Tema 2 Grado Nutrición 2018-2019

Tema 2: La Unión Europea y la NORMALIZACIÓN
Legislación Básica Alimentaria Y LEGISLACIÓN

Comunitaria. ALIMENTARIA
TEMA 2. La Unión Europea y la Legislación Básica Alimentaria

Comunitaria.
I. Objetivos
- Distinguir la relación competencial entre la normativa europea y la estatal.
- Comprender los distintos tipos de normas existentes, su distinto grado de aplicación, y los
objetivos que pretenden.
II. Pautas para la preparación de la asignatura
Al tratarse de una formación semi-presencial (con gran componente no presencial), es

importante una buena organización por parte del alumno a la hora de abordar el trabajo y
estudio de la materia.
Se recomiendan alrededor de 2-3 h de trabajo diario del alumno durante el periodo activo de la
asignatura.
Es muy importante respetar los plazos para la realización de las distintas actividades propuestas.
III. Índice de contenidos
1. Procedimientos Comunitarios Relativos a la Seguridad Alimentaria: El Libro

Blanco de Seguridad Alimentaria.
2. Reglamento (CE) 178/2002: La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria

(EFSA), la Red de Alerta Comunitaria (RASFF) y el Comité Permanente de
Plantas, Animales, Alimentos y Piensos (SCPAFF).
3. Reglamentos (CE) 852/2004, 853/2004, 854/2004 y 882/2004.
4. Decisión 2004/478/CE, Gestión de Crisis Alimentarias.
Grado Nutrición Humana y Dietética 1

IV. Contenidos
1. PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS RELATIVOS A LA SEGURIDAD

ALIMENTARIA: EL LIBRO BLANCO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA.
La libre circulación de alimentos seguros y saludables constituye un aspecto básico del

Mercado Único interior de la UE, contribuyendo a la vez tanto a la salud y bienestar de los
ciudadanos, como a sus intereses sociales y económicos. No obstante, esa libre circulación de
alimentos en la UE sólo resulta factible si los requisitos de seguridad aplicados no difieren
significativamente entre los distintos EEMM. De ahí que las instituciones comunitarias hayan
venido realizando una intensa y continuada acción de armonización legislativa, recurriendo para
ello, en un primer momento, a la promulgación de Directivas que, en su conjunto, cubrían no sólo
todos los aspectos horizontales de la higiene alimentaria, sino también los referidos a
alimentos/grupos de alimentos específicos.
Sin embargo, frente a tal constatación es un hecho que en la legislación alimentaria de los
distintos países existen diferencias importantes en cuanto a conceptos, principios y procedimientos
que, a la postre, pueden:
- Impedir la libre circulación de alimentos,
- Alterar las condiciones de libre competencia,
afectando así directamente a la plena consecución del Mercado Único.
Paralelamente, las continuadas crisis alimentarias registradas en la UE1 (fundamentalmente

focalizadas en el ámbito de los productos de origen animal) pusieron de manifiesto una doble
necesidad:
1
Entre las últimas crisis alimentarias, a modo de ejemplo, cabe citar las siguientes:
 1996: EEB (se pone de manifiesto la existencia del prión).
 1997: Hepatitis A por moluscos bivalvos vivos procedentes de terceros países.
 1999: Dioxinas.
 2000: EEB (aparición de primeros casos).
 2001: HAP en aceites de orujo de oliva.
 2003: Nitrofuranos en carne de pollo, Semicarbacida en tapas de botes de alimentos infantiles.
 2004: Residuos de antibióticos (cloranfenicol) en Baleares.
 2011: crisis de brotes de alholva contaminados con E. coli en Alemania.
 2017: crisis de huevos contaminados con fipronil (fitosanitario) en varios países europeos.
- En primer término, la de fijar estrictamente los requisitos sanitarios que deben

establecerse en todos y cada uno de los pasos que incorpora la producción de
alimentos, que debe entenderse como un continuo, desde la obtención inicial de las
materias primas hasta su venta-suministro al consumidor2, contexto en el que el
principio de trazabilidad (rastreabilidad) constituye un elemento primordial,
como veremos más adelante.
- En segundo lugar, la de disponer de instrumentos comunitarios que permitan una

respuesta rápida, eficaz y uniforme frente a cualquier evento atentatorio contra la
seguridad alimentaria.
Todo ello con el único objetivo de garantizar un alto grado de seguridad alimentaria.
En definitiva, la publicación del Libro Blanco de Seguridad Alimentaria (LBSA) en

enero de 2000 no hizo más que reforzar estas ideas, destacando de entre todo su contenido cuatro
medidas3:
1. La necesidad de crear un organismo alimentario europeo independiente, encargado de las

tareas de evaluación científica y comunicación, en estrecha cooperación con las agencias
homólogas de los EEMM. Este organismo estaría encargado de:
a. La emisión de dictámenes científicos e independientes sobre seguridad

alimentaria.
2
Concepto que cabe resumir en el eslogan, preconizado desde la propia UE, de la granja a la mesa.
3
Con anterioridad, la crisis alimentaria desencadenada a mediados de los años 90 del pasado siglo a
propósito de la Encefalopatía Espongiforme Bovina (EEB, y por extensión el resto de Encefalopatías
Espongiformes Transmisibles), con sus graves consecuencias económicas y sobre la confianza de los
consumidores, había ya puesto de manifiesto las deficiencias de la normativa comunitaria en materia de
higiene alimentaria, así como la persistencia de significativas diferencias entre los ordenamientos
nacionales. Tal situación desembocó en la elaboración del Libro Verde sobre Principios Generales de la
Legislación Alimentaria de la Unión Europea (1997), suerte de reflexión general y esbozo de propuestas
genéricas sobre el particular y antecedente inmediato del Libro Blanco de Seguridad Alimentaria, de cuyo
texto pueden destacarse la conclusión de que la responsabilidad por los daños causados por la falta de
inocuidad de los alimentos recae sobre la totalidad de la cadena alimentaria, es decir, sobre los propios
operadores que participan en el proceso productivo (con especial referencia a la producción primaria y a
la industria de transformación). De tal atribución de responsabilidad se deriva la importancia de la
implantación de los sistemas de autocontrol basados en el sistema de Análisis de Peligros y Puntos de
Control Crítico (APPCC).

