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Titre Type

Test d’intégrité dans les filtres absolus HEPA/ ULPA T


Détermination du débit d’air et calcul du taux des rénovations/heure T
Comptage de Particules T
Test de Récupération T
Détermination de la Pression Différentielle et perte de charge dans les filtres T
Détermination de la Température dans les installations et les équipements T
Détermination du Niveau de Luminosité T
Détermination du Niveau de Bruit T
Test d’Étanchéité par Induction à des fuites T
Visualisation du flux d’air T
Vitesse et Uniformité de l’air dans les installations et les équipements T
Détermination de l’Humidité Relative dans les Installations et les équipements T
Vérification du fonctionnement des commandes de contrôle d’un équipement T
Détermination de la pression en ligne de service T
Comptage de Particules en ligne de Service T
Détermination du Point de condensation T
Calibration des Liens de Température (Thermomètres) T
Calibration des Transmetteurs de Température T
Calibration d’Indicateurs/Inspecteurs (Simulation Electrique) T
Calibration des Liens d’Humidité Relative (Hygromètres) T
Calibration des Liens de Pression (Manomètres) T
Calibration des Transmetteurs de Pression T
Usage, Maintien., Calibration et Vérification des Sondes Thermocouples T
Test de Distribution de Température avec Thermocouples T
Test de Pénétration de Température avec Thermocouples et/ou Indicateurs T
Contrôle Microbiologique dans des Zones propres T
Gestion d’instruments et d’équipements T
Calibration des équipements T
Maintien des instruments et équipements T
Manuel de qualité Laboratoire d’Essais T
Gestion pour la récolte des filtres avec des résidus de risque T
Décontamination - Stérilisation avec formaldéhyde de carlingues de sécurité biologique T
Instructions d’usage et maintien du Photomètre ATI/TDA-2G T
Instructions d’usage et maintien comptable de particules Climet/Cl 500 T
Détermination de la concentration de particules dans des sales propres et des locaux d’air conT
Procédure d’estimation de l’Incertitude de la mesure T
Vérification de la Qualité de l’Essai de Compte des Particules T
Emission du Certificat d’Essai T
Gestion et Réalisation des Calibrations T
Calibration de Bains et Fours secs T

Manuel Qualité
G
Gestion de Documents G
Gestion des porjets G
Gestion et réalisation des étalonnage G
Maitrise des changements G
Gestion des non conformités actions préventive et corrective G
Audit interne G
Organisation Interne: Personnel G
Formation du Personnel G
Gestion des fournisseurs G
Rédaction des offres G
Réalisation des formations G
Réalisation du controle ambiantal G
Elaboration, approbation, formation et archive des procédures G
Réception et acceptation des offres G

Référence: SVSQ00-FRM-011 Version: 1.0


Traitement des réclamations G
Satisfaction client G
Revision du système qualité par la direction G
Infrastructures G
Environnmeent du travail G
Objetif et planification de la qualité G
Réalisation du service de consultation G
Autorisation et utlisation du service informatique et communication G
Sécurité des données, sauvegarde et restauration G
Administration est activités de contrôle d'environnement G
Achat et apporvisionnement G

Liste des modèles d'offre F&L


Fiche besoin client F&L
Demande d'offre F&L
Fiche de suivi des offres F&L
Fcihes de suivi des commandes F&L
Accusé de Réception F&L
Bon de commande F&L
Courrier et Faxe F&L
Planning de formation F&L
Ordre de mission F&L
Liste des référence documantaire F&L

modèle d'offre Tp
modèle de procédure Tp
modèle de rapport Tp
modèle de chrono Tp
modèle de liste distribuables Tp
modèle étiquettes Tp
modèle facture Tp

G
F&L
Tp
T

Référence: SVSQ00-FRM-011 Version: 1.0


En vigueur chez
SVS. 0= No 1 = Recodé : VIA Commentaires
Ancienne Ref oui 0= No 1 = oui Nouvelle Ref SD Prévision Plan de travail t

