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ACCIÓN INTERNACIONAL POR LA SALUD BOLETÍN N° 39 ENERO 2009

Evaluación de la eficacia de los tratamientos


¿Qué preguntarse ante un ensayo clínico?
ración de los efectos beneficiosos y los A menudo se evalúan variables subroga-
riesgos comparativos. das en vez de resultados clínicos relevan-
tes. No obstante, los resultados sobre va-
¿Sufrirá menos la persona con este riables subrogadas deben ser interpreta-
tratamiento? ¿Tendrá mayor probabilidad dos con prudencia, porque un tratamien-
de curar? ¿Este tratamiento le reducirá el to eficaz sobre una variable subrogada a
riesgo de sufrir una enfermedad? Para veces es clínicamente ineficaz, o incluso
responder a estas preguntas hay que eva- perjudicial para el paciente. Véase el
luar primeramente los resultados obteni- cuadro 2 en la siguiente página.
dos en ensayos clínicos, y priorizar los
Cuando queremos saber si un fármaco datos sobre las variables clínicas útiles Interpretar qué se examina
o una intervención terapéutica es efi- para las personas (por ej., mortalidad, en un ensayo clínico
caz, necesitamos conocer resultados de dolor, minusvalía, trastorno funcional, o En un ensayo clínico se comparan dife-
ensayos clínicos controlados que respal- calidad de vida) véase el cuadro 1 en la rentes alternativas en grupos formados
den esta eficacia. Incluso los visitadores siguiente página. de manera aleatoria (el tratamiento que
médicos ya nos traen al consultorio en- recibe cada participante es decidido al
sayos clínicos con los cuales se pretende A veces la variable examinada no es la azar). La distribución aleatoria es el mé-
respaldar el medicamento que nos están que interesa más a las personas. Así por todo que garantiza más la comparabili-
publicitando. ejemplo, en los ensayos clínicos de pre- dad de los grupos formados, de manera
vención y tratamiento de las náuseas y que cualquier diferencia entre los grupos
Sin embargo, el hecho que exista uno o vómitos por quimioterapia antineoplási- en el curso clínico es en principio atribui-
varios ensayos clínicos que respalden la ca, se otorga más validez a los resulta- ble a la única diferencia (conocida) en-
eficacia, no necesariamente constituye dos sobre los vómitos, que son conside- tre los grupos, que es el tratamiento que
una prueba infalible en la que podamos rados una variable más dura, que a los reciben. Por este motivo, en principio el
confiar. referentes a las náuseas (una variable ensayo clínico constituye el método ......
más blanda). No obstante, generalmente
En un artículo del boletín farmacotera- las personas dan más importancia a la LEA EN ESTE BOLETÍN
péutico Butlleti Groc editado por el Ins- náusea que al vómito, porque a menudo
tituto Catalán de Farmacología (www. la primera se alivia con el segundo, y Nuevas adevertencias
icf.uab.es), se discuten cada uno de los porque la inhibición del vómito puede sobre el uso de las quinolonas.........p. 5
aspectos a evaluar cuando se analiza un impedir la mejoría de la náusea. Por otra Excelencia Clínica
ensayo clínico. Por considerarlo de lec- parte, se da poca importancia a los efec- Nuevo metabuscador en línea..........p. 6
tura obligatoria para quienes buscamos tos adversos; por ej., al hecho de que en Excellencis.
información de calidad para la toma de un ensayo clínico haya más abandonos Emergencias obstétricas I:
decisiones en la atención de las perso- del tratamiento en el grupo experimen- generalidades y manejo
de las hemorragias (Respuestas).....p. 7
nas, lo reproducimos a continuación. tal que en el control, a causa de efectos
adversos. Además, en la práctica clínica, Análisis de publicidad
Cuando ante un problema clínico hay para las personas que deben suspender el Gutis y REFANIC violan ley
de medicamentos............................p. 12
varias opciones terapéuticas, las deci- tratamiento debido a efectos adversos, el
siones se deben tomar a partir de la valo- fármaco “no es eficaz”.
Boletín AIS-COIME Nº 39 p 1
compararon con haloperidol a dosis de
Cuadro 1. Efectos beneficiosos de los tratamientos: 12 mg o menos al día (que son las más
¿qué se evalúa en un ensayo clínico? habituales), no hubo diferencias en la in-
cidencia de efectos extrapiramidales. Lo
En los ensayos clínicos se comparan los resultados clínicos obtenidos con diferentes inter-
mismo ocurrió cuando se compararon
venciones. A tal fin, se evalúan unas variables que generalmente se definen como variable
con clorpromacina a dosis habituales.
principal y variables secundarias.

A veces se examina una variable (llamada variable subrogada o variable vicariante) que se
3. ¿El tamaño de la muestra
supone correlacionada con el resultado clínico pretendido. Generalmente es más fácil medir fue suficiente para identificar
una variable subrogada que una clínicamente más relevante. Por ejemplo: diferencias relevantes?

• Cifra de hemoglobina glicosilada en lugar de complicaciones cardiovasculares A veces, los ensayos clínicos son diseña-
en la diabetes. dos para evaluar si un nuevo tratamiento
• Cifra de presión arterial en vez de la morbimortalidad cardiovascular es equivalente o “no inferior”, más que
en caso de hipertensión. superior, a un tratamiento de control.
• Cifra de colesterol en plasma en vez de tasa de infarto de miocardio Estos diseños son utilizados de manera
en pacientes con riesgo cardiovascular. creciente para evaluar los nuevos fárma-
• Densidad mineral ósea en vez de tasa de fracturas. cos. En estudios de superioridad se ne-
cesitarían muchos pacientes para llegar
Se habla de variables duras y variables blandas.
a demostrar diferencias pequeñas. En
• Las variables duras son más reproducibles de un paciente a otro, de un investigador a cambio, en los ensayos de no inferiori-
otro; la mortalidad es la variable más dura. dad no son necesarios tantos pacientes
• Las variables blandas están más sujetas a variabilidad de percepción e interpretación. para llegar a concluir que el nuevo fár-
En consecuencia, el efecto de las intervenciones terapéuticas sobre variables blandas se maco no es peor, dentro de un margen
considera menos fiable que el efecto sobre variables duras. prefijado.
• Generalmente las variables blandas son más frecuentes, y en consecuencia su evalua-
ción confiere mayor poder estadístico a una comparación (es decir, que se pueden identi- NDR: lo que interesa no es saber si el
ficar eventuales diferencias con un número más reducido de pacientes). fármaco de estudio “no es inferior”,
sino, si es “mejor o no”.

