Boletim EticaemPesquisa ED12 EstudosAprovados Corona

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01/05/2020 12
sumário
Sumário
02
Infográco - Ensaios Clínicos
aprovados pela Conep. Em consideração à relevância da pesquisa cientíca para o enfrentamento da
03 emergência da Covid-19, com vistas a atender a comunidade cientíca de forma
Gráco e Mapa Geral de
protocolos de pesquisa célere e, principalmente, pela segurança dos participantes de pesquisas, a
aprovados pela Conep.
Conep tem realizado as análises éticas dos protocolos de pesquisas
04 considerados prioritários, como os ensaios clínicos e aqueles indicados pelo
Estudos aprovados até
23/03/2020.
Ministério da Saúde em 48 horas, em média.
05 O método de trabalho está sendo realizado por meio de câmaras técnicas
27/03/2020. virtuais especícas (membros relatores e assessoria técnica) tanto para
06 protocolos da área de pesquisas biomédicas quanto para as pesquisas da área
Estudos aprovados até de ciências humanas e sociais. Ambas as câmaras têm funcionado todos os 7 dias
31/03/2020.
da semana, em dois períodos do dia.
07
Estudos aprovados até Até o dia 30/04/2020, a Conep emitiu parecer de aprovação ética para
03/04/2020.
199 protocolos de pesquisas cientícas relacionadas ao coronavírus. Os
09 estudos têm características metodológicas diversas, além de grande
07/04/2020.
variabilidade no número de participantes de pesquisa, desde 1 pessoa
12 (relato de caso), passando por 1.300 (ensaio clínico) até a previsão de
10/04/2020.
inclusão de mais de 14.000 pessoas (estudo epidemiológico de base
14 populacional), apenas para citar alguns exemplos.
14/04/2020 às 10h. Observa-se também uma importante diversidade em relação aos temas
16 abordados: estudos sobre o desenvolvimento de testes sorológicos,
16/04/2020 às 21h. validação e avaliação do impacto de tecnologia baseada em registro
21 fototermográco para triagem de pacientes, estudo com plasma
20/04/2020. convalescente como alternativa terapêutica, avaliação da ecácia e
25 segurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à
24/04/2020.
azitromicina, saúde mental de pacientes e de prossionais de saúde, entre
outros.
28
Estudos aprovados até É importante destacar que todos os protocolos Covid-19 indicados para
27/04/2020.
análise prioritária pelo Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da
30 Saúde (DECIT/SCTIE/MS) estão sendo analisados imediatamente pela Conep.
30/04/2020. Este boletim tem o objetivo de divulgar para a sociedade brasileira todos os
31 protocolos de pesquisas aprovados por esta Comissão.
Editorial.
Acesso geral aos boletins.
Citações para o boletim.
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Ensaios clínicos relacionados à Covid-19 aprovados* pela
Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep.
08 37 02
Ensaios com uso de
Estados brasileiros
e o Distrito Federal.
Ensaios Clínicos nitazoxanida.
AM - 3 CE - 1 DF - 2 MG - 2
MT - 1 PR - 1 RJ - 7 RS - 1 SP - 19
relacionados à
Covid-19. 05
15
Ensaios com cloroquina/
Ensaios com uso de
plasma convalescente.
hidroxicloroquina (HCQ) (4), ensaios
com associação entre HCQ e Dados de:
azitromicina (9) e ensaio com 01/05/2020.
associação entre HCQ, lopinavir/
ritonavir (1) e quimioprolaxia com 12
Ensaios clínicos com antibióticos,
cloroquina (1).
uso de VLPs para desenvolvimento de
03
Ensaios com uso celulas-tronco
vacina, testagens baseadas em RT-PCR,
tratamentos e esquemas terapêuticos,
mesenquimais (2) e bloqueadores inibição farmacológica de bradicinina,
de receptores (1). ecácia de succinato sódico de metilprednisolona
injetável, uso de radioscópio cobre-64 como
agente teranóstico, metodos para minimizar a exposição
ao ar durante procedimentos e uso de fototerapia UVB.
23 16.637 +162
Instituições proponentes Participantes dos Estudos observacionais
dos ensaios clínicos. ensaios clínicos. em andamento.
A divulgação dos nomes dos fármacos tem caráter técnico-cientíco. O seu uso, se for constatado
segurança e ecácia para o tratamento da Covid-19, só pode ser recomendado e prescrito por prossional habilitado.
Página 02
* 01 ensaio clínico suspenso.
* 01 braço de maior dose suspenso.
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Número de protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovados
pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep
em relação às Unidades Federativas.
97
40
35
Número de protocolos de pesquisa
30
25
20 19 19
16
15
10 09 09
06
5 04
03 03 02 02 02 02
01 01 01 01 01 01
0
SP RJ RS MG PR BA AM DF PE SE GO SC PB PI AC AL CE MS MT PA
Unidades Federativas
Fonte: Plataforma Brasil, 2020.
Mapa geral dos protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovados

pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - Conep.
RR AP
06 01
01
AM MA
02 CE RN 02
01 PA PB
PB
PI
PE 03
AC AL PE
RO TO SE
01 09 01
04 03
SE AL
QUANTITATIVO POR REGIÃO MT 02 BA
DF
Norte .............................................. 08
CONEP
16
01 GO
ES
Nordeste ........................................ 21 MG
MS
97
Centro-oeste ................................. 08 09 RJ 19
Sudeste ......................................... 132 SP
PR
Sul .................................................. 30 19 02
SC
Total de aprovados até 30/04/2020: RS
199 protocolos de pesquisa. Fonte: Plataforma Brasil, 2020.

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II INFORME AOS COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA
PROTOCOLOS DE PESQUISA RELATIVOS À COVID-19
Brasília, 14 de abril de 2020.
1. Em consonância com a Organização Mundial da Saúde (OMS) que declarou infecção pelo novo Coronavírus (SARS-
CoV-2) como emergência de saúde pública global, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) vem realizando
as análises éticas de todos os protocolos de pesquisas com seres humanos relativos à Covid-19 com a máxima
prioridade (vide Informe aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), enviado no dia 11/02/2020).
2. Certa da sua responsabilidade enquanto instância de regulamentação ética de protocolos de pesquisas envolvendo
seres humanos no país, a Conep aprovou 94 protocolos de pesquisas no período entre 17/02/2020 e 13/04/2020. Tais
análises estão sendo realizadas sempre em conformidade com as normativas éticas vigentes e com a celeridade exigida
pela atual situação, em reuniões diárias, por meio virtual, sete dias por semana e em dois períodos do dia para atender
às análises dos protocolos das áreas Biomédicas e de Ciências Humanas e Sociais. Em virtude disso, a Conep vem sendo
amplamente reconhecida pela comunidade cientíca como capaz de responder à sociedade com o tempo e a qualidade
de análise ética necessários à gravidade da situação.
3. Assim, devido ao número crescente de protocolos que estão sendo encaminhados para a Comissão e, visando que a
capacidade de resposta à comunidade cientíca perdure, faz-se necessário que todo o Sistema CEPConep se junte num
esforço coletivo para que os estudos relativos à Covid19, encaminhados para a análise ética, sejam tratados com a
urgência que a situação exige, e portanto, priorizados.
4. A partir do dia 15/04/2020, apenas os protocolos de pesquisas listados abaixo, devem continuar sendo
encaminhados e analisados pela Conep (vide informe na íntegra - site da Conep - link abaixo):
• Protocolos de áreas temáticas especiais;

