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QS-9000
Tercera Edición
QS-9000
La Edición de Febrero de 1995 queda obsoleta el 1 de Enero de 1999 a menos que de otra manera sea
notificado por los clientes. (ver Prólogo a la Tercera Edición).
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El presente documento es traducción al español del original en inglés "Quality System Requirements
QS-9000", edición Marzo 1998
Ante cualquier duda de interpretación entre ambas versiones prevalecerá el original en inglés.
Cerca de 500.000 copias de QS-9000 en cinco idiomas han sido distribuidas en al menos 63 países.
Chrysler, General Motors y ciertas plantas de Ford en todo el mundo exigen una certificación QS-9000 por
Tercera Parte de los suministradores.
El examen de los resultados de los suministradores indican que los beneficios de la certificación incluyen:
mejora de la calidad, ej. reducir las PPM por debajo de los niveles previos a la certificación, menos
chatarra y reprocesado.
mejora de la eficiencia
mejora de la entrega
Se exige a los organismos de certificación que informen con premura de las certificaciones QS-9000 a la
ASQ, antes ASQC, (ver abajo), administradora autorizada de la base de datos de Compañías certificadas
QS-9000 en todo el mundo. Cada tres meses esta guía esta disponible por un cuota en la página Web de
ASQ (http:/www.asq.org/9000). En esta base de datos también se listan las acreditaciones reconocidas y
las oficinas de los organismos de certificación autorizados para QS-9000.
Los cambios hechos en la Tercera Edición se resumen en la revisión QS-9000 Apéndice F, modificando el
Sumario. Un Libro de Trabajo, a dos columnas mostrando el texto de QS-9000 Segunda Edición, en la
columna de la izquierda, y los cambios de la Tercera Edición en la columna de la derecha, está disponible
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Todas las ediciones previas de las Interpretaciones Aprobadas de QS-9000 del Grupo Internacional del
Sector del Automóvil (IASG) quedarán obsoletas en el momento en que la QS-9000 Segunda Edición
quede obsoleta. Estas Interpretaciones Aprobadas han sido incorporadas convenientemente en la
Tercera Edición. Las Interpretaciones Aprobadas pretendían clarificación referente a consultas de campo
en el lanzamiento de la QS-9000. Algunas interpretaciones, que intentan proporcionar claridad, no son
necesarias después del cambio completo a QS-9000 Tercera Edición. Cualquier Interpretación Autorizada
IASG de QS-9000 que pueda ser publicada posteriormente a la liberación de la Tercera Edición y que
específicamente sea aplicable a QS-9000 Tercera Edición, es obligatoria para los poseedores de
certificación/cumplimiento de QS-9000.
La Tercera Edición de QS-9000 puede ser usada inmediatamente para los procesos de
conformidad/certificación QS-9000. La Segunda Edición puede continuar siendo usada hasta el 1 de
Enero de 1999, fecha en la cual se considerará obsoleta, excepto notificación en contra del cliente.
Se continúan fomentando los debates de armonización con fabricantes de automóviles (OEM Original
Equipment Manufacturers), franceses, alemanes e italianos. Se alcanzaron acuerdos en 1996 para revisar
los manuales vigentes, al objeto de suministrar un reconocimiento reciproco para auditorías internas (QS-
9000 elemento 4.17) y desarrollo de subcontratistas (QS-9000 cláusula 4.6.2.1). Así pues, es aceptable
que un suministrador use los manuales actualizados AVSQ, EAQF o VDA6 para auditorías internas y
desarrollo de subcontratistas, para satisfacer los requisitos de QS-9000 Tercera Parte considerando los
elementos 4.17 y 4.6.2 (Ver Apéndice I). El reconocimiento reciproco no se extiende más allá, por ejemplo
la certificación según AVSQ, EAQF o VDA6 no es equivalente a la certificación QS-9000. La información
adicional del desarrollo de los requisitos futuros del sistema de la calidad será comunicado
adecuadamente.
Se agradece su colaboración a: los numerosos representantes de OEM europeos, a los miembros del
Automotive Industry Action Group, Truck Advisory Group, Chrysler, Ford, General Motors y a las críticas
de las compañías suministradoras, y los miembros del International Auto Sector Group. Un especial
reconocimiento a Tripp Martin, de ASQ Automotive Division Task Force Liasion, por su ayuda en la
preparación de la Tercera Edición. Damos las gracias a estas organizaciones que hay apoyado a
Chrysler, Ford y General Motors en la introducción de QS9000 a nivel mundial
Ayuda administrativa, en la distribución de los manuales y del envío de la formación aprobada Automotive
Industry Action Group 01-248-358-3003
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Implementing FMEA
Implementing SPC
Implementing MSA
Fax: 61-6-257-4651
Worldwide QS-9000 Certified Company Database American Society for Quality (ASQ)
01-414-272-8575
Marzo, 1998
La respuesta a la distribución realizada el pasado mes de agosto de los Requisitos del Sistema de la
calidad QS-9000 a los suministradores de América del Norte, además de positiva, ha superado todas las
expectativas. Se han alcanzado acuerdos con numerosos organismos de acreditación y sus
correspondientes organismos de certificación acreditados, para realizar evaluaciones según QS-9000 y
poder así dar respuesta a nuestras necesidades. Algunos fabricantes han anunciado el requisito de
certificación por tercera parte según QS-9000 para sus suministradores, lo que ha creado una significativa
demanda. Tenemos que responder incrementando nuestra capacidad para:
Esta demanda mundial de QS-9000 ha creado la necesidad de una segunda edición que entra en vigor
inmediatamente.
Datos recibidos hasta la fecha de aquellos que están implantando QS-9000 han sido incorporados a esta
edición con el objetivo de clarificar los requisitos, o de actualizar el manual. En particular, también se han
incorporado para facilitar la implantación de QS-9000 en Europa, las modificaciones recomendadas por
los socios Europeos de las compañías. Una lista de modificaciones se ha añadido como Apéndice F y
está disponible en AIAG (Apéndice F y hojas modificadas). La edición de Agosto de 1994 puede usarse
hasta Enero de 1996, en cuyo momento quedará obsoleta, a menos que se complete con el Apéndice F y
las hojas modificadas. Hay que tener en cuenta también la información específica que cada cliente ha
comunicado a sus suministradores.
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Esta edición de QS-9000 es la primera que se distribuye a nivel mundial. Así pues, muchos
suministradores será la primera vez que vean este documento. Se establecerán por los fabricantes cursos
de formación a nivel local para facilitar el conocimiento de QS-9000 y de su implantación. Se puede
obtener información adicional de la organización que para apoyo de la calidad de los suministradores
tienen los fabricantes, de los organismos de acreditación reconocidos por los fabricantes (hay también
listas actualizadas de organismos de certificación para QS-9000) o de AIAG en USA (programa de cursos
y otros manuales)
Febrero 1995
El documento Requisitos de los Sistemas de Calidad QS-9000 ha sido desarrollado por el Grupo de
Trabajo que, sobre requisitos de calidad de los suministradores, ha constituido Chrysler, Ford y General
Motors. Previamente cada una de estas empresas habían fijado sus propios niveles de exigencia en
cuanto a los sistemas de calidad de los suministradores y establecido sus correspondientes documentos
de evaluación.
En Diciembre de 1992 estos Vicepresidentes impulsaron al Grupo de Trabajo para que armonizase el
contenido básico de los manuales y las herramientas de evaluación, partiendo siempre de la base de que
seguirían existiendo requisitos específicos a nivel de empresa, de división y de componente, que cada
empresa manejaría por separado.
El Grupo de Trabajo confía que la QS-9000 implantada dentro de un espíritu de mejora continua, optimará
los sistemas de calidad, eliminando requisitos redundantes y en consecuencia reduciendo costos. Con
este mismo espíritu, el Grupo de Trabajo anima a que los suministradores sugieran la forma en que se
puede mejorar tanto el documento como su implantación.
Agosto 1994
Índice
Introducción 1
Objetivo 1
Contenido 1
Planteamiento 1
Ámbito de Aplicación 2
Implantación 3
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Organización - 4.1.2 9
Generalidades - 4.2.1 14
Generalidades - 4.3.1 22
Revisión - 4.3.2 22
Registros - 4.3.4 22
Generalidades - 4.4.1 23
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Confidencialidad - 4.4.11 26
Generalidades - 4.5.1 27
Generalidades - 4.6.1 29
Elemento 4.7 32
Generalidades - 4.10.1 39
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Elemento 4.11 43
Generalidades - 4.11.1 43
Generalidades - 4.13.1 48
Generalidades - 4.14.1 50
Generalidades - 4.15.1 52
Manipulación - 4.15.2 52
Almacenamiento - 4.15.3 52
Embalaje - 4.15.4 52
Conservación - 4.15.5 52
Entrega - 4.15.6 53
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Procedimientos - 4.20.2 59
Apéndices
Apéndice A: Implantación del Sistema QS-9000
Glosario
Introducción
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El Glosario contiene información, que debería ser usada para los propósitos
de conformidad/certificación con QS-9000. Donde exista terminología
inconsistente entre QS-9000 e ISO 8402 (u otros documentos similares, ej.