b. La gestión de un sistema de alerta rápida, comunicación de los riesgos (previo

análisis de los mismos mediante la secuencia: determinación - gestión –
comunicación); y aplicación del principio de cautela (o de precaución4, siempre
que responda a bases técnicas contrastadas y no pueda ser considerada como una
barrera ficticia frente a las libres transacciones comerciales).
2. La creación de un marco jurídico coherente y transparente en materia de seguridad

alimentaria, referido a todos los aspectos de la cadena alimentaria (de la granja a la mesa).
Por tanto, incluiría no sólo aspectos de higiene alimentaria, etiquetado o autorización de
nuevos alimentos, sino también los piensos para animales, puesto que la seguridad de los
alimentos de origen animal comienza por la seguridad de sus alimentos y la salud y
bienestar de los mismos. Considerando de una manera integral toda la cadena alimentaria
llegamos a la aplicación del principio de trazabilidad, es decir, la posibilidad de rastrear un
alimento desde su producción primaria a su compra por el consumidor, y viceversa (de la
granja a la mesa).
3. La creación de un sistema de control más armonizado en el ámbito de la UE también a lo

largo de toda la cadena de producción, con el fin de garantizar alimentos seguros. Además,
este control tendría una dimensión internacional, es decir, los alimentos importados a la UE
deben cumplir las exigencias sanitarias impuestas dentro de la misma e, igualmente, han de
cumplirlas los alimentos que se exporten a terceros países.
4. Proporcionar una información suficiente a los consumidores, y mantener la comunicación

con todos los agentes implicados en la cadena de producción. Así, por ejemplo y con
respecto al etiquetado, éste debe permitir que los consumidores elijan un alimento con
pleno conocimiento de causa, basándose también el valor nutritivo de los alimentos que
consumen.
4
La acuñación del principio de precaución careció de base legal hasta la publicación del R (CE) 178/2002
(art. 7: principio de cautela). Dicho principio ampara la adopción de medidas de gestión del riesgo (pro-
porcionales y provisionales, incluyendo la retirada de un producto de la cadena de comercialización)
siempre que se den las siguientes circunstancias:
- Identificación de los efectos potencialmente negativos que el producto puede tener sobre la salud o
el medio ambiente.
- Evaluación de los datos científicos disponibles sobre dicho riesgo.
- Determinación del grado de incertidumbre científica que se mantiene tras dicha evaluación, y que
justifica la adopción de medidas de gestión del riesgo.
Con el fin de dar respuesta a las anteriores exigencias, y en aplicación de los principios
contenidos en el LBSA al que antes se aludía, se produjo el R (CE) 178/2002, por el que se
establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad
alimentaria, que desarrollaremos en profundidad a continuación.
Asimismo, en aplicación directa de los principios contenidos en el LBSA, y en unión del

citado R (CE) 178/2002, pueden citarse como más relevantes las siguientes normas de desarrollo:
- Reglamentos (CE): Coloquialmente agrupados en el denominado Paquete de Higiene

Alimentaria, del que también forma parte el R (CE) 178/2002.
o R (CE) 852/2004, a cuyo través de fijan los principios básicos de la higiene de los
productos alimenticios.
o R (CE) 853/2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los

alimentos de origen animal.
o R (CE) 854/20045, por el que se establecen normas específicas para la

organización de controles oficiales de los productos de origen animal destinados al
consumo humano.
o R (CE) 882/20046, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la

verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y
la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
- Decisión 2004/478/CE, relativa a la adopción de un plan general de gestión de crisis en el

ámbito de los alimentos y de los piensos.
5
Formalmente derogado mediante el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la
aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los
animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios. No obstante, mientras no se desarrolle el anterior
mediante normativa que sustituya al R (CE) 854/2004, sigue siendo de plena aplicación.
6
Formalmente derogado mediante el Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 15 de marzo de 2017, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la
aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos, y de las normas sobre salud y bienestar de los
animales, sanidad vegetal y productos fitosanitarios. No obstante, mientras no se desarrolle el anterior
mediante normativa que sustituya al R (CE) 882/2004, sigue siendo de plena aplicación.
2. REGLAMENTO (CE) 178/2002: LA AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD

ALIMENTARIA (EFSA), LA RED DE ALERTA COMUNITARIA (RASFF) Y EL
COMITÉ PERMANENTE DE PLANTAS, ANIMALES, ALIMENTOS Y PIENSOS
(SCPAFF).
La traducción legislativa de las conclusiones y recomendaciones del Libro Blanco de

Seguridad Alimentaria la constituye, como se ha dicho, el R (CE) 178/2002, de cuyo amplio texto
debe destacarse los siguientes puntos.
A. LEGISLACIÓN ALIMENTARIA COMUNITARIA.
La normativa alimentaria comunitaria deberá articularse en torno a 6 ejes básicos.
1. Principios informadores generales.
En el ámbito de la seguridad alimentaria, la legislación comunitaria y, en su caso, la de

cada uno de los EEMM, deberá ajustarse a los siguientes imperativos:
- Perseguirá alcanzar un alto nivel, tanto en la protección de la salud y la vida de las personas
como de los intereses de los consumidores7, teniendo asimismo en cuenta, cuando proceda, la
protección de la salud y bienestar de los animales, los aspectos fitosanitarios y los
medioambientales.
- Tendrá como finalidad lograr la libre circulación dentro de la UE de alimentos y piensos

fabricados o comercializados de acuerdo con los principios de seguridad alimentaria.
- Se adaptará a las normas internacionales vigentes en la materia, salvo que estas no sean
eficaces o adecuadas para alcanzar los legítimos objetivos de la legislación comunitaria; exista una
justificación científica para su no adopción; o el nivel de protección que aseguren sea inferior al
fijado como apropiado para la UE.
7
Proporcionándoseles así una base para elegir, con conocimiento de causa, los alimentos que consumen,
previniendo a la vez:
- Las prácticas engañosas o fraudulentas.
- La adulteración de los alimentos.
- Cualquier otra práctica que pueda inducir a engaño al consumidor.
En todo caso, los anteriores objetivos deberán alcanzarse tras la aplicación de:
a) Análisis de riesgo, basado en las pruebas científicas disponibles, y establecido de forma

independiente, objetiva y transparente.
b) Principio de cautela o de precaución, aplicable en circunstancias específicas cuando (tras la

evaluación de la información disponible) se observe la posibilidad de que haya efectos nocivos para
la salud (aun sin plena certidumbre científica), de suerte que podrán adoptarse medidas
provisionales de gestión del riesgo para garantizar el nivel de protección que se ha fijado la UE (y
hasta disponer de información científica adicional que permita una determinación del riesgo más
exhaustiva). En todo caso, tales medidas:
- Serán proporcionadas al riesgo estimado: principio de proporcionalidad.
- No restringirán más de lo requerido el comercio internacional de alimentos.
- Serán revisadas en un plazo razonable.
2. Transparencia.
Principio para cuya consecución se establecen dos vías concurrentes:
- Consulta pública en el proceso de elaboración, evaluación y revisión de la legislación

alimentaria comunitaria.
- Información al público. Cuando existan motivos razonables para sospechar que un

alimento o pienso pueda suponer un riesgo para la salud de las personas o animales, las
autoridades deberán adoptar las medidas apropiadas para informar al público acerca de:
o El producto implicado.
o El riesgo que puede representar.
o Las medidas adoptadas para prevenir, disminuir o eliminar ese riesgo.

