ESTERILIZADORES

Ejecutar las acciones y/o protocolos de mantenimiento (lubricación, limpieza, ajustes, sustitución
de componentes, calibración, pruebas de seguridad eléctrica, pruebas de calidad de
funcionamiento, entre otras) con apego a lo que se determina y recomienda en los manuales de
servicio y usuario del fabricante del equipo, con materiales, herramientas e instrumentos
certificados para garantizar las condiciones operativas de eficiencia, eficacia y seguridad.

Revisión detallada de los equipos y sus partes que permitan establecer criterios en cuanto al
ajuste, reparación o reemplazo oportuno de refacciones, accesorios, software, hardware y/o
componentes que sufran desgaste .

Bajo condiciones normales de uso del equipo y desgaste natural de sus partes que lo conforman,
el proveedor deberá reemplazar sin costo adicional para el instituto todas aquellas refacciones,
componentes, software y/o hardware.

 Válvulas neumáticas, electroneumáticas, mecánicas, solenoides, de seguridad, entre otras:

 Sensores de temperatura
 Sensores de presión
 Tarjetas electrónicas de alta y baja potencia
 Componentes eléctricos y electrónicos (microcontroladores, relevadores de estado sólido,
relevadores electromagnéticos, pantallas, entre otros)
 Bombas de agua (generadoras de vacío)
 Tubería
 Indicadores de aguja de presión y temperatura
 Timer
 Termostato
 Filtros bacteriológicos
 Puerta y sus componentes
 Reguladores de presión
 Resistencias eléctricas
 Compresores de aire
 Material de aislamiento térmico

 Carros para ingresar material a la cámara

 Trampas de humedad
 Tapas o cubiertas del equipo
 Actualizaciones de software
 Impresora

No se considera la sustitución/reemplazo de los compresores ni de los carros para ingresar

material a la cámara de los esterilizadores, sin embargo, si se considera realizar un mantenimiento
preventivo a los compresores en la primera y segunda vuelta de servicio preventivo (incluyendo
refacciones), haciendo las recomendaciones pertinentes sobre el estado de los mismos al personal
autorizado en las unidades médicas, asentando lo procedente en la bitácora y el acta de entrega
recepción del equipo.

Entre otros, que sean necesarios para prevenir o reparar una falla, entregando el equipo funcional
y operable al 100%.

Estos componentes se consideran parte integral del equipo y como tales se entenderán como
refacciones del bien, que deberán ser reemplazadas o reparadas sin costo adicional para el
instituto en caso de falla o que por su desgaste natural concluyan su periodo de vida útil. No se
suministraran estos componentes como consumibles a petición de los usuarios, solo se
suministraran a cambio de los componentes usados.

VALIDAR PROCESO

Validar el proceso de esterilización en cada visita de mantenimiento preventivo con testigos

biológicos y químicos, dichos testigos y el equipo para incubar los testigos biológicos serán
suministrados por el proveedor sin costo adicional.

El proveedor está obligado a sustituir refacciones y/o componentes nuevos y de marca original con
apego a lo indicado y recomendado en los manuales del fabricante.

En caso de que el fabricante del equipo médico boletine medidas de seguridad mandatarias que
apliquen para modelos y marcas incluidas en este universo de equipos, es responsabilidad del
proveedor informar y ejecutar dichas medidas con previa autorización de la subdirección de
conservación y mantenimiento, sin costo alguno para el instituto.

ASESORÍA TELEFÓNICA ILIMITADA

El proveedor deberá proporcionar números telefónicos y correos electrónicos en los cuales

proporcionara al instituto asesoría telefónica ilimitada en horarios hábiles.

RUTINAS DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO

Acciones generales de mantenimiento preventivo que debe cumplir el proveedor (enunciativo, no

limitativo)

Esterilizador de gas óxido de etileno.