ISO A-3), QS-9000 tiene preferencia para la certificación de QS-9000.
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Implantación Chrysler, Ford, General Motors, los Fabricantes de Camiones y las otras
compañías que suscriben el presente documento, exigen que los
suministradores establezcan, documenten e implanten sistemas de calidad
eficaces basados en QS-9000, de acuerdo con los calendarios establecidos
por cada cliente. Todos los requisitos de QS-9000 han de estar
incorporados en el sistema de la calidad del suministrador y ser descritos
en el manual de calidad del suministrador. Ver la Estructura de la
Documentación del Sistema de la calidad en la página 6, en la que se
encuentra un ejemplo típico de los niveles existentes.
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El alcance de la certificación por tercera parte debe incluir todos los productos
y servicios que se suministren a una o mas compañías que suscriban este
documento, a menos que el cliente haga renuncia específica.
Semiconductor Supplement
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QS-9000 define los requisitos fundamentales del sistema de la calidad de las compañías subscritas. Se
reconoce que puede haber requisitos específicos de la compañía, de la división, de la instalación y/o
equipo, y/o piezas además de QS-9000.
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Responsabilidades de la Dirección -
Elemento 4.1
Recursos - 4.1.2.2.
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Ingeniería/Técnica
Fabricación/Producción
Ingeniería Industrial
Compras/Gestión de Materiales
Calidad/Fiabilidad
Estimación de Costos
Ingeniería de Embalaje
Ingeniería de Herramientas/Mantenimiento
Comercialización y Ventas
Subcontratistas, en su caso
Revisión por la La dirección del suministrador con responsabilidad ejecutiva debe revisar el
dirección - 4.1.3 sistema de la calidad a intervalos definidos, que sean suficientes para asegurar
su adecuación y su eficacia continuadas para cumplir los requisitos de esta
Norma Internacional, la política y los objetivos de la calidad definidos por el
suministrador (véase 4. 1. 1). Deben mantenerse registros de dichas revisiones
(véase 4.16).
Este requisito de Revisión por la Dirección debe incluir todos los elementos del
Sistema de la calidad, y no solo aquellos es específicamente requeridos en
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Proyectos de crecimiento
Objetivos de costos
Objetivos de calidad
Las metas y planes deben cubrir el corto plazo (1-2 años) y el largo plazo (3
años o más). Los objetivos y planes deberían basarse en el análisis de los
productos de la competencia y en estudios comparativos de marcas de
referencia (benchmarking) dentro y fuera de la industria automovilística y del
producto del suministrador en cuestión. Se dispondrá de métodos para
determinar las expectativas actuales y futuras del cliente. Debe usarse un
proceso objetivo y válido para definir el alcance y la recogida de la información,
incluyendo la frecuencia y los métodos de toma de datos.
NOTA: Los datos y la información deberían impulsar los planes de mejora del
proceso.
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Satisfacción del El suministrador debe contar con un proceso documentado para determinar la
Cliente - 4.1.6 satisfacción del cliente, incluyendo la frecuencia de la evaluación, y que
asegure la objetividad y la validez de la misma. Las tendencias en la
satisfacción del cliente y los indicadores clave de la insatisfacción del cliente
deben estar documentados y respaldados por una información objetiva. Estas
tendencias deberían compararse con las de los competidores o con
"benchmarks" adecuados, y ser revisadas por la alta dirección.
Sistema de la Calidad
Elemento 4.2
Generalidades - El suministrador debe establecer, documentar y mantener al día un Sistema
4.2.1. de la calidad como medio para asegurar la conformidad de los productos con
los requisitos especificados. El suministrador debe preparar un manual de la
calidad que cubra los requisitos de esta Norma Internacional. El manual de la
calidad debe incluir o hacer referencia a los procedimientos. del sistema de la
calidad y a las líneas generales de la estructura de la documentación
empleada en el Sistema de la calidad.
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Los AMFE del proceso deben de tener en cuenta todas las Características
Especiales. Se trabajará para mejorar los procesos con el fin de prevenir los
defectos más que en detectarlos. Algunos clientes tienen requisitos de
revisión y aprobación del AMFE que deben ser cumplidos antes de la
aprobación de las piezas para producción (ver Sección II). Ver el manual de
referencia Análisis Modal de Fallos Potenciales y Efectos.
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Los requisitos del Plan de Control englobarán la mayor parte de los procesos
de producción de materiales (ej.: acero, resina de plástico, pintura) así como
aquellos que producen piezas.
El Plan de Control debe mostrar una lista con los controles usados para el
control del proceso (véase 4.9). El Plan de Control debe de cubrir
adecuadamente tres fases distintas:
Se cambie el producto.
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NOTA: Los elementos de coste o precio deberían ser uno de los indicadores
clave dentro del sistema de mejora continua.
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Variación excesiva.
Costes de no calidad.
Teoría de restricciones
Análisis de valor
Benchmarking
Análisis de movimiento/ergonomía
A prueba de errores
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Almacenaje y recuperación
Puesta a punto
Elemento 4.3
Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
4.3.1 documentados para la revisión del contrato y para la coordinación
de estas actividades
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Registros - 4.3.4 Se deben mantener los registros de las revisiones del contrato
(véase 4.16).
Elemento 4.4
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Técnicas de Simulación
Datos Finales del Los datos finales del diseño deben documentarse y expresarse de
Diseño - 4.4.5 forma que puedan verificarse y validarse frente a los requisitos de
los datos de partida del diseño. Los datos finales del diseño deben:
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antes de su liberación.
Revisión del En las fases adecuadas del diseño, deben planificarse y realizarse
Diseño - 4.4.6 revisiones formales y documentadas de los resultados del diseño.
Entre los participantes en cada revisión del diseño, deben incluirse
representantes de todas las funciones implicadas en la fase de
diseño que se esta revisando, así como cualquier otro especialista
que se requiera. Se deben mantener registros de tales revisiones
(véase apartado 4.16).
Verificación del Se deben realizar verificaciones del diseño durante las fases
Diseño - 4.4.7 apropiadas del mismo, para asegurar que los datos finales de la
etapa de diseño, satisfacen los requisitos de los datos de partida
de dicha etapa. Se deben registrar las medidas de verificación del
diseño (véase 4.16).
Validación del Se debe realizar la validación del diseño para asegurar que el
Diseño - 4.4.8 producto es conforme con las necesidades o requisitos definidos
del usuario.
La validación del diseño debe ser realizada junto con los requisitos
de planificación en el tiempo, del cliente. Los resultados de la
validación deben ser registrados (4.16). Los fallos del diseño deben
ser documentados en los registros de validación. Deben seguirse
los procedimientos para acciones correctoras y preventivas para
abordar dichos fallos de diseño
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NOTAS:
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Planos técnicos
Especificaciones técnicas
Instrucciones de inspección
Procedimientos de ensayo
Instrucciones de trabajo
Hojas de operaciones
Manual de Calidad
Procedimientos operativos
Especificaciones de materiales.
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Cambios en los Los cambios en los documentos o en los datos deben revisarse y
Documentos y en aprobarse por las mismas funciones/organizaciones que lo
los Datos - 4.5.3 revisaron o aprobaron inicialmente, a menos que se haya
especificado expresamente otra cosa. Las
funciones/organizaciones designadas deben tercer acceso a toda
la información pertinente en la que puedan basar su revisión y
aprobación.
Compras -
Elemento 4.6
Generalidades - El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
4.6.1 documentados para asegurar que el producto comprado (véase
apartado 3.1) cumple con los requisitos especificados.
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Utillajes Los utillajes y los equipos propiedad del cliente deberán estar
Propiedad del marcados de forma permanente para que la propiedad de cada uno
Cliente- 4.7.1 de ellos sea visualmente reconocida.
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fabricado(s).
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análisis de vibraciones.
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Requisitos de SPC.
Plan de reacción.
Ayudas visuales.
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Inspección y Ensayo -
Elemento 4.10
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acreditados - Glosario). Ver referencia a las páginas especificas del cliente del
presente documento y el Glosario.
4.10.7
NOTA: Los laboratorios comerciales/independientes no pueden
ser registrados según QS-9000.
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Registro de los Los registros de las actividades de calibración (ver Glosario) para
Equipos de todos los calibres, equipos de medición y ensayo, incluidos los que
Inspección, son propiedad de los empleados, deben contener:
Medición y
Revisión como consecuencia de un cambio técnico (si
Ensayo - 4.11.3 procede);
Análisis del Deben realizarse los oportunos estudios estadísticos para analizar
Sistema de la variación existente en los resultados de cada tipo de sistema de
Medición - 4.11.4 equipos de medida y ensayo. Este requisito debe aplicarse a los
sistemas de medición mencionados en el Plan de Control (ver
4.2.3.7). Los métodos analíticos y los criterios de aceptación
utilizados deberían ser conformes con los indicados en el manual
de referencia Análisis de Sistemas de Medición (ej. sesgo,
linealidad, estabilidad, estudios de repetibilidad y reproductibilidad).
Se pueden utilizar otros métodos analíticos y otros criterios de
aceptación, si son aprobados por el cliente.
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c. rechazados o desechados.
