Programa de Verificacion y Calibracion de Equipos e Instrumentos de Medicion

2
GUIA DIDACTICA PARA LA

2010
ELABORACION DEL
“PROGRAMA DE VERIFICACION Y CALIBRACION
DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION”
BASICO, REQUERIDO EN PLANTAS PROCESADORAS
DE ALIMENTOS.
Convenio SENA-INVIMA
Servicio Nacional de
Aprendizaje SENA
GUIA PARA LA CONSTRUCCION DEL PLAN DE PROGRAMAS PARA LAS
BUENAS PRACTICAS DE
SANEAMIENTO BASICO EN PLANTAS DE MANUFACTURA BPM
PROCESAMIENTO DE ALIMENTOS
VERSION 2010
SERVICIO NACIONAL DE PROGRAMA DE VERIFICACION Y CALIBRACION DE
APRENDIZAJE SENA Página 2 de 15
EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION
Tabla de Contenido.
Pág.
1 PRESENTACIÓN 3
1.1 Introducción 3
1.2 Objetivo 4
1.3 Descripción temática del programa 4
2 ESTRUCTURA DEL PROGRAMA DE VERIFICACIÓN Y 5
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE
MEDICION
2.1 Objetivo 5
2.2 Alcance 6
2.3 Términos y definiciones 6
2.4 Normatividad 7
2.5 Responsable de la verificación y calibración 7
2.6 Inventario de equipos e instrumentos de medición que 9
requieren verificación y calibración de medición
2.7 Procedimientos de verificación de acuerdo al manual del 10
fabricante o según las condiciones de utilización y
certificado de calibración.
2.8 Cronograma de verificación y calibración. 11
2.9 Formatos para el registro de verificación y certificado de 12
calibración.
2.10 Hoja de vida de los equipos 14
3 BIBLIOGRAFIA 15
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
1 PRESENTACION
1.1 INTRODUCCION
La producción de alimentos se considera un nicho considerable de la

economía del país y de gran impacto social, por lo tanto es necesario que la
producción de alimentos se de en las condiciones higiénicas necesarias que
garanticen la calidad e inocuidad de los productos. Para facilitar los procesos
de implementación de los requisitos sanitarios, se estableció el Convenio
INVIMA – SENA, a fin de aprovechar las capacidades de cada Institución,
para mejorar el nivel sanitario de los establecimientos y ampliar las opciones
comerciales de los fabricantes.
Los requisitos básicos para la fabricación, procesamiento, envase,

almacenamiento, transporte, distribución y comercialización de alimentos se
ciñen a las Buenas Prácticas de Manufactura establecidas en el Decreto
3075 de 1997, en el se contemplan aspectos como instalaciones para la
fabricación, equipos y utensilios, personal manipulador, requisitos higiénicos
de la fabricación y programas de saneamiento, entre otros. Para facilitar la
aplicación de lo establecido en la reglamentación, en el marco del Convenio
INVIMA- SENA se formulan las Guías Didácticas para la elaboración de
programas sanitarios en plantas de procesamiento de alimentos, las cuales
sirven de orientación al fabricante.
En una pequeña y microempresa es necesario que los equipos e instrumentos

con los que se realizan mediciones de variables críticas del proceso (que
afectan o puedan afectar la inocuidad del producto) tengan el suficiente grado
de exactitud para obtener resultados confiables.
Con tal propósito se ha desarrollado la presente guía que ofrece los

lineamientos para la elaboración del programa “Programa de verificación y
calibración de equipos e instrumentos de medición”.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
1.2 OBJETIVO
Esta guía proporciona recomendaciones generales para la elaboración del

programa de Verificación/Calibración de equipos e instrumentos de medición
que se utilizan en la PYME del sector alimentos, a través del cual se garantice
la calidad del producto en aspectos de inocuidad mejorando la productividad.
1.3 DESCRIPCION TEMATICA DEL PROGRAMA
La verificación y calibración consiste en un proceso de comparar

periódicamente el equipo o instrumento con un patrón de referencia para
determinar su grado de exactitud y correspondencia para las mediciones que
se realicen con el mismo. “Periódicamente” puede significar sobre una base
temporal (mensualmente, anualmente) o con base en el uso (antes de cada
utilización o después de haberlo usado numerosas veces).
La VERIFICACIÓN de los equipos e instrumentos de medición la puede

realizar el personal idóneo de la empresa.
La CALIBRACIÓN de los equipos e instrumentos de medición se realiza a

través un ente externo que puede estar avalado por el Organismo Nacional de
Acreditación de Colombia - ONAC. La calibración de un equipo o
instrumento de una empresa se hace contra un patrón certificado a nivel
nacional, este patrón certificado a nivel nacional debe estar calibrado con
patrones internacionales.
Nota: La calibración de un equipo o instrumento se realiza después de haber

efectuado el mantenimiento y verificación del estado de funcionamiento.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
2 ESTRUCTURA DEL PROGRAMA DE

