Servicio Nacional de Aprendizaje SENA

Dirección General FORMATO PROYECTO DE FORMACIÓN

Dirección de Formación Profesional

1. Información básica del proyecto

(Solo escriba los datos que se solicitan en cada espacio)

1.1 Centro de formación líder: Centro de Gestión Industrial. 1.2 Regional: Distrito Capital.

1.3 Nombre del proyecto: Diseño del plan de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura en una empresa del sector farmacéutico, cosmético, de alimentos o afines.

1.4 Programa (s) de formación al que da respuesta: Especialización Tecnológica en Supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura.

1.5 Tiempo estimado de ejecución del proyecto

6 meses (880 horas).
(meses):

1.6 Empresas o instituciones que participan en su

Pymes de diferentes sectores industriales y centros de formación del SENA.
formulación o financiación (si existe):

1.8 Número de resultados de

1.7 Número total de resultados de aprendizaje del
8. aprendizaje que se alcanzan 8.
programa de formación:
con el proyecto:
1.9 Palabras claves de búsqueda: Buenas Prácticas de Manufactura, inocuidad y procedimientos.
2. Estructura del proyecto

2.1 Planteamiento del problema o necesidad que se pretende solucionar

Las perdidas económicas que disminuyen la productividad de la empresa pueden ser prevenidas de una forma eficaz cuando se cuenta con procedimientos adecuados y con una supervisión que realmente garanticen el aseguramiento de la calidad, conforme a la normatividad y a la legislación
vigentes para definir sus controles. Por lo tanto, el inadecuado o la carencia  de un plan de Buenas Prácticas de Manufactura, representa importantes pérdidas económicas, de acometividad y de calidad para las empresas del sector farmacéutico, cosmético, de alimentos o afines.

2.2 Justificación del proyecto

Este proyecto contribuye al mejoramiento de la calidad aumentando la competitividad y disminuyendo los costos en el sector productivo farmacéutico, cosmético, de alimentos o afines. Las Buenas Prácticas de Manufactura permiten garantizar productos inocuos mediante el uso de
procedimientos y medidas de control con base en el informe 32 de la Organización Mundial de la Salud, el Decreto 3075 del INVIMA,  la norma ISO 9001 del Sistema de Gestión de Calidad, el Decreto 677 de 1995, la Resolución 3112 de 1998, entre otros.

2.3 Objetivo general

Diseñar el plan de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura en una empresa del sector farmacéutico, cosméticos, alimentos o afines basándose en criterios metodológicos, normativos y legislativos avalados nacional e internacionalmente.
2.4 Objetivos específicos
Diagnosticar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en la empresa.

Proponer técnicas de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con los objetivos de la empresa.

Determinar las actividades de seguimiento y control de las Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con normatividad vigente.
2.5 Alcance

2.5.1 Beneficiarios del proyecto Empresas de los diferentes sectores económicos del país, aprendices e instructores del SENA.

El plan de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura permitirá prevenir riesgos de salud y obtener productos seguros de consumo humano, propendiendo a la respuesta de estas
Social: necesidades en los usuarios, dado que, cuando se elabora un producto sin cumplir con un programa de aseguramiento de la calidad, este podría tener un impacto social negativo para el
mismo, debido a que no cumpliría con los requisitos de calidad establecidos, conllevando a un detrimento en la salud de las personas.

2.5.2 Impacto Económico: Aumentar el grado de competitividad y productividad en el sector farmacéutico, cosmético, de alimentos o afines.

Ambiental: Promover la competitividad y optimizar el uso de los recursos en las Buenas Prácticas de Manufactura, disminuyendo el impacto en el medio ambiente.

Mejorar el desarrollo de las líneas y sistemas de producción mediante la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura en el sector industrial (farmacéutico, cosmético, de alimentos o
Tecnológico:
afines).
2.5.3 Restricciones o riesgos asociados
Restricciones en las empresas para hacer visitas al proceso productivo.
Incumplimiento de los objetivos acordados entre las partes para el desarrollo del proyecto.
Difícil acceso a la documentación o a ciertas áreas de la empresa por razones de confidencialidad.
Inconvenientes con las herramientas tecnológicas.
Limitación de recursos tecnológicos.
No continuidad del proyecto por deserción de aprendices.
2.5.4 Productos o resultados del proyecto
Diagnóstico del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en la empresa.
Propuesta de técnicas de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura.
Documento de actividades de seguimiento y de control de Buenas Prácticas de Manufactura.
Plan de supervisión de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Plan de acción para el mejoramiento continuo de las Buenas Prácticas de Manufactura.
2.6 Innovación/Gestión tecnológica
¿El proyecto resuelve una necesidad del sector productivo? Si/No. SI
¿El proyecto mejora el proceso/producto/servicio existente? Si/No. SI
¿El proyecto involucra el uso de nuevas técnicas y tecnologías de proceso? Si/No. SI
¿Los productos finales son susceptibles a protección industrial o derechos de autor? Si/No. SI
¿Los productos obtenidos en el proyecto pueden ser posicionados en el mercado? Si/No. SI
2.7 Valoración productiva
¿Con el desarrollo del proyecto se puede satisfacer la necesidad de un cliente potencial? ALTA

Viabilidad del proyecto para un plan de negocio. ALTA

3. Planeación del proyecto

3.1 Fases del proyecto 3.2 Actividades del proyecto 3.3. Resultados de aprendizaje (a partir del programa de formación) 3.4 Competencias asociadas (a partir del programa de formación)

29120106701. Establecer las características de los equipos, utensilios e

Fase I: Determinar la metodología de identificación
instalaciones empleados en la fabricación, según las especificaciones 291201067. Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con procedimientos operacionales y
Análisis de la supervisión de las Buenas Prácticas de del funcionamiento del plan de supervisión
técnicas, los procesos productivos y requisitos de Buenas Prácticas de normatividad vigente.
Manufactura. de Buenas Prácticas de Manufactura.
Manufactura.

