Descontaminación de Respiradores Faciales

Los respiradores faciales de un solo uso no están diseñados para descontaminarlos y no existen
procedimientos aprobados para su descontaminación(1). Sin embargo, en el contexto actual
donde existe escasez de estos implementos, esta práctica se viene realizando y creemos necesario
establecer recomendaciones sobre los métodos que aseguren un procesamiento efectivo, basado
en la información disponible en la literatura.

IMPORTANTE:

• Se recomienda coordinar con el área de Bioseguridad y/o área responsable de la gestión de

residuos del establecimiento de salud la implementación de cualquiera de los procedimientos
presentados en este documento.

• Debe asignarse una estación para intercambio de respiradores y descontaminación de los

mismos; así como un flujo de trabajo definido para la implementación de cualquiera de estos
procedimientos. Estos espacios y actividades deben adaptarse al establecimiento de salud
donde se desee implementar un procedimiento de descontaminación.

Estos procedimientos deben asegurar:

1- Una reducción del número de patógenos; para propósitos de esta pandemia se define que se
requiere una reducción viral ≥3-log (que corresponde a la eliminación de 99.9% de la actividad
viral)(2)
2- Que permita conservar la funcionalidad y el rendimiento de los respiradores, es decir
conserve la eficacia de filtración de partículas y sellado del respirador.
3- Que no queden residuos tóxicos para el usuario.
4- Una adecuada documentación de las características del procedimiento.

Nunca descontaminar:
• Respiradores visiblemente contaminados (fluidos o sangre) o dañados
• Respiradores que tengan presencia de residuos de cosméticos.
• Respiradores con ligas deterioradas, que no permitan el sellado adecuado u otro signo de
desgaste que afecte la funcionalidad.

Limitaciones:
• Estos procedimientos no necesariamente aseguran la esterilización (muerte de todos los
microrganismos).

Precauciones del personal de salud al utilizar los respiradores descontaminados:

• Limpieza de manos con agua y jabón o alcohol gel (≥60% alcohol) antes y después de tocar o
ajustar el respirador.
• Evitar tocar el interior del respirador
• Inspeccionar visualmente el respirador para verificar su integridad, incluyendo las ligas. Si la
integridad está comprometida, descartarlo.
• De tener disponible, utilizar un par de guantes limpios, no estériles para el fijado y sellado. De
lo contrario, realizar higiene de manos después de este procedimiento.

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• Realizar las técnicas de verificación de sellado una vez colocado el respirador, si no se logra un
adecuado sellado, debe ser descartado.

Esfuerzos internacionales han permitido identificar 3 técnicas de descontaminación potenciales,

que son: (3-6)
1. Peróxido de hidrógeno vaporizado (PHV)
2. Irradiación ultravioleta germicida (IUVG)
3. Calor húmedo.

En todas ellas se debe evitar la contaminación cruzada, por lo cual es requisito indispensable
etiquetar los respiradores con el nombre o código del usuario, el cual debería estar localizado a
nivel de las ligas. Así mismo, se debe asegurar que los respiradores no hagan contacto entre sí
durante el transporte o procedimiento de descontaminación específico.

1. Peróxido de Hidrógeno Vaporizado:

El peróxido de hidrógeno (H2O2) vaporizado inactiva patógenos altamente resistentes (una
reducción microbiana y viral ≥9-log de eficiencia). La inactivación de los agentes infecciosos
se obtiene por la acción combinada del gas H2O2 y la generación de radicales libres (hidroxilo e
hidroxiperoxilo).

Numerosos estudios demuestran que los respiradores N95 y equivalentes pueden ser
descontaminados de manera segura con métodos que utilizan Peróxido de Hidrógeno (H2O2),
(7) los cuales incluyen:

a) Vapor de peróxido de hidrógeno o en su forma húmeda (HPV)

b) Peróxido de hidrógeno vaporizado o en su forma seca (VPH)
c) Peróxido de hidrógeno Gas Plasma (HPGP)

Método Abreviatura Descripción Proveedor N° ciclos permitidos

antes de afectar la
calidad del filtro
Vapor de HPV Vapor de peróxido Bioquell 20(8)
Peróxido de de hidrógeno
hidrógeno húmedo, > 3 hrs. de
aireación
Peróxido de VHP Vapor de peróxido Steris 10(9)
hidrógeno de hidrógeno seco, > Clarus R
vaporizado 3 hrs. de aireación
Peróxido de HPGP Plasma de peróxido ASP (STERRAD) 2(10)
hidrógeno Gas de hidrógeno
Plasma ionizado, 1 hora de
aireación

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El tratamiento de HPV y VPH involucra:
Los respiradores N95/FFP2 contaminados y etiquetados con el nombre o código del usuario se
deben colocar en una habitación o cabina de bioseguridad, suspendidos por sus ligas, sin hacer
contacto entre sí y expuestos al peróxido de hidrógeno vaporizado proporcionado por el equipo
seleccionado (Bioquell o Steris).