3. Obligaciones genéricas en el comercio internacional alimentario.
Todos los alimentos y piensos importados hacia la UE o exportados desde ésta, deberán cumplir
los requisitos exigidos por la legislación alimentaria comunitaria o, alternativamente:
- Las condiciones que la UE reconozca como equivalentes.
- Las condiciones concretas que puedan haberse estipulado con el país

importador/exportador y que no impliquen una merma de la seguridad alimentaria exigible.
4. Requisitos generales de la seguridad alimentaria.
a) No se comercializarán los alimentos que no sean seguros, considerándolos como tales cuando:
- Sean nocivos para la salud.
- No sean aptos para el consumo humano.
b) Para determinar si un alimento no es seguro se tendrán en cuenta:
- Las condiciones habituales de uso del alimento por los consumidores y en cada fase de la
producción, transformación y distribución.
- La información que se proporciona al consumidor tanto a través del etiquetado como a

través de los datos de acceso general, sobre la prevención de efectos perjudiciales para la
salud de un determinado alimento o categoría de alimentos.
c) Para determinar si un alimento es nocivo para la salud deberán evaluarse:
- Los probables efectos inmediatos y a corto y largo plazo del alimento, no sólo para la salud
del consumidor directo sino, también, para sus descendientes.
- Los posibles efectos tóxicos acumulativos.
- La particular sensibilidad de una categoría específica de consumidores cuando el alimento

les esté destinado.
d) Para establecer si un alimento no es apto para el consumo humano se evaluará su

contaminación por materias extrañas, y el que esté o no putrefacto, deteriorado o descompuesto.

En todos los casos teniendo en cuenta, además, que:
- La conformidad de un alimento con las especificaciones que le sean de aplicación no

impedirá que las autoridades competentes puedan tomar las medidas adecuadas para
imponer restricciones a su comercialización o exigir su retirada del mercado,
evidentemente siempre que existan razones justificadas para estimar que, a pesar de su
conformidad, el alimento no es seguro.
- Cuando un alimento dictaminado como no seguro pertenezca a un lote o una remesa de

alimentos de la misma clase o descripción, se presupondrá que todos los alimentos
pertenecientes a tal lote o remesa tampoco son seguros, salvo que una evaluación detallada
demuestre lo contrario.
5. Trazabilidad.
En todas las etapas de la producción, transformación y distribución deberá poderse

asegurar la trazabilidad de los alimentos, los piensos, los animales destinados a la producción de
alimentos y cualquier sustancia destinada a ser incorporada a un alimento o pienso.
Para ello, los explotadores de empresas alimentarias y de piensos pondrán en práctica

sistemas y procedimientos que permitan:
- Identificar a las personas que les hayan proporcionado y a las que ellos hayan suministrado
tales alimentos, piensos, animales destinados a la producción o sustancias destinadas a
incorporarse a un alimento o a un pienso.
- Poner a disposición de las autoridades competentes tal información si les es solicitada.
6. Responsabilidad.
Con carácter general, la responsabilidad de la seguridad alimentaria recae sobre los

explotadores de las empresas alimentarias y de piensos, de suerte que si estiman o detectan que un
producto:
- No cumple los requisitos exigidos por la normativa en materia de seguridad alimentaria,

procederán inmediatamente a su retirada del mercado, informando de ello a las autoridades
competentes. En caso de que el producto pueda haber llegado ya a los consumidores,

informarán a éstos de forma efectiva y precisa de las razones de tal retirada.
- En caso de que el producto pueda ser nocivo para la salud, se informará de ello
inmediatamente a las autoridades sanitarias, así como de las medidas adoptadas para
prevenir los riesgos para el consumidor final.
En cualquier caso, las autoridades podrán (aun cuando un alimento sea conforme a las
especificaciones que le sean de aplicación) acordar restricciones a la comercialización o retirada
del mercado. En este sentido, cuando un alimento se considere no seguro, todos los que
pertenezcan al mismo lote también se considerarán como tales, salvo prueba en contrario.
B. LA AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA (EFSA).
Como ya se ha comentado, el R (CE) 178/2002 sirvió de fundamento jurídico para la

creación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA, European Food Safety
Authority).
El objetivo principal de la EFSA es contribuir a lograr un nivel elevado de protección de

los consumidores en el ámbito de la seguridad alimentaria, el cual permitirá superar y mantener la
confianza de los consumidores. Todo ello actuando bajo los principios de independencia,
transparencia y confidencialidad.
La principal responsabilidad de la Autoridad es la emisión de informes científicos

independientes acerca de todos los asuntos relacionados directa o indirectamente con la seguridad
alimentaria, desde la producción primaria y la seguridad de los piensos, hasta la oferta alimentaria a
los consumidores.
Grado Nutrición Humana y Dietética

10
Además de este apoyo científico y técnico, a la EFSA se le asignan las siguientes

funciones:
- Garantizar que la información que reciben los consumidores sea rápida, fiable, objetiva y
comprensible, es decir, que la información relativa a incidentes alimentarios les resulte
familiar, además de explicar el alcance de todo riesgo de una manera clara y apropiada.
Todo ello se fundamenta en la convicción de que una comunicación eficaz es la clave para
ganarse la confianza de los consumidores.
- Por último, la Autoridad es la encargada de establecer una red de alerta que permita
identificar y caracterizar los riesgos emergentes en el ámbito alimentario.
C. RED DE ALERTA ALIMENTARIA EUROPEA (RASFF - Rapid Alert System for Food and
Feed.).
Este sistema de alerta europeo data de 1979, aunque su base legal se encuentra en el R
(CE) 178/2002 (arts. 50 a 52). Su objetivo es proporcionar a las autoridades de control una
herramienta eficaz para el intercambio de información en relación con las medidas adoptadas para
asegurar la seguridad alimentaria.
La RASFF queda integrada por 32 Estados: los 28 EEMM, más los integrantes del Espacio
Económico Europeo – EEE - (Noruega, Islandia, y Liechtenstein) y de la EFTA (los del EEE más
Suiza), encontrándose abierta a terceros países u organizaciones internacionales que lo soliciten,
cuya participación se basa en acuerdos de equivalencia y reciprocidad.
El funcionamiento de la Red sigue, esquemáticamente, los siguientes pasos:
1. Cuando un miembro de la Red tiene información sobre la existencia de un riesgo grave,

directo o indirecto para la salud pública, debe transmitirla inmediatamente a la Comisión a
través del RASFF, con el siguiente contenido:

