Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
cu excipientul sau excipienții, fiind un produs complex) care este utilizat pentru tratamentul
(curativ), prevenirea (profilactic) sau diagnosticarea unei anumite boli.[1][2][3]
Pe de altă parte, substanța care este responsabilă de efectul terapeutic este
denumită substanță medicamentoasă sau principiu activ, și trebuie făcută diferența dintre
medicament și substanța cu efect terapeutic pe care acesta o conține. Știința care se ocupă cu
studiul medicamentelor este denumită farmacologie,[4] iar ramurile acesteia, precum
sunt farmacocinetica și farmacodinamica, sunt esențiale pentru studiul comportamentului
medicamentelor și a interacției acestora cu organismele vii.
Medicamentele se obțin pornind de la substanțe chimice sau de la produse de origine vegetală,
animală sau umană; acestea sunt transformate în medicamente cu ajutorul unor operații
farmaceutice, iar știința care se ocupă cu formularea acestora se numește tehnologie
farmaceutică sau galenică.[5]
Cuprins
1Definire
2Căi de administrare
3Forme farmaceutice
4Clasificare
o 4.1În funcție de aparate și sisteme
o 4.2Alte clasificări
5Situație legislativă
o 5.1Eliberare
5.1.1Cu prescripție medicală (PRF)
5.1.2Fără prescripție medicală (OTC)
6Situație economică
o 6.1În România
7Vezi și
8Note
9Legături externe
Definire[modificare | modificare sursă]
Pe teritoriul statelor Uniunii Europene, prin lege definiția medicamentului (engleză medicinal
product) este:[6]:36
„a) orice substanță sau combinație de substanțe prezentate ca având proprietăți de
tratare sau prevenire a bolilor umane
b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită la om sau îi
poate fi administrată fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor
fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice,
fie pentru stabilirea unui diagnostic medical”
În România, legea nr. 95 din 14 aprilie 2006 prevede aceeași definiție pentru medicament.
[7]:176
orală: comprimate, capsule, siropuri, drajeuri, soluții
Comprimatele sunt obținute prin compresie, este o compoziție farmaceutică solidă care
conține o cantitate predeterminată de ingredient activ. Medicamentul cel mai utilizat pe
scară largă este sub formă de tablete, comprimate. Pacientul nu are nevoie de cunoștințe
aprofundate – se administrează cu un pahar mare de apă. Administrarea este în condiții de
siguranță: conțin un compus activ bine definit, astfel permite o dozare exactă în condiții de
siguranță.
Comprimate în organism
Odată ce introducem un comprimat în organism este inginerat de sistemul digestiv. Aici
comprimatele se descompun sub influența enzimelor digestive și cu mișcarea peristaltică a
intestinului – acest proces este dezintegrarea comprimatelor – astfel, substanțele active
eliberate pot fi absorbite de mucoasă.
Influențarea absorbției este esențială pentru a obține efectul dorit al comprimatelor, precum
și pentru reducerea reacțiilor adverse. Prin urmare, au fost dezvoltate comprimate așa-
numite cu eliberarea prelungită (retard), care se descompun în
intestin (intestinosolvent), care se descompun în stomac (gastrosolvent) și cu eliberare
controlată. Acestea sunt obținute în general prin metode de acoperire (cu înveliș enteric
care se dizolvă doar în intestin) sau cu alte metode alternative (tablete matrix sau sisteme de
pompe osmotice).
De aceea este foarte important să citim prospectul, pentru că aceste medicamente speciale
dacă le rupem în două sau le mestecăm, se deteriorează conținutul și nu se eliberează în
mod așteptat substanța activă. Prin urmare, în cel mai bun caz, nu se obține efectul dorit. În
alte cazuri, ingredientul activ eliberat mai rapid se absoarbe în cantitate mai mare și într-un
timp mai scurt, astfel pot să apară simptome de supradozaj. Substanța activă dacă se
absoarbe în părțile neadecvate ale sistemului gastro-intestinal (se deteriorează învelișul
enteric) poate provoca leziuni în alte porțiuni ale tractului gastro-intestinal (stomac).
cutanată: unguente, geluri, creme, soluții
inhalatorie: soluție, spray
vaginală: capsule, ovule, unguente
rectală: supozitoare
intravenoasă, intramusculară: soluții
Clasificare[modificare | modificare sursă]
Articol principal: Sistem de clasificare anatomică, terapeutică și chimică a medicamentelor.
Există diverse criterii prin care se pot clasifica medicamentele.[9] În primul rând, conform
metodei de eliberare, medicamentele se pot elibera pe bază de prescripție medicală sau să
nu necesite o rețetă la eliberare (over-the-counter). De asemenea, există o deosebire între
substanțele medicamentoase de dimensiune mică (moleculele „mici”), de obicei de origine
sintetică, și substanțele biofarmaceutice (proteine recombinante, vaccinuri, produse din
sânge, anticorpi monoclonali, etc). Medicamentele se pot clasifica pe baza modului de
acțiune, a căii de administrare, a formei farmaceutice sau a efectelor terapeutice induse. Un
sistem foarte des utilizat este sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și chimică, ce
atribuite majorității medicamentelor un cod ATC.[10] Organizația Mondială a Sănătății a
publicat o listă a medicamentelor esențiale care nu ar trebui să lipsească dintr-un sistem
medical.[11]
Medicam
ent
generic
Medicam
ent orfan
Medicam
ent
biosimilar
Situație
legislati
vă[modifica
re | modifica
re sursă]
Eliberare[
modificare |
modificare
sursă]
Cu
prescripție
medicală
(PRF)
[modificare |
modificare
sursă]
PRF este abrevierea din limba engleză de la Prescription Record Form.