 Verificar el correcto estado físico interno y externo general del equipo incluyendo
cubiertas y panel de control.
 Verificar que todos los botones y switches estén en correctas condiciones físicas y
funcionales.
 Limpieza externa e interna general del equipo.
 Asegurarse que todos los cables eléctricos, conectores y abrazaderas estén en correctas
condiciones físicas, funcionales y de seguridad.
 Revisión del correcto suministro eléctrico.
 Asegurarse que todos los indicadores, perillas y pantallas de despliegue funcionen
correctamente.
 Limpieza y ajuste de control de temperatura.
 Limpieza y ajuste del control de humedad relativa.
 Limpieza y ajuste del control de tiempo.
 Limpieza y ajuste de graficador.
 Limpieza y ajuste de manómetro de presión de gas.
 Revisión y reparación de posibles fugas de gas.
 Limpieza y ajuste de bomba de vacio.

 Verificar correcto funcionamiento del sistema de aireación.

 Verificar correcto funcionamiento de los sistemas de seguridad.
 Limpieza y ajuste de switch de vacio inicial.
 Limpieza y ajuste de switch de presión.
 Limpieza y ajuste de switch de aire.
 Limpieza y ajuste de switch de vacio final.
 Limpieza y ajuste de módulo de control.
 Limpieza de los filtros de aire o en su caso reemplazar.
 Limpieza y ajuste de sistemas de seguridad.
 Limpieza y ajuste de sistemas de calefacción.
 Limpieza y ajuste de timers.
 Limpieza y ajuste de realys.
 Limpieza y ajuste de sistemas de control y generación de humedad.
 Limpieza y ajuste de válvulas de agua.
 Revisión de instalación eléctrica (cableado).
 Limpieza y ajuste de válvulas solenoides.
 Revisión de tuberías, fusibles, foco piloto y tornillería.
 Ajustes de puerta.
 Limpieza de cámara.
 Inspección de orings y empaques incluyendo el de puerta.
 Validar la ausencia de fugas de gas.
 Cambio de filtro bacteriano.
 Revisión de depósito de agua (agua destilada).
 Revisión de historial de errores para detectar problemas frecuentes y corregirlos.
 Medición de voltajes en circuitos electrónicos de acuerdo al protocolo que recomienda el
fabricante y en su caso realizar ajustes si se encuentra fuera de rango.
 Verificar correcto estado físico de tarjetas electrónicas, conectores y cables de interface.
 Inspección general del correcto funcionamiento del equipo.
  Efectuar validación del proceso de esterilización con la ayuda de indicadores químicos y
biológicos. Nota: la incubadora e indicadores requeridos para la validación será propiedad
del proveedor sin costo adicional para el instituto.
 Desarrollar las pruebas de aceptación que recomienda el fabricante.

 Realizar pruebas de buen funcionamiento con personal usuario presente e indicar

recomendaciones para su buen cuidado y uso.

NOTAS IMPORTANTES:
No omitir acciones de mantenimiento consideradas en los manuales del fabricante.

Verificar que las condiciones ambientales del área operativa donde se encuentra instalado el
equipo se encuentre dentro de los rangos permisibles de seguridad respecto a residuos de óxido
de etileno, con apego a lo que especifica el fabricante y/o la normatividad aplicable en la materia.

Acciones generales de mantenimiento preventivo que debe cumplir el proveedor

(Enunciativas, no Limitativas)

Esterilizadores de calor seco.

 Limpieza general interna y externa que proceda de acuerdo a la naturaleza y

funcionamiento propio de los equipos.
 Revisión general de todos los equipos y sus partes que permitan establecer criterios en
cuanto al ajuste reparación y/o cambio oportuno de piezas que sufran desgaste por el uso.
 Realización de los ajustes y/o cambio de piezas que lo requieran por el funcionamiento y
servicios que prestan.
 Sustitución oportuna de los elementos o partes de los equipos cuya vida útil es limitada.
 Efectuar validación del proceso de esterilización con indicadores químicos y biológicos.
 Nota: la incubadora requerida para controles biológicos será propiedad del Instituto.
 Verificar el timer y termostato.
 Verificación y calibración de temperaturas de trabajo.
 Realizar pruebas de buen funcionamiento con personal usuario presente e indicar
recomendaciones para su buen funcionamiento y uso.