11
 Medidas adoptadas que hayan supuesto restricciones en la comercialización de

un alimento o pienso, o su retirada, con el fin de proteger la salud del
consumidor y que, por tanto, han requerido una intervención rápida.
 Recomendaciones o acuerdos alcanzados no propuestos a los agentes de la

cadena, de forma obligatoria o voluntaria, para prevenir, limitar o imponer
condiciones específicas, en la puesta en el mercado o de determinado uso de
un alimento.
 Rechazos de productos procedentes de terceros países en un puesto fronterizo

de la UE.
2. Una vez recibidas las notificaciones, se clasifican en 4 categorías:
 Notificaciones de alerta. Se producen cuando un alimento o pienso ya se encuentra en el

mercado comunitario y se requiere una actuación urgente. El miembro del sistema RASFF
que identifica el problema y toma las medidas pertinentes (p. ej., retirada de un producto)
es el que activa la alerta. La notificación tiene como fin proporcionar a todos los miembros
del RASFF la información necesaria para que puedan confirmar si el producto en cuestión
está en su mercado y puedan poner en marcha las medidas necesarias. Se identifican con el
siguiente logotipo:
 Notificaciones de información. Se producen cuando se identifica un riesgo en un alimento

o pienso, pero no se requiere una actuación urgente, dado que el producto a) no ha llegado
al mercado de los miembros de la RASFF; o b) ya no está presente en los mismos, o c) la
naturaleza del riesgo no requiere actuar con rapidez. Se identifican con el siguiente
logotipo:

12
o Dentro de las anteriores, pueden aparecer Notificaciones de seguimiento. Cuando

un miembro de la red tenga cualquier información suplementaria sobre el riesgo o
el producto mencionado en una notificación original, transmitirá inmediatamente a
través de su punto de contacto una notificación de seguimiento al punto de
contacto de la Comisión.
 Rechazos en fronteras. Se producen cuando una remesa de alimentos o piensos se analiza y

rechaza en una frontera exterior de la UE (o del Espacio Económico Europeo) por haberse
detectado un riesgo para la salud. Estas notificaciones se envían a todos los puestos de
inspección fronteriza (PIF y figuras asimiladas) del EEE con el fin de reforzar los controles
y garantizar que el producto rechazado no vuelva a entrar en la UE a través de otro PIF o
similar. Se identifican de acuerdo con el siguiente logotipo:
 Noticias. Cualquier información relacionada con la seguridad de los productos alimentarios

y de piensos que no se comunique como una notificación de alerta o informativa, pero que
se juzgue de interés para las autoridades de control. Se identifican con el siguiente
logotipo:
Los miembros de la Red que proporcionan información de alertas o rechazos deben aportar
información referente a la distribución y origen del producto, resultados analíticos, documentos de
acompañamiento, medidas adoptadas, etc. A su vez, la Comisión debe informar a los no miembros
del sistema RASFF (terceros países) si un producto que ha sido objeto de una notificación se ha
exportado a ese país, o si un producto originario de ese país ha sido objeto de una notificación. De
esta forma, dicho país puede tomar medidas correctoras y evitar el mismo problema en el futuro.

13
Además, la RASFF publica semanalmente un boletín que incluye las notificaciones de

alerta y de rechazo acaecidas. A este boletín tiene acceso cualquier consumidor (página web de la
UE), y en el mismo no se identifican marcas comerciales ni compañías. Ello no implica un
detrimento de la protección del consumidor, ya que una notificación de la RASFF supone que ya se
ha tomado o se están tomando las medidas oportunas, mientras que lo que se pretende es conseguir
un equilibrio entre información veraz y protección comercial. Si fuese necesario, en circunstancias
excepcionales que requieran una mayor transparencia para la protección de la salud, la Comisión
podría adoptar medidas apropiadas a través de sus canales de comunicación.
Funcionamiento de la RASFF:

14
D. EL COMITÉ PERMANENTE DE PLANTAS, ANIMALES, ALIMENTOS Y PIENSOS

(SCPAFF).
De entre todos los Comités de Reglamentación de la Comisión Europea (que participan en

el proceso de elaboración de las propuestas legislativas - Reglamentos, Directivas o Decisiones -)
destaca muy especialmente, en el ámbito que nos ocupa, el Comité Permanente de Plantas,
Animales, Alimentos y Piensos (SCPAFF), creado por el R (CE) 178/2002, de 28 de enero, y que
vino a reemplazar a numerosos Comités Permanentes de reglamentación preexistentes.
SCPAFF está compuesto por representantes de los EEMM, correspondiendo la

designación de su presidencia a la Comisión. A su vez, queda organizado en 12 Secciones, que
abarcan la práctica totalidad de la cadena alimentaria:
- Legislación alimentaria general.
- Seguridad biológica de la cadena alimentaria.
- Seguridad toxicológica de la cadena alimentaria.
- Condiciones relativas a los controles y a las importaciones.
- Alimentación animal.
- Alimentos y piensos modificados genéticamente y riesgos medioambientales.
- Sanidad animal y bienestar de los animales.
- Cuestiones fitofarmacéuticas.
- Salud vegetal
- Materiales de reproducción de plantas ornamentales
- Materiales de reproducción y plantones de géneros y especies frutícolas
- Semillas y materiales de reproducción para agricultura, horticultura y plantas hortícolas,

forestales.
15
3. REGLAMENTOS (CE) 852/2004, 853/2004, 854/2004 Y 882/2004.
Como hemos visto, el R (CE) 178/2002 ha introducido una nueva formulación de la legislación
alimentaria comunitaria, basada en:
- La obtención del máximo nivel de protección de la salud, seguridad e intereses de los

usuarios.
- La libre circulación, dentro del territorio comunitario y hacia terceros países, de productos
alimenticios plenamente seguros.
- La adopción de la directrices internacionales (y muy en especial del Codex Alimentarius

Mundi) aplicables a la seguridad alimentaria y a las condiciones específicas del mercado
de la UE.
- La utilización del análisis de riesgo y del principio de precaución en la evaluación de la

seguridad que ofrecen los alimentos y las técnicas seguidas en su obtención, transporte,
almacenaje y distribución.
Sobre tal base conceptual se ha producido una serie de normas sustantivas, integradas por los
Reglamentos y Decisiones que examinaremos a continuación.
3.1.- R (CE) 852/2004 POR EL QUE SE FIJAN LOS REQUISITOS GENERALES DE HIGIENE
DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS.
El R (CE) 852/2004, por el que se fijan los requisitos generales de higiene de los productos
alimenticios, responde a la necesidad de un planteamiento integrado que garantice la seguridad
alimentaria desde la producción primaria de aquellos hasta su puesta en el mercado comunitario /
exportación, de manera que cada uno de los operadores incluidos en la cadena alimentaria
garantice, a su vez, que su actuación no compromete la seguridad final del producto.