• Protocolos indicados pelo Ministério da Saúde, pelos secretários de saúde dos Estados,
dos Municípios e do Distrito Federal;
• Ensaios clínicos;
• Protocolos de Pesquisa cuja temática seja Saúde Mental;
• A critério dos CEP.
5. Os demais protocolos de pesquisa relativos ao Covid-19 devem ser analisados nos CEP de origem. Recomenda-se
que os CEP também funcionem por meio câmaras técnicas virtuais, com no mínimo 5 membros relatores, e que haja um
esforço para que o parecer seja emitido em até 7 dias corridos.
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01 CAAE: 29711620.0.0000.0068
HCFMUSP.
02 CAAE: 30101720.1.0000.0068
- FMUSP.
03
CAAE: 30133620.1.0000.0071
04 *
CAAE: 30152620.1.0000.0005
Nº de participantes: 440 participantes.
Braço de maior dose suspenso.
*
05
CAAE: 30155020.5.1001.0071
Página 05
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06 CAAE: 30085620.4.0000.5009
07
CAAE: 30097820.0.1001.0071
08 CAAE: 30127020.0.0000.0068
- FMUSP.
09 CAAE: 30175220.3.0000.0071
10 CAAE: 30128520.5.0000.0071
11
CAAE: 30161220.0.1001.0060
- Hospital Sírio-Libanês.
12 CAAE: 30246820.0.1001.5262
Título: Avaliação do efeito do uso crônico dos antimaláricos sobre a frequência de infecção pelo novo corona
vírus 2019 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 - sars-cov-2) em pacientes com doenças
13 reumáticas imunomedidas.
CAAE: 30246120.3.1001.5505 Instituição Proponente: Instituto Paulista de
Nº de participantes: 9.000 Reumatologia.
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Título: Avaliação e associações das características demográcas e clínicas no uso da ventilação mecânica e
na mortalidade de pacientes hospitalizados com possível infecção com o novo coronavírus (COVID-19).
14 CAAE: 30151120.5.0000.5411
Instituição Proponente: Faculdade de Medicina de
Nº de participantes: 100 participantes. Botucatu - Universidade Estadual Paulista - UNESP.
Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.
15 CAAE: 30184220.8.0000.5504 Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicas

Nº de participantes: 276 participantes. e da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.
16 CAAE: 30204620.4.0000.5404 Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. José

Aristodemo Pinotti - Centro de Atenção Integral à Saúde
da Mulher - CAISM.
Título: COVID19 Caracterização clínica e epidemiológica de pacientes atendidos em Curitiba-PR.

17 CAAE: 30188020.7.1001.0020 Instituição Proponente: Pontifícia Universidade Católica do
Nº de participantes: 400 participantes. Paraná - PUCPR.
Título: Compartilhamento de informações em redes sociais durante a epidemia de COVID-19: estudo sobre
a auto-percepção de sobrecarga de informação.
18 CAAE: 30179320.0.0000.0071 Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita
Nº de participantes: 01 participante. Brasileira Hospital Albert Einstein.
Título: Achados do COVID-19 identicados na Ressonância Pulmonar Magnética Cardíaca - Resultados do

COVID-19 em Ressonância Magnética.
Nº de participantes: 14.000 participantes. Brasileira Hospital Albert Einstein.
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03/04/2020.
Título: Estudo transversal dos efeitos da infecção pelo COVID-19 no sêmen humano.
20 CAAE: 30135720.8.0000.0068 Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdade

de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.

de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.
22 CAAE: 30156420.8.0000.0087 Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.

Nº de participantes: 01 participante.
Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da Fundação

Pró-Sangue Hemocentro de São Paulo e desenvolvimento de Imunoterapia passiva através da transfusão
23 de plasma de indivíduos convalescentes em pacientes com doença aguda grave.
CAAE: 30178220.3.0000.0068 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da
Nº de participantes: 10.000 participantes. Universidade de São Paulo - FMUSP.
Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e

azitromicina para pacientes com pneumonia.
24 CAAE: 30190020.4.0000.5044 Instituição Proponente: Hospital São José de Doenças
Nº de participantes: 300 participantes. Infecciosas - HSJ - Secretaria de Saúde de Fortaleza.
Título: Estudo Clínico Fase I com células mesenquimais para o tratamento de COVID-19.
Nº de participantes: 10 participantes. Brasileira Hospital Albert Einstein.
Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.

26 CAAE: 30227020.5.1001.0008 Instituição Proponente: Sociedade Benecente de Senhoras
Nº de participantes: 290 participantes. Hospital Sírio-Libanês.
Título: Diagnóstico e Prática Clínica em síndromes gripais agudas durante a pandemia por SARS-CoV-2 em
pacientes internados em unidades de baixa e alta complexidade hospitalar.
27 CAAE: 30264920.6.1001.0070 Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
Continuação - página 09
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Continuação
03/04/2020.
Título: Características e evolução de pacientes com COVID-19 internados em unidades de terapia intensiva
no Brasil.
28 CAAE: 30282920.5.1001.5133 Instituição Proponente: Universidade Federal De Juiz de
Fora - UFJF.
Nº de participantes: 1.000 participantes.
Título: Validação e avaliação do impacto de tecnologia proprietária baseada em registro foto termográco
para triagem de pacientes em pronto atendimento em ambiente hospitalar, como medida preventiva à
disseminação de Covid-19.
29
CAAE: 30320820.2.0000.0071 Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita
Nº de participantes: 1.000 participantes. Brasileira Hospital Albert Einstein.
Título: Estudo populacional para avaliar a adesão às medidas de saúde pública e seu impacto na pandemia
de COVID-19.
30 CAAE: 30343820.9.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Federal de Jataí - UFJ.
Título: Avaliação do perl laboratorial, radiológico e sintomatológico de pacientes infectados com o novo
coronavírus 2019 (SARS-CoV-2) em hospitais do Estado de Minas Gerais.
31 CAAE: 30350820.5.0000.0008 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da
Nº de participantes: 500 participantes. Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG.
Título: Estudos da COVID-19 fatal por meio da autópsia minimamente invasiva guiada por ultrassom.
Nº de participantes: 50 participantes. de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
Título: Perl clínico epidemiológico de pacientes internados com COVID-19 em um hospital do SUS.
33 CAAE: 30364820.0.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital Regional da Asa Norte
Nº de participantes: 300 participantes. HRAN - Secretaria Estadual de Saúde do Distrito Federal.
Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax em

pacientes com COVID-19: uma análise retrospectiva.
Título: Caracterização de fatores de risco e desenvolvimento de novos testes sorológicos para a infecção
por SARS-CoV-2.
35 CAAE: 30161620.0.1001.5257 Instituição Proponente: Universidade Federal do Rio de
Nº de participantes: 500 participantes. Janeiro - UFRJ.
03/04/2020.
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Título: Estudo brasileiro de pacientes com doenças inamatórias crônicas imunomediadas infectadas pelo
novo coronavírus 2019 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 - SARS-CoV-2) - REUMACOV BRASIL.
36 CAAE: 30186820.2.1001.8807
Instituição Proponente: Hospital das Clinicas da
Nº de participantes: 500 participantes. Universidade Federal de Pernambuco - UFPE.
Título: Estudo de monitoramento de saúde mental durante a pandemia do Covid-19 em Sergipe - Brasil.
37 CAAE: 30192720.0.0000.5546 Instituição Proponente: Fundação Universidade Federal
Nº de participantes: 500 participantes. de Sergipe - UFSE.
Título: Protocolo de utilização de hidroxicloroquina associado a azitromicina para pacientes com infecção
conrmada por SARS-CoV-2 e doença pulmonar (COVID-19).
38 CAAE: 30240020.6.0000.0091
Instituição Proponente: Hospital Brigadeiro UGA V-SP.
Título: Ensaio clínico randomizado para o tratamento de casos moderados a graves da doença causada pelo
novo coronavírus-2019 (COVID19) com cloroquina e colchicina.
de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São
Paulo - USP - HCFMRP.
Título: Plasma convalescente como alternativa terapêutica para o tratamento de SARS-COV2.
Nº de participantes: 30 participantes. Brasileira Albert Einstein.
Título: Estudo Multicêntrico de Infecção Respiratória Aguda Grave Durante a Pandemia de Covid-19 em
Pacientes Internados em Unidades de Terapia Intensiva Pediátricas Brasileiras.
41 CAAE: 30272920.0.1001.5249
Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
Título: Impacto da Pandemia de Covid-19 em pacientes pediátricos no Sul do Brasil.
42 CAAE: 30342720.3.0000.5327 Instituição Proponente: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Nº de participantes: 100 participantes. da Universidade Federal do Rio Grande do Sul - HCPA/UFRGS.
Título: Desenvolvimento de Teste Sorológico para Detecção de Anticorpos contra o SARS-CoV2.

