Dolplexeno

INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA: Combinaciones inconvenientes: su

Dexketoprofeno 25mg
Tableta
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Dexketoprofeno Trometamol……….....……… 25. mg
Excipientes C.S.P…………………………...….1 Tableta
PROPIEDADES: Dexketoprofeno Trometamol, es un fármaco
perteneciente a la familia de los AINES (antiinflamatorio no esteroideo con
acción analgésica). Al igual que los demás AINES, el Dexketoprofeno
ejerce su acción antiinflamatoria y analgésica a través de la inhibición de
las prostaglandinas, 1 esto no logra al inhibir las enzimas
ciclo-oxigenasa-1 (COX-1) y ciclo-oxigenasa-2 (COX-2).
INDICACIÓN: Dexketoprofeno 25 mg es un analgésico para el tratamiento
sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de
tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual, dolor dental.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIFICACIÓN:
Adultos:
Dosis única: 1 tableta de 25 mg
Dosis múltiple: 1 tableta de 25 mg cada 9-8 horas sin exceder la dosis total
de 75 mg
Dexketoprofeno tabletas no está indicado como tratamiento a largo
plazo. En los pacientes ancianos es recomendable iniciar el tratamiento
con el nivel más bajo de la dosis: 12.5 mg cada 6 horas es decir solo 50 mg
como dosis total diaria. En pacientes con insuficiencia
hepática leve a moderada la terapia debe reducirse a 50 mg como dosis
diaria total debiendo monitorearse con frecuencia. No debe administrarse
a niños. O según las indicaciones de su médico.
CONTRAINDICACIONES: Durante el embarazo y la lactancia al igual que
otros AINES Dexketoprofeno, está contraindicado en pacientes
sospechosos o reales de tener una ulcera gastroduodenal activa o con
antecedentes de esta; pacientes con dispepsia crónica y en caso de
hemorragia digestiva.
Dexketoprofeno, no debe ser administrado en casos de sensibilidad al
Dexketoprofeno, a otros AINES o a cualquiera de los excipientes del
producto. Debe evitarse su empleo en pacientes con antecedentes de
enfermedad de Crohn, asma bronquial, falla cardiaca, insuficiencia renal
moderada a severa, insuficiencia severa de la función hepática, en
pacientes con diátesis hemorrágica, con desordenes de la coagulación y
en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes.
empleo con otros AINES puede incrementar el riesgo de ulceras y
sangrado gastrointestinal debido a un efecto sinérgico; con
anticoagulantes y heparina inyectable incrementa el riesgo de sangrado
por inhibición de la función plaquetaria y daño de la mucosa
gastroduodenal. Los AINES incrementan los niveles hepáticos de litio que
pueden alcanzar niveles tóxicos (decremento de la excreción de litio) por
lo que se requiere un cuidadoso monitoreo durante el inicio, el ajuste y el
retiro del Dexketoprofeno. Usado con metotrexato a dosis altas (15 mg por
semana o más) incrementa la hepatotoxicidad por decremento de la
depuración renal. Puede incrementar los efectos tóxicos de las hidantoína
y sulfonamidas. Combinaciones que requieren precaución: El tratamiento
conjunto de los AINES con IECAS y diuréticos se asocia con riesgo de
insuficiencia renal en pacientes deshidratados y puede disminuir su
acción antihipertensiva. Utilizado con dosis bajas de metotrexato (menos
de 15 mg/ semana puede aumentar la toxicidad hematológica), con
pentoxifilina y zidovudina aumenta el riesgo de sangrado. Con
sulfonilureas puede aumentar el efecto hipoglucemiante por
desplazamiento de los sitios de unión a las proteínas.
Asociaciones que deben tomarse en cuenta:
β-bloqueadores: el tratamiento conjunto con AINES puede disminuir la
acción antihipertensiva por inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
Probenecid: puede aumentar las concentraciones plasmáticas de
Dexketoprofeno.
TOXICIDAD Y MEDIDAS ADOPTADAS EN CASO DE
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de ingestión
accidental o excesiva debe instituirse de inmediato el tratamiento
sintomático y el lavado gástrico si este es requerido. Si un adulto o un niño
hubiesen ingerido más de 5 mg/kg de Dexketoprofeno Trometamol es
dializable. En caso de sospecha de intoxicación comunicarse con su
médico o centro hospitalario más cercano para recibir atención
inmediatamente.
CONSERVACIÓN: Consérvese en un lugar fresco y seco, a una
temperatura menor a 30°C. Protéjase del calor y la luz.
Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIONES: cajas conteniendo 10 y 30 tabletas.
Reg. Ind.: 22376
Fabricado por: Laboratorios Britania S.R.L., Santo Domingo Oeste. R.D.
Distribuido por: Disfarmaco S.R.L., Santo Domingo Oeste. R.D.

EFECTOS ADVERSOS: En estudios clínicos las reacciones adversas

reportadas al menos como posiblemente relacionadas con
Dexketoprofeno Trometamol son mencionada y clasificada de acuerdo
con su frecuencia:
Frecuentes (1 al 10 %): náuseas y vómitos, dolor abdominal y diarrea.

Infrecuentes (0.1 al 1 %): trastornos del sueño, ansiedad, vértigo,

palpitaciones, gastritis, constipación, sequedad de la boca, flatulencias.
Raras (0.01 AL 0.1%): Parestesias, edema periférico, gastritis, ulcera
péptica, melena, anorexia, urticaria, trastornos menstruales y prostáticos.
Muy raras: reportes aislados (≤ 0.01%): Neutropenia, trombocitopenia,
visión borrosa, tinnitus, taquicardia, broncoespasmo, reacciones
dermatológicas y fotosensibilidad.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Medicamento de usos delicado. Usar

solo por prescripción médica. Contraindicado durante el embarazo y la
lactancia. Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve, dosis 50
mg/día y monitorizar. Contraindicado en I.R. moderada o grave.
Precaución I.R. leve dosis 50 mg/día. Ver además contraindicaciones.