ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1035305604 Liseth Vanessa Álvarez usuga Medellín 152003_3

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO-PENICILINA

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Penicilina

Nombre DCI

Ácido 4-Tia-1-azabiciclo(3.2.0)heptano-2-carboxílico, 3,3-

Nombre químico dimetil-7-oxo-6-((fenilacetil)amino)- (2S-
(2alfa,5alfa,6beta))

Clasificación ATC J01CE01

Las penicilinas generalmente se consideran seguras para el

uso en pacientes no alérgicas durante el embarazo.
Clasificación de riesgo en el
Utilizar con precaución ya que se ha presentado anafilaxia
Embarazo
durante el embarazo o inmediatamente después del parto
asociada con muchas penicilinas.
 INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Este medicamento es administrado por vía intravenosa o
intramuscular para el tratamiento de las infecciones graves que
no pueden ser combatidas con un tratamiento oral: septicemia,
gangrena gaseosa, infecciones provocadas por gérmenes
Indicación terapéutica sensibles (infecciones respiratorias, estomáticas, cutáneas,
principal renales, ginecológicas, digestivas o de las meninges).
La penicilina G también se comercializa bajo la forma de polvo
para solución inyectable dentro de otros medicamentos:
Benzatina bencilpenicilina 1.2 MUl, Extencilina 1,2 MUl, 1,4 MUl y
600 000 Ul, Penicillin G Panpharma 5 MUl y 1 MUl.
Tratamiento de infecciones producidas por cocos aerobios, G+ y
Otras indicaciones (si
G-, algunos bacilos G+, aerobios y anaerobios y la mayor parte
aplica)
de las espiroquetas.

FARMACOCINÉTICA
a) Oral. Influencia del pH y alimentos: los autores sugieren que las
penicilinas deben administrarse una hora antes o dos a tres después de la
toma de alimentos. Caso especial de niños y viejos.
Absorción
b) Parenteral. La administración intramuscular da lugar a niveles plasmáticos
altos, de aparición rápida, excepto en el caso de algunas sales en las que los
niveles plasmáticos son más bajos pero de mayor duración.
a) Tejidos y cavidades. Alcanza niveles adecuados en líquido pleural,
pericárdico y sinovial. Su llegada a cavidades oculares es pobre.
Distribución b) Paso de la barrera hematoencefálica. Débil con meninges normales.
Mejora en presencia de meninges inflamadas.
c) Unión a proteínas variable (20-80%).
La mayoría de las penicilinas apenas sufre biotransformación en el
Metabolismo
organismo.
 Tiene lugar primordialmente por el riñón en gran parte en forma activa, por
filtración glomerular (10%), por secreción tubular (90%). La vida media de
Excreción la mayoría de las penicilinas es aproximadamente de una hora; ligeramente
mayor para ampicilina y amoxicilina. La atención y el cuidado en la
administración de antibióticos deben regirse por la farmacocinética de la sal.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

La acción de la penicilina, y en general de los β-lactámicos, se desarrolla fundamentalmente
en la última fase de la síntesis del peptidoglicano de la pared celular, uniéndose a una
enzima transpeptidasa llamada proteína fijadora de penicilina,58 responsable de producir
una serie de enlaces cruzados entre las cadenas de péptidos. La formación de estos enlaces
o puentes es la que confiere, precisamente, la mayor rigidez a la pared bacteriana. Por lo
tanto, los β-lactámicos como la penicilina inhiben la síntesis del peptidoglicano
indispensable en la formación de la pared celular bacteriana. Las bacterias sin su pared
celular estallan o son más fácilmente fagocitadas por los granulocitos.1
Esta inhibición produce una acumulación de los precursores del peptidoglicano, los cuales
producen una activación de enzimas como hidrolasas y autolisinas que digieren, más aún,
el remanente de peptidoglicano en la bacteria. Al perder su pared celular como
consecuencia de la acción de la penicilina, las bacterias Gram positivas son
denominadas protoplastos, mientras que las Gram negativas, que no llegan a perder toda
su pared celular, reciben el nombre de esferoplastos.
La penicilina muestra un efecto sinérgico con los aminoglucósidos, puesto que la inhibición
de la síntesis del peptidoglicano permite que los aminoglucósidos penetren la pared celular
con mayor facilidad, permitiendo así trastornos en la síntesis de proteínas dentro de la
célula bacteriana (hecho que resulta en una concentración menor de antibiótico que la
requerida para eliminar al microorganismo susceptible)
 DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
Adultos 2-24 millones de unidades 4-12 dosis divididas I.V
100 mil – 300 mil
Niños >1 mes 4-6 dosis divididas I.V o I.M
unidades/Kg

CONTRAINDICACIONES
Las penicilinas están contraindicadas en los pacientes que han tenido reacciones alérgicas
graves a ellas.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Neomicina, sulfa, tetraciclina.
- La combinación de antimicrobianos pueden provocar la inhibición mucho más completa
del desarrollo que cualquier componente solo de la mezcla.
- Un medicamento inhibe una enzima que puede destruir al segundo medicamento.
- Un medicamento no promueve la entrada de un segundo medicamento a través de la
membrana celular o pared celular.
- En el momento de la adición de un segundo medicamento disminuye la eficacia
antimicrobiana del primer medicamento.
- Se puede presentar toxicidad en el animal mediante la combinación de ciertos
antimicrobianos.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
La penicilina debe emplearse con precaución en individuos con historia de alergias
significativas y/o asma.