43 CAAE: 30342520.5.0000.0008 Instituição Proponente: Departamento de Patologia Básica
Nº de participantes: 50 participantes. da Universidade Federal do Paraná - UFPR.
Título: O impacto psicológico da pandemia COVID-19 nos médicos residentes: um estudo observacional
brasileiro.
44 CAAE: 30359820.4.0000.5505 Instituição Proponente: Escola Paulista de Medicina
Nº de participantes: 5.000 participantes. Universidade Federal de São Paulo - EPM/UNIFESP.
Página 10
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Continuação
07/04/2020.
Título: Saúde mental de prossionais de enfermagem brasileiros durante a pandemia do COVID 19: estudo
transversal.
45 CAAE: 30359220.4.0000.0008 Instituição Proponente: Escola de Enfermagem da
Nº de participantes: 200 participantes. Universidade de São Paulo - EEUSP.
Título: Prevalência e fatores associados à adesão às medidas de prevenção contra o Coronavírus SARS-COV-2.
46 CAAE: 30350920.0.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Federal da Fronteira

Sul - UFFS.
Título: Sintomas abdominais como manifestação inicial da infecção pelo COVID-19: relato de dois casos.
Título: Ensaio clínico pragmático controlado randomizado munticêntrico da ecácia de dez dias de cloroquina
no tratamento da pneumonia causada por SARS-CoV-2.
48 CAAE: 30376720.3.0000.5227 Instituição Proponente: Centro de Estudos e de Pesquisa
Nº de participantes: 400 participantes. em Terapia Intensiva - CEPETI.
Título: Ensaio clinico randomizado, duplo cego e controlado por placebo para avaliar ecácia e segurança da
hidroxicloroquina e azitromicina versus placebo na negativação da carga viral de participantes com síndrome
49 gripal causada pelo SARS-CoV2 e que não apresentam indicação de hospitalização.
CAAE: 30413020.8.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital Santa Paula - SP.
Título: Estudo clínico randomizado, pragmático, aberto, avaliando hidroxicloroquina para prevenção de
hospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnostico conrmado ou
50 presuntivo de infecção pelo (COVID-19) - COALIZÃO COVID-19 BRASIL V - Pacientes não hospitalizados.
CAAE: 30415320.8.1001.0070 Instituição Proponente: Hospital Alemão Oswaldo Cruz.
Título: Ensaio clínico utilizando N-acetilcisteína para o tratamento de síndrome respiratória aguda grave em
pacientes com Covid-19.
Nº de participantes: 160 participantes. de Medicina da Universidade São de Paulo - HCFMUSP.
Título: Avaliação rápida de ecácia de inativação do vírus SAR-CoV-2 nos equipamentos de proteção
individual dos prossionais de saúde.
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Continuação
Título: Suspensão dos bloqueadores do receptor de angiotensina e inbidores da enzima conversora da

angiotensina e desfechos adversos em pacientes hospitalizados com infecção por coronavírus (SARS-CoV2) -
53 BRACE CORONA trial.
CAAE: 30432020.2.0000.5249 Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
Título: Modelo para predição de COVID-19 entre casos noticados no Brasil.

54 CAAE: 30434620.2.0000.0008 Instituição Proponente: Faculdade de Saúde Pública
Nº de participantes: 5.739 participantes. Universidade São de Paulo - FSPUSP.
Título: Traço e estado de ansiedade em atletas de futsal feminino em período de quarentena da pandemia
COVID-19.
55 CAAE: 30436920.5.0000.0008 Instituição Proponente: Sociedade Pelotense de Assistência
Nº de participantes: 16 participantes. e Cultura - SPAC.
Título: Avaliação da resposta imune na infecção pelo Covid-19 em pacientes do município de Uberaba-MG.
56 CAAE: 30474020.2.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital de Clínicas da Universidade
Nº de participantes: 2.000 participantes. Federal do Triângulo Mineiro - UFTM.
Título: ONCOVID-19.1 - Consórcio Nacional de Covid-19 em pacientes com câncer.

57 CAAE: 30476020.3.0000.0008 Instituição Proponente: Sociedade Brasileira de Oncologia
Nº de participantes: 150 participantes. Clínica - SBOC.
Título: Psicologia da saúde, enfrentamento e saúde mental frente à COVID-19.

58 CAAE: 30485420.6.0000.0008 Instituição Proponente: Departamento de Psicologia da
Nº de participantes: 100 participantes. Universidade Federal de Sergipe - UFSE.
Título: Evolução da prevalência de infecção por COVID-19 no Rio Grande do Sul: Estudo de base populacional.
59 CAAE: 30415520.2.0000.5313 Instituição Proponente: Escola Superior de Educação Física
Nº de participantes: 18.000 participantes. da Universidade Federal de Pelotas - ESEF/UFPel.
Título: Machine learning para predizer desfechos relacionados ao COVID-19 durante atendimento: uma
pesquisa retrospectiva.
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Título: A pandemia do COVID-19 e seus impactos na saúde mental do brasileiro.

61 CAAE: 30114520.1.0000.5334 Instituição Proponente: Instituto de Psicologia - Universidade
Nº de participantes: 5000 participantes. Federal do Rio Grande do Sul - UFRGS.
Título: Achados de imagem à tomograa de tórax da infecção pelo novo coronavírus (Sars-Cov-2): série de casos.
Título: Efeitos Psicológicos do Isolamento Preventivo na Pandemia da COVID-19.

63 CAAE: 30365720.8.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital Universitário Bettina Ferro
Nº de participantes: 500 participantes. de Souza - Universidade Federal do Pará - UFPA.
Título: Estudo clínico de conceito, aberto, monocêntrico, não randomizado, para avaliação da ecácia e
segurança da administração oral de hidroxicloroquina em associação à azitromicina, no tratamento da doença
respiratória aguda (COVID-19) causada pelo vírus SARS-CoV-2.
64
CAAE: 30416620.0.0000.8114 Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora de
Nº de participantes: 400 participantes. Saúde LTDA.
*
Título: Estudo de coorte dos pacientes atendidos no Serviço de Emergência com diagnóstico de Covid-19.
Título: Fatores de risco e desfechos clínicos de pacientes hospitalizados com COVID-19.

Título: Padrões da TC de tórax em pacientes oncológicos com suspeita clínica de infecção por SARS-CoV-2.
67 CAAE: 30443020.7.0000.5432 Instituição Proponente: Fundação Antônio Prudente - Hospital
Nº de participantes: 100 participantes. A. C. Camargo Cancer Center.
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Continuação
Título: Impacto na Qualidade de Vida de Residentes em área Prossional no Brasil em tempos de pandemia
pelo Covid-19.
68 CAAE: 30447520.3.0000.5577 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da Bahia da
Nº de participantes: 800 participantes. Universidade Federal da Bahia - FMB-UFBA.
Título: Estudo de fase IIb para avaliar ecácia e segurança do difosfato de cloroquina no tratamento de
pacientes com comorbidades, sem síndrome respiratória grave, no âmbito do novo coronavírus (SARS-CoV2):
um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo.
69
CAAE: 30504220.5.0000.0005 Instituição Proponente: Diretoria de Ensino e Pesquisa
Nº de participantes: 210 participantes. DENPE - Fiocruz Amazonas.
Título: Estudo prospectivo, não randomizado, intervencional, consecutivo, da combinação de hidroxicloroquina

e azitromicina em pacientes sintomáticos graves com a doença COVID-19.
70 CAAE: 30538920.9.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital Guilherme Álvaro - SP.
Título: Efetividade de um protocolo de testagem baseado em RT-PCR e sorologia para SARS-CoV-2 sobre a
preservação da força de trabalho em saúde, durante a pandemia COVID-19 no Brasil: ensaio clínico
randomizado, de grupos paralelos.
71
CAAE: 30540720.2.0000.0008 Instituição Proponente: Empresa Brasileira de Serviços
Nº de participantes: 250 participantes. Hospitalares - EBSERH.
Título: Quimioprolaxia com cloroquina em população de alto risco para prevenção de infecções por
SARS-CoV-2 / gravidade da infecção. Ensaio clínico randomizado de fase III.
72 CAAE: 30287020.5.1001.5091 Instituição Proponente: Instituição Instituto René Rachou
Nº de participantes: 1.000 participantes. Fiocruz Minas.
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ESTUDOS APROVADOS ATÉ 14/04/2020 ÀS 10H.
Título: Ocorrência de infecção pelo novo coronavírus SARCOV-2 entre pacientes, contactantes e prossionais
da saúde em dois hospitais do Estado de São Paulo.
Nº de participantes: 200 participantes. Universidade Federal de São Paulo - EPM/UNIFESP.
Título: Avaliação por questionário das alterações de olfato e gustação em pacientes com teste de COVID-19
positivo.
Título: Efeitos do isolamento social associada ao COVID-19 na saúde física e mental.

