Presentación Ifortab Introducción Iso 9001 2015

INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 9001:2015
APLICADO A
Junio 13, 2016

tacticaconsultores@hotmail.com
Modelo ISO 9001:2008
Análisis del contexto Equipamiento
Acompañamiento y riesgos
docente
Materiales
Servicios generales
Información
documentada Planeación,
ejecución y control
de operaciones Recursos Humanos
Modelo ISO 9001:2015
Sistema de Gestión de Calidad (4)
Organización
y su
contexto
(4) Apoyo (7)
y
Operación
Planificar (8) Hacer
Satisfacción
del cliente
Requisitos
Evaluación
del cliente
Planificación Liderazgo del Resultados
(6) del
(5) desempeño
SGC
(9)
Productos y
servicios
Necesidades Actuar Verificar
y
expectativas Mejora
de las partes (10)
interesadas
pertinentes
(4)
Evolución de la norma ISO 9000
5ª Edición
La Nueva ISO 9001-2015, se publicó con fecha del 15 de septiembre de

2015.
Enfoque al NEGOCIO, basado en Estrategía, tomando en cuenta Riesgos y
Oportunidades
Se incluye la estructura de alto nivel (HLS) común para las Normas de
requisitos de los Sistemas de Gestión (ISO 14001 ambiental, ISO 45001
seguridad, ISO 22000 inocuidad alimentaria, ISO 27001 seguridad en la
información, etc.)
Se prevé no realizar cambios en 10 años.
Principios de la Calidad
Principios de la Gestión de la Calidad
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
"Sólo creo en
Dios, todos los
demás…
¡Traigan Datos!“
W. Edwards Deming
El pensamiento basado en riesgos permite a
una organización determinar los factores que
podrían causar que sus procesos y su sistema de
gestión de la calidad se desvíen de los
resultados planificados, para poner en marcha
controles preventivos para minimizar los
efectos negativos y para hacer un uso máximo
de las oportunidades a medida que surjan.
Ciclo Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar
Revisión de los
requisitos de la Norma
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias Normativas
3 Términos y Definiciones
4 Contexto de la Organización
5 Liderazgo
6 Planificación
7 Apoyo
8 Operación
9 Evaluación del desempeño
10 Mejora
Requisitos Normativos
• ISO 9001:2015 Contexto de la organización
Análisis del contexto Partes interesadas Alcance del Sistema de Procesos

interno y externo Gestión Integral
• Fortalezas • Capacitandos PROCESO ENSEÑANZA- • Estratégicos

• Debilidades • Empresas APRENDIZAJE • Operativos
• Oportunidades • Junta Directiva • Administrativos
• Amenazas • DGCFT
• SPF
• ITIFE
• Sría de Contraloría
• Proveedores
Junta
• Factibilidad de Capacitandos Directiva
apertura Empresarios
• Factibilidad de
Proveedores
operación
• Continuidad
• Capacidad instalada
Mapa de interrelación de procesos
GESTIÓN
DIRECTIVA
REVISIÓN DEL
GESTIÓN DE ADMINISTRACIÓN
COMITÉ DE
RECURSOS DEL SGC
CALIDAD
MONITOREO
CONTROL
DE CALIDAD
ACADÉMICO
ATENCIÓN
CALL CENTER
VINCULACIÓN Y ATENCIÓN DE
IMPARTICIÓN MEDICIÓN DEL
DIFUSION CALL CENTER
CURSOS Y SERVICIO
ACREDITACIÓN
FLOOR
SUPERVISIÓN
CONTROL CONTROL
SEGUIMIENTO
ESCOLAR
ADQUISICIONES Y SOPORTE
FACTOR HUMANO
SERVICIOS INFORMÁTICO
Rev.02
Septiembre/2015
• ISO 9001:2015 Liderazgo
Liderazgo y compromiso Política de Calidad Roles, responsabilidades y

autoridades
• Enfoque al cliente • Establecimiento • Asignación

• Programas • Comunicación • Comunicación
Cumplimiento de • Entenderse y aplicarse • Entendimiento
objetivos de calidad • Disponibilidad para las
• Promoviendo partes interesadas
• Colaborando
• ISO 9001:2015
• ISO 14001:2015
• OHSAS 18001:2007
Planificación
Riesgos y oportunidades Objetivos SGC Planificación de cambios
• Determinarlos • Establecimiento • Propósitos

