Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.

2018

Un sistem de sănătate
consolidat este acela care
analizează periodic ce a făcut,
corectează și îmbunătățește.

Auditul clinic,
instrument de îmbunățățire a eficacității și
eficienței actului medical, implementat
prin sistemele de management al calității

 Dr. Vasile Cepoi

 Președinte A.N.M.C.S.– Secretar de stat
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Eficacitatea și eficiența actului medical

 Sunt definite de:

 maximizarea rezultatelro care contează pentru pacient
 reducerea evenimentelor adverse asociate asistenței
medicale
 optimizrea costurilor pentru obținerea acestor rezultate
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Maximizarea rezultatelor care contează pentru

pacienți (Michael E. Porterer; Thomas H. Lee)

Supraviețuire
Nivel I
Funcționalitate – gradul de recuperare,
capacitatea de a reveni la activitățile normale

Timpul de revenire la activitățile normale

Nivel II
Defciențe generate de procesul de îngrijire -
limitări ale activității; prejudicii suferite (EAAM)

Durabilitatea sănătății recuperate și frecvența

recurențelor
Nivel III
Consecințele pe termen lung ale procesului de
îngrijire – schimbări de coportament, timp alocat
îngrijirilor, frecvența controalelor medicle
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Nevoia de asigurare a calității

 Raportul Comisiei Superioare de Disciplină CMR

 26 de cazuri analizate și sancționate în 2016din care:
 15 cazuri de erori medicale soldate cu deces
 7 cazuri în care eroare a fost determinată de
evaluarea superficială a problememlr de sănătate ale
pacientului
 4 cazuri în care eroare a fost determinată de de
depăsțire competenței
 2 cazuri în care eroare a apărut ca urmare a
înregistrărilor incomplete a datelromedicale
 2cazuri în care, tot ca o consecință a unei evaluări
superficiale, nu au fost monitoizate post operator
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Ce recomandă standardele ANMCS?

 Stabilrea nivelului de competență al spitalului

 Evaluarea completă a nevoilor de îngrijiri medicale și preluarea

pacientului conform nivelului de competență al spitalului

 Utilizarea protocoalelor de diagnostic și tratament și a procedurilor

complementare care asigură posibilitatea respectării protocoalelor

 Evaluarea riscurilor clinice asociate specificului asistenței medicale a

fiecărei secții

 Identificarea, analiza EAAM și raportarea fără caracter acuzator pentru

învățarea din erori

 Autoevaluarea practicii la nivelul fiecărei secții prin analiza perodică a

rezultatelor

 Utilizarea auditului clinic - instrumentul cel mai complex pentru asigurarea

calității asistenței medicale
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Definiție

 Auditul clinic este o metodă de evaluare care permite

utilizarea unor criterii specifice pentru a compara
practicile asistențămedicală cu un referențial de bună
practică, pentru a măsura calitatea acestor practici și
rezultatele îngrijirii, cu scopul să le îmbunătățească
 este un proces de îmbunătătire a calității asistenței
medicale si a rezultatelor prin analiza critică sistematică și
revizuire a practicii curente, inclusiv a conținutului
protocoalelor de diagnostic și tratament
 propune schimbări acolo unde este necesar și
monitorizează ulterior, pentru a confirma îmbunătățirea

(Principles for Best Practice in Clinical Audit (2002, NICE/CHI)

 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Definiție
 Trebuie:
 să fie perceput ca un proces educațional
 să facă parte din practica clinică de rutină
 să se bazeze pe standarde recunoscute
 să genereaze rezultate care pot fi utilizate pentru a îmbunătăți
calitatea asistenței medicale

 Auditul este important deoarece sprijină clinicienii să se asigure

că pacienții lor beneficiază de cea mai bună îngrijire posibilă.
 poate furniza dovezi ale nevoii:
 de schimbări organizaționale
 de schimbări ale politicii guvernamentale
 de cerințe suplimentare de finanțare pentru a sprijini bunele
practici în acordarea servicilor de sănătate
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Implementarea auditului clinic

 Scopul – îmbunătățirea practicii medicale

 Obiectve
 Identificarea deficiențelor (diferențelor) în raport cu un referențial
 Corectarea deficiențelor (reducerea diferențelor) prin
implementarea uni plan de măsuri elaborat pe baza rezulatatelor
auditării și reevaluarea pentru a măsura progresul

 Din punct de vedere organizatoric identificăm două obiective:

 Organizarea activității de audit la nivelul unității sanitare
 Lansarea propriu-zisă a misiunilor de audit
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Cerințele standardului „Auditul

clinic” adoptat de ANMCS
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Obiectivele și activitățile
Activitatea de audit clinic este organizată.