• Dependiendo del método de vaporización al seco o húmedo, se permiten entre 10 y 20 ciclos

sin afectar la eficiencia del filtro o las ligas. Cada ciclo de descontaminación incluye las
siguientes fases:
1. Fase de acondicionamiento para el cambio de humedad del ambiente (seco o húmedo),
toma 10 minutos.
2. Fase de saturación de gas, toma aproximadamente 15 - 20 minutos.
3. Fase de permanencia, para mantener una concentración determinada, toma
aproximadamente 125 - 150 minutos.
4. Fase de aireación o limpieza, para la eliminación de gases y descomposición del HPV en
oxígeno y vapor de agua, toma aproximadamente 4 – 6 horas.

El tratamiento en las máquinas HPGP (STERRAD) involucra:

Los respiradores N95/FFP2 contaminados y etiquetados con el nombre o código del usuario
deben estar envueltos o en bolsas de Tyvek. El plasma penetra el material, incluso en esas bolsas,
y también elimina más rápidamente cualquier H2O2 condensado.

• Permite 2 ciclos de descontaminación sin afectar la eficiencia del filtro

• Permite descontaminar 10 respiradores empaquetados individualmente e involucra:
1. Fase de descontaminación en 25 a 27 minutos,
2. Fase de aireación, toma aprox. 60 minutos, para permitir la eliminación de gases
residuales de H2O2.

Riesgos y Limitaciones:
• AVISO: Su uso está contraindicado para respiradores que contengan Celulosa.
• Debido a que el proceso de dosificación es complejo y la exposición al gas de peróxido de
hidrógeno es peligroso, la operación de esta técnica requiere de personal entrenado.(4)

2. Irradiación ultravioleta germicida (IUVG)

La irradiación ultravioleta germicida (UVGI) inactiva a los patógenos mediante el daño del
material genético. La inactivación de estos patógenos depende de la longitud de onda
ultravioleta (eficacia máxima: ~260 nm de luz UV/C, la acción germicida se obtiene entre 200
y 280nm)(6) y dosis (~1.0 Julios(J)/cm2). La dosis (J/cm2) es el producto de la irradiación (Watts
(W)/cm2) y tiempo de exposición en segundos (s). Para este tratamiento, la fuente de UVC
debe estar en un espacio o una cabina acondicionada que evite fugas.

La dosis de irradiación depende de la distancia y el ángulo de la fuente de UV-C, por lo cual

debe medirse la distribución espacial de la radiación para cada respirador previamente.
Existen etiquetas / stickers que indican la intensidad de UV mediante colores. Luego que las

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 etiquetas / stickers están expuesta de manera continua a cierta radiación, cambian de
tonalidad representando un nivel de intensidad(11).

Conociendo la irradiación se debe calcular el tiempo de exposición necesario para alcanzar la

dosis marginal aceptable de 1.0 J/cm2 que es con la cual se logra la reducción >3-log viral, que
es lo deseado.
Desventajas:
• Requiere un calibrador para medir la UV-C irradiada.
• Las ligas requieren un sistema de descontaminación adicional.

Recomendaciones:
• Debido a la transmisión limitada de UV-C a través del respirador N95, ambos lados deben
ser irradiados.
• Dosis aceptable de UV-C para inactivar el SARS-CoV-2.: 0.6 - 1.0 J/cm2 a 254 nm.
• Permite la realización de hasta 10 ciclos sin alterar la eficacia de filtración del
respirador.(12, 13)

Riesgos:
• La exposición directa a UV-C es peligrosa para los humanos, por lo cual se debe asegurar
que todos los operadores estén protegidos antes de encender la fuente.
• La radiación de 175 – 210 nm puede generar ozono, que es peligroso para humanos. Por
ello se debe asegurar que las fuentes generen cantidades mínimas o nulas de ozono y que
exista una adecuada ventilación.(14)
• La irradiación UV-C solo inactiva los virus expuestos a la dosis necesaria de UV-C; sin
embargo, podría persistir virus activo en el interior de los respiradores N95.
• Las fuentes de luz UV-C pueden generar sombras (como cualquier fuente de luz). Por ello
se recomienda usar materiales que reflejen la luz UV-C y/o asegurar que los respiradores
N95 puedan ser rotados, para asegurar que se aplica la dosis adecuada a lo largo de toda
su superficie.
• Se ha demostrado la persistencia de virus residual en las ligas, por lo cual se sugiere una
descontaminación suplementaria para las mismas.(12, 15)
• Aunque la dosis recomendada asegura la reducción de la carga viral, no implica que exista
una descontaminación completa, pudiendo persistir otros patógenos.
• La luz solar no es suficiente para inactivar al virus SARS-CoV-2; se requiere aprox. >1,000
veces más.(14)

3. Calor húmedo
La combinación de calor y humedad o calor húmedo, es un método reconocido para la
inactivación de patógenos en superficies y otros medios. Recientemente, fue identificado
como un método prometedor para la descontaminación de respiradores N95.
Los datos disponibles establecen que la eficacia de la inactivación viral por calor húmedo es
muy sensible a: temperatura, humedad, duración de la exposición y medio ambiente.