VERIFICACION Y CALIBRACION DE EQUIPOS E
INSTRUMENTOS DE MEDICION
2.1 OBJETIVO.
Escriba el objetivo del “Programa de verificación y calibración de equipos e

instrumentos de medición” siguiendo los siguientes lineamientos:
a. Comenzar con un verbo en infinitivo (Verificar, Diseñar, Ejecutar…)
b. Especificar el QUE se va hacer (programa de mantenimiento …), seguido

de DONDE (el nombre de la empresa) y el PARA QUE (Que se va a lograr
al respecto)
A continuación se plantea un ejemplo de objetivo del programa, más no es un

lineamiento único, pues las características de las empresas son diferentes:
__________________
__________________
Ejemplo. __________________
__________________
__________________
__________________
Garantizar que los equipos e __________________
instrumentos de medición de la empresa XXX,
__________________
funcionan dentro de los rangos establecidos para garantizar resultados
__________________
__________________
veraces en el proceso de elaboración de XXX de la empresa XXX y permita
__________________
__________________
asegurar la calidad e inocuidad__________________
del producto.
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
__________________
___
___
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
2.2 ALCANCE
Describa de forma clara y concisa lo que incluye la aplicación del “Programa

de verificación y calibración de equipos e instrumentos de medición”. Se debe
mencionar todos los equipos que deben ser calibrados y verificados.
Ejemplo.
El Programa de verificación y calibración de equipos e instrumentos de

medición de la empresa XXX aplica a equipos e instrumentos de medición
como XXX involucrados directa e indirectamente en el proceso de elaboración
de los productos XXX.
2.3 TERMINOS Y DEFINICIONES
Defina los términos más relevantes y significativos que se requieren para la

ejecución del programa en mención, apoyados en legislaciones nacionales o
internacionales vigentes.
Ejemplo.
 Calibración. Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones
especificadas, la relación entre los valores de magnitudes indicados por
______________
______________
un instrumento o sistema de______________
medición, o valores representados por una
______________
medida materializada o un material de referencia y los correspondientes
______________
valores reportados por patrones.
______________
______________
______________
______________
 Incertidumbre de medición.______________
Parámetro, asociado al resultado de una
______________
medición, que caracteriza la ______________
dispersión de los valores que pudieran ser
______________
razonablemente atribuidos a la______________
magnitud a medir.
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
______________
GUIA PARA LA CONSTRUCCION
_________ DEL PLAN DE PROGRAMAS PARA LAS
_________ BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
2.4 NORMATIVIDAD
Cite información de normatividad relacionada con verificación y calibración de

equipos e instrumentos de medición.
A continuación se cita información de algunas normas.
 Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 10012. Sistema de gestión de la

medición requisitos para los procesos de medición y los equipos de
medición.
 Guía Técnica Colombiana GTC-ISO/IEC 99 – Vocabulario Internacional de

Metrología.
 Norma Técnica Colombiana NTC 1000 - Metrología. Sistema Internacional

de Unidades.
 Organización Internacional de Metrología Legal OIML D-10.

Determinación de Periodos de Calibración.
 Normas Técnicas para la Confirmación Metrológica de los equipos,

depende de los usados por la organización.
2.5 RESPONSABLE DE LA VERIFICACION Y CALIBRACION
Mencione los responsables de manejar la VERIFICACIÓN de los equipos e

instrumentos de medición en la empresa.
Citar la empresa externa que se encarga de llevar a cabo la CALIBRACIÓN

de los equipos e instrumentos de medición en la empresa.
Tenga en cuenta que la empresa externa encargada de prestar el servicio de

calibración debe:
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
 Tener los patrones de referencia calibrados y certificados con patrones

nacionales los cuales a la vez deben estar calibrados con patrones
internacionales (El documento del certificado de calibración debe estar
vigente, generalmente tiene validez de 1 año).
 Debe estar avalado por el Organismo Nacional de Acreditación de