A Rediger
Code Rev Code Rev par
SVSQ01_PRO_001 2.0 1 1 PRO-T-001 0.0 ADJ
SVSQ01_PRO_002 3.0 1 1 PRO-T-002 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_003 4.0 1 1 PRO-T-003 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_004 2.0 0 1 PRO-T-004 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_005 2.0 1 1 PRO-T-005 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_006 3.0 1 1 PRO-T-006 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_007 3.0 1 1 PRO-T-007 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_008 3.0 1 1 PRO-T-008 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_009 2.0 0 1 PRO-T-009 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_010 2.0 1 1 PRO-T-010 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_011 3.0 1 1 PRO-T-011 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_012 3.0 1 1 PRO-T-012 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_013 2.0 1 1 PRO-T-013 1.0 ADJ
SVSQ01_PRO_016 1.0 1 1 PRO-T-014 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_017 1.0 1 1 PRO-T-015 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_019 1.0 1 1 PRO-T-016 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_020 1.0 1 1 VIAQ01-PRO-20 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_021 1.0 1 1 PRO-T-018 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_022 1.0 0 1 PRO-T-019 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_023 1.0 1 1 PRO-T-020 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_024 1.0 1 1 PRO-T-021 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_025 1.0 1 1 PRO-T-022 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_026 1.0 1 1 PRO-T-023 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_027 1.0 1 1 PRO-T-024 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_028 1.0 1 1 PRO-T-025 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_032 1.0 1 1 PRO-T-026 1.0 SSE
SVSQ01_PRO_033 1.0 0 1 PRO-T-027 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_034 3.0 0 1 PRO-T-028 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_035 2.0 0 1 PRO-T-029 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_038 2.0 0 1 PRO-T-030 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_039 1.0 0 1 PRO-T-031 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_040 1.0 0 1 PRO-T-032 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_042 1.0 0 1 PRO-T-033 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_043 1.0 0 1 PRO-T-034 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_045 2.0 0 1 PRO-T-035 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_065 1.0 1 1 PRO-T-036 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_066 1.0 0 1 PRO-T-037 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_068 1.0 1 1 PRO-T-038 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_071 1.0 0 1 PRO-T-039 1.0 SZE
SVSQ01_PRO_074 1.0 1 1 PRO-T-040 1.0 SSE
0

SVSQ00-PRO-001 1.0 1 1 PRO-G-001 Voir commentaire 0


TBD
SVSQ00-PRO-002 1.0 1 1 PRO-G-002 0 TBD
SVSQ00-PRO-003 1.0 1 1 PRO-G-003 0 SSE
T: Procédures SSE
SVSQ00-PRO-004 1 1 PRO-G-004 0
Techniques
SVSQ00-PRO-005 1 1 PRO-G-005 0 TBD
SVSQ00-PRO-006 1.0 1 1 PRO-G-006 0 SDE
SVSQ00-PRO-007 1.0 1 1 PRO-G-007 0 SDE
Q: Procédures SDE
SVSQ00-PRO-008 1.0 1 1 PRO-G-008 0
Qualité
SVSQ00-PRO-009 1.0 0 1 PRO-G-009 0 TBD
SVSQ00-PRO-010 1.0 0 1 PRO-G-010 0 TMA
SVSQ00-PRO-011 1.0 0 1 PRO-G-011 0 TMA
C: Procédures TBD
SVSQ00-PRO-012 1.0 0 1 PRO-G-012 0
Commerciales
SVSQ00-PRO-013 1.0 0 1 PRO-G-013 0 TBD
SVSQ00-PRO-014 1.0 0 1 PRO-G-014 0 TBD
SVSQ00-PRO-015 1.0 0 1 PRO-G-015 0 TMA

