CONSULTORIAS ESPECIALIZADAS

MONROY, S.A.
 ISO 9001:2000
* Única norma sobre los requisitos de administración
de calidad (eliminando ISO 9002, 9003)
* La reducción de requisitos permitió nivelar su aplicación con
organizaciones diferentes
* Enfoque en la mejora incesante
* Nueva estructura basada en procesos y con la orientación
fortalecida hacia el cliente
* Aumento de la compatibilidad con las normas de Sistemas de
Administración ambiental.
 Principios de la administración
de la calidad
ISO 9001:2000
1. Organización con enfoque al cliente
2. Liderazgo
3. Involucramiento de las personas
4. Acercamiento al proceso
5. Acercamiento a los sistemas de administración
6. Mejora continua
7. Verdadero acercamiento a los procesos de fabricación
8. Relación del proveedor con beneficios mutuos
Estructura basada en el proceso
* Responsabilidad de dirección
ejemplo: política, objetivos, planeación, sistemas,
revisión del sistema,

* Administración de los recursos

ejemplo: Recursos Humanos, Información, Financieros

* Administración de los procesos

ejemplo: cliente, diseño y compra, producción, calibración

* Medida, análisis y mejora

ejemplo: auditoria, los controles de los
procesos/productos, mejoras
 ALGUNOS DE LOS BENEFICIOS DEL
SISTEMA DE CALIDAD
• Satisfacción plena de las necesidades del cliente.
• Define interfaces, procedimientos y responsabilidades.
• Dinamiza los sistemas y procedimientos.
• Disminuye rechazos, reprocesos, desperdicios y tiempos muertos.
• Incrementa la productividad.
• Abate costos de operación.
• Permite visualizar el comportamiento real de los diferentes procesos
involucrados.
• Permite contar con personal perfectamente capacitado para el desarrollo de
sus actividades.
• Reduce conflictos y problemas personales, ya que se determinan las
funciones y responsabilidades de cada uno de los puestos. 5
 ALGUNAS DE LAS VENTAJAS DE LA IMPLANTACIÓN DE
UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
• Normaliza y optimiza los procesos.
• Disminuye los rechazos, reprocesos, desperdicios y tiempos muertos.
• Evita paros de línea.
• Incrementa la productividad en las diferentes áreas involucradas.
• Desarrolla y mejora los servicios y/o productos de los proveedores.
• Eleva la calidad moral y motivación del personal involucrado en el Sistema de
Aseguramiento de Calidad.
• Define interfaces, procedimientos y responsabilidades.
• Define y establece estándares de medición y desempeño.
• Define y establece programas de mantenimiento predictivo-preventivo y correctivo.
• Permite visualizar el comportamiento real de los diferentes procesos involucrados en
el Sistema de Aseguramiento de Calidad.

6
 FASES DEL DESARROLLO DEL SISTEMA DE
CALIDAD
MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS, ELABORACION
INSTRUCCIONES DE TRABAJO,
DOCUMENTACION ESPECIFICACIONES, MANUALES DE APROBACION
OPERACIÓN, ETC. DISTRIBUCION

DIFUSION
IMPLANTACIÓN SENSIBILIZACION
CAPACITACION

FORMACIÓN DE AUDITORES

AUDITORÍA INTERNA
DE CALIDAD RETROALIMENTACIÓN

SEGUIMIENTO

ACCIONES CORRECTIVAS
 DOCUMENTOS QUE INTEGRAN UN
SISTEMA DE CALIDAD
MANUAL
DE
CALIDAD

PLANES DE CALIDAD
Y POLÍTICA
MEJORAMIENTO CONTINUO DE
CALIDAD

REGISTROS PROCEDIMIENTOS

ESPECIFICACIONES INSTRUCCIONES
TÉCNICAS DE TRABAJO
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2000

Requisito Descripción

1 Metas y Objetivos

2 Normativas de referencia

3 Términos y Definiciones

4 Sistema de Gestión

5 Responsabilidad de la dirección

6 Gestión de Recursos

7 Realización del producto

8 Medición, análisis y mejora

 DESCRIPCION DE LOS PASOS A SEGUIR SEGUN REQUISITO DE
IMPLANTACION DE LA NORMA.