más fiable para medir la eficacia de las fia ventricular izquierda, se observó un 4. ¿La variable principal es relevante?
intervenciones terapéuticas. Sin embar- efecto más favorable de losartán, frente
go, la interpretación de los resultados de a atenolol. No obstante, el principal pro- La variable principal de los ensayos clí-
un ensayo clínico es compleja, porque su blema de este ensayo fue que el fármaco nicos debería ser una medida válida y
validez puede estar comprometida. de comparación fue atenolol, que no es el fiable de un efecto terapéutico clínica-
antihipertensivo de elección en pacientes mente relevante en la población de par-
La validez internaa de un ensayo clíni- de edad avanzada. ticipantes. En los pacientes con enferme-
co depende de su método y del cuidado dad de Alzheimer, los inhibidores de la
con que ha sido realizado. Las siguientes 2. ¿La dosis en el grupo de control acetilcolinesterasa se asocian a pequeñas
preguntas ayudan a considerar la validez fue adecuada? disminuciones, del orden de unos pocos
interna de un ensayo: puntos en escalas de 70 a 100, pero no se
En varios ensayos clínicos, los antipsicó-
sabe si este efecto se traduce en mejoras
1. ¿El grupo de control ticos atípicos se han asociado a una in-
de la calidad de vida o en efectos bene-
recibió tratamiento óptimo? cidencia de efectos extrapiramidales más
ficiosos importantes para los pacientes,
baja que el haloperidol a dosis de más
Muchos ensayos clínicos son controla- familiares y cuidadores.
de 12 mg al día. Sin embargo, cuando se
dos con placebo, un tratamiento general-
mente subóptimo. Pero incluso cuando
el tratamiento de control es activo, puede Cuadro 2. Efectos paradójicos sobre variables subrogadas
no ser óptimo. Por ejemplo, en el ensayo
• En el tratamiento de la hipertensión arterial, aunque la doxazosina reduce la presión
LIFE, en pacientes con una edad media arterial y mejora factores de riesgo metabólicos, como la resistencia a la insulina,
de 67 años con hipertensión e hipertro- se ha asociado a un aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca.
• Aunque la rosiglitazona reduce la hemoglobina glicosilada (HbA1c), se ha asociado
a. La validez interna es el grado en el cual el resultado
de un estudio se acerca a la realidad mediante una meto- a un aumento de la morbimortalidad cardiovascular.
dología que minimiza el sesgo. Es decir, que tan cierto • Aunque la adición de ezetimiba a la simvastatina mejoró el perfil lipídico, no retrasó
es lo que nos dicen los resultados en el contexto del en- la progresión de la arteriosclerosis.
sayo clínico. La validez externa es el grado en el que • En el tratamiento de la anemia de la insuficiencia renal con epoetinas, las cifras más altas
los resultados de un estudio son aplicables a distintos
de hemoglobina se han asociado, paradójicamente, a un incremento de la mortalidad, y no
escenarios clínicos, es decir la posibilidad de generali-
una reducción, como se esperaba originalmente.
zar los resultados de un experimento a situaciones no
experimentales, así como a otros sujetos y poblaciones.

Continúa en la página # 4...


Boletín AIS-COIME Nº 39 p 2
Editorial Jesús Blandón
Participaron en la realización de este boletín: Despedida a un colega, amigo
Benito Marchand , Carlos Fuentes, Federico Mairena, y compañero de lucha por el acceso a la salud
Lester Narváez , Denis Pigot.
y el uso racional de medicamentos
Con la colaboración de:
Maria Jesús Ara, Ana Ara (CMM),
Carlos Berrios (Farmamundi),
Ser consecuente con lo que hace-
La impresión de este boletín es financiada por mos en la vida, es decir hacer lo
AECID a través de FARMAMUNDI que pregonamos no es tarea fácil.
AIS Nicaragua es una ONG nacional que agrupa a En un mundo donde se nos quiere
personas de diversas instituciones y regiones del país imponer el consumismo como va-
con posibilidades y deseos de promover el uso apropiado lor principal, es más dificil aún. En
de medicamentos y mejorar el acceso de toda la población consecuencia no abundan, como
a los medicamentos esenciales.
Es parte de la Red Internacional AIS, se quisiera, personas que transfor-
conocida en inglés como HAI men en hechos sus palabras. Jesús
y del Grupo Nacional de Promoción de la Medicina basada Blandón fue una de estas personas,
en evidencia (GRUNAMEB) joven médico con una corta oportu-
La COIME (Coordinación Interinstitucional de nidad en la vida la cual lo abandonó
Medicamentos Esenciales) tiene como objetivo el a los 35 años.
fortalecimiento mutuo de los proyectos de
medicamentos esenciales en el país y está coordinada por Como persona: alguien enteramente franco, sencillo y humilde. Nunca
las organizaciones siguientes:
Instituto Juan XXIII, Acción Médica Cristiana (AMC), hizo diferencias entre las personas, independientemente del estatus
AIS-Nicaragua, PROSALUD-Darío, social, profesional o color político, por tal razón muy apreciado entre las
Colectivo de Mujeres de Matagalpa, personas con quienes trabajó. Siempre cortés e infinitamente optimista.
Farmacéuticos Mundi (FARMA MUNDI),
quienes agrupan alrededor
de 150 proyectos en todo el país. Como profesional: inquieto, creyente en que la salud no puede ser
un privilegio de unos pocos ni tampoco una mercancía en venta, devoto
Existen 3 ejes de trabajo: del buen uso de los medicamentos, preocupado por cómo mejorar las
Abastecimiento, Aspectos legales y prácticas médicas. Sin humos de médico en la cabeza.
Promoción del uso apropiado.

Este boletín es un espacio de comunicación abierto a Recordamos su paciencia gestionando donde fuera para ayudar a una
todas las personas interesadas en el uso apropiado persona que ni siquiera conocía, sólo con el ánimo de ser útil en la vida.
de los medicamentos. Les invitamos a mandarnos
informaciones o experiencias de interés
para publicarlas en este boletín. Conocimos a Jesús durante su servicio social en Rosita, Atlántico Norte,
cuando nos contaba de su programa de radio “Buscando remedio”,
Para mayor información sobre la COIME y AIS Nicaragua interesado en buscarle remedio a las necesidades de salud de esas
contactar a Carlos Fuentes Tel/fax 772-7356, comunidades.
coordinacion@aisnicaragua.org
Correo postal: AIS Nicaragua
Apdo. 184, Matagalpa Varias generaciones de médicos/as en servicio social y enfermeras lo
conocieron durante sus entusiastas presentaciones sobre uso racional
de medicamentos, medicina basada en evidencias y fuentes
de información independiente como el Formulario Terapéutico Nacional,
el Buscando remedio, Vademécum de medicamentos...etc.

