MP-FE030 Criterios Evaluacion LAB

entidad mexicana de acreditación, a. c.
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
REQUISITOS Y CRITERIOS PARA EL ESQUEMA DE ACREDITACIÓN Y EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD PARA LA ACREDITACIÓN EN LA NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2018 (ISO/IEC17025-
2017)
ESPECIFICACIÓN
CONTENIDO
CAPÍTULO TEMA HOJA
0 Introducción 1
1 Objetivo 1
2 Campo de aplicación y alcance 1
3 Definiciones 1
4 Criterios establecidos para el esquema de acreditación y esquema de 2
evaluación de la conformidad
0 INTRODUCCIÓN
El presente documento contiene los requisitos y criterios para el esquema de acreditación y evaluación
de la conformidad, que la entidad mexicana de acreditación, a.c., utiliza en sus procedimientos de
evaluación y acreditación a los laboratorios bajo (ISO/IEC17025) para evaluar la competencia técnica
y la confiabilidad de la operación de los solicitantes o de los laboratorios acreditados, descritos como
criterios para cada esquema de acreditación que aplican a cada rama o área, así como cualquier otro
criterio que se haga público a través de la página electrónica www.ema.org.mx para su cumplimiento.
1 OBJETIVO
Este documento tiene como objetivo comunicar los requisitos y criterios para el esquema de
acreditación y evaluación de la conformidad, a los interesados y a los Organismos de Evaluación de
la Conformidad (OEC) acreditados.
2 CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE
Los criterios descritos en este procedimiento son aplicables para las actividades de evaluación y
acreditación que la entidad realiza a los laboratorios, para evaluar la competencia técnica en un
alcance de acreditación definido.
3 DEFINICIONES
3.1 Esquema de acreditación

Reglas y procesos relativos a la acreditación de organismos de evaluación de la conformidad para los
que aplican los mismos requisitos
MOTIVO:
FECHA DE EMISION FECHA ENTRADA VIGOR HOJA
REVISIÓN
DOCTO No.
2019-07-30 2019-09-02 1 DE 12
MP-FE030-00
Prohibida la reproducción parcial o total de este documento sin previa autorización del Director Ejecutivo de ema.
ema-001
Nota:1 Los requisitos del esquema de acreditación incluyen, pero no se limitan, a las normas
ISO/IEC17020, ISO/IEC 17021, ISO/OEC 17025, ISO/IEC17024, ISO/IEC 17043, ISO/IEC17065, ISO
15189 e ISO 14065
3.2 Esquema de evaluación de la conformidad (EEC)

Reglas y procesos relacionados con la acreditación de los OEC, es decir las materias, áreas,
programas de acreditación, entre otros.
Nota: Materias (instalaciones eléctricas, estaciones de servicio, etc.), ramas (alimentos, agua,
construcción, metal mecánica, etc.), áreas (masa, temperatura, bancos de sangre, clínicos, POCT,
etc.), programa de certificación (sistema de gestión, producto, personas, etc.).
3.3 Criterios particulares

Se refiere a los documentos emitidos por las dependencias, los dueños del esquema de la evaluación
de la conformidad o los documentos normativos aplicables.
3.4 Requisitos Reglamentarios

Se refiere a los documentos de cumplimiento basados en Leyes, Reglamentos y lineamientos
aplicables al esquema de evaluación de la conformidad (cuando aplique).
3.5 Requisitos técnicos del esquema de evaluación de la conformidad

Se refiere a los documentos técnicos emitidos por la entidad mexicana de acreditación, a.c., que
forman parte del proceso de evaluación, como son las listas de verificación, las guías de aplicación.
4. CRITERIOS ESTABLECIDOS PARA EL ESQUEMA DE ACREDITACIÓN Y ESQUEMA DE

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
En esta parte del documento encontrará los criterios establecidos a utilizar en el esquema de
acreditación en los que la entidad mexicana de acreditación, a.c., está realizando los servicios.
4.1 Requisitos y Criterios Generales aplicables al Esquema de Acreditación para laboratorios

• Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
• Reglamento de La Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
• NMX-EC-17025-IMNC-2018 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de
ensayo y de calibración”.
• Políticas Ensayo de Aptitud, Política de Trazabilidad, Incertidumbre en las mediciones.
• Documentos mandatorios:
• ILAC G21/2012.- Acreditación transfrontera - Principios para la cooperación.
• ILAC G24:2007. - Lineamientos para la determinación de los intervalos de calibración de los
instrumentos de medida.
• ILAC P8/2019.- Acuerdo de Reconocimiento Mutuo de ILAC: Requisitos y guías
suplementarias para el uso de símbolos de acreditación y para reclamar la condición de
acreditado por parte de laboratorios acreditados y organismos de inspección.
• ILAC P9/2014.- Política de ILAC para participar en actividades de ensayos de aptitud.
• ILAC P10/2013.- Política de trazabilidad de ILAC en la medición de resultados.
• ILAC-P14:01/2013.- ILAC Policy for Uncertainty in Calibration
• ILAC R7.- Rules for the Use of the ILAC MRA Mark
• NOM-008-SCFI-2002.- Sistema General de Unidades de Medida (SGUM)
• NMX-Z-055-IMNC-2009.- Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos
Fundamentales y Generales, y Términos Asociados (VIM)
• Guías Técnicas de Trazabilidad e Incertidumbre
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• NMX-CH-140-IMNC-2002.- Guía para Evaluación de la Incertidumbre en los Resultados de las

Mediciones
• LAC G8:09/2019 Directrices sobre reglas de decisión y declaraciones de conformidad
• ILAC G19:08/2014 Guía para el proceso de acreditación de un laboratorio en ciencia forense
• ILAC G18:04/2010 Guía para la formulación de los alcances de acreditación
• APAC TEC1-008 APAC Guidance on RM Use and Production Ver 1.0
• APAC TEC1-009 APAC Guidance on Assessing Laboratories and Inspection Bodies to Meet
Foreign Regulatory Requirements Ver 1.0
4.2 Requisitos para el Esquema de Evaluación de la Conformidad (EEC) para Laboratorios de

Calibración
EEC Listas de Guías Técnicas Criterios Requisitos
Verificación particulares del reglamentarios
EEC
Acústica, Vibraciones
y Ultrasonido
Analizadores X
Específicos (ver anexo 1)
Antenas y Campos
Electromagnéticos
Radiados
Densidad X X
(ver anexo 1) (ver anexo 1)
Dimensional X X
Dureza X X
Eléctrica X X
Flujo X X
Fuerza X X
Humedad X X
Impacto X
(ver anexo 1)
Magnetismo
Masa X X
Óptica X X
Presión X X
Par Torsional X X
Temperatura X X
Tiempo y Frecuencia X X
Viscosidad X
(ver anexo 1)
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EEC Listas de Guías Técnicas Criterios Requisitos

Verificación particulares del reglamentarios
EEC
Volumen X X
Radiaciones
Ionizantes
Mediciones Especiales X
(ver anexo 1)
Equipo Médico X
(ver anexo 1)
4.3 Requisitos para el Esquema de Evaluación de la Conformidad (EEC) para Laboratorios de