3.1 Realizar un análisis o diagnóstico del Sistema de Calidad, de acuerdo a la

norma con cada uno de sus requisitos.

3.2 Proceso o actividades generales de implantación

Implantación de la Sección 4
Sistema de Gestión

4.1 Requisitos Generales

1. Identificar y listar los diferentes procesos, tales como operativos y de

administración, información de los mismos, los recursos, etc.

2. Diagnóstico de la situación inicial.

3. Preparación de un diagrama de la secuencia e interacción entre procesos.

4. Plan general de la mejora continua, presupuesto, dotación de recursos y

acciones a seguir.
4.2 Requisitos de Documentación
1. Definición del Sistema Documental en sus diferentes niveles, que incluye los
procedimientos de emisión de documentos y control de registros. (Manuales, procedimientos,
instrucciones, formatos, etc.)

2. Iniciar el desarrollo del “Manual de Calidad” acorde a la norma ISO 9001:2000,

justificación de las excepciones, documentos de referencia, campo de aplicación, documentos
o referencias, etc., el cual va complementándose conforme el avance.

3. Implementar el procedimiento de "Redacción y Control de documentos"

relacionados con la administración de la norma ISO 9001:2000 a nivel General Empresa.

4. Asesoría al coordinador o representante interno en el desarrollo, control,

codificación, archivo y seguimiento de la documentación necesaria en todos las áreas y
departamentos relacionados con el proceso.

5. Apoyar en la definición del procedimiento y sistema de recoger, archivar,

controlar, accesar, todos aquellos datos o registros de los respectivos departamentos o áreas
de responsabilidad, tales como:
n Fábrica
n Campo
n Transportes
n Administración
n Control de Calidad
 Responsabilidad de la Dirección

1. Asesorar a la Gerencia General para que desarrolle su compromiso

estratégico de la empresa en donde defina la “Visión”, “Misión”, “Política de Calidad”, y
los “Planes u objetivos de Calidad” y hacerlo saber en toda la organización, para que sepan
“ha donde vamos......” y el sistema se implemente alrededor de ello..... para enfocar los
objetivos, controles, mediciones, mejora continua y sus acciones correctivas – preventivas.

2. Apoyar a la Alta Dirección en el Cumplimiento y hacer que se respete el

organigrama, puestos, responsabilidades y relaciones del recurso humano, desde la misma
alta dirección hasta los niveles inferiores de la organización.

3. Realizar las evaluaciones del sistema de calidad conformando las reuniones

gerenciales calendarizadas para evaluar y verificar el sistema, su funcionamiento, de
acuerdo a lo definido en la visión, misión y política de Calidad.

4. Planificar y apoyar la implementación del equipo auditor interno y el

desarrollo de las “auditorias internas de calidad”, verificación y resultados, de acuerdo al
planeamiento definido para las mismas.

5. Apoyo en la implementación de los procedimientos para realizar y dar

seguimiento a las acciones de mejora, toma de acciones correctivas y/o preventivas,
solicitar los ajustes o cambios necesarios, solicitadas en los diferentes departamentos, por
el personal mismo o por auditores internos.
 Gestión de los Recursos

1. Análisis de requerimientos de recursos para el cumplimiento de

la visión, misión, y política de calidad, en especial los humanos y proveer lo
necesario.
2. Apoyo en la implementación o adecuación de los
procedimientos de reclutamiento, selección, contratación e inducción de
recursos humanos.
3. Apoyo en la Redocumentación de la organización, responsable,
puesto y funciones del personal para el desarrollo del recurso humano, bajo
un estándar codificado.
4. Apoyar en la implementar un procedimiento adecuado de
diagnosticar las necesidades de capacitación.
5. Apoyar en la implementación de un plan predefinido de
capacitación en donde sea requerido, según el diagnóstico realizado con
anterioridad.
6. Apoyo en el análisis de mejora de las condiciones y ambiente de
trabajo, acorde a los requerimientos necesarios y presupuesto de la empresa.
 Realización del producto