No debe administrarse por vía intravenosa o intra arterial o en o cerca de trayecto

nervioso, ya que dicha inyección puede producir daño neurovascular

El uso prolongado de antibióticos puede promover un crecimiento excesivo de

microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si se llega a presentar una
superinfección, deberán de tomarse las medidas apropiadas para su tratamiento.

En las infecciones por estreptococos, el tratamiento debe ser suficiente para erradicar el
microorganismo, de lo contrario podrían presentarse las secuelas de la enfermedad
estreptocócica. Para determinar si los estreptococos han sido erradicados deberán tomarse
cultivos después de haber completado el tratamiento.

ADVERTENCIAS:

Anafilaxia: Se han reportado reacciones de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y

ocasionalmente mortales en pacientes bajo tratamiento con penicilina. Es más probable que
estas reacciones se presenten en individuos con historia de hipersensibilidad a la penicilina
y/o con antecedente de sensibilidad a múltiples alérgenos.

Existen reportes de individuos con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a la

penicilina que han experimentado reacciones graves de hipersensibilidad cuando son
tratados con una cefalosporina. Antes de iniciar el tratamiento con una penicilina se debe
hacer una investigación cuidadosa acerca de las reacciones de hipersensibilidad previas a
penicilinas, cefalosporinas y otros alérgenos. Si se presenta una reacción alérgica al
fármaco debe ser descontinuado y los pacientes deben ser tratados con terapia apropiada.

Las reacciones anafilácticas serias requieren de tratamiento inmediato de urgencia,

administrado según esté indicado, epinefrina, oxígeno, esteroides intravenosos y manejo de
la vía aérea, incluyendo intubación.

Colitis seudomembranosa: La colitis seudomembranosa se ha reportado con el uso de

todos los agentes antibacterianos, incluyendo la penicilina, y pueden variar en severidad
desde la forma leve hasta una presentación que ponga en peligro la vida. Por lo tanto, es
importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la
administración de cualquier agente antibacteriano.

El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora del colon y puede permitir el
sobre crecimiento de clostridia. Existen estudios que indican que una toxina producida
por Clostridium difficile es la causa primaria de la colitis asociada a antibiótico.

Una vez que se ha establecido el diagnóstico de colitis seudomembranosa se debe iniciar el

manejo terapéutico apropiado. Los casos leves de colitis seudomembranosa usualmente
 ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
Descripción de la reacción
reacción adversa
Es el efecto adverso más importante. Puede ser inmediata (2-
30 minutos), acelerada (1-72 horas) o tardía (más de 72
horas). La gravedad es variable: desde simples erupciones
cutáneas pasajeras (urticaria o angioedema), hasta shock
Reacción de
anafiláctico, el cual ocurre en el 0,2 % y provoca la muerte en
hipersensibilidad o
el 0,001 % de los casos.41 Al revisar los historiales clínicas, se
alérgica
puede establecer que existe hasta un 50 % de la población
alérgica a la penicilina. Muchos de estos eventos son crisis
vaso vagales provocadas por el intenso dolor de la inyección
intramuscular.
Trastornos  El más frecuente es la diarrea, ya que la penicilina elimina
gastrointestinales la flora intestinal. Puede también provocar náuseas y vómitos.
Paro cardiaco, hipotensión, taquicardia, palpitaciones,
Cardiovasculares hipertensión pulmonar, embolia pulmonar, vasodilatación,
reacciones vaso vágales, accidente cerebrovascular, síncope.
Piel Diaforesis.
Sistema nervioso Nerviosismo, temblor, mareo, somnolencia, confusión,
ansiedad, euforia, mielitis transversa, convulsiones, coma.
Urogenital Vejiga neurogénica, hematuria, proteinuria, insuficiencia renal,
impotencia, priapismo.
Respiratorio Hipoxia, apnea y disnea.
 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
No me debe ser tomada
Cloranfenicol Reduce efectividad
conjuntamente
No me debe ser tomada
Eritromicina Reduce efectividad
conjuntamente
No me debe ser tomada
Tetraciclina Reduce efectividad
conjuntamente
No me debe ser tomada
Neomicina Reduce efectividad
conjuntamente
Pastillas anticonceptivas Disminuye el efecto No administrar

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Tomar 1 hora antes o 2
Los alimentos disminuyen la
Alimentos horas después de las
absorción.
comidas.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación
 Otros antibióticos se
La penicilina y la amoxicilina son
pueden recetar a
antibióticos comunes que se usan
Faringitis aquellas personas que
para tratar la faringitis
son alérgicas a la
estreptocócica.
penicilina.
Otros antibióticos se
La penicilina y la amoxicilina son pueden recetar a
Amigdalitis antibióticos comunes que se usan aquellas personas que
para tratar la amigdalitis. son alérgicas a la
penicilina.
La gonorrea se ha vuelto resistente
a varios tipos de penicilina y por lo
tanto no se utilizan a menudo como
tratamiento. Aquellos que muestren Usar solo si se está
Gonorrea
síntomas de la gonorrea pueden ser seguro del diagnóstico.
tratados con antibióticos antes de
que lleguen los resultados de las
pruebas diagnósticas.

