Procedimiento de Auditorías Clave: P-RD-02

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1.0 PROPOSITO
Establecer los lineamientos para la planificación de las auditorías internas y externas al Sistema de
Gestión de Calidad y Sistema de Gestion Ambiental para verificar la conformidad con los requisitos en
los procesos de la organización. Incluye las auditorías internas al Proceso de manufactura y al Producto
(este último aplica sólo para el SGC).

2.0 PROCEDIMIENTO
Responsable Actividad Registro
Programa
Elabora el Programa Anual de Auditorías F-RD-03, de acuerdo a los
siguientes criterios:
 Deben auditarse todos los procesos establecidos en el primer
semestre del año.
 La frecuencia de las auditorias se incrementarán en el plan anual en
Coord. del caso de tener reclamos, y/o quejas de cliente. Para el SGA se dará
F-RD-03
SGC este incremento en caso de tener emergencias ambientales, quejas
de partes interesadas o fallas en requisitos legales.
 Para el segundo semestre del año, se auditarán los procesos que
hayan tenido más de cinco No conformidades (SGC/SGA).
 Los procesos orientados al cliente (COP’s) se auditarán nuevamente
en el segundo semestre (Solo SGC).
Selecciona al equipo auditor, teniendo como referencia la Lista de
Auditores Internos F-RD-07, asegurando que los auditores sean
independientes del proceso a auditar

La competencia requerida para los auditores del SGC es:

 Escolaridad mínima preparatoria
 Tener conocimiento de la Norma ISO/TS 16949
 Estar certificado como Auditor Interno en ISO/TS 16949
 Cumplir los requisitos establecidos en la sección (5.4, 5.5, 5.6) y
(6,6.2, 6.3, 6.7) de la ISO 19011:2011.
 Haber participado en dos auditorías internas completas como auditor
y dos auditorías externas como observador

La competencia requerida para los auditores del SGA es:

 Escolaridad mínima secundaria
 Tener conocimiento de la Norma ISO 14001:2015 F-RD-07
 Estar certificado como Auditor Interno en ISO 14001:2015 (diploma Documentos
Coord. del
de entrenamiento o constancia) de
SGC
 Haber participado en 2 auditoria interna supervisado por Auditor competencia
Líder o externo (subcontratado). de auditores
 Tener conocimiento básico de regulaciones ambientales aplicables a
la organización.

La competencia requerida para los auditores líderes del SGC es:

 Cumplir los lineamientos de auditor
 Cumplir los requisitos establecidos en la sección 5 y 6 de la Norma
ISO 19011:2011
 Aprobar el curso de “Auditor Líder” con calificación mínima de 70
 Haber Coordinado, planeado, realizado y cerrado dos auditorías
internas como auditor Líder, y ser evaluado por otro auditor líder.
Si el auditor es subcontratado el requisito es:
 Tener certificado vigente de Auditor Líder acreditado.
 La auditoría se desarrolla con los registros internos establecidos en
el SGC y el seguimiento de no conformidades se realiza acorde al
procedimiento P-RD-03.
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La competencia requerida para los Auditores Líderes del SGA es:

 Cumplir los lineamientos de auditor
 Haber Coordinado, planeado, realizado y cerrado dos auditorías
internas como auditor líder en formacion (supervisado por un Auditor
Lider de la empresa o externo), y ser evaluado por otro auditor líder.
Si el auditor es subcontratado el requisito es:
 Tener certificado vigente de Auditor Líder acreditado.
 La auditoría se desarrolla con los registros internos establecidos en
el SGA y el seguimiento de no conformidades se realiza acorde al
procedimiento P-RD-03.

Planeación
Acuerda la fecha con el responsable del proceso auditado, elabora el
Plan de Auditoría F-RD-04; una vez acordadas las fechas del plan de
Auditor Líder auditoria, el Auditor Líder envía vía correo electrónico al personal F-RD-04
involucrado para que tenga conocimiento previo de las fechas, horarios y
procesos a auditar y hacer cualquier ajuste en la junta de apertura.
El equipo auditor se apega al plan de auditoria. Utiliza la Lista de
Verificación F-RD-05 teniendo en cuenta para preparar su entrevista, el
Manual de Calidad o de Gestión Ambiental, Mapa de Procesos,
Equipo Auditor F-RD-05
procedimientos, instructivos, registros y documentos que requiera
necesarios. Todo de acuerdo a los requisitos de la Norma ISO/TS 16949
o ISO 14001:2015 según corresponda el ejercicio.
Desarrollo
Realiza la reunión de apertura con el Presidente, los Dueños de Proceso
y personal involucrado, en donde confirma objetivos, alcance y agenda
Auditor Líder F-RH-04
de auditoría, y registra la Asistencia de Reuniones de Apertura y Cierre
en el formato Lista de Asistencia F-RH-04.
Realiza la auditoria de acuerdo al Plan de Auditoría F-RD-04.
En caso de existir, registra los hallazgos en la Lista de Verificación F-RD-
05 y determina su clasificación.
Clasifica a los hallazgos en:
 Conforme (Cumplimiento de un requisito)
 No Conforme (Incumplimiento de un requisito)
 Oportunidades de Mejora (una conformidad en la que el auditor
detecta oportunidad de hacer acciones preventivas y/o acciones
de mejora) F-RD-04

El criterio de un incumplimiento de un requisito (No conformidad) se

determinará de acuerdo a:

Equipo Auditor No conformidad MAYOR: Ausencia o fallo total del cumplimiento de un

requisito. Cualquier incumplimiento que pueda resultar en el posible
suministro de Producto No Conforme. Una falla del SGC que
probablemente reduzca su habilidad para asegurar proceso y productos
controlados.
Para el SGA, Ausencia o fallo total del incumplimiento de algún requisito
de la norma ISO 14001:2015, requisitos legales aplicables (ambientales) F-RD-05
o requisitos de partes interesadas. Incumplimientos a actividades o
controles que puedan derivar en emergencias ambientales.