Beligerante en la distribución de este boletín en todas partes que iba,


convencido que valía la pena que el personal médico/a contará con
información independiente que le ayudará a tomar mejores decisiones.

El 4 de diciembre 2008 dejó de estar entre nosotros/as un ser humano de


los de verdad, de los que no se van sin dejar huellas. Jesús vivirá
en nuestra memoria y en la lucha por mejorarnos como profesionales
de la salud para corresponder a la población como se lo merece.

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 3
...viene de la página # 2 Validez externa: de los resultados fármacos son eficaces en un 20% de los
del ensayo a la práctica clínica pacientes, frente a 5 a 10% con placebo.
5. ¿Los resultados publicados habitual. Aunque la magnitud del efecto es grande,
se referían a la variable principal? la mayoría de los tratados no obtienen
En general los pacientes que participan
efecto beneficioso.
En el ensayo CLASS se evaluó la toxi- en ensayos clínicos no se parecen mucho
cidad gastrointestinal tras seis meses de a los de la práctica habitual. Los partici- En general, los pacientes creen que si un
tratamiento con celecoxib frente a ibu- pantes son más jóvenes, incluyen a una fármaco es eficaz, significa que lo es en la
profeno o diclofenac en pacientes con ar- proporción más baja o nula de niños/as mayoría de pacientes, pero esto raramente
trosis o artritis reumatoide. Según la pu- y de personas de edad avanzada, tienen es cierto. Así por ej., el sildenafilo en la
blicación correspondiente, la incidencia cuadros clínicos bien definidos, los gru- disfunción eréctil, incluso cuando se
de úlceras complicadas y sintomáticas pos de alto riesgo son generalmente ex- dosifica de manera óptima (con titulación
fue inferior con celecoxib; en cambio, cluidos, y en general presentan a la vez de la dosis de 25 mg a 200 mg) y si la
la incidencia de complicaciones de la cuadros más evolucionados y menor eficacia se define como un 60% de actos
úlcera (perforación, obstrucción y hemo- co-morbilidad que los que se ven en la sexuales realizados, se observa que sólo
rragia), variable principal del estudio, no práctica habitual. La duración de las in- responde un 48% de los tratados, frente
fue estadísticamente menor. tervenciones terapéuticas probadas es a una respuesta de 11% con placebo. De
más corta que en la práctica habitual, y hecho, también se podría decir que el
6. ¿Se han publicado esto impide conocer efectos a largo plazo fármaco no es eficaz en un 52% de los
todos los resultados del estudio? de tratamientos crónicos. Con frecuen- usuarios. Por eso, cuando se utiliza un
cia los participantes toman sólo el fár- fármaco que no es eficaz en la mayoría
Los resultados “positivos” para el pro- maco estudiado, o un número limitado de los tratados, hay que prestar atención
motor del ensayo tienen mayor probabi- de fármacos, de manera que raramente a la respuesta de cada paciente. Para la
lidad de ser publicados. Así por ejemplo, se identifican posibles interacciones far- variabilidad que no se puede predecir,
de 38 ensayos clínicos sobre antidepre- macológicas. El “cumplimiento” tera- puede ser útil individualizar la dosis para
sivos ISRS con resultados positivos co- péutico es más alto y los pacientes son evaluar la respuesta de cada paciente.
nocidos por la FDA, 37 (97%) fueron seguidos de manera más cuidadosa que
publicados, mientras que de 24 estudios los de la práctica clínica habitual. En conclusión
con resultados negativos sólo se publica- Veamos algunos ejemplos: Para tomar la mejor decisión terapéutica,
ron 8 (33%). Este sesgo de publicación se deben considerar variables clínicas sig-
• De 80 ensayos clínicos que “demostraban” la
puede dar lugar a que se sobrevalore la pretendida eficacia de cinco AINE registrados nificativas que interesen a los pacientes.
relación beneficio/riesgo de un fármaco en el Reino Unido, 25 habían durado menos de Las variables subrogadas inadecuadas
cuando se evalúa a partir de los estudios un día; sólo 4 habían durado tres meses o más. pueden aportar un buen material de pro-
publicados. • La mayoría de los ensayos sobre antihipertensi-
vos duran menos de 6 meses.
moción comercial, pero pueden oscure-
• De 22 ensayos clínicos con fluoxetina, sólo uno cer los resultados e impedir que la aten-
7. ¿Los resultados se presentan duró como mínimo 8 semanas. ción se oriente realmente al paciente.
como riesgo relativo o bien como • De 214 ensayos clínicos sobre tratamiento del
reducción absoluta del riesgo? infarto de miocardio (IAM), en un 60% se ex- Los ensayos clínicos no son “evidencias”,
cluyó a los mayores de 75 años; no obstante, un sino una prueba más, un indicio más de
80% de las muertes por IAM ocurre en mayores
La magnitud de la disminución relativa de 75 años.
la posible eficacia de una intervención
del riesgo da una idea de la fuerza de • Sólo un 2,1% de los participantes en ensayos preventiva o terapéutica, que debe ser
una asociación causal, pero en clínica clínicos con AINE tenían más de 65 años. integrada con otros datos (farmacodi-
• En 164 ensayos clínicos en oncología, los mayo- namia, farmacocinética, historia natural
lo que interesa es la magnitud absoluta res de 65 años fueron un 25%, pero en la prác-
de la reducción del riesgo. Por ejemplo, tica real eran un 63%. de la enfermedad tratada, etc.). Además,
en el ensayo clínico CARDS, sobre ator- los resultados de los ensayos clínicos se
vastatina en prevención cardiovascular Es preciso, por tanto, mucha prudencia refieren a grupos de pacientes, no a pa-
primaria en pacientes con diabetes y ci- al extrapolar los resultados de ensayos cientes individuales.
fras normales de colesterol, el fármaco clínicos a los pacientes de la práctica ha-
Generalmente los ensayos clínicos no
redujo los acontecimientos cardiovascu- bitual.
están diseñados para identificar a los pa-
lares en un 37%. Sin embargo, en térmi-
El concepto de eficacia es relativo cientes que responderán a un fármaco,
nos absolutos la magnitud del efecto fue
los que no responderán y los que presen-
discreta: tras cuatro años de tratamiento, Se dice que un fármaco es eficaz si, tarán efectos adversos.
la incidencia de la variable principal se comparado con el grupo control en un
redujo en 0,92 por 100 pacientes y año ensayo clínico, da lugar a un curso más Finalmente, debemos aceptar –y saber
(un acontecimiento menos por cada 100 favorable. No obstante, muchos fárma- explicar– que la incertidumbre es una
pacientes tratados en un año). cos no son eficaces ni en la mitad de característica inherente a la individuali-
los pacientes tratados. En el tratamiento dad del ser humano y a la práctica de la
de la hipertensión o del cáncer muchos medicina.
Boletín AIS-COIME Nº 39 p 4
FARMACOTERAPEÚTICO