NOTAS IMPORTANTES

No omitir acciones de mantenimiento consideradas en los manuales del fabricante.

Acciones generales de mantenimiento preventivo que debe cumplir el proveedor

(Enunciativas, no limitativas)

Esterilizador de vapor.

 Verificar el correcto estado físico interno y externo general del equipo, incluyendo
cubiertas, material aislante térmico externo de la cámara y panel de control.
 Verificar que todos los botones y switches estén en correctas condiciones físicas y
funcionales.
 Limpieza externa e interna general del equipo
 Limpieza de cámara.
 Asegurarse que todos los cables eléctricos, conectores y abrazaderas estén en correctas
condiciones físicas, funcionales y de seguridad.
 Verificar adecuado suministro: eléctrico, vapor y agua. Y que estén dentro de los
parámetros permisibles recomendados por el fabricante.

En el caso de esterilizador autogenerado:

 Desconectar corriente del generador de vapor.

 Inspeccionar el cableado y conexiones, ver fallas y falsos contactos.
 Limpiar resistencias y cámara del generador
 Limpiar niveles de agua (electro niveles y/o flotador).
 Desincrustar cámara de generador.
 Checar operación del manómetro de presión.
 Verificar ajuste adecuado de los switches de presión (control y seguridad).
 Verificar correcto estado físico y funcional de depósito de agua y resistencias
 Verificar correcto estado físico y funcional de cámara.

 Asegurarse que todos los indicadores, perillas y pantallas de despliegue funcionen

correctamente
 Realizar limpieza de cámara
 Realizar limpieza de filtro de drenaje de la cámara.
 Ajuste y limpieza del registrador (modelo vacamatic)
 Verificar correcto estado físico y funcional de sensores, trampas, solenoides, válvulas,
transductores, tuberías y aislantes térmicos, y en su caso reemplazar.
 Limpieza y ajuste de válvulas de secado
 Limpieza y ajuste de válvulas check
 Verificación del funcionamiento de la válvula de seguridad de sobrepresión de vapor
 Verificación del correcto sellado de puerta
 Verificación de correcto funcionamiento de sistema de seguridad de sellado de puerta.
 Revisión y limpieza de empaque de puerta, o en su caso reemplazar
 Limpieza de guías de fijación de empaque
 Lubricación y limpieza del núcleo de puerta
 Limpieza de diafragma de puerta, o en su caso reemplazar
 Ajuste y limpieza de rayos de puerta
 Limpieza y lubricación del embrague del tope de la puerta
 Limpieza y lubricación del husillo
 Limpieza y lubricación de la caja del tornillo
 Ajuste y limpieza de sistema de vacio: bomba o sistema de intercambio térmico
 En su caso revisión de compresor de aire
 Ajuste y limpieza de trampas de vapor
 Limpieza y revisión de válvulas solenoides
 Limpieza y revisión de válvulas electroneumáticas
 Revisión y limpieza del sistema eléctrico
 Limpieza y ajuste de válvula rompedora de vacío (modelo vacamatic)
 Inspeccionar cada manómetro, su precisión acorde manómetro de referencia. Remplazar
manómetro si así se requiere
 Limpieza del selector de operación
 Revisión y limpieza de la alarma de fin de ciclo
 Limpieza y ajuste de caja de levas y microswitch vacío (modelo vacamatic)