Colombia - ONAC.
Nota: La verificación la puede efectuar el personal idóneo de la empresa;

mientras que la calibración se realiza por medio de un ente y debe estar
avalado por el ONAC.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
2.6 INVENTARIO DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION QUE

REQUIEREN VERIFICACION Y CALIBRACION
Liste y describa los equipos e instrumentos de medición que se deben

verificar / calibrar en su planta de procesamiento de alimentos, para ello tenga
en cuenta lo siguiente:
 Identifique los equipos o instrumentos de medición críticos que se utilizan

e interfieren en la calidad del producto desde el punto de vista de la
inocuidad. Es importante incluir aquellos equipos de medición sobretodo
de operaciones críticas del proceso (que afectan o pueden afectar la
inocuidad del producto), aquellos que normalmente sufren desajustes,
dentro de estos equipos se encuentran: termómetros, pH-metros, válvulas,
balanzas para el pesaje de aditivos o de sustancias para desinfección
puesto que al pesar algún producto o aditivo puede constituir un control
crítico, que puede afectar la inocuidad del producto, entre otros.
 Una vez identificados los equipos e instrumentos, liste y realice una

descripción.
2.7 PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACION DE ACUERDO AL MANUAL

DEL FABRICANTE O SEGÚN LAS CONDICIONES DE UTILIZACION Y
CERTIFICADO DE CALIBRACION.
Escriba de forma secuencial y ordenada los pasos que se requieren para la

ejecución del procedimiento de verificación, teniendo en cuenta el qué hacer,
cuándo, cada cuanto, cómo, con qué, quién es el responsable y acciones
correctivas.
Para las verificaciones internas que se realicen se deben tener

procedimientos documentados que garanticen que se cumplen las
condiciones de las normas técnicas o las recomendaciones del fabricante.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
A continuación se muestra un esquema básico del modelo de procedimiento

de verificación de equipos de medición que se puede realizar en la empresa.
Modelo de procedimiento de verificación de equipos que se puede realizar en

la empresa.
Código: Codificar
según
políticas de la empresa
Logo empresa Fecha: Colocar la
PROCEDIMIENTO VERIFICACION fecha elaboración
(Colocar el logo de la documento D/M/A.
EQUIPOS DE PESAJE
empresa) Página: Colocar
paginación.
Versión: Citar la
versión.
Objetivo. Describir el objetivo del procedimiento verificación equipos de pesaje.
Alcance. Describir el alcance del procedimiento verificación equipos de pesaje.
Frecuencia. Describir la frecuencia del procedimiento verificación equipos de pesaje.
Requerimientos. Describir los requerimientos del procedimiento verificación equipos de
pesaje.
Descripción proceso. Diligenciar la información de la siguiente tabla.
No Actividad Descripción Responsable Registro

Acciones contingentes. Describir las acciones contingentes
Referencias Documentales. Citar la bibliografía consultada
Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Escribir el nombre de la Escribir el nombre de la persona que Escribir el nombre de la
persona que elabora el revisa el documento. persona que aprueba el
documento. documento.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
2.8 CRONOGRAMA DE VERIFICACION Y CALIBRACION.
Elabore un cronograma para la verificación y otro para la calibración que se

debe realizar a los equipos e instrumentos de medición. El cronograma o
periodo se establece a través de un análisis de utilización, recomendaciones
del fabricante o condiciones de almacenamiento.
A continuación se muestra un ejemplo de un cronograma de verificación
Código: Codificar según

Logo empresa CRONOGRAMA ANUAL DE VERIFICACIÓN Fecha: Colocar la fecha
2.9 el seguimiento
(Colocar logo de la para el programa
DE EQUIPOS de verificación
E INSTRUMENTOS DE y calibración
elaboración documento
D/M/A.
empresa) MEDICION (Colocar el nombre de los equipos) Página: Colocar
paginación.
Versión: Citar la versión
EQUIPO /
DIA /MES
CODIGO ACTIVIDAD FRECUENCIA RESPONSABLE
INSTRUMENTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12


Escribir el nombre de la Escribir el nombre de la persona que revisa Escribir el nombre de la persona
persona que elabora el el documento. que aprueba el documento.
documento.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
2.9 FORMATOS PARA EL REGISTRO DE VERIFICACION Y

CERTIFICADO DE CALIBRACION.
Elabore los formatos pertinentes y requeridos para registrar la información de

verificación de los equipos e instrumentos de medición.
A continuación se muestra un ejemplo de formatos utilizados para la

verificación de equipos e instrumentos utilizados para medición de masa y pH.
Modelo formato utilizado para la verificación de masa.