Misiunile de audit clinic intern sunt planificate anual.

Echipa de audit clinic este parte funcțională a structurii de management al

calităţii.
În situațiile în care se produc evenimentele indezirabile, echipa de audit
clinic propune conducerii spitalului misiuni suplimentare.
Îmbunătăţirea activităţii medicale se face utilizând rezultatele auditării
clinice.
Recomandările rezultate în urma auditului clinic sunt utilizate pentru
îmbunătăţirea protocoalelor de diagnostic și tratament.
Spitalul urmărește îmbunătățirea activității medicale, utilizând protocoale de
diagnostic şi terapeutice.
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Dovezi ale utilizării auditului clinic ca

instrument de asigurare și
îmbunătățire a calității
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Organizarea procesului de audit

la nivelul unității sanitare
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Decizia implementării auditului clinic

Misiunile de audit clinic intern sunt planificate anual.

Planul anual de audit clinic are ca obiective evaluarea eficacității

și eficienței protocoalelor diagnostice și terapeutice.

Solicitarea de misiuni suplimentare de audit clinic extern este

reglementată.
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Elaborarea planului anual de audit clinic

 Cine poate propune misiuni de audit?

 managementul general
 structura de calitate a unității sanitare ca parte responsabilă
a punerii în aplicare a standardelor pentrum managementul
calității;
 orice structură funcțională din cadrul spitalului (de exemplu
consiliu medical)
 șefii de secție
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Elaborarea planului anual de audit clinic

 Stabilirea misiunilor
 Fundamentarea necesității efectuării unui audit clinic;
 Identificarea problemei/problemelor care au generat
necesitatea auditului
 Stabilirea scopului și obiectivelor fiecărei misiuni de audit
 adecvarea alegerii auditului clinic ca metodă de
îmbunătățire a calității;
 evaluarea capacității unității sanitare în ceea ce privește
mijloacele de a realiza planul de audit și de îmbunătățire
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Elaborarea planului de audit clinic

 Temele propuse sunt priorități pentru unitatea sanitară?

 Natura prioritară a temei propuse de audit poate fi evaluată în
funcție de:
 frecvența ueni practici cu risc;
 caracterul critic pentru pacient;
 variabilitatea de practică
 potențialul de îmbunătățire și de motivare a profesioniștilor
 Dacă credeți că subiectul nu este o prioritate curentă sau că
eforturile de îmbunătățire a acestuia sunt prea grele în
comparație cu beneficiile pe care le doriți, este inutil să investiți
timp și resurse în acest proces
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Stabilirea de misiuni suplimentare

În situațiile în care se produc evenimentele indezirabile, echipa
de audit clinic propune conducerii spitalului misiuni
suplimentare.
Spitalul are reglementată modalitatea de identificare, analiză și raportare a
evenimentelor indezirabile.

Număr de evenimente indezirabile raportate per total pacienți internați, pe

an.

La nivelul SMC există registrul de evidență a identificării și raportării

evenimentelor indezirabile.
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Formarea echipei de audit clinic și a

actorilor importanți
Echipa de audit clinic este parte funcțională a structurii de
management al calităţii.

În atribuțiile structurii de management al calității este prevăzută

coordonarea activității de audit clinic.