Las condiciones de los procedimientos basados en calor húmedo para la inactivación de SARS-
CoV-2 en respiradores N95 deben asegurar:

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 • Temperatura: 70 – 85°C.
• Humedad: 50 – 85%.
• Duración: ≥ 60 minutos.
• Condiciones ambientales locales.

Los equipos que podrían alcanzar o reunir estas características o condiciones incluye: cabinas,
baños de agua circulante, autoclaves, hornos convencionales e incubadoras de uso
microbiológico. Adicionalmente la humedad objetivo se puede lograr con el uso de bolsas o
contenedores de plástico estables al calor, los cuales si están debidamente rotulados también
favorecen el evitar la contaminación cruzada.

Hallazgos recientes indican que 60 minutos de calor seco a 70°C es suficiente para logar una
inactivación adecuada de SARS-CoV-2 (≥3.3-log), aunque esto puede no suceder en el
ambiente clínico.(16). Datos de Influenza H1N1 sugieren que una mayor humedad inactivará
mejor virus similares.(17)

• Se pueden realizar hasta 5 ciclos sin comprometer la integridad del filtro.(18, 19)

Limitaciones:
• Solo permite asegurar la eficacia del filtro y conservas un adecuado sellado en algunos
modelos de respiradores N95: 3M 1860, 3M 8210 y 3M 8210+.(1, 18, 19)
• Requiere un método de descontaminación adicional para la pieza de metal en la nariz que
sirve para el ajuste.(16)
• Este procedimiento no esteriliza el respirador; solo tiene acción viricida y no debe ser
considerado micobactericida o esporicida.
• Requiere validación periódica en el lugar donde se realizará finalmente el procedimiento.
• El sellado del respirador puede quedar comprometido con cada proceso, por lo cual se
recomienda realizar la verificación después de cada ciclo de descontaminación.

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NO RECOMENDADOS

1. Dañan el filtro y comprometen su eficiencia

• Uso de microondas; altera la polarización del filtro del respirador, afectando su eficiencia.
• Autoclave.
• Calor seco 160°C.
• Alcohol isopropílico al 70%.
• Toallas desinfectantes.
• Agua y jabón.
• Lejía.
• Azul de metileno; no hay estudios que evalúen su efecto en la eficacia del filtro y el ajuste
y sellado.
• Irradiación gamma, podría reducir la eficiencia del filtro.(20)

2. No han demostrado eficacia en la descontaminación

• Peróxido de hidrógeno líquido; no está demostrada la eficacia de descontaminación ni la
persistencia del sellado.

3. Puede ser peligroso para el usuario

• Óxido de Etileno; puede ser peligroso para el usuario

4. Otros
• Tratamiento de vapor; parece no afectar la eficacia del filtro, pero tiene efecto en el
ajuste y sellado.

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ANEXO 1

Lista de Respiradores N95 con y sin celulosa basada en la información de Battelle y 3M Personal
Safety Division (9 abril 2020).

Lista de Respiradores N95 libres de Celulosa

3M 1860 (+S)
3M 1870+
3M 8000
3M 8205
3M 8110S
3M 8210
3M 8210+
3M 8210V
3M 8211
3M 8211+
3M 8240
3M 8246
3M 8247
3M 8271
3M 8511
3M 8515
3M 8516
3M 8576
3M 8577
3M 9010
3M 9210+
3M 9211+
Gerson 1730
Gerson 2140C
Moldex 1500 Series
Moldex 2200
Kimberly Clark 46727

Lista de Respiradores N95 que contienen Celulosa

3M 9105 (+S)
3M 1804 (+S)
3M 1805 (+S)
3M 8000
3M 8200
3M 8212
3M 8214
3M 8233
3M 8293
3M 8512
3M 8514
3M 9010
3M 9105 (+S)

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REFERENCIAS
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2. Enforcement Policy for Face Masks and Respirators During the Coronavirus Disease (COVID-
19) Public Health Emergency (Revised), (2020).
3. Centers for Disease Control and Prevention. Decontamination and Reuse of Filtering
Facepiece Respirators. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention; 2020.
4. Technical Report for H2O2-Based N95 Reuse Risk Management. 2020.
5. Technical Report for Heat-Humidity-Based N95 Reuse Risk Management. N95DECON; 2020.
6. Technical Report for UV-C-Based N95 Reuse Risk Management. N94DECON; 2020 Version 2.0,
4/23/2020.
7. Rutala WA, Kanamori H, Gergen MF, Sickbert-Bennett EE, Anderson DJ, Sexton DJ, et al.
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8. FDA letter of approval (3/28/2020) for Emergency Use Authorization for the Battelle
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9. Kumar A, Kasloff SB, Leung A, Cutts T, Strong JE, Hills K, et al. N95 Mask Decontamination
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10. Bergman MS, Viscusi DJ, Palmiero AJ, Powell JB, Shaffer RE. Impact of three cycles of
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12. Heimbuch BK, Harnish D. Research to Mitigate a Shortage of Respiratory Protection Devices
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13. Bergman MS, Viscusi DJ, Heimbuch BK, Wander JD, Sambol AR, Shaffer RE. Evaluation of
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