 Ajuste y limpieza de válvula reguladora de presión de vapor

 Ajuste y limpieza de válvulas de globo
 Ajuste y limpieza de válvula termostática
 Verificar que la presión de vapor (dependiendo de la altitud del lugar) proporcione la
temperatura requerida para esterilización (121º c, 132° c ó 250ºf dependiendo del
esterilizador).
 En su caso verificar que la autoclave mantenga una inclinación hacia el frente de 2 a 3
grados, para el desalojo correcto de aire y condensados.
 Limpieza y ajuste de válvula de globo para salida atmosférica.
 Revisión y limpieza de válvula expulsora y emisora de aire (para evitar deformación de
chaqueta, en el efecto de vacío).
 Revisión y limpieza de válvulas check horizontal de campana.
 Revisión de aislamientos térmicos (asbesto o fibra de vidrio) de la cámara de esterilización
y tuberías, para evitar exceso de condensados y caída de presión y temperatura.
 Ajuste y limpieza de válvula múltiple, verificar escape (rápido y lento)
 Limpieza, revisión y ajuste de cyclomatico ( motor, engranes, switch selector de programa,
timer, termostato, switch de presión, microswitchs, árbol de levas, focos piloto, alarmas,
manómetros, y fusibles).
 Ajuste y lubricación de puerta (bisagras, diafragma, tornillo sinfín, caja de tornillo, palanca
de desembrague, reten de embrague, barra de embrague, poste de puerta), ajuste de
rayos, que al cierre de puerta no queden sueltos.
 Efectuar prueba dart, para validar la eficiencia del vació en cámara.
 Control semi automático ciclomático (cuando sea aplicable):
 Verificar funcionamiento (control)
 Calibrar temperatura y presión.
  Checar adecuada operación timer (reloj)
 Checar indicadores luminosos
 Revisión de pantalla táctil y sistema de impresión, en caso de falla reparar o en su caso,
reemplazar
 Efectuar validación del proceso de esterilización con la ayuda de indicadores químicos y
biológicos.

NOTAS IMPORTANTES
La incubadora e indicadores requeridos para la validación será propiedad del proveedor sin costo
adicional para el instituto.

Desarrollar las pruebas de aceptación que recomienda el fabricante

El reemplazo de las partes enunciadas en la rutina es a cargo del proveedor, sin costo para el
instituto.

En su caso, actualización de software mandatorio de fábrica.

Realizar pruebas de buen funcionamiento con personal usuario presente e indicar

recomendaciones para su buen cuidado y uso.

Nota: no omitir acciones de mantenimiento consideradas en los manuales del fabricante.

MANTENIMIENTO CORRECTIVO

El proveedor deberá llevar a cabo todas las acciones necesarias (incluyendo acciones del punto
anterior “rutina de mantenimiento preventivo”, cuando el caso lo amerite) para atender las fallas
que presenten los equipos, proporcionando mano de obra, refacciones y componentes necesarios
para cumplir con este objetivo, sin costo adicional para el instituto, conforme los manuales del
fabricante.

INFORMACIÓN QUE DEBERÁ ADJUNTARSE AL ACTA DE ENTREGA RECEPCIÓN.

Por cada esterilizador adjuntar resultado de la validación del proceso de esterilización realizada
con indicadores biológicos (ampolleta) y químicos (dart y/o bowiedick).
ADIESTRAMIENTO TÉCNICO

Si el personal operativo de los equipos y/o el área de mantenimiento de la unidad médica

requieren adiestramiento, el proveedor está obligado a otorgarlo.

Dicho personal deberá programar la fecha en que éste se llevará a cabo, sin costo adicional para el
instituto.

EQUIPO DE MEDICIÓN Y HERRAMIENTA

Para garantizar los requisitos de funcionamiento, calibración, normas y pruebas de control de

calidad, el proveedor deberá contar con el siguiente equipo de medición especializado, para
realizar las pruebas de control de calidad por lo que deberá presentar certificado de calibración
vigente, expedido por el fabricante del equipo en caso de ser nuevo o por una empresa autorizada
y acreditada por la dirección general de normas, la secretaría de economía, o por la entidad
mexicana de acreditación, A.C. (EMA).

ESTERILIZADORES
EQUIPO DE MEDICIÓN

MULTÍMETRO DIGITAL
AMPERÍMETRO DE GANCHO

MANOVACUÓMETRO
MANÓMETRO

TERMÓMETRO BIMETÁLICO

HERRAMIENTA MENOR MÍNIMA.

 Termómetros de bulbo.
 Extensiones de prueba para ciclo mático.
 Juegos de herramienta menor para mantenimiento correctivo.
 Cautines
 Taladros
 Equipo portátil para soldadura.
 Testigos biológicos para esterilización.