Référence: SVSQ00-FRM-011 Version: 1.0


SVSQ00-PRO-016 1.0 0 1 PRO-G-016 0 TMA
SVSQ00-PRO-017 1.0 0 1 PRO-G-017 0 TMA
SVSQ00-PRO-018 1.0 0 1 PRO-G-018 0 TBD
SVSQ00-PRO-019 1.0 0 1 PRO-G-019 0 TBD
SVSQ00-PRO-020 1.0 0 1 PRO-G-020 0 TBD
SVSQ00-PRO-021 1.0 0 1 PRO-G-021 0 TBD
SVSQ00-PRO-022 1.0 0 1 PRO-G-022 0 TBD
SVSQ00-PRO-023 1.0 0 1 PRO-G-023 0 TBD
SVSQ03-PRO-001 1.0 0 1 PRO-G-024 0 TBD
SVSQ03-PRO-002 1.0 0 1 PRO-G-025 0 TBD
SVSQ03-PRO-003 1.0 0 1 PRO-G-026 0 TMA

SVSQ00-FRM-001 1.0 0 1 FRM-OFR-001 0 TMA


SVSQ00-FRM-002 1.0 0 1 FRM-BCL-001 0 TMA
Pour les
SVSQ00-FRM-003 1.0 0 1 FRM-DOF-001 0 TMA
formulaires je
SVSQ00-FRM-004 1.0 0 1 FRM-SOF-001 propose de rester 0 TMA
SVSQ00-FRM-005 1.0 0 1 FRM-SCO-001 sur le même 0 TMA
SVSQ00-FRM-006 1.0 1 1 FRM-ACR-001 principe que les 0 TMA
procédures
SVSQ00-FRM-007 1.0 1 1 FRM-BCM-001 0 TMA
SVSQ00-FRM-008 1.0 1 1 FRM-CFX-001 0 SDE
SVSQ00-FRM-009 1.0 0 1 FRM-PLG-001 FRM-T-XXX 0 TBD
SVSQ00-FRM-010 1.0 1 1 FRM-ORM-001 FRM-Q-XXX 0 SDE
SVSQ00-FRM-011 1.0 1 1 FRM-RFD-001 FRM-C-XXX 0 SDE
0 0 0
SVSQ00-TMP-001 1.0 1 1 TMP-MOF-001 0 TMA
SVSQ00-TMP-002 1.0 1 1 TMP-MPR-001 Même remarque 0 TBD
SVSQ00-TMP-003 1.0 1 1 TMP-MRP-001 pour les templates 0 TBD
SVSQ00-TMP-004 1.0 1 1 TMP-MCR-001 0 TBD
SVSQ00-TMP-005 1.0 1 1 TMP-MLD-001 TMP-T-XXX 0 TBD
SVSQ00-TMP-006 1.0 1 1 TMP-MEQ-001 TMP-Q-XXX 0 TBD
SVSQ00-TMP-007 1.0 1 1 TMP-MFC-001 TMP-C-XXX 0 TMA

Gestion ADJ Abder Djefall


Formulaire et Liste SSE Sofiane Sedkaoui
Template TMA Tarik Maloufi
Technique SZE Salah Zehouane
SDE Samah Derbah
FPA Frederic Pascual
TBD To be Define

Référence: SVSQ00-FRM-011 Version: 1.0


Prévision Plan de travail transfer VIA Approbation Finale

En Vigueur
Date A Verifier Provisoire A Approuver Date En Vigueur Nom
Prevue par Date Prevue VIA par Effective Définitive Commentaire Commentaire
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 ADJ 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 ADJ 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 ADJ 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 ADJ 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
0 0

3/1/2015
0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 ADJ Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 0 0
3/1/2015 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0

Référence: SVSQ00-FRM-011 Version: 1.0


Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
3/1/2015 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
3/1/2015 SSE 3/1/2015 0 FPA 3/1/2015 0
Mar-15 0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
3/1/2015 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 0 0
Mar-15 SSE Mar-15 0 FPA Mar-15 0