• Planes de acción • Comunicación • Consecuencias
• Acciones • Medición • Integridad del SGC
• Seguimiento • Recursos
Requisitos legales • Responsabilidades y
autoridades
Requisitos reglamentarios
Requisitos normativos
• ISO 9001:2015 Apoyo
Recursos Competencia Toma de conciencia Comunicación Información

documentada
• Personas • Educación • Política de calidad • Esquema interno
• Infraestructura • Formación • • Identificación
Objetivos de calidad • Esquema externo
(Instalaciones, • Experiencia • Contribución • Homologación
servicios, equipos, • Plan de capacitación • Implicaciones de • Revisión
hardware, incumplimiento • Aprobación
software, • Disponibilidad
transporte, • Protección
comunicación) • Distribución
• Ambiente para la • Acceso
operación • Recuperación
• Conocimientos de • Almacenamiento
la organización • Conservación
Registro de competencias del personal
 Conocimientos de la norma ISO 9001:2015

 Conocimientos del Sistema de Gestión de la Calidad de IFORTAB
 Interpretación y aplicación de la política y Objetivos de Calidad
 Conocimientos y aplicación de la metodología 5S
 Conocimiento de la normatividad aplicable al proceso
 Identificación y mapeo de procesos
 Análisis estratégico del contexto y de riesgos
 Formación como auditor interno en calidad
Evidencias de evaluación
• Exámenes (presenciales o virtuales)
• Evidencia documental de cursos y talleres
• Auditoría internas
• ISO 9001:2015 Operación
Planificación y Requisitos del Diseño y Productos y Prestación del Liberación del Control de
control servicio Desarrollo servicios servicio servicio salidas no
operacional subcontratados conformes
• Comunicación • Comunicación • Planificación • Evaluación • Control de la • Criterios de • Descripción

• Servicios de con el cliente • Entradas • Selección prestación del aceptación • Acciones
apoyo • Determinación • Controles • Seguimiento al servicio • Trazabilidad • Responsables
• Personal y revisión de • Salidas desempeño • Identificación y de las personas del
docente requisitos • Cambios • Reevaluación trazabilidad que autorizan seguimiento y
• Logística técnicos, • Control de autorización
• Equipos normativos y • Control de propiedad de
• Materiales legales. procesos clientes y
• Cambios en subcontratados proveedores
requisitos del
servicio. Verificación de: Preservación
• Competencia (Materiales,
• Procesos herramientas y
• Equipos equipos)
• Métodos • Identificación • Control de contaminación y
• Manipulación peligros
• Embalaje • Transmisión de información
• Almacenamiento • Transporte
• Protección
• ISO 9001:2015 Evaluación al desempeño
Seguimiento, medición, Auditoría Interna Revisión por la Dirección

análisis y evaluación
• Servicios conformes y no • Formación de auditores Agenda

conformes • Programa de auditorías • Estatus de acciones de
• Satisfacción del cliente • Ejecución de auditorías revisiones previas
• Eficacia del SGC • Informe de auditoría • Cambios en el SGC
• Planificado vs Ejecutado • Seguimiento de hallazgos • Desempeño, eficacia y
• Eficacia de acciones para • Acciones correctivas tendencias del SGC, procesos,
enfrentar riesgos y • Cierre de hallazgos proveedores, auditorías,
oportunidades satisfacción del cliente,
• Cumplimiento legal y objetivos y programas.
normativo • Eficacia de acciones para
• Desempeño de proveedores enfrentar riesgos y
• Mejoras al desempeño oportunidades
• Recursos necesarios para el
SGC
• Mejoras al desempeño en
materia de calidad
• ISO 9001:2015 Mejora
Mejora del servicio No conformidad y acción Mejora del SGI

correctiva
• Determinar, seleccionar e • Acciones para control y • Análisis y evaluación

implementar oportunidades de corrección para la mejora continua
mejora para aumentar la • Análisis de Causa Raíz del SGC
satisfacción del cliente • Acciones para evitar
recurrencia
• Evaluar eficacia de las
acciones
CÍRCULO DE TRABAJO PARA EL ANÁLISIS DEL
CONTEXTO, PARTES INTERESADAS, RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
Junio 13, 2016