În componența echipelor desemnate pentru realizarea misiunilor de audit

clinic planificate fac parte un reprezentant al structurii de management al
calității și câte un specialist, din fiecare specialitate supusă auditării.
Membrii echipei de audit clinic au urmat un curs de formare în domeniul
auditului clinic.
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Formarea echipei de audit clinic și

stabilirea actorilor importanți

 Identificarea structurilor și angajților care pot contribui la la

realizarea auditului
 Managerul unității sanitare

 Structura de management al calității

 Stabilirea atribuțiilor și rolurilor membrilor echipei :

 Coordonatorul echipei,
 membrii echipei,
 alți actori;

 definirea procedurilor de operare ale echipei de audit

pentru fiecare misiune de audit
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

ACTORII IMPLICAȚI ÎN MISIUNILE DE AUDIT

Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Rolul managerului

 desemnează șeful echipei de audit și validează împreună cu el

componența echipei de audit

 Stabilește și descreie contextul desfășurării misiunii de audit

 explică legăturile cu procese și activitățim în curs de desfășurare din cadrul
instituției,
 stabilește și clarifică obiectivele împreună cu șeful echipei
 stabilește termenele și mijloacele alocate auditului.
 Stabilirea mijloacelor pentru planul de îmbunătățire va depinde de
rezultatele auditului.

 Pe tot parcursul procesului, acesta este disponibil și asigură progresul

proiectului.

 Participă la acțiunile de comunicare și promovează acțiunea la nivel

instituțional
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Rolul șefului echipei de audit clinic

 Pentru a asigura pilotarea auditului clinic si a planului de

îmbunătătire, șeful echipei are următoarele roluri esențiale:
 Manager: conduce echipa de audit și profesioniștii din serviciile
medicale implicați în procesul de îmbunătățire a calității a
asistenței medicale;
 Coordonator al proiectului: planifică și coordonează diferitele
acțiuni, ținând cont de resursele alocate și în concordanță cu
obiectivele instituției;
 Expert în metodă: folosește diferitele metode de lucru și de
îmbunătățirea calității, garantează succesul proiectului.

 Trebuie să se bucure de recunoașerea profesioniștilor și să

aibă calitățile necesare coordonării echipei
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Echipa de audit clinic

 Se poate:
 creea o singură echipă de audit pentru planul anual de
audit clinic și de urmărire a măsurilor de îmbunătățire
 reînnoi parțial echipa în funcție specificul misiunilor

 Această a doua posibilitate pare mai potrivită pentru

unitățle mari și cu procese complexe
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Membrii echipei de audit clinic

 Plasată sub autoritatea funcțională a șefului echipei, echipa

de audit este compusă din persoane recunoscute pentru
aptitudinile lor în practică pentru a evalua sau pentru poziția
de lider:
 profesioniști cu o bună cunoaștere a temei;
 reprezentanți ai profesiilor implicate în practica studiată;
 profesioniști cu abilități metodologice.

 echipele eficiente sunt multiprofesionale și multidisciplinare.

 Dimensiunea unei echipe de audit este în funcție de

mărimea unității sanitare și de complexitatea procesului
auditat – între 4 și 10 membri.
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Caracteristicile echipei

 Echipa de audit trebuie să cunoască și să înțeleagă

motivul declanșarii auditului clinic.

 Fiecărui membru al echipei i se atribuie rolul în activitățile

specifice competențelor sale dar și activități comune
cum ar fi participarea la întâlnirile de lucru și acțiunile de
comunicare cu strcutrile implicate în acest proces.

 Membrii echipei de audit trebuie să participe la aceste

activități cu exercitarea funcției lor zilnice.
 este necesar acordul șefilor ierarhici
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Cum se constiuie echipa de audit?

 De preferință, i membrii echipei este bine să fie profesioniști

voluntari și motivați.

 Definirea profilului echipei de audit în termeni de

reprezentativitate, experiență și abilități

 Stabilirea rolului și volumului de lucru pentru persoanele solicitate

(ritmul întâlnirilor, activități intermediare, durata estimată a misiunii)
și evaluarea disponibilității acestora;

 Stabilirea listei finale a membrilor echipei de audit și Informarea

despre componența acesteia a:
 managerului
 superiorului fiecărui membru;
 structurilor managementului superior;
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Lansarea propriu-zisă a unei

misiuni de audit clinic
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Îmbunătățirea calității
Recomandările rezultate în urma auditului clinic sunt utilizate
pentru îmbunătăţirea protocoalelor de diagnostic și tratament.

Număr de protocoale de diagnostic și tratament auditate per număr total

de protocoale de diagnostic și tratament utilizate, în ultimul an
calendaristic.
Concluziile misiunilor de auditare a protocoalelor motivează dacă este
necesară, sau nu, revizuirea acestora.