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante
Análisis de orina y heces
fecales. Parcial de orina,
cituria y heces fecales.
Acción Recomendación
Evitar ingestión de bismuto,
aceite mineral, antibióticos,
Altera el examen. medicamentos antimaláricos y
antidiarreicos no absorbibles
(para recoger las heces fecales).

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Fecha de
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario
vencimiento
Pharmayect S.A INVIMA2010M-0010335 02-10-2020
Colmed LTDA INVIMA2009M-0010228 12-07-2019
Genfar S.A INVIMA200 M-012786- R1 07-10-2019
Vitalis S.A C.I INVIMA2008M-010624 R-1 12-02-2018
 IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO-TINIDAZOL

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

TINIDAZOL

Nombre DCI

Nombre químico 1-[-2-(etilsulfonil) etil]-2 metil-5 nitroimidazol

Clasificación ATC P01AB02

Contraindicado en 1er trimestre, sopesar beneficio/riesgo

en siguientes.
El tinidazol está contraindicado en el primer trimestre
Clasificación de riesgo en el del embarazo por razón de la aparición de una variedad de
Embarazo reacciones adversas perinatales5 y en personas
con alergia al medicamento. Se debe consultar con un
profesional de la salud especializado si se está lactando,
pues con frecuencia, se sugiere la suspensión de
la lactancia materna mientras se esté tomando el tinidazol.

INDICACIÓN TERAPÉUTICA
 Amebiasis intestinal y hepática. Giardiasis. Tricomoniasis.
Profilaxis de infecciones postoperatorias causadas por bacterias
Indicación terapéutica anaerobias, en cirugía de colon y ginecología. Infecciones
principal anaerobias como peritonitis, abscesos, endometritis,
endomiometritis, septicemias bacterianas, infecciones del tracto
respiratorio superior, vaginitis inespecífica.

Otras indicaciones (si –Amebiasis, giardiasis, tricomoniasis

aplica) – Vaginitis bacteriana, infecciones por bacterias anaerobias
(Clostridum sp, Bacteroides sp, etc.)

FARMACOCINÉTICA
Es absorbido rápida y completamente después de su administración oral.
La biodisponibilidad oral es del 100%, alcanzando el nivel plasmático
máximo al cabo de 2 horas. En voluntarios sanos, las concentraciones
Absorción plasmáticas máximas a las 2 horas de una sola dosis oral de 2 gramos
oscilan entre 40-51 mcg/ml. A las 24 horas, los valores están entre 11-
19 mcg/ml. Valores detectables aproximadamente de 1 mcg/ml aún son
observados a las 72 horas. 
 Es ampliamente distribuido por el organismo, alcanzando
concentraciones elevadas en el tracto genito-urinario, saliva,
musculatura abdominal, intestino y bilis, y en menor proporción en el
Distribución hígado y tejidos grasos. Difunde fácilmente a través de las barreras
meníngea (aun en ausencia de inflamación 
meníngea) y placentaria, siendo excretado con la leche. Se une en un
12-16% a las proteínas plasmáticas. 
Es metabolizado en el hígado parcialmente. Es metabolizado en el hígado
Metabolismo
parcialmente.
La eliminación es fundamentalmente con la orina, y en menor grado por
Excreción las heces, en una proporción de 5 a 1. Una parte significativa en forma
inalterada (25%). Su semivida de eliminación es de 13 horas. 
 FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
El tinidazol actúa al ser reducido su grupo nitro por los extractos de células de Tricomonas.
El radical libre nitro generado como resultado de esta reducción puede ser responsable de
la actividad antiprotozoaria. El tinidazol químicamente reducido es capaz de liberar nitritos
que alteran el ADN-bacteriano, si bien también ocasiona la rotura de la cadena del ADN en
las células de mamífero. El mecanismo por el cual tinidazol presenta actividad contra las
especies de Giardia y Entamoeba no es conocido.

Antibacteriano: en general, el tinidazol es activo in vitro frente a la mayoría de las cepas de

los siguientes organismos asociados con la vaginosis bacteriana: Bacteroides
spp., Gardnerella vaginalis, y Prevotella spp.

El tinidazol no parece tener actividad frente a la mayoría de las cepas de lactobacilos

vaginales.

Antiprotozoaria: Tinidazol muestra una actividad, tanto in vitro como en infecciones clínicas
contra los siguientes protozoos : Trichomonas vaginalis , Giardia duodenalis (también
llamada G. lamblia) y Entamoeba histolytica

Resistencia cruzada: Aproximadamente el 38% de T. vaginalis aislados que muestran una

menor susceptibilidad al metronidazol también muestran una menor susceptibilidad al
tinidazol in vitro. La importancia clínica de este efecto no se conoce.

DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
niños 50 mg/kg  una vez al día (máx. 2 g al día) oral
adultos 2g Una vez al día oral
 CONTRAINDICACIONES
– No administrar en caso de alergia al tinidazol u otros nitroimidazoles (metronidazol,
secnidazol, etc.).
– Puede provocar: trastornos digestivos; raramente: reacciones alérgicas, coloración oscura
de la orina, cefaleas, vértigo. Riesgo de efecto antabús en asociación con la toma de
alcohol.
– Administrar con precaución en los pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales
(riesgo hemorrágico), litio, fenitoína (aumento de las concentraciones sanguíneas de estos
medicamentos).
– Embarazo: sin contraindicaciones; fraccionar las dosis, evitar los tratamientos
prolongados.
– Lactancia: paso importante a la leche materna (riesgo de trastornos digestivos en los
lactantes); fraccionar las dosis, evitar los tratamientos prolongados.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
– Alcohol etílico: hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad,
con aparición de reacciones tipo antabús (enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza,
náuseas y vómitos), por acumulación de acetaldehído, al inhibirse la aldehído
deshidrogenasa, por parte del tinidazol.
– Cimetidina: hay un estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles
plasmáticos máximos (21%), del área bajo curva (40%) y la semivida plasmática (47%) de
tinidazol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su
metabolismo hepático.
– Rifampicina: hay un estudio en el que se ha registrado disminución de los niveles
plasmáticos máximos (21%), del área bajo curva (30%) y la semivida plasmática (27%) de
tinidazol, con posible inhibición de su efecto, por inducción de su metabolismo hepático.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRECAUSIÓN:
Historial de [DISCRASIA SANGUINEA]: Debido a la posibilidad de que se produzca una
leucopenia, deben realizarse frecuentes y periódicos recuentos leucocitarios durante el
tratamiento y el período inmediatamente posterior al mismo.
– [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Dado el riesgo de manifestaciones hepatotóxicas, que
podrían agravar la condición patológica del paciente, debe realizarse un riguroso control
clínico del mismo, con frecuentes y periódicas determinaciones analíticas funcionales. 
– [CONVULSIONES], [EPILEPSIA]: Se han observado convulsiones con medicamentos
químicamente similares como el metronidazol, por lo que se debe administrar con
precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones u otros trastornos del sistema
nervioso central, especialmente cuando se utilicen dosis elevadas y/o durante períodos
prolongados.
– [NEUROPATIA PERIFERICA]: ocasionalmente se ha observado neuropatía periférica
caracterizada por calambres o parestesia de extremidades. 
– [PORFIRIA]: puede agravar la enfermedad.

ADVERTENCIA:
– Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento si está embarazada
o está en periodo de lactancia. 
– Advierta a su médico si observa hormigueo en pies o manos, incoordinación de
movimientos, vértigos y convulsiones.
– Puede teñir la orina de color rojo o marrón, sin que ello tenga ninguna trascendencia
patológica.
– Las bebidas y los medicamentos que contienen alcohol no deben consumirse durante el
tratamiento con tinidazol hasta, al menos, un día después del mismo, debido a la
posibilidad de aparición del denominado efecto Antabús, reacción caracterizada por
enrojecimiento, vómitos y taquicardia.
– CONSIDERACIONES ESPECIALES: 
– Monitorización: controles periódicos de sangre durante tratamientos prolongados.
– Vigile posibles signos de parestesias (hormigueo en pies o manos), ataxia (incoordinación
de movimientos), vértigos y convulsiones.
 ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
temperatura inferior a 25 °C -

REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
Descripción de la reacción
reacción adversa
Dos reacciones adversas graves reportadas incluyen
Sistema nervioso central convulsiones y transitoria neuropatía periférica como
entumecimiento y parestesia. También se han descrito vértigo,
ataxia, insomnio, y somnolencia.
Gastrointestinales decoloración de la lengua, estomatitis, diarrea
urticaria , prurito, erupción cutánea, enrojecimiento,
Hipersensibilidad sudoración, sequedad de boca, fiebre, sensación de ardor, la
sed, salivación, angioedema
Renal orina oscura
Cardiovasculares palpitaciones
Hematopoyético transitoria neutropenia , transitoria leucopenia
Hepáticas Incluyen anormalidades en los niveles de transaminasas.
Otros Sobre crecimiento de Cándida, aumento de flujo vaginal,
candidiasis oral, artralgias, mialgias, y artritis.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Al igual que con metronidazol, el
tinidazol puede aumentar el efecto
de la warfarina y otros
anticoagulantes cumarínicos, lo que
Warfarina y otros resulta en una prolongación del
anticoagulantes tiempo de protrombina. Puede ser No administrar juntos
cumarínicos necesario ajustar la dosis de los
anticoagulantes orales durante la
co-administración del tinidazol
hasta 8 días después de su
interrupción.
El metronidazol eleva los niveles
séricos de litio. No se sabe si el
tinidazol comparte esta propiedad
con el metronidazol, pero se debe
considerar a la determinación de los
Litio No administrar juntos
niveles de litio sérico y de
creatinina durante el tratamiento
simultáneo de tinidazol para
detectar una potencial intoxicación
por litio.
La administración concomitante de
metronidazol por vía oral y de
fenitoína vía intravenosa resulta en
la prolongación de la semi-vida y la
Fenitoína, fosfenitoína reducción en el aclaramiento de la No administrar juntos
fenitoína. El metronidazol no afecta
significativamente la
farmacocinética de la fenitoína
administrada por vía oral.
 Varias comunicaciones sugieren que
el metronidazol tiene el potencial de
aumentar los niveles de ciclosporina
y tacrolimus. Durante co-
administración de tinidazol con
Ciclosporina, tacrolimus No administrar juntos
cualquiera de estos fármacos, el
paciente debe ser monitorizado
para detectar signos de toxicidad
debida a los inhibidores de la
calcineurina.
El metronidazol disminuye el
aclaramiento de Fluorouracilo,
resultando en un aumento de los
efectos secundarios sin un
incremento en los beneficios
Fluorouracilo terapéuticos. Si el uso No administrar juntos
concomitante de tinidazol y
Fluorouracilo, no se puede evitar, el
paciente debe ser evaluado para
comprobar la toxicidad asociada el
5-fluoruracilo.
 la administración simultánea de
tinidazol con fármacos que inducen
las enzimas microsomales de
hígado, es decir, los inductores de
la CYP3A4 tales como rifampicina,
fenobarbital, fenitoína, y
fosfenitoína (un profármaco de la
fenitoína), pueden acelerar la
eliminación de tinidazol,
disminuyendo sus niveles
CYP3A4 e inhibidores plasmáticos No administrar juntos

