2018

Sommaire
4 Editorial 3
6 Missions de l’ONIAM et des CCI
7 L’ONIAM
10 Les Commissions de Conciliation et d’Indemnisation (CCI)

12 Les victimes d’accidents médicaux

13 L’activité des CCI
17 L’activité de l’ONIAM

23 Les victimes de contamination d’origine transfusionnelle

24 L’indemnisation des victimes de contamination par le VHC
28 L’indemnisation des victimes de contamination par le VHB et le HTLV
29 L’indemnisation des victimes de contamination par le VIH

31 Les victimes d’accidents dus à des vaccinations obligatoires

35 Les victimes de dommages résultant de l’application de mesures

sanitaires d’urgence

38 L’analyse médicale au sein de l’ONIAM

41 Les victimes d’accidents dus au benfluorex

44 Les victimes d’accidents dus au valproate de sodium

47 Fonctionnement de l’ONIAM
50 La mise en œuvre de la nouvelle procédure de mise en recouvrement des créances de l’ONIAM
51 Budget/finances
52 Ressources humaines
53 Système d’information
 Editorial
L’année 2018 a été particulièrement intense
pour le dispositif d’indemnisation des victimes
des accidents médicaux, des affections
iatrogènes, du Mediator et de la Dépakine.
Grâce à l’engagement des membres du
Conseil d’administration, des Présidents des
instances, de l’ensemble du personnel, des
4 experts, les activités du dispositif
d’indemnisation amiable des victimes ont
continué à se renforcer et à se développer au
service des victimes.
Cette transformation profonde du
fonctionnement institutionnel a été
particulièrement marquée par les actions visant
à améliorer le service rendu aux victimes et par
la poursuite du plan de redressement de la
gestion du dispositif.
Une amélioration du service rendu
aux victimes
Les avis des CCI sont désormais mieux suivis
par l’ONIAM : en 2018 l’ONIAM a suivi plus de
97 % des avis directs des CCI. A l’issue d’un
travail mené en commun par les équipes de
l’ONIAM et les Présidents des Commissions de
Conciliation et d’Indemnisation une nouvelle
procédure de réexamen des avis directs des
CCI a été présentée au Conseil
d’administration du 14 mars 2018.
Les délais de traitement des demandes
d’indemnisation par les CCI ont été réduits : il
est désormais inférieur à 8 mois. Grâce à la
mobilisation des équipes, le délai moyen
d’instruction des demandes par les CCI a été
réduit de 10%.
Les dépenses d’indemnisation des victimes sont
en augmentation, témoignant du dynamisme
des activités amiables et contentieuses du
dispositif.
Les indemnisations versées aux victimes
progressent de plus de 3%. Plus de 2000 offres
d’indemnisation amiable ont été proposées en
2018 aux victimes d’accidents médicaux.
En 2018 c’est 98 % des victimes d’accidents
médicaux qui ont accepté les offres amiables
de l’ONIAM. Près de 65 % de ces offres
amiables ont été des offres définitives,
permettant ainsi de clore définitivement la
procédure pour les victimes et de leur
permettre d’aller de l’avant après le
traumatisme de leur accident médical.
Le montant moyen des offres amiables est
passé à 98 000€, soit une augmentation de près
de 10 000€ depuis 2016, année de décision du
Conseil d’administration de revalorisation du
barème d’indemnisation des victimes et
l’actualisation du barème de capitalisation en
2017.
L’indemnisation des victimes de la Dépakine a
été mise en place dans un contexte marqué
par les nouvelles données épidémiologiques
publiées au mois de juin 2018. Ces données
épidémiologiques ont révélé que les enfants
exposés in utero à l’acide valproïque ont 4 à 5
fois plus de risques de développer des troubles
neurodéveloppementaux. A l’occasion de
l’adoption par le Parlement de la loi de
financement de la protection sociale à
l’automne 2018, la question des modalités
d’indemnisation des victimes de la Depakine a
fait l’objet de plusieurs échanges entre le
Gouvernement et les membres du Parlement
en raison de la fragilité des victimes
concernées. C’est dans ce contexte que les
instances d’indemnisation Dépakine ont émis
leurs premiers avis définitifs. La première offre
d’indemnisation amiable d’une victime de la
Dépakine a été émise à la fin de l’année 2018.
Dans ce dossier d’indemnisation l’Etat a
assumé son engagement en acceptant de
faire une offre amiable à une victime suite à un
avis du Comité d’indemnisation. Cette offre a
été acceptée par la victime.
L’indemnisation amiable des victimes de
narcolepsies suite à une vaccination H1N1 a
été simplifiée, notamment dans le nouveau
cadre fixé par le décret du 18 septembre 2018.
La poursuite du plan de
redressement
Le recouvrement des créances de l’ONIAM :
64,5 M€ d’ « ordres à recouvrer » émis à
l’encontre des responsables des dommages
des victimes. Grâce à un travail de fond une
nouvelle procédure de recouvrement des
créances de l’ONIAM a pu être validée par le
Direction Générale des Finances Publiques
(DGFIP) et présentée au Conseil
d’Administration au mois de juin 2018. Malgré
un dialogue constant avec la Fédération
Française de l’Assurance, de très nombreux
contentieux ont été engagés par les
compagnies d’assurances afin de contester
ces actions de mise en recouvrement. Malgré
ce contexte peu favorable les services de
l’ONIAM et de sa nouvelle agence comptable
ont fait face à ces nouveaux contentieux. En
2018 l’ONIAM a émis plus de 2100 « ordres à
recouvrer » pour un montant de 64,5 M€,
montant sans précédent depuis la création du
dispositif en 2002.
Une réorganisation en profondeur des fonctions
supports et de l’agence comptable pour
accélérer la remise en ordre budgétaire et
comptable de l’établissement. Dès le mois de
janvier 2018 le Comité Technique et le Conseil
d’Administration ont donné leur accord à la
création d’une Direction des ressources visant à
renforcer la professionnalisation et la
sécurisation des opérations de gestion.
Un fort soutien des pouvoirs publics au
redressement engagé par le Conseil
d’administration et la nouvelle équipe de
direction.
Lors du Conseil d’Administration du 27
novembre 2018, l’ONIAM a obtenu des tutelles
financières un complément de financement de
20 M€ dans le cadre du PLFSS pour
accompagner le dynamisme de ses dépenses
Sébastien LELOUP
Directeur de l’ONIAM
d’indemnisation des victimes. Il s’agit d’une
mesure de soutien exceptionnel dans un
contexte national particulièrement contraint
qui a marqué l’appui des pouvoirs public au
dispositif ONIAM-CCI.
Cet appui s’est également manifesté avec la
création pour le budget 2019 de 8 emplois pour
faire face à l’accroissement de l’activité, à la
réorganisation et au redressement attendu de
l’établissement.
Compte tenu de l’ensemble des mesures prises
pour mettre en conformité la gestion
administrative et comptable de l’établissement,
le Compte financier 2018 a pu être approuvé
5
sans réserve par les tutelles de l’établissement.
Malgré ces avancées nous sommes conscients
que beaucoup reste à faire pour continuer à
améliorer le service rendu. Dans cette
perspective nous savons pouvoir compter sur
l’engagement de tous ceux qui permettent le
fonctionnement des instances d’indemnisation
amiable.
Claire COMPAGNON
Présidente du Conseil d’Administration
6

Missions de
l’ONIAM et des CCI
L’ONIAM
Missions de l’ONIAM
L’Office National d’Indemnisation des
Accidents Médicaux, des Affections Iatrogènes
et des Infections Nosocomiales (ONIAM) est un
établissement public créé par la loi du 4 mars
2002 relative aux droits des malades et à la
qualité du système de santé.
La création du dispositif ONIAM – Commissions
de Conciliation et d’Indemnisation (CCI), a
constitué une avancée importante pour la
démocratie sanitaire et les droits des patients.
Dans chaque région, des commissions de
conciliation et d’indemnisation présidées par
des magistrats indépendants sont chargées de
faciliter le règlement amiable des litiges relatifs
aux accidents médicaux, aux affections
iatrogènes et aux infections nosocomiales. Les
victimes peuvent saisir les CCI directement sans
recourir à un avocat. Cette procédure gratuite
n’a aucun caractère obligatoire.
Suite à l’avis d’une CCI, la victime d’un
accident médical grave peut être indemnisée :
 par l’assurance du professionnel ou de
l’établissement de santé lorsqu’il y a eu une
faute ;
 par l’ONIAM, au titre de la solidarité
nationale, lorsqu’il n’y a pas eu de faute et
que l’accident médical est anormal.
Les dommages indemnisés font suite à :
 un accident médical,
 une activité de recherche biomédicale,
 une affection iatrogène (effet secondaire lié
à un traitement médical),
 une infection nosocomiale (infection
contractée dans un établissement de
santé).
L’ONIAM prend en charge les frais d’expertise
nécessaires à l’instruction des demandes par
les CCI.
La victime peut toujours, si elle le préfère, saisir
le tribunal compétent contre les acteurs de
santé et leur assureur mais également contre
l’ONIAM pour son champ d’intervention défini
par la loi. Les frais de procédure sont alors
avancés par les demandeurs et peuvent rester
à leur charge en l’absence d’indemnisation
reconnue par le juge.
Champs d’intervention
Après la loi du 4 mars 2002, la mission
d’indemnisation de l’ONIAM a été
progressivement élargie aux victimes :
 des infections nosocomiales graves ;
7
 des accidents médicaux résultant de
mesures sanitaires d’urgence, de
vaccinations obligatoires ;
 des dommages transfusionnels résultant de
contaminations par le virus de
l’immunodéficience (VIH), le virus de
l’hépatite C (VHC), le virus de l’hépatite B
(VHB), le virus T-Lymphotropique humain
(HTLV) causées par une transfusion de
produits sanguins ou par une injection de
médicaments dérivés du sang ;
 du Benfluorex - Médiator® ; ces victimes sont
indemnisées soit par le laboratoire
responsable, soit par l’ONIAM, lorsque le
laboratoire refuse de présenter une offre
d’indemnisation ou propose à la victime
une offre manifestement insuffisante. Dans
ce cas, l’ONIAM se retourne ensuite contre
le laboratoire ;
 du Valproate de sodium - Dépakine® ; ces
victimes sont indemnisées soit par les
responsables identifiés par le comité
d’indemnisation, soit par l’ONIAM lorsque les
responsables identifiés refusent de présenter
une offre d’indemnisation ou proposent à la
victime une offre manifestement insuffisante.
Dans ce cas, l’ONIAM se retourne ensuite
contre les responsables identifiés par le
comité d’indemnisation.
 L’ONIAM intervient pour organiser  un arrêt temporaire des activités
l’indemnisation des victimes d’accidents professionnelles pendant au moins 6 mois
médicaux dont le degré de gravité est consécutifs,
supérieur au seuil fixé par le décret du 4 avril  la prise en compte de troubles
2003. particulièrement graves des conditions
d’existence.
Ce seuil de gravité est fixé notamment par :
 un taux d’Atteinte à l’Intégrité Physique ou
Psychique (AIPP) supérieur à 24%,