75 CAAE: 30244620.1.0000.5346 Instituição Proponente: Universidade Federal de Santa Maria
Nº de participantes: 1.000 participantes. Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa.
Título: Estudo exploratório em gestações com SARS-CoV-2 positivo.

Título: Prospecção de biomarcadores de evolução clínica do COVID-19.

77 CAAE: 30323620.1.0000.0008 Instituição Proponente: Fundação Oswaldo Cruz
Nº de participantes: 200 participantes. Fiocruz - Pernambuco.
Título: Avaliação dos efeitos do período de quarentena, em decorrência da pandemia do Coronavírus

(COVID-19), na saúde.
78 CAAE: 30344320.1.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Federal de São Paulo
Nº de participantes: 550 participantes. UNIFESP/EPM.
Título: Análise da gravidade clínica de COVID-19 entre pacientes soropositivos (coinfectados) e soronegativos
para HIV em um hospital de referência em infectologia de Fortaleza - CE.
79 CAAE: 30535120.0.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto para o Desenvolvimento
Nº de participantes: 50 participantes. da Educação - IPADE/Faculdade Christus.
Título: Prevalência da Infecção COVID19 em uma coorte de risco.

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Título: Alteração de comportamentos, ansiedade e sintomas depressivos em pessoas sob isolamento social
na Pandemia de COVID-19.
81 CAAE: 30437220.4.0000.0008 Instituição Proponente: Centro Universitário de Maringá
Nº de participantes: 700 participantes. CESUMAR.
Título: Pandemia COVID-19: Análise prospectiva das características clínico-epidemiológicas e imunológicas

em um hospital terciário em São Paulo.
82 CAAE: 30437220.4.0000.0008 Instituição Proponente: Secretaria da Saúde do Estado de
Nº de participantes: 50 participantes. São Paulo - SES/SP.
Título: Uso de plasma de doador convalescente para tratar pacientes com infecção grave pelo SARS-CoV-2
(covid-19).
Nº de participantes: 120 participantes. de Medicina de Ribeirão Preto da USP - HCFMRP.
Título: COVID-19 e Lesão renal aguda: Incidência, características clínico-laboratoriais e desfechos.

Título: Características clínicas e laboratoriais de crianças e adolescentes com suspeita ou diagnóstico de

infecção pelo coronavírus/COVID19 no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
85 CAAE: 30584920.4.0000.0008 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina da
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Título: Distanciamento social durante a epidemia de COVID-19 no Brasil.

86 CAAE: 30233120.1.0000.0008 Instituição Proponente: Centro de Pesquisas Leônidas e Maria
Nº de participantes: 2.166 participantes. Deane - Fundação Oswaldo Cruz - Fiocruz Amazonas.
Título: Impacto do uso de medicações antirretrovirais e da cloroquina sobre a ocorrência e gravidade de

infecção pelo novo Coronavírus 2019 (SARS-CoV-2).
Nº de participantes: 1.272 participantes. de Medicina da USP.
Título: Estudo diagnóstico e prognóstico de infecção por SARS-CoV-2 e inuenza vírus.

Título: Novo esquema terapêutico para falência respiratória aguda associada a pneumonia em indivíduos
infectados pelo SARS-CoV-2.
Nº de participantes: 3.200 participantes. Janeiro - UFRJ.
Título: Descrição clínica, de complicações e desfechos de casos do novo Coronavirus em Hospital Infantil
Terciário da cidade de São Paulo, durante surto de 2020.
Título: Percepção e comunicação de risco do coronavírus (COVID-19) no Brasil.

91 CAAE: 30359320.6.0000.0008 Instituição Proponente: Pontifícia Universidade Católica do
Nº de participantes: 1.000 participantes. Paraná - PUCPR.
Título: Desenvolvimento de testes sorológicos para a detecção de anticorpos IgG anti-SARS-CoV2 (Covid 19):
aplicação no diagnóstico da infecção e aplicação em estudos soroepidemiológicos.
Título: Pandemia de COVID-19: desaos e soluções das lideranças de enfermagem.

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Continuação
Título: Características clínicas, de imagem pulmonar e laboratoriais de pacientes com infecção por SARS-CoV-2
admitidos no Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais.
94 CAAE: 30437020.9.0000.5149 Instituição Proponente: Pró-reitoria de Pesquisa da
Título: Análise quantitativa no COVID-19: relato de uma experiência inicial.

Nº de participantes: 1 participante. Brasileira Albert Einstein.
Título: Avaliação da qualidade de vida na população em geral brasileira durante a quarentena/isolamento

social da epidemia da Covid-19.
Título: Análise Rumores de Ocorrência de COVID-19 no interior Paulista.

97 CAAE: 30497320.0.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Estadual Paulista Júlio
Nº de participantes: 4.000 participantes. de Mesquita Filho - UNESP.
Título: Avaliação prospectiva de características e desfechos clínicos de pacientes oncológicos infectados pelo
novo coronavírus 2019 (Covid-19).
98 CAAE: 30500720.1.0000.5249 Instituição Proponente: Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
Nº de participantes: 150 participantes. IDOR.
Título: Avaliação do impacto do estresse durante a após a pandemia de COVID-19 na saúde mental e
avaliação de risco (COVID-19-MHR). Instituição Proponente: União Brasileira de Educação e
99 CAAE: 30502620.4.0000.0008 Assistência - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande
Nº de participantes: 9.639 participantes. do Sul - UBEA/PUCRS.
Título: Avaliação do conhecimento sobre Covid-19 na comunidade acadêmica da UNIPAMPA.

100 CAAE: 30508520.5.0000.5323 Instituição Proponente: Fundação Universidade Federal do
Nº de participantes: 13.844 participantes. Pampa - UNIPAMPA.
Título: Hábitos saudáveis e estilo de vida durante a pandemia do Covid-19: uma websurvey para a
populacao brasileira.
101 CAAE: 30535320.0.0000.5241 Instituição Proponente: Instituto de Comunicação e Informação
Nº de participantes: 87.000 participantes. Cientíca e Tecnológica em Saúde - ICICT/Fiocruz RJ.
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Continuação
Título: Perl Epidemiológico de pacientes conrmados para COVID-19 internados em um hospital referência
em infectologia em Florianópolis/Santa Catarina.
102 CAAE: 30546520.3.0000.0008 Instituição Proponente: Secretaria de Estado da Saúde de
Nº de participantes: 100 participantes. Santa Catarina - SES/SC.
Título: Modelo de Machine learning para predição de prognóstico de gravidade pela análise de tomograas
computadorizadas de tórax e correlação clínica-epidemiológica em paciente infectados pelo COVID-19.
103 CAAE: 30548620.0.1001.0008 Instituição Proponente: Diagnósticos da América S.A.
Nº de participantes: 160 participantes. DASA.
Título: O cuidado a crianças em tempos de covid-19: perspectivas de mães prossionais de saúde.

104 CAAE: 30550120.3.0000.0008 Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicas
Nº de participantes: 20 participantes. e da Saúde - Universidade Federal de São Carlos - UFSCar.
Título: Análise do perl de citocinas pro e anti-inamatórias em pacientes graves admitidos em Unidade de
Terapia Intensiva (UTI) com Covid-19.
Título: Registro Clinico em Pacientes com Suspeita e Conrmados de COVID-19 no Hospital Cardio Pulmonar.
106 CAAE: 30564420.1.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto Cárdio Pulmonar da Bahia
Nº de participantes: 500 participantes. HCP.
Título: Estudo multinacional sobre a prática de uso de máscara facial entre o público em geral durante a
pandemia de Covid-19.
107 CAAE: 30572120.0.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto de Humanidades e Saúde
Nº de participantes: 4.161 participantes. Universidade Federal Fluminense - IHS/UFF.
Título: Implementação e avaliação de testes de detecção de anticorpos para SARS Cov2 - coronavirus causador
da COVID-19.
Nº de participantes: 120 participantes. Federal do Paraná - CHC/UFPR.
Título: Características Clínicas e Epidemiológicas de Pacientes Oncológicos Diagnosticados do Covid-19, em um

Hospital Oncológicos em São Paulo.
109 CAAE: 30579720.4.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto Brasileiro de Controle do
Nº de participantes: 50 participantes. Câncer- IBCC SP.
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Continuação
Título: Avaliação das características clínicas, angiográcas e prognóstico de pacientes com infarto agudo do
miocárdio infectados pelo COVID-19 submetidos a cateterismo cardíaco.
Título: COVPEM - resposta imunoinamatória in situ associada a formas graves da COVID-19.

