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AUDITORÌA INTERNA ENFOCADA EN RIESGOS

Actividad 2. Mapa mental NTC-ISO 9001 de 2015


Diplomado, NRC 47-187

Tutor: Diana Marcela Ballen Buitrago


dballenbuit@uniminuto.edu.co

Mayra Alexandra Alonso Rojas ID 612174


Cristina Palacios Cardozo ID:557186
Mónica Rocío Jiménez ID 206348
Claudia Danitza Reina Bernal ID 513570
Laura Marcela Olarte Correa ID 528721
Mariana Andrea Triana Medina ID 604302

Corporación Universitaria Minuto de Dios-UNIMINUTO


Facultad de Ciencias Empresariales
Administración en Salud Ocupacional
Bogotá, mayo 30 de 2020

1
INTRODUCCIÒN

La NTC-ISO 9001, es el estándar internacional para Sistemas de Gestión de

Calidad la cual nos sirve para definir las reglas internas que regirán la forma en que la empresa

elabora y entrega su producto o presta servicios a sus clientes.

Esta norma permite mejorar la satisfacción del cliente identificando y cumpliendo sus

requerimientos y necesidades, garantizan la calidad.

Esta Norma Técnica Colombiana, es una guía a la hora de realizar la implementación del

Sistema de Gestión de la Calidad en la organización ya que tendría que definir la política de

calidad y los objetivos de calidad, y un conjunto de alcances generales.

2
Mapa Mental

3
Cuadro Comparativo Principios Vs Requisitos SGC ISO 9001

SGC ISO 9001


PRINCIPIOS DE LA NORMA REQUISITOS DE LA NORMA
PRINCIPIO 1: ENFOQUE AL CLIENTE: Las empresas dependen de sus clientes, y por lo
tanto deben comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer todos los 1 ENTENDER EL CONTECTO DE LA ORGANIZACION: Este nuevo requisito sobre la
requisitos de los clientes y esforzarse en exceder a las expectativas de los empleados. La organización determinará las cuestiones externas e internas que sean relevantes para el
organización debe tener claro que las necesidades de sus clientes no son estáticas, sino propósito y la dirección estratégica, así como que estas mismas cuestiones afecten a su
dinámica por lo que van cambiando a lo largo del tiempo, además de ser los clientes cada vez capacidad para lograr el resultado deseado en su Sistema de Gestión de la Calidad. La
más exigentes y cada vez se encuentran más informados. La organización no sólo ha de organización deberá supervisar y revisar toda la información. En el artículo Cómo
esforzarse por conocer las necesidades y expectativas de sus clientes, sino que ha de ofrécele identificar el Contexto de la organización en ISO 9001:2015 explicamos qué se entiende por
diferentes soluciones mediante los productos y los servicios, y gestionarlas e intentar superar factores internos y externos, así como las partes interesadas.
las expectativas día a día.
2 COMPRENDER LAS NECESIDADES Y ESPECTATIVAS DE LAS PARTES
INTERESADAS: En este nuevo requisito nos encontramos con que, debido al impacto
PRINCIPIO 2: LIDERAZGO: Los líderes establecen la unidad de propósito y orientación de la
potencial en su entorno de la organización en la realización de su actividad para ofrecer
empresa. Deben crear y mantener un ambiente interno en el cual los empleados pueden llegar a
productos y servicios, la organización deberá tener en cuenta las partes interesadas que sean
involucrarse totalmente para conseguir los objetivos de la empresa. El liderazgo es una cadena
relevantes para el Sistema de Gestión de la Calidad. Así mismo, la organización también
que afecta a todos los directivos de una empresa, que tienen personal a su cargo. Si se rompe un
deberá determinar los requisitos de estas partes interesadas. Igual que en el apartado
eslabón de dicha cadena, se rompe el liderazgo de la empresa.
anterior la organización deberá supervisar y revisar toda la información sobre las
necesidades y expectativas de las partes interesadas.
PRINCIPIO 3: PARTICIPACION DEL PERSONAL: El personal es la esencia de la empresa y
3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD:
su total compromiso posibilita que sus habilidades sean utilizadas para el beneficio de la
Otro de los nuevos requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad es que la
empresa. La motivación del personal es clave, así como que una empresa dispone de un plan de
organización deberá determinar los límites y la aplicabilidad del Sistema de Gestión de la
incentivos y reconocimientos. Sin estas dos acciones, difícilmente una empresa puede
Calidad para establecer su alcance.
conseguir el compromiso del personal.
PRINCIPIO 4: ENFOQUE BASADO EN PROCESOS: Un resultado deseado se consigue más 4 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD: La organización deberá establecer,
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un implementar, mantener y mejorar continuamente su Sistema de Gestión de la Calidad,
proceso. El cambio reside en la concepción de la empresa. Ha dejado de ser una empresa por incluyendo los procesos necesarios y sus interacciones.