Por otra parte, la administración

simultánea de fármacos que inhiben
la actividad de las enzimas
hepáticas microsomales, es decir,
inhibidores de la CYP3A4 como
ketoconazol, y cimetidina puede
prolongar la semi-vida y reducir el
aclaramiento plasmático de
tinidazol.
La Colestiramina disminuye la
biodisponibilidad oral de
metronidazol en un 21%. Como
puede ocurrir un efecto similar con
Colestiramina el tinidazol, es recomendable No administrar juntos
separar las dosis de Colestiramina y
tinidazol para minimizar cualquier
efecto potencial en la
biodisponibilidad oral de tinidazol.
La Oxitetraciclina antagonizar el
efecto terapéutico de metronidazol.
Oxitetraciclina No se debe administrar este No administrar juntos
antibiótico a pacientes tratados con
tinidazol
 INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Las bebidas alcohólicas y los
preparados que contengan etanol o
propilenglicol deben evitarse
durante el tratamiento con tinidazol
y durante 3 días después de su
discontinuación. Se han descrito
calambres abdominales, náuseas,
vómitos, dolores de cabeza y
sofocos cuando el tinidazol se
administró con estas bebidas.
Alcohol, disulfiram Adicionalmente se han reportado No consumir alcohol
reacciones psicóticas en pacientes
alcohólicos tratados con
metronidazol y disulfiram
simultáneamente. Aunque no se
han comunicado reacciones
similares con el tinidazol, este
fármaco no debe administrarse a
pacientes que hayan sido tratados
con disulfiram en las dos últimas
semanas.
 INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
El microorganismo debe
ser identificado por los
procedimientos
adecuados de
La dosis recomendada en mujeres y
diagnóstico. Debido a
varones es una dosis única de 2 g
que la tricomoniasis es
por vía oral administrada con los
Tratamiento de una enfermedad de
alimentos. Dado que la
tricomoniasis causada por transmisión sexual que
tricomoniasis es una enfermedad de
Trichomonas vaginalis puede ser grave con
transmisión sexual, los compañeros
secuelas, las parejas de
sexuales deben ser tratados con la
pacientes infectados
misma dosis y al mismo tiempo.
deben ser tratados al
mismo tiempo con el fin
de prevenir la
reinfección.
La dosis recomendada en adultos es
una dosis única de 2 g que se toma
con los alimentos.

En los pacientes pediátricos

Tratamiento de la
mayores de tres años de edad, la Supervisión medica
giardasis
dosis recomendada es de una sola
dosis de 50 mg / kg (hasta 2 g) con
los alimentos.

La dosis recomendada en mujeres

no embarazadas es una dosis de 2
g por vía oral una vez al día
Tratamiento de la durante 2 días con la comida o una
Supervisión medica
vaginosis bacteriana dosis de 1 g por vía oral una vez al
día durante 5 días con comida. El
uso de tinidazol en pacientes
embarazadas no se ha estudiado.
  Se han administrado dosis de 500
mg de tinidazol dos veces al día en
combinación con levofloxacina (500
Erradicación del
mg dos veces al día) y rabeprazol
Helicobacter pylori en
(20 mg dos veces al día) durante 4 Supervisión medica
combinación con
y 7 días en pacientes en los que
levofloxacina y rabeprazol
había fracasado el tratamiento
estándar para la erradicación del H.
pylori.

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Puede interferir con ciertos tipos de
determinaciones de algunos
El tinidazol, como el parámetros bioquímicos de suero,
metronidazol como la aspartato aminotransferasa
(AST, SGOT), la alanina Vigilancia medica
aminotransferasa (ALT, SGPT), el
lactato deshidrogenasa (LDH), los
triglicéridos, y la glucosa
hexoquinasa.
Puede producir leucopenia y
neutropenia transitorias. Sin
embargo, no se han observado
El tinidazol, como el anomalías hematológicas Vigilancia medica
metronidazol persistentes atribuibles al tinidazol.
Se recomienda un recuento de
leucocitos totales y diferenciales al
iniciar un nuevo tratamiento.
 PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Fecha de
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario
vencimiento
INVIMA 2016 M-002882-R4 02/02/2021
GENFAR S.A.