1. Apoyo en el adecuamiento de todos aquellos requerimientos relacionados con los

clientes internos o externos desde el contrato o compromiso(s) original(es) y promesas de
servicios, sus procedimientos derivados y los estándares de operación y administración,
etc., como pueden ser entre campo y fabrica, entre campo y transportes, entre fabrica y
mercadeo, etc.
2. Apoyo en readaptar, implementar y documentar los procesos de operación y
administración, dando cumplimiento de la visión, política y planes de calidad.
 Procesos de mercadeo y ventas.
 Procesos de operación y/o producción.
 Procesos de mantenimiento preventivo y correctivo del equipo.
 Procesos de manejo, almacenamiento, preservación y entrega.
 Procesos administrativos de interés.

3. Apoyo en reenfocar el sistema de compras, en función de la norma que exige en

especial, el cumplimiento de calidad de producto o servicios contratados, control de
evaluación y selección de proveedores y de toda la documentación utilizada.
4. Apoyo en definir el procedimiento y formas de verificación y aceptación de los
productos o servicios conformes y no conformes en conjunto con el departamento
responsable.
 REALIZACION DEL PRODUCTO... Continuación

5.
Apoyo en implementar los procedimientos de codificación e identificación de los
productos terminados, así como de toda aquellas etapas intermedias que sean
necesarias, para lograr en cualquier momento la trazabilidad o rastreabilidad de los
mismos.

6. Apoyo en implementar y reorganizar reportes necesarios de operación o

producción que ayuden a controlar, identificar y rastrear el servicio o producto,
fecha, materiales utilizados, responsables asignados, etc.

7. Apoyo en la definición de los procedimientos, formatos y responsables de

establecer y mantener al día procedimientos documentados para controlar, calibrar y
realizar el mantenimiento de los equipos de inspección, medición y ensayo
utilizados tanto para el desarrollo de pruebas como en los de manufactura final, así
como el procedimientos, etiquetas, marcaje, etc., para poder identificar todos
aquellos equipos o instrumentos que han sido inspeccionados.
 Medición, Análisis y Mejora

1. Apoyo en la implementación principalmente del recurso humano capacitado o tecnología

automatizada de control para la supervisión y desarrollo de control de calidad desde la recepción de
materiales (caña, insumos, repuestos, etc., que influyen en la calidad), en productos en proceso y en
el producto o servicio terminado.
2. Apoyar en la definición, revisión e implementación de estándares calidad, pudiéndose basar en
normas o modelos internacionales de referencia. (Icumsa, etc.)
3. Implementar el control, archivo y análisis de datos de toda aquella documentación relacionada
con los productos, servicios y/o procesos bajo control de inspección y ensayo, registros, tarjetas, etc.
4. Apoyar en la selección del personal adecuado y coordinar su formación como “Auditores
internos de Calidad”.
5. Definir los procedimientos, formatos, etc., para realizar de auditorias de calidad.
6. Definir la calendarización de realizar auditorias internas y hacer que se cumpla.
7. Apoyar el seguimiento a las auditorias internas, principalmente las acciones correctivas.
8. Cuando se requiera, definir de acuerdo a la situación ó status de avance del proceso ISO 9000, la
calendarización de la o las pre-auditorias y auditorias final externa.
9. Apoyo en la definición de procedimientos de servicio posventa de la empresa, para asesorar a
los clientes en el producto o servicio, uso adecuado, etc.
10. Apoyo en definir el sistema de archivo de toda aquella documentación relacionada con las
operaciones de servicio posventa que sean realizadas.
11. Apoyo en la definición, identificación e implementación de controles estadísticos, especialmente
en los diferentes procesos de operación o producción, servicio al cliente y en las áreas administrativas
de servicio.
Buenas practicas de manufactura
y
haccp
(análisis de peligros y puntos
Críticos de control )

¡ Nuestra especialidad ...... La industria azucarera !