No Conformidad Menor: Una falla en alguna parte del SGC en relación

a ISO/TS 16949.
Para el SGA incumplimientos a partes del sistema tales como,
incumplimiento a indicadores, procedimientos o instrucciones de trabajo
que no representen riesgos al proceso o SGA.
Realizarán reuniones al final de cada día de auditoria, con el fin de N/A
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Auditor retroalimentar a todos en algún hallazgo que interrelacione con los

Líder/Equipo procesos por auditarse.
Auditor También para definir criterio en común sobre algún hallazgo.

Realiza la reunión de cierre con el Presidente, los Dueños de Proceso y

personal involucrado, en donde presenta y/o explica mínimo los
Auditor Líder hallazgos que considere más importantes. F-RH-04
Registra la asistencia de reuniones de apertura y cierre en el formato de
Lista de Asistencia F-RH-04
Preparación de Informe de Resultados
Coordina al Equipo Auditor a elaborar el Informe de Auditoría F-RD-09, y
lo entrega al Representante de la Dirección a más tardar cinco días
hábiles después de la auditoría.
Auditor Líder El Auditor Líder entregará el reporte de auditoría original al Dueño del F-RD-09
Proceso para su respuesta y determine las correcciones, el análisis de
causa raíz y las acciones correctivas para evitar incumplimiento
nuevamente.
Elaboración de Reporte de Acciones Correctivas
En caso de que se hayan detectado hallazgos con criterio de No
conformidad (Mayor y/o Menor), el auditor interno elabora el Reporte de
Equipo Auditor F-RD-06
Acciones Correctivas F-RD-06, redactando el hallazgo (evidencia
objetiva) y entrega al Auditor Líder.
Recibe el Reporte de Acciones Correctivas F-RD-06 y entrega al Dueño
del Proceso donde fue detectado el hallazgo, para que se inicie con la
Auditor Líder F-RD-06
corrección y el análisis de causa raíz y se determinen las acciones
correctivas permanentes para evitar que ocurra nuevamente la falla.
Seguimiento
El Dueño del proceso auditado determina las correcciones, el análisis de
causa raíz y las acciones correctivas para evitar incumplimiento
nuevamente, de acuerdo con el procedimiento P-RD-03, a más tardar 10
días calendario después de la auditoría.
Dueño del El tiempo de implementación, verificación y cierre de las No F-RD-09
Proceso conformidades, no deben exceder los 60 días calendario. F-RD-10
La realización y cumplimiento de las Auditorías son elemento de entrada
para la Junta de Revisión Gerencial y se plasman en el Formato Informe
de Auditoría Interna F-RD-09 con base en el Procedimiento
Responsabilidad de la Dirección P-RD-01.
Auditorías Externas
Representante Si la auditoría es desarrollada por una entidad externa (por ejemplo
de la Dirección/ organismos de certificación o clientes), la auditoría se desarrolla con el
Coord. Del procedimiento y registros de la entidad externa, y el seguimiento de no Formato
SGC/ Coord. conformidades se realiza acorde con el procedimiento y registros de la externo
Aseguramiento entidad externa y también siguiendo los lineamientos establecidos en el
de Calidad procedimiento P-RD-03.
Auditorías al Proceso de Manufactura y al producto (SGC)
Coordina la planeación de las auditorias al proceso de manufactura y
Ingeniero de
producto, aplicando la metodología establecida en el I-AC-62 “Instructivo
Calidad
para Auditorias Internas al Proceso de Manufactura y Producto.
Auditorías Embarques
Ing. Calidad / Realiza de acuerdo a procedimiento Acciones Correctivas Preventivas y
P-RD-03
Inspector de de Mejora P-RD-03 y registra en el Reporte de Auditoría de Embarques
F-RD-08
Calidad (Dock Audit) F-RD-08 Si aplica.

3.0 REGISTROS
Clave Título o Descripción del Registro Responsable Conservación
Coord. del
F-RD-03 Programa de Auditorías 3 Años
SGC
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Coord. del 3 Años

F-RD-04 Plan de Auditoría
SGC
Coord. del 3 Años
F-RD-05 Lista de Verificación Auditoría Interna
SGC
Coord. del 3 Años
F-RD-06 Informe de Auditoría Interna
SGC
Coord. del 3 Años
F-RD-07 Lista de auditores internos
SGC
Ingeniero de
F-RD-08 Reporte de Auditoría de Embarques ( Dock Audit ) 3 Años
Calidad
Coord. del
F-RD-09 Informe de Auditoría Interna 3 Años
SGC
Analista de
N/A Documentos de competencia de auditores Recurso 3 Años
Humanos
Recursos
F-RH-04 Lista de Asistencia 3 Años
Humanos

4.0 ELABORACION, REVISIÓN Y APROBACIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Liliana Zamudio García Sr. Yoshimi Nakagawa

Coordinador del Sistema de Gestión de Calidad Representante de la Dirección
ELABORÓ: REVISÓ Y APROBÓ: