ISO 9001 es la norma sobre gestión de la calidad con mayor

reconocimeinto en todo el mundo. Pertenece a la familia ISO 9000 de

normas de sistemas de gestión de la calidad (junto con ISO 9004), y
ayuda a las organizaciones a cumplir con las expectativas y
necesidades de sus clientes, entre otros beneficios.
Un sistema de gestión ISO 9001 le ayudará a gestionar y controlar de
manera continua la calidad en todos los procesos. Como norma de
gestión de la calidad de mayor reconocimiento en el mundo, así como
el standard de referencia, describe cómo alcanzar un desempeño y
servicio consistentes.

Cuáles son los beneficios de la norma ISO 9001 de

Gestión de la Calidad?
 Le permitirá convertirse en un competidor más consistente en el
mercado
 Mejorará la Gestión de la Calidad que le ayudará a satisfacer las
necesidades de sus clientes
 Tendrá métodos más eficaces de trabajo que le ahorrarán tiempo, dinero
y recursos
 Mejorará su desempeño operativo, lo cual reducirá errores y aumentará
los beneficios
 Motivará y aumentará el nivel de compromiso del personal a través de
procesos internos más eficientes
 Aumentará el número de clientes valiosos a través de un mejor servicio
de atención al cliente
 Ampliará las oportunidades de negocio demostrando conformidad con las
normas

Comenzar con la norma ISO 9001 -

Gestión de la Calidad
Descubra el mejor modo para iniciar su itinerario en la Gestión de Calidad y por qué la norma ISO 9001 es buena para su
empresa. 

¿Qué es la norma ISO 9001 de Gestión de Calidad?

Un sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 le ayudará a controlar y
gestionar de forma continua la calidad en todas sus operaciones.
Como la norma de Gestión de la Calidad más reconocida en todo el mundo,
establece los métodos para obtener un desempeño y servicio constantes, al
tiempo que sirve como índice de referencia. Con la norma ISO 9001 podrá
establecer procesos que le permitan mejorar el modo en que trabaja a todos los
niveles. 

ISO 9001 Sistemas de Gestión de

la Calidad
¿Qué es ISO 9001?
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC)
reconocida internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente
mundial en SGC, superando el millón de certificados en todo el
mundo.

¿Quién puede aplicar ISO 9001?

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organización –
independientemente de su tamaño y ubicación geográfica. Una de
las principales fortalezas de la norma ISO 9001 es su gran
atractivo para todo tipo de organizaciones. Al centrarse en los
procesos y en la satisfacción del cliente en lugar de en
procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de
servicios como a fabricantes.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la

calidad, con SGC específicos derivados de la norma ISO 9001,
aplicables a los sectores de la automoción, aeroespacial, defensa
y medicina.

¿Por qué es importante ISO 9001 para su negocio?

La norma ISO 9001 de sistemas de gestión de la calidad
proporciona la infraestructura, procedimientos, procesos y
recursos necesarios para ayudar a las organizaciones a controlar y
mejorar su rendimiento y conducirles hacia la eficiencia, servicio
al cliente y excelencia en el producto

La certificación ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

 Compromiso a sus accionistas
 Reputación de su organización
 Satisfacción de cliente
 Ventaja competitiva
En los últimos años se han realizado numerosos estudios
independientes que demuestran los beneficios de implementar la
norma ISO 9001; uno de ellos es un artículo recientemente
publicado en una prestigiosa revista revisada por periodistas
académicos de Harvard Business School.

Beneficios de ISO 9001 con LRQA Business

Assurance
Los sistemas de gestión están cada vez más vinculados con el
éxito y supervivencia de las organizaciones. De forma paralela,
directores generales y gerentes de todo el mundo enfatizan la
importancia que tienen las auditorías independientes para ayudar
a asegurar que los sistemas de gestión alcanzan sus objetivos.

Nuestra metodología única, LRQA Business Assurance, ayuda a las

organizaciones a gestionar sus sistemas y sus riesgos para
mejorar y proteger sus resultados presentes y futuros. Ofrecemos
certificación y formación en las principales normas de SGC.

