿Las variables del estudio se encuentran listadas o identificadas? ☐ ☐
¿Las definiciones operacionales aseguran la validez externa del estudio? a ☐ ☐
Observaciones:
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5. MÉTODOS SI NO
¿El diseño del estudio seleccionado es coherente con la pregunta de investigación? ☐ ☐
¿Se establece el diseño y tamaño muestral? ☐ ☐
¿Se establecen los criterios de inclusión y exclusión del estudio? a ☐ ☐
¿Describe los procedimientos y actividades a seguir? ☐ ☐
¿Describe las estrategias que se implementarán para asegurar la exactitud y ☐ ☐
precisión de las mediciones?
¿Los instrumentos de recolección de datos se encuentran bien diseñados? ☐ ☐
¿Describe el plan de análisis estadístico? (Coherente con hipótesis) ☐ ☐
Observaciones:
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6. EL CONSENTIMIENTO INFORMADO: SI NO
Precisa el motivo por el que se invita a participar en el estudio de la investigación. ☐ ☐
Señala que el estudio corresponde a una investigación. Debe contener explicación en ☐ ☐
términos sencillos, descripción de los procedimientos detallando si se tomaran
muestras, encuestas o información personal
Describe los riesgos y eventualidades previsibles a los que el paciente pueda estar ☐ ☐
expuesto
Describe de los beneficios que los participantes puedan recibir en el estudio ☐ ☐
Describe asegure el nivel de confidencialidad y archivo de la información que se ☐ ☐
obtendrá del estudio
Detalla si existe algún tipo de riesgo como consecuencia directa de los ☐ ☐
procedimientos del estudio.
Provee información que permita establecer contacto directo con el investigador en ☐ ☐
caso de que ocurran problemas o dudas del participante relacionados con la
investigación. Incluye información de contacto del CIEI-USMP.
Declara que la participación de las personas involucradas es totalmente voluntaria y ☐ ☐
la posible negativa a participar en la investigación.
Incluye la firma y aceptación libre del paciente, firma del investigador ☐ ☐
Observaciones:
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7. PRESUPUESTO SI NO
¿Corresponde a las actividades planeadas? ☐ ☐
¿Contempla lo permitido por las normas vigentes aplicables? ☐ ☐
Observaciones:
Sugerencias:
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OTRAS OBSERVACIONES:
CONCLUSIÓN
☐ Recomendación de Aprobación
☐ Para levantar observaciones
☐ Recomendación de no aprobación