1
departamentos o áreas funcionales para ser una empresa por procesos para poder crear valor a
los clientes.

5 GENERALIDADES: Tomar responsabilidad de la eficacia del SGC. Garantizar que la


política y los objetivos de calidad se establezcan para el SGC y sean compatibles con el
contexto y la dirección estratégica de la organización. Asegurar la integración de los
PRINCIPIO 5: ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTION: Identificar, entender y requisitos del SGC en los procesos de negocio de la organización. Promover el uso del
gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficiencia y eficacia enfoque de proceso y del pensamiento basado en el riesgo. Asegurar que los recursos
de una empresa para conseguir sus objetivos. El fin último que se persigue es el logro de los necesarios para el SGC estén disponibles. Comunicar la importancia de una gestión eficaz
objetivos marcados. Para ellos será necesario que la empresa detecte y gestione de forma de la calidad y de la conformidad con los requisitos del SGC. Garantizar que el SGC
correcta todos los procesos interrelacionados. alcance los resultados esperados. Involucrar, dirigir y apoyar a las personas para que
contribuyan a la eficacia del SGC. Promover la mejora continua. Apoyar otros roles de
gestión relevantes para demostrar su liderazgo en lo que respecta a sus áreas de
responsabilidad.
6 ENFOQUE AL CLIENTE: El cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables
PRINCIPIO 6: MEJORA CONTINUA: La mejora continua del desempeño general de las
se determinan, entienden y se cumplen. Determinar y abordar los riesgos y oportunidades
empresas debe ser un objetivo permanente. La mejora continua de los procesos se consigue con
que pueden afectar la conformidad de los productos y servicios y la capacidad de mejorar la
el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar y Actuar), para mejorar.
satisfacción del cliente. El enfoque en la mejora de la satisfacción del cliente se mantiene.
7 DESARROLLO DE LA POLITICA DE CALIDAD: La alta dirección establecerá,
revisará y mantendrá una política de calidad que es apropiado para el propósito y contexto
PRINCIPIO 7: ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISION: Las
de la organización. Proporciona un marco para establecer y revisar los objetivos de calidad
decisiones se basan en el análisis de los datos y la información. Lo que no se puede medir no
e incluye un compromiso para satisfacer los requisitos aplicables. Así mismo, debe
puede ser controlado, y lo que no se puede controlar es un caos. Esto no se nos puede ayudar.
comunicarse y entenderse y ponerse a disposición de las partes interesadas pertinentes,
según proceda.
PRINCIPIO 8: RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR:
Una empresa y sus proveedores son interdependientes, y una relación beneficiosa para 8 COMUNICACIÓN DE LA POLITICA DE CALIDAD: Estar disponible y mantenerse
aumentar la capacidad de ambos para crear valor. Es necesario desarrollar alianza estratégicas como información documentada. Ser comunicada, entendida y aplicada dentro de la
con los proveedores para ser mucho más competitivos y mejorar la productividad y la organización. Debe estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según proceda.
rentabilidad. Durante las alianzas, gana tanto la empresa como los proveedores.