BLUEPHARMA COLOMBIA S.A.S. INVIMA 2018M-012304-R3 10/16/2023

MEMPHIS PRODUCTS S.A. INVIMA 2015M-000920-R2 12/11/2020

TECNOQUIMICAS S.A. INVIMA 2009M-000953 R3 02/26/2019

PENTACOOP S.A. INVIMA 2016M-0004564-R1 03/22/2021

 IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO-FLUCITOSINA

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

FLUCITOSINA

Nombre DCI

Nombre químico 4-amino-5-fluoro-1,2-dihidropirimidina-2-uno

Clasificación ATC D01AE21
Se han demostrado efectos teratógenos en la rata. La
Clasificación de riesgo en el flucitosina debe utilizarse sólo cuando la necesidad
Embarazo terapéutica de la madre supere el riesgo de lesiones para el
feto

INDICACIÓN TERAPÉUTICA
La flucitosina es un fármaco antifúngico activo por vía oral, con
una estructura de pirimidina fluorada, parecida a la fluoruracilo.
La flucitosina está indicada en el tratamiento de infecciones
Indicación terapéutica
producidas por los siguientes microorganismos: Aspergillus sp.;
principal
Cándida glabrata; Cándida sp.; Cladosporium sp.; Cryptococcus
neoformans; Cryptococcus sp.; Phialophora sp.; Sporothrix
schenckii
La flucitosina está indicada en el tratamiento de infecciones
producidas por los siguientes microorganismos: Aspergillus sp.;
Otras indicaciones (si
Candidaglabrata; Candidasp.; Cladosporiumsp.;
aplica)
Cryptococcusneoformans; Cryptococcussp.; Phialophorasp.;
Sporothrixschenckii.
 FARMACOCINÉTICA
La absorción oral de la flucitosina oscila entre 75 y el 90%. Los alimentos
disminuyen la velocidad de absorción aunque la cantidad total de
fármaco absorbida permanece sin alterar. Las concentraciones máximas
en el suero de 30-45 mg/ml ml se alcanzan en las 6 horas primeras
Absorción después de una dosis de 2 g por vía oral en pacientes con la función
renal normal. Después de dosis repetidas las concentraciones máximas
se alcanzan al cabo de unas 2 horas. Para conseguir un efecto
antimicótico y reducir al máximo la aparición de resistencias las
concentraciones plasmáticas de flucitosina deben ser de 50 a 100 mg/ml.
La flucitosina se distribuye ampliamente por todo el organismo siendo
muy pequeña su fijación a las proteínas. Las concentraciones en el
hígado, riñones, bazo, corazón y pulmones son similares a las
Distribución concentraciones en plasma, mientras que las concentraciones el líquido
cefalorraquídeo llega al 60-70%. El volumen de distribución de 0.81 L en
los sujetos con la función renal normal y disminuye a la mitad en la
insuficiencia renal.
Metabolismo En el hombre, la flucitosina no se metaboliza. 
La eliminación se lleva a cabo por vía renal, recuperándose hasta el 90%
del fármaco libre por filtración glomerular. La semi-vida de eliminación
Excreción
oscila entre 2,5 -6 horas en los sujetos normales y entre 11- 60 horas en
los pacientes con disfunción renal.
 FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
La flucitosina penetra en las células de los hongos donde es desaminada a fluoruracilo
mediante una enzima denominada citosina desaminasa. Las células de los mamíferos son
incapaces de producir esta conversión. El fluoruracilo compite con el uracilo interfiriendo
con la síntesis de los nucleótidos pirimidínicos e interrumpiendo la síntesis del ADN y de las
proteínas. La flucitosina también puede ser convertido a ácido fluorodeoxiuridilico que
inhibe la enzimas timidilato sintasa y que también interrumpe la síntesis del ADN. Aunque
la flucitosina es metabolizada a fluoruracilo, por sí misma no tiene actividad antineoplásica.
Los hongos son capaces de crear rápidamente resistencias a la flucitosina si ésta se emplea
como monofármaco. Esta resistencia se debe a la inactivación de la permeasa que
transporta la flucitosina, o a una disminución de las enzimas que la metabolizan. Los
hongos usualmente sensibles a la flucitosina son las Cándida y los Cryptococcus
neoformans.

DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
De 12,5 a 37,5 mg/kg de
peso corporal o de 375 a
Niños Cada 6 horas oral
562,5 mg/m² de superficie
corporal 
De 12,5 a 37,5 mg/kg de
Adultos Cada 6 horas oral
peso corporal

CONTRAINDICACIONES
• Antecedentes de hipersensibilidad a la flucitosina.
• Insuficiencia renal o hepática grave.
• Trombocitopenia y otras discrasias sanguíneas.
 FÁRMACOS INCOMPATIBLES
La amfotericina B y la flucitosina son sinérgicos frente a algunos microorganismos como
el Cryptococcus neoformans, pudiendo rebajarse las dosis totales de amfotericina B.
Aunque la reducción de las dosis de amfotericina reduce el riesgo de nefrotoxicidad, esta
puede aumentar las concentraciones plasmáticas de flucitosina con el correspondiente
riesgo de mielosupresión. Es importante ajustar las dosis de flucitosina en casos de
insuficiencia renal.

La flucitosina se deberá utilizar con precaución con todos los fármacos antineoplásicos en
particular con aquellos que producen mielosupresión. La citarabina inhibe competitivamente
la flucitosina reduciendo su actividad antifúngica. Otros fármacos que pueden potenciar la
depresión ósea son la carbamazepina, clozapina, fenotiazinas y zidovudina. La norfloxacina
puede aumentar la actividad antifúngica de la flucitosina, si bien se requieren estudios que
confirmen esta interacción.