Le graphique suivant permet de visualiser la chronologie des missions attribuées à l’ONIAM depuis sa
création :
8

Depuis sa mise en place en 2002, le dispositif a entre usagers et professionnels de santé,

instruit plus de 75 000 dossiers de demandes
d’indemnisation.
Un dispositif d’indemnisation qui repose sur trois
acteurs
 La CNAMed : la Commission Nationale des
 L’ONIAM : l’Office National d’Indemnisation
des Accidents Médicaux, des Affections
Iatrogènes et des Infections Nosocomiales.
 Les CCI : Commissions de Conciliation et
d’Indemnisation des accidents médicaux,
des affections iatrogènes et des infections
nosocomiales. 23 commissions sont réparties
sur le territoire national. Elles sont chargées
de faciliter le règlement amiable des litiges
relatifs aux accidents médicaux, aux
affections iatrogènes et aux infections
nosocomiales, ainsi que des autres litiges
établissements de santé, services de santé
ou organismes producteurs de produits de
santé. Les 23 commissions sont regroupées
en 7 pôles inter-régionaux présidés par des
magistrats indépendants.
Accidents Médicaux est chargée de
prononcer l’inscription d’experts en
accidents médicaux sur une liste nationale,
d’établir des recommandations sur la
conduite des expertises, de veiller à
l’application homogène du dispositif et d’en
évaluer le fonctionnement dans un rapport
annuel.
La composition du Conseil d’administration de Un Conseil d'orientation assiste le Conseil
l’ONIAM d'administration

L’ONIAM est administré par un conseil
d'administration nommé pour 3 ans. Depuis
juillet 2015, la présidence du conseil
d'administration est assurée par Madame Claire
COMPAGNON, Inspectrice Générale des
Affaires Sociales, dont le mandat a été
renouvelé le 30 octobre 2018.
Le conseil d’administration qui a été renouvelé
le 19 octobre 2018, comprend, outre sa
présidente :
1/ Onze membres représentant l’Etat
Un Conseil d’orientation est chargé d'assister
l'établissement dans ses missions
d'indemnisation des contaminations post-
transfusionnelles et des dommages post-
vaccinaux, ainsi que dans les missions du
collège d’experts Benfluorex et Valproate de
sodium. Il comprend :
 des représentants des usagers du système
de santé,
 des représentants de l’Etat,
 et des personnalités qualifiées.
9

2/ Neuf membres désignés par arrêté du

ministre chargé de la santé, pour une durée de
trois ans renouvelable :
 Deux personnalités qualifiées en matière de
responsabilité médicale et de réparation du
risque sanitaire ;
 Deux représentants des usagers ;
 Un représentant des organisations
d’hospitalisation publique les plus
représentatives ;
 Un représentant des organisations
d’hospitalisation privée les plus
représentatives ;
 Un représentant de la Caisse nationale de
l’assurance maladie des travailleurs salariés ;
 Un représentant des professionnels de santé
exerçant à titre libéral proposé par le Centre
national des professions de santé ;
 Un représentant des professionnels de santé
exerçant dans les établissements publics de
santé, désigné après avis des organisations
syndicales représentatives au plan national

3/ Deux représentants du personnel de l’Office.

 Les Commissions de
Conciliation et
d’Indemnisation (CCI)
10 Les 23 commissions de conciliation et d’indemnisation sont regroupées dans 7 pôles présidés par des
magistrats :

CCI Ile de France Madame Valérie BLANCHET

CCI Lyon Sud Madame Irène BOFFY-LIDOINE
CCI Lyon Nord Monsieur Pierre LAROQUE
CCI Ouest Madame Muriel DURAND
CCI Nancy Monsieur Axel BARLERIN
CCI Nord Monsieur Serge FEDERBUSCH
CCI Grand ouest Monsieur Thierry LIPPMANN
Missions des CCI
Présidées par un magistrat, ces commissions
sont composées de membres représentant les
usagers, les professionnels de santé, les
établissements de santé, les assureurs, l'ONIAM,
ainsi que de personnalités qualifiées.
Les CCI sont indépendantes de l'ONIAM. Elles
ont une double mission :
 d’une part, permettre l'indemnisation des
victimes d’accidents médicaux dont le
degré de gravité est supérieur au seuil fixé
par le décret du 4 avril 2003 et ayant pour
origine un acte de prévention, un acte de
diagnostic ou un acte thérapeutique, à
condition que l'acte en cause soit postérieur
au 4 septembre 2001 ;
 d’autre part, favoriser la résolution des
conflits entre usagers et professionnels de
santé par la conciliation, directement ou en
désignant un médiateur.
A partir du dépôt de la demande, la CCI a 6
mois pour rendre son avis sur les circonstances,
les causes, la nature et l'étendue des
dommages subis, ainsi que sur le régime
d'indemnisation applicable.
L’avis rendu par la CCI peut aboutir à :
 un rejet de la demande notamment pour
non atteinte des seuils de compétence,
absence d’accident médical, …
 ou une indemnisation :
o à la charge d’un ou plusieurs
assureurs en cas de responsabilité
d’un ou plusieurs acteurs de santé ;
o à la charge de l’ONIAM en cas
d’accident médical non fautif
anormal ou d’infection 11
nosocomiale grave ;
o à la charge d’un assureur d’un
acteur de santé et de l’ONIAM en
cas de partage.
Depuis le décret n°2014-19du 9 janvier 2014, les
présidents des CCI ont la possibilité de déclarer
irrecevable un dossier avant ou après expertise
sans passer par une commission, pour non
atteinte manifeste des seuils de compétence.
12

Les victimes
d’accidents
médicaux
L’activité des CCI
Chiffres clés
 5457 demandes déposées en CCI (dont 4664 nouvelles demandes*)

4120 Expertises médicales missionnées

232 Réunions de CCI

13
31% d’avis positifs sur les demandes reçues

* : Il s’agit des demandes initiales hors demandes de réouverture de dossiers suite à consolidation, « faits nouveaux »
ou aggravation

Nouvelles demandes reçues en CCI

Nouvelles
demandes
Site CCI
reçues en
CCI
Bagnolet Ile de France 888
Nord 563
Ouest 582
Bordeaux Bordeaux 667
Lyon Lyon Nord 687
Lyon Sud 747
Nancy Nancy 530
Total 4664

Nouvelles
Moyenne
demandes reçues
mensuelle
60 853
par les CCI
2016 4575 381
demandes initiales déposées en CCI
depuis le début du dispositif 2017 4605 384
2018 4664 389
 4664
nouvelles
demandes
reçues en CCI
en 2018, soit
une
augmentation
de 1,3% par
rapport à
14 l’année
dernière

Nombre de demandes de réouverture

En plus des nouvelles demandes reçues, les CCI

ont à traiter des demandes de réouverture (des Site CCI Réouvertures Conciliations
demandes post-consolidation, des demandes
pour « faits nouveaux » et des demandes en
Bagnolet Ile de France 90 83
aggravation) ainsi que des demandes de
conciliation. Nord 70 45
Ouest 43 56
Bordeaux Bordeaux 98 41
Lyon Lyon Nord 61 19
Lyon Sud 71 49
Nancy Nancy 62 5
Total 495 298

Nombre d’expertises médicales missionnées (tous types de demande)

Site CCI Expertises*

Bagnolet Ile de France 736

(*) Expertise au fond, complémentaire,
4120
Nord 520 expertises
pour dossiers en aggravation
médicales
Ouest 568 ou en consolidation.
missionnées
Bordeaux Bordeaux 642
Lyon Lyon Nord 628
Lyon Sud 629
Nancy Nancy 397
Total 4120
Nombre d’avis positifs rendus

Près d’un tiers des demandes initiales reçoivent Ratio avis

un avis positif d’indemnisation. Cette part Avis positifs positifs sur
Site CCI
fluctue selon les CCI avec 38% d’avis positifs rendus demandes
pour la CCI Ouest contre 25% pour la CCI Lyon reçues
Nord. A noter que l’on rapporte les avis positifs Bagnolet Ile de France 309 35%
rendus dans l’année aux demandes reçues
Nord 153 27%
dans l’année. Or, dans la réalité, les avis rendus
une année concernent des demandes reçues Ouest 220 38%
dans l’année mais aussi les années antérieures. Bordeaux Bordeaux 217 33%
Lyon Lyon Nord 170 25%
31% Lyon Sud 193 26% 15
d’avis positifs sur les demandes Nancy Nancy 176 33%
reçues par les CCI Total 1438 31%

Nombre de décisions d’irrecevabilité des demandes prises par les Présidents des CCI

Site CCI 2016 2017 2018

Bagnolet 246 452 395 En 2018, 1511 décisions présidents ont été prises
Ile de France
pour irrecevabilité de la demande, pour non
Nord 113 118 98
atteinte manifeste des seuils de compétence.
Ouest 174 118 170
Bordeaux Bordeaux 248 232 236
Lyon Lyon Nord 224 200 183
Lyon Sud 204 258 257
Nancy Nancy 155 192 172
Total 1364 1570 1511

Nombre de rejets après commission

En 2018, 1293 rejets d’une demande ont été

Site CCI 2016 2017 2018 émis par les commissions.
Bagnolet Ile de France 165 241 220
Nord 153 166 168
Ouest 165 199 182
Bordeaux Bordeaux 181 173 152
Lyon Lyon Nord 222 205 221
Lyon Sud 171 237 202
Nancy Nancy 166 171 148
Total 1223 1392 1293
 Nombre d’avis responsabilité

Avis
Site CCI
responsabilité Parmi les avis positifs, certains sont à la charge
de(s) assureur(s) du professionnel de santé
Bagnolet Ile de France 95 lorsqu’une faute explique l’accident médical.
Nord 187
Ouest 78
Bordeaux Bordeaux 114
Lyon Lyon Nord 98
Lyon Sud 94
16 Nancy Nancy 110
Total 776