16
Su texto recoge, en consecuencia, los principios de carácter general que deben presidir cada
una de las etapas que recorren los distintos tipos de alimentos, incluida la producción primaria,
recogiendo los conceptos contenidos al efecto en:
- Las normas sobre Seguridad Alimentaria del Codex Alimentarius.
- Los principios sobre los que reposan los acuerdos sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias
en el seno de la Organización Mundial de Comercio.
- La legislación comunitaria sobre seguridad alimentaria preexistente.
Como elementos base de la higiene alimentaria8 el R (CE) sitúa:
- La existencia de una normativa reguladora.
- El establecimiento y aplicación por parte de los operadores (responsables principales de la

seguridad de los alimentos que producen) de programas de autocontrol basados en los
principios del sistema APPCC9, apoyado por las Guías de Prácticas Correctas de Higiene.
- La implantación, por parte de las autoridades competentes10, de los controles oficiales

necesarios para comprobar el cumplimiento de la normativa establecida.
8
Definida por el propio R (CE) como el conjunto de medidas y condiciones necesarias para controlar los
peligros y garantizar la aptitud para el consumo de un producto alimenticio, teniendo en cuenta la utili-
zación prevista del mismo.
9
Aunque el R (CE) refuerza el papel que al sistema APPCC venía confiriéndole la legislación alimentaria
anterior, también realiza algunas precisiones acerca del mismo. Así:
- El método no debe ser concebido, por las empresas alimentarias, como un sistema de auto-
regulación ni sustituye a los controles oficiales.
- Su formulación debe ser lo suficientemente flexible como para que resulte realmente aplicable a las
pequeñas empresas y a los métodos tradicionales de elaboración de alimentos.
- En determinadas empresas y sistemas de producción alimentaria no es posible definir los PCC, de
suerte que en ellas las Prácticas Correctas de Higiene pueden sustituir al sistema APPCC.
10
Definida como la autoridad central de un EEMM facultada para garantizar el cumplimiento de los
requisitos impuestos por el propio R (CE) o cualquier otra autoridad en la que aquella delegue.
17
Así, son de destacar las obligaciones a cumplir por los operadores, recogidas en este
Reglamento:
- El cumplimiento de los criterios microbiológicos especificados para los productos

alimenticios así como los establecidos para el control de temperaturas.
- El establecimiento de los procedimientos necesarios para alcanzar los objetivos fijados por
el propio R (CE).
- El mantenimiento de la cadena de frío.
- El muestreo y el análisis de los productos de los que se responsabilizan.
- El aportar a la autoridad competente, en la forma en que ésta lo solicite, pruebas de

cumplimiento de sus obligaciones en el marco de la higiene alimentaria, teniendo en cuenta la
naturaleza y el tamaño de la empresa concernida.
- El garantizar que los documentos que describen sus procedimientos de seguridad

alimentaria están permanentemente actualizados.
- El conservar documentos y registros durante períodos adecuados.
Por último, la norma contempla la descripción de las disposiciones generales de higiene

aplicables a:
- La producción primaria de alimentos, tanto de origen animal como vegetal, así como de los
registros a mantener al respecto, a disposición no sólo de la autoridad competente sino
también de los responsables de las empresas alimentarias que recepción aquella producción
primaria.
- Cualquier tipo de empresa alimentaria, con una descripción pormenorizada de las

condiciones que deben darse en:
o Locales, equipo, utillaje y maquinaria (incluyendo los supuestos de la venta

ambulante - carpas, tenderetes, vehículos, etc. - y máquinas expendedoras de
alimentos).

18
o Suministro de agua.
o Eliminación de desperdicios.
o Material y medios de envasado y embalaje.
o Formación del personal en contacto con los alimentos.
o En el caso de los productos alimenticios comercializados contenidos en recipientes

herméticos, tratamientos térmicos aplicables.
o Operaciones de limpieza y desinfección.
3.2.- R (CE) 853/2004 POR EL QUE SE ESTABLECEN NORMAS ESPECÍFICAS DE

HIGIENE DE LOS ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL.
Este R (CE) viene a reforzar el contenido del anterior, al establecer precisiones

específicamente dirigidas a la higiene de los alimentos de origen animal, tanto en lo que concierne a
su obtención como a los locales en que ello se produce11, en todo caso presididas por el principio
común de que los operadores de las empresas alimentarias concernidas no pondrán en el mercado
productos de origen animal que procedan de animales-establecimientos que12:
1. No cumplan las condiciones de higiene reflejadas en el propio R (CE) 852/2004.
2. No hayan sido autorizados por las autoridades competentes.
3. No vayan amparados por el marcado sanitario/de identificación que les sea exigible.
11
Con una especialísima atención al supuesto concreto de los mataderos de las distintas especies, así
como a las condiciones del sacrificio, despiece y deshuesado.
12
Para el caso concreto de los productos de origen animal importados, el R (CE) establece que:
- Procederán de países/establecimientos/zonas específicamente autorizadas.
- Estarán marcados/identificados de acuerdo con las exigencias comunitarias, y amparados por el
certificado sanitario que les sea exigible.
- El importador garantizará que:
o Los productos se presentan para su control en el momento de su importación efectiva.
o Esa importación cubre las exigencias comunitarias respecto de las importaciones alimen-
tarias.
19
Respecto de tal marcado, la norma establece los siguientes principios generales:
- Se producirá antes de que el producto abandone el establecimiento de producción.
- En su caso deberá ser sustituida por la correspondiente al establecimiento en que el

material inicialmente producido se desenvasa, desembala o sufre una nueva transformación.
- En todos los casos la marca aplicada será legible, indeleble y situada de forma que resulte
claramente visible para las autoridades competentes.
- En ella figurará, identificado por sus siglas oficiales, el EEMM en que se sitúe el
establecimiento concernido así como el número de registro/autorización del mismo y el indicativo
comunitario (CE).
- En el caso del marcado sanitario, obligatoriamente tendrá forma oval.
- Estará fijado al producto (usando colorantes autorizados), el envase, el embalaje o

estampado en una etiqueta que se fije a los anteriores elementos.
Sólo en el caso de productos alimenticios líquidos, granulares o en polvo y productos de la

pesca, comercializados en grandes cantidades, no será necesario el empleo del marcado siempre
que su comercialización vaya amparada por un documento comercial en el que figure, cuando
menos, el país de procedencia y el registro del establecimiento expendedor.
3.3.- R (CE) 854/2004 POR EL QUE SE ESTABLECEN NORMAS ESPECÍFICAS PARA LA

