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ISO 9000

Tabla de contenido

Introducción……………………………………………………………………………...…...3
1. Historia………………………………………………………………………………...4
2. Norma ISO 9000……………………………………………………………..……….6
3. Norma ISO 9001……………………………………………………………………...7
4. Norma ISO 9002……………………………………………………………………...8
5. Norma ISO 9003…………………………………………………………….………..8
6. Norma ISO 9004……….………………………………………………………….....9
7. Conclusiones ……………………………………..………………………………….11
8. Referencias…………………………………………………………………………...12
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Introducción

En el presente documento vamos a abordar aspectos de importancia sobre el tema de

la ISO 9000 ya que es método practico y probado para gestionar la calidad

eficazmente, está constituida por un conjunto de documentos separados, pero

relacionados, que definen estándares internacionales para los sistemas de

administración de calidad.

El sistema de gestión de calidad, explica los requisitos generales del sistema de

calidad, ya que cada compañía construye su propio sistema, a la medida. Esto

contempla definir los requerimientos para el control de la documentación y el control de

los registros los cuales serán más o menos complejos en función del tipo de negocio y

tamaño de la empresa.

Proporciona además herramientas para la implementación de acciones de prevención

de defectos o problemas (procedimientos de acciones preventivas), asi como de

corrección de los mismos. Incluye también los recursos, humanos y materiales, y las

responsabilidades de los primeros, todo ello organizado adecuadamente para cumplir

con sus objetivos funcionales.

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Historia de la ISO

La ISO conocida en español por la Organización Internacional para la

Estandarización, se creó por la unión de dos organismos que estaban constituidos por
asociaciones nacionales que se dedicaban a la elaboración de estándares.

En concreto, uno de estos organismos fue la “International Federation of the National

Standardizing Associations” también conocida como ISA. Aunque se creó en el año
1926, su fundación en Nueva York data del año 1928 y asistieron 14 países. Este
organismo desarrolló sus actividades principalmente en Europa, ya que se basaba en
un sistema métrico.

El objetivo de este organismo era considerar aquellas áreas que no formaban parte del
área de la electromagnética, ámbito que estaba regulado por la ICE (International
Electrotechnical Commission) con creación en el 1906.

Hay que destacar que Huber Ruf, un ingeniero de origen suizo, gestionó esta
organización con la única ayuda de su familia. Se encargó de la redacción traducción y
reproducción de contenido.

En el año 1939, con el comienzo de la Segunda Guerra Mundial intentó que ISA
continuara su actividad, pero esta se suspendió cuando la comunicación a nivel
internacional llego a ser nula.

Cuando iba a concluir el año 1944, surge en Londres la UNSCC (United Nations
Standards Coordinating Committee) o Comité de Coordinación de Estándares de las
Naciones Unidas.

La gestión de la UNSCC se llevó a cabo desde las propias oficinas del ICE, organismo
mencionado con anterioridad, el cual ya disponía de una buena reputación a nivel
internacional gracias a su secretario Charles Le Maistre, que desde su fundación ya
había formado parte de la ICE.
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A Charles Le Maistre se le considera el padre de la normalización, se involucró en

muchas organizaciones relacionadas con la normalización. Además, como secretario
de la UNSCC fue la figura que después de la Segunda Guerra Mundial, propició la
fundación del organismo de normalización que hoy conocemos como ISO.

Rondaba el año 1945, durante el mes de octubre en Nueva York tuvo lugar una reunión
entre los delegados provenientes de los diversos países que formaban parte de la
UNSCC. En ella debatieron sobre el futuro de la normalización a nivel internacional y se
acordó una aproximación con ISA, con la finalidad de constituir una organización que
provisionalmente se llamaría “International Standards Coordinating Association”.

No fue hasta julio de 1946, cuando en París, ISA y UNSCC decidieron realizar una
nueva reunión en octubre de ese mismo año. La reunión tuvo lugar en Londres, en
concreto, en el Instituto de Ingenieros Civiles. En dicha reunión participaron los
delegados de los diferentes países integrantes tanto de la ISA como de la UNSCC,  un
total de 65 delegados provenientes de 25 países.

Cuando finalizó esta reunión, ISA se disolvió por dos causas fundamentalmente, debido
a ciertas irregularidades y por la inactividad que tuvo durante la Segunda Guerra
Mundial. Es en este momento, cuando Le Maistre convoca a los delegados de la
UNSCC para que cesara su actividad en beneficio de la nueva organización ISO.