111 CAAE: 30607920.3.1001.0040 Instituição Proponente: Centro de Pesquisas Gonçalo Moniz
Nº de participantes: 10 participantes. Fiocruz Bahia.
Título: Prevalência de obesidade e deciência de vitamina B12, vitamina D, zinco e tiamina em pacientes com
síndrome do desconforto respiratório agudo por SARS-COV-2.
112 CAAE: 30608020.9.0000.8114 Instituição Proponente: Prevent Senior Private Operadora de
Nº de participantes: 200 participantes. Saúde LTDA.
Título: Ensaio clínico de prova de conceito, multicêntrico, paralelo, randomizado e duplo-cego para avaliação
da segurança e ecácia da nitazoxanida 600 mg em relação ao placebo no tratamento de participantes da
pesquisa com COVID-19 hospitalizados em estado não crítico.
113
CAAE: 30628420.0.0000.5412 Instituição Proponente: Hospital Vera Cruz - HVC/SP.
Título: Caracterização clínica dos casos de COVID-19 internados no Instituto de Infectologia Emílio Ribas como
parte do estudo global proposto pela Organização Mundial da Saúde: um estudo de coorte observacional.
114 CAAE: 30632820.2.0000.0061 Instituição Proponente: Instituto de Infectologia Emílio Ribas
Nº de participantes: 200 participantes. Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo - SES/SP.
Título: Relações entre habilidades cognitivas, socioemocionais e COVID-19.

115 CAAE: 30635320.2.0000.0008 Instituição Proponente: Casa de Nossa Senhora da Paz
Nº de participantes: 1.000 participantes. Ação Social Franciscana - Universidade São Francisco - USF.
Título: Padrões de coocorrência e dinâmica de sinais clínicos em pacientes com COVID-19.

Nº de participantes: 1.000 participantes. da Universidade Federal do Rio Grande do Sul - HCPA/UFRGS.
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Continuação
Título: O efeito COVID-19 na abordagem do paciente traumatizado.
117 CAAE: 30637720.4.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital do Trabalhador - SESA
Nº de participantes: 1.000 participantes. Paraná.
Título: Projeto Corona Saúde Mental - UFMS.

118 CAAE: 30651820.4.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Federal de Mato
Nº de participantes: 8.000 participantes. Grosso do Sul - UFMS.
Título: Características clínicas e epidemiológicas dos pacientes hospitalizados com COVID-19.

119 CAAE: 30660720.0.0000.0008 Instituição Proponente: Secretaria da Saúde do Estado da
Nº de participantes: 300 participantes. Bahia - Sesab.
Título: Novas estratégias terapêuticas em pacientes com pneumonia grave induzida por SARS-COV-2.
Nº de participantes: 500 participantes. Janeiro - UFRJ.
Título: Estudo clínico de conceito, aberto, não randomizado, para avaliação da ecácia e segurança da
administração oral de hidroxicloroquina em associação à azitromicina, no tratamento da doença respiratória
*
121 aguda (COVID-19) de intensidade leve causada pelo vírus SARS-CoV-2.
CAAE: 30586520.9.0000.0008 Instituição Proponente: Prevent Senior Private
Nº de participantes: 200 participantes. Operadora de Saúde LTDA.
Estudo temporariamente suspenso.

**
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ESTUDOS APROVADOS ATÉ 20/04/2020.
Título: Vigilância genômica para SARS-CoV-2 nas cidades de Salvador e Feira de Santana, Bahia.
Título: Estudo clínico de ecácia e segurança da inibição farmacológica de bradicinina para o tratamento de
COVID-19.
123 CAAE: 30227920.9.0000.5404 Instituição Proponente: Faculdade de Ciências Medicas
Nº de participantes: 30 participantes. Universidade Estadual de Campinas - FCM/UNICAMP.
Título: Quarentena e percepção de risco: uma análise da pandemia do cornonavírus no Brasil.

124 CAAE: 30235020.2.0000.5346 Instituição Proponente: Pró-reitoria de Pós-Graduação e
Nº de participantes: 2.402 participantes. Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria - PRPGP/UFSM.
Título: Investigação de anticorpos neutralizantes na infecção pelo SARS-CoV-2.

Título: Suscetibilidade genética a complicações associadas à infecção por SARS-CoV-2 em São Paulo.
Nº de participantes: 1.000 participantes. de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP.
Título: Diagnóstico da infecção pelo SARS-CoV2, em diferentes materiais biológicos, em pessoas infectadas
por esse vírus.
Título: Determinação da evolução cronológica de IgM e IgG em pacientes com SARS-CoV-2 e aplicação clínica
dos ensaios rápidos de detecção combinada IgM-IgG e de detecção antigênica.
Nº de participantes: 300 participantes. Fiocruz Minas.
Título: Avaliação de desfecho clínico conforme parâmetros hemostáticos em pacientes internados devido à
infecção pelo novo coronavírus 2019 (Sars-Cov-2).
Título: Uso de plasma convalescente submetido à inativação de patógenos para o tratamento de pacientes
com COVID-19 grave.
130 CAAE: 30487220.8.1001.5267 Instituição Proponente: Instituto Estadual de Hematologia
Nº de participantes: 20 participantes. Arthur Siqueira Cavalcanti - HEMORIO.
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Continuação
Título: Plasma convalescente como alternativa de tratamento de casos graves de SARS-CoV-2.
131 CAAE: 30532520.0.0000.0008 Instituição Proponente: Unidade de Hemoterapia e
Nº de participantes: 40 participantes. Hematologia Samaritano - UHHS.
Título: Validação de um dispositivo móvel inteligente para medição de sinais vitais no combate à COVID-19
(MonitorAR).
132 CAAE: 30547420.5.0000.5192 Instituição Proponente: Faculdade de Ciências Médicas da
Nº de participantes: 70 participantes. Universidade de Pernambuco - FCM/UPE.
Título: Hidroxicloroquina e Lopinavir/Ritonavir para melhorar a saúde das pessoas com COVID-19.
133 CAAE: 30551220.4.1001.0008 Instituição Proponente: Pontifícia Universidade Católica de
Nº de participantes: 1.968 participantes. Minas Gerais - PUCMG.
Título: Inuência das restrições de contato, aproximação física e isolamento social durante a pandemia da
COVID-19 no comportamento relacionado à atividade física e bem-estar: um estudo transversal multicêntrico.
134 Instituição Proponente: Universidade Cidade de São Paulo
CAAE: 30555320.0.0000.0008
Nº de participantes: 300 participantes. UNICID.
Título: Estudo dos reexos da quarentena e do isolamento social devido à pandemia por COVID-19 sobre o
uso de substâncias psicoativas.
Nº de participantes: 400 participantes. Universidade Federal de São Paulo - EPM/Unifesp.
Título: Estudo de coorte prospectiva para avaliação de aspectos clínicos, virológicos e de resposta do
hospedeiro em pacientes com COVID-19.
136 CAAE: 30569520.7.0000.5505 Instituição Proponente: Universidade Federal de São Paulo
Nº de participantes: 110 participantes. Unifesp.
Título: Efeito da infecção por SARS-CoV-2 na mucosa intestinal.

Nº de participantes: 20 participantes. Estadual de Campinas - HC/UNICAMP.
Título: Análise ecocardiográca da função miocárdica biventricular em pacientes sintomáticos com o diagnóstico
positivo para o vírus COVID 19.
138 CAAE: 30573820.4.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto de Responsabilidade Social
Nº de participantes: 100 participantes. Hospital Israelita Albert Einstein.
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Continuação
Título: Estudo multicêntrico de avaliação epidemiológica das infecções bacterianas relacionadas à assistência
em saúde, em usuários da saúde diagnosticados ou não com COVID-19, pelo monitoramento digital no
139 âmbito das Comissões de Controle de Infecções Hospitalares.
CAAE: 30575520.8.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto Federal de Educação,
Nº de participantes: 700 participantes. Ciência e Tecnologia de Goiás - IFG.
Título: Bases genéticas da suscetibilidade ao SARS-COV2.