Para organizaciones que tienen otras normas implementadas,

solemos ofrecer auditorías integradas para ahorrar tiempo y
dinero.

Qué es un Sistema de Gestión de Calidad?

El Sistema de Gestión de Calidad, que habitualmente se lo conoce como SGC, es un
conjunto de políticas, procesos, procedimientos documentados y registros. Este conjunto
de documentación define las reglas internas que regirán la forma en que su empresa
elabora y entrega su producto o presta servicios a sus clientes. El SGC debe ser adaptado
a las necesidades de su empresa y de los productos o servicios que brinda, pero la norma
ISO 9001 proporciona un conjunto de directrices para ayudar a garantizar que usted no
omita ningún elemento importante necesario para que el SGC sea exitoso.

¿Por qué ISO 9001 es tan importante?

Como mencionamos anteriormente, ISO 9001:2008 es un estándar internacionalmente
reconocido para crear, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad en
cualquier empresa. Está pensado para usar en organizaciones de cualquier tamaño o
sector; y puede ser utilizada por cualquier empresa. Por ser un estándar internacional, es
reconocida como la base para que cualquier empresa elabore un sistema para garantizar
la satisfacción del cliente y la implementación de mejoras y; por ello, muchas empresas la
exigen como requerimiento mínimo para que otra organización pueda ser su proveedor.

Como usted está auditando sus procesos, además de la auditoría que les hace la entidad
de certificación, sus clientes no necesitan auditar a su empresa. Es por ello que ISO 9001
se ha convertido en un necesidad para que muchas empresas puedan competir en el
mercado.

Además, sus clientes confiar en que usted ha establecido un Sistema de Gestión de

Calidad basado en los siete principios de gestión de calidad de ISO 9001. Para conocer
más acerca de estos principios detrás de la norma ISO 9001 lea el siguiente artículo:  Siete
principios de gestión de calidad detrás de los requerimientos de ISO9001.
De hecho, ISO 9001 es una norma tan esencial e influyente que es utilizada como base
cuando grupos de un sector quieren agregar requerimientos específicos para crear un
estándar propio de dicho sector; por ejemplo, AS9100 para el sector aeroespacial, ISO
13485 para la industria de dispositivos médicos e ISO/TS 16949 para el sector automotriz.

¿Cómo es realmente ISO 9001?

La estructura de ISO 9001 se divide en ocho secciones. Las tres primeras son
introductorias, mientras que las otras cinco contienen los requerimientos para el Sistema
de Gestión de Calidad. A continuación mostramos de qué tratan las cinco secciones
principales:

Sección 4 – Sistema de Gestión de Calidad. Esta sección habla acerca de los
requerimientos generales del SGC, como también de los requerimientos de documentación
de la norma. Incluye los requerimientos para el Manual de calidad, el Control de
documentos y Control de registros; todos exigidos por el SGC.
Sección 5 – Responsabilidad de gestión. Los requerimientos de responsabilidad de
gestión incluyen la necesidad de que la alta gerencia participe en la implementación y en el
mantenimiento del SGC. Junto con la planificación del SGC es necesario que la alta
gerencia se involucre en las revisiones habituales del sistema para garantizar la
satisfacción del cliente y las oportunidades de mejora.
Sección 6 – Gestión de recursos. La sección de gestión de recursos es breve pero cubre
la necesidad de controlar todos los recursos, incluidos los recursos humanos, edificios e
infraestructura y el ambiente laboral.
Sección 7 – Elaboración de los productos. Los requerimientos de productos influyen en
todos los aspectos de la planificación y elaboración del producto o prestación del servicio.
Esta sección incluye los requerimientos de planificación, revisión, diseño, adquisición,
elaboración del producto o prestación del servicio y control del equipamiento que se utiliza
para monitorear y medir los productos o servicios. ISO 9001 permite la exclusión de
algunos requerimientos si no son aplicables a la empresa (por ejemplo, para una empresa
que no diseña productos o servicios).
Sección 8 – Medición, análisis y mejora. Esta última sección incluye los requerimientos
necesarios para garantizar que usted pueda monitorear si su SGC está funcionando
correctamente. Incluye la evaluación de la satisfacción del cliente, auditorías internas,
monitoreo de productos y procesos, tratamiento de productos no conformes y aplicación de
medidas correctivas y preventivas.
Estas secciones se basan en un ciclo de Planificación, Implementación, Revisión y
Mantenimiento (PDCA, por sus siglas en inglés), que utiliza estos elementos para
implementar cambios dentro de los procesos de la organización para impulsar y mantener
mejoras en los procesos.