Ensayo
EEC Listas de Guías Criterios particulares Requisitos

Verificación Técnicas del EEC reglamentarios
Alimentos X
(ver anexo 1)
Química X
(ver anexo 1)
Sanidad Agropecuaria X MP-FE-005 vigente,
(ver anexo 1) Criterios específicos
para Sanidad
agropecuaria
Ambiente Laboral X MP-FE-005 vigente, Requisitos para la
(ver anexo 1) Criterios específicos aprobación como
para ambiente laboral laboratorio de Ensayo
en las normas oficiales
mexicanas en materia
de seguridad y salud
en el trabajo.
Residuos X ACUERDO mediante
(ver anexo 1) el cual se establecen
los Lineamientos para
la aprobación de
organismos de
certificación de
producto, laboratorios
de ensayo y/o pruebas,
y unidades de
verificación para
evaluar la conformidad
de las normas oficiales
mexicanas,
expedidas por la
Secretaría de Medio
Ambiente y Recursos
Naturales
Agua X Aprobación de
(ver anexo 1) Organismos de
Certificación,
Laboratorios de
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Prueba y Unidades de
Verificación para
propósitos de
evaluación de la
conformidad de las
Normas Oficiales
Mexicanas en materia
de agua.
Investigación X MP-FE010 (vigente)
(ver anexo 1)
Ciencias Forenses MP-FE011 (vigente)
MP-FE016 (Criterios
de aplicación para la
diciplina de Biología
Forense)
MP-FE017 (Criterios
de aplicación para la
diciplina de toxicología)
Fuentes Fijas X MP-FE-005 vigente, ACUERDO mediante
(ver anexo 1) Criterios específicos el cual se establecen
para fuentes fijas. los Lineamientos para
la aprobación de
organismos de
certificación de
producto, laboratorios
de ensayo y/o pruebas,
y unidades de
verificación para
evaluar la conformidad
de las normas oficiales
mexicanas,
expedidas por la
Secretaría de Medio
Ambiente y Recursos
Naturales
Metal mecánica Criterios específicos
para evaluar la
conformidad de
productos y sistemas
sujetos al cumplimiento
de NOMs de siglas
CONAGUA
Eléctrica electrónica X Períodos de
(ver anexo 1) Calibración Eléctrica
Electrónica
Matriz Comparativa
NMX-J-521/1-ANCE-
2005 VS NMX-J-521/1-
ANCE-2012 Aparatos
Electrodomésticos y
Similares.
HOJA DOCTO. No.

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Construcción X
(ver anexo 1)
Textil y del vestido X
(ver anexo 1)
Antidopaje International Standard
Laboratories ISL
WADA
Cannabis ANEXO G (MP-FP002
vigente)
(Requisitos específicos
para el programa de
acreditación de
Cannabis)
HOJA DOCTO. No.

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ANEXO 1
LISTAS DE VERIFICACIÓN
EEC Alcance
Agua Espectrofotometría UV-Visible
Agua Espectroscopía Absorción Atómica
Agua Gravimetría
Agua Mediciones de Campo
Agua Muestreo
Agua Volumetría
Agua Microbiología
Agua Cromatografía
Alimentos Cromatografía de Gases y Líquidos
Alimentos Espectrofotometría Absorción Atómica
Alimentos Espectrofotometría UV-Visible
Alimentos Fisicoquímicos – Métodos Gravimétricos
Alimentos Volumetría
Alimentos Muestreo de agua para uso y consumo humano
Alimentos Lista de Verificación en Microbiología
Ambiente laboral NOM-011-STPS-2001
Construcción - Cementos NMX-C-049-ONNCCE-2013
Construcción - Cementos NMX-C-057-2010-ONNCCE
Construcción - Cementos NMX-C-329-ONNCE-2013
Construcción - Agregados NMX-C-030-ONNCCE-2004
Construcción - Agregados NMX-C-170-1997-ONNCCE
Construcción - Concreto NMX-C-109-ONNCCE-2013
Construcción - Concreto NMX-C-157-ONNCCE-2006. Método B
Construcción - Concreto NMX-C-157-ONNCCE-2006. Método A
Construcción - Concreto NMX-C-161-ONNCE-2013
HOJA DOCTO. No.

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EEC Alcance
Construcción - Geotecnia NMX-C-416-ONNCCE-2003 Capítulo 12
Construcción - Geotecnia NMX-C-416-2003-ONNCCE inciso 15.7.3
Construcción - Geotecnia NMX-C-416-2003-ONNCCE Capítulo 15.7.5
Construcción - Geotecnia NMX-C-416-ONNCCE-2003 Capítulo 8 Suelo Cohesivo
Construcción - Geotecnia NMX-C-416-ONNCCE-2003 Capítulo 8 Suelo No Cohesivo
Construcción - Geotecnia NMX-C-416-ONNCCE-2003 Capítulo 8 Picnómetro
Construcción - Geotecnia NMX-C-467-ONNCCE-2013
Construcción - Geotecnia ASTM D1883-07
Construcción - Asfaltos NMX-C-052-ONNCCE-2012
Construcción - Prefabricados NMX-C-036-ONNCCE-2013
Construcción-Mezclas asfálticas NMX-C-474-ONNCCE-2013
Construcción - Asfaltos ASTM D6927-15
Eléctrica electrónica NMX-J-123-ANCE-2008
Eléctrica electrónica NOM-001-SCFI-1993
Eléctrica electrónica NOM-017-ENER-2005
Eléctrica electrónica NOM-024-ANCE-2005
Eléctrica electrónica NOM-508-ANCE-2005
Eléctrica electrónica NOM-083-SCT1-2002
HOJA DOCTO. No.