La flucitosina se deberá utilizar con precaución con todos los fármacos antineoplásicos en
particular con aquellos que producen mielosupresión.
 La citarabina inhibe competitivamente la flucitosina reduciendo su actividad antifúngica.
 Otros fármacos que pueden potenciar la depresión ósea son la carbamazepina, la
clozapina, las fenotiazinas y la zidovudina.
 La norfloxacina puede aumentar la actividad antifúngica de la flucitosina, si bien se
requieren estudios que confirmen esta interacción.
 El uso conjunto con anfotericina B puede potenciar la toxicidad de flucitosina.
 PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRECAUSIONES:
 Evitar su uso en monoterapia debido a la rapidez de aparición de resistencias.
 Estaría indicado monitorizar niveles plasmáticos, especialmente en los pacientes con
insuficiencia renal, neonatos. Se recomiendan valles superiores a 25 mg/L y picos inferiores
a 100 mg/L. La mielotoxicidad es dosis-dependiente y suele ocurrir a concentraciones
plasmáticas superiores a 100 mg/L
 Vigilar función renal, transaminasas y hemograma
 Por vía oral tomar los comprimidos de cada administración a lo largo de 15 minutos para
mejorar tolerancia.

ADVERTENCIAS:
Las concentraciones séricas de flucitosina deben determinarse dos veces por semana, y con
mayor frecuencia aún en los pacientes con insuficiencia renal; de acuerdo con los
resultados, habrán de realizarse los oportunos ajustes posológicos. Estas muestras
sanguíneas deben extraerse poco antes de la siguiente dosis pautada. La asociación de
flucitosina y anfotericina B obliga a extremar la vigilancia, pues la anfotericina B puede
disminuir el aclaramiento de la flucitosina.
Requiere también especial vigilancia la asociación de flucitosina y otros fármacos
mielodepresores.
En todos los casos deben solicitarse periódicamente hemogramas y pruebas funcionales
hepáticas, al menos una vez al mes en los pacientes con mielodepresión o insuficiencia
hepática.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Las cápsulas y la solución intravenosa deben conservarse en recipientes herméticamente
cerrados y protegidos de la luz.
 REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
Descripción de la reacción
reacción adversa
Afecta sobre todo a los tejidos en rápido crecimiento como la
La toxicidad de la
médula ósea o las células epiteliales de la mucosa
flucitosina
gastrointestinal. 
hipoplasia moderada de Anemia, leucopenia, trombocitopenia y, más raramente,
la médula ósea pancitopenia y granulocitosis. 
Ocasionan síntomas de debilidad o de letargia mientras que la
anemias
leucopenia puede inducir fiebre y faringitis.
Puede producir hemorragias espontáneas. El riesgo de una
toxicidad sobre la médula ósea aumenta cuando el tratamiento
trombocitopenia y con flucitosina se prolonga o cuando las concentraciones
plasmáticas son > 100 mg/ml a causa de una insuficiencia
renal por un tratamiento concomitante con amfotericina B.
Dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos y anorexia. En
algunos casos el fármaco puede producir hepatitis y se han
Los efectos secundarios
observado aumentos de las transaminasas, fosfatasa alcalina y
de la flucitosina
bilirrubina. Si se produce ictericia, el tratamiento debe ser
discontinuado
Pueden manifestarse reacciones cutáneas como rash
máculopapular, eritema o prurito. La flucitosina también puede
inducir foto sensibilidad.
hipersensibilidad a la
flucitosina Los efectos sobre el sistema nervioso central son poco
frecuentes incluyen mareos y cefaleas.
 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
La flucitosina se deberá utilizar con
precaución con todos los fármacos
antineoplásicos antineoplásicos en particular con No administrar juntos
aquellos que producen
mielosupresión.
Inhibe competitivamente la
citarabina flucitosina reduciendo su actividad No administrar juntos
antifúngica.
Carbamazepina, la
clozapina, las fenotiazinas pueden potenciar la depresión ósea No administrar juntos
y la zidovudina.
Puede aumentar la actividad
antifúngica de la flucitosina, si bien
norfloxacina No administrar juntos
se requieren estudios que
confirmen esta interacción.
El uso conjunto con anfotericina B
anfotericina B puede potenciar la toxicidad de No administrar juntos
flucitosina.

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Perdida de efecto al medicamento,