Nuevas advertencias en el uso de fluoroquinolonas


Reforzando el mensaje sobre un viejo efecto adverso

A finales de 2008, mayor frecuencia en el tendón de Aquiles (varias de ellas están disponibles en Ni-
la Food and Drug y son entre tres y cuatro veces más fre- caragua)
Administration cuentes que aquellas que suceden entre
(FDA) anunció quienes no toman estos medicamentos, En Nicaragua las indicaciones de las
que las fluoroqui- especialmente entre personas mayores fluoroquinolonas en atención primaria
nolonas deberán de 60 años, receptores de trasplantes de se limitan al tratamiento de la gonorrea
llevar una adver- riñón, corazón y pulmón, y entre quienes como medicamento de primera elección
tencia en un re- toman también glucocorticoides. de dosis única y como segunda elección
cuadro negro para en infecciones respiratorias como la neu-
alertar al personal médico sobre el mayor La ruptura de tendones puede tener lu- monía y la infección de vías urinarias. En
riesgo de tendinitis y ruptura de tendones gar durante o después de haber tomado consecuencia hacer un uso apropiado de
relacionado con su uso. fluoroquinolonas. Se ha informado sobre estos fármacos puede minimizar los ries-
casos de ruptura de tendones hasta varios gos. En aquellos casos en que se precise
Este efecto adverso ya era conocido. En meses después de completar el tratamien- usar una quinolona, debemos informar a
2006, Public Citizen, un grupo de defensa to con fluoroquinolonas. las personas sobre el riesgo y síntomas
del consumidor en Estados Unidos, había de ruptura tendinosa y garantizar un
solicitado a la FDA incluir esta adverten- Entre los medicamentos que se incluyen seguimiento más estricto.
cia debido a los 262 informes recibidos de en la advertencia se encuentran: cipro-
ruptura de tendones en personas usuarias floxacina (incluida la de liberación pro-
de fluoroquinolonas. Según especialis- longada), gemifloxacina, levofloxacina,
tas de la FDA, las rupturas ocurren con moxifloxacina, norfloxacina y ofloxacina

No hay prueba de la utilidad de la glucosamina


en el manejo de la osteoartritis
La glucosamina es uno de los llamados la capacidad funcional y la modificación
fármacos “de acción lenta” que pro- del curso de la enfermedad2.
mueve la industria farmacéutica para
tratar la artrosis u osteoartritis (OA). La glucosamina no se recomienda en las
Como lo detallamos a continuación no guías clínicas americanas, europeas y
hemos encontrado evidencia de su efica- australianas sobre el manejo de la OA. El Referencias
cia. paracetamol (acetaminofén) es el anal-
gésico de primera línea recomendado, en 1. Vlad S C, LaValley M P, McAlindon T E, Felson
D T. Glucosamine for pain in osteoarthritis: why
Una revisión sistemática de 15 ECC que asociación con medidas no farmacológi- do trial results differ? Arthritis and Rheumatism
incluyó a 2,613 personas demostró que cas como la pérdida de peso y el ejercicio 2007; 56(7): 2267-2277.
la glucosamina no era eficaz en com- físico3-6. Los AINE tópicos también han 2. Rozendaal R, Koes B et al. Effect of Glu-
paración con placebo en el tratamiento demostrado eficacia para reducir el dolor cosamine Sulfate on Hip Osteoarthritis. A Ran-
del dolor osteoartrítico. Esta revisión articular y son recomendados como me- domized Trial. Annas of ibternal medicine. Vol.
148, Issue 4, Pages 268-277. February 2008.
planteó además que muchos estudios que dicamentos de segunda elección3-5. 3. Institute for Clinical Systems Improvement
evaluaban la eficacia de la glucosamina (ICSI). Diagnosis and treatment of adult degen-
presentaban sesgo por la participación de En la práctica: erative joint disease (DJD)/osteoarthritis (OA) of
la industria farmacéutica1. • la glucosamina no es efectiva en el
the knee. March 2007.
4. NHS Clinical Knowledge Summaries. Osteoar-
Un ensayo clínico posterior a esta re- tratamiento del dolor osteoartrítico, ni thritis. August 2008.
visión con 222 personas que evaluó la mejora la progresión de la enferme- 5. Therapeutic Guidelines Ltd. Osteoarthritis (de-
eficacia de la glucosamina en la artrosis dad, generative joint disease). March 2008.
• el paracetamol es el analgésico de pri- 6. Guía de Prescripción Terapéutica. Artrosis y
de cadera tras dos años de tratamiento, trastornos de los tejidos blandos. Pharma Edi-
reveló que no fue más eficaz que placebo mera línea en el manejo de dolor os- tores, S.L Agencia Española de Medicamentos y
en el alivio del dolor, la modificación de teoartrítico. Productos Sanitarios. 2009.