Număr măsuri adoptate per număr recomandări rezultate în urma

auditului clinic, în ultimul an calendaristic.
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Îmbunătățirea calității

Spitalul urmărește îmbunătățirea activității

medicale, utilizând protocoale de diagnostic şi
terapeutice.
La nivelul spitalului se face dovada autoevaluării periodice a
respectării protocoalelor de diagnostic și/sau tratament.

Fiecare protocol de diagnostic și tratament are stabiliți

indicatori de monitorizare a eficienței și eficacității.
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Principalele etape ale unei misiuni de audit

clinic sunt:
 Alegerea temei

 Alegerea criteriilor – a referențialului

 Colectarea de date

 Prelucrarea datelor

 Planul de acțiune pentru îmbunătățire și reevaluarea.

 Implementarea schimbărilor

 Colectarea unui al doilea set de date.

 Analiza datelor de reevaluare.

 Evaluarea nivelului de îmbunătățire a practicii

Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Alegerea temei

 echipa de audit identifică în mod clar scopul și

obiectivele temei de audit din planul de audit

 se stabileşte modul de lucru şi se instruiesc cu privire la

metodele utilizate

 se comunică misiunea părţilor interesate

 se obține acordul profesioniștilor din departamentele

vizate de auditul clinic și li se asigură confidențialitatea
informațiilor care vor fi colectate.
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Alegerea referențialului și a
indicatorilor
 Referenșialel pot fi:
 Ghiduri clinice
 Ghduir metodologice
 Reglementări legale și administrative
 Standarde naționale și internaționale

 Indicatorii vizați se grupează în:

 Indicatori de structură - privesc resursele umane, materiale,
organizaționale etc.
 Indicatori de proces: se referă la procesele de îngrijire, de luarea a
deciziilor, comunicare ... acestea sunt cele mai utilizate în auditul clinic;
 Indicatori de rezultat: scopul lor este de a măsura consecințele
proceselor asupra evoluției clinice sau asupra stării pacienților.
 Acestă clasificare permite o prelucrare șointerpretare mai ușoară
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Colectarea datelor

 Se stabilesc datele care trebuie colectate și se

elaborează machete de colectare

 Se stabileștecine și ce date colectează precum și

modalitatea de validare

 Se stabilește modalitatea de centralizare și de

înregistrare a documentelor
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Prelucrarea datelor

 Scop: adoptarea măsurilor necesare reducerii

deiferențelor dintre practica reală și referțialul pentru
bunele practici

 Obiectve:
 Estimarea diferențelor
 Prezentarea punctelor tari și analiza punctelor slabe
 Identificarea cauzelor
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Prelucrarea datelor

 Analiza decalajelor observate identifică diferitele cauze

care pot fi de natură:
 profesională (exemplu, lipsa de cunoștințe);
 organizațională
 lipsa coordonării în gestionarea pacientului;
 lipsa organizării,
 lipsa motivației personalului
 materiale inadecvate etc
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Prelucrarea datelor

Brainstorming

Brainstorming
Diagrama cauză
efect

Diagrama Pareto
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Finalizarea primei părți a misiunii

 este marcată de elaborarea raportului de audit

care recomandă măsuri de îmbunătățire
 stabilirea planului de monitorizare a implementării
planului de măsuri
 stabilirea planului de reauditare
 asigurarea unei comunicări adevate, cu scop
educațional
 Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Planul de îmbunătățire
 rezultă în urma constatărilor auditului clinic.

 este un ansamblu de acțiuni decise și implementate împreună cu

profesioniștii implicați

 acțiunile corective diferă în funcție de frecvența și severitatea

consecințelor determinate de diferențele relevate de auditul clinic.

 schimbările așteptate se pot referi la practici, mijloace,

protocoale, proceduri etc.

 cuprinde:
 calendarul provizoriu;
 persoana responsabilă pentru fiecare acțiune
 Resursele necesare implementării
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Planul de reauditare

 O reevaluare, de obicei la un an după primul studiu,

măsoară impactul acțiunilor corective.

 În cazul în care siguranța pacientului este în joc, este

nevoie urgentă de acțiuni de îmbunătățire și reevaluarea
care au loc rapid.
Auditul clinic CREST Cluj 13.11.2018 17.11.2018

Multumesc