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Control del Las instrucciones para el reprocesado (Ver Glosario) deben estar
Producto accesibles y utilizables por el personal apropiado en sus áreas de
Reprocesado - trabajo.
4.13.3
No debe haber reprocesados visibles en el exterior del producto
suministrado para aplicaciones en el servicio posventa, sin la
autorización previa del departamento de recambios del cliente.
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Inventario 4.15.3.1
Etiquetado 4.15.4.2
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NOTAS:
Programación de Las auditorías internas deberán cubrir todos los turnos y ser
las Auditorías gestionadas de acuerdo con un programa de auditorías actualizado
Internas 4.17.1 anualmente. Cuando ocurran no conformidades internas/externas o
reclamaciones de clientes, la frecuencia de planificación de las
auditorías debería incrementarse.
Formación -
Elemento 4.18
El suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para determinar las necesidades de formación y
adiestramiento y debe proporcionar formación a todo el personal
que realice actividades que afectan a la calidad. El personal que
realice tareas específicas que le hayan sido asignadas debe estar
cualificado mediante la educación, la formación y/o la experiencia
apropiadas, según las necesidades. Deben conservarse los
registros pertinentes relativos a la formación del personal (véase
4.16).
Servicio Posventa -
Elemento 4.19
Cuando el servicio posventa sea un requisito especificado, el
suministrador debe establecer y mantener al día procedimientos
documentados para realizar el servicio posventa, y verificar e
informar que dicho servicio cumple los requisitos especificados.
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Apartado 4.19
Técnicas Estadísticas -
Elemento 4.20
Sección II:
Requisitos Específicos del Cliente
Esquema de la Sección
Requisitos específicos de Chrysler
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Especial énfasis debe ser puesto para situar sobre los productos las
características identificadas con los símbolos indicados a
continuación:
El Diamante <D>
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Características Significativas
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Verificación
Control
Prevención
Patrones de Apariencia
Planes de Control
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- Problemas en subcontratistas
Bibliografía Chrysler
Verificación del Diseño Planes e Informes Abril 1992 Xerox Corp. 248-616-3378
(Disquete)
Diamantes/Claves de las Características de Diciembre 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
la Calidad
Embalaje y Instrucciones de Envío Octubre 1997 Xerox Corp. 248-616-3378
Glosario Chrysler
Notas
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Piezas con Las Piezas con Marca de Control son productos seleccionados e
Marcas de identificados por Ingeniería de Producto de Ford en los planos y
∇)
Control (∇ especificaciones con una delta invertida (∇ ) precediendo al
número de la pieza y/o material. Estos productos tienen
Características Críticas (ver referencia en el Glosario Ford) que
pueden afectar a la seguridad del vehículo y/o al cumplimiento con
las reglamentaciones gubernamentales. Los símbolos exclusivos
que identifican las características normativas y de seguridad en los
componentes diseñados por otras empresas (por ej. Mazda) que
son equivalentes al símbolo delta invertida (∇ ). Como ejemplos
podríamos mencionar los símbolos "A" y "AR" de Mazda, que
deben ser tratados como la ∇ . Requisitos especiales para Piezas
con Marca de Control son:
Inspección Anual Todas las características del producto deben ser medidas como
Total mínimo anualmente para demostrar la conformidad con los
requisitos especificados. Las características que son enumeradas
en el Plan de Control y son medidas más frecuentemente de una
vez al año no requieren inspección anual total.
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Trazabilidad de Lotes
Requisitos del El objetivo del ensayo ES es confirmar que el propósito del diseño
Ensayo de ha sido cumplido. Un ensayo ES fallido debe ser la causa para el
Cumplimiento de suministrador cese inmediatamente los envíos de producción,
pendiente del análisis del proceso y de la acción correctora. El
suministrador debe notificar inmediatamente del fallo en el ensayo
Especificaciones a la instalación de Ford que lo emplea, suspender los envíos, e
de Ingeniería (ES) identificar todo lote sospechoso enviado. Después de que la(s)
causa(s) raíz del fallo en el ensayo ES, hayan sido determinadas,
corregidas, y verificadas, el suministrador puede reanudar sus
envíos. Los productos sospechosos no deben ser enviados sin la
clasificación o reprocesado para eliminar las causas de fallo.
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Directrices del Debe ser usado por todos los suministradores de la Ford Motor
Informe de Company. Esta directriz define expectativas, roles y
Estado de la responsabilidades, y métrica para los elementos del AQPQ. El
Informe de Estado facilita la comunicación entre suministradores y
Planificación
clientes, particularmente cuando se requieren información,
Avanzada de la dirección o apoyo. Las copias de estos documentos pueden ser
Calidad del pedidas a National Reproductions Corporation -01-248-398-7900.
Producto.
Operaciones de
Ford Automoción
Producción a Es una parte integral de la presentación de las muestras (PSW)
Régimen para todos los suministradores de Ford, y que proporciona las
bases para conseguir los datos de capacidad y datos del plan de
inspección. Todas las herramientas de producción deben estar
colocadas y en funcionamiento con alimentación y velocidad de
plena producción, utilizando todo el personal normal de producción
directo e indirecto y sistemas de soporte.
Los suministradores deben seleccionar los métodos más apropiados para controlar todas las dimensiones
y demás características de sus productos. Para aquellas características que no sean controladas por
medio de SPC y que no estén consideradas en el Plan de Control, deberían seleccionarse uno o más de
los siguientes métodos:
Calificación del Producto para características de atributos, de acuerdo con las tablas siguientes.
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Condición I II
* El tamaño de la muestra no cambiará con el tamaño del lote; si el lote es igual o menor que el tamaño
de la muestra, inspeccione al 100%. Un lote no ha de superar la menor de las producciones siguientes: de
8 horas o de 1 día.
Para la aplicación inicial de la Calificación del Producto utilizar la "Condición I". Cuando se encuentran
unidades no conformes, se requiere tomar las siguientes medidas:
La tabla siguiente debe utilizarse para decidir sobre productos fabricados mediante un proceso en el que
se aplica SPC. Después de haber demostrado la estabilidad del proceso y calculado la capacidad se
utilizarán el punto más reciente del gráfico de control y el índice de capacidad histórico del proceso (Cpk)
para determinar las acciones apropiadas.
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* Para piezas con herramientas acordadas antes del 1 de Enero de 1990, esta categorías son: Cpk menor
que 1.0, Cpk 1.00-1.33, y Cpk mayor que 1.33.
** A menos que esté anulado y sustituido por otro valor en el Plan de Control
Esta tabla se aplica solamente cuando la estabilidad y capacidad han sido demostradas y las
causas especiales están rigurosamente identificadas y eliminadas. En otro caso, el suministrador
debe aplicar la inspección al 100%. La tabla se aplica solamente a aquellas características que responden
a una distribución normal.
Glosario de Ford
Notas
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1797)
PPAP
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PACCAR lnc
Toyota Australia
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Apéndice A:
Implantación del Sistema QS9000
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Notas
APÉNDICE B:
Código de Prácticas para los Organismos de Certificación de
Sistemas de Calidad
1. El organismo de certificación/registrador que emita certificados ISO 9000 citando el cumplimiento de
QS-9000 deberá estar acreditado por un organismo nacional de acreditación reconocido por el
cliente. Un memorándum de acuerdo (MOU) no es aceptable para cumplir con este requisito. El
alcance de la acreditación del organismo de certificación/registrador debe incluir las actividades
objeto de evaluación. El alcance de la certificación debe incluir todos los productos y servicios que
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estén siendo suministrados a una o más de las compañías que suscriben este documento.
2. QS-9000 es un requisito contractual para todas las instalaciones de los suministradores de: a)
materiales de producción, b) piezas para producción o posventa o, c) tratamiento térmico, chapado,
pintura, u otros servicios de acabado, suministrados directamente a las compañías que utilizan QS-
9000. El proceso de certificación debe abarcar todos los requisitos de QS-9000.
3. La evaluación debe incluir todos los elementos del sistema de la calidad del suministrador
implantados para satisfacer las necesidades de los clientes de automoción de aquellas compañías
que exigen la certificación QS-9000 a sus suministradores, incluso cuando estos elementos vayan
más allá de QS-9000.
4. La evaluación debe incluir la evaluación de todos los elementos del sistema de la calidad del
suministrador que aseguren la implantación efectiva de los requisitos de QS-9000, así como su
efectividad práctica. Parte de la evidencia requerida lo constituirá el resultado de al menos un ciclo
completo de auditorías internas y revisión por la dirección.
- Los progresos hechos hacia las metas establecidas para la mejora continua.
7. El sistema de la calidad completo se debe evaluar como mínimo una vez cada tres años. Cada
emplazamiento para diseño o fabricación del suministrador deberá auditarse individualmente y
referenciarse en un certificado. Se permite que en cada auditoría de seguimiento se examine parte
del sistema, de forma que el equivalente al total de la reevaluación se complete dentro del ciclo de
los tres años. También, cada instalación se someterá a una auditoría de seguimiento al menos una
vez en cada periodo consecutivo de doce meses de acuerdo con los requisitos del Apéndice H. La
última auditoría de seguimiento en cada periodo de tres años puede ser, o no, una evaluación
completa del sistema. El informe de auditoría citará claramente la parte del sistema que se auditó en
cada visita de seguimiento.