2
Lista De Chequeo

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado
MATRIZ DOFA
MATRIZ -(MEFE)
MATRIZ 5
4.1 Comprensión de la organización y
FUERZAS DE
de su contexto
PORTER
ANALISIS PESTEL

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Dispone la organización de una La organización cuenta con el


metodología para el análisis, método de análisis PESTEL, la
seguimiento y revisión del matriz de las 5 fuerzas de Porter
contexto interno y externo? SI y la MEFE

¿Ha detectado la organización todos los La organización cuenta con el


factores externos que afectan al método de análisis PESTEL, la
desempeño de la organización? matriz de las 5 fuerzas de Porter
SI y la MEFE

¿Ha detectado la organización todos los La organización cuenta con el


factores internos que afectan al método de análisis PESTEL, la
desempeño de la organización? matriz de las 5 fuerzas de Porter
SI y la MEFE

¿Se han tenido en cuenta los factores La organización cuenta con el


empleados en la definición y método de análisis PESTEL, la
planificación del sistema de gestión? matriz de las 5 fuerzas de Porter
SI y la MEFE
HALLAZGOS

1
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado
MATRIZ DE
STAKEHOLDERS
CHECK LIST DE
4.2. Compresión de las necesidades y REQUISITOS
expectativas de las partes interesadas

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Dispone la organización de una


metodología para la detección y el La organización cuenta con una
análisis de expectativas y necesidades matriz de stakeholders
de las partes interesadas?
SI

¿Se han detectado todas las necesidades


y expectativas de las partes interesadas La organización cuenta con una
que puedan afectar al desempeño del matriz de stakeholders
sistema de gestión?
SI

Se evidencia que la
¿Se realiza el seguimiento y la revisión
organización cuenta con un
de la información relacionada con las
documento de check list donde
partes interesadas y sus requisitos
realiza el seguimiento de la
pertinentes?
información de las partes
SI interesadas y sus requisitos.

SI

2
¿Se han tenido en cuenta las
necesidades y expectativas de las partes
interesadas en la definición del sistema
y su planificación de actividades?

HALLAZGOS

Todas las partes interesadas tienen acceso a la matriz

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado
DOCUMENTO

4.3. Determinación del alcance del


sistema de gestión de la calidad

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

Cuenta con la documentación


¿Tiene documentado la organización el
donde se establecen las políticas
alcance del sistema de gestión?
y el alcance del SGC

SI

Es clara la información para


¿Se han delimitado claramente los determinar qué es lo que cubre
límites físicos y las actividades del exactamente cada uno de los
sistema? procesos del sistema de gestión
de calidad.
SI

3
Es clara la información para
¿Se han justificado adecuadamente la determinar qué es lo que cubre
no aplicabilidad de los requisitos exactamente cada uno de los
señalados por la organización? procesos del sistema de gestión
de calidad.
SI

¿Los requisitos no aplicables no afectan Se evidencia el manejo correcto


a la calidad de los productos o la SI y la distribución de la
satisfacción de los clientes? información.

HALLAZGOS

4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado
Información
documenta

4.4. Sistema de gestión de la calidad y Organigrama


sus procesos Mapa de procesos

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Se han identificado todos los procesos


necesarios y sus interacciones,

4
incluyendo entradas, salidas y
secuencia?

¿Se han definido actividades de


seguimiento e indicadores para el
control de estos procesos?

¿Se han identificado los recursos


necesarios y las responsabilidades y
autoridades de cada proceso?

¿Se han definido los procesos teniendo


en cuenta los riesgos y oportunidades?

¿Se evidencia la mejora en el


desempeño de los procesos y el sistema
de calidad?

HALLAZGOS

5. LIDERAZGO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

5
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades
5.1.2. Enfoque al cliente

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Demuestra la dirección el liderazgo y


compromiso respecto al sistema de
gestión de
la calidad?