Alcohol No consumirlo
aparición de reacciones adversas.
 INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD
Sustancia
Acción Recomendación
Interactuante
Las infecciones vaginales producidas
por hongos, son llamadas infecciones Para el tratamiento en los casos
vaginales por Cándida, normalmente de infecciones severas de
son producidas por el hongo Candida Candida, incluidas infecciones
albicans.  Que es un hongo un tracto urinario o pulmonar,
organismo común en el tracto candidemia, endocarditis,
gastrointestinal y vaginal. meningitis y endoftalmitis.  Por lo
Candidosis general, se utiliza junto con IV
Hay cantidad de probabilidades que en anfotericina B. En caso de no ser
el transcurso de la vida de una mujer utilizado solo para la candidiasis
sufra de este problema.  Estudios han sistémica o infecciones graves,
demostrado que toda la vida, el 75% que amenazan la vida, ya que
aproximadamente de todas las damas puede ser ineficaz o resultar en la
hayan tenido al menos una infección aparición de resistencia
vaginal por Candida, y hasta el 45% flucitosina.
tienen dos o más.
Las lesiones de pequeño tamaño
En ella intervienen varios géneros de pueden extirparse
hongo, como Fonsecaea o quirúrgicamente, aunque es poco
Cladosporium, es una micosis ya grave recomendable dado el elevado
es decir crónica que ataca riesgo de recidiva local. Se utiliza
especialmente a la porción distal de la una terapia de colocar calor local.
Cromomicosis extremidad inferior. Las laceraciones Esta terapia de calor puede
papulosas, que se ven originalmente en mejorar las lesiones. La
los pies y crecen lentamente en esa administración oral de 200 a 400
dirección, van creciendo gradualmente mg diarios de itraconazol o 150
un aspecto nodular y creciendo de mg/kg de flucitosina en cuatro
tamaño hasta formar grandes placas tomas diarias, suele ser eficaz,
verrugosas. tanto por separado como en
asociación.
Micosis, son infecciones causadas a la
Antimicóticos piel por hongos que son las células En caso de ser necesario un
eucariotas afectan a la piel o la tratamiento sistémico debe ser
mucosa.  Muchos de los medicamentos bajo estricta vigilancia.
usados son de forma tópica.
 INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Dado que la insuficiencia renal
puede llegar a causar la
acumulación progresiva de la
droga, se deben evaluar las
concentraciones sanguíneas y la
función renal durante este
tratamiento. El estado hematológico Manejo bajo precaución
insuficiencia renal
que es el recuento de leucocitos y medica
trombocitos y la función hepática de
fosfatasa alcalina, SGOT y SGPT. 
Deben determinarse a intervalos
frecuentes durante el tratamiento
según lo indicado por el médico
especialista.
La medición de los niveles de
creatinina sérica debe determinarse
mediante la reacción de Jaffé, ya
que las Cápsulas de Flucitosina no
interfieren con la determinación de
los valores de creatinina por este
método. La mayoría de los equipos Manejo bajo precaución
creatinina sérica
automatizados para la medición de medica
la creatinina.  La flucitosina vaginal
en uno de los países que no está
comercializada es en España puede
presentarse o puede prepararse
como fórmula magistral a partir de
la presentación oral.
 Con la flucitosina, no se han
realizado estudios sobre animales
de forma correcta que nos lleven a
tener una respuesta sobre el
potencial carcinogénico del
medicamento.  El potencial
mutagénico de la flucitosina, se
Carcinogénesis, midió en estudios de tipo Ames con
Manejo bajo precaución
mutagénesis, deterioro de cinco mutantes diferentes de S.
medica
la fertilidad typhimurium y no se arrojó ningún
tipo de mutagenicidad en presencia
o ausencia de enzimas activadoras.
La flucitosina no fue mutagénica en
tres sistemas de ensayo de
reparación diferentes.

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

EL MEDICAMENTO NO CUENTA CON REGISTRO SANITARIO VIGENTE EN COLOMBIA. Del
grupo de medicamentos antimicóticos del LME, el POS incluye: Clotrimazol, Fluconazol,
Nistatina, de la lista complementaria incluye la Anfotericina B. El LME ubica este principio
activo en la lista complementaria, indicando que son medicamentos esenciales para las
enfermedades prioritarias que requieren medios especializados de diagnóstico o de
vigilancia, asistencia médica por parte de un especialista o formación especializada.
 Referencias

 Vademecum- tinidazol; creada el 27 de Marzo de 2012.Equipo de

redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración
Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT
- Argentina). Recuperada de:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/t033.htm

 Portal infomed- tinidazol; creada 15 de abril de 2014. Centro de

Información Farmacéutica (CINFA) del Centro de Investigación y
Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), Recuperada de:
http://www.infomed.cu/servicios/medicamentos/medicamentos_lis
t.php?id=409

 Salud Es-tinidazol; creada 23 junio de 2014. Recuperada de:

https://salud.es/medicamento/tinidazol/

 Vademecum- flucitosina; creada el 16 de Septiembre de

2013.Equipo de redacción de IQB (Centro colaborador de La
Administración Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología
Médica -ANMAT - Argentina). Recuperada de:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/f069.htm

 Pediamecum; flucitosina; creada enero 2016. Comité de

Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría.
Pediamecum. Edición 2016. Flucitosina (5-fluorocitosina).
Disponible en:
http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Flucitosina.pdf

 Portal infomed-flucitosina; Creada 19 de marzo de 2017. Centro

de Información Farmacéutica (CINFA) del Centro de Investigación
y Desarrollo de Medicamentos (CIDEM), Recuperada de:
http://www.infomed.cu/servicios/medicamentos/medicamentos_lis
t.php?id=339
  Vademecum- penicilina; el 15 de Febrero de 2016.Equipo de
redacción de IQB (Centro colaborador de La Administración
Nacional de Medicamentos, alimentos y Tecnología Médica -ANMAT
- Argentina). Recuperada de:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/b008.htm

OBJETIVO GENERAL:
Identificar los diferentes medicamentos que actúan sobre diversos
sistemas corporales entre ellos antibióticos, antimicóticos,
retrovirales o antiparasitarios. Observando su mecanismo de
acción, para asentar las indicaciones terapéuticas,
contraindicaciones, precauciones e interacciones, de manera
eficaz, determinando así las diferentes vías de administración de
dichos fármacos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:
 Identificar los diferentes medicamentos antimicrobianos
 Valorar diferentes tipos de reacciones adversas asociadas a los
tratamientos farmacológicos en dichos sistemas.
 Cualificar el conocimiento de los diferentes tipos de fármacos, sus
medicamentos de acción, indicaciones, vías de administración, así
como las implicaciones a la hora de administrarlos.