9. Las organizaciones que hayan facilitado servicios de consultoría (ver Glosario) a un cliente
determinado en los dos años anteriores, no serán aceptadas como organismos de certificación para
dicho cliente, ni podrán facilitar auditores. Esta restricción también incluye a las subsidiarias o filiales
de la misma compañía matriz.
10. Todos los equipos de auditoría QS-9000 (incluidos los de seguimiento) deben cumplir lo siguiente:
todos los miembros del equipo de auditoría deberán estar reconocidos y calificados como auditores
ISO 9000 (lo cual no incluye auditores "Provisionales") de acuerdo a los criterios del organismo de
acreditación.
todos los miembros del equipo de auditoría deben haber completado satisfactoriamente (y aprobado
el examen) los cursos de formación de auditor requeridos por los organismos de
certificación/registradores que han sido aprobados por las compañías que emiten este documento.
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uno de los miembros deberá tener experiencia especifica en el sector (SIC o otro código
reconocido), y
uno de los miembros deberá tener experiencia importante en la industria del automóvil como se
defina por los organismos de acreditación pertinentes.
Cuando se requiera más de una visita para la auditoría de certificación, al menos un miembro
del equipo de auditores debe participar en todas las visitas (ver Apéndice H, Tabla B).
También, una mayoría de los responsables de tomar las decisiones de certificación, o al
menos uno con poder de veto (ver Apéndice G, párrafo A.5), debe completar
satisfactoriamente los cursos de formación de auditor necesarios del organismo de
certificación/registrador, que han sido aprobados por las compañías que emiten este
documento. La conclusión satisfactoria estará indicada mediante un certificado.
11. Los consultores del suministrador para la implantación del sistema de la calidad, si están presentes
durante la evaluación, deben limitarse al papel de observadores.
12. Las listas de verificación de los organismos de certificación deben incluir, sin limitarse a ellas,
todas las preguntas con asteriscos simples (*) y dobles (**) que están contenidas en QSA Segunda
Edición. Los sistemas de calidad no se certificarán según QS9000 si existen no conformidades mayores o
menores "abiertas", según se define en QSA
13. Chrysler, Ford y General Motors no aceptan una evaluación por tercera parte que no cumpla con los
requisitos especificados en QS-9000. Rutas alternativas (ver IAF 98 020, fechado 21 de Enero 1998,
"Método Alternativo para Mantener la Certificación/Registro ISO 9001/2/3" ("An Alternative Method
for Maintaining ISO 9001/2/3 Certification/Registration")) no son aceptables para obtener la
certificación ISO 9000 usada en la certificación QS-9000, o para mantener la certificación QS-9000.
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Apéndice C:
Características Normalizadas
Nomenclatura STANDARD
Símbolo NINGUNO
Símbolo NINGUNO
Definición: Es una característica del Son aquellos requisitos del Se definen como características de Seguridad las
Características producto para la cual una producto (dimensiones, especificaciones designadas por ingeniería o requisitos
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Importantes (No variación razonablemente especificaciones de del producto aplicables a materiales componentes,
relacionada con esperada, podría afectar ensayo) o parámetros del operación (es) de montaje que requieran controles de
la Seguridad o significativamente al producto proceso que pueden fabricación especiales que aseguren el cumplimiento con
Requisitos en su cumplimiento con los afectar al cumplimiento los requisitos legales de seguridad del vehículo, escapes,
Legales) requisitos legales (tales como con requisitos legales, o de ruidos, o prevención de robos.
inflamabilidad, protección de seguridad del
ocupantes, control de vehículo/función del
dirección, freno, etc...), producto y que requiere
escapes, radio frecuencia, acciones específicas del
interferencias, etc. fabricante sobre montaje,
envíos y seguimiento,
debiendo incluirse en el
Plan de Control
Nomenclatura SEGURIDAD/ CARACTERÍSTICAS ESCUDO - (S)
CUMPLIMIENTO CRÍTICAS - CC
<S/C>
∇ ∇
Símbolo
Las equivalencias de los símbolos de los suministradores sólo son aceptables en la Chrysler Corporación (ver 4.2.3.2. y 4.9.d.1)
Apéndice D:
Normas Nacionales Equivalentes a ISO 9001 y 9002
País ISO 9001 ISO 9002
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9001:1994 9002:1994
Venezuela COVENIN-ISO- COVENIN-ISO-
9001:1995 9002:1995
Si Desea más información y copias de las Normas Locales equivalentes a las Normas ISO 9001 y
9002, póngase en contacto con:
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Para la evaluación por terceros, los suministradores tienen que tener los juegos correspondiente de la
documentación ISO 9000 que se pueden adquirir en cualquier organismo miembro ISO de su país, según
la información de contacto indicada anteriormente. se ofrecen a veces descuentos por parte de los
organismos miembros de ISO para la adquisición de juegos completos de la serie ISO 9000
Apéndice E:
Siglas y sus Significados
SIGLAS SIGNIFICADO
CC Características Críticas
ES Especificación de Ingeniería
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SC Características Significativas
VA Análisis de Valor
VE Ingeniería de Valor
Apéndice F:
Lista de Modificaciones
La lista de modificaciones incluye los cambios importantes hechos en la Tercera Edición. El libro de
trabajo a dos columnas muestra en la columna de la izquierda el texto de QS-9000 Segunda Edición, y en
la columna de la derecha los cambios realizados en el texto de la Tercera Edición, está disponible en
AIAG y Carwin Continuous.
Para esta Tercera Edición de QS-9000, se han realizado los siguientes cambios generales:
1. Todas las notas han sido sangradas y se han añadido nuevas notas para orientación.
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2. La Sección II ha sido incorporada en 4.2, y la Sección III se ha renumerado como Sección II.
3. Muchas Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG han sido añadidas al texto, o como
requisitos o como Notas. Las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG que tratan del
proceso han sido colocadas en el Apéndice I.
4. Las comparaciones con la VDA6.1 alemana, la EAQF94 francesa, y la AVSQ94 italiana, han sido
completadas y añadidas a la QS-9000 para incrementar la compatibilidad con estos documentos.
Introducción
Planteamiento revisado.
Implantación, revisado.
Sección I
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Sección II
Apéndices
Glosario
Muchas definiciones anteriores del Glosario han sido revisadas, y se han añadido numerosas definiciones
Apéndice G:
Requisitos para la Implantación del Organismo de Acreditación
QS-9000
A continuación se indican los requisitos con respecto a la implantación de QS-9000 que incluyen: criterios
para la calificación de los organismos de certificación/registradores, calificaciones del auditor del
organismo de certificación/registrador, certificados, y actualización de la acreditación del organismo de
certificación/registrador para incluir QS-9000. Estos requisitos se aplicarán a todos los organismos de
acreditación reconocidos por Chrysler, Ford, y General Motors y los organismos de
certificación/registradores calificados por estos organismos de acreditación para llevar a cabo las
certificaciones según QS-9000.
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2. Hacer entrega a los organismos de acreditación, antes de iniciar la actividad de certificación según
QS-9000 de los documentos pertinentes que muestren que el proceso del organismo de
certificación/registrador cumple con: a) el Apéndice B "Código de Prácticas" de QS-9000, y b) los
requisitos que para los organismos de certificación/registradores se establecen en este Apéndice.
4. La responsabilidad asignada a la Dirección por ISO Guía 62:1996 (E), cláusula 2.1.2.j, debe incluir
personal que tenga experiencia en la industria del automóvil y experiencia también en los
reglamentos SIC/NACE adecuados para su campo de aplicación,
5. Tener al menos un miembro de los responsables de la función de certificación que haya superado
satisfactoriamente (aprobar el examen) la formación específica del sector a que se refiere el párrafo
A. 12 que sigue. Este miembro tendrá poder de veto en las decisiones sobre certificación QS-9000.
6. Utilizar un equipo de auditor del cual al menos un miembro tenga experiencia relevante en la
industria del automóvil.
7. No usar la indicación QS-9000 en sus certificados hasta que el organismo de acreditación haya
verificado y aprobado una auditoría del organismo de certificación/registrador, según QS-9000.
Los clientes del organismo de certificación/registrador para QS-9000 están obligados a permitir que
representantes del organismo de acreditación, acompañen en la planta a los auditores del
organismo de certificación/registrador durante las auditorías de verificación. La aprobación o cierre
de las acciones correctoras por el organismo de acreditación debería tener lugar durante la auditoría
de verificación, siempre que sea posible comprobar su efectividad en ese momento.
8. Tener permiso para, después que la auditoría de verificación haya sido completada
satisfactoriamente, actualizar los certificados ISO 9000 a certificados QS-9000, de las
compañías previamente evaluadas a las que se encuentren cumplidoras de QS-9000. El organismo
de certificación/registrador está limitado a tres de estas propuestas y está sujeto a B.1). Cuando el
organismo de certificación/registrador no complete satisfactoriamente la auditoría de verificación,
será responsable de los perjuicios ocasionados a las compañías anteriormente evaluadas, de
acuerdo a la importancia de los problemas descubiertos y según se acuerde por el organismo de
acreditación. No se permite realizar más auditorías según QS-9000 hasta que las acciones
correctoras del organismo de certificación/registrador hayan sido aceptadas por el organismo de
acreditación.