Délais de traitement

La réglementation prévoit que la Evolution

Site CCI 2016 2017 2018
CCI doit émettre son avis dans un 2017-2018
délai de 6 mois suite à la
réception de la demande. Bagnolet Ile de France 11,3 10,6 8,7 -18%
Nord 7,6 8,3 8,5 +2%
Le délai moyen calculé ci-contre
Ouest 9,4 10 10,2 +2%
représente la durée moyenne (en
mois) entre le moment où le Bordeaux Bordeaux 7,1 7,3 7,1 -3%
dossier est déclaré complet et la Lyon Lyon Nord 6,6 7,6 6,9 -9%
notification de l’avis de la Lyon Sud 9 8,4 6,9 -18%
commission :
Nancy Nancy 8,2 7,4 6,5 -12%
Un délai de traitement de 8 mois Total 8,5 8,8 7,9 -10%
devant les CCI
L’activité de l’ONIAM
L’offre d’indemnisation
La décision d'indemnisation doit être prise par
le responsable désigné dans l’avis de la CCI qui
peut-être :
 le responsable ou son assureur en cas
d’accident médical fautif,
 ou l’ONIAM en cas d’accident médical non
fautif ou d’infection nosocomiale grave.
L'ONIAM, le responsable ou l'assureur dispose
d’un délai de 4 mois, à compter de la
réception de l'avis, pour faire une offre
d'indemnisation et d’un mois pour payer l’offre
en cas d’acceptation par la victime.
En cas de silence ou de refus du responsable
ou de son assureur de suivre l’avis, la victime
peut saisir l’ONIAM pour une demande de
substitution afin d’être indemnisée à l’amiable
suite à l’avis de la CCI. Si l’Office accepte de
se substituer, il se retournera ensuite contre
l’assureur pour obtenir le remboursement des
indemnisations versées.
Si la CCI rend un avis d'indemnisation alors que
l’état de santé de la victime n'est pas
consolidé, c’est-à-dire susceptible encore 17
d’évoluer, celle-ci pourra saisir à nouveau la
commission afin qu’une nouvelle expertise soit
diligentée et qu’un nouvel avis soit rendu fixant
les préjudices définitifs à la suite de la
consolidation. De même, en cas d’aggravation
de l’état de santé, une nouvelle saisine de la
CCI est possible.

Chiffres clés

 1026 demandes d’indemnisation reçues (dont 882 nouvelles demandes)

98% des offres de l’ONIAM acceptées par les victimes

97% des avis de CCI suivis par l’ONIAM

 1314 personnes indemnisées à l’amiable dont 909 victimes directes

L’activité d’indemnisation

Les indicateurs ci-après concernent uniquement l’indemnisation par l’ONIAM suite à un avis de CCI.

Accidents médicaux hors infections nosocomiales graves

Nombre de nouvelles demandes déposées

2016 2017 2018
Les avis mettant l’indemnisation à la charge de Avis d’indemnisation par la
l’ONIAM le sont au titre de la solidarité Solidarité Nationale reçus par 621 641 690
nationale. l’ONIAM des CCI
Les demandes de substitution adressées à Demandes de substitution reçues
177 177 192
l’Office suite à un silence ou un refus de par l’ONIAM
l’assureur de suivre l’avis sont également
analysées ci-dessous. 798 818 882
TOTAL
 882
nouvelles
demandes ont
été reçues à
l’ONIAM en 2018,
18 soit une
augmentation de
7,8% par rapport
à l’année
dernière

Nombre de demandes de réouverture

Il s’agit de demandes pour nouveaux éléments, 2016 2017 2018

par exemple de demandes suite à une Avis directs sur réouverture reçus
consolidation ou suite à une aggravation. 122 108 144
par l’ONIAM des CCI

Décisions émises

Les données concernent les avis directs et En 2018, l’ONIAM a suivi l’avis des CCI pour 811
demandes de substitution sur 1ères demandes dossiers d’indemnisation d’accidents médicaux
adressées en CCI mais également les avis non fautifs ou d’infections nosocomiales graves
d’indemnisation pour nouveaux éléments soit dans 97% des cas.
(nouveaux avis après consolidation, avis
d’aggravation …), ce qui représente pour
2018 un total de 1026 avis directs et
substitutions dont 882 pour demandes initiales
et 144 pour nouveaux éléments.

Avis suite à nouvelles demandes et demandes de

réouverture 2016 2017 2018
Nombre total d’avis 743 749 834
Avis directs Nombre d’avis non suivis 49 19 23
97%
Part des avis non suivis 6,6% 2,5% 3% des avis
Nombre total de demandes 177 177 192 directs des
CCI sont suivis
Substitutions Nombre demandes non suivis 45 27 33 par l’ONIAM
Part des demandes non suivis 25,4% 15,3% 17,2%
Nombre total d’avis 920 926 1026
Total avis et
substitutions Nombre d’avis non suivis 94 46 56
Part des avis non suivis 10,2% 5% 5,5%
 Les deux principales raisons pour lesquelles
l’ONIAM a refusé de suivre l’avis de la CCI
mettant l’indemnisation à sa charge en 2018
résultent d’une divergence d’appréciation de
l’Office quant à l’imputabilité du dommage à
un acte de soins d’une part et quant à
l’appréciation de l’anormalité de la survenue
du dommage l’ d’autre part. En effet, l’Office a
considéré dans 8 dossiers que les séquelles
Motifs
Absence d’imputabilité du dommage à un acte de prévention, de diagnostic ou de soins
Absence d’anormalité du dommage au regard de l’état de santé du patient comme de l’évolution
prévisible de cet état1
Absence d’accident médical
Absence d’atteinte des seuils de recevabilité des dossiers
(1) cas où l’état de santé de la victime la prédisposait à la réalisation du dommage
Nombre de victimes indemnisées
En 2018, 1314 personnes ont été indemnisées à
l’amiable (dont 909 victimes directes) contre
1363 en 2017. En revanche le nombre de
Nombre de protocoles envoyés
2016 2017 2018
Nombre de protocoles envoyés 2053 2081 2010
Un protocole est une offre d’indemnisation faite
à la victime. Il peut y avoir plusieurs protocoles
par dossier
Sur un total de 2010 protocoles envoyés :
 172 concernent des offres provisionnelles
pour des victimes dont l’état de santé n’est
pas consolidé. Ces demandeurs pourront
ressaisir la CCI à la consolidation pour une
évaluation définitive de leurs préjudices ;
Délai de présentation de la première offre
La réglementation prévoit que l’ONIAM a 4
mois pour faire une offre d’indemnisation (soit
présentées par les demandeurs n’étaient pas
en lien avec un accident médical mais étaient
une conséquence de leur pathologie initiale.
Dans 8 autres dossiers, l’ONIAM a estimé que les
dommages ne remplissaient pas la condition
légale d’anormalité au regard du taux élevé
de survenue de la complication ou de la
particulière exposition du patient à la survenue
de l’accident.
Part des
19
dossiers
34,8%
34,8%
21,7%
8,7%
victimes indirectes et ayants droit a augmenté
passant de 376 à 405.
 564 concernent des offres partielles qui
portent sur une partie des préjudices visés
dans l’avis, dans l’attente des justificatifs et
créances des organismes sociaux
nécessaires au chiffrage de l’ensemble des
autres préjudices ;
 1274 concernent des offres définitives
portant sur l’ensemble des préjudices
retenus dans l’avis après réception des
justificatifs et des créances des organismes
sociaux complémentaire.
Ainsi, 63 % des protocoles envoyés en 2018 ont
concerné des offres définitives permettant ainsi
de clore la procédure amiable pour les
demandeurs.
122 jours). En 2018, 61,4% des offres ont été
adressées dans ce délai.
 Délai moyen indispensables à la formulation d’une offre :
Périodes (jours) information sur une procédure contentieuse
2016 123 parallèle, sur une éventuelle indemnisation par
2017 124 un contrat « garantie accidents de la vie» ou un
130 tiers responsable en cas d’accident de la voie
2018
publique à l’origine de la prise en charge
médicale.
Les dépassements de délai s’expliquent par le
temps nécessaire à l’obtention auprès des
demandeurs de certaines pièces
61%
des offres présentées
dans les 4 mois

98%
des offres de l’ONIAM acceptées
20 par les victimes d’accidents médicaux

Nombre de dossiers clos et montant moyen

2016 2017 2018
Un dossier est considéré comme clos lorsque 654 658 518
Nombre de dossiers
l’ensemble des offres définitives ont été
acceptées et payées ou lorsque l’offre a été compris entre
7 15 14
rejetée par la victime. Dont 500 000€ et 1M€
montant
supérieur à 1M€ 2 1 1
Le montant moyen par dossier clos Montant moyen par dossier clos
87 515 91 723 97 765
est en augmentation depuis 3 ans. (€)

Infections nosocomiales

Une infection nosocomiale est une infection
contractée dans un établissement de santé.
Une infection est reconnue comme telle si elle
est absente lors de l’admission du patient à
l’hôpital et qu’elle se développe dans les 48
heures suivant l’admission. Ce délai s’allonge
jusqu’à 30 jours dans le cas d’infections de site
opératoire, et jusqu’à un an s’il y a mise en
place de matériel prothétique.
Les infections nosocomiales ayant causé un
déficit fonctionnel permanent supérieur à 25%
ou un décès donnent droit à indemnisation par
la solidarité nationale ; elles sont au nombre de
63 pour l’année 2018.
En cas de faute avérée, l’ONIAM peut se
retourner contre l’acteur de santé.
Les infections nosocomiales ayant causé un
préjudice inférieur à ce seuil de 25% sont
indemnisées par les établissements et leurs
compagnies d’assurance.

Nombre de dossiers d’infections nosocomiales

84 82
73 74
68
60 59 63
52 52 54
47 49
43

19

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
 L’activité contentieuse
La vocation première de l’ONIAM est de traiter
les dossiers par voie amiable. Néanmoins, la loi
a laissé la possibilité aux victimes de saisir
directement les tribunaux pour obtenir
l’indemnisation d’un accident médical non
fautif ou d’une infection nosocomiale grave.
L’ONIAM est alors « défendeur » à la procédure.
d’une infection nosocomiale grave, si l’Office
estime qu’une responsabilité est engagée pour
tout ou partie du dommage.
A la fin de l’année 2018, l’ONIAM est « partie à
la procédure » dans 3 708 instances portant sur
3 384 dossiers dont 2 344 nouveaux dossiers.

