ELABORACION DEL PROTOCOLO PARA LA SOCIALIZACIÓN,

MANEJO Y SEGURIDAD DE LAS TECNOLOGÍAS EXISTENTES

EN LA INSTITUCIÓN

A continuación encontrará una estructura práctica del contenido

referente al documento de nombre Socialización, manejo y seguridad
de las tecnologías, que debe estar encausado a la gestión de las
mismas en la institución o profesional independiente, para su
posterior implementación (cabe aclarar que el prestador podrá
complementar su documento según considere, de acuerdo a los
servicios de salud ofertados y a las tecnologías de salud requeridas).

Éste documento es una guía práctica sugerida para la elaboración

del documento:

1. Objetivo:
Debe contener la finalidad genérica, el propósito central de las
tecnologías en salud a usar por el profesional o en la institución.

2. Alcance:
Describe las tecnologías a ser usadas por el profesional
independiente o en la institución, requisitos, características y actores
que intervienen en proceso de manera general (Auxiliar, Enfermera,
Técnico, etc).

3. Marco Normativo:
El marco normativo dado a continuación es general, puede ser
aplicado por el profesional independiente o la institución dependiendo
de las tecnologías en salud que vaya a manejar.
• Decreto 4725 de 2005
• Decreto 780 de 2016
• Resolución 2003 de 2014
• Resolución 6408 de 2016

4. Definiciones:
Las definiciones que se usen en el documento, deberán ser tomadas
de la literatura con la mejor evidencia científica (ej. normatividad
vigente). A continuación se relacionan algunos términos:
• Tecnología en salud
• Dispositivo Médico
• Equipo Biomédico
• Insumo.
 5. Riesgos en el uso de la tecnología:
Esto generalmente va ligado a la falta de control por el profesional independiente
y en las instituciones de salud, la disponibilidad de instructivos adecuados y la
presencia de personal sin competencias en el uso adecuado de la tecnología.
Por lo tanto, el reto para combatir el mal uso debe ser integrado por soluciones
multidisciplinarias que involucren el compromiso entre los fabricantes de
tecnología, el personal médico, los ingenieros biomédicos y todos los usuarios
de la tecnología en salud.

La clave no está solamente en adquirir tecnologías de punta, la solución debe ir

más allá, desarrollar el conocimiento y las competencias necesarias para usarlas
adecuadamente. Conforme lo indica el fabricante en las instrucciones, el usuario
debe tener la capacidad de reconocer y controlar todos los riesgos, identificar
cuando éstas presentan fallas y evitar al máximo que por causa del uso de la
tecnología se ponga en riesgo la vida e integridad del paciente.

De acuerdo a la Tecnología existe se hace un listado de los posibles riesgo en

el uso de la misma.

Alvaro Alfonso Acuña Ariza

Ing. Biomédico Verificador
Líder Tecnovigilancia