10. Planificar sus cuatro primeras evaluaciones QS-9000 de tal manera que no tengan lugar más de
tres durante un periodo consecutivo de cuatro semanas.
11. Serles permitido utilizar una evaluación completa según QS-9000 o una mejora de ISO 9000 a
QS-9000 como auditoría de verificación.
12. Utilizar auditores que: a) estén reconocidos y calificados como auditores ISO 9000, lo cual no
incluyen los auditores "Provisionales", según los criterios del organismo de acreditación, y b) estén
calificados en el sector específico por Chrysler, Ford y General Motors, evidenciado por un
certificado enviado al organismo de certificación/registrador [completar la formación requerida a
través del "Automotive Industry Action Group (AIAG), en EE.UU. en el 01-248-358-3003, seguido de
un examen). La matriculación de estos cursos se realiza a través de un organismo de
certificación/registrador específico designado, en nombre de los auditores que dicho organismo de
certificación/registrador propone y no está abierta a consultores ni a personas a título individual] ; y
c) tener experiencia relevante en la industria del automóvil según se determine por el proceso actual
de calificación SIC/NACE del organismo de acreditación. Ver Apéndice I, Calificaciones del Auditor -
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Enfoque Europeo.
13. Entregar certificados de registro a las organizaciones que cumplan QS-9000, citando la
conformidad con QS-9000 y citando la norma ISO 9000 adecuada, sin hacer referencia a las
secciones de QS-9000, que hayan sido auditadas de acuerdo con los requisitos del Apéndice B:
"Código de Prácticas" de QS-9000
14. Definir los criterios para retirar la certificación y los pasos para retirar el registro a los certificadores
QS-9000.
15. Responsabilizarse de las reparaciones a las empresas certificadas QS-9000 por la pérdida de
acreditación del organismo de certificación/registrador en la medida de la gravedad de los
problemas descubiertos. Estas reparaciones serán acordadas por el organismo de acreditación.
16. Notificar a ASQ, el proveedor de la Base de Datos de Compañías Certificadas QS-9000 aprobado,
antes de 10 días laborables, todas las plantas certificadas QS-9000 y los cambios en el estado de
registro de las plantas actualmente certificadas. Toda la información debe ser comunicada en el
formato especificado por ASQ. Toda la información solicitada debe ser suministrada.
1. Convenir respetar los requisitos definidos en QS-9000 Tercera Edición, Apéndices G, I y las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.
2. Tener implantado un proceso que asegure su conformidad con los requisitos de QS-9000
(Apéndices G, I, y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG.
3. Deberían ser el designado oficial del gobierno nacional para la acreditación de los organismos de
certificación/registradores para la certificación/registro de los sistemas de calidad.
5. Tener experiencia en acreditar organismos de certificación según ISO 9001, cubriendo las visitas
iniciales y de seguimiento
7. Deberían participar en un proceso continuo de revisión por grupo, con otros organismos de
acreditación internacionalmente reconocidos.
9. Tener implantado un proceso que asegure el cumplimiento de QS-9000 Tercera Edición, Apéndices
B, G, H, I y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG de sus organismos de
certificación/registradores acreditados.
10. Ser responsable de proporcionar un auditor (equipo de auditores) para verificar una de las cuatro
primeras auditorías QS-9000 de cualquier organismo de certificación/registrador acreditado
completando los puntos A.1) y A.2) anteriores (ver A.8). El organismo de acreditación notificará a
Chrysler, Ford y General Motors la fecha en la que cada organismo de certificación/registrador haya
completado satisfactoriamente la verificación anterior.
12. Definir: a) criterios para retirar la certificación y pasos para retirar el registro a los organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000 y b) un proceso apropiado para la apelación de una
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13. Proporcionar un certificado, o notificación formal similar, que pueda ser usado para documentar la
calificación del organismo de certificación/registrador que haya cumplido todos los requisitos de QS-
9000 Apéndice B "Código de Practicas", y este documento.
14. Notificar a ASQ, el suministrador de la base de datos aprobada QS-9000, antes de 10 días
laborables, todos los organismos de certificación/registradores calificados para emitir certificados
citando el cumplimiento de QS-9000. Los cambios en el estado de calificación de los actuales
organismos de certificación/registradores actuales, también deben ser comunicados inmediatamente
a ASQ. Toda la información deberá ser comunicada en el formato especificado por ASQ. En la
presentación se debe suministrar toda la información solicitada.
8. Identificar los costos locales (hotel, comidas, servicio de bebidas, equipos AV, etc.) r i
9. Asegurarse los intérpretes y conseguir la cotización de los intérpretes (si son necesarios) r i i
14. Auditar las inscripciones del curso para verificar que los auditores están debidamente r s i
patrocinados
18. Recibir los materiales del curso y devolver al AIAG la lista de verificación del contenido del r i
envío
1. Aunque continuando la mejora del proceso y requisitos de la certificación QS-9000 por tercera parte,
continuarán el apoyo y respeto a la independencia del sistema de certificación por tercera parte.
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3. Compartirán adecuada comunicación a los suministradores sobre QS-9000 con sus organismos de
acreditación reconocidos.
f. no son suficientes los recursos asignados a las responsabilidades QS-9000 del organismo de
certificación, en base al consenso de Chrysler, Ford y General Motors, de mantener la
integridad o consistencia del proceso de certificación QS-9000. Ello incluye, pero sin limitar, el
soporte de los cursos de formación QS-9000 del organismo de certificación/registrador y
examen posterior, auditorías de seguimiento o verificación de sus organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000. Las responsabilidades para el soporte de la
formación están definidas en la Matriz de Responsabilidades de Formación del Organismo de
Certificación/Registrador QS-9000 de Chrysler, Ford y General Motors (Ver B.15 anterior).
Chrysler, Ford o General Motors notificarán con prontitud al organismo de acreditación cuando
se produzca cualquiera de lo anterior. Se dará oportunidad al organismo de acreditación para
resolver los problemas implicados de forma oportuna.
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Apéndice H:
Requisitos de un Día de Auditoría de Registro QS-9000.
La tabla A, que se muestra más adelante, es el número MÍNIMO de jornadas de auditor en planta que
debería emplear el organismo de certificación/registrador en las auditorías iniciales (ver Glosario) del
sistema de la calidad según QS-9000/ISO 9001 y en las auditorías de seguimiento posteriores (ver
Apéndice B Número 7). Las auditorías de seguimiento deberían ser programadas, normalmente, cada
seis meses, pero cada planta debe sufrir una auditoría de seguimiento al menos una vez cada 12 meses.
El número de jornadas para las auditorías según QS-9000/ISO 9002 puede reducirse un 20%. Los
organismos de certificación/registradores documentarán las jornadas de auditor en planta, utilizadas
incluyendo cualquier derivación por debajo del MÍNIMO. Los organismos de acreditación revisarán esta
documentación para asegurar su idoneidad. La tabla A fue desarrollada para aplicarse, en principio, a
situaciones de una planta/un certificado.
Número de Empleados (hombres x día audit "in situ")* (hombres x día audit "in situ")*
1-30 4 1
31-100 6 1.5
101-250 8 2
251-500 10 2.5
501-1000 12 3
1000-2000 15 3.5
2001-4000 18 4.5
4001-8000 21 5.5
El número de horas por día requeridas para un "día de auditor" deben ser definidas como no menos de 8
horas de un día de 24 horas por auditor, en la planta que realice la auditoría.
* Mínimo Hombres x día para los primeros tres años después de la certificación QS-9000
Notas a la Tabla A:
1. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) no puede incluir la "revisión de documentación previa a
la auditoría" (mientras que la Guía IAF sobre la aplicación de la ISO/IEC Guía 62 lo hace).
2. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) no puede incluir "evaluaciones previas" que son
proporcionadas solamente para realimentación del suministrador, con revisión no obligatoria, y
acciones correctoras que no forman parte de la auditoría de certificación (no aparecen en el informe
final).
3. Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta) a) puede incluir visitas de auditoría para certificación
sencilla o múltiple, que se produzcan en menos de tres meses desde la revisión de la
documentación y que se haya completado la matriz de auditoría; b) incluyan no conformidades
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4. En esta tabla no se abordan los días de auditor para las actualizaciones de la certificación de ISO
9001 o ISO 9002 a QS-9000.
5. Cada auditoría debe incluir auditoría en todos los turnos. Si el personal de fin de semana es
permanente y no rotativo, entonces se requiere la auditoría de los turnos de fin de semana.
El organismo de certificación/registrador debe considerar estos días auditor como mínimos verdaderos. Si
los días cotizados están por debajo del mínimo indicado, el organismo de acreditación debe evaluar la
validez de dicha justificación. (Ver Notificación al Organismo de Acreditación que sigue). Los días de
auditor de la "auditoría inicial" en planta reales se deben comunicar en el informe de certificación QS-
9000/ISO 9001 o el QS-9000/ISO 9002.
Tabla B
La columna 2 de la Tabla A, titulada Auditoría Inicial (Días de Auditor en Planta), representa el número
mínimo de días de auditor para una planta que sufra una auditoría de planta para un único certificado. El
tiempo necesario para la revisión de la documentación es adicional a estos días.
"Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de producción; los
planteamientos "corporativos" se aplican solamente a las certificaciones de plantas múltiples. Los
emplazamientos remotos, ej. Ingeniería, Compras, deben ser auditados ya que soportan una(s) "planta
(s)", pero los días de auditor para realizar estas auditorías están incluidos en una auditoría de "planta",
como se define en la Tabla A.
Consideraciones Corporativas/Multiplanta
Para evaluar adecuadamente el sistema de la calidad, es necesario visitar todas las plantas pero se
reconoce que el número de días de auditor necesarios para evaluar eficazmente cada una de las plantas
puede ser menor, por planta, que el número indicado en la Tabla A.
b. El sistema de la calidad debe cumplir QS-9000. Si el sistema incluye ISO 9001, todas las
actividades de diseño deben ser evaluadas.
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2. aprobación de suministradores;
3. evaluación de las necesidades de formación (la actividad puede tener aspectos locales);
8. actividades de planificación de la calidad y mejora continua (la actividad puede tener aspectos
locales); y
9. actividades de diseño.
Para un certificado "corporativo", como mínimo, los días de auditor en planta por planta, no se espera que
sean menores que los porcentajes de la Tabla C que sigue, sobre los valores de días de auditor por
planta mostrados en la Tabla A. A los días de auditor de seguimiento de la Tabla A, se aplica la misma
lógica. "Plantas" se definen como los emplazamientos en los que se producen procesos de producción;
los planteamientos "corporativos" se aplican solamente a certificaciones para múltiples plantas. Los
emplazamientos remotos, ej. Ingeniería, Compras, deben ser auditados ya que dan soporte a "planta(s)",
pero los días de auditor para realizar estas auditorías están incluidos en una auditoría de planta como se
define en la Tabla A.
10 a 19 60
20 y más 50
Se reconoce que en los planteamientos de auditoría multiplanta "Corporativa", los días de auditor en
planta por planta pueden ser reducidos, con la justificación apropiada, a los porcentajes mostrados en la
Tabla C de los niveles mostrados en la Tabla A para días de auditoría en planta y/o seguimiento.
Para todo planteamiento de "planta" usado por un organismo de certificación/registrador calificado QS-
9000, si el organismo de certificación/registrador cotiza días de auditor por planta por debajo de los
niveles mínimos mostrados en la Tabla A, el organismo de certificación/registrador debe notificar a sus
organismos de acreditación QS-9000 los días de auditor cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-
9000". Además, debe proporcionar la información pertinente del suministrador, es decir, empleados,
número de plantas y alcance del producto, para justificar la cotización.
Para todo planteamiento "corporativo" usado por un organismo de certificación/registrador calificado QS-
9000, si el organismo de certificación/registrador cotiza días de auditor por planta por debajo de los
porcentajes de los niveles mínimos por planta mostrados en la Tabla C, el organismo de
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certificación/registrador debe notificar a sus organismos de acreditación QS-9000 los días de auditor
cotizados por medio de la "Tabla de Informe QS-9000". Además, debe proporcionar la información
pertinente del suministrador, es decir, empleados, número de plantas y alcance del producto, para
justificar la cotización de menos días de auditor que los permitidos.
Estas notificaciones deben producirse antes de cinco días de la fecha de cotización al cliente. Se espera
que el organismo de acreditación revise cada uno de estos datos y tome acciones correctoras y
preventivas cuando sea pertinente.
Apéndice I:
Requisitos Adicionales al Registro QS-9000.
1. Generalidades
Estos requisitos son adicionales a los Apéndices B, G y H. Fueron desarrollados a partir de la última
edición de las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG al tiempo de la impresión. Si se
publican interpretaciones adicionales, serán obligatorias para la certificación.
1. Falsificación de Información
Cuando QS-9000 permita concesiones del cliente [ej. CAD (4.4.4) y ASN (4.15.6.4)] , debe ser
obtenida evidencia objetiva de dichas concesiones y estar disponible para mostrar al auditor.
Cuando el subcontratista sea tan pequeño que no tenga recursos adecuados para desarrollar un
sistema de acuerdo a QS-9000, Sección I, el suministrador puede hacer renuncia a su
subcontratista de determinados subelementos especificados de QS-9000. La mayoría de QS-9000
contiene requisitos fundamentales del sistema de la calidad que serían valiosos para cualquier
suministrador de materiales/piezas de producción/ recambio. Observe que hay muchas formas de
implantar un sistema conforme, por tanto un método simple puede ser usado por los pequeños
subcontratistas.
Un suministrador sólo puede ser considerado responsable frente a los requisitos de la Sección II de
sus clientes actuales. Sin embargo, se esperaría que el suministrador tenga una política y
procedimientos documentados que afirmen que la aceptación de pedidos futuros de OEM
adicionales incluirían su cumplimiento delos requisitos adicionales de la Sección II, según sea
pertinente. Esto debe ser vigilado por el organismo de certificación/registrador en los seguimientos,
para determinar si el cumplimiento con los requisitos de otros clientes es apropiado, ej. Elemento
4.3.
Todo cliente que exija el cumplimiento de QS-9000, puede pedir y recibir, una copia del informe de
certificación QS-9000/ISO 9001 o QS-9000/ISO 9002 de su suministrador, o el suministrador puede
autorizar al organismo de certificación/registrador que proporcione el informe. No debe contener
información patentada fuera de los resultados de la auditoría del sistema QS-9000. Ud. puede
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La formación en Auditoría Interna QS-9000 aprobada está disponible en todo el mundo en AIAG y
Bureau Veritas (ver teléfonos de contacto en el Prefacio). La finalidad de la formación en auditoría
interna es proporcionar auditores de OEM y de suministrador con la comprensión adecuada de QS-
9000 y de los requisitos de proceso de una auditoría (ej. ISO 10011). Esta clase no se exige.
Las organizaciones de formación no pueden reproducir el material con copyright (ej. QS-9000, QSA,
PPAP) sin el permiso de los propietarios del contenido, que no ha sido proporcionado a ningún
formador no aprobado). Los manuales QS-9000 pueden ser comprados y usados en las clases. El
costo de los manuales se puede recuperar en los costos de la enseñanza pagados por los
participantes en el curso.
9. Especificaciones Obsoletas
Cualesquiera especificaciones usadas por el cliente deben ser usadas y conservadas por el
suministrador; es decir, mantener todas las especificaciones viejas en el modo activo (ver Glosario -
Pieza activa) hasta que el cliente deje de tenerlas en uso. La revisión del contrato por un organismo
de certificación/registrador debe tener esto en cuenta si el suministrador puede mostrar un PO o
requisito activo para usar la especificación pasada de fecha.
Cuando los suministradores tienen números de pieza activa que no tienen la documentación PPAP
requerida, el suministrador iniciará acción correctora para garantizar que está en cumplimiento con
el PPAP #going forward. El suministrador debería ponerse en contacto con la actividad de
aprobación de piezas de su cliente para más directrices sobre cómo determinar los archivos PPAP
existentes.
Los suministradores de artículos de catálogo deben cumplir con el PPAP excepto si el cliente hace
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renuncia expresa. Se deben mantener utillajes para los artículos de catálogo tanto tiempo como los
artículos sean ofrecidos o estén como disponibles.
Cuando los suministradores tienen productos en producción que contienen materiales comprados a
subcontratistas que no estén en las listas de suministradores aprobados por el cliente, dichos
materiales son no conformes. El suministrador debe tomar las acciones apropiadas para corregir el
incumplimiento para proceder, ej. usar un subcontratista aprobado, conseguir la adición del
subcontratista no aprobado, u obtener una concesión del cliente. El suministrador también tendría
que notificar al cliente de que el producto es material "sospechoso" según el Elemento 4.13.1, hasta
que pueda ser eliminado.
La efectividad del sistema de una compañía debe medirse mediante indicadores que correlacionen
directamente y cumplan los requisitos de cumplimiento del cliente, como satisfacción del cliente
(4.1.6), entrega a tiempo (4.15.6) o mejora continua (4.2.5), y seguidos por el uso de estos
indicadores. La presencia de malas tendencias continuadas en estos indicadores, auditoría tras
auditoría, pondrá en peligro la certificación continuada QS-9000.
Para satisfacer el requisito de QS-9000 para determinar la satisfacción del cliente (4.1.6) los clientes
como Chrysler, Ford y General Motors proporcionarán a los suministradores informes de
cumplimiento en línea, ej. informe "PASS" de Chrysler y sistema PRR de GM, o mensualmente, ej.
informe "quad" de GM para suministradores norteamericanos, que listen los datos de cumplimiento
pertinentes. Los organismos de certificación/registradores deben pedir a los suministradores, copias
de dichos informes para determinar la satisfacción del cliente durante la auditoría de certificación y
durante el seguimiento.
a. un proceso en dos pasos para una planta, dentro de un plazo de tres meses,
b. un proceso de dos pasos (o más) que implique un certificado multiplanta/corporativo, que implique
muchos meses desde la auditoría de la planta inicial hasta completar la de la planta final o
emplazamiento del diseño,
c. un proceso de dos pasos en el que primero se obtenga la certificación ISO 9001 o ISO 9002,
seguida de la actualización posterior a QS-9000.
