DISEÑANDO LAS PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN

Haynes, RB. (2006). Forming research questions. Journal of Clinical Epidemiology 59:
881-886

RESUMEN

Objetivos:

El presente artículo está tomado de un capítulo del libro ‘Clinical Epidemiology: How
to Do Clinical Practice Research’, que trata sobre el diseño y realización de
investigación aplicada en el contexto clínico. Este libro está orientado a profesionales
noveles en la investigación, y es ofrecido de forma resumido en un monográfico de la
revista Journal of Clinical Epidemiology.
El objetivo del artículo es ofrecer un procedimiento para la formulación correcta de la
pregunta de investigación.

¿De dónde surgen las preguntas de investigación?

El conocimiento nuevo se origina a partir de haber realizado preguntas que son

contestables. Para encontrar respuestas nuevas y útiles a los problemas importantes que
no se han resuelto, es necesario tener conocimiento sobre el problema a estudiar. Si no
se conoce adecuadamente el problema de estudio, es difícil imaginar que intervenciones
y pruebas diagnósticas plausibles puedan ser desarrolladas. Sin conocer la situación
actual del tema que se desea investigar, es difícil conocer si uno está tomando una
dirección adecuada para la investigación de un problema.
Así, la primera respuesta a la pregunta inicial es que la pregunta de investigación surge
de identificar cuál es la situación actual sobre el problema de salud que se desea
investigar.

Consideraciones claves en el desarrollo de una pregunta de investigación

El desarrollo de una pregunta de investigación es un proceso iterativo, y no se trata de

un fenómeno ‘esporádico’.Entre los componentes de la pregunta de investigación se
incluye nombrar las dimensiones básicas del problema de investigación, la plausibilidad
y viabilidad del diseño, la capacidad de contar con otros investigadores, las fuentes con
las que se dispone para realizar el estudio y las contingencias que puedan surgir en el
desarrollo del estudio.
La principal consideración en el desarrollo de la pregunta de investigación es valorar la
interacción entre lo que se desea y lo que se puede hacer.

Dimensiones básicas

La formulación de la pregunta de investigación requiere del conocimiento de algunas

cuestiones básicas. Éstas incluyen conocer aspectos sobre la biología, fisiología del
problema, la prevalencia y los errores en el manejo clínico que conduce a resultados
insatisfactorios en los pacientes.

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Consideraciones avanzadas

Una vez que las dimensiones básicas han sido analizadas, algunas cuestiones claves que
deben plantearse son las siguientes:

¿Cuál es la fase apropiada para la evaluación?

La fase de evaluación adecuada depende principalmente de los conocimientos previos

que se tenga sobre la pregunta que se desea responder.
La mayoría de las pruebas diagnósticas y tratamientos, en particular aquellos que en la
actualidad están incompletamente evaluados, son comprobados en un amplio continuo
que va desde un fin explicativo hasta un fin aplicado. Los estudios científicos deben
situarse en algún punto intermedio de este continuo. No pueden estar en el extremo de la
explicación, porque las circunstancias de aplicación nunca son ideales. Además, unas
circunstancias ideales difieren de las situaciones reales bajo las que se aplican los
resultados. En el extremo aplicado, la investigación se enfrenta ante circunstancia
‘reales’ que pueden introducir sesgos y errores, lo que conduciría a concluir
erróneamente sobre los resultados.
Los estudios causales, de pronóstico y predicción clínica deberían ser realizados según
la calidad de los datos de estudios precedentes y, a partir de aquí, utilizar el diseño que
esté de acuerdo con lo que pueda disponerse, aportando novedades respecto a los
estudios realizados previamente.

¿Puede alcanzarse la validez interna?

La validez interna está relacionada con el control experimental, y se refiere al grado en

que el estudio es una investigación objetiva.
La validez interna depende del diseño del estudio y su viabilidad. La mayoría de los
diseños son relativamente directos, permitiendo un control que no compromete la
validez interna. Sin embargo, los problemas con la viabilidad a menudo dificultan el
éxito de la implementación del estudio. Uno de los problemas más comunes suele
proceder de la medición, en el sentido de que no todo es medible. El principio básico de
la medición fue expuesto por Lord Kelvin diciendo ‘cuando no puede medirse, cuando
no puede expresarse numéricamente, su conocimiento es pobre e insatisfactorio’.
Un segundo problema es el seguimiento de los participantes. Los estudios de
seguimientos de sujetos con adicciones o de aquellos que son vagabundos son difíciles
de realizar (pero no imposible). Una posible solución es restringir la participación a
aquellos individuos voluntarios y que pueden ser seguidos, aunque esto puede afectar a
la pregunta de investigación. Los participantes en el estudio pueden actuar de forma
diferente a los que son descartados.

¿En qué medida se puede alcanzar la validez externa?

La validez externa se refiere a la posibilidad de generalizar los resultados de un estudio

a otros grupos y pacientes, mientras que la validez interna se refiere a la solidez del
estudio para responder a pregunta exacta que se planteó entre los participantes que
comenzaron la investigación.