ORGANIZACIÓN DE CONTROLES OFICIALES DE LOS PRODUCTOS DE ORIGEN
ANIMAL DESTINADOS AL CONSUMO HUMANO.
La norma sistematiza los controles oficiales de los productos de origen animal destinados
al consumo humano, durante todas las fases de su obtención y elaboración o, en su caso,
importación, que estarán presididos por los siguientes principios generales:
- Deben versar sobre todos los aspectos que resulten pertinentes para proteger la salud
pública y, en su caso, la sanidad y el bienestar animales, basándose en la información más

20
reciente y relevante disponible, por lo que deberá ser posible adaptarlos a medida que se
disponga de nuevos datos.
- La naturaleza e intensidad de los controles oficiales debe basarse en una evaluación de los
riesgos para la salud pública y, cuando corresponda, la sanidad animal y el bienestar de los
animales, así como del tipo y del rendimiento de los procesos efectuados y del operador
concreto de la empresa alimentaria afectado.
- La realización de los controles oficiales se entenderá sin perjuicio de la responsabilidad

jurídica principal de los operadores de las empresas alimentarias, en lo que atañe a su
obligación de garantizar la seguridad alimentaria.
- Los EEMM velarán por que los operadores de las empresas alimentarias proporcionen toda
la ayuda necesaria para que los controles se lleven a cabo de manera eficaz y, en particular:
o Facilitando en acceso a todos los edificios, locales, instalaciones u otras

infraestructuras.
o Presentando cualquier documentación o registro exigidos por el propio R (CE) o

que la autoridad competente considere necesarios para valorar la situación.
o Con carácter general, los controles oficiales estarán enfocados a comprobar el

cumplimiento de los Rs (CE) 852/2004, 853/2004 y los vigentes en materia de
Subproductos de Origen Animal No Destinados A Consumo Humano
(SANDACH), e incluirán auditorías de: a) Las buenas prácticas de higiene y b)
Los procedimientos basados en el sistema APPCC.
3.4.- R (CE) 882/2004 SOBRE LOS CONTROLES OFICIALES EFECTUADOS PARA

GARANTIZAR LA VERIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN EN
MATERIA DE PIENSOS Y ALIMENTOS Y LA NORMATIVA SOBRE SALUD ANIMAL Y
BIENESTAR DE LOS ANIMALES.
El R (CE) parte del principio de que los EEMM deben velar por que se cumpla la legis-
lación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud y bienestar de los animales, y hacer el

21
correspondiente seguimiento y verificar que los explotadores de empresas cumplan los requisitos
pertinentes de dichas normas en todas las etapas de la producción, la transformación y la
distribución. Para ello deben organizarse controles oficiales.
En cualquier caso, la realización de los controles oficiales con arreglo al R (CE) se

entenderá sin perjuicio de la responsabilidad principal de los explotadores de empresas alimentarias
y de piensos en lo que atañe a su obligación de garantizar la seguridad de los piensos y los
alimentos, con arreglo a lo dispuesto en el R (CE) 178/2002, y de la responsabilidad civil o penal
que se derive del incumplimiento de sus obligaciones.
En definitiva, para la consecución de su objetivo, dichos controles oficiales deben cumplir

una serie de requisitos que garanticen su imparcialidad, calidad, coherencia y eficacia, además de
ser realizados por personal con cualificación y experiencia adecuadas, que cuenten con medios
técnicos apropiados. Y, así:
1. Los EEMM garantizarán que efectúan controles oficiales13 con regularidad y con la frecuencia
apropiada, teniendo en cuenta:
- Los riesgos identificados en relación con los animales, piensos o alimentos, las empresas
fabricantes, los utilizadores de los mismos o, en general, cualquier proceso, material,
sustancia, actividad u operación que pudiera afectar a la seguridad de los piensos, la de los
alimentos o la salud y bienestar de los animales.
- El historial de los explotadores de las industrias alimentarias o de piensos, en cuanto al

grado de cumplimiento de la legislación vigente en cada momento.
- La fiabilidad de los autocontroles que ya se hayan realizado.
- Cualquier otro dato indicador de incumplimiento de la normativa vigente.
Asimismo, podrán realizarse controles ante la sospecha de incumplimientos y, en cualquier

caso, en cualquier momento aunque no exista sospecha. Y siempre teniendo en cuenta que los
13
Definidos como toda forma de control que efectúe la autoridad competente o la propia Comunidad
para verificar el cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las normas relativas
a la salud animal y el bienestar de los animales.
22
controles deberán efectuarse sin previo aviso (salvo en el caso de las auditorías, en las que es
necesaria la notificación al explotador de la empresa alimentaria o de piensos).
2. Los EEMM designarán a las autoridades competentes responsables de los controles debiendo
garantizar que éstas:
- Poseen la capacidad jurídica necesaria para realizar los controles y adoptar las medidas
que de éstos se deriven.
- Realizan los controles con eficacia y la necesaria adecuación y que el personal que los
lleve a cabo no esté sometido a un conflicto de intereses.
- Posean, o tengan acceso, a laboratorios de ensayo, adecuadamente equipos y con el

personal suficiente y con la necesaria cualificación.
- Tengan a punto planes de emergencia y pueden ponerlos en práctica en caso de

urgencia.
3. Los controles deberán efectuarse de acuerdo con procedimientos documentados, dentro de los
cuales se incluirán:
- Los métodos para verificar la eficacia de los controles realizados.
- Las medidas correctoras que se aplicarán en caso de comprobarse irregularidades.
4. El control a aplicar puede revestir diversas modalidades:
- Control: realización de una serie programada de observaciones o mediciones, a fin de

obtener una visión general del grado de cumplimiento de la legislación sobre piensos y
alimentos y sanidad y bienestar animales, dentro del cual se distinguen el documental,
el de identidad y el físico.
- Vigilancia: atenta observación de una o varias empresas alimentarias y/o de piensos,

de uno o varios explotadores de empresas alimentarias o de piensos o de sus
actividades.
- Verificación: la comprobación, mediante examen y estudio de pruebas objetivas, de si

se han cumplido los requisitos especificados.