Cuando QS-9000 sea un requisito establecido por el cliente, todos los pasos deben cumplir los
requisitos de QS-9000 Apéndices B, G, H e Y, y cualquier otro requisito publicado en las
Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG. El equipo de auditoría para todos los
pasos debe se "calificado QS-9000", etc., y los días de auditor en planta individuales deben
cumplir los requisitos de QS-9000 (ver Apéndice H).
Si el primer paso implica la certificación ISO 9000, se espera que cumpla los requisitos
mínimos de días de auditor para ISO 9000, de la Guía IAF sobre la aplicación de ISO/IEC
Guía 62. Si todo el equipo del primer paso, o de alguno, no cumple todos los requisitos de QS-
9000, entonces los requisitos de días de auditor para el (los) paso(s) de actualización a QS-
9000 deben cumplir todos los valores del días de auditor del Apéndice H.
Si el paso ISO 9000 (primer paso) se produjo antes del 1 de Abril de 1996, y la actualización a
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QS-9000 (segundo paso) se produjo después del 1 de Abril de 1996, entonces el organismo
de certificación y el organismo de acreditación deben convenir los días de auditor pertinentes
en planta para la actualización, dado que se han de cubrir todos los requisitos específicos de
QS-9000, y se han de utilizar para la actualización auditores calificados QS-9000. Para las
auditorías en las que ambos pasos se produzcan después del 1 de Abril de 1996, se aplicarán
los requisitos iniciales de días de auditor del cuadro H a los días de auditoría combinados. Si
la actualización coincide con una auditoría de seguimiento, entonces los requisitos de días de
seguimiento serán además de los requisitos de días de auditor Iniciales del Cuadro H.
El término QS-9000 es propiedad de Chrysler, Ford y General Motors protegida por copyright. Sólo
se permite emitir un certificado con el término QS-9000 a los organismos de
certificación/registradores por tercera parte acreditados para QS-9000 por un organismo de
acreditación reconocido por Chrysler, Ford y General Motors.
Para un suministrador con varios centros técnicos y numerosas plantas de fabricación en todo el
mundo, es posible que organismos de certificación/registradores calificados QS-9000, usando
auditores calificados QS-9000, pudieran reconocer las auditorías de los demás para la compañía..
Usualmente se obtiene de antemano un convenio entre los organismos de
certificación/registradores, mediante el cual el Organismo de Certificación/Registrador A, podría
auditar una planta de fabricación según QS-9000 y, si se considerase necesario, el Organismo de
Certificación /Registrador B realizar una auditoría de un emplazamiento remoto, ej. centro de diseño.
El Organismo de Certificación/Registrador B presentaría su informe de auditoría al Organismo de
Certificación/Registrador A, quien podría entonces revisar el informe de auditoría y, cuando A esté
satisfecho, emitir un certificado QS-9000/ISO 9000 que cubriese tanto la planta de fabricación como
el centro de diseño.
21. La Auditoría de Verificación debe ser de un Suministrador de Chrysler, Ford o General Motors
22. Notificación a la Base de Datos de Compañías Certificadas en Todo el Mundo, Aprobadas por
ASQ
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19. Código del suministrador para cada cliente, ej. Número Duns
Esta información será comunicada en el formato especificado por ASQ. cada organismo de
certificación/registrador calificado QS-9000 debe mantener y puede hacer pública su lista de
compañías certificadas QS-9000.
El certificado debe cumplir todos los requisitos de un certificado ISO 9000 típico y, además:
a. la(s) declaración(ones) del alcance de QS-9000 debe(n) incluir todos los productos y servicios que
se están suministrando a una o más de las compañías que suscriben este documento;
b. citar un alcance QS-9000 separado (si es pertinente), Edición de QS-9000 frente a la que se
certifica, ej. QS-9000:1995, fecha de certificación, fecha de expiración (si es pertinente), la edición
vigente de la Norma ISO 9000 pertinente, ej. ISO 9001:1994;
c. incluir en alguna parte de la primera página la frase: "habiendo sido auditada de acuerdo con los
requisitos de QS-9000 Apéndice B, Código de Práctica";
e. incluir cada una de las plantas certificadas, su emplazamiento y alcance, en los certificados
multiplanta;
f. incluir los emplazamientos remotos, ej. centros de diseño, compras, revisión del contrato, etc. que
formen parte del sistema de la calidad y que hayan sido auditados, sus emplazamientos y alcances.
Si un emplazamiento remoto da soporte a más de una planta, el emplazamiento remoto aparecerá
en el certificado de cada planta; y
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Los certificados no harán referencia a otros documentos para los que el organismo de
certificación/registrador no esté acreditado o cualificado, ej. Suplemento Utillajes y Equipo, ISO/IEC
Guía 25, etc.
Un auditor QS-9000 debe cumplir todos los requisitos de un auditor calificado QS-9000. Es
beneficioso que el auditor también esté familiarizado con el contenido de ISO/IEC Guía 25 e, incluso
mejor (aunque no necesario), si el auditor tiene algo de experiencia en auditar según Guía 25.
Auditar el cumplimiento del sistema de la calidad de laboratorios e instalaciones de ensayo no es
sino una pequeña parte de QS-9000.
Un auditor sólo con experiencia en Guía 25 tiene solo parte de la experiencia y capacidad
necesarias para auditar según QS-9000. Los equipos de auditores de los organismos de
certificación/registradores calificados QS-9000, deben ser calificados para auditar laboratorios
internos para auditar el cumplimiento frente a QS-9000, incluyendo las Cláusulas 4.10 y 4.11. La
verificación en planta del auditor debe incluir:
- realización de estos ensayos correctamente, según la norma de proceso pertinente, (ej. ASTM).
Los organismos de acreditación deben proporcionar auditores competentes para las auditorías de
verificación del organismo de certificación/registrador, y verificar que se dedica el tiempo necesario
a la auditoría de los laboratorios internos por los organismos de certificación/registradores.
Los auditores calificados en otros planteamientos aceptados para automoción basados en ISO 9000
(ej. AVSQ, EAQF, VDA6) pueden, a su discreción, escoger hacer el examen de auditor QS-9000
(ver Apéndice G, A.12) sin asistir a las clases de Formación de Auditor Registrador QS-9000. Estos
auditores están sujetos a todos los demás requisitos de calificación de auditor QS-9000.
El auditor debe buscar evidencia documentada de que la compañía ha evaluado y/o desarrollado
métodos para la medida y seguimiento de la efectividad de las operaciones existentes.
Cada elemento aplicable de la Sección II debe ser auditado durante la auditoría inicial y en las
visitas de seguimiento a lo largo del período de tres años posterior (ver QS-9000, Apéndice B.7). La
conformidad con los requisitos de la Sección II debe ser evaluada bajo el elemento 4.3 (Revisión del
Contrato). El organismo de certificación/registrador se debe asegurar de que los requisitos de la
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Requisitos del Sistema de la calidad Página 91 de 104
Sección II son aplicables, basados en sus clientes de automoción; esto debería suceder durante la
visita de auditoría previa, o antes de la auditoría de certificación. Un suministrador no puede recibir
la certificación QS-9000 con no conformidades abiertas en la Sección II.
Estas oportunidades deben ser incluidas en el informe al suministrador (ver QS-9000, Apéndice
B.8). Si no se encuentra ninguna, se debe comunicar una declaración a dicho efecto. Las
oportunidades de mejora no son, por definición, no conformidades.
.El suministrador debe tener conocimiento de aquellos requisitos que son aplicables y de los que el
suministrador tiene evidencia de cumplimiento frente a los requisitos pertinentes, pero no se espera
que el auditor QS-9000 por tercera parte realice ningún tipo de auditoría de cumplimiento frente a
estos requisitos.
Una auditoría previa a la evaluación no se considera consultoría. Ver una definición resumida de la
evaluación previa en el Elemento 2 bajo Notas en el Apéndice. Una evaluación previa por un
organismo de certificación/registrador no puede incluir consultoría. Nota: Evaluaciones previas
repetidas por un organismo de certificación/registrador pueden ser percibidas como consultoría
Para los suministradores que son multiplanta, debe ser auditada cada planta (ver Glosario); son
permisibles certificados individuales para cada una, pero no necesarios. El "muestreo" de plantas,
que se puede usar en la certificación ISO 9000, no se permite en la certificación QS-9000.
Para los suministradores que son responsables del diseño, con un centro de diseño que es
emplazamiento remoto (ver Glosario), el centro de diseño debe haber sido evaluado y certificado
como cumplidor 4.4, antes de la emisión de cualquiera de los certificados QS-9000.
26. Cierre de las No Conformidades Mayores y Menores Abiertas Antes de la Certificación QS-
9000
Todos los organismos QS-9000 que estén listados en la base de datos QS-9000 de ASQ
(http://www.asq.org/9000) se consideran calificados QS-9000 por Chrysler, Ford y General Motors.
A los fines de QS-9000, la definición de unos criterios mínimos aceptables seguirá siendo del
organismo de acreditación, pero debe abordar las áreas de experiencia laboral, experiencia en
auditoría, y educación relativas a la industria de automoción.
