FUNDAMENTOS DE FARMACOVIGILANCIA Y SU RELACIÓN CON EL MODELO

DE GESTIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

TUTOR

ESTUDIANTE: MANUELA

GRUPO:

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

ESCUELA

PROGRAMA

CIUDAD

31/08/2018
 TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN...........................................................................................................................3
OBJETIVOS....................................................................................................................................4
OBJETIVO GENERAL...............................................................................................................4
OBJETIVOS ESPECIFICOS......................................................................................................4
DESARROLLO DEL TEMA..........................................................................................................5
CONCLUSIONES...........................................................................................................................8
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS............................................................................................9
 INTRODUCCIÓN

El presente trabajo consiste en abordar algunos fundamentos relacionados

con la farmacovigilancia como ciencia que se encarga de detectar, evaluar,

entender y llegar a prevenir los posibles eventos adversos o cualquier

problema que este directamente relacionado con medicamentos.

También se intenta explicar las funciones que tienen los entes territoriales,

principalmente el INVIMA sobre los servicios y establecimientos

farmacéuticos, así como su relación con la farmacovigilancia; ya que son el

pilar fundamental para que un país determine el perfil de seguridad de los

medicamentos que son comercializados.

Adicionalmente, se hace una revisión del modelo de gestión del servicio

farmacéutico con el objeto de determinar los criterios administrativos y

técnicos de éste, asimismo, reconocer su importancia de aplicación por parte

de aquellas personas que realizan actividades y/o procesos del servicio

farmacéutico, como por ejemplo los regentes de farmacia.

 OBJETIVOS

OBJETIVO GENERAL

 Comprender los fundamentos de farmacovigilancia y el modelo de

gestión del servicio farmacéutico con el fin de mejorar la salud y la

seguridad con respecto al uso de medicamentos.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

 Entender el concepto de farmacovigilancia, sus principios y los

resultados negativos asociados a la medicación para velar por el

cuidado y seguridad de los pacientes.

 Conocer que eventos adversos están asociados a los medicamentos y

sus descriptores para comunicar los hallazgos oportunamente.

 Definir las funciones que tienen los entes territoriales y los prestadores

de servicio de salud con los servicios farmacéuticos y la

farmacovigilancia, de tal modo que se fomente el uso de

medicamentos de forma segura, racional y eficaz.

 DESARROLLO DEL TEMA

· Defina y explique con sus palabras que entiende por

farmacovigilancia:

Podemos dividir dicha palabra en: Fármaco; referente a los fármacos,

medicamentos, y Vigilancia; como indica claramente al control, en este caso

ejercido sobre los fármacos con el objetivo de detectar, evaluar y prevenir

efectos adversos al consumirse. En resumen, es la ciencia que se ocupa de

un estudio más detallado sobre los efectos que tienen los fármacos al corto,

mediano y largo plazo para garantizar el cuidado y la seguridad de los

pacientes que los consumen.

· Describa con sus palabras en que consiste un evento adverso

asociado a medicamento:

Un efecto adverso asociado a un medicamento es una reacción

negativa que se presenta en un paciente a causa de la ingesta de un

fármaco, el cual fue suministrado con el objetivo de atender algún

padecimiento, controlar síntomas o una enfermedad e incluso por

prevención.
· Explique Que función tienen los entes territoriales sobre los

servicios farmacéuticos y sobre los establecimientos farmacéuticos y

su relación con la farmacovigilancia:

Los entes territoriales tienen la obligación de velar por la vigilancia y el

seguimiento que debe hacerse a los establecimientos farmacéuticos y a los

servicios relacionados, para ello se realizan visitas sanitarias donde se da el

concepto de favorable, condicionado o desfavorable, y así poder brindar

pertinentemente el certificado de Distribución. También se realizan censos

que se actualizan constantemente sobre los establecimientos que

comercializan y venden medicamentos. Esto con el fin de informar a la

población sobre la inspección y control que se realiza sobre ellos y darles

mayor seguridad al momento de comprar sus medicamentos, de esta

manera también se fomenta el uso de los fármacos de manera segura,

racional y por ende eficaz.