Para conocer mejor cómo funciona esto dentro de la norma ISO 9001, consulte este
artículo de blog, que contiene una explicación más detallada: Planificación,
Implementación, Revisión y Mantenimiento en la norma ISO 9001.
¿Por qué ISO 9001 es una buena idea para su
organización?
No se pueden exagerar los beneficios de ISO 9001; grandes y pequeñas empresas han
utilizado esta norma con excelentes resultados, descubriendo y asegurándose un enorme
ahorro en costo y eficiencia. A continuación, algunos de esos beneficios:

Mejora su imagen y credibilidad. Cuando el cliente observa que usted ha sido certificado
por una entidad de certificación sabrá que usted ha implementado un sistema orientado a
cumplir los requerimientos de los clientes y a las mejoras. De esta forma tendrán mayor
confianza en que usted cumplirá lo que ha prometido.
Mejora la satisfacción del cliente. Uno de los principios clave del SGC de ISO 9001 es el
foco en mejorar la satisfacción del cliente identificando y cumpliendo sus requerimientos y
necesidades. Mejorando la satisfacción, mejora el negocio de repetición de clientes.
Procesos totalmente integrados. Utilizando el enfoque de procesos de ISO 9001 no solo
presta atención a los procesos individuales de su organización sino también en las
interacciones de dichos procesos. De esta forma, podrá encontrar más fácilmente las
áreas para mejorar y para ahorrar recursos dentro de su organización.
Toma de decisiones respaldada con pruebas. Asegurar que toma sus decisiones
respaldado en pruebas concretas es clave en el éxito del SGC de ISO 9001. Garantizando
que sus decisiones se toman en base a pruebas concretas, podrá destinar mejor los
recursos para corregir problemas con mayor eficacia y para mejorar su eficiencia y
efectividad organizacional.
Crear una cultura de mejora continua. Teniendo la mejora continua como principal
resultado del SGC, usted puede lograr mayor ahorro de tiempo, dinero y de otros recursos.
Haciendo de ésta la cultura de su empresa, podrá enfocar sus grupos de trabajo en
mejorar los procesos de los cuales son directamente responsables.
Involucre a su gente. ¿Quién mejor que las personas que trabajan en un proceso para
ayudar a encontrar las mejores soluciones para mejorar ese proceso? Haciendo que sus
grupos de trabajo no solo gestionen sino también mejoren los procesos, logrará que los
empleados se involucren más con los resultados de la organización.
¿Cuáles son los pasos prácticos para lograr la
certificación ISO 9001?
¿Qué es la certificación en ISO 9001? Existen dos tipos de certificación; una es la
certificación del Sistema de Gestión de Calidad de una empresa contra los requerimientos
de ISO 9001 y la otra es la certificación de personas para que puedan auditar los
requerimientos de ISO 9001. Esta sección contempla los pasos para que una empresa
implemente y certifique un Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001.

La certificación ISO 9001 para su empresa involucra la implementación de un SGC basado

en los requerimientos de ISO 9001 y luego la contratación de una entidad de certificación
para que audite y apruebe que su SGC cumple esos requerimientos.