 Buenas Prácticas de Manufactura
(Good Manufacturing Practices – GMPs-)*
Condiciones de infraestructura y
procedimientos establecidos para todos los
procesos de produccion y control de
alimentos, bebidas y productos afines, con
el objeto de garantizar la calidad e
inocuidad de dichos productos según
normas aceptadas internacionalmente.

* Food & Drug Administration 21 CFR Part 110

 HACCP
Sistema de análisis de peligros y
puntos críticos de control

Un enfoque sistemático y contínuo de

analisis y control de aquellas prácticas de
producción, procesamiento, preparación,
distribución y uso que pueden influenciar
un episodio potencial de peligro para el
alimento, garantizando así la seguridad del
mismo.
EXIGENCIAS LEGALES....

22
EXIGENCIAS INTERNACIONALES......

23
EXIGENCIAS INTERNACIONALES......

24
 LA NORMA BPM
REQUISITOS Objetivo y alcance

1 Organización
2 Personal
3 Instalaciones físicas
4 Instalaciones sanitarias
5 Servicios a planta
6 Equipo y utensilios
7 Procesos
8 Almacenaje y distribución
9 Control de plagas
10 Limpieza
11 Saneamiento
12 Evaluación
25
Primera Etapa:
Realizar él “DIAGNOSTICO DE LA SITUACION ACTUAL” que consiste de:

1.1 Evaluar su sistema de gestión y el establecimiento o no de estrategias al futuro,

visión, misión, planes, política de calidad, metas y objetivos.
1.2 Evaluar los requerimientos o exigencias del mercado, en especial el
compromiso del sistema de calidad con embotelladores (caso típico en al ambiente
centroamericano), de acuerdo a los hallazgos y recomendaciones que pudiesen existir.
1.3 Evaluar lo requerido a responsabilidades del personal, organigrama de la
empresa, la definición clara de puestos, sus sistemas de comunicación interna y externa,
el sistema documental y control gerencial del sistema.
1.4 Evaluar objetivamente la asignación adecuada de recursos para el desarrollo
de las diferentes actividades, tanto materiales como humanos, el ambiente de trabajo,
etc.
1.5 Evaluar el proceso operativo, análisis del flujo de procesos, desde la relación
cliente-proceso, los procedimientos e instrucciones operativos existentes, el sistema
de seguimiento y comunicación con el cliente externo, el proceso de compras, el
control y supervisión operativo, la trazabilidad, control de calidad, etc.
1.6 Evaluar el sistema de seguimiento, medición y mejora de procesos, medidas de la
satisfacción del cliente, controles estadísticos de procesos, el trato a las no
conformidades y auditorias internas.
! Enfoque completamente hacia la inocuidad alimenticia ¡
Segunda Etapa:
Consiste en un análisis técnico para evaluar detalles de las instalaciones físicas críticas,
acorde a los requisitos de la normativa de Buenas Practicas de Manufactura, como lo son:

Requisito
3 Instalaciones físicas

4 Instalaciones sanitarias

5 Servicios a planta

6 Equipo y utensilios

8 Almacenaje y distribución

10 Limpieza

11 Desinfección
Segunda Etapa .......... continuación

De manera de dar recomendaciones que puede requerir algunas

inversiones de mejora de instalaciones en especial en áreas de recepción
de caña, molinos, clarificadores, evaporadores, tachos, centrifugas y
envasado, bodegas, transporte, detalles tales como:
1. Vías de acceso, pisos, rampas, paredes, techos, puertas, etc.
2. Instalaciones sanitarias, instalaciones de baños, vestidores,
lavamanos, etc.
3. Instalaciones de servicios a planta, tal como agua, drenajes,
iluminación, ventilación, basura, entradas de sacos, empaques,
4. Vehículos de transportación y equipos o accesorios
necesarios.
Recorrido de Planta en Diciembre 2002