¿Asume la alta dirección la


responsabilidad y obligación de rendir
cuentas en relación
a la eficacia del sistema de gestión de la
calidad?

¿Se asegura y promueva la dirección el


cumplimiento de los requisitos del
sistema de gestión?

¿Mantiene la dirección un enfoque al


cliente en el establecimiento y
desempeño del sistema de gestión de la
calidad?

HALLAZGOS

6
5. LIDERAZGO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

5.2. Política 5.2.1. Establecimiento de


la política de la calidad 5.2.2.
Comunicación de la política de la
calidad

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Mantiene la organización una política


de la calidad apropiada al propósito y
contexto de la organización?

¿Incluye la política los compromisos de


cumplimiento de requisitos y mejora
continua?

¿Existe una relación entre la política y


los objetivos de la calidad?

¿La política se encuentra disponible


para las partes interesadas?

¿La política es comunicada y entendida


dentro de la organización?

7
HALLAZGOS

5. LIDERAZGO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

5.3. Roles, responsabilidades y


autoridades en la organización

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Existe evidencia de la definición de


responsabilidades y autoridades para
cada uno de los roles de la
organización?

¿Estas responsabilidades y autoridades


han sido comunicadas y entendidas en
toda la organización?

¿Ha asignado la alta dirección la


responsabilidad para el aseguramiento
del cumplimiento de los requisitos de la

8
norma, el correcto funcionamiento de
los procesos, etc.?

HALLAZGOS

6. PLANIFICACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

6.1. Acciones para abordar riesgos y


oportunidades

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Se han identificado los riesgos y


oportunidades relacionados con el
análisis de
contexto, las necesidades y expectativas
de las partes interesadas y los procesos?

¿Se han evaluado estos riesgos y


oportunidades para determinar acciones
proporcionales al impacto potencial?

9
¿Se han planificado acciones para
abordar los riesgos y las oportunidades?

HALLAZGOS

6. PLANIFICACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

6.2. Objetivos de la calidad y


planificación para lograrlos

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Se han establecido objetivos


coherentes con la política de la calidad?

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¿Los objetivos están relacionados con la
conformidad del producto y con el
aumento de la satisfacción del cliente?

¿Los objetivos son medibles y disponen


de metodología de seguimiento?

¿La planificación de los objetivos


contempla las actividades, los recursos,
los plazos y las responsabilidades para
su realización?

¿Se han comunicado los objetivos en la


organización en los niveles pertinentes?

HALLAZGOS

6. PLANIFICACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

6.3. Planificación de los cambios

11
¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Los cambios realizados en el sistema


de gestión de calidad han sido
planificados?

¿Los cambios a realizar tienen en


cuenta las consecuencias potenciales y
la integridad del sistema de gestión de
la calidad?

¿Los cambios tienen en cuenta la


necesidad de recursos y la asignación de
responsabilidades?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado
7.1. Recursos
7.1.1. Generalidades
7.1.2. Personas

12
¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿La organización dispone de los


recursos necesarios para el correcto
desempeño de
los procesos?

¿La organización ha determinado y


proporcionado las personas necesarias
para la
implementación eficaz del sistema de
gestión de la calidad?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.1. Recursos
7.1.3. Infraestructura

13
¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Se han identificado las infraestructuras


necesarias para la operación de los
procesos?

¿Se está realizando un mantenimiento


adecuado de las infraestructuras?

¿Se han definido las operaciones y


responsabilidades relacionadas con el
mantenimiento?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.1. Recursos
7.1.4. Ambiente para la operación
de los procesos.

14
¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿La organización ha identificado el


ambiente necesario para la operación de
los procesos?

¿Se han planificado actividades


adecuadas para la conservación del
adecuado ambiente de trabajo?