· Explique qué función tiene el INVIMA y qué relación tiene con la

farmacovigilancia:

Las funciones principales del INVIMA son controlar y vigilar las políticas

en materia de vigilancia sanitaria y control de calidad. En el área

farmacéutica de los medicamentos, reglamentar los reportes de quienes

tienen el registro sanitario de medicamentos y preparaciones farmacéuticas

sí como remitir a las entidades competentes los casos donde haya

infracciones a las normas sanitarias. Atender las alertas sobre medicamentos

y sus eventos adversos, tanto en el país como fuera de él. Además, está en

una de sus funciones el realizar campañas de concientización sanitaria a los

consumidores sobre cuidados y manejo adecuado de los medicamentos.

· Defina con sus palabras que participación tiene el regente de

farmacia en farmacovigilancia:

El regente de farmacia es el responsable en gran medida del control de

la droguería, debe controlar, dirigir y verificar que los diferentes

medicamentos sean manipulados adecuadamente y establecer los

parámetros de reacciones adversas que puedan llegarse a presentar con su

suministración.

Para cumplir con un programa eficaz de farmacovigilancia, el regente

debe velar por la prevención de riesgos potenciales y riesgosos que puedan

llegarse a presentar y controlar la adquisición de medicamentos de los

cuales se dude su procedencia.

 La presentación de los medicamentos, el control de las fechas de

caducidad también son procesos que deben llevar a cabo los regentes de

farmacia en la farmacovigilancia.

CONCLUSIONES

 Para llevar a cabo un buen programa de vigilancia de la seguridad de

los medicamentos que están siendo comercializados, es necesaria la

participación y el contacto entre pacientes, médicos, clínicas y

laboratorios farmacéuticos de tal manera que, si ocurre un evento

adverso, éste sea comunicado para solucionarlo de manera oportuna.

 Es de gran importancia que el personal y los establecimientos

dedicados a prestar y vigilar los servicios farmacéuticos adopten y

cumplan los criterios administrativos y técnicos determinados en el

modelo de gestión del servicio farmacéutico, así como las condiciones

esenciales y procedimientos que establece el manual de dichos

servicios; para garantizar a los beneficiarios una adecuada satisfacción

de las necesidades de atención en salud.

 En casi todos los medicamentos, los beneficios buscan compensar

los efectos adversos. Es posible minimizar estos velando por un uso

racional de fármacos seguros, eficaces y de calidad y procurando que a

la hora de tomar decisiones terapéuticas se tenga en cuenta tanto las

 expectativas como las preocupaciones de los pacientes logrando así,

aumentar la confianza hacia los servicios de salud en general.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1403 de 2007.

Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio

Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y

Procedimientos y se dictan otras disposiciones. (2007) (Titulo II,

Capitulo III numeral 5), Recuperado de

https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/

DIJ/Resolución_1403_de_2007.pdf

Instituto Nacional de Vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA.

(2012). Farmacovigilancia: programa nacional de farmacovigilancia,

reporte, alertas y publicaciones. Recuperado de

https://www.invima.gov.co/farmacovigilancia-invima.html

Secretaría Distrital de Salud, Dirección de Salud Pública Medicamentos

Seguros Vigilancia en Salud Pública (2013). Fundamentos de

farmacovigilancia, Recuperado
 dehttp://biblioteca.saludcapital.gov.co/img_upload/57c59a889ca266ee

6533c26f970cb14a/documentos/FUNDAMENTOS_FARMACOVIG.pdf

Yara Madrigal, D. (2010). Fortalecimiento del programa de farmacovigilancia

de un laboratorio farmacéutico en Bogotá D.C... Colombia: Recuperado

de https://goo.gl/ztvoEL