Logo empresa Fecha: Colocar la fecha
VERIFICACION DE EQUIPOS DE MEDICION elaboración documento
(Colocar el logo D/M/A.
DE MASA
de la empresa) Página: Colocar
paginación.
FECHA DE VALOR VALOR

NOMBRE DEL CUMPLE
VERIFICACION PATRON DADO POR FIRMA
EQUIPO SI / NO
(D/M/A) UTILIZADO EL EQUIPO


Escribir el nombre de la persona que Escribir el nombre de la Escribir el nombre de la persona
elabora el documento. persona que revisa el que aprueba el documento.
documento.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
Modelo formato: Verificación de pH.

Logo empresa Fecha: Colocar la fecha
VERIFICACION DE EQUIPOS DE elaboración documento
(Colocar el logo de la D/M/A.
MEDICION DE pH
empresa) Página: Colocar
paginación.
Código del pH-metro: Colocar el código del equipo que maneja en la empresa.
Año: Citar el año en el que se lleva las actividades de verificación.
Solución Buffer Pendiente

de
Fecha calibración Verificado Revisado por Observación
Hora 4 7
(D/M/A) + Valor + Valor 95% mín. por
tolerancia. tolerancia. 100%
máx.


Escribir el nombre de la Escribir el nombre de la persona Escribir el nombre de la persona
persona que elabora el que revisa el documento. que aprueba el documento.
documento.
Para la calibración no se hacen formatos porque esta actividad no la realiza la

empresa a nivel interno, lo que queda como evidencia del servicio de
calibración es el certificado de calibración emitido por el contratista.
El certificado de calibración debe cumplir con la siguiente información

mínima:
 Identificación del equipo calibrado

 Identificación de los patrones utilizados y garantía de su trazabilidad
 Referencia al procedimiento o instrucción de calibración utilizado
 Condiciones ambientales durante la calibración
 Resultados de la calibración
 Incertidumbre asociada a la medida
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
 Fecha de calibración
 Firma (o equivalente) del responsable de la calibración
 Otro requisito especificado por el cliente en el contrato o pedido. Por
ejemplo fecha estimada para la próxima calibración, (el contratista con su
experiencia es competente para emitir esta información).
2.10 HOJA DE VIDA DE EQUIPOS.
Anexe la hoja de vida del equipo e instrumento, a continuación se muestra un

ejemplo.

Logo empresa
HOJA DE VIDA EQUIPOS E Fecha: Colocar la fecha
(Colocar el logo de la elaboración documento D/M/A.
INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN
empresa) Página: Colocar paginación.
Ubicación del equipo __________________ Serie ____________________________________
Nombre del equipo __________________ Rango Máximo ______ Mínimo __________
Marca __________________ División de escala _______________________
Conexión ___________________ Fecha funcionamiento _______________________
Tamaño de carátula ___________________ Frecuencia mantenimiento ___________________
Actividades (Revisión, mantenimiento , calibración)
Fecha y clase de
Fecha de actividad Responsable Observaciones Revisado por
próxima actividad


Escribir el nombre de la persona que Escribir el nombre de la Escribir el nombre de la
elabora el documento. persona que revisa el persona que aprueba el
documento. documento.
BUENAS PRACTICAS DE
VERSION 2010
3 BIBLIOGRAFIA
 Romero Jairo. Documentación del Sistema de Aseguramiento de la

Inocuidad de una Empresa de Alimento. En el marco del decreto 3075 de
1997. ASECALIDAD. Santa Fe de Bogotá, D.C. Colombia. 1999. 59 p.
 Gloria Inés Cardona, Marcelo Alzate Flórez. Procedimiento programa de

verificación y calibración de equipos de laboratorio. Universidad Nacional
de Colombia. Septiembre de 2008. 3 p.
 Mario Rocha, Juan Manuel Franco H, Cesar Hernando Tarazona T.

Manual de Mantenimiento, ajuste y calibración de equipos del
Departamento de Electrónica. Facultad de Ingeniería, Pontificia Universidad
Javeriana, Santafé de Bogotá D.C. Colombia.
 Roberto Santana Vizcaín, Estelio Navarro Domínguez, Justo Pérez.