¿Se encuentran planificadas las


actividades, plazos y responsabilidades,
para asegurar el adecuado ambiente
para los procesos?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado
7.1. Recursos
7.1.5. Recursos de seguimiento y
medición

15
¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Se han identificado los recursos de


seguimiento y medición necesarios para
la realización de las inspecciones y
controles?

¿Se han planificado operaciones para


asegurar la fiabilidad de los recursos a
emplear en las mediciones?

¿Se conservan registros de las


operaciones de verificación/calibración
realizadas?

Si fuese necesario, ¿se mantiene la


trazabilidad a patrones nacionales y/o
internacionales?

HALLAZGOS

7. APOYO

16
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.1. Recursos
7.1.6. Conocimientos de la
organización

¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Ha determinado la organización los


conocimientos necesarios para la
operación de
sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y
servicios?

¿Estos conocimientos son mantenidos y


puestos a disposición del personal de la
organización?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.2. Competencia

17
¿Cumplimiento?
Cuestiones Observaciones
(Sí/No)

¿Se han determinado las competencias


necesarias de las personas para realizar
las
tareas del sistema de gestión de la
calidad?

¿Se han emprendido acciones para


asegurar o mejorar la competencia del
personal
de la organización?

¿Existen evidencias documentadas de la


competencia necesaria?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.3. Toma de conciencia

18
¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Se han realizado acciones para


asegurar que las personas tomen
conciencia de la política de la calidad y
los objetivos de calidad?

¿Se ha comunicado su contribución a la


eficacia del sistema y los beneficios de
una mejora del desempeño?

¿Se han realizado acciones para que las


personas tomen conciencia de las
consecuencias de incumplir los
requisitos del sistema de gestión de
calidad?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.4. Comunicación

19
¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Se han determinado las


comunicaciones internas y externas
pertinentes al sistema de gestión de la
calidad?

¿Se encuentra definido qué, cuándo, a


quién, cómo y quién realiza cada
comunicación?

HALLAZGOS

7. APOYO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

7.5. Información documentada

Cuestiones Observaciones

20
¿Cumplimiento?
(Sí/No)

¿Se ha identificado la documentación


requerida por la norma y el propio
sistema de gestión?

¿La identificación y descripción de los


documentos es apropiada?

¿Se encuentra definido el formato y


soporte de cada documento?

¿Existe una metodología de revisión y


aprobación adecuada?

¿La documentación está disponible en


los puntos de uso para su consulta?

¿La documentación está protegida


adecuadamente contra pérdida o uso
inadecuado?

¿Se han definido metodologías para la


distribución, acceso, recuperación y uso
de los documentos?

21
¿Se contemplan actividades para el
almacenamiento y preservación de los
documentos (copias de seguridad)?

¿Existe un control de cambios en los


documentos del sistema?

¿Se ha identificado la documentación de


origen externo necesaria para el
desempeño de los procesos?

HALLAZGOS

8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.1. Planificación y control


operacional

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

22
¿Se han identificado los procesos
necesarios para cumplir los requisitos
de los
clientes?

¿Se han establecido criterios para la


operación de los procesos?

¿Se controlan los procesos contratados


externamente?

HALLAZGOS

8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.2. Requisitos para los productos y


servicios

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

23
¿Se han determinado cuáles son las
comunicaciones necesarias con los
clientes?
¿Se determinan los requisitos de los
clientes y adicionales de los productos y
servicios a ofrecer?

¿Se revisa la definición de requisitos y


la posibilidad de cumplimiento de las
condiciones por la organización?

¿Se han tenido en cuenta los requisitos


legales asociados a los productos y
servicios?

¿Se conserva toda la información


documentada sobre las comunicaciones,
requisitos
y revisiones con los clientes
(presupuestos, contratos, etc.)?

¿Existe una metodología para realizar


cambios, su revisión y comunicación de
las
modificaciones?

HALLAZGOS

24
8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.3. Diseño y desarrollo de los


productos y servicio

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Existe una planificación del diseño y


desarrollo?