Para comenzar con el respaldo de la gerencia y con la identificación de los requerimientos

de clientes para el SGC usted empezar definiendo su política de calidad, objetivos de
calidad y manual de calidad que, juntos, definen el alcance global y la implementación del
Sistema de Gestión de Calidad. Junto con estos elementos, también deberá elaborar los
procesos y procedimiento obligatorios y adicionales necesarios para que su organización
elabore su producto o brinde los servicios en forma adecuada. Hay seis documentos
obligatorios que deben ser incluidos, y hay otros que pueden ser agregados si la empresa
lo considera necesario. Para ver una explicación detallada sobre este tema, consulte el
siguiente informe en Documentación obligatoria requerida por ISO 9001:2008.
La confección de estos documentos la puede hacer su empresa internamente o puede
obtener ayuda contratando un consultor o comprando documentos estándar. Para ver
muestras gratis de documentación consulte esta página con descargas gratuitas de ISO
9001.
Una vez que están configurados todos los procesos y procedimientos deberá hacer
funcionar el SGC durante un tiempo. De esta forma podrá recolectar todos los registros
necesarios para continuar con los pasos siguientes: auditar y revisar su sistema y obtener
la certificación.

Pasos obligatorios para terminar la implementación y

certificar a su empresa
Luego de terminar e implementar toda la documentación, su organización también debe
seguir estos pasos para asegurar con éxito la certificación:

Auditoría interna – La auditoría interna existe para que usted verifique los procesos de su
SGC. El objetivo es garantizar que se encuentren disponibles los registros para confirmar
el cumplimiento de los procesos y para encontrar problemas y debilidades que de otra
forma permanecerían ocultos.
Revisión por parte de la dirección – Se trata de una revisión formal por parte de la
dirección para evaluar hechos importantes relacionados con los procesos del sistema de
gestión y para tomar decisiones correctas y asignar recursos.
Medidas correctivas – Luego de la auditoría interna y de la revisión por la dirección,
necesitará corregir la causa raíz de los problemas que se hayan identificado y documentar
cómo se solucionaron.
El proceso de certificación de la empresa está dividido en dos etapas:
Primera etapa (revisión de documentación) – Los auditores de la entidad de certificación
que usted haya elegido controlará si su documentación cumple los requerimientos de ISO
9001.
Segunda etapa (auditoría principal) – Aquí los auditores de la entidad de certificación
verificarán si sus actividades reales cumplen tanto con ISO 9001 y con su propia
documentación; para ello revisarán documentos, registros y prácticas de la empresa.
¿Qué capacitación y certificación en ISO hay
disponible para las personas?
Existe capacitación en conceptos de ISO 9001 y hay una amplia gama de cursos para
elegir. Solo los primeros de ellos pueden certificar a una persona para que pueda auditar
para una entidad de certificación, pero los otros también son muy útiles para quienes
utilizarán estos conocimientos dentro de su propia empresa:

Curso de Auditor Líder en ISO 9001 – este es un curso de capacitación de cuatro a cinco
días orientado a comprender el SGC de la norma ISO 9001 para poder utilizarlo para
auditar sistemas de gestión contra esos requerimientos. El curso incluye una evaluación
final para verificar conocimientos y competencias, y solo con el curso aprobado una
persona puede convertirse en auditor para una entidad de certificación.
Curso de auditor interno en ISO 9001 – habitualmente este es un curso de dos o tres días
basado en el curso de Auditor Líder pero no incluye la evaluación de competencias; por
eso, este curso es muy útil para comenzar realizando auditorías internas dentro de la
empresa.
Curso sobre concienciación e implementación de ISO 9001 – hay muchos cursos que
ofrecen conocimientos sobre ISO 9001 y sobre su implementación. Pueden ser cursos de
uno o dos días y hasta pueden incluir sesiones de capacitación en línea a través de e-
learning como método para enseñar el material. Estos cursos son buenos para quienes
necesitan una visión general de la norma ISO 9001 o para quienes estarán involucrados
en su implementación dentro de la empresa; además, muchos de estos cursos son mucho
más económicos que invertir en el curso de Auditor Líder para quienes están en este nivel.
Hay una gran cantidad de organizaciones acreditadas de capacitación en todo el mundo
en las que puede obtener calificación individual en ISO 9001.

Para conocer más sobre la implementación de ISO 9001, visite nuestro Centro de
aprendizaje. Encontrará muchos recursos útiles, entre los que se incluyen
descargas gratuitas de ISO 9001