23
- Auditoría: examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y sus

resultados se corresponden con los planes previstos, y si éstos se aplican eficazmente y
son adecuados para alcanzar los objetivos.
- Inspección: examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la
salud animal y el bienestar de los animales a fin de verificar que dichos aspectos
cumplen los requisitos legales establecidos en la legislación sobre piensos y alimentos
así como en la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales.
- Muestreo para análisis: toma de muestras de piensos y alimentos o de cualquier otra

sustancia (incluso a partir del entorno ambiental) relacionada con la producción,
transformación y distribución de piensos y alimentos o con la salud de los animales, a
fin de verificar mediante análisis si se cumple la legislación aplicable. Los métodos de
muestreo y análisis utilizados en los controles oficiales serán conformes con la
normativa comunitaria en vigor. A su vez, el análisis de muestras de control oficial
sólo podrá ser realizado por laboratorios oficiales que serán designados por la
autoridad competente, siendo requisito que funcionen y estén evaluados y acreditados
conforme a normas europeas también.
5. Los controles oficiales de piensos y alimentos consistirán, entre otras posibles actividades, en las
siguientes:
 El examen de todos los sistemas de control aplicados por los explotadores y de los
resultados obtenidos.
 La inspección de:
 Las instalaciones de producción primaria, empresas alimentarias y de

piensos, con inclusión de sus inmediaciones, locales, oficinas, equipos,
instalaciones, maquinaria y transporte, así como de los alimentos y
piensos obtenidos.
 Las materias primas, los ingredientes, los coadyuvantes tecnológicos y

otros productos usados en la elaboración de los piensos y alimentos.
 Los productos semi-elaborados.

24
 El material y los objetos que vayan a estar en contacto con los alimentos.
 Los productos y los procesos de limpieza y mantenimiento, así como los

plaguicidas.
 El etiquetado, la presentación y la publicidad.
 La comprobación de las condiciones de higiene en las empresas alimentarias y de

piensos.
 La evaluación de los procedimientos de buenas prácticas de fabricación, prácticas

correctas de higiene, buenas prácticas agrícolas y APPCC, teniendo en cuenta el
empleo de guías elaboradas de conformidad con la legislación comunitaria.
 El examen de la documentación escrita y otros registros que puedan ser relevantes

para evaluar el cumplimiento de la legislación aplicable.
 Entrevistas con los explotadores y su personal.
 La lectura de los valores registrados por los instrumentos de medición de la

empresa
 Controles realizados con el instrumental propio de la autoridad competente, para

verificar las medidas llevadas a cabo por los explotadores
 Cualquier otra actividad requerida para garantizar los objetivos del propio R (CE).
De los controles oficiales efectuados, la autoridad competente elaborará informes, los

cuales describirán la finalidad de los controles oficiales, los métodos de control aplicados, los
resultados de los controles oficiales y, en su caso, las medidas que deberá tomar el explotador de la
empresa de que se trate. La autoridad competente facilitará al explotador de la empresa una copia
de dicho informe, al menos en caso de incumplimiento.
6. En todo caso, para garantizar la plena operatividad de los controles los EEMM elaborarán sus
respectivos Planes de Control Plurianuales Integrados, que deberán:
- Ser actualizados periódicamente, en función de la evolución de la situación.

25
- Ser facilitados a la Comisión, en su versión más reciente, cada vez que aquélla lo
solicite.
7. En cualquier caso, los EEMM informarán con carácter anual a la Comisión sobre:
- Los controles realizados, informe en el que se recogerá:
 La finalidad de tales controles.
 Los métodos aplicados y los resultados obtenidos.
 En su caso, las medidas correctoras impuestas a los explotadores.
- Los planes de control plurianuales en lo que concierne a:
 Las posibles modificaciones introducidas sobre los planes iniciales.
 Los resultados de los controles y auditorías efectuados.
 El tipo y número de incumplimiento descubiertos.
 Las acciones instauradas a fin de asegurar el funcionamiento eficaz de los

planes, incluida su ejecución y resultados.
8. Los EEMM pueden imponer tasas o gravámenes para cubrir los costes originados por los
controles oficiales y, aunque gozarán de libertad para establecer su importe basándose en los costes
originados y teniendo en cuenta la situación específica de los establecimientos, el R (CE) 882/2004
recoge los criterios genéricos para la fijación del importe de las tasas de inspección, así como unos
importes mínimos para determinadas operaciones.
4. DECISIÓN 2004/478/CE, GESTIÓN DE CRISIS ALIMENTARIAS.
La aplicación estricta de los Rs (CE) que constituyen el paquete alimentario no excluye la

posibilidad de que se produzcan alteraciones de los alimentos sobre los que se aplican, dando lugar

26
a la aparición de las denominadas crisis alimentarias14, frente a las cuales se ha considerado

necesario establecer mecanismos de respuesta armonizada en el contexto del Mercado Único,
objetivo que se pretende alcanzar a través de la Decisión 2004/478/CE.
Tal Decisión se produce en aplicación de los arts. 53 a 57 del R (CE) 178/2002, a cuyo
través se preveía la creación de una célula de crisis y el establecimiento de un Plan General de
Gestión de Crisis (PGGC), elaborado por la Comisión, con la participación de la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria y los EEMM, que especificara los procedimientos prácticos a
aplicar en cada caso concreto.
Desde un punto de vista meramente conceptual, en la gestión de una crisis alimentaria

deben tenerse presentes tres conceptos importantes, secuenciales e interrelacionados entre sí:
evaluación, gestión y comunicación del riesgo:
1. Evaluación del Riesgo, en la que se debe, en primer lugar, Identificar el factor de peligro; a
continuación, Caracterizar ese factor de peligro y la relación dosis/respuesta; seguidamente
realizar una Determinación de la exposición y finalmente Caracterizar el riesgo15.
2. Gestión del Riesgo, para eliminar o reducir a niveles aceptables el riesgo concreto.
3. Comunicación del Riesgo, que debe tener en cuenta tanto el contenido de los mensajes que
se trasladan al consumidor (objetivos, con instrucciones concretas y en tiempo real), como la
existencia de un único órgano competente encargado de dicha comunicación.
Por último, en la gestión de una hipotética situación de Crisis Alimentaria, procede

destacar los siguientes extremos:
- La Comisión convocará a la Célula de Crisis (CC)16, lo más rápidamente posible.
14
Definidas como las situaciones que entrañan riesgos (directos o indirectos) para la salud humana que
no pueden prevenirse, eliminarse o reducirse en un grado aceptable, mediante la aplicación de las medi-
das convencionales previstas en la legislación alimentaria comunitaria. Dada la demostrada operatividad
de tales medidas convencionales, la propia Decisión estima que las situaciones calificables como de crisis
serán muy limitadas, por no decir excepcionales.
15
Riesgo: probabilidad de que se presente un peligro.
16
Célula de crisis (CC), a la que se le asignan las siguientes funciones:
- Recopilar y evaluar todos los datos pertinentes y determinar las opciones disponibles para gestionar la
crisis.
27
- Las opciones identificadas por la CC para la gestión del riesgo se transmitirán a la

Comisión que, a su vez, las trasladará a los EEMM. En paralelo con tal transmisión, la
Comisión (en caso de considerarlo necesario):
- Solicitará un informe científico formal a la EFSA.
- Tomará las medidas de emergencia que considere necesarias.
- Se procederá a la reunión del Comité Permanente De Plantas, Animales,