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 5
Sitio “Excelencia clínica”,
Web interesante nuevo metabuscador clínico en línea
A finales del año 2008, fue lanzado el • Base de datos Cochrane de revisiones • PREEVID Preguntas basadas en la
metabuscador EXCELENCIACLÍNICA, sistemáticas evidencia (sitio web creado para el
basado en el buscador en inglés TRIP • JBI COnNECT (plataforma informáti- personal de salud y pacientes en Mur-
Databasea pero ampliando las posibili- ca que proporciona información basa- cia, España)
dades de éste. da en la evidencia)
• Guia Salud (portal web que propor- Esta herramienta ha sido desarrollada por
Se trata de una herramienta gratuita en ciona un catálogo de Guías de Prácti- el Ministerio de Sanidad y Consumo en
internet, que permite realizar búsquedas ca Clínica (GPC) en uso en el Sistema España en coordinación con el Centro
en las mejores fuentes en español como Nacional de Salud español) Cochrane Iberoamericano de Barcelona.
La Biblioteca Cochrane Plus, alertas • Kovacs (Revisiones basadas en evi-
sanitarias y archivos de guías de prác- dencia sobre problemas de espalda) Se puede acceder a través del siguiente
tica clínica. Traduce automáticamente • Revista Bandolera (Revista de aten- enlace: http://www.excelenciaclinica.net/
los términos de búsqueda al inglés para ción sanitaria basada en la evidencia
aprovechar también los resultados de con resúmenes de los artículos mas
“TRIP database” en este idioma. Esto relevantes para la práctica clínica)
permitirá al personal de salud realizar • Evidence Based Medicine (edición en Humor
sus consultas de información terapéutica español)
desde un único punto que enlaza los me- • Evidencias en pediatría (Portal que
jores recursos basados en evidencia. agrupa una serie de revistas basadas
en evidencia sobre Pediatría)
Actualmente “Excelencia clínica” per- • Informes Gestión Clínica y Sanitaria
mite el acceso gratuito a los siguientes (revista que presenta investigaciones
recursos: clínicas)
• Agencias Iberoamericanas de Eva- • Guías Fisterra (Este sitio contiene
luación de Tecnologías Sanitarias (es guías de práctica clínica para médicos
una red que incluye los informes com- y pacientes en España)
pletos en español de las agencias de • Guía de Prescripción Terapéutica de
evaluación de tecnologías sanitarias la Agencia Española de Medicamen-
ubicadas en España) tos y Productos Sanitarios (es una
a. TRIPDATABASE. Es un buscador que explora las adaptación de la edición del British
principales fuentes de evidencia de alta calidad y pre- National Formulary “BNF”)
senta la información en forma de revisiones sistemáti-
cas, resúmenes basados en evidencia, guías de práctica • MedlinePlus (información médica
clínica y respuestas a preguntas clínicas. para personal de salud y pacientes)

Emergencias obstétricas I:
Respuestas
Generalidades, y manejo de las hemorragias

La mortalidad materna es uno de En la siguiente página encontrará las respuestas a las 10 preguntas
los problemas de salud más preocu- relacionadas a generalidades sobre emergencias obstetricas y ma-
pantes en países como Nicaragua y nejo de las hemorragias publicadas en el boletin # 38 pág. 7.
Guatemala. ¿Qué acciones se pueden
implementar para reducir este proble- Tambien puede encontrar las respuestas realizando el módulo en el
ma?, ¿Cuáles son las orientaciones sitio Web www.excellencis.org
más importantes a brindar a la mujer
para controlar estas complicaciones? Les invitamos a inscribirse en esta interesante herramienta de auto-
¿Cómo enfrentar las hemorragias du- formación, diseñada como ayuda en su práctica cotidiana.
rante el embarazo o después del par-
to, que son las principales causas de
muerte materna?