29
Recorrido típico de una Planta.....

30
Tercera etapa:
Consiste en desarrollar el total de requisitos de la norma con enfoque hacia al
cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y el HACCP, el mismo se
desarrolla en un trabajo en equipo con el personal asignado por áreas, pues son quienes
definen sus propios procesos y controles.
1. Análisis de flujo de proceso, puntos críticos de control, los procedimientos, etc.
2. Desarrollo de procedimientos documentales para control de procesos, que se
dividen en tres tipos:
2.1 Operacionales
2.1.1 Levantamiento de procesos de fabricación.
2.1.2 Levantamiento de procesos administrativos (Almacenaje, despacho,
Documentación y su control, etc.)
2.1.3 Levantamiento de procesos de control de calidad y los parámetros o
estándares de control, certificaciones, control estadístico, etc.
2.2 De Inocuidad o saneamiento (Del personal, edificios, equipos, etc.)
2.3 De Evaluación (auditorias y acciones correctivas)

31
 Tercera Etapa .... Continúa

3. Sistema de control de plagas.

4. Limpieza y saneamiento de instalaciones y
del personal.
5. Capacitación del personal involucrado en los
procedimientos definidos.
6. Formación de un sistema de auditorias internas
de seguimiento.

32
 SISTEMA Y TIEMPO DE ASESORIA:

La Asesoría se desarrolla de manera semi-presencial por uno o dos

profesionales de CEMSA, coordinándonos de común acuerdo 24 y/o 36 horas
de trabajo mensuales, cumpliendo metas y objetivos; la duración total de la
asesoría depende del cumplimiento de los mismos y/o hasta donde la Gerencia
General decide que ha llegado al nivel adecuado de estandarización, y podría
tener una duración entre 10 y 12 meses; El tiempo incluye reuniones
programadas con los principales responsables, en las áreas de Gerencia
General, Gerencias y Jefaturas, etc. y comunicación total por diferentes vías,
tales como E-Mail, teléfono, fax, etc., en especial mucha actividad con el
coordinador responsable del proyecto nombrado dentro de su personal y en
nuestra oficina de consultoría diseñando los modelos documentales varios.

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 HONORARIOS
Como proyecto Individual*
Las actividades de Asesoría de la presente propuesta requieren de parte
de CENTRAL IZALCO el pago de US $ 1,250.00/mes que incluye
honorarios profesionales, gastos de transportación Guatemala-El Salvador-
Guatemala, a excepción del Hospedaje y alimentación, que requerimos
provea el Ingenio, en el lugar que le sea conveniente.

Honorarios totales ..... US$ 12,500 a US$ 15,000 (10 a 12 meses)

Independiente a ello, se incurre en costos de:
1 Pre-auditoria recomendable
1 Auditoria de Certificación
Capacitación o formacion especial de personal
(En estos casos, nosotros podemos apoyarlos al referenciarles
empresas proveedoras de alta calidad y bajos costos en el mercado de C.A.
•Recomendamos acelerar todos los procesos administrativos y tiempo del personal
participante para lograr la implementación en el tiempo mas corto posible.
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 COSTO DEL PROYECTO “ISO – BPM – HACCP”
¡ PAQUETE COMPLETO !
HONORARIOS

Las actividades de Asesoría de la presente propuesta requieren de parte

de CENTRAL IZALCO el pago de US $ 2,500.00/mes que incluye:
• honorarios profesionales
• Gastos de transportación Guatemala-El Salvador-Guatemala
• Hospedaje y alimentación

Tiempo de Desarrollo(ISO-BPM-HACCP): 12 a 18 meses

Honorarios totales .................... US$ 30,000 a US$ 45,000

Independiente a ello, se incurre en costos de:*

•1 Pre-auditorias recomendables (ISO y BPM/HACCP)
•1 Auditorias de Certificación (ISO y BPM/HACCP)
•Capacitación o formacion especial de personal

*(En estos casos, nosotros podemos apoyarlos al referenciarles empresas

proveedoras de alta calidad y/o cursos dictados por consultores de nuestra
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propia empresa a los costos mas bajos del mercado de C.A.)
 VALIDACIONES Y/O CERTIFICACIONES
Entidades responsables:Privadas Nacionales e
Internacionales
Validación
vía
ISO
Validación
vía
HACCP
Validación
vía
B.P.M.

6/26/2020
 Ing. Estuardo Monroy

Consultorías Especializadas Monroy, S.A.

Guatemala, C. A.