¿Existe una metodología definida para


la identificación de entradas para el
diseño?

¿Existen controles establecidos para


cada una de las etapas del diseño?

¿Existe una metodología para validar


las salidas del diseño y desarrollo?

¿Existe una metodología para el control


de cambios en el diseño y desarrollo?

25
HALLAZGOS

8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.4. Control de los procesos,


productos y servicios suministrados
externamente

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Existe una metodología para el control


de los productos y servicios de
proveedores
externos?

¿Existen criterios para la evaluación,


selección, seguimiento del desempeño y
la
reevaluación de los proveedores
externos?

¿Se comunica a los proveedores


externos los requisitos de los procesos,
productos y
servicios a proporcionar?

26
¿Se comunica a los proveedores
externos los controles a realizar para la
liberación de
sus productos y/o las competencias de
las personas?

¿Se comunica al proveedor externo el


control y el seguimiento del desempeño
al que
es sometido por la organización?

HALLAZGOS

8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.5. Producción y provisión del


servicio

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Están la producción y provisión del


servicio bajo condiciones controladas?

27
¿Se dispone de la información
documentada y recursos necesarios para
la operación?

¿Se dispone de la información


documentada y recursos necesarios para
la operación?

¿Existen etapas de implementación de


actividades de seguimiento y medición,
especialmente previas a la liberación y a
la entrega?

¿Se aplican métodos adecuados para la


identificación y trazabilidad de las
salidas
para asegurar la conformidad de los
productos?

¿Existen requisitos de trazabilidad que


se desarrollan de acuerdo a los
requisitos?
¿Se cuida, identifica y protege la
propiedad perteneciente a clientes y
proveedores externos?

¿Las condiciones de preservación de los


productos son las adecuadas?
¿Se cumplen con las actividades
posteriores a la entrega cuando existan
y sea un requisito?
¿En caso de cambios los mismos son
justificados por información
documentada?

HALLAZGOS

28
8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.6. Liberación de los productos y


servicios

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Se han establecido los controles


oportunos para la liberación del
producto?

¿Se han determinado las


responsabilidades para la liberación de
los productos?

¿Existe información documentada que


evidencie la liberación y que permita la
trazabilidad de la misma?

HALLAZGOS

29
8. OPERACIÓN
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

8.7. Control de las salidas no


conformes

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Las salidas no conformes son


identificadas para prevenir su uso o
entrega no
intencionada?

¿Se emprenden las acciones oportunas


sobre el producto no conforme:
corrección,
separación, información al cliente, etc?

¿Se mantiene la información


documentada de cada salida no
conforme?

HALLAZGOS

30
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

9.1. Seguimiento, medición, análisis


y evaluación
9.1.1. Generalidades
9.1.2. Satisfacción del cliente

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿La organización evalúa el desempeño


y la eficacia del sistema de gestión de la
calidad?

¿Existe una metodología definida para


realizar el seguimiento de las
percepciones de
los clientes del grado en el que se
cumplen sus necesidades y
expectativas?

¿Los resultados de esta


retroalimentación de la percepción del
cliente permiten
evidenciar la mejora en la satisfacción
del cliente?

31
¿Los clientes analizados son
suficientemente representativos para
conocer la
satisfacción general de los clientes?

HALLAZGOS

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO


Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015
relación Personal entrevistado

9.1. Seguimiento, medición, análisis y


evaluación 9.1.3. Análisis y
evaluación

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿La organización dispone de unos datos


de indicadores que permiten el análisis
y evaluación del desempeño de los
procesos?

¿Está definida la metodología de


seguimiento, responsabilidades y
plazos, de los indicadores?

32
¿Los indicadores son adecuados para
analizar las mejoras y los cambios en el
sistema de gestión de la calidad?

¿Existen valores de referencia para los


indicadores establecidos?

HALLAZGOS

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO


Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

9.2. Auditoría interna

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Las auditorías internas se realizan de


forma planificada?