Par ailleurs, les décisions des CCI et de l’ONIAM
peuvent être contestées par les victimes
devant le juge.
L’ONIAM a également une activité
contentieuse dans le cadre des indemnisations
versées en substitution à une compagnie
d’assurance n’ayant pas présenté d’offre à
une victime à la suite de l’avis d’indemnisation
d’une CCI alors qu’une faute était à l’origine
du dommage. Toutefois, celle-ci a diminué
compte tenu de la nouvelle procédure de
recouvrement des créances de l’établissement
qui passe désormais par l’émission de titres de
recette.
Enfin, il y a des contentieux après indemnisation
amiable d’un accident médical non fautif ou
La répartition des contentieux en cours au 31
décembre 2018 montre une hausse des
contentieux devant les juridictions
21
administratives : 2 116 procédures devant les
juridictions administratives et 1 592 devant les
juridictions civiles. Cette hausse devant les
juridictions résulte notamment des
contestations des titres de recettes adressés
aux assureurs suite aux indemnisations versées
par l’ONIAM en substitution.
Certains dossiers peuvent faire l’objet de
plusieurs procédures devant la même juridiction
ou auprès de deux juridictions de degré
différent voire même devant deux juridictions
relevant des deux ordres, administratif et civil.

Evolution
Fin
Fin 2016 Fin 2018 2017/2018
2017
%
Procédures « directes » initiées par les victimes (sans procédure CCI) 1562 1648 1725 +5 %
Procédures faisant suite à une procédure CCI 1348 1442 1428 -1 %
- dont recours engagés par l'ONIAM contre un responsable 395 446 362 -19 %
- dont procédures engagées par les victimes contre l'ONIAM 953 996 1066 +7 %
- suite à un rejet par la CCI 347 381 428 +12 %
- suite à un avis non suivi par l’ONIAM 161 163 152 -7 %
- suite à un refus de l’offre de l’ONIAM par la victime 445 452 486 + 8%
Autres recours contre l’ONIAM dont contentieux sur titre 16 21 274 + 1205%

TOTAL 2926 3111 3427 + 10 %

Dans près de la moitié des dossiers contentieux
les victimes se sont adressées directement à un
tribunal pour demander une indemnisation
plutôt que de choisir la procédure amiable
devant les CCI.
de santé et/ou l’ONIAM) et fixant le montant
des indemnités dues sans remise en cause des
décisions de justice par l’ensemble des parties
à la procédure.

Seules les décisions définitives au fond
insusceptibles de recours sont analysées dans
les tableaux ci-dessous : il s’agit des jugements
et arrêts se prononçant sur l’existence ou non
d’un droit à indemnisation, désignant le cas
échéant la personne tenue à réparer les
préjudices de la victime (assureur de l’acteur
Les procédures de référé ne sont pas analysées
dans les tableaux ci-dessous. A ce titre, 617
affaires ayant fait l’objet d’un référé expertise,
d’un référé provision et expertise ou d’un référé
provision initiées en 2017 par les victimes n’ont
pas été suivies d’une action au fond à
l’encontre de l’ONIAM en 2018.
 En 2018, le juge saisi directement par la victime Décisions définitives au fond prononcées en
(sans procédure CCI préalable) a estimé dans 2018 : procédures contentieuses sans passage
28,8% de ses décisions qu’il s’agissait d’un préalable en CCI
accident indemnisable par l’ONIAM (contre
31% pour l’année 2016). Issues %
Désistement 12 8,6%
Absence d’indemnisation par l’ONIAM 87 62,6%
Indemnisation par l’ONIAM 40 28,8%
Total 139 100%
22
Décisions définitives au fond prononcées entre 2007 et 2018
suite à un refus de
suite au refus de l'offre par la
suite à un rejet de la CCI l'ONIAM de suivre l'avis
victime
Issues de la CCI
Nombre de Nombre de Nombre de
% % %
contentieux contentieux contentieux
Absence
d’indemnisation 299 78% 133 90% 250 45%
par l’ONIAM
Désistement 33 9% 1 1% 26 5%
Indemnisation par
51 13% 13 9% 281 50%
l’ONIAM
Total : 383 100% 143 100% 557 100%

Entre 2007 et 2018,

78% 91%
des rejets de la demande par les CCI et des refus de l’ONIAM de suivre l’avis des CCI
confirmés par le juge confirmés par le juge

Décisions définitives au fond prononcées en 2018

suite à un refus de l'ONIAM suite au refus de l'offre par la
suite à un rejet de la CCI
de suivre l'avis de la CCI victime
Issues
Nombre de Nombre de Nombre de
% % %
contentieux contentieux contentieux
Absence
d’indemnisation 24 73% 19 86% 22 39%
par l’ONIAM
Désistement 5 15% 0 0% 5 9%
Indemnisation par
4 12% 3 14% 30 53%
l’ONIAM
Total : 33 100% 18 100% 57 100%
 23

Les victimes de
contamination
d’origine
transfusionnelle
 L’indemnisation des victimes de
contamination par le VHC
Depuis 2010, l'ONIAM est compétent pour
traiter des demandes d’indemnisation relatives
aux contaminations par le virus de l'hépatite C
(VHC), causées par une transfusion de produits
sanguins ou une injection de médicaments
dérivés du sang. Cette compétence relevait
24 précédemment de la compétence de
l’Etablissement français du sang (EFS).
La procédure devant l’ONIAM est amiable et
gratuite. Elle permet aux victimes d’une
contamination par le VHC causée par une
transfusion d’obtenir réparation sans passer par
une procédure en justice.
Ce dispositif est applicable aux procédures
juridictionnelles en cours, c’est-à-dire déjà
engagées mais n'ayant pas fait l’objet d’une
décision de justice irrévocable.
L'ONIAM peut également être saisi par les
proches ou les ayants droit d'une personne
contaminée.
Cette procédure est ouverte à toutes les
victimes quelle que soit la date de la
contamination.
L’hépatite C d’origine transfusionnelle a été
majoritairement contractée à une période
antérieure à la mise en place des mesures de
sécurisation des transfusions sanguines, soit
avant1990. Pour autant, cette pathologie peut
n’être révélée que plusieurs décennies après la
contamination, ce qui explique que des
nouvelles demandes d’indemnisation sont
Chiffres clés
 163 demandes d’indemnisation déposées à l’ONIAM (dont 84 nouvelles demandes)
99% offres de l’ONIAM acceptées par les victimes
 258 personnes ont été indemnisées à l’amiable dont 176 victimes directes
encore aujourd’hui présentées. Par ailleurs,
l’hépatite C étant une pathologie
potentiellement évolutive, l’Office enregistre
régulièrement des demandes d’aggravation.
Depuis le début du dispositif amiable, les
recherches scientifiques ont permis des
évolutions thérapeutiques majeures dans le
traitement de l’hépatite C à la fin de l’année
2011 et depuis le début de l’année 2014 avec
des nouvelles possibilités de traitement. Les
conditions d’accès à ces traitements ont
progressivement permis à un nombre croissant
de malades d’en bénéficier. Compte tenu de
ces évolutions thérapeutiques, certains dossiers
n’ont pu connaitre qu’une issue provisoire
tandis que d’autres qui étaient précédemment
clos ont fait l’objet d’une nouvelle demande.
Par ailleurs, dans le cadre de la mission des
contaminations transfusionnelles par le VHC,
plusieurs missions ont successivement été
confiées à l’ONIAM :
 l’indemnisation amiable et la substitution à
l’EFS dans les contentieux en cours au 1er
juin 2010 ;
 depuis 2013 le recouvrement des
indemnisations versées par l’ONIAM auprès
des assureurs des anciens centres de
transfusion sanguine, dans le cadre de
certaines conditions légales et
jurisprudentielles.
L’activité d’indemnisation
Nombre de demandes déposées

Après un pic des demandes d’indemnisation Période Nombre de demandes

constaté en 2011, la tendance du nombre de 2016 253
demandes annuelles est fluctuante avec une
baisse depuis 2017. 2017 163
2018 163

1002
867 25
163
demandes
401 ont été
308
228 234 253 déposées à
163 163 l’ONIAM en
2018

s2 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

L’ONIAM peut être saisi dans un même dossier

de plusieurs demandes d’indemnisation et peut nouvel ayant-droit
être amené à instruire plusieurs demandes sur
un même dossier. Par exemple, après une aggravation/consolidation
53
demande initiale, il peut être sollicité pour une
initiale
demande d’indemnisation des préjudices subis
au titre de la consolidation de l’état de santé 70
ou de son aggravation. La proportion de ces 31 23
demandes s’est développée par rapport aux
45 56
demandes initiales notamment en raison des
nouveaux traitements et du caractère évolutif
130
de l’hépatite C. L’ONIAM instruit également les
87 84
demandes d’indemnisation des victimes
indirectes et celles des ayants-droit en cas de
décès.
2016 2017 2018

Traitement des dossiers et délais

Le service des missions spécifiques réalise la

Le tableau suivant donne la répartition depuis
totalité de l’instruction des dossiers de la
2016 des différents types d’expertises
réception de la demande à la présentation de
diligentées :
l’offre. Ceci différencie cette activité de celle
concernant les accidents médicaux, qui
s’appuie sur l’instruction et les avis des CCI.