Se puede afirmar que ISA fue el prototipo, como así corroboró ISO durante una
conferencia que se celebró en 1977. El 26 de octubre de 1946, concluye esta reunión
con la “International Organization for Standardization” como el único organismo de
normalización internacional.

En lugar de utilizar IOS, se emplean las siglas ISO. Esto surge tras la realización de un
juego con las iniciales de “International Organization for Standardization”,  ya
que “isos” en griego significa “igual” y se consideró un término más asociado a la
normalización

El 27 de febrero del año 1947 ISO, con sede en Ginebra (Suiza), comienza

oficialmente con el desarrollo de su actividad. Dos tercios de los 67 comités que
conforman ISO, se basaron en los que existieron en la desaparecida ISA.

Hoy en día la Organización Internacional de Normalización se ha convertido en el

principal editor de normas. Se trata de una organización no gubernamental formada
por 162 países y 3368 organismos técnicos que velan por la reacción de normas
ISO.
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NORMA ISO 9000

Un antecedente directo de las normas ISO se puede ubicar a instancias del gobierno
británico, durante la Segunda Guerra Mundial.

El Reino Unido, investigó temas relativos a defectos de calidad en municiones que

provocaban el estallido de bombas en las fábricas. Los procedimientos y las normas de
fabricación se fueron desarrollando para abarcar todos los riesgos y finalmente
conformaron las normas BS 5750 del Reino Unido.

La Organización Internacional de la Normalización (ISO) fue creada en Suiza en el año

1947, específicamente el 23 de febrero. En un intento por armonizar las normas de
diferentes países y crear una protección que generara un conjunto común de
expectativas y un lenguaje común de estándares universales.

La organización invitó a un experto por cada país para integrar los comités técnicos.
Originalmente participaron más de 160 países.

Desde su formación los 161 organismos nacionales de normalización, han unido

esfuerzos para crear hasta ahora unas 22.206 normas internacionales.

La serie iso 9000 es considera una “familia” ya que de ésta se desprenden las iso 9001,
9002, 9003 9004 y 19011; éstas son un conjunto de normas, las cuales se
comprenden en un sistema de gestión de calidad que está basado en una serie de
normas y guías que determinan la especificidad de un bien o servicio por medio de
ciertos parámetros técnicos el cual determina la calidad del mismo.

ISO es una federación mundial de organismos nacionales e normalización (organismos

miembros de ISO).

El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a

través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo, miembro interesado en una
materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar
representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas,
en coordinación con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la comisión electrotécnica internacional (IEC) en todas las materias de
normalización electrotécnica.
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La norma internacional, proporciona los conceptos fundamentales, los principios y el

vocabulario adecuado para los sistemas de gestión de la calidad (SGC) y proporciona
la base para otras normas SGC. Esta norma internacional está prevista para ayudar al
usuario a entender los conceptos fundamentales, los principios y el vocabulario de
gestión de la calidad para que pueda ser capaz de implementar de manera eficaz y
eficiente un SGC y obtener valor de otras normas de SGC.

Esta norma propone un SGC bien definido, basado en un marco de referencia que
integra conceptos, principios, procesos y recursos fundamentales establecidos relativos
a la calidad para ayudar a las organizaciones a hacer realidad sus objetivos. Esta
norma es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño,
complejidad o modelo de negocio.

ISO 9000

Definiciones y fundamentos: establece un punto de partida para comprender las

normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO
9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización.

ÍNDICE

1. Objeto y campo de aplicación

2. Conceptos fundamentales y principios de la gestión de calidad
2.1 Generalidades
2.2 Conceptos fundamentales
2.3 Principios de la gestión de la calidad
2.4 Desarrollo del SGC utilizando los conceptos y principios fundamentales
3. Términos y definiciones
3.1 Términos relativos a la persona/personas
3.2 Términos relativos a la organización
3.3 Términos relativos a la actividad
3.4 Términos relativos al proceso
3.5 Términos relativos al sistema
3.6 Términos relativos a los requisitos
3.7 Términos relativos al resultado
3.8 Términos relativos a los datos, información y documentación
3.9 Términos relativos al cliente
3.10 Términos relativos a las características
3.11 Términos relativos a las determinaciones
3.12 Términos relativos a las acciones
3.13 Términos relativos de términos
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Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 es la que establece los requisitos que una empresa debe cumplir
para tener un correcto sistema de gestión de la calidad instaurado en su sistema
productivo. Es complementaria a otros tipos de normas como puede ser la norma ISO
14001 de gestión ambiental.