33
¿Se garantiza la competencia e
independencia de los auditores
internos?

¿El alcance de la auditoría y los


métodos son apropiados para evaluar la
eficacia del sistema de gestión de la
calidad?

¿La dirección pertinente es informada


de los resultados de auditoría?

¿Se emprenden acciones para solventar


los incumplimientos detectados en las
auditorías internas?

HALLAZGOS

9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO


Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

9.3. Revisión por la dirección

34
¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿Se han incluido todas las entradas de la


revisión presentes en la norma de
referencia?

¿Se han tratado todas las salidas


necesarias requeridas por la norma de
referencia?

¿Existe una metodología definida y una


planificación para la realización de las
revisiones por la dirección?

¿Se está empleando la revisión por la


dirección como una herramienta de
mejora del sistema de gestión de la
calidad?
HALLAZGOS

10. MEJORA
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

10.1. Generalidades

35
¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones

¿La organización planifica acciones


para la mejora de la satisfacción del
cliente y del desempeño del sistema de
gestión de la calidad?

¿Se contemplan para la mejora las


necesidades y expectativas de las partes
interesadas?

¿Se contemplan los riesgos y


oportunidades para emprender acciones
para la
mejora?

HALLAZGOS

10. MEJORA
Resultado Norma ISO 9001:2015 Documentación Personal entrevistado
relación

36
10.2. No conformidad y acción
correctiva

Cuestiones ¿Cumplimiento? Observaciones


(Sí/No)

¿Existe una metodología para el


tratamiento de las no conformidades y
las quejas?

¿Se está realizando análisis de las


causas de las no conformidades para
emprender acciones correctivas?

¿Existe análisis de la repetitividad de


las no conformidades para emprender
acciones correctivas?

¿La documentación de las no


conformidades y acciones correctivas es
adecuada para conocer las causas,
responsabilidades, resultados y análisis
de la eficacia?

HALLAZGOS

37
10. MEJORA
Documentación
Resultado Norma ISO 9001:2015 relación Personal entrevistado

10.3. Mejora continua

¿Cumplimiento?
Cuestiones (Sí/No) Observaciones
¿La organización dispone de las
herramientas adecuadas para favorecer
la mejora continua (objetivos, acciones,
salidas de la revisión, etc.)?

¿Existen evidencias de estas mejoras


planificadas por la organización?

¿Las mejoras a emprender tienen en


cuenta las necesidades y expectativas de
las partes interesadas, el análisis de
contexto y los riesgos y oportunidades?

HALLAZGOS

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Conclusión

En definitiva, podemos concluir que estamos ante una guía de gestión más que puede

hacer que muchas empresas o entidades pasen a gestionar con criterios coherentes y enfocados a

la mejora los resultados y los clientes. También, la norma ISO 9001 influye a la organización

hacia el seguimiento y control de los servicios que ofrece, consiguiendo que estos sean cada día

mejores mediante el tiempo y la experiencia. Gracias al Sistema de Gestión de Calidad la

organización revisará su funcionamiento y tendrá que diseñar la forma de llevar a cabo las

actividades, convirtiéndose en una empresa mucho más eficiente y con menos nivel de

improvisación. Si en la organización existe un menor nivel de improvisación, los trabajadores se

encontrarán satisfechos al conocer exactamente cuáles son sus acciones y cómo tiene que

ejecutarlas para contribuir al éxito de la organización. Se establece una cultura participativa entre

todos los integrantes de la organización y una mejora continua que redunda en una mejor

formación de los profesionales y en definitiva en un servicio de mayor calidad.

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Referencias

NORMAS APA, http://normasapa.com/

UNIMINUTO (2010). Reglamento Estudiantil. Corporación Universitaria Minuto de Dios:

Bogotá.

UNIMINUTO (2010). Reglamento de Propiedad Intelectual. Corporación Universitaria Minuto

de Dios: Bogotá.

Norma Técnica Colombiana. NTC-ISO 9001 de 2015.

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