Dans le cadre de cette instruction, le recours à Type d’expertise diligentée 2016 2017 2018
une expertise médicale n’est pas
Expertises au fond 58 38 39
systématique : les dispositions légales
encadrant la mission le permettant et l’ONIAM Expertises d’évaluation des
3 3 4
étant doté d’un service médical, les demandes préjudices
d’indemnisation sont majoritairement Expertises aggravation 1 1 2
examinées sur pièces c’est-à-dire au regard Expertises consolidation 3 0 0
des éléments notamment médicaux transmis Total 65 42 45
par les demandeurs.
 2016 2017 2018

La loi prévoit que l’ONIAM dispose d’un délai Délai moyen 172 jours 159 jours 173 jours
de 6 mois pour adresser une décision à
compter de la date où le dossier est complet Part de décisions
(soit 183 jours). En 2018, 64 % des décisions ont adressées dans le 70% 68% 64%
été adressées dans le respect de ce délai légal délai de 6 mois

Décisions émises : offres et rejets

De plus, les victimes indirectes peuvent
également bénéficier d’une indemnisation au
Lorsque le droit à indemnisation est retenu,
titre des préjudices qu’elles ont subis du fait de
26 dans un même dossier, l’ONIAM peut adresser
la contamination de leur proche. Dans ce
plusieurs types d’offres à la victime directe :
cadre, l’ONIAM a adressé 128 offres
d’indemnisation en 2018.
 L’offre partielle porte sur l’ensemble des
préjudices de la victime pouvant être
évalués par l’ONIAM au jour où il se 2016 2017 2018
prononce sur l’imputabilité du VHC aux
Premières offres partielles 98 89 47
transfusions en cause. Ces préjudices sont
chiffrés à titre définitif (ils ne donneront pas Premières offres provisionnelles 41 17 17
lieu à complément d’indemnisation au Premières offres totales 28 17 0
moment du chiffrage de l’offre définitive sur Offres partielles NC NC 10
les postes restant à calculer).
Offres aggravation/consolidation NC NC 48
 L’offre provisionnelle porte sur les préjudices Offres définitives 163 125 69
temporaires de la victime. L’offre est Offres victimes indirectes NC 162 128
proposée principalement quand l’état de Total 330 410 319
santé de la victime ne peut être ni stabilisé,
ni consolidé au jour de l’examen de sa
demande, notamment en raison d’un 99%
traitement antiviral en cours ou qui va être des offres de l’ONIAM acceptées
mis en place à court terme. Dans cette par les victimes
hypothèse, la victime est invitée à ressaisir
l’Office à l’issue de son traitement. En revanche, lorsque le droit à indemnisation
n’est pas retenu, une décision de rejet est alors
 L’offre totale est une offre unique portant sur adressée au demandeur. Dans près de 40 %
l’intégralité des préjudices de la victime ; des cas, le motif du rejet porte sur la matérialité
c’est une offre définitive « d’emblée ». de la transfusion dont la preuve doit être
rapportée par le demandeur.
 L’offre définitive est une offre
d’indemnisation qui intervient après une (ou
Rejet pour : 2016 2017 2018
plusieurs) offre provisionnelle ou partielle,
elle solde les préjudices retenus dans la Prescription de l’action 10 10 11
décision d’indemnisation initiale qui n’ont Autorité de la chose jugée 3 1 1
pas pu être chiffrés à cette date.
Matérialité de la transfusion 36 30 23
Imputabilité 13 2 9
Pas de dommage 1 1 1

Autres 2 13 13
Total rejets 65 57 58

2016 2017 2018

Nombre de décisions1 232 180 100

Droit à indemnisation retenu 72 % 68,3% 62 %

1 Les décisions sont les premières décisions d’indemnisation
(partielles, provisionnelles et totales) et les décisions de rejets.
L’activité contentieuse
Plusieurs types de contentieux sont gérés
par le service sur cette mission :

Recours initiés par les victimes A fin A fin A fin

Types de contentieux
2016 2017 2018
Il s’agit : Contentieux contre l’EFS dont
 des dossiers transférés par l’EFS : à la gestion a été transférée à 79 58 39
compter du 1er juin 2010 et pour les l’ONIAM
dossiers toujours en cours à cette
Contentieux directs contre
date, l’ONIAM s’est substitué à l’EFS ; 72 36 42 27
l’ONIAM
 des recours directs : la loi a laissé la
Contestations des offres de
possibilité aux victimes de saisir 55 101 63
l’ONIAM
directement les tribunaux afin
d’obtenir l’indemnisation des Contestations des rejets de
129 40 36
préjudices qu’elles estiment l’ONIAM
consécutifs à une contamination Total 335 235 180
transfusionnelle par le VHC ;
 des contestations des décisions de Le nombre de contentieux initiés par les
l’ONIAM : les demandeurs disposent victimes en cours a diminué au cours de
d’un recours contre les décisions de l’année 2018.
l’ONIAM.

Sens de la décision du juge 2016 2017 2018

Décisions aux intérêts de

62 55 37
l’ONIAM
Sans suite (après expertise ou
13 17 5
désistement de procédure)
Décision aux intérêts de la
20 23 24
partie adverse
Total 95 95 66

Autres contentieux

Il s’agit :
 des recours engagés par l’ONIAM contre un A fin A fin A fin
Types de contentieux
ou plusieurs responsables, 2016 2017 2018
 et des contentieux suite à un titre de Recours engagés par l’ONIAM 91 102 90
recette. Contentieux suite à un titre de
0 0 11
recette
En 2018, 13 décisions de justice définitives ont
été rendues dans les recours engagés par
l’ONIAM contre un ou plusieurs responsables,
toutes sont en faveur de l’ONIAM.
 L’indemnisation des victimes de
contamination par le VHB et le HTLV
La loi du 17 décembre 2012 a confié à l’ONIAM
l’indemnisation des victimes de contamination Il est important de rappeler qu’au contraire des
par les virus de l’hépatite B (VHB) et du virus T- dispositifs d’indemnisation pour le VIH et le VHC
lymphotropique humain (HTLV). transfusionnelles, les contaminations par le VHB
28 et le HTLV ne bénéficient pas d’une
présomption légale d’imputabilité. Le lien de
Nombre de demandes déposées causalité entre les transfusions et ces virus doit
donc être direct et certain.
En 2018, l’ONIAM a reçu 4 nouvelles demandes
relatives à l’hépatite B et aucune nouvelle En outre, s’agissant du VHB, les donneurs
demande relative au virus HTLV. faisaient l’objet d’un dépistage systématique
dès 1971, de sorte qu’à compter de cette date,
L’ONIAM a rendu 7 décisions de rejet au titre du le risque de contamination par voie
VHB se décomposant comme suit : transfusionnelle est relativement faible.
 3 pour défaut d’imputabilité,
 2 en raison d’une prescription,
 1 pour défaut de matérialité de la
transfusion,
 2 pour autre motif.
L’indemnisation des victimes de
contamination par le VIH
Le dispositif d’indemnisation mis en place en Il s'agit d'une procédure amiable, rapide et
2006 est destiné aux victimes de gratuite qui permet aux victimes de
contaminations par le virus contamination par le VIH d’obtenir réparation
d'immunodéficience humaine (VIH), causées sans passer par une procédure en justice.
par transfusion sanguine ou par injection de
médicaments dérivés du sang. Ce dispositif Cette procédure amiable auprès de l’ONIAM
était précédemment assuré par le Fonds est obligatoire avant toute action en justice. 29
d'Indemnisation des Transfusés et Hémophiles
(FITH) depuis 1991. Les indemnités versées étant des préjudices
économiques, elles le sont essentiellement sous
Le VIH étant une pathologie évolutive, l’ONIAM forme de rente.
traite également des demandes relatives aux
préjudices subis en raison de l’évolution de
l’état de santé de la victime.

Chiffres clés
 94 demandes d’indemnisation déposées à l’ONIAM (dont 4 nouvelles demandes)

94% des offres de l’ONIAM acceptées

 85 personnes indemnisées à l’amiable dont 73 victimes directes

L’activité d’indemnisation
Nombre de demandes déposées : 94

Types de demande 2018

Aggravation 83
Initiale 4
Consolidation 2
Autres (nouvel ayant droit, nouvelle pièce) 5
Total 94

Décisions émises

Décisions En 2016 En 2017 En 2018

Offres 115 87 108

94%
des offres de l’ONIAM acceptées
Rejets 14 1 29 par les victimes
Total 129 88 137
 Délais de traitement des dossiers
Part des dossiers
Le délai moyen de traitement des dossiers s’est dont la décision est
Année Délai moyen
beaucoup allongé cette année en raison de adressée dans le délai
changements intervenus au sein du service. de 6 mois
2016 92 jours 89,3%
2017 101 jours 93,1%
2018 133 jours 76 %

30

L’activité contentieuse
Nouveaux contentieux

2016 2017 2018

Initiés suite à la décision de l’ONIAM 2 4 8

Contentieux en cours

Juridiction 2016 2017 2018

Contentieux initiés suite à la Cour Appel de Paris 8 8 14
décision de l'ONIAM Cour de Cassation 2 1 2

Issues contentieuses

2016 2017 2018

Contentieux initiés suite à la décision de Intérêt de l’ONIAM 2 3 2
l'ONIAM Intérêt de la victime 0 1 0
 31

Les victimes
d’accidents dus à
des vaccinations
obligatoires
 Depuis 2006, l’ONIAM est chargé de
l’indemnisation des victimes d’accidents dus à
des vaccinations obligatoires.
Le dispositif d’indemnisation concerne toute
personne ayant subi un dommage suite à une
vaccination obligatoire imposée par la
législation française et effectuée :
 dans le cadre d'une activité professionnelle,
exercée dans un établissement ou
organisme, public ou privé, de prévention
de soins ou d’hébergement de personnes
32 âgées, et exposant à des risques de
contamination ;
 dans le cadre d'un cursus scolaire préparant
à l'exercice des professions médicales et
des autres professions de santé pour lequel
une part des études a été effectuée dans
un établissement ou organisme public ou
privé de prévention ou de soins ;
 au titre des vaccinations infantiles imposées
par la loi.
Il s'agit d'une procédure amiable, rapide et
gratuite permettant aux victimes d’une
vaccination obligatoire d’obtenir réparation
sans passer par une procédure en justice.
Chiffres clés
 38 demandes d’indemnisation déposées à l’ONIAM (dont 26 nouvelles demandes)
81% des offres de l’ONIAM acceptées par les victimes
 16 personnes indemnisées à l’amiable dont 14 victimes directes
Depuis le 1er août 2017, les proches des
victimes de dommages résultant d’une
vaccination obligatoire peuvent être
indemnisés de leurs préjudices personnels, suite
à une délibération du Conseil d’administration
de l’ONIAM.
En outre, l’ONIAM instruit, pour le compte de
l’Etat, des demandes présentées au titre de
l’aggravation de leur état de santé concernant
des victimes indemnisées avant le 1er janvier
2006.
Les dommages imputables à des vaccinations
qui ne sont pas obligatoires relèvent de la
responsabilité des acteurs de santé,
notamment du régime de responsabilité des
producteurs de produits de santé.
La victime peut saisir la juridiction compétente
contre le producteur du vaccin, le médecin
prescripteur, le médecin vaccinateur et, le cas
échéant, contre l'ONIAM.
Selon la date de la vaccination (postérieure au
4 septembre 2001) et la gravité du dommage,
la victime peut saisir les commissions de
conciliation et d'indemnisation des accidents
médicaux.
L’activité d’indemnisation
Nombre de demandes déposées 168

A la fin de l’année 2018, 71 dossiers

étaient en cours d’instruction à
l’ONIAM dont 5 sont instruits pour le 73 66
compte de l’Etat.
40 43 38
28 23 25 29 29 30
15

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
33
Délais de traitement des dossiers