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 6
1. Porcentaje de embarazos Tercera demora: Retraso en el acceso lugar del parto pertenece a la mujer, en
que pueden presentar una a los servicios de salud, por la falta de función de sus posibilidades y cultura. El
complicación mortal transporte, de carreteras y caminos tran- papel del personal de salud es ayudar en
Respuesta correcta: d sitables todo el año y de seguridad. Pero tomar la decisión resaltando los benefi-
también porque no todas las unidades cios del parto hospitalario y explicando
Cualquier mujer embarazada puede pre- de salud están abiertas las 24 horas. El que:
sentar una complicación obstétrica y la personal médico puede influir de ma-
mayoría de las complicaciones no pueden nera determinante involucrándose en las • Durante el parto pueden desarrollarse
ser pronosticadas ni prevenidas, pero sí comisiones de salud de nivel municipal complicaciones, algunas no son pre-
tratadas (1,2). Se estima que alrededor del para hacer cabildeo. decibles
15% de todas las mujeres embarazadas • En el hospital existen los medios nece-
pueden presentar una complicación po- Cuarta demora: Falta de atención cali- sarios para este tipo de parto y para
tencialmente mortal que requiere aten- ficada (personal de salud), oportuna y de tratar las complicaciones que se pre-
ción calificada y en algunos casos, una calidad. Depende de la disponibilidad senten.
intervención obstétrica importante para del equipamiento e insumos médicos en
que sobrevivan(3). Centros de Atención Obstétrica Esen- Cómo debe prepararse
cial que son unidades de salud de aten-
En esta pregunta el resultado correcto ción primaria reforzada pero también de • ¿Cómo va a llegar al hospital o casa
sería 30 mujeres. la formación permanente del personal materna?, ¿cuánto va a pagar por el
médico y de enfermería y de brindar una transporte?, ¿quién acudirá con ella
La complicación más común es la hemo-
atención de calidad y con calidez. para darle apoyo durante el parto?,
rragia. Las otras son la sepsis, la hiper-
¿Quién va a ayudar, mientras ella esta
tensión arterial y el aborto. La mayoría 3. Recomendaciones más importantes fuera a cuidar su hogar y a los demás
de estas complicaciones ocurren durante a dar a una mujer embarazada de 30 niños y niñas?
el puerperio, principalmente en las pri- años para su salud. Ella vive a 2 horas a
meras 24 horas (4). pie de la unidad de salud y vino porque Cuándo debe acudir a la unidad
2. Medidas implementadas en paises su niña estaba enferma. Es multípara de salud
como Nicaragua para reducir (partos domiciliarios), nunca ha
la mortalidad materna venido a control prenatal. • Si la mujer vive cerca, debe acudir con
Respuesta correcta: b Respuesta correcta: c los primeros signos de parto.
• Si vive lejos , debe acudir 2 - 3 sema-
Investigaciones realizadas en la región Al vivir a 2 horas de la unidad de salud, nas antes de la fecha de parto a la casa
han permitido identificar los principales es poco probable que esta mujer camine materna o alojarse con familiares que
obstáculos a la atención adecuada y opor- todo este tiempo para acudir a una vi- vivan cerca del hospital.
tuna al parto complicado (2). Estos se lla- sita de atención prenatal, si ella se siente • Cómo pedir ayuda a miembros de la
man también “demoras”. Para enfrentar bien. Por lo tanto lo más importante (5) comunidad si es necesario.
cada una de estas demoras existen accio- es convencerla a ella y la o las personas
nes específicas de eficacia y eficiencia acompañantes de la necesidad de recibir Qué tiene que llevar
demostrada a desarrollar conjuntamente atención a su próximo parto en el hos-
por el personal de salud, las mujeres, las pital y que sepa reconocer los signos de • Tarjeta de registro de atención prena-
parteras, la pareja de la mujer, la comu- peligro para acudir de inmediato a la uni- tal, si la tiene.
nidad. dad de salud. • Paños limpios para limpiar, lavar y
para abrigar al niño o niña.
Primera demora: Desconocimiento por Estas recomendaciones son parte del
• Ropa para ella y el niño o niña.
la mujer y la familia de los signos de pe- “plan parto” que cada mujer embarazada
• Alimentos y agua para ella y la per-
ligro en el embarazo. El papel de todo debe preparar con la ayuda del personal
sona acompañante.
personal de salud es enseñar el recono- de salud en ocasión de su primera con-
cimiento de los signos de peligro a las sulta prenatal.
Cuáles son las señales de parto
mujeres, al personal de salud comuni-
tario y las comunidades en general. Este comprende decisiones sobre: a)
b) Cuáles son los signos de peligro (o
Dónde se realizará el parto en caso de
alarma) para buscar atención médica
Segunda demora: Falta de decisión a parto normal y b) Dónde acudir si ocurre
inmediata y donde acudir, cómo y qué
nivel de la familia en la búsqueda de un signo de peligro en el transcurso del
apoyo necesitará.
ayuda oportuna. En nuestro entorno esta embarazo o del parto.(5)
decisión no recae directamente en la mu-
jer sino en la pareja, parteras y líderes de a) Dónde tener el parto
la comunidad. El personal médico puede
influir en el cambio de mentalidad en que Es siempre recomendable el parto en Continúa en la siguiente página...
la muerte no es una fatalidad. el hospital sin embargo la decisión del
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4. Signos de peligro que necesitan HPP, la cantidad de sangre perdida y la La hemorragia postparto es una emer-
atención inmediata urgente en cual- necesidad de transfusión sanguina (6, 7). gencia. El objetivo es salvar la vida de la
quier momento del día o la noche en Se puede brindar en cualquier lugar en mujer. Se debe movilizar urgentemente a
una mujer embarazada donde las mujeres alumbren, incluyendo todo el personal disponible porque mu-
Respuesta correcta: c sus propios hogares, por personal de sa- chas acciones deben realizarse simul-
lud capacitado. El manejo activo acelera táneamente en el manejo inicial de la
Es importante siempre enseñar a la mu- la liberación de la placenta incrementan- hemorragia postparto(1, 3):
jer, a la familia y la comunidad cómo do las contracciones uterinas y previene
reconocer aquellos “signos de peligro” la HPP impidiendo la atonía uterina. Realizar una evaluación rápida del es-
(de alarma) que revelan la presencia de tado general de la mujer incluyendo los
una complicación que pone en riesgo la Los componentes del manejo activo son (8): signos vitales (pulso, presión arterial,
vida de la mujer y que indican que debe respiración, temperatura) para descartar
acudir de inmediato a la unidad de salud • La administración de un agente ute- un shock.
(a cualquier hora), estos signos incluyen rotónico inmediatamente después de la
los siguientes: (3, 5) salida del bebé; pero no antes de des-
• Dar masaje uterino externo para ex-
cartar la presencia de otro feto.
• Sangrado vaginal (aunque sean gotas). pulsar la sangre y los coágulos san-
• Después de pinzar y seccionar el
• Convulsiones, dolor de cabeza fuerte guíneos. Canalizar con bránula #16 e
cordón umbilical, la liberación de la
o visión borrosa (signos de posible iniciar una infusión IV de oxitocina 20
placenta mediante la tracción con-
preeclampsia/eclampsia). UI en 1 L de Solución salina al 0.9% a
trolada del cordón (jalando el cordón
• Se han roto las membranas antes que 60 gotas por minuto.
umbilical) con contra tracción sobre el
haya empezado el trabajo de parto. • Controlar los signos vitales, vigilando
fondo; y averiguar que la placenta esta
• Dolor abdominal severo. la aparición de signos de shock.
completa.
• Fiebre alta y debilidad que no permite • Verificar con precauciones de asepsia
• Masaje del fondo del útero después de
que la mujer se levante de la cama. si la placenta ha sido expulsada y exa-
la liberación de la placenta hasta con-
• Respiración rápida o dificultad para mínela para tener la certeza de que está
seguir que el útero se contraiga y repita
respirar. íntegra.
el masaje cada 15 minutos durante las
