Número de Equipo:
Nombre Integrantes:
Problemas, Causas y Remedios en la formulación de
Suspensiones
Problema Causa
Biodisponibibilidad Adsorción del fármaco sobre la
(pobre) superficie del agente suspensor
arcilla.
Caking.
Sistema defloculado.
Tapa atorada. Tendencia de cristalización de los
sólidos del vehículo a depositarse
sobre rosca y botella
Cambios de color. Reacción del colorante con el
fármaco o excipiente de la
suspensión.
Cambios de color. La suspensión tiene aire en extremo
Cambios de color Retención de color de colorante
pobre.
Crecimiento cristalino Polimorfismo.
Crecimiento cristalino. Diferencias extremas en el tamaño
del cristal.
Defloculación. Excesivo concentración de
electrolitos; cambios del potencial
zeta.
Remedio
Evaluar el efecto de intercambio superficial del agente suspensor arcilla y
fármaco para determinar el intercambio de potencial.
Modificar las características de tamaño de partícula. incrementar la
densidad y viscosidad del vehículo. Verificar el potencial zeta.
Formular un sistema floculado.
Reformula el vehículo de la suspensión. Añadir sorbitol u otra mezcla
concentrada.
Verificar las propiedades de reactividad del colorante.
Dearear el producto.
Verificar la estabilidad del colorante.
Verificar las reacciones del colorante al nivel del ph usado.
Modificar el procedimiento de reducción del tamaño de partícula para dar un
rango de tamaño de partícula cerrado
Modificar el procedimiento de reducción del tamaño de partícula para dar un
rango de tamaño de partícula cerrado
Verificar las propiedades del fármaco, verificar surfactante, contenido de
polímero y nivel de electrolito.
Verifique la carga iónica del fármaco, agente floculante y agente suspensor.
Cambios en Los constituyentes del sabor Reexaminar los componentes del saborizante en relación a su clase química
las reaccionantes. Los aldehídos orgánica.
características de oxidativos prontamente actúan
sabor como fuerte agente reductor hacia
el fármaco y/o saborizante.

Flotación (partículas El fármaco hidrofobico no es Usar un agente hidrofilito humectante-un surfactante noionico para reducir
de fármaco suficientemente humectada por el el ángulo de contacto a la interfase particular.
suspendidas). Añadir un exceso de sustancia macromolecular fuertemente hidrofilita.
vehículo de la suspensión a causa
de aire adherido a lo no humectado
o insuficientes partículas
humedecidas
Cambio de pH Insuficiente sistema buffer. Maximar el sistema buffer evitando el sobreuso de sales y buffer.

Cambio de pH Bacteriológica . Verificar sistema conservador; prueba de reto bacteriológica

Rompimiento físico Severa floculación del Bajar la tensión interfacial para reducir la energía superficial libre de las
del sistema de agente suspensor. partículas.
suspensión, rápida,
inesperada
Sedimentación . Insuficiente cantidad de agente Incrementar la concentración del agente suspensor en pequeños
suspensor-bajo valor de beneficio incrementos para aumentar el valor de benefició.
Causa
La suspensión tiene aire en extremo
El fármaco hidrofobico no es suficientemente humectada por el
vehículo de la suspensión a causa de aire adherido a lo
no humectado o insuficientes partículas humedecidas
Insuficiente sistema buffer.
Excesivo concentración de electrolitos; cambios del potencial zeta.
Adsorción del fármaco sobre la superficie del agente suspensor arcilla.
Tendencia de cristalización de los sólidos del
vehículo a depositarse sobre rosca y botella.
Insuficiente cantidad de agente suspensor-bajo valor de beneficio
Remedio
Verificar la estabilidad del colorante.
Verificar las reacciones del colorante al nivel del ph usado.
Bajar la tensión interfacial para reducir la energía superficial
libre de las partículas.
Verificar el contenido de electrolito.
Reexaminar los componentes del saborizante en relación a su
clase química orgánica.
Verificar las propiedades de reactividad del colorante.
Modificar las características de tamaño de partícula. incrementar
la densidad y viscosidad del vehículo. Verificar el potencial zeta.
Formular un sistema floculado.
Verificar sistema conservador; prueba de reto bacteriológica
Modificar el procedimiento de reducción del tamaño de partícula
para dar un rango de tamaño de partícula cerrado