Se
elibereaz
ă
din farma
cii doar
pe bază
de
prescripți
e (rețetă)
medicală.
În general
sunt
medicam
ente care
pot avea
efecte
adverse
severe,
mai ales
dacă sunt
administr
ate în
mod
irațional
de
către paci
ent și fără
o
supraveg
here a
evoluției b
olii de
către
un medic.
exem
plu:
eliber
area
propr
anolol
ului n
u este
permi
să
fără
presc
ripție
medic
ală
deoar
ece
medic
amen
tul
admin
istrat
pentr
u hipe
rtensi
une
arteri
ală în
doze
ridicat
e
poate
produ
ce br
adicar
die
Conform
legislației
din
domeniul
sanitar
medicam
entele cu
prescripți
e
medicală
pot fi:
comp
ensat
e - un
anumi
t
proce
nt din
prețul
medic
amen
tului
este
asigur
at de
la
buget
ul de
stat
(de
exem
plu
medic
amen
tele a
ntineo
plazic
e)
neco
mpen
sate -
prețul
este
supor
tat în
întreg
ime
de
pacie
nt.
Fără
prescripți
e
medicală
(OTC)
[modifica
re | modi
ficare
sursă]
OTC este abrevierea din limba engleză de la Over The Counter.
Se
eliber
ează
din
farma
cii cu
sau
fără
presc
ripție
medic
ală.
Din
aceas
tă
categ
orie
pot fi
aminti
te: vit
amin
ele,
miner
alele,
analg
ezice
ușoar
e
(aspir
ină).
Sit
uaț
ie
eco
no
mi
că[
modi
ficar
e | m
odific
are
surs
ă]
În
Ro
mâ
nia[
modi
ficar
e | m
odific
are
surs
ă]
În
anul
2013,
în
Româ
nia
erau
înregi
strați
165
de
produ
cători
de
medic
amen
te, cu
o cifră
de
aface
ri
cumul
ată
de
655
milioa
ne
euro.
[12]
În
acela
și
timp,
produ
cția
de
medic
amen
te în
Europ
a era
de
peste
200
miliar
de
dolari
anual,
iar
nivelu
l din
Româ
nia
repre
zenta
doar
0,4%
din
total.
[12]
Cel
e mai
mari
state
prod
u-
cătoa
re de
medic
amen
te
erau
Elveți
a
(pest
e 30
miliar
de
dolari
),
Germ
ania
(pest
e 20
miliar
de
dolari
),
Mare
a
Britan
ie
(pest
e 20
miliar
de
dolari
).[12] În
Ungar
ia,
produ
cția
totală
era
de
peste
2,5
miliar
de
dolari,
iar în
Bulga
ria de
150
milioa
ne
dolari.
[12]
În
anul
2011,
piața
de
medic
amen
te era
de
2,55
miliar
de
euro.
[13]
În
primel
e 11
luni
din
anul
2011,
cele
mai
vându
te
medic
amen
te au
fost al
gocal
min (
10,9
milioa
ne de
unități
), nur
ofen (
9
milioa
ne)
și par
aceta
mol (
7,8
milioa
ne).[14]
În
anul
2008,
medic
amen
tele
cu
cele
mai
mari
vânza
ri au
fost
Neore
corm
on
(insufi
ciență
renal
ă),
Pega
sys
(hepa
tită),
Predu
ctal
(cardi
o-
vascu
lar),
Nurof
en
(anal
gezic)
,
Zypre
xa
(schiz
ofreni
e).[15]
În
anul
2008,
cei
mai
mari
jucăto
ri din
indust
ria
medic
amen
telor
erau
Roch
e, Sa
nofi-
Avent
is, Gl
axoS
mithK
line.
[16]
În
anul
2013,
cele
1.600
de
firme
care
aveau
ca
obiect
de
activit
ate
distrib
uția
de
medic
amen
te au
realiz
at o
cifră
de
aface
ri
cumul
ată
de
23,4
miliar
de lei
(5,3
miliar
de
euro),
în
crește
re cu
60%
comp
arativ
cu
nivelu
l din
2008,
cel
mai
bun
an
pentr
u
econo
mia
româ
neasc
ă.[17]
Piața
de
medic
amen
te în
milioa
ne
euro:
2
0
1
1:
2.
5
5
0
[13
]
2
0
0
8:
1.
8
1
8
[18
]
[15
]
2
0
0
7:
1.
8
2
8
[18
]
2
0
0
6:
1.
5
5
0
[18
]
2
0
0
5:
1.
2
7
0
[18
]
2
0
0
4:
9
6
0
[18
]
2
0
0
3:
6
0
0
[18
]
2
0
0
2:
6
1
1
[18
]
2
0
0
1:
5
6
3
[18
]
2
0
0
0:
4
7
3
[18
]
1
9
9
9:
4
0
1
[18
]