Les délais de traitement des demandes au titre

des vaccinations obligatoires sont calculés sur Les délais de traitement dans cette matière
les dossiers ayant fait l’objet d’une décision de sont essentiellement dus à la difficulté de
l’Office. Le délai légal est de 6 mois (183 jours) : réaliser des expertises au fond se prononçant
sur le lien de causalité entre la vaccination
Part des dossiers dont la
obligatoire et la pathologie mise en cause.
Périodes Délai moyen décision est adressée dans le
délai de 6 mois
2016 311 jours 22%
2017 418 jours 17,6%
2018 332 jours 51 %

Décisions émises : offres et rejets

Les 53 décisions et propositions Nombre

Décision Description de dossiers
de l’ONIAM adressées en 2018
se répartissent ainsi : - 1ères Offres d’indemnisations 5
- Offres suivantes 3
- Offres proposées au titre 3
de l’aggravation/consolidation
Offre
-Offres victimes indirectes 5

Total 16

Rente 4
- Absence de caractère 16
obligatoire de la vaccination
- Causes chronologiques 4
- Défaut d’imputabilité 7
Rejet
Autre 10

Total 37
Total 53

En 2018, l’ONIAM a également instruit 7

81 % demandes d’indemnisations pour aggravation
des offres de l’ONIAM acceptées
pour le compte de l’Etat.
par les victimes
 L’activité contentieuse
Nombre de dossiers
A la fin de l’année 2018, 45
dossiers sont en cours devant Juridiction 2016 2017 2018
les juridictions :
Tribunaux de Grande Instance 3 4 4
Cours d’appel 0 1 1
Tribunaux administratifs 30 25 29
Cours administratives d’appel 9 13 11
Conseil d’état 3 5 0
34
Cassation - 1 0
Total 45 49 45

Nombre de
12 dossiers ont connu une issue : Sens de la décision du juge dossiers
Décisions aux intérêts de l’ONIAM 8
Décision aux intérêts de la partie adverse 4
Sans suite 0
Décisions issues autres 0
Total 12

Nombre de
13 nouveaux contentieux ont Type de contentieux dossiers
été initiés par les victimes contre
Contestations post-amiables 10
l’ONIAM :
Contentieux directs contre l’ONIAM 3
Total 13
 35

Les victimes de
dommages
résultant de
l’application de
mesures sanitaires
d’urgence
 Depuis 2006, l’ONIAM est chargé de
l’indemnisation des victimes de dommages
résultant de l’application de mesures sanitaires
d’urgence.
Le dispositif d’indemnisation concerne
aujourd’hui essentiellement les victimes
vaccinées contre la grippe A (H1N1) dans le
cadre de la campagne de vaccination
décidée par les arrêtés du Ministre de la Santé
des 4 novembre 2009 et 13 janvier 2010.
36 Ne sont pas pris en compte par ce dispositif :
 les dommages imputables à un vaccin
contre la grippe saisonnière ou contre tout
autre virus ;
 les dommages imputables à un vaccin
contre la grippe A (H1N1) réalisé en dehors
de la campagne vaccinale de l'hiver 2009-
2010.
A la suite de différentes publications
scientifiques mettant en évidence le sur-risque
de développer une narcolepsie (maladie du
sommeil) après une vaccination contre la
grippe A H1N1, l’ONIAM a enregistré de
nombreuses demandes portant sur cette
pathologie.
Les demandes des victimes vaccinées contre la
grippe A (H1N1) sont gérées directement par
l’ONIAM, les CCI (Commissions de Conciliation
et d’Indemnisation) n’étant pas compétentes. Il
s'agit d'une procédure amiable, rapide et
gratuite qui permet aux victimes de la
vaccination contre la grippe A (H1N1)
d’obtenir réparation sans passer par une
procédure en justice. Cette voie de règlement
du litige est facultative.

Chiffres clés
 19 demandes d’indemnisation déposées à l’ONIAM

87 % des offres de l’ONIAM acceptées par les victimes

 17 personnes indemnisées à l’amiable dont 7 victimes directes

L’activité d’indemnisation
M SU ho rs narco lepsie
Nombre de dossiers reçus 14
Narco lepsie
Depuis 2011, l’ONIAM a reçu en
tout 173 dossiers dont 105 dossiers dont ? concernent des narcolepsies.
de narcolepsies. Un dossier peut 8
faire l’objet de plusieurs 29 33 2
3
demandes. 9
17 1 2
13 15
8 11
1 7

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Délais de traitement des dossiers

Le délai légal de traitement des demandes est

Nombre de dossiers de 180 jours.
Périodes Délai moyen
en dépassement Compte-tenu de ces délais de traitement
insatisfaisants, l’indemnisation amiable des
2016 322 jours 18 victimes de narcolepsie suite à une vaccination
2017 317 jours 6 H1N1 a été simplifiée notamment par le
nouveau cadre fixé par le décret du 18
2018 355 jours 5
septembre 2018.
Décisions émises : offres et rejets

Au cours de l'année Nombre de

2018, 32 demandes ont Décision Description dossiers
donné lieu à une - Offre d’indemnisation partielle 1
décision : - Offres d’indemnisations définitives 4
Offre
- Offres victimes indirectes 23
Total 28
- Défaut d’imputabilité 3
Rejet
- Autres 1 37
Total 4
Total 32

87%
des offres de l’ONIAM acceptées
par les victimes

L’activité contentieuse
5 nouveaux contentieux ont Type de contentieux 2016 2017 2018
été initiés par les victimes 8 4 3
Contestations des rejets de l’ONIAM
contre l’ONIAM :
Contestations des offres de l’ONIAM 7 3 1
Contentieux directs contre l’ONIAM 2 0 1
Total 17 7 5

Nombre de
Juridiction dossiers A la fin de l’année 2018, 51 dossiers sont en
Tribunaux administratifs 31 cours devant les juridictions
Cours administratives d’appel 14
Tribunal de grande instance 4
Cours d’appel 2

 2 décisions condamnent l’ONIAM suite à

En 2018, 7 décisions de justice définitives ont
été rendues :
 3 décisions confirment les décisions de rejet
prises par l’ONIAM ;
 2 décisions condamnent l’ONIAM suite à
des contestations d’offres amiables ;
des décisions de rejet prises par l’ONIAM
dont 1 de ces décisions porte sur un rejet de
la demande d’une victime indirecte notifié
antérieurement à la décision du Conseil
d’Etat de 2016 reconnaissant le droit à
indemnisation des victimes indirectes qui
sont depuis cette date indemnisées par
l’ONIAM.
38

L’analyse médicale
au sein de l’ONIAM
L’analyse médicale au sein
de l’ONIAM
Chiffres clés
1096 réunions d’expertise médicale
Le service médical de l’ONIAM comporte trois
médecins à temps plein (dont un responsable
de service, le Docteur Mireille MALARTIC) et
deux internes.
Ce service travaille en lien avec un réseau de
médecins externes qui représentent l’Office lors
des expertises contentieuses et qui rédigent des
notes médicales.
Ce réseau médical est constitué de médecins
légistes, anesthésistes, urgentistes, chirurgiens
viscéraux, chirurgiens vasculaires,
neurochirurgiens, chirurgiens orthopédistes,
gynécologues obstétriciens, pédiatres,
neurologues et endocrinologues.
Le service travaille en collaboration avec les
services juridiques et avec la direction de
l’ONIAM : il apporte des avis techniques
médicaux et médico-légaux, effectue des
évaluations de préjudice corporel, des analyses
critiques de rapports d’expertises ainsi que des
notes bibliographiques.
Pour le service des missions spécifiques, le
service médical participe pleinement à
l’instruction des dossiers de demande
d’indemnisation amiable.
Concernant en particulier les demandes
d’indemnisation au titre de contaminations par
le virus de l’hépatite C, l’analyse médicale
permet d’éviter le plus souvent de recourir à
une expertise externe pour reconnaître
l’imputabilité de la contamination à une
transfusion ou à l’administration d’un produit
dérivé du sang, ainsi que pour l’évaluation des
préjudices, effectuée selon un référentiel
spécifique adopté par le Conseil d’orientation
en 2011. Cela permet notamment de réduire le
délai de traitement des demandes.
Pour le service des accidents médicaux, le
service médical intervient en particulier dans la
39
préparation des commissions par les agents
représentant l’ONIAM en CCI.
En effet, le service médical est à la disposition
des agents, avant les réunions de CCI, pour
apporter un soutien technique visant à
améliorer la compréhension et l’analyse des
rapports d’expertise soumis en commission. Les
indemnisateurs et les juristes du service des
accidents médicaux peuvent ainsi soumettre
au service médical un ou plusieurs dossiers
avant chaque commission pour lesquels ils
estiment qu’un éclairage médical leur est
nécessaire.
Ainsi, le service a eu à intervenir dans la
préparation des dossiers pour les 232 réunions
de CCI en 2018.
Enfin, une grande partie de l’activité du service
médical porte sur les procédures contentieuses,
directes ou post-amiables, en lien avec les
différents services juridiques.
Lors de procédures au fond, le service médical
est amené à rédiger des notes médicales
argumentées, produites à l’appui des écritures
des avocats, pour étayer ou critiquer un
précédent rapport d’expertise, ou contredire
une note médicale produite par un assureur.
En effet, lorsque l’ONIAM intervient en
substitution et exerce son recours contre
l’assureur défaillant, celui-ci produit
généralement une analyse médicale critique
du rapport d’expertise diligenté par la CCI. Il est
alors le plus souvent nécessaire de fournir une
contre analyse pour obtenir une condamnation
de l’assureur.
Par ailleurs, le service médical intervient dans la
représentation de l’Office lors des réunions
d’expertises contentieuses.
En effet, lors des procédures contentieuses, en
référé ou au fond, les expertises ordonnées par
les juges sont réalisées au contradictoire de
l’ONIAM, c’est-à-dire que l’Office est
 représenté par un médecin et/ou un avocat
pour faire valoir ses arguments au cours des
réunions d’expertise.
Le service médical organise la représentation
médicale en expertise, et apporte une aide
technique aux avocats dans la préparation des
réunions d’expertises auxquelles ils assistent sans
médecin. Le service médical participe
également à la rédaction d’observations
écrites, adressées aux experts et aux autres
parties généralement après la communication
d’un pré-rapport par les experts.

