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(POLVOS)
JESSIKA BALLESTEROS
GINA GAONA
VANNESA GONZÁLEZ
YULY GUERRERO
NATALIA HERNÁNDEZ
5. Explique dos métodos para separar polvos de acuerdo con el tamaño de partícula.
Método de retención en tamices: Es uno de los métodos más sencillos para medir el
tamaño y distribución de partícula. Consiste en hacer pasar el material a través de una serie
de tamices circulares de cerca de 20 cm de diámetro y 7 cm de altura; cada uno de diferente
tamaño de poro organizado desde el más grande hasta el más pequeño de manera que cada
tamiz encaje en el siguiente herméticamente para minimizar la pérdida de polvo.
Método Microscópico: Este método se basa en la medición de las partículas independiente
de su forma comparada con una escala patrón (micrómetro). Para esto se toman alrededor
de 20 mg de muestra y se observa al microscopio de transmisión electrónica (TEM),
barrido electrónico (SEM) o de luz (óptico) en un campo visual. El tamaño de partícula
detectado dependerá de la resolución del microscopio, llegando a ser del orden de 0.001 a
0.05 µm si se utiliza un microscopio de transmisión electrónico.
7. ¿Cuáles son los métodos manuales empleados para la reducción del tamaño de
partícula? Explique cada uno de ellos.
Trituración secundaria
En la trituración secundaria, el tamaño de las partículas se reduce a un valor comprendido
entre 3" y 2", dejándolo en condiciones de poder pasar a las operaciones de molturación o
concentración preliminar.
Pulverización/fragmentación
Es una operación consistente en la reducción del tamaño de partícula de una droga,
principio activo o excipiente, que tienen como finalidad realizar la división de los cuerpos
sólidos. Se realiza por medio de equipos como los son los molinos específicos y
clasificados dependiendo el tamaño de las partículas.
En la molienda se obtienen granos de tamaño inferior a 500 µm
8. Defina Adhesión:
La OMS (Organización Mundial de la Salud) define la adherencia al tratamiento como el
cumplimiento del mismo, es decir toma la medicación de acuerdo con la dosificación y el
programa prescrito. Pero además se considera la persistencia, que es tomar la medicación a
lo largo del tiempo del tratamiento indicado
9. ¿Para qué tipos de principio activo resulta conveniente utilizar esta forma
farmacéutica?
La mayoría de los principios pueden ser reducidos al estado de polvo. Su estabilidad
química es relativamente buena, una de las ventajas que presentan los principios activos en
esta presentación es que por el bajo contenido de agua reduce la probabilidad de desarrollo
de microorganismos y entre más pequeñas sean las partículas la difusión del principio
activo será mayor y más rápida.
10. Mencione 2 productos farmacéuticos que conozca que tengan esta forma
farmacéutica:
DOMEBORO: caja x 25 sobres de papel pouch/polietileno x 2,2 g cada sobre
REGISTRO INVIMA: 2008 M-000369-R3, Actualmente en trámite de renovación
TITULAR DEL REGISTRO: Bayer
INDICACIONES: astringente, antiséptico de uso externo
VIA DE ADMINISTRACION: Tópica
ATC: D02AX99, Acetato de aluminio, dermatológicos, emolientes y protectores, otros
emolientes y protectores.
Material: HDPE
Capacidad: 200 ml
TAPA DISPENSADORA
Es una tapa cernedora para talqueras o botellas de plástico para polvo, diseñada para
dispensar polvo de talco y otros productos fabricados en polvo, en polipropileno y de color
a conveniencia del fabricante, la más usada es en color blanco.
Material: PP
Como conclusión, el envase y el cierre apropiado del mismo, tiene una importancia
fundamental en el acondicionamiento y conservación de los preparados magistrales. No se
debe perder de vista que no siempre nos debemos inclinar por lo que estéticamente nos
complace, sino también tener en cuenta si el material constitutivo es compatible con las
preparaciones
14. ¿Qué datos deben contener las etiquetas de las preparaciones magistrales?
Deberán, asimismo, adjuntarse las siguientes indicaciones:
Nombre de la farmacia, su dirección y teléfono.
Nombre del director técnico y su matrícula provincial.
Composición cualicuantitativa completa de los principios activos y excipientes de
declaración obligatoria o nombre genérico de la Farmacopea.
Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad dispensada.
Número de registro en el libro recetario.
Fecha de preparación.
Condiciones de conservación (al menos la leyenda “CONSERVESE FUERA DEL
ALCANCE DE LOS NIÑOS”)
Nombre del paciente.
Agregar la leyenda “COMPLETE SU TRATAMIENTO. DESECHE EL RESTO”
15. De acuerdo con el diagrama que se muestra a continuación, cuales puntos críticos
considera que se debe realizar control de calidad durante el proceso de preparación
de fórmulas magistrales. Justifique su respuesta.
Los puntos críticos donde se debe realizar control de calidad son en el momento que se
adquiere y almacenan las materias primas, con fin de verificar que coincidan con lo
solicitado, estas se encuentren en las condiciones necesarias y cumplan con todos los
requerimientos; otro punto crítico es el proceso de preparado, debido a que allí se deben
tener controles estrictos para evitar reprocesos y malas preparaciones y por último se debe
tener un control especial con el producto terminado, debido a que este está a tan solo un
paso de llegar al consumidor, por lo que debe están en perfectas condiciones.
EQUIPOS
CALIBRACION: estos aparatos de medición Fecha de la calibración, Rango de
deben ser controlados y calibrados medidas, Entidad acreditada que la
periódicamente para asegurar la exactitud de realiza y Fecha de la próxima
los datos leídos. Una vez realizada la calibración
calibración cada aparto de debe contar con un
rotulo.
MATERIALES
Mortero con pistilo: es una herramienta que se
utiliza para moler y mezclar sustancias,
incluidos los productos químicos en un
laboratorio
PROCEDIMIENTO
FORMULA MAGISTRAL No. 1: Preparar 50g de la fórmula
Técnica de Preparación:
Pesar el mentol y el alcanfor, adicionarlos a un mortero, triturar bien con la ayuda del talco;
adicionar luego el óxido de zinc en porciones. Para evitar grumos pasar por un tamiz
apropiado. Por último, realizar los respectivos controles de calidad, envasar y rotular.
Envasado
Dosificador de polvo 50g tapa de rejilla en material Pead blanco B-35
Aceptado
Rechazado Presenta varias inconsistencias la preparación
Bibliografía
http://evirtual.uaslp.mx/FCQ/farmaciahospitalaria/Documents/Acondicionamiento,
%20medicamentos%20magistrales.pdf
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949
https://www.redeami.net/docs/docs/cooperacion/guias_formulario_iberoamericano/01_Guia
_de_buenas_practicas_elaboracion_control_calidad_preparaciones_magistrales_oficinales
.pdf
https://prezi.com/p/plg0zd-euvjg/envases-utilizados-en-preparaciones-magistrales/
https://prezi.com/r6w9dejqapeb/los-protocolos-en-preparaciones-magistrales/