29120106702. Realizar acciones que permitan monitorear las condiciones

de los sistemas de apoyo crítico de acuerdo con la normatividad vigente,
parámetros fisicoquímicos y microbiológicos.
Planear los requerimientos para la
Fase II: elaboración del plan de supervisión de 29120106703. Verificar la eficacia del programa de limpieza y desinfección
291201067. Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con procedimientos operacionales y
Planeación de la supervisión de las Buenas Prácticas de Buenas Prácticas de Manufactura de de áreas y equipos de fabricación de acuerdo con los procedimientos
normatividad vigente.
Manufactura. acuerdo con la legislación y la normatividad establecidos por la empresa y la normatividad vigente.
vigente.
29120106704. Proponer acciones de mejora al estado de verificación y
calibración de los equipos de medición de acuerdo con el plan metrológico y
los requisitos normativos vigentes.

29120106801. Establecer los requisitos necesarios para dar cumplimiento

Elaborar técnicas, métodos y guías de
Fase III:
supervisión de Buenas Prácticas de
Ejecución de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Manufactura.
de las Buenas Prácticas de Manufactura de acuerdo con los protocolos
establecidos por la organización.
291201068. Ejecutar actividades de seguimiento a la elaboración de productos en proceso de acuerdo con las Buenas Prácticas de
29120106802. Supervisar el flujo de materiales y personal y las condiciones Manufactura.
durante la recepción, almacenamiento, expedición, fabricación y distribución
del producto terminado de acuerdo con la clasificación de áreas y
protocolos establecidos por la organización.

29120106803. Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas higiénicas

del personal teniendo en cuenta la normatividad vigente y los protocolos
establecidos por la organización.
Fase IV: Realizar el seguimiento y control para el
291201068. Ejecutar actividades de seguimiento a la elaboración de productos en proceso de acuerdo con las Buenas Prácticas de
Seguimiento y evaluación de las Buenas Prácticas de cumplimiento del plan de supervisión de
Manufactura.
Manufactura. Buenas Prácticas de Manufactura.
29120106804. Realizar seguimiento a las correcciones, acciones
correctivas y acciones preventivas de acuerdo con los resultados de la
verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura.

3.5 Organización del proyecto

3.5.1 Número de instructores requeridos 2 3.5.2 Número de aprendices sugeridos para participar en el proyecto 50

3.6 Descripción del ambiente de aprendizaje requerido

LMS
3.7 Recursos estimados

Materiales de formaciòn devolutivos (Equipos/herramientas) Ambientes de

Materiales de formaciòn (consumibles) Talento humano (instructores)
aprendizaje tipificados

Escenario (Aula,
Duración laboratorio, taller,
Actividades del proyecto
(Horas) unidad productiva),
elementos y
Descripciòn Cantidad Descripciòn Cantidad Especialidad Cantidad
condiciones de
seguridad industrial,
salud ocupacional y
medio ambiente

Determinar la metodología de identificación del

funcionamiento del plan de supervisión de Buenas 140 Horas No aplica No aplica No aplica No aplica LMS
Prácticas de Manufactura.

Planear los requerimientos para la elaboración del plan

de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura de 212 Horas No aplica No aplica No aplica No aplica LMS
acuerdo con la legislación y la normatividad vigente.
Profesionales de las áreas
de química, alimentos, 2
farmacéutica y afines.
 Profesionales de las áreas
de química, alimentos, 2
farmacéutica y afines.

Elaborar técnicas, métodos y guías de supervisión de

308 Horas No aplica No aplica No aplica No aplica LMS
Buenas Prácticas de Manufactura.

Realizar el seguimiento y control para el cumplimiento del

220 Horas No aplica No aplica No aplica No aplica LMS
plan de supervisión de Buenas Prácticas de Manufactura.

3.7.1 Detalle de los recursos estimados

Valor total (por grupo de 30

Herramientas (Materiales de formación devolutivos) Unidad de medida Código ORIONS Cantidad Valor unitario Fuente recurso
aprendices)

$0

$0

$0

$0

Total $0

Equipos (Materiales de formación devolutivos) Unidad de medida Cantidad Valor unitario Valor total Fuente recurso

$0
$0
$0
$0
TOTAL $0

Materiales (consumibles) Unidad de medida Cantidad Valor unitario Valor total Fuente recurso
$0
$0
$0
Valor $0

4. Rubros presupuestales
Valor Rubro presupuestal por el que se financiaría el proyecto
Equipos
Herramientas