Las compañías que no satisfagan los criterios de Ámbito de aplicación QS-9000 no deben ser
estimuladas por los organismos de certificación/registradores a perseguir la certificación QS-9000,
sino mas bien deberían determinar, y responder a, las necesidades de sus clientes.
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El IASG opera como el único grupo que proporciona interpretaciones de QS-9000 aprobadas. Como
grupo de trabajo ad hoc está compuesto actualmente por representantes de todo el mundo; el
Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de Chrysler/Ford/General Motors (tres), los
Organismos de Acreditación Reconocidos de Chrysler, Ford y General Motors (cuatro), Organismos
de Certificación/Registradores calificados QS-9000 (siete) y Suministradores de Automoción Nivel 1
(dos).
IASG e IAAR anticipan que todos los organismos de certificación/registradores calificados QS-9000,
reconocerán las certificaciones ISO 9000 de los demás, y cooperarán en ayudar al suministrador a
conseguir un cumplimiento efectivo de QS-9000. Si un organismo de certificación/registrador
calificado QS-9000 es contratado para evaluar una actualización de ISO 9000 a QS-9000, los
organismos de certificación/registradores intentarán aceptar todo lo posible del informe de
evaluación del organismo de certificación/registrador ISO 9000. La evaluación de la actualización
abordará los requisitos específicos de QS-9000.
Es aceptable para un suministrador usar los manuales revisados AVSQ, EAQF o VDA6, que
incluyen los requisitos de QS-9000 para auditoría interna y desarrollo del subcontratista, para
satisfacer los requisitos de certificación QS-9000 por tercera parte, respecto a los elementos 4.17 y
4.6.2.
Programar auditorías de verificación para observar tantos auditores diferentes como sea posible en
todos los organismos de certificación/registradores.
Permitir, a petición, a los representantes del Grupo de Trabajo de Requisitos del Suministrador de
Chrysler/Ford/General Motors o los designados por ellos, acompañar a los organismos de
acreditación en las auditorías de verificación de los organismos de certificación/registradores, como
"Observadores Técnicos Expertos", si se obtiene el permiso del cliente; y si todos los problemas
potenciales referentes a "confidencialidad" y "conflictos de intereses" han sido resueltos.
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reconocimiento mutuo para satisfacer los requisitos de la Tabla A. Se espera que esto pueda
producirse para cualquier visita mayor del número mínimo que cada organismo de acreditación
puede necesitar realizar ya por sí mismos. Las evaluaciones anuales definidas a continuación
no pretenden crear redundancia indebida entre los organismos de acreditación para cualquier
organismo de certificación/registrador calificado QS-9000 aislado.
Tabla A
** Las auditorías de Verificación se realizan por un organismo de acreditación, en la planta del cliente,
observando a un equipo de auditoría de un organismo de certificación/registrador, durante una auditoría
QS-9000, para verificar el cumplimiento del organismo de certificación/registrador con todos los requisitos
de QS-9000, los Apéndices de QS-9000 y las Interpretaciones de QS-9000 Aprobadas por IASG
Acción Preventiva Acción para eliminar las causas de una no conformidad potencial u
otra situación indeseable para prevenir que se produzca
(modificado de ISO 8402).
Alcance del Laboratorio Un registro de calidad (ver 4.16) que contiene lo siguiente:
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Requisitos del Sistema de la calidad Página 94 de 104
anterior.
Análisis de Elementos Técnica para modelar una estructura compleja. Cuando el modelo
Finitos (FEA) matemático está sujeto al cargas conocidas, se puede determinar
el desplazamiento de la estructura.
Análisis del Valor (VA) El análisis del valor es un método para analizar un producto o
proceso para reducir costos. El método usa un formato sistemático
para eliminar las funciones no esenciales (aquellas que no añaden
valor) y así reducir costos globales. Cuando este método se usa
durante las primeras fases del diseño y desarrollo se conoce,
generalmente, como ingeniería del valor.
Autorización Técnica del Autorización escrita del cliente que es necesaria siempre que el
Producto Aprobado producto o proceso ha sufrido variaciones con respecto al
aprobado actualmente por el cliente (Ver manual del Proceso de
Aprobación de Piezas para Producción). Esto se aplica
igualmente a productos o servicios comprados a subcontratistas.
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Control Estadístico del El uso de técnicas estadísticas como los diagramas de control para
Proceso analizar un proceso o sus resultados para tomar las acciones
apropiadas para conseguir y mantener el estado de control
estadístico y mejorar la capacidad del proceso.
Costos de la Baja Calidad Los costos asociados con la producción de material no conforme.
Normalmente la dirección de calidad desglosa estos costos en dos
categorías: fallos internos y fallos externos. Normalmente la
información disponible a través de los informes financieros de la
empresa deberían ser suficientes para identificar y gestionar los
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Datos Originales Datos Originales son los datos de ensayos que son recogidos o
tomados por el técnico/analista en el momento en que se realiza el
ensayo. Generalmente no están editados ni manipulados de
ninguna forma. Frecuentemente están anotados en un cuaderno,
etc. Se diferencian de los resultados que están en los informes, en
que los resultados de los informes implican usualmente edición,
transformaciones y/u otras manipulaciones de los datos originales
para su análisis y presentación.
Desarrollo del Subcontratista Desarrollo del Subcontratista se refiere a todas las actividades de
diseño para mejorar el rendimiento del sistema de la calidad básico
del subcontratista.
Despliegue de la Función Método estructurado en el cual los requisitos del cliente son
Calidad (QFD) traducidos a requisitos técnicos apropiados para cada etapa del
desarrollo y producción del producto.
Diagrama de Flujo del Representación del flujo de los materiales a través del proceso,
Proceso incluyendo las operaciones de reprocesado y reparación. También
se llama diagrama de flujo del proceso.
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Diseño para Fabricación Un proceso técnico simultáneo diseñado para optimar las
(DFM)/ relaciones entre las funciones de diseño, fabricación y facilidad de
Diseño para Ensamblaje ensamblaje.
(DFA)
Documentación Material (normalmente papel o informático) que define el proceso a
seguir (p. ej. manual de calidad, instrucciones de trabajo, gráficos,
ilustraciones)
Entorno Entorno son todas las condiciones del proceso que rodean o
afectan a la fabricación y calidad de una pieza o producto.
Estudio Inicial del Proceso Los Estudios Iniciales del Proceso son estudios de corta duración
dirigidos a obtener información precoz sobre el comportamiento de
procesos nuevos o revisados relativos a requisitos internos o del
cliente. En muchos casos, los estudios iniciales del proceso
deberían ser realizados en varios puntos del desarrollo del nuevo
proceso (ej. en los equipos o herramientas de la planta del
subcontratista, después de la instalación en la planta del
suministrador).
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Índices de Capacidad (Cp, Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.
Cpk)
Índices de Rendimiento (Pp, Ver manual de referencia Control Estadístico del Proceso.
Ppk)
Ingeniería Asistida por El uso de ordenadores para ayudar en el proceso técnico. Estas
Ordenador (CAE) ayudas pueden generar Datos Matemáticos de análisis técnico,
usados a veces para simulación y análisis de elementos finitos.
Ingeniería del Valor (VE) Un planteamiento planificado, de hoja en blanco, para resolver
problemas centrado en el diseño del producto específico y
características del proceso. Cuando se emplea el análisis del valor
para mejorar el valor después de que haya comenzado la
producción, la ingeniería del valor se emplea para maximizar el
valor antes de gastar dinero en instalaciones y herramientas.
Instrucciones de Trabajo Describen el trabajo a realizar por una función en una empresa (p.
ej. preparación, inspección, reprocesado, operario) y se considera
que es una documentación del sistema de la calidad del nivel tres
(3), (ver pág. 6 y 4.9.1).
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Material Aprobado Los materiales aprobados son materiales regidos bien por las
especificaciones industriales normalizadas (p. ej. SAE, ASTM, DIN,
ISO) o por las especificaciones del cliente.
Modelaje Sólido Una técnica geométrica CAD la cual añade propiedades físicas de
volumen al diseño del producto, que permite el análisis
automatizado de propiedades físicas y geométricas.
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Piezas de Servicio Posventa Piezas de repuesto fabricadas según las especificaciones del
OEM, que son compradas o liberadas por el OEM para servicio
posventa.
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Planes de Control Los Planes de Control son descripciones escritas de sistemas para
el control de las piezas y los procesos. Son redactados por los
suministradores para abordar características importantes y los
requisitos técnicos del producto. Cada pieza debe tener un Plan de
Control, pero en muchos casos se puede establecer un Plan de
Control para una "familia" de piezas que se producen con un
proceso común. Para requisitos específicos del cliente ver la
Sección II (ver manuales de referencia Planificación Avanzada
de la Calidad de Producto y Plan de Control y Proceso de
Aprobación de Piezas de Producción).
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Procesos de Producción con Actividades u operaciones por las cuales un cliente estaría
Valor Añadido dispuesto a pagar, si se le da opción
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Verificación funcional Verificación funcional son las pruebas y ensayos realizados para
asegurarse de que la pieza cumple todas las características
técnicas del cliente y suministrador y requisitos de material
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