Análisis del contexto
Gestión de riesgos y oportunidades
4.1 / 4.2 / 6.1 6.1

4.4
Contexto Identificación Análisis Evaluación Tratamiento
Riesgos Oportunidades
• ISO 9001:2015 Nuevos requerimientos ISO 9001:2015
Análisis del contexto Partes interesadas Riesgos y oportunidades

interno y externo
• Fortalezas • Capacitandos • Determinarlos

• Debilidades • Empresas • Planes de acción
• Oportunidades • Junta Directiva • Acciones
• Amenazas • DGCFT
• SPF
• ITIFE
• Sría de Contraloría
• Proveedores
Junta
• Factibilidad de Capacitandos Directiva
apertura Empresarios
• Factibilidad de
Proveedores
operación
• Continuidad
• Capacidad instalada
Referencia normativa
ISO 9000:2015
2.2.3 Contexto de una organización

La visión, misión, políticas y objetivos son ejemplos de
las formas en las que se pueden expresar los propósitos
de la organización.
3.2.3
parte interesada
persona u organización (3.2.1) que puede afectar, verse
afectada o percibirse como afectada por una decisión o
actividad
EJEMPLO Clientes (3.2.4), propietarios, personas de una organización, proveedores (3.2.5), banca,
legisladores, sindicatos, socios o sociedad en general que puede incluir competidores o grupos de
presión con intereses opuestos.
ISO 9000:2015
3.7.9
riesgo
Efecto de la incertidumbre
El riesgo es la combinación de las consecuencias
de un evento y la probabilidad de que ocurra.
0.3.3 Oportunidad
Las oportunidades pueden surgir como resultado de una
situación favorable para lograr un resultado previsto, por
ejemplo, un conjunto de circunstancias que permita a la
organización atraer clientes, desarrollar nuevos productos y
servicios, reducir los residuos o mejorar la productividad.
ISO 9001:2015
4 Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e
internas que son pertinentes para su propósito y su dirección
estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de
la información sobre estas cuestiones externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su
consideración.
NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitado al considerar
cuestiones que surgen de los
entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y económico, ya sea
internacional, nacional,
regional o local.
ISO 9001:2015
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las

partes interesadas
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la
organización de proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al sistema de
gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el
sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de
la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
ISO 9001:2015
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que
es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus
resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
6.1.2 La organización debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de
gestión de la calidad
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Análisis integral del contexto, riesgos y
oportunidades del proceso

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La Nueva ISO 9001-2015, se publicó con fecha del 15 de septiembre de

Análisis del contexto Partes interesadas Alcance del Sistema de Procesos

• Fortalezas • Capacitandos PROCESO ENSEÑANZA- • Estratégicos

Liderazgo y compromiso Política de Calidad Roles, responsabilidades y

• Enfoque al cliente • Establecimiento • Asignación

Riesgos y oportunidades Objetivos SGC Planificación de cambios

• Determinarlos • Establecimiento • Propósitos

Recursos Competencia Toma de conciencia Comunicación Información

 Conocimientos de la norma ISO 9001:2015

• Comunicación • Comunicación • Planificación • Evaluación • Control de la • Criterios de • Descripción

Seguimiento, medición, Auditoría Interna Revisión por la Dirección

• Servicios conformes y no • Formación de auditores Agenda

Mejora del servicio No conformidad y acción Mejora del SGI

• Determinar, seleccionar e • Acciones para control y • Análisis y evaluación

Junio 13, 2016

4.1 / 4.2 / 6.1 6.1

Análisis del contexto Partes interesadas Riesgos y oportunidades

• Fortalezas • Capacitandos • Determinarlos

2.2.3 Contexto de una organización

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las

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