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EEC Alcance
Eléctrica electrónica NOM-088-1-SCT1-2002
Eléctrica electrónica NOM-088-2-SCT1-2002
Eléctrica electrónica NOM-032-ENER-2013
Eléctrica electrónica Lista de verificación de Disposición Técnica. IFT-011-2017 Parte 2
Eléctrica electrónica Lista de verificación de Disposición Técnica. IFT-004-2016, Interfaz a
redes públicas para equipos terminales
Eléctrica electrónica Lista de verificación de Disposición Técnica. IFT-005-2016
Eléctrica electrónica Lista de verificación de Disposición Técnica. IFT-008-2015
Fuentes fijas EPA 3 A
Fuentes fijas NMX-AA-009-1993-SCFI
Fuentes fijas NMX-AA-054-1978
Fuentes fijas NMX-AA-055-1979
Fuentes fijas NOM-081-SEMARNAT-1994
Fuentes fijas NMX-AA-010-SCFI-2001
Fuentes fijas EPA 7E
Fuentes fijas CTM 034
Fuentes fijas EPA 10
Fuentes fijas EPA 6 C
Fuentes fijas NADF-005-AMBT-2013
Fuentes fijas EPA 21
Química ASTM D 88-07
Química NOM-231-SSA1-2002
Química ASTM D 93-16a
Química NMX J-123-ANCE 2008 Inciso 6. 15.1
Química NMX J-123-ANCE 2008 Inciso 6. 15.2
Química ASTM D-5453
Química ASTM D-445
Química ASTM D-1298-99
Química ASTM D 86-11b
Química ASTM D 1298-12b
Residuos Conductividad
Residuos Cromatografía (HPLC, Gases/Masas y otros detectores selectivos)
Residuos Espectrofotometría UV-Visible
Residuos Gravimetría
Residuos Inflamabilidad
Residuos Lixiviación
Residuos Metales
Residuos Microbiología
Residuos Muestreo de residuos
Residuos Muestreo de suelos contaminados con metales y metaloides
Residuos Volumetría
Residuos Muestreo de Jales
Residuos Muestreo de Suelos para estudios de Fertilidad, Salinidad y Clasificación
de Suelos
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EEC Alcance
Residuos NMX-AA-138-SCFI-2006. Residuos- Muestreo, Toma de muestras,
Manejo, Conservación y Transporte
Sanidad agropecuaria Microbiología
Sanidad agropecuaria Sanidad Animal (Elisa)
Sanidad agropecuaria Plaguicidas
Sanidad agropecuaria Sanidad Vegetal
Sanidad agropecuaria Evaluación de PCR
Sanidad agropecuaria Determinación de Residuos y Contaminantes
Textil y del vestido NMX-A-074-INNTEX-2005
Textil y del vestido NMX-A-59/2-INNTEX-2008
Textil y del vestido NMX-A-105-B02-INNTEX-2010
Textil y del vestido NMX-A-7211/2-INNTEX-2015 Parte A
Textil y del vestido NMX-A-7211/2-INNTEX-2015 Parte B
Dimensional Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Dureza Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Eléctrica, tiempo y frecuencia Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Flujo Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Flujo Criterios técnicos de aplicación de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006
para el área de flujo
Fuerza y par torsional Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Humedad Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Masa Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Presión Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Propiedades de los materiales Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Temperatura Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Volumen (micros, pequeños y Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
medianos) Calibración (CMC)
Volumen (grandes) Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Volumen ((micros, pequeños y Lista de Verificación de la norma ISO/IEC17025 2017 basado en la Guía
medianos) técnica sobre trazabilidad e incertidumbre en los servicios de calibración
de recipientes volumétricos por el método gravimétrico desde 1 μL hasta
50 L
Volumen (grandes) Lista de verificación de la norma ISO/IEC 17025 2017 basado en la Guía
técnica sobre trazabilidad e incertidumbre en los servicios de calibración
de recipientes volumétricos, tanques, autotanques y carrotanques por el
método de transferencia volumétrica.
Óptica Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
HOJA DOCTO. No.

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EEC Alcance
Densidad Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Analizadores Específicos Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Dimensional Formato de llenado de la CMC
Temperatura, presión y
Formato de llenado de la CMC
humedad
Fuerza y par torsional Formato de llenado de la CMC
Mediciones especiales Lista de verificación de la norma ISO/IEC 17025:2017 para los servicios
de calificación
Mediciones especiales Para revisar el contenido de la Tabla: Capacidad de Medición y
Calibración (CMC)
Mediciones especiales Guía para la Evaluación del servicio de Calificación de Medios y/o
caracterización de medios
Mediciones especiales Criterios de Evaluación para la Calificación de Medios, Equipos e
Instrumentos de Medición y el llenado de la Tabla de Capacidad de
Medición (CM)
Sistema de medición: Medidores de pH
Mediciones especiales Criterios de Evaluación para la Calificación de Medios, Equipos e
Instrumentos de Medición y el llenado de la Tabla de Capacidad de
Medición (CM)
Sistema de medición: Centrifugas con y sin control de temperatura.
Equipo Médico Criterios de Evaluación para la Calificación de Dispositivos Médicos y el
llenado de la Tabla de Capacidad de Medición (CM)
Sistema de medición: Monitores de Signos Vitales
Sistema de medición: Esfigmomanómetros
Sistema de medición: Máquina de Anestesia
Investigación Absorción Atómica/ICP
Investigación Análisis Elemental (CHNS)
Investigación Análisis Térmico (DSC Y TGA)
Investigación Cromatografía de gases y de líquidos de alta resolución
Investigación Espectroscopia de Infrarrojo
Investigación Instrumental
Investigación Microscopía
Investigación PCR
Investigación PCR-Tiempo Real
Investigación Reología
Investigación Resonancia Paramagnética Electrónica
Investigación Espectrofotometría UV-Visible
Investigación Difracción de rayos x de polvos
Investigación Difracción de rayos x de monocristal
Investigación Resonancia magnética nuclear
Investigación Fluorescencia de rayos x
Investigación Espectrometría de masas
HOJA DOCTO. No.

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IDENTIFICACIÓN DE CAMBIOS
INCISO PÁGINA CAMBIOS
Observaciones:
HOJA DOCTO. No.

12 de 12 MP-FE030-00
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MP-FE030 Criterios Evaluacion LAB

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entidad mexicana de acreditación, a. c.

CAPÍTULO TEMA HOJA

2 CAMPO DE APLICACIÓN Y ALCANCE

3.1 Esquema de acreditación

3.2 Esquema de evaluación de la conformidad (EEC)

3.3 Criterios particulares

3.4 Requisitos Reglamentarios

3.5 Requisitos técnicos del esquema de evaluación de la conformidad

4. CRITERIOS ESTABLECIDOS PARA EL ESQUEMA DE ACREDITACIÓN Y ESQUEMA DE

4.1 Requisitos y Criterios Generales aplicables al Esquema de Acreditación para laboratorios

HOJA DOCTO. No.

• NMX-CH-140-IMNC-2002.- Guía para Evaluación de la Incertidumbre en los Resultados de las

4.2 Requisitos para el Esquema de Evaluación de la Conformidad (EEC) para Laboratorios de

EEC Listas de Guías Técnicas Criterios Requisitos

4.3 Requisitos para el Esquema de Evaluación de la Conformidad (EEC) para Laboratorios de

EEC Listas de Guías Criterios particulares Requisitos

EEC Listas de Guías Criterios particulares Requisitos

HOJA DOCTO. No.

EEC Listas de Guías Criterios particulares Requisitos

HOJA DOCTO. No.

HOJA DOCTO. No.

HOJA DOCTO. No.

HOJA DOCTO. No.

HOJA DOCTO. No.

HOJA DOCTO. No.

INCISO PÁGINA CAMBIOS

HOJA DOCTO. No.

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