Référence: SVSQ00-FRM-011 Version: 1.0


Nouvelle Ref

Titre Type Code Rev


Qd'installation IQ HVAC P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification Opérationnelle OQ HVAC P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ HVAC P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qd'installation IQ Cabine P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification Opérationnelle OQ Cabine P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ Cabine P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qd'installation IQ PSM P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification Opérationnelle OQ PSM P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ PSM P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qd'installation IQ autoclaves, stérilisateurs et tunnels P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification Opérationnelle OQ autoclaves, stérilisateurs et tunnels P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ autoclaves, stérilisateurs et tunnels P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qd'installation IQ Enceinte climatique, étuve, incubateur P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification Opérationnelle OQ Enceinte climatique, étuve, incubateur P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ Enceinte climatique, étuve, incubateur P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qd'installation IQ Chambre froide P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification Opérationnelle OQ Chambre froide P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ Chambre froide P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qd'installation IQ Air comprimé, azote P I-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification Opérationnelle OQ Air comprimé, azote P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0
Qualification de Performance PQ Air comprimé, azote P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

Qualification Opérationnelle OQ Camion frigo P O-YYYY-AA/MM/JJ 1,0


Qualification de Performance PQ Camion frigo P P-YYYY-AA/MM/JJ 1,0

I,O,P installation, Opérationnelle, Performance


YYYY Installation, équipement
AA/MM/JJ date de rédaction

P Protocole
Prévision Plan de travail transfer VIA

A Rediger Date A Verifier A Approuver En Vigueur


par Prevue par Date Prevue par Date Prevue chez VIA Commentaire
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
0
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
0
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
0
SSE Mar-15 ADJ Mar-15 FPA Mar-15 1
SSE Mar-15 ADJ Mar-15 FPA Mar-15 1
SSE Mar-15 ADJ Mar-15 FPA Mar-15 1
0
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
SZE Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
0
ADJ Mar-15 Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 Mar-15 FPA Mar-15 1
0
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
0
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1
ADJ Mar-15 SSE Mar-15 FPA Mar-15 1

érationnelle, Performance
Nom Commentaire
Nouvelle Ref Prévision Plan de travail tr

Titre Type Code Rev A Rediger par Date Prevue A Verifier par
FAT & SAT boucle d'eau purifiée P COM-YY-AA/MM/JJ SSE Mar-15 ADJ
FAT & SAT boucle d'eau PPI P COM-YY-AA/MM/JJ SSE Mar-15 ADJ
FAT & SAT Cabine de pesée P COM-YY-AA/MM/JJ ADJ Mar-15 SSE
FAT & SAT Cabine de prélèvement P COM-YY-AA/MM/JJ ADJ 3/1/2015 SSE
Prévision Plan de travail transfer VIA
A Approuver En Vigueur Nom
Date Prevue par Date Prevue chez VIA Commentaire Commentaire
Mar-15 FPA Mar-15 1

Mar-15 FPA Mar-15 1

Mar-15 FPA Mar-15 1


3/1/2015 FPA 3/1/2015 1
Nouvelle Ref Prévision Plan d

Titre Type Code Rev A Rediger par Date Prevue


Commisioning CTA P COM-YY-AA/MM/JJ SSE Mar-15
Commisioning electricité P COM-YY-AA/MM/JJ ADJ Mar-15
Commisioning archtecture P COM-YY-AA/MM/JJ ADJ Mar-15
Commisioning boucle eau purifiée P COM-YY-AA/MM/JJ SSE 3/1/2015

P Protocole

COM Commisioning

YY Installation, equipement

AA/MM Date de rédaction


Prévision Plan de travail transfer VIA
A Approuver En Vigueur Nom
A Verifier par Date Prevue par Date Prevue chez VIA Commentaire Commentaire
ADJ Mar-15 FPA Mar-15 1

SSE Mar-15 FPA Mar-15 1

SSE Mar-15 FPA Mar-15 1

ADJ 3/1/2015 FPA 3/1/2015 1


G Gestion ADJ Abder Djefall
F&L Formulaire et Liste SSE Sofiane Sedkaoui
Tp Template TMA Tarik Maloufi
T Technique SZE Salah Zehouane

SDE Samah Derbah


FPA Frederic Pascual
TBD To be Define