140 CAAE: 30583620.0.0000.0097 Instituição Proponente: Associação Hospitalar de Proteção à
Nº de participantes: 500 participantes. Infância Dr. Raul Carneiro.
Título: Saúde mental dos médicos brasileiros durante o combate à pandemia do Covid-19.
141 CAAE: 30585920.7.0000.5546 Instituição Proponente: Fundação Universidade Federal de
Nº de participantes: 384 participantes. Sergipe - UFS.
Título: Pandemia de Coronavirus: Mudanças no estilo de vida dos brasileiros.

142 CAAE: 30598320.1.0000.5241 Instituição Proponente: Instituto de Comunicação e Informação
Nº de participantes: 3.000 participantes. Cientíca e Tecnológica em Saúde - ICICT/Fiocruz RJ.
Título: Pontenciais D E desgaste e fortalecimento dos trabalhadores de saúde atuantes nos cenários de
atendimento à doença por coronavírus 2019 (COVID-19).
143 CAAE: 30599420.0.0000.0008 Instituição Proponente: Faculdade de Enfermagem da
Nº de participantes: 500 participantes. Universidade Estadual do Rio de Janeiro - ENF/UERJ.
Título: Psicologia e COVID-19: Compreensão dos fenômenos psicológicos em graduandos durante uma
pandemia.
144 CAAE: 30602520.1.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade do Estado de Minas Gerais
Nº de participantes: 600 participantes. Unidade Divinópolis - UEMG.
Título: Evolução molecular e resposta imune ao novo coronavírus (SARS-CoV-2) em pacientes com câncer
atendidos no INCA.
145 CAAE: 30608220.8.0000.5274 Instituição Proponente: Coordenação de Pesquisa - Instituto
Nº de participantes: 500 participantes. Nacional do Câncer - COPQ/INCA.
Título: Avaliação do desempenho de testes sorológicos para diagnóstico de infecção pelo SARS-COV-2.
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Continuação
Título: Enfrentamento do novo coronavírus (COVID-19) pelos prossionais de enfermagem: limites e
possibilidades.
147 CAAE: 30612920.6.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto de Humanidades e Saúde
Nº de participantes: 30 participantes. Universidade Federal Fluminense - IHS/UFF.
Título: Estudo de fase IIb para avaliar ecácia e segurança de succinato sódico de metilprednisolona injetável
no tratamento de pacientes com sinais de síndrome respiratória aguda grave, no âmbito do novo coronavírus
148 (SARS-CoV2): um ensaio clínico, duplo-cego, randomizado, controlado com placebo.
CAAE: 30615920.2.0000.0005 Instituição Proponente: Diretoria de Ensino e Pesquisa
Nº de participantes: 420 participantes. DENPE - Fiocruz Amazonas.
Título: Comorbidades microbianas como fatores de prognóstico de COVID-19.

149 CAAE: 30627320.6.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Federal de Minas Gerais
Nº de participantes: 200 participantes. UFMG.
Título: Caracterização da resposta imune de pacientes hospitalizados com COVID-19: Um estudo prospectivo.
150 CAAE: 30650420.4.1001.0008
Instituição Proponente: Instituto D'or de Pesquisa e Ensino.
Título: Os efeitos da pandemia de coronavírus na saúde mental dos estudantes de ensino superior de Maceió-AL.
151 CAAE: 30659220.1.0000.0039 Instituição Proponente: Centro Universitário CESMAC
Nº de participantes: 96 participantes. Maceió - AL.
Título: Estudo observacional prospectivo das complicações vasculafres em pacientes graves com COVID-19.
Nº de participantes: 50 participantes. Universidade Federal de São Paulo - EPM/Unifesp.
Título: Estratégias de enfrentamento e sofrimento psíquico frente à pandemia do Covid-19.

153 CAAE: 30675120.0.0000.5188 Instituição Proponente: Escola Técnica de Saúde da
Nº de participantes: 500 participantes. Universidade Federal da Paraíba - UFPB.
Título: Avaliação de lesão renal aguda em pacientes internados com síndrome do desconforto respiratória
aguda por SARS-COV-2.
154 CAAE: 30679820.4.0000.8114 Instituição Proponente: Instituto Prevent Senior - IPS.
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Título: Avaliação de pacientes com Síndromes Respiratórias Agudas suspeitos de infecção pelo novo
Coronavírus (2019-nCoV) no complexo hospitalar universitário São Paulo.
155 CAAE: 29407720.4.0000.5505 Instituição Proponente: Escola Paulista de Medicina da
Nº de participantes: 100 participantes. Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM.
Título: Saúde mental e Pandemia de SARS-CoV2: um estudo sobre ansiedade entre gestantes e prossionais
que atuam em um serviço hospitalar de Obstetrícia.
Título: Avaliação do conhecimento, atitudes e práticas das pessoas sob o covid-19: estudo populacional.
157 CAAE: 30332420.4.0000.0008 Instituição Proponente: Centro Universitário de Pato Branco
Nº de participantes: 3.585 participantes. Associação Patobranquense de Ensino Superior S/C - UNIDEP.
Título: Biomarcadores para agravo de pacientes com COVID-19.

Nº de participantes: 200 participantes. Fiocruz Minas.
Título: Intervenções perioperatórias para o paciente com suspeita ou conrmação de coronavirus.

159 CAAE: 30412820.1.0000.5392 Instituição Proponente: Escola de Enfermagem da
Nº de participantes: 200 participantes. Universidade de São Paulo - EEUSP.
Título: Monitoramento da evolução da sintomatologia pós-traumática, depressão e ansiedade durante a

pandemia de COVID-19 em brasileiros.
160 CAAE: 30420620.5.0000.5346 Instituição Proponente: Universidade Federal de Santa
Nº de participantes: 2.000 participantes. Maria - Pró-Reitoria de Pós-Graduação e Pesquisa.
Título: Avaliação do impacto da pandemia de coronavírus no bem-estar emocional e no ajuste psicológico

dos prossionais de saúde e da população em geral.
161 CAAE: 30437120.4.0000.5411 Instituição Proponente: Departamento de Saúde Pública
Nº de participantes: 400 participantes. Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP.
Título: Avaliação do efeito dos antimaláricos em indivíduos com doenças reumáticas sob risco de infecção
por COVID-19.
162 CAAE: 30444020.3.0000.0008 Instituição Proponente: Hospital Santa Paula - SP.
Título: Avaliação da resposta imune humoral e da resposta inamatória em pacientes com diagnóstico
conrmado de COVID-19 no Hospital Sírio Libanês e correlação com a severidade da doença.
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Continuação
Título: Efeitos do connamento social na capacidade funcional, nível de atividade física e qualidade de vida
de idosos durante a pandemia do COVID-19: estudo exploratório.
164 CAAE: 30542020.2.0000.0008 Instituição Proponente: Faculdade de Educação Física e
Nº de participantes: 200 participantes. Fisioterapia da Universidade Federal do Amazonas - UFAM.
Título: Associação entre a ansiedade de crianças em isolamento social para prevenção do coronavírus e
ansiedade das crianças em pré-operatório.
165 CAAE: 30547320.0.0000.0008 Instituição Proponente: Departamento de Enfermagem
Nº de participantes: 120 participantes. Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP.
Título: Avaliação dos Fatores Psicossociais frente à Pandemia de COVID-19 (Sars-CoV-2).