La certificación en la norma ISO, pone el foco en el cliente. El cliente y su satisfacción

están en el centro del negocio.

La determinación e implantación de un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la

norma 9001, depende de cuestiones como los objetivos que la propia empresa tenga,
los productos o servicios derivados de su producción o los requisitos establecidos por
el propio cliente.

INDICE

1. Introducción
1. Generalidades
2. Principios de la gestión de la calidad
3. Enfoque a procesos
4. Relación con otras normas de sistemas de gestión
2. Objeto de campo de aplicación
3. Referencias normativas
4. Términos y definiciones
5. Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

5 liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

6. Planificación

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

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6.2 Ibjetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.3 Planificación de los cambios

7. Apoyo

7.1 Recursos

7.2 Competencia

7.3 Toma de conciencia

7.4 Comunicación

7.5 Información documentada

8. Operación

8.1 Planificación y control operacional

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente

8.5 Producción y provisión del servicio

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

9. Evaluación de desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.2 Auditoría interna

9.3 Revisión por la dirección

10. Mejora

10.1 Generalidades

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua

Bibliografía
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Beneficios de la Norma ISO 9001

◆ Mayor peso frente a la competencia al contar con un certificado ISO 9001 y saber
que sus productos superan unos estándares de calidad.

◆ Incremento de la calidad de los productos o servicios que aumentarán el grado de

satisfacción de los clientes.

◆ Al aplicar técnicas de trabajo más eficaces, se consigue un ahorro de tiempo, dinero

y recursos.

◆ Minimización del número de errores al tener las técnicas de trabajo mejor definidas e
incremento de los beneficios.

◆ El sistema de gestión de la calidad ISO 9001 mejora las condiciones de los

trabajadores, por lo que se produce un incremento notable en su motivación y nivel de
compromiso.

◆ La mejora de la calidad y del servicio de atención al cliente derivados de la norma

ISO 9001 desemboca en un incremento del número de clientes.

◆ El ser una empresa que cuenta con certificación ISO 9001 amplía las oportunidades
de negocio.

Norma ISO 9002

La norma ISO 9002 es un conjunto de normas generadas por la Organización

Internacional para la Estandarización. Su título es “Modelo para asegurar la calidad en
la producción, la instalación y el servicio”. Aunque hoy en día la norma ISO 9002 se
encuentra obsoleta y ha sido reemplazada por la ISO 9001, este nuevo estándar se
utiliza para la creación de nuevos productos que satisfagan las necesidades de los
usuarios.
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El estándar se retiró en el año 2000, se centraba en garantizar la calidad de los

procesos, de las instalaciones y del servicio. La certificación en ISO 9002 se utilizó para
las organizaciones que no tenían un componente de creación de diseño para el modelo
de negocio.

Norma ISO 9003

La norma ISO 2003 es una norma desarrollada por la Organización Internacional de

Normalización que regula las actividades de inspecciones y pruebas finales. Debemos
aclarar que la norma ISO 9003 ya es obsoleta y actualmente no se otorga. Sin embargo
su contenido está inmerso en la vigente serie ISO 9000:2015. La ISO 9003, fue
reemplazada desde el año 2000 por un nuevo conjunto de normas que conforman las
ISO 9001. Estas últimas brindan un marco más amplio que abarca varios aspectos de
un sistema administrativo de calidad. Hoy en día, por lo general, las empresas buscan
obtener la certificación 9001:2015.

La ISO 9003, sirvió como marco de referencia durante 13 años, desde 1987 hasta el
2000.

Norma ISO 9004

Un sistema de gestión de calidad requiere de una evaluación referente a la percepción

del cliente, esto permite que la empresa sepa si en efecto, se está percibiendo la
calidad a nivel interno y externo. Una de las dificultades que han encontrado las
empresas es que ISO 9001 no establece los procesos que se deben identificar en este
sentido, ya que ISO no pretende dar uniformidad a la forma de adoptar el enfoque de
seguimiento de procesos. Para resolver este y otros obstáculos que se presentan en la
implementación de la norma, las organizaciones pueden ayudarse de ISO 9004.

La norma ISO 9004 “Gestión para el éxito sostenido de una organización” aporta una
serie de indicaciones para lograr el éxito sostenido a través de un enfoque basado en la
gestión de la calidad. Esta norma es una guía para que las empresas puedan realizar
una autoevaluación sobre su nivel de madurez en los términos de liderazgo, estrategia,
procesos y recursos, y así obtener una visión más amplia y completa de la calidad,
avanzando con paso firme hacia el siguiente paso.