Le nombre de réunions d’expertise médicales a L’augmentation a été marquée sur les

40 augmenté en 2018, passant à 1096 réunions (+ expertises en accidents médicaux :
8,5% par rapport à 2017) : augmentation de + 11% par rapport à 2017 :

Présence d'un médecin M issions spécifiques

1200 Présence d'un avocat seul

1200 Accidents médicaux

25
1000 1000 40
60
418
800 355 408 800

600 600
1071
931 970
400 400
636 678
602
200 200

0 0
2016 2017 2018 2016 2017 2018
 41

Les victimes
d’accidents dus au
benfluorex
 L’indemnisation des victimes du benfluorex est
organisée par la loi du 29 juillet 2011, entrée en
vigueur le 1er septembre 2011, qui a créé un
collège d’experts indépendants placé auprès
de l’ONIAM, qui en assure le support
administratif.
Ce collège d’experts, présidé depuis le 20 juin
2016 par Madame Magali BOUVIER, magistrat
honoraire, est composé de deux médecins
compétents en cardiologie, d’une personne
compétente en réparation du dommage
42 corporel, de médecins compétents dans le
domaine de la pneumologie ainsi que de
médecins désignés par le ministre de la santé
sur proposition des associations d’usagers, du
conseil national de l’ordre des médecins, des
exploitants de médicaments contenant du
benfluorex ou de leurs assureurs ainsi que de
l’ONIAM. Il est chargé de se prononcer sur les
demandes d’indemnisation relatives à manifestement insuffisante, la victime peut
l’administration de benfluorex (Médiator®,
benfluorex Qualimed®, benfluorex Mylan®)
quelle que soit l’importance du préjudice
allégué.
Chiffres clés
 9445 dossiers déposés à l’ONIAM depuis la création du dispositif
3574 avis positifs rendus par le collège depuis la création du dispositif
L’activité d’indemnisation
Evolution des demandes
Au 31 décembre 2018, 9445 demandes
d’indemnisation avaient été déposées auprès
de l’Office.
Si la majorité des dossiers a été déposée au
cours des années 2011 et 2012, l’ONIAM
continue de recevoir chaque mois de nouvelles
Décisions émises
Depuis le début de ses travaux et jusqu'au 31
décembre 2018, le collège a émis 9 704 avis.
Pour la seule année 2018, le collège d’experts a
émis 585 avis. Sur les 9704 avis émis depuis le
début du dispositif, 38% sont des avis
d’indemnisation, soit 3 574 avis. Pour la seule
S’il constate l’existence d’un déficit fonctionnel,
qu’il soit temporaire ou permanent, partiel ou
total, le collège d’experts, à l’issue d’une
procédure écrite et contradictoire, émet un
avis sur les circonstances, les causes, la nature
et l'étendue des dommages ainsi que sur les
responsabilités encourues, et notamment sur la
responsabilité du (ou des) exploitant(s) du
médicament dont la mise en cause est
automatique dans le cadre de cette
procédure spécifique.
Si un avis d’indemnisation est prononcé, les
personnes considérées comme responsables
par le collège d’experts ou leur assureur sont
tenus, dans un délai de trois mois, de faire une
offre transactionnelle visant à la réparation
intégrale des préjudices subis.
En cas de silence ou de refus ou d’offre
demander à l’ONIAM de l’indemniser dans un
nouveau délai de trois mois. Dans ce cas,
l’ONIAM demandera le remboursement du
montant de cette indemnisation auprès du
producteur du médicament.
demandes. Ainsi, au cours de l’année 2018, 105
nouveaux dossiers ont été transmis au service
benfluorex ainsi que 41 demandes
d’aggravation, soit une moyenne de 12
demandes par mois.
année 2018, le collège d’experts a émis 323
avis d’indemnisation, représentant 57% des avis
émis au cours de l’année.

3574; 37%
6130; 63%
avis de rejet
avis
d'indemnisation
Depuis le début du dispositif
Afin d’assurer la cohérence et la sécurité de ses
décisions, le collège, qui se réfère pour la
définition et l’appréciation des préjudices
réparables à la nomenclature Dintilhac et au
barème d’évaluation des taux d’incapacité
prévu par l’article L1142-1 du Code de la santé
Actions menées par le collège et le service benfluorex
Au cours de l’année 2018, le collège d’experts
a poursuivi l’examen des dossiers ayant
précédemment fait l’objet d’un avis de rejet.
L’article 1142-24-5 du code de la santé
publique, modifié par la loi de modernisation
de notre système de santé du 26 janvier 2016,
autorise en effet dans deux cas précis le
collège d’experts à revenir sur des avis de rejet
qu’il avait prononcés antérieurement :
 si des éléments nouveaux sont susceptibles
de justifier une modification du précédent
avis ;
 si les dommages constatés sont susceptibles,
au regard de l’évolution des connaissances
scientifiques, d’être imputés au benfluorex.
Substitutions
La loi prévoit une substitution de l’ONIAM au
paiement par les exploitants de médicaments
contenant du benfluorex :
 soit lorsque les exploitants de médicaments
contenant du benfluorex n’ont pas fait de
proposition d’indemnisation dans les trois
mois suivant la réception de l’avis positif ;
 soit lorsque l’indemnisation proposée par les
exploitants de médicaments contenant du
benfluorex est manifestement insuffisante.
Dans ce cadre, au 31 décembre 2018, 157
demandes de substitution ont été adressées à
l’ONIAM depuis la mise en place du dispositif :
 56 demandes ont été acceptées, l’ONIAM
étant ainsi amené à se retourner contre le
laboratoire pour demander le
245; 43%
323; 57%
avis de rejet
avis
d'indemnisation
en 2018 43
publique figurant à l’annexe II-2 de ce code dit
du Concours médical, a élaboré une grille
indicative d’évaluation des préjudices, tenant
compte de la spécificité des atteintes
constatées.
A ce titre, au 31 décembre 2018, 1449 dossiers
qui avaient précédemment fait l’objet d’un
avis de rejet ont été réexaminés.
Parmi ces 1449 dossiers revus, près de 37% ont
fait l’objet d’investigations complémentaires ou
de changements de position et 342 ont donné
lieu à un nouvel avis d’indemnisation.
A la fin de l’année 2017, l’ONIAM avait diffusé
auprès des victimes ayant bénéficié d’un avis
d’indemnisation l’information selon laquelle la
loi prévoyait la possibilité, dans le cas où une
aggravation significative de l’état de santé du
demandeur serait intervenue après l’avis, de
saisir de nouveau le collège d’experts.
remboursement des sommes avancées aux
victimes. Dans 42 dossiers, une
indemnisation a été réglée à ce titre. Ces
indemnisations ont été remboursées par la
société Les Laboratoires Servier ou sont en
cours de demande de remboursement
auprès de celle-ci. Dans 7 dossiers, la
société Les Laboratoires Servier a fait une
offre qui a finalement été acceptée par la
victime ; Enfin dans 5 dossiers, l’ONIAM est
dans l’attente d’une acceptation de l’offre
par la victime.
 101 demandes ont été rejetées parce que
le montant proposé par le laboratoire était
conforme au référentiel d’indemnisation de
l’ONIAM.
44

Les victimes
d’accidents dus au
valproate de
sodium
Chiffres clés
 361 dossiers déposés à l’ONIAM depuis la création du dispositif dont :
361 demandes d’indemnisation formulées par une victime directe
830 demandes d’indemnisation formulées par une victime indirecte
 1 première indemnisation versée par l’ONIAM pour le compte de l’Etat
Le dispositif, mis en place par la Loi du 29
décembre 2016 et entré en vigueur au 1er juin
2017, a pour but de faciliter l’indemnisation
amiable des dommages résultant de la
prescription de Valproate de sodium ou de l’un
de ses dérivés pendant une grossesse et
d’assurer la réparation intégrale des préjudices
imputables à cette prescription. Il s’articule
autour de deux instances : un collège d’experts
et un comité d’indemnisation. Ces deux
instances indépendantes sont présidées par
des magistrats de l’ordre administratif ou de
l’ordre judiciaire et le secrétariat de celles-ci est
assuré par l’ONIAM.
Le collège d'experts Valproate de sodium
présidé par Madame Magali BOUVIER se
prononce sur l’imputabilité des dommages liés
à la prescription de Valproate de sodium ou de
l’un de ses dérivés pendant une grossesse.
S’il constate l’imputabilité d'une ou de plusieurs
malformations ou de troubles du
développement dus à la prescription de
Valproate de sodium ou de l’un de ses dérivés,
le collège d’experts émet un rapport
d’imputabilité et transmet la demande au
comité d’indemnisation.
Le comité d’indemnisation présidé par
Monsieur Jean MAZARS émet un avis dans
lequel il se prononce sur les circonstances, les
causes, la nature ainsi que l'étendue des
dommages subis et désigne les personnes
responsables.
Lorsqu’une personne a été désignée comme
responsable par le comité d’indemnisation ou
lorsque le comité a indiqué qu’il appartenait à
l’office de formuler une offre d’indemnisation,
le responsable, l'assureur ou L'ONIAM, disposent
d’un délai d’ 1 mois, à compter de la réception
de l'avis, pour faire une offre d'indemnisation et
d’un mois pour payer l’offre en cas
d’acceptation par la victime
45
En outre, si la personne désignée comme
responsable est l'Etat, l'offre sera adressée par
l'ONIAM.
Enfin, en cas de silence ou de refus du
responsable ou de son assureur de suivre l’avis
du comité d’indemnisation, la victime peut
saisir l’ONIAM pour une demande de
substitution afin d’être indemnisée à l’amiable
conformément à l’avis du comité. L’ONIAM
dispose d’un délai de trois mois à compter de
la réception de la demande de substitution
pour adresser une offre d’indemnisation et se
retournera ensuite contre le responsable ou
l’assureur pour obtenir le remboursement des
indemnisations versées.
Depuis la mise en place du dispositif, l’ONIAM a
reçu 361 dossiers qui comprennent 361
demandes formulées par la victime directe et
830 demandes formulées par des victimes
indirectes, portant le nombre de demandes
d’indemnisation total à 1 191.
L’activité du collège d’experts
Au cours de l’année 2018, le collège d’experts
a poursuivi l’examen des dossiers qu’il avait
initié en fin d’année 2017 et 101 dossiers (sur les
361) ont fait l’objet d’au moins un premier
passage devant l’instance.
Dans 94 dossiers, un projet de rapport a été
rendu ainsi que 45 rapports définitifs après la
réception des observations.
Sur les 45 rapports, le collège a rendu :
 38 rapports d’imputabilité,
 2 rapports de rejet,
 5 rapports de « sursis », c’est-à-dire que le
collège a estimé, sans rejeter la demande,
que l’état actuel des connaissances
médicales ne permettait pas, au jour où il a
examiné la demande, de retenir une
imputabilité des atteintes présentées par le
demandeur à la prescription de Valproate
de sodium ou de l'un de ses dérivés, le
 demandeur est par ailleurs informé qu’une
nouvelle étude de la demande interviendra
ultérieurement.
Sur ce point, la Loi du 28 décembre 2018 de
finances pour 2019 comporte un article
permettant qu’un nouvel avis peut être rendu
L’activité du comité d’indemnisation
Le premier semestre 2018 a été consacré à la
46 mise en place du comité d’indemnisation et la
première séance d’étude des dossiers a eu lieu
à la fin du mois de juin 2018.
Depuis sa mise en place et jusqu’au 31
décembre 2018, 28 dossiers ont fait l’objet d’au
moins un premier passage devant le comité
d’indemnisation.
Dans 27 dossiers, un projet d’avis a été rendu
ainsi que 6 avis définitifs après la réception des
observations.
par le comité si des éléments nouveaux sont
susceptibles de justifier une modification du
précédent avis ou en cas d'évolution des
connaissances scientifiques.
Sur les 6 avis rendus, le comité a retenu la
responsabilité du producteur du médicament
dans 5 dossiers et celle du producteur du
médicament et de l’Etat dans un dossier.
Suite à ce premier avis retenant pour partie la
responsabilité de l’Etat, a proposé en fin
d’année 2018 une première offre
d’indemnisation amiable à la victime directe
ainsi qu’aux victimes indirectes portant sur la
part incombant à l’Etat retenue par le comité
d’indemnisation. Ces offres proposées ont été
acceptées par les victimes.
L’administration et
47