166 CAAE: 30551420.8.0000.5323 Instituição Proponente: Fundação Universidade Federal do
Nº de participantes: 0 participantes. Pampa - UNIPAMPA.
Título: Atitudes Empreendedoras frente ao Novo Coronavírus (COVID-19): Evidências Empíricas sobre
Práticas Empresariais no Brasil no Período de Quarentena.
167 CAAE: 30555420.4.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto Federal do Norte de Minas
Nº de participantes: 500 participantes. Gerais - IFNMG.
Título: Avaliação do uso terapêutico da hidroxicloroquina em pacientes acometidos pela forma leve da
covid-19: ensaio clínico randomizado.
168 CAAE: 30555420.4.0000.0008 Instituição Proponente: Fundação de Saúde Comunitária
Nº de participantes: 45 participantes. de Sinop.
Título: Caracterização clínica e laboratorial das manifestações neurológicas associadas à infecção pelo novo
Coronavírus durante uma epidemia nas cidades do Rio de Janeiro e Niterói.
169 CAAE: 30611720.6.0000.5262 Instituição Proponente: Instituto Nacional de Infectologia
Nº de participantes: 100 participantes. Evandro Chagas - INI/Fiocruz RJ.
Título: Representações e ancoragens sociais do novo coronavírus e seu tratamento por brasileiros.
170 CAAE: 30616720.9.0000.0008 Instituição Proponente: Sociedade de Ensino Superior da
Nº de participantes: 100 participantes. Paraíba - UNIESP Centro Universitário.
Título: Atendimento psicológico mediado por Tecnologia da Informação e da Comunicação durante a

pandemia do COVID-19: análise de conteúdos emergentes e avaliação de efetividade.
171 CAAE: 30619820.6.0000.8467 Instituição Proponente: Universidade Federal do Sul da Bahia
Nº de participantes: 100 participantes. UFSB.
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Continuação
Título: Biomarcadores hormonais e imunológicos como fatores prognósticos em pacientes diabéticos e
obesos com infecção pelo SARS-Cov-2 internados em Unidade de Terapia Intensiva.
172 CAAE: 30639620.0.0000.0008 Instituição Proponente: Instituto de Ciências da Saúde da
Nº de participantes: 50 participantes. Universidade Federal da Bahia - ICS/UFBA.
Título: Investigação da Infecção por SARS-CoV-2 em Cães e Gatos de Humanos com Diagnóstico de
COVID-19.
173 CAAE: 30648220.7.0000.5262 Instituição Proponente: Instituto Nacional de Infectologia
Nº de participantes: 100 participantes. Evandro Chagas - INI/Fiocruz RJ.
Título: Estraticação de risco para cirurgias eletivas durante a pandemia de Covid 19: como manter
procedimentos cirúrgicos com segurança.
174 CAAE: 30699620.2.0000.8054 Instituição Proponente: Rede Moriah Saúde LTDA.
Título: Aspectos Clínicos e de Neuroimagem em Vasculite Cerebral de Paciente com Infecção por COVID-19:
Relato de Caso.
Nº de participantes: 01 participante.
Título: Uso do radioisótopo Cobre-64 como um agente teranóstico em pacientes afetados por pneumonia
por COVID-19 em estágio inicial e moderado.
Título: HOPE: Ensaio clínico de fase II, randomizado, multicêntrico, de Hidroxicloroquina mais Azitromicina
para pacientes com câncer SARS-CoV-2 positivos.
177 CAAE: 30540120.6.1001.5533 Instituição Proponente: Centro de Tratamento de Tumores
Nº de participantes: 124 participantes. Botafogo - CTTB.
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Título: Vigilância genômica de vírus respiratórios circulantes nos anos de 2019 e 2020 em Manaus,
Amazonas.
178 CAAE: 25430719.6.0000.5016 Instituição Proponente: Escola Superior de Ciências da Saúde
Nº de participantes: 120 participantes. da Universidade do Estado do Amazonas - ESA/UEA.
Título: Intervenção Percutânea Cardiovascular Assistida por robô como estratégia para reduzir o risco de
contaminação intra-procedimento pelo COVID-19 e outros vírus respiratórios - Um estudo piloto para
minimizar a exposição de pacientes e prossionais da saúde ao ar exalado durante a intervenção.
179
CAAE: 30260720.8.0000.0071 Instituição Proponente: Sociedade Benecente Israelita
Título: Opiniões dos estudantes de medicina sobre seu papel na pandemia do COVID-19.
Título: Estudo clínico de fase I para o uso de celulas-tronco mesenquimais em pacientes com Covid-19.
Título: Implantação emergencial do desenvolvimento e infraestrutura ao apoio diagnóstico laboratorial do

CORONAVÍRUS-19 pelo LAMAP (Laboratório Multiusuário de Apoio à Pesquisa em Nefrologia e Ciências
Médicas) e correlações clínico-laboratoriais, diagnósticos diferenciais, evolução e desfechos em pacientes
182 internados.
CAAE: 30623520.5.0000.5243 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina
Nº de participantes: participantes. Universidade Federal Fluminense - UFF.
Título: O uso da fototerapia de UVB com banda estreita na prevenção de infecções virais hospitalares
durante a pandemia de Covid-19: um ensaio clínico randomizado e aberto.
183 CAAE: 30638920.0.0000.0008 Instituição Proponente: Empresa Brasileira de Serviços
Nº de participantes: 430 participantes. Hospitalares - EBSERH.
Título: Status sorológico da população teresinense quanto à infecção por SARS-CoV-2 em situação de
pandemia.
184 CAAE: 30659120.2.0000.0008 Instituição Proponente: Fundação Municipal de Saúde
Nº de participantes: 900 participantes. Prefeitura Municipal de Teresina.
Título: Saúde mental, uso de substâncias, religiosidade e transtorno do estresse pós-traumático dos
prossionais de saúde mediante à pandemia do Covid-19.
185 CAAE: 30662120.4.0000.0008 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina
Nº de participantes: 500 participantes. Universidade Federal de Uberlândia - UFU.
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Continuação
Título: Covid-19 e o ensino/cuidado em saúde: Uma autoetnograa performática em tempos de pandemia.
186 CAAE: 30675020.0.0000.5152 Instituição Proponente: Faculdade de Medicina
Nº de participantes: 02 participantes. Universidade Federal de Uberlândia - UFU.
Título: SMARTCHECK - sistema de triagem avançada da COVID-19. Avaliação da efetividade de um método

de triagem em serviço de saúde.
187 CAAE: 30701620.3.0000.5530 Instituição Proponente: Hospital Nossa Senhora da Conceição
Nº de participantes: 315 participantes. do Rio Grande do Sul - Ministério da Saúde.
Título: O afastamento social reduz a mortalidade e diminui o impacto econômico com os cuidados críticos
em UTI gerados pela pandemia por COVID- 19.
Nº de participantes: 0 participante. da Universidade Federal do Rio Grande do Sul - HCPA/UFRGS.
Título: Detecção do novo coronavírus Sars-CoV-2 no líquido cefalorraquidiano de pacientes com encefalite.
189 CAAE: 30727620.3.0000.0008 Instituição Proponente: Secretaria de Estado da Saúde do
Nº de participantes: 120 participantes. Piauí - SES/PI.
Título: Repercussões da pandemia do covid-19 no cotidiano de crianças com síndrome congênita do vírus
zika e seus familiares.
190 CAAE: 30757920.6.0000.0053 Instituição Proponente: Universidade Estadual de Feira de
Nº de participantes: 30 participantes. Santana - UEFS.
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Título: Detecção e monitoramento de uma coorte de pessoas infectadas pelo coronavirus (COVID-19) em
um sistema suplementar de saúde no Brasil.
191 CAAE: 30284520.8.1001.5533 Instituição Proponente: Hospital Vitória - Hospital Alvorada
Nº de participantes: 1.000 participantes. Taguatinga - Rio de Janeiro.
Título: Alterações de sintomas psicológicos e somáticos relacionados à adaptação do estilo de vida na

quarentena.
192 CAAE: 30342620.3.0000.5436 Instituição Proponente: Curso de Medicina do Centro
Nº de participantes: 200 participantes. Universitário Lusíada - UNILUS.
Título: Aplicação da inteligência articial no diagnóstico por radiograa convencional e tomograa

computadorizada do Covid-19.
Título: Mapeando a disseminação de SARS-CoV-2 em uma pequena cidade amazônica.