• El feto se mueve muy poco o nada. • Examinar el cuello uterino, la vagina
2 primeras horas.
y el perineo para detectar desgarros,
Existen otros signos que indican que la siempre con precauciones de asepsia.
Como agente uterotónico, se prefiere la
mujer debe acudir a la unidad de salud oxitocina inyectable (10 UI IM) sobre
tan pronto como sea posible pero no Si el sangrado continúa a pesar de las
otros fármacos uterotónicos debido a que
comprometen de inmediato la vida de la medidas mencionadas iniciar masaje ute-
es rápidamente efectiva, de 2 a 3 minu-
mujer, estos signos son(5): rino bimanual y preparar a la mujer para
tos después de la inyección, tiene efectos
el traslado al hospital.
colaterales mínimos y todas las mujeres
• Dolor abdominal la pueden usar, se conserva mejor que la
• Fiebre ergometrina.(1, 7- 9) 7. Manejo inmediato para el shock
• Se siente enferma en una mujer con hemorragía
• Hinchazón de dedos, cara y piernas Después del manejo activo de la tercera postparto.
parte del parto inicia otro periodo que es Respuesta correcta: a
El reconocimiento de estos signos de pe- de suma importancia. Es la vigilancia del
ligro por la mujer y sus familiares es el post parto inmediato durante el cual se El shock es una emergencia extrema que
primer paso para la toma de decisión que monitorea los signos vitales y la no pre- requiere tratamiento inmediato con de-
lleva a la búsqueda de ayuda y al traslado sencia de un sangrado vaginal. Aún las cisión. La hemorragia puerperal puede
urgente a la unidad de salud. mujeres sanas, sin anemia, pueden sufrir matar incluso a una mujer sana en dos
una pérdida de sangre catastrófica. horas.(4)
5. Medidas para prevenir
la hemorragia post parto 6. Recomendaciones para el manejo El manejo inmediato incluye las si-
Respuesta correcta: d inmediato de la hemorragía postparto. guientes medidas(1, 3):
Respuesta correcta: a
La tercera etapa del parto comienza una • Voltear a la mujer sobre su costado
vez salida la niña o niño y termina con la Las causas más comunes de la hemorragia para reducir al mínimo el riesgo de as-
expulsión de la placenta. posparto son(10): piración en caso de que vomite y para
asegurar que la vía aérea esté despe-
El Manejo activo del tercer periodo del Atonia uterina (70%), laceraciones, he- jada.
Trabajo de Parto es una medida efectiva matomas, inversion, ruptura uterina • Aumentar la perfusión de solución
para prevenir la hemorragia postparto (20%), retención de tejidos o placenta Salina Normal al 0.9% o Hartman a 1
(HPP). Reduce en 50 % la incidencia de accreta (10%), coagulopatias (1%). L en 15 a 20 minutos.
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• Monitorear los signos vitales (pulso, 9. Recomendaciones más importantes • Mantener una vía IV permeable e ini-
presión arterial, respiración, tempera- para el manejo del aborto incompleto ciar infusión de líquidos IV (solución
tura). Respuesta correcta: c salina normal o lactato de Ringer),
para prevenir el shock.
• Mantener a la mujer abrigada pero La atención hospitalaria de esta mujer
sin acalorarla puesto que el exceso de dependerá de la edad del embarazo(1): Mantener a la mujer en posición de Tren-
calor aumentará la circulación peri- delemburg o decúbito lateral izquierdo,
• Si el embarazo es menor de 12 previo y durante el traslado.
férica y disminuirá el suministro de
semanas: evacuación del útero lo más
sangre a los centros vitales.
pronto posible mediante Aspiración Referencias
Manual Endouterina (AMEU). La
• Elevar las piernas de la mujer para au- 1. Ministerio de Salud Nicaragua. Normas y pro-
aspiración por legrado instrumental
tocolos para la atención de las complicaciones
mentar el retorno de la sangre al cora- se realiza sólo si no está disponible la obstétricas. MINSA. Diciembre 2006.
zón (si fuera posible, eleve la parte de AMEU. 2. MSPAS Guatemala. Lineamientos estratégi-
los pies de la cama). • Si la evacuación no es posible de cos para reducir la mortalidad materna. Marzo
2003.
inmediato y hay sangrado: se
3. OMS. Manejo de las complicaciones del emba-
Cuando se sospecha que una infección es administrará pimero oxitocina, en razo y el parto. OMS. 2002.
la causa del shock administrar una com- una solución salina al 0,9% tanto 4. OMS. Datos y cifras del Informe sobre la salud
binación de antibiótico IV. No adminis- para disminuir sangrado y evacuar en el mundo 2005. OMS. 2005.
trar antibióticos por vía oral.(3) 5. WHO. Pregnancy, childbirth, postpartum and
el contenido uterino así como para
newborn care - a guide for essential practice.
brindar seguridad al momento de la WHO. Geneva. 2006.
8. Manejo de la amenaza de aborto aspiración. O misoprostol 400 mcg, 6. Prendiville WJ, Elbourne D, McDonald S.
en el primer nivel de atención. vía oral repitiendo una dosis a las 4 Active vs. expectant management in the third
stage of labour. In: The Cochrane Library, Is-
horas si es necesario.
sue 3, 2003. Oxford: Update Software.
Respuesta correcta: e 7. Elbourne DR, Prendiville WJ, Carroli G, Wood
10. Medidas generales a realizar J, McDonald S. Prophylactic use of oxytocin in
en una mujer embarazada con 24 the third stage of labour. The Cochrane Data-
No existe tratamiento médico estable- semanas de gestación, que presenta base of Systematic Reviews 2001, Issue 4.
cido para la amenaza de aborto. Algu- 8. Patricia Stephenson. Manejo Activo del Tercer
sangrado transvaginal (PA normal, Periodo del Trabajo de Parto: Una Práctica
nas guías recomiendan a la mujer evi- FCF normal, sin contracciones) simple para Prevenir una Hemorragia Post
tar actividades arduas y las relaciones Respuesta correcta: d Parto. USAID. 2004.
sexuales(3). Aunque se recomienda a 9. MSPAS Guatemala. Guías de atención del em-
menudo el reposo en cama(11), no existen barazo, parto, puerperio y emergencias obsté-
Ante un sangrado aún mínimo en la tricas. MSPAS. 2006.
pruebas suficientes que justifiquen esta segunda mitad del embarazo hay que 10. Anderson, Duncan MD. Prevention and Man-
recomendación para evitar el aborto en sospechar la posibilidad de una placenta agement of Postpartum Hemorrhage. Ameri-
mujeres con amenaza de aborto.(12) En previa, un desprendimiento prematuro can Family Physician. Volume 75, Number 6.
la norma del MINSA se recomienda el March 15, 2007.
de placenta normo inserta y una rotura 11. Alexandros Sotiriadis, Stefania Papathe-
manejo ambulatorio y algunas medidas uterina que ocurren respectivamente en odorou, George Makrydimas. Threatened
generales; reposo en cama, evitar rela- el 1%, 0.8% y 0.2% de los partos.(1) miscarriage: evaluation and management.
ciones sexuales, tratar la causa, evaluar BMJ 2004;329;152-155, doi:10.1136/
vitalidad fetal y si persiste el sangrado se bmj.329.7458.152.
Cualquier sangrado debe ser considera- 12. Aleman A, Althabe F, Belizán JM, Bergel E.
debe referir a una unidad de mayor reso- do como anormal aunque sean gotitas y Bed rest during pregnancy for preventing mis-
lución.(1) necesita referencia urgente al hospital. carriage. Cochrane Database of Systematic Re-
views 2005, Issue 2. Art. No.: CD003576.
La atención inmediata incluye lo siguien-
No se recomienda administrar me- te mientras se prepara el traslado: (1, 3, 9)
dicamentos tales como hormonas (por
ejemplo, estrógenos o progesterona), • No realizar tacto vaginal (puede pro-
ansiolíticos, sedantes (benzodiazepinas, vocar más sangrado por ejemplo en
fenobarbital) agentes tocolíticos (feno- caso de placenta previa).
terol, ritodrina, salbutamol o indometa-
cina), ya que no impedirán el aborto es- • Garantizar reposo absoluto en cama.
pontáneo, ni mejoraran el cuadro clínico
de la amenaza de aborto.(1, 3) • Iniciar maduración pulmonar fetal uti-
lizando el esquema de dexametasona 6
No se encontró pruebas de la utilidad mg IM cada 12 horas, por 4 dosis. La
de ansiolíticos y benzodiacepinas en el maduración pulmonar debe iniciarse a
manejo de la amenaza de aborto. partir de la semana 24 hasta la semana
34 (Si el feto esta vivo).