le fonctionnement
de l’ONIAM
 FFRES
RESSOURCES HUMAINES
JURIDIQUE
Dépenses
SYSTÈMES D’INFORMATION,
Recettes
148,2 M€
FORMATION AUX OUTILS

152,9 M€
INFORMATIQUES

Budget exécuté en crédits de

Budget exécuté en recettes dont :
paiement dont :

115,6 M€ 21,6 M€
Ressources propres
Montant des indemnisations
versées aux victimes
2 110
48
8 379 Ordre de recouvrer pris en charge
Demandes de paiement prises en
charge

Ressources humaines

109
Équivalents temps plein travaillé

920
Nombre de personnes payées au moins
une fois dans l’année et associés aux
dispositifs

41
Nombre de stagiaires

Système d’information

Administration générale 102 787

1 508 Nombre de visites du site ONIAM
dont :
Dossiers de déplacements contrôlés et
payés 39 765
1 157
Nombre de téléchargements de
formulaires
Assignations et significations
réceptionnées 705
594* Demandes d’intervention support
traitées en interne
Demandes d’intervention logistique
traitées en interne
*ticketing mis en place à compter du
1er juin 2018 seulement
L'année 2018 a été marquée par une
importante réorganisation des activités de
gestion administrative avec notamment la mise
en place d'une nouvelle direction des
ressources. Cette nouvelle direction s'est
progressivement mise en place toute au long
de l'année.
Elle regroupe désormais le service des
ressources humaines, le service budget-
finances-marchés- moyens généraux et le
service informatique.
Cette direction doit permettre de renforcer la
professionnalisation et l'efficience de
l'ensemble des activités administratives et
financières de l'établissement. Elle a également
pour objectif d'améliorer la qualité des
fonctions support à l'activité des services
juridiques et des instances d'indemnisation
amiable des victimes.
Dans cette perspective, un important travail de
démarche qualité a été réalisé toute l'année.
L'élaboration de plusieurs procédures a
notamment permis de sécuriser et d'harmoniser
plusieurs activités des services supports.
Une nouvelle démarche de prévention et de
maîtrise des risques a été mise en œuvre afin
de doter l'établissement des premiers éléments
d'une démarche structurée de contrôle interne.
Par ailleurs en lien avec les tutelles de
l'établissement il a été décidé une mise en
conformité budgétaire correspondant aux
dispositions du décret GBCP mise en œuvre lors
de la présentation budgétaire au Conseil
d'administration du mois de novembre (bilan
49
2018 et budget initial 2019).
 La mise en œuvre de la
nouvelle procédure de
50
mise en recouvrement des
créances de l’ONIAM
Rappel du contexte
A la suite du rapport de la Cour des comptes
qui avait souligné la mise en recouvrement
défaillante des créances de l’ONIAM et une
violation du principe de séparation de
l’ordonnateur et du comptable, une mission
d’accompagnement de la DGFIP avait été
sollicitée par l’établissement en octobre 2017
afin de pouvoir définir une nouvelle procédure
de mise en recouvrement et de recouvrement
des créances des services de l’ordonnateur et
de l’agence comptable de l’établissement
permettant de garantir la sécurité juridique et
comptable des opérations.
Bilan au 31 décembre 2018
Ces opérations se sont traduites par un
investissement intensif des équipes que ce soit
au niveau des services métiers ou des services
budgétaires et comptables, qui a été
accompagné par le renfort d’une task force
(un ETPT accordé à compter du mois de juillet
2018 par le conseil d’administration).
Après plusieurs mois de travaux et d’échanges
entre les services de l’ONIAM et de la DGFIP, la
nouvelle procédure a pu officiellement obtenir
le visa de la DGFIP le 12 juin 2018 et la
présentation de cette procédure a été faite
lors du conseil d’administration du 26 juin 2018.
Ainsi à compter de cette date, l’ONIAM a émis
sur la base de cette procédure un titre à
l’encontre du responsable ou de son assureur
lors de chaque indemnisation versée en
substitution, de manière concomitante, et
lancé les opérations de titrage du stock des
créances qui n’avaient pas fait l’objet d’un titre
précédemment.
2110
titres pris en charge pour un montant de 64,5 M€
par l’Agent comptable.
Sur les 64,5 M€ pris en charge : 30,82 % avaient
été recouvrés.
261
contentieux avaient été transmis à l’ONIAM sur
des titres émis en 2018 ou des mises en
demeure adressées en 2018.
Budget/finances
En 2018, l’exécution des dépenses budgétaires
s’est établie à un niveau de 148,2 M€ de crédits Au total, l’exercice budgétaire 2018 est marqué
de paiement, en hausse de +2,1% par :
décomposée comme il suit :  Une opération de masse de régularisation
de la comptabilisation des créances
Personnel 7.6 M€ antérieures (2 210 ordre de recouvrer pour
Fonctionnement 18.8 M€ un montant de 64,6 M€), dans le cadre de
la mise en œuvre d’une procédure nouvelle
Intervention (indemnisation) 115.6 M€
validée par la DGFIP;
51
 Une amélioration d’ensemble de la gestion
et des comptes de l’établissement (taux
Les indemnisations versées aux victimes d’exécution, apurement de certains
progressent de 3%. Elles concernent très comptes, provisionnements) ainsi que des
majoritairement les accidents médicaux : principaux agrégats financiers (trésorerie,
100,1 M€ soit 87.3%. fond de roulement).

L’exécution des recettes budgétaires 2018 s’est

établie à 152,9 M€ décomposée comme il suit :
21.3 M€ En matière de marchés publics, l’établissement
Dotation Etat (P 204)
a renforcé la sécurisation de ses procédures. Il
Dotation Assurance Maladie 110 M€ a recouru et recourt désormais
Recettes propres 21.6 M€ systématiquement à une commission
consultative. La nouvelle stratégie d’achat
arrêtée s’inscrit dans le cadre des directives
générales en ayant recours principalement
Les recettes propres proviennent pour aux offres mutualisées (marchés ministériels et
l’essentiel des recouvrements effectifs opérées interministériels, centrales d’achat).
sur les titres émis à l’encontre des tiers
responsables (assureur, particulier, entités
publiques)
 Ressources humaines
L’ONIAM a bénéficié en 2018 d‘un
accroissement du plafond d’emploi à 109 ETPT,
notamment en vue de la stabilisation des
effectifs liés à la mission « Dépakine » mise en
place en 2017, et d’accompagner les efforts
de redressement de l’établissement (1 etpt).
52 L’année 2018 est marquée par un turnover
élevé (23,8%) et une difficulté qualitative et
quantitative à pourvoir les postes. Toutefois, la
mobilisation effective des moyens alloués
atteint un niveau satisfaisant (95% du plafond
d’emploi autorisé).
En termes de gestion des ressources humaines,
l’ONIAM a conduit deux chantiers majeurs en
2018 : la mise en œuvre du prélèvement à la
source et l’organisation des élections
professionnelles.
Un certain nombre d’autres dossiers ont fait
l’objet d’améliorations notable dans leur
modalité de gestion : campagne CET,
campagne promotions, relance des offres de
formation...
Ces chantiers « socle » sont indispensables au
développement des autres dimensions de la
politique RH méritant d’être approfondi ou
développés et qui guideront les actions à venir.
Système d’information
Dans le prolongement des précédentes
orientations tendant à la limitation des
développements de l’actuel système
d’information métier SICOF, l’année 2018 a
permis de faire aboutir la première étape
relative à la définition d’un schéma directeur
des systèmes d’information (SDSI) qui a été
présenté au Conseil d’Administration du mois
de novembre.
Ce dernier doit être au service de la
transformation de l’établissement au travers de
trois enjeux clés :
 la digitalisation de ses processus et de ses
différents échanges avec les acteurs
principaux de l’indemnisation (victimes,
experts, avocats…) ;
 la sécurisation de son fonctionnement
interne, particulièrement les processus et
outils financiers ;
 la capacité des principaux outils à porter les
transformations attendues, et à intégrer de
nouveaux dispositifs d’indemnisation.
Le projet a largement mobilisé les équipes tout
au long de ses différentes étapes (diagnostic et
axes stratégiques, détermination de la cible,
construction de la trajectoire). A l’issue,
l’établissement dispose ainsi d’une vision claire
de la cible et des moyens pour y parvenir. Les
premières actions envisagées pour 2019
53
consisteront à faire aboutir un certain nombre
de prérequis (GED, optimisation des outils de
gestion, conformité RGPD, outils périphériques).
Au-delà de cette démarche prospective,
l’ONIAM a poursuivi les améliorations et les
adaptations de l’outil de gestion des dossiers
mis au service de mission confiée à l'ONIAM sur
le valproate de sodium. Il a par ailleurs
développé en interne une base de suivi des
recouvrements. Cet outil permet de stabiliser et
fiabiliser la connaissance des données et le suivi
relatifs aux protocoles payés en cas de
substitution.