194 CAAE: 30481820.3.0000.5467 Instituição Proponente: Instituto de Ciências Biomédicas da
Nº de participantes: 2.000 participantes. Universidade de São Paulo - ICB/USP.
Título: Avaliação prospectiva de expressão gênica e resposta humoral em COVID-19 grave: busca de
potenciais biomarcadores para evolução da doença em pacientes infectados por SARS-COV2.
195 CAAE: 30525920.7.0000.5403 Instituição Proponente: Faculdade de Ciências Farmacêuticas
Nº de participantes: 400 participantes. de Ribeirão Preto - USP.
Título: Análise da distribuição espacial da COVID-19 na Macrorregião de Saúde do Triângulo do Sul, MG.
196 CAAE: 30571520.1.0000.5154 Instituição Proponente: Universidade Federal do Triângulo
Nº de participantes: 01 participante. Mineiro - UFTM.
Título: Efeito da posição prona em pacientes em ventilação espontânea como manejo de hipoxemia nos
pacientes com suspeita de COVID-19 - Estudo retrospectivo.
Título: Evolução da prevalência de infecção por COVID-19 no Brasil: estudo de base populacional.
198 CAAE: 30721520.7.1001.5313 Instituição Proponente: Escola Superior de Educação Física
Nº de participantes: 99.750 participantes. da Universidade Federal de Pelotas - ESEF/UFPel.
Título: Avaliação das Características Clínicas, Laboratoriais e Prognóstico de Pacientes com Lesão Cardíaca
Infectados pelo COVID-19 ou Cardiotoxicidade pelo Tratamento com Hidroxicloroquina ou Azitromicina:
CORONAHEART Registry.
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EDITORIAL
Coordenação da Conep: Secretaria Executiva da Conep:
Coordenador: Jorge Venancio. Secretária Executiva/MS*: Cristiane Fulgêncio.
Coordenadora Adjunta/CNS*: Denise Torreão. Secretário Executivo Adjunto/CNS*: Carlos Lanna.
Coordenadora Adjunta/MS*: Patrícia Boaventura.
Coordenador Adjunto: Claudio Stefanoff. *MS: Ministério da Saúde.
(representante do pleno da Conep) *CNS: Conselho Nacional de Saúde.
Equipe editorial:
Mineração de Dados: Amanda Augusto e Carlos Vidotti. Banco de dados da Plataforma Brasil: Jurema Mendes.
Layout e Organização: Dênio Matos e Juliana Cerqueira. Elaboração de texto e revisão nal: Cristiane Fulgêncio.
CLIQUE NA IMAGEM ABAIXO E ACESSE TODAS AS EDIÇÕES DO BOLETIM NO SITE DA CONEP
Plataforma Brasil
CITAÇÕES
Vancouver:
Brasil. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em Pesquisa -
Edição Especial Coronavírus (Covid-19). CONEP/CNS/MS. 2020, 1:página 1-página 31.
ABNT:
BRASIL. Ministério da Saúde. Conselho Nacional de Saúde. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. Boletim Ética em
Pesquisa - Edição Especial Coronavírus (Covid-19). Versão 12.0. Brasília: CONEP/CNS/MS, 2020.
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Boletim EticaemPesquisa ED12 EstudosAprovados Corona

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Mapa geral dos protocolos de pesquisa relacionados à Covid-19 aprovados

Total de aprovados até 30/04/2020: RS

199 protocolos de pesquisa. Fonte: Plataforma Brasil, 2020.

• Protocolos de áreas temáticas especiais;

Título: Infecção pelo COVID-19 e lesão hepatocelular: prevalência e fatores associados.

15 CAAE: 30184220.8.0000.5504 Instituição Proponente: Centro de Ciências Biológicas

Título: Registro de gestantes expostas à SARS-CoV-2.

16 CAAE: 30204620.4.0000.5404 Instituição Proponente: Hospital da Mulher Prof. Dr. José

Título: COVID19 Caracterização clínica e epidemiológica de pacientes atendidos em Curitiba-PR.

Título: Achados do COVID-19 identicados na Ressonância Pulmonar Magnética Cardíaca - Resultados do

20 CAAE: 30135720.8.0000.0068 Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdade

Título: Desenvolvimento de vacina para SARS-CoV-2 utilizando VLPs.

21 CAAE: 30155220.3.0000.0068 Instituição Proponente: Hospital das Clínicas da Faculdade

Título: SARS-CoV-2 e o atendimento da equipe de Fisioterapia: Relato de Caso.

22 CAAE: 30156420.8.0000.0087 Instituição Proponente: Onco Star SP Oncologia Ltda.

Título: Estudo da prevalência do Coronavírus COVID-19 na população de doadores de sangue da Fundação

Título: Avaliação de Protocolo de Tratamento COVID-19 com associação de cloroquina/hidroxicloroquina e

Título: Aliança Covid-19 Brasil III Casos Graves - Corticoide.

Título: Achados de imagem do abdome superior em exames de tomograa computadorizada do tórax em

Título: Desenvolvimento de Teste Sorológico para Detecção de Anticorpos contra o SARS-CoV2.

46 CAAE: 30350920.0.0000.0008 Instituição Proponente: Universidade Federal da Fronteira

Título: Suspensão dos bloqueadores do receptor de angiotensina e inbidores da enzima conversora da

Título: Modelo para predição de COVID-19 entre casos noticados no Brasil.

Título: ONCOVID-19.1 - Consórcio Nacional de Covid-19 em pacientes com câncer.

Título: Psicologia da saúde, enfrentamento e saúde mental frente à COVID-19.

Título: A pandemia do COVID-19 e seus impactos na saúde mental do brasileiro.

Título: Efeitos Psicológicos do Isolamento Preventivo na Pandemia da COVID-19.

Título: Fatores de risco e desfechos clínicos de pacientes hospitalizados com COVID-19.

Título: Estudo prospectivo, não randomizado, intervencional, consecutivo, da combinação de hidroxicloroquina

Título: Efeitos do isolamento social associada ao COVID-19 na saúde física e mental.

Título: Estudo exploratório em gestações com SARS-CoV-2 positivo.

Título: Prospecção de biomarcadores de evolução clínica do COVID-19.

Título: Avaliação dos efeitos do período de quarentena, em decorrência da pandemia do Coronavírus

Título: Prevalência da Infecção COVID19 em uma coorte de risco.

Título: Pandemia COVID-19: Análise prospectiva das características clínico-epidemiológicas e imunológicas

Título: COVID-19 e Lesão renal aguda: Incidência, características clínico-laboratoriais e desfechos.

Título: Características clínicas e laboratoriais de crianças e adolescentes com suspeita ou diagnóstico de

ESTUDOS APROVADOS ATÉ 14/04/2020 ÀS 10H.

Título: Distanciamento social durante a epidemia de COVID-19 no Brasil.

Título: Impacto do uso de medicações antirretrovirais e da cloroquina sobre a ocorrência e gravidade de

Título: Estudo diagnóstico e prognóstico de infecção por SARS-CoV-2 e inuenza vírus.

Título: Percepção e comunicação de risco do coronavírus (COVID-19) no Brasil.

Título: Pandemia de COVID-19: desaos e soluções das lideranças de enfermagem.

Título: Análise quantitativa no COVID-19: relato de uma experiência inicial.

Título: Avaliação da qualidade de vida na população em geral brasileira durante a quarentena/isolamento

Título: Análise Rumores de Ocorrência de COVID-19 no interior Paulista.

Título: Avaliação do conhecimento sobre Covid-19 na comunidade acadêmica da UNIPAMPA.

Título: O cuidado a crianças em tempos de covid-19: perspectivas de mães prossionais de saúde.

Título: Características Clínicas e Epidemiológicas de Pacientes Oncológicos Diagnosticados do Covid-19, em um

Título: COVPEM - resposta imunoinamatória in situ associada a formas graves da COVID-19.

Título: Relações entre habilidades cognitivas, socioemocionais e COVID-19.

Título: Padrões de coocorrência e dinâmica de sinais clínicos em pacientes com COVID-19.

Título: Projeto Corona Saúde Mental - UFMS.

Título: Características clínicas e epidemiológicas dos pacientes hospitalizados com COVID-19.

Estudo temporariamente suspenso.

Título: Quarentena e percepção de risco: uma análise da pandemia do cornonavírus no Brasil.

Título: Investigação de anticorpos neutralizantes na infecção pelo SARS-CoV-2.

Título: Efeito da infecção por SARS-CoV-2 na mucosa intestinal.

Título: Bases genéticas da suscetibilidade ao SARS-COV2.

Título: Pandemia de Coronavirus: Mudanças no estilo de vida dos brasileiros.

Título: Comorbidades microbianas como fatores de prognóstico de COVID-19.

Título: Estratégias de enfrentamento e sofrimento psíquico frente à pandemia do Covid-19.