Alimentos y Piensos (SCPAFF), con el fin de examinar y emitir su dictamen
acerca de las medidas propuestas.
- Durante toda la duración de la crisis:
- La CC recopilará y evaluará todos los datos disponibles y, a su través,

reactualizará las opciones disponibles, manteniendo permanentemente informados
a la Comisión y a los EEMM, así como al público y partes interesadas, de acuerdo
con la estrategia de comunicación más adecuada que, en todo caso, estará
presidida por el principio de transparencia
- SCPAFF mantendrá reuniones de emergencia para asegurar que comparte toda la

información disponible, en particular la relativa a la adopción de las medidas
acordadas.
- Una vez dada por concluida la crisis (por considerarse en el seno de SCPAFF que el riesgo
está bajo control), la Comisión:
- Dará por disuelta la CC, una vez consultados los EEMM.
- Promoverá la evaluación global de los acontecimientos, con participación de todas

las partes afectadas.
- Promoverá una reunión de los Coordinadores de crisis17, para mejorar las

modalidades de funcionamientos de todos los medios utilizados en la gestión del
riesgo, teniendo en cuenta la evaluación post-crisis y la experiencia adquirida.
- Informar al público sobre el riesgo existente y sobre las medidas adoptadas al respecto.
17
Los Coordinadores son designados por la Comisión, la EFSA y cada EEMM, para los supuestos en que
se declare oficialmente la existencia de una crisis alimentaria.
28
- Estrategia de comunicación:
La CC definirá la estrategia a seguir en función de cada caso, incluyendo el contenido del

mensaje, el momento más apropiado de comunicación y los medios más idóneos para su difusión y,
en todo caso, bajo el principio inalienable de la máxima transparencia.
V. Resumen de puntos clave
1. La protección de los consumidores es una política compartida en la UE, si bien en virtud del
principio de subsidiariedad, los EEMM se encargan fundamentalmente de ejecutar las normas
que emanan directamente de la Comisión Europea.
2. El denominado Paquete de Higiene Alimentaria proporciona las bases normativas comunes a

todos los EEMM, que aseguran un nivel elevado de protección de la salud e intereses de los
consumidores en relación con los alimentos (incluidos los productos tradicionales) garantizando, a
la vez, un eficaz funcionamiento del mercado interior.
3. La correcta gestión de una Crisis Alimentaria debe estar presidida por la evaluación del
riesgo, la gestión propiamente dicha y la comunicación del mismo de forma proporcionada.

29

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Tema 2: La Unión Europea y la NORMALIZACIÓN

Legislación Básica Alimentaria Y LEGISLACIÓN

TEMA 2. La Unión Europea y la Legislación Básica Alimentaria

- Distinguir la relación competencial entre la normativa europea y la estatal.

II. Pautas para la preparación de la asignatura

Al tratarse de una formación semi-presencial (con gran componente no presencial), es

III. Índice de contenidos

1. Procedimientos Comunitarios Relativos a la Seguridad Alimentaria: El Libro

2. Reglamento (CE) 178/2002: La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria

3. Reglamentos (CE) 852/2004, 853/2004, 854/2004 y 882/2004.

4. Decisión 2004/478/CE, Gestión de Crisis Alimentarias.

Grado Nutrición Humana y Dietética 1

1. PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS RELATIVOS A LA SEGURIDAD

La libre circulación de alimentos seguros y saludables constituye un aspecto básico del

- Impedir la libre circulación de alimentos,

- Alterar las condiciones de libre competencia,

afectando así directamente a la plena consecución del Mercado Único.

Paralelamente, las continuadas crisis alimentarias registradas en la UE1 (fundamentalmente

- En primer término, la de fijar estrictamente los requisitos sanitarios que deben

- En segundo lugar, la de disponer de instrumentos comunitarios que permitan una

En definitiva, la publicación del Libro Blanco de Seguridad Alimentaria (LBSA) en

1. La necesidad de crear un organismo alimentario europeo independiente, encargado de las

a. La emisión de dictámenes científicos e independientes sobre seguridad

Grado Nutrición Humana y Dietética 3

b. La gestión de un sistema de alerta rápida, comunicación de los riesgos (previo

2. La creación de un marco jurídico coherente y transparente en materia de seguridad

3. La creación de un sistema de control más armonizado en el ámbito de la UE también a lo

4. Proporcionar una información suficiente a los consumidores, y mantener la comunicación

Asimismo, en aplicación directa de los principios contenidos en el LBSA, y en unión del

- Reglamentos (CE): Coloquialmente agrupados en el denominado Paquete de Higiene

o R (CE) 853/2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los

o R (CE) 854/20045, por el que se establecen normas específicas para la

o R (CE) 882/20046, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la

- Decisión 2004/478/CE, relativa a la adopción de un plan general de gestión de crisis en el

2. REGLAMENTO (CE) 178/2002: LA AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD

La traducción legislativa de las conclusiones y recomendaciones del Libro Blanco de

A. LEGISLACIÓN ALIMENTARIA COMUNITARIA.

La normativa alimentaria comunitaria deberá articularse en torno a 6 ejes básicos.

1. Principios informadores generales.

En el ámbito de la seguridad alimentaria, la legislación comunitaria y, en su caso, la de

- Tendrá como finalidad lograr la libre circulación dentro de la UE de alimentos y piensos

a) Análisis de riesgo, basado en las pruebas científicas disponibles, y establecido de forma

b) Principio de cautela o de precaución, aplicable en circunstancias específicas cuando (tras la

- Serán proporcionadas al riesgo estimado: principio de proporcionalidad.

- No restringirán más de lo requerido el comercio internacional de alimentos.

- Serán revisadas en un plazo razonable.

Principio para cuya consecución se establecen dos vías concurrentes:

- Consulta pública en el proceso de elaboración, evaluación y revisión de la legislación

- Información al público. Cuando existan motivos razonables para sospechar que un

o El riesgo que puede representar.

o Las medidas adoptadas para prevenir, disminuir o eliminar ese riesgo.

Grado Nutrición Humana y Dietética 7

3. Obligaciones genéricas en el comercio internacional alimentario.

- Las condiciones que la UE reconozca como equivalentes.

- Las condiciones concretas que puedan haberse estipulado con el país

4. Requisitos generales de la seguridad alimentaria.

- Sean nocivos para la salud.

- No sean aptos para el consumo humano.

b) Para determinar si un alimento no es seguro se tendrán en cuenta:

- La información que se proporciona al consumidor tanto a través del etiquetado como a

c) Para determinar si un alimento es nocivo para la salud deberán evaluarse:

- Los posibles efectos tóxicos acumulativos.

- La particular sensibilidad de una categoría específica de consumidores cuando el alimento