Chávez, Eduardo García Noa, Mario Curbelo Hernández. Procedimiento
para la gestión de procesos en la industria alimentaria basado en HACCP.
 Guía sobre la norma ISO 9001:2000. Manual para las pequeñas empresas.
165 p.
 Cadena Martha. Revisión Documento. Ingeniera de Alimentos. 2010.
 Marino Edgar. Revisión Documento. Coordinador Laboratorio de Ensayo y

Calibración. SENA ASTIN Regional Valle. Junio. 2010.
 Olga Victoria Celis Arias. Revisión Documento. Ingeniera de Alimentos.

SENA La Granja Regional Tolima. Agosto. 2010.

Programa de Verificacion y Calibracion de Equipos e Instrumentos de Medicion

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La producción de alimentos se considera un nicho considerable de la

Los requisitos básicos para la fabricación, procesamiento, envase,

En una pequeña y microempresa es necesario que los equipos e instrumentos

Con tal propósito se ha desarrollado la presente guía que ofrece los

Esta guía proporciona recomendaciones generales para la elaboración del

1.3 DESCRIPCION TEMATICA DEL PROGRAMA

La verificación y calibración consiste en un proceso de comparar

La VERIFICACIÓN de los equipos e instrumentos de medición la puede

La CALIBRACIÓN de los equipos e instrumentos de medición se realiza a

Nota: La calibración de un equipo o instrumento se realiza después de haber

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Escriba el objetivo del “Programa de verificación y calibración de equipos e

a. Comenzar con un verbo en infinitivo (Verificar, Diseñar, Ejecutar…)

b. Especificar el QUE se va hacer (programa de mantenimiento …), seguido

A continuación se plantea un ejemplo de objetivo del programa, más no es un

Describa de forma clara y concisa lo que incluye la aplicación del “Programa

El Programa de verificación y calibración de equipos e instrumentos de

2.3 TERMINOS Y DEFINICIONES

Defina los términos más relevantes y significativos que se requieren para la

Cite información de normatividad relacionada con verificación y calibración de

A continuación se cita información de algunas normas.

 Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 10012. Sistema de gestión de la

 Guía Técnica Colombiana GTC-ISO/IEC 99 – Vocabulario Internacional de

 Norma Técnica Colombiana NTC 1000 - Metrología. Sistema Internacional

 Organización Internacional de Metrología Legal OIML D-10.

 Normas Técnicas para la Confirmación Metrológica de los equipos,

2.5 RESPONSABLE DE LA VERIFICACION Y CALIBRACION

Mencione los responsables de manejar la VERIFICACIÓN de los equipos e

Citar la empresa externa que se encarga de llevar a cabo la CALIBRACIÓN

Tenga en cuenta que la empresa externa encargada de prestar el servicio de

 Tener los patrones de referencia calibrados y certificados con patrones

 Debe estar avalado por el Organismo Nacional de Acreditación de

Nota: La verificación la puede efectuar el personal idóneo de la empresa;

2.6 INVENTARIO DE EQUIPOS E INSTRUMENTOS DE MEDICION QUE

Liste y describa los equipos e instrumentos de medición que se deben

 Identifique los equipos o instrumentos de medición críticos que se utilizan

 Una vez identificados los equipos e instrumentos, liste y realice una

2.7 PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACION DE ACUERDO AL MANUAL

Escriba de forma secuencial y ordenada los pasos que se requieren para la

Para las verificaciones internas que se realicen se deben tener

A continuación se muestra un esquema básico del modelo de procedimiento

Modelo de procedimiento de verificación de equipos que se puede realizar en

No Actividad Descripción Responsable Registro

Acciones contingentes. Describir las acciones contingentes

Referencias Documentales. Citar la bibliografía consultada

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

2.8 CRONOGRAMA DE VERIFICACION Y CALIBRACION.

Elabore un cronograma para la verificación y otro para la calibración que se

A continuación se muestra un ejemplo de un cronograma de verificación

Código: Codificar según

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

2.9 FORMATOS PARA EL REGISTRO DE VERIFICACION Y

Elabore los formatos pertinentes y requeridos para registrar la información de

A continuación se muestra un ejemplo de formatos utilizados para la

Modelo formato utilizado para la verificación de masa.

Código: Codificar según

FECHA DE VALOR VALOR

Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:

Modelo formato: Verificación de pH.

Código: Codificar según

Año: Citar el año en el que se lleva las actividades de verificación.

Ubicación del equipo Serie __________________

Nombre del equipo ______ Rango Máximo Mínimo

Marca División de escala _____

Conexión _ Fecha funcionamiento _____

Tamaño de carátula _ Frecuencia mantenimiento _