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Un estudio que no es internamente válido no debe ser realizado. Por el contrario, un
estudio con validez externa limitada estaría justificado si representa un avance en el
conocimiento del problema de investigación.

¿Qué permitirá tus circunstancias?

Es necesario tener en cuenta que habitualmente nuestro deseo de investigación excede a

nuestra capacidad. Por ello, generalmente tratamos de realizar una ‘gran pregunta’ de
investigación. En muchas ocasiones ésta debería ser reemplazada por una más acorde a
nuestras capacidades y a las circunstancias en las que podemos desarrollar el estudio.
Intentar realizar una pregunta que responda a varias cuestiones puede exceder la
dificultad para su resolución.

¿Qué puedes proporcionar al estudio?

Si se decide proseguir una investigación la siguiente consideración es qué puedes

ofrecer al estudio. Hay que evaluar diversos aspectos relacionados con el coste de un
estudio, incluyendo el tiempo de duración, la cantidad de esfuerzo que se requiere en
relación a los beneficios esperados, el entusiasmo de realizar ese esfuerzo, y la
disponibilidad de recursos.
En el caso de que la respuesta al estudio tenga un gran coste para el equipo de
investigación, puede ser más acertado hacer un pequeño estudio de viabilidad sobre el
estudio más amplio.
Un buen punto de inicio es realizar una revisión sistemática. Las revisiones sistemáticas
son estudios en sí mismo, con un protocolo que comienza con una pregunta clara,
preguntas contestables y con métodos para encontrar y revisar artículos, minimizar
errores y resumir y analizar resultados.

¿Cuál es el mejor balance entre la idea y la viabilidad?

La formulación de una pregunta equilibrada entre la idea de estudio y la viabilidad para

contestarla es una de las claves del éxito del estudio.

Diseñando la última pregunta preestudio.

Siguiendo las fases citadas con anterioridad habrá notado que la pregunta de estudio ha
variado desde su formulación inicial. Ahora es el momento de componer la pregunta
que determinará el camino a seguir en la investigación.
Una de las cuestiones centrales es el grado de descripción de la pregunta de estudio,
relativo a pacientes, intervención, comparación de grupos y resultados. El autor no
recomienda presentar una pregunta muy detallada. Pero aunque los detalles no sean
expuestos en la pregunta, es importante tenerlos en cuenta en el diseño del estudio y la
presentación de los resultados, de tal modo que estos no estén sobregeneralizados.

Diseño de preguntas secundarias.

Existen otros principios básicos que deben guiar el desarrollo de las preguntas primarias
y secundarias del estudio.
Primero, todas las preguntas primarias deben ser preguntadas de manera directa, al
principio de la investigación. Igualmente, en la medida de lo posible, para todas las

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preguntas secundarias. Esta aproximación asegura que las preguntas sean hipótesis
dirigidas, más que datos recopilados a posteriori para comprobar las preguntas
secundarias. Esta aproximación permite una planificación de recogida de datos correcta
para las preguntas adicionales, incluyendo la estimación del tamaño de la muestra para
determinar si el estudio es lo suficiente amplio para apoyar respuestas fiables.
Segundo, estas preguntas añadidas nunca deben comprometer la pregunta principal.
Tercero, las preguntas adicionales no deberían ser una parte grande del presupuesto, ya
que esto podría comprometer la financiación de la pregunta principal.

Tratamiento de las contingencias

Durante cualquier ensayo se debe esperar posibles contingencias que requieran la

modificación del protocolo. Algunas veces, la contingencia podría ser lo
suficientemente grande para que una pregunta de investigación sea eliminada. Sin
embargo, la mayoría de las contingencias que surgen no deberían llevar a fracasar el
estudio. Es necesario prestar atención al desarrollo del estudio, e ir tomando decisiones
de tal forma que contrarrestan el problema sin comprometer el objetivo básico del
estudio.

COMENTARIO:

El diseño y desarrollo de una investigación es altamente complejo. Como bien expone

al autor del artículo, requiere de un análisis sobre qué es lo que se quiere conocer y
cómo se debe proceder para llegar hasta ese conocimiento. En todo este procedimiento
intervienen distintas fuentes de variabilidad, muchas de las cuales son ajenas a nuestro
objetivo de investigación.
Entre las fuentes que son controlables con una buena planificación del estudio, en el
presente artículo el autor señala la conveniencia y las pautas para formular una pregunta
de investigación acertada. Antes de su formulación, el autor invita a reflexionar sobre
los conocimientos existentes del fenómeno que se quiere estudiar y la relevancia de la
aportación que se desea realizar, cómo hay que proceder según el tipo de conocimiento
que se quiere obtener (por ejemplo aportar conocimiento causal frente a otro relacional),
y analizar cuáles son los medios disponibles para llevar a cabo la investigación.
El planteamiento de estas cuestiones antes de iniciar una investigación llevaría a reducir
costes económicos y personales en muchas de las investigaciones que actualmente se
desarrollan, pudiendo orientarse a aportar soluciones a otros problemas.
Como dice el autor del artículo citando a Eugene Ionesco ‘no es la respuesta la que
ilustra, sino la pregunta’.

Área de Sistemas de Información e Investigación

FADAIS

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