Sunteți pe pagina 1din 2

CALILAB Asociaţia pentru Calitate în Laboratoare CALILAB ESTE

E-mail: office@calilab.ro Website: www.calilab.ro ALIATUL TĂU


Tel./Fax: 021/231.34.33; 021/231.82.66; PENTRU CALITATE!
Tel. mobil 0745364189; 0745364036

Instrucţiuni pentru materialul de încercat* - Imunologie


Anticorpi Anti-Helicobacter pylori (ser)

*Instrucțiunile pentru materialul de încercat sunt instrucțiuni pentru participanți.

1.Persoana şi coordonatele de contact: MC - Dr. Chim. Georgeta Sorescu; datele de contact ale CALILAB sunt în
antet.
2.Descrierea OIC (obiectul supus încercării de competenţă – materialul de încercat) - plasmă umană/matrice
umană; conține conservanți, este nereactiv pentru anti – HAV total şi IgM, anti - HBs şi AgHBs, Anti-HCV şi Anti-
HIV 1 si 2; este livrat în stare lichidă; prezintă marcajele CE și IVD, este omogen și stabil.
3.Parametrii de investigat: Anti-Helicobacter pylori.
4.Materialul de încercat utilizat pentru măsurare în vederea participării la runda SIC, trebuie păstrat după
măsurare în condiţiile specificate de CALILAB până la primirea raportului de evaluare a performanţei, nu trebuie
returnat la CALILAB şi nu se utilizează în alte scopuri.
5. Recepţia materialului de încercat: Transmiteți formularul de recepţie în bună stare a materialelor de încercat
pe e-mail sau fax (021/2318266) la CALILAB în maximum 48 ore de la recepție – numai în cazul în care NU
recepționați OIC în bună stare!!!
Participanții sunt rugați să verifice conținutul pachetului în care se află OIC imediat după primirea lui și să contacteze
CALILAB în cazul în care există probleme cu starea OIC sau cu documentația de însoțire.
În cazul în care OIC sunt primite deteriorate, CALILAB recomandă să fie furnizate dovezi foto pentru a argumenta
trimiterea unui alt OIC.
6. Manipularea materialului de încercat se realizează de către personal instruit din laboratorul medical ”în acelaşi mod
în care tratați probele de rutină”, respectând inclusiv orice cerinţe de securitate iar materialul este considerat potențial
periculos.
7. Depozitarea materialului de încercat:
- materialul de încercat primit de la CALILAB este stabil la o temperatură cuprinsă între 2 şi 8˚C până la expirarea
termenului de valabilitate înscris pe eticheta CALILAB.
Nerespectarea condiţiilor de depozitare la sediul participantului poate influenţa măsurarea obiectului supus
încercării de competență și implicit rezultatele raportate de dvs.

8. Distribuția în laboratorul medical a materialului de încercat se realizează de către persoana de contact a laboratorului
medical care îl distribuie specialistului responsabil de IC.
CALILAB nu poate fi trasă la răspundere după ce OIC au fost livrate și preluate la destinatar sub semnătură de persoana
de contact, în cazul în care OIC nu reușesc ulterior să ajungă la personalul responsabil de IC sau nu sunt depozitate în
condițiile recomandate.

9. Pregătirea pentru măsurare a materialului de încercat se realizează de laboratorul medical respectând următoarele
etape:
-materialul de încercat este gata preparat şi furnizat în formă lichidă. Înainte de a fi măsurat ca orice altă probă de la
pacient, flaconul se aduce la temperatura camerei şi se răstoarnă uşor, de câteva ori, astfel încât conţinutul să fie omogen.
10. Măsurarea materialului de încercat – după desigilarea capacului OIC – material de control al calității - şi
pregătirea pentru măsurare OIC este supus măsurării „în acelaşi mod în care trataţi probele de rutină”.
11.Număr de măsurări repetate
N.A.

F – 09 – PS – 07, Ed. 3, rev. 0 / aprilie 2013 Pagina 1 din 2


CALILAB Asociaţia pentru Calitate în Laboratoare CALILAB ESTE
E-mail: office@calilab.ro Website: www.calilab.ro ALIATUL TĂU
Tel./Fax: 021/231.34.33; 021/231.82.66; PENTRU CALITATE!
Tel. mobil 0745364189; 0745364036

Schema de încercări de competenţă nu este limitată la anumite metode de măsurare; fiecare participant foloseşte propria
metodă de măsurare.
Măsurările se efectuează în condiţii de mediu identice cu cele pentru „probele de rutină”.
12. Responsabili pentru pregătirea şi măsurarea materialului de încercat sunt specialiștii cu studii superioare din
fiecare domeniu al laboratorului medical.
13. Modul de înregistrare şi raportare a rezultatelor măsurărilor:
Participanţii la schemele de încercări de competenţă ale CALILAB trebuie să raporteze rezultatele obţinute după
măsurarea materialului de încercat conform instrucţiunii specifice de raportare online primite de la CALILAB o dată cu
materialele de încercat, în unităţile de măsură cerute de CALILAB; baza de raportare fiind faţă materialul de încercat
aşa cum a fost primit de la CALILAB;
nu se raportează răspuns echivoc.

Numărul de cifre semnificative - N.A.


14. Timpul în care se efectuează măsurarea materialului de încercat trebuie să fie ales astfel încât să vă încadrați
cu raportarea rezultatelor în intervalul maxim anunțat de CALILAB. După expirarea perioadei de raportare a
rezultatelor nu mai puteți raporta rezultate!
15. Eliminarea finală a materialului de încercat se realizează în conformitate cu Politica şi procedura laboratorului
medical precum şi cu legislaţia în vigoare pentru îndepărtarea deşeurilor biologice.
16. Data limită de trimitere a rezultatelor măsurării la CALILAB este cea prevăzută în contract.
17.Consultanţa referitoare la neclarităţi legate de instrucţiunile de utilizare ale materialului de încercat este
asigurată de CALILAB în format scris pe adresa de email office@calilab.ro.
18. Abrevieri
OIC- Obiect supus încercării de competență
SIC- Schema de încercări de competență
IC- Încercare de competență
N.A. – nu se aplică

20.03.2019
Vă mulţumim pentru colaborare,
ECHIPA CALILAB

F – 09 – PS – 07, Ed. 3, rev. 0 / aprilie 2013 Pagina 2 din 2

S-ar putea să vă placă și