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 9
NOTICIAS

Nicaragua fue sede de la Asamblea general


de la Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos
letín AIS (miembro de ISDB desde el
año 2000) y se conformaron grupos de
trabajo sobre las siguientes áreas:

• Promoción farmacéutica directa al


consumidor.
• Elaboración y evaluación de guías
terapéuticas.
• Conflictos de interés en elaboración
de guías terapéuticas.
• Vacuna contra el virus del papiloma
humano.
• Gestión de información ante autori-
dades reguladoras de medicamentos.
• Evaluación de nuevos medicamentos
• Conferencia internacional de armoni-
zación farmacéutica.
• Ensayos clínicos en países en desa-
Del 1 al 4 de Diciembre del 2008 se reali- utilización de información independiente rrollo.
zó en Selva Negra, Matagalpa, la asam- sobre fármacos para la toma de decisión • Monitoreo de reacciones adversas.
blea general de la Sociedad Internacional en políticas farmacéuticas y uso de me- • Evaluación de revistas médicas.
de Boletines de Medicamentos (siglas dicamentos. • Precios de medicamentos.
en inglés ISDB). Esta sociedad agrupa a
boletines farmacoterapéuticos, indepen- Participaron 60 especialistas en salud En los 20 años de existencia de esta so-
dientes de la industria farmacéutica, que pública y farmacología, representando a ciedad, fue la primera vez que la asam-
trabajan de acuerdo a una metodología 30 países y 45 boletines farmacoterapéu- blea general se realizó en América.
que favorece la calidad y confiabilidad ticos del mundo.
de la información que producen. La organización del evento estuvo a car-
Como resultado del encuentro se con- go del equipo de AIS - Nicaragua y fue
En el evento se debatieron temas rela- formó el nuevo comité coordinador el auspiciada por ISDB y la Organización
cionados con la producción, difusión y cual incluye a un representante del bo- Panamericana de la Salud (OPS).

¿Cómo y dónde conseguir


los boletines AIS-COIME?
Este boletín se publica trimestralmente en 9,000 ejemplares.
Está destinado a prescriptores/as, farmacéuticos y otras personas interesadas
en la promoción del uso adecuado de los medicamentos.
Se distribuye gratuitamente a través de los coordinadores CURIM o docentes
de los SILAIS, en las Facultades de Medicina y Farmacia (Managua y León),
responsables docentes de Hospitales, Dirección de Información de Medicamentos
(ex-CIMED) y las oficinas de AIS-Nicaragua.

Si está interesado/a en recibir el boletín AIS-COIME por correo,


contáctese a la siguiente dirección;
AIS-Nicaragua CITI Bank 2 c ½ al este.
Apdo. postal 184 Matagalpa, Nicaragua.Telefax. (505) 772-7356.
E-mail: coordinacion@aisnicaragua.org
Sitio web: www.aisnicaragua.org

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 10
Simposio internacional de actualización terapéutica
El 5 de Diciembre del 2008 se realizó Participaron cerca de 300 personas en-
en la UNAN Managua el simposio “De tre ellas funcionarios del Ministerio de
la actualización terapéutica a la mejora Salud y OPS, profesionales médicos y
asistencial: el papel de la información farmacéuticos de diferentes regiones
independiente” donde se abordaron te- del país, estudiantes de medicina y far-
mas de controversia sobre uso de me- macia.
dicamentos.
El principal resultado de este evento fue
La presentación de los temas estuvo a la puesta en debate de la necesidad de
cargo de especialistas en farmacología contar con información independiente
y salud pública de España, Argentina, para mejorar la calidad de atención a
Italia, Cuba y Nicaragua quienes anali- las personas.
zaron los siguientes temas:
Las ayudas visuales de las presenta-
• Importancia de la información inde- ciones realizadas por los expositores
pendiente. pueden descargarse en:
• Uso racional de estatinas. www.aisnicaragua.org
• Medicamentos esenciales en la hiper
tensión arterial. El evento fue organizado por AIS Nica-
• Abordaje del riesgo cardiovascular. ragua y la facultad de Medicina de la
• Manejo de la osteoporosis. UNAN Managua y fue auspiciado por
• Papel de los nuevos antidiabéticos AIS, la OPS, MINSA e ISDB.
orales.

Buscando remedio celebra sus 20 años


de existencia con una versión Boliviana
El Ministerio de Salud de Bolivia aca- Hasta la fecha se realizaron versio-
ba de publicar una versión nacional de nes nacionales en 3 países además de
Buscando remedio adaptada de la ver- Nicaragua: Ecuador (1993), Guate-
sión nicaragüense. Buscando remedio mala (2006) y recientemente Bolivia
empezó a elaborarse en Nicaragua en (2008).
1988, y desde entonces se han publi-
cado 5 ediciones actualizadas y se han El equipo de AIS-Nicaragua quiere
distribuido más de 40.000 ejemplares. compartir su satisfacción por este
Este texto se ha convertido en una he- reconocimiento de la utilidad y perti-
rramienta de consulta y de formación nencia de esta publicación y de sus es-
para el personal de salud que trabaja en trategias de implementación con todas
el primer nivel de atención. Las guías aquellas personas que contribuyeron y
de autoaprendizaje que se publican están contribuyendo a esta iniciativa
desde 2001 facilitan ahora el apren- de promoción de una mejor atención
dizaje del uso del libro y permiten al y uso de medicamentos en el primer
personal de salud actualizarse sobre las nivel de atención.
principales normas de atención y uso
de medicamentos.

Humor

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 11
ANALISIS DE PUBLICIDAD

Gutis y Refanic violan ley de medicamentos

La sibutramina es un medicamento
de venta bajo prescripción médica.
Por lo tanto su promoción en lu-
gares públicos y medios de comu-
nicación masiva está prohibida (Ley
292, arto. 83 y 84).

Les invitamos a leer el artículo


“Fármacos reductores de peso” pub-
licado en marzo 2007 (boletín AIS #
32, p.12), en el cual se evalúan estos
medicamentos.

¡Falso!
El tratamiento integral de la obesi-
dad incluye la prevención del au-
mento de peso a través de cambios
en la dieta, el ejercicio y el control
de otros factores de riesgo.

También observamos publicidad para este medicamento en el segmento ¡Perder y ganar!


del programa televisivo Salud, Misión y Visión, que se transmite por Telenica canal 8
patrocinado por REFANIC.

Esta denuncia fue remitida al departamento de análisis de la promoción farmacéutica del


MINSA el cual emitió un llamado de atención al laboratorio el 5/11/2008, estableciendo un
plazo de 45 días para retirar la publicidad. Sin embargo, el 29/01/2009 seguimos observando
este anuncio en algunas farmacias de Matagalpa.

Hacemos un llamado al MINSA para que refuerce su papel regulador sobre la promoción
farmacéutica, y animamos al personal de salud a seguir comunicándonos las promociones
ilegales que se exhiben en el país.

Boletín AIS-COIME Nº 39 p 12

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