La relación entre ISO 9001 Y 9004 es muy estrecha, la primera se enfoca en los
requisitos para que la empresa implemente un sistema de gestión de calidad; mientras
que la segunda completa a la primera proponiendo ideas para el desempeño de la
organización, sin tener en cuenta la actividad que desarrolle. ISO 9004 también
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contiene un capítulo completo dedicado al éxito sostenido (algo que no encontramos en

la 9001), así como un apartado dedicado a los recursos financieros y a la participación
y motivación de las personas que trabajan en la empresa.

La norma 9004 no tiene certificación, es decir que no tiene sentido de estricto

seguimiento, simplemente permite que las organizaciones interesadas puedan mejorar
la calidad de sus productos y de sus servicios promoviendo sistemas de
autoevaluación.

ISO 9004 está recomendada para cualquier tipo de empresa, pública o privada,
independientemente del tamaño que tenga o el sector al que pertenezca; además es
una norma totalmente integrable a otros sistemas de gestión, como los
medioambientales o los de seguridad y salud en el trabajo, entre otros.

ÍNDICE
1 Objeto y campo de aplicación.
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Calidad de una organización y éxito sostenido
4.1 Calidad de una organización
4.2 Gestión para el éxito sostenido de una organización
5 Contexto de una organización
5.1 Generalidades
5.2 Partes interesadas pertinentes
5.3 Cuestiones externas e internas
6 Identidad de una organización
6.1 Generalidades
6.2 Misión, visión, valores y cultura.
7Liderazgo
7.1 Generalidades
7.2 Política y estrategia
7.3 Objetivos
7.4 Comunicación
8 Gestión de los procesos
8.1 Generalidades
8.2 Determinación de los procesos
8.3 Responsabilidad y autoridad relativas a los procesos
8.4 Gestión de los procesos
9 Gestión de los recursos
9.1 Generalidades
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9.2 Personas
9.2.1 Generalidades
9.2.2 Compromiso de las personas
9.2.3 Empoderamiento y motivación de las personas
9.2.4 Competencia de las personas
9.3 Conocimiento de la organización
9.4 Tecnología
9.5 Infraestructura y ambiente de trabajo
9.5.1 Generalidades
9.5.2 Infraestructura.
9.5.3 Ambiente de trabajo
9.6 Recursos proporcionados externamente
9.7 Recursos naturales
10 Análisis y evaluación del desempeño de una organización
Generalidades
10.2 Indicadores de desempeño
10.3 Análisis del desempeño
10.4 Evaluación del desempeño
10.5 Auditoría interna
10.6 Autoevaluación
10.7 Revisiones
11 Mejora, aprendizaje e innovación
Generalidades
11.2 Mejora
11.3 Aprendizaje
11.4 Innovación
11.4.1 Generalidades
11.4.2 Aplicación
11.4.3 Oportunidad y riesgo

Conclusiones

 La metodología ISO 9000, está basada en la sistematización de operaciones,

controles y mejoras. No ofrece resultados espectaculares acorto plazo y sus
ventajas resultan a veces difíciles de demostrar ya que están basadas en la
ausencia de situaciones perjudiciales y por lo general nadie se da cuenta de lo
que no ocurre.
 Un sistema de gestión de calidad (SGC) no es solo para las grandes empresas,
puede ser manejado para todo tipo de negocio y en todos los aspectos de la
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gestión así como mercadeo en las actividades de ventas y gestión financiera.

Sin embargo, es decisión de cada organización el alcance del SGC y que
procesos incorpora.
 La alta gerencia debe de estar comprometida con la implantación efectiva de los
sistemas de la calidad y demostrarlo. La mejor manera de dirigir, participar y
demostrar su compromiso es dedicarle tiempo al sistema de calidad y liderar los
esfuerzos para la implantación del sistema de la calidad en la función en que
cada individuo sea responsable.

Referencias
https://es.slideshare.net/0329MARIAPAULA/10-introduccin-iso-9000

https://webstore.ansi.org/preview-pages/ISO/preview_ISO+9004-2018[S].pdf

https://www.cuidatudinero.com/13079385/certificacion-iso-9003

https://www.isotools.com.co/iso-9002-reemplazada-por-iso-9001/

http://www.cucsur.udg.mx/sites/default/files/iso_9001_2015_esp_rev.pdf

https://www.ramajudicial.gov.co/documents/5454330/14491339/d2.+NTC+ISO+9000-
2015.pdf/ccb4b35c-ee63-44b5-ba1e-7459f8714031
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