TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

REQUISITOS DESCRIPCIÓN
HALLAZGO

1. No se dispone de un plan de acción correctiva para las NC’s 1,

3, 5, y 9 de la última auditoría, cuando se identificaron 12 NC’s; La organización no dispone de un plan
para las restantes NC’s, no se evidencia el seguimiento a la ISO 9001: 2015, 10.2 No de acciones correctivas respecto de las
eficacia de los planes de acción a pesar que se han cumplido los conformidad y acción correctiva NCS 1, 3, 5 y 9 encontradas en la
plazos de su implementación. En general, los planes de acción 10.2.1 (d) auditoria anterior, tampoco se evidencia
para las NC´s de la auditoría interna, se orientan a eliminar el el seguimiento de las mismas, a pesar de
problema, pero no sus causas. Estas NC’s tienen el estado de 10.2.2 acciones preventivas (b-1) existir un registro de estar aprobadas y
“aprobada y cerrada”, en la base de datos de Acciones cerradas.
correctivas.

2. No se dispone de los resultados de los indicadores establecidos

No se evidencian los registros de los
para el proceso de Compras (de fecha 17-01-2009), asociados a ISO 9001-2018, 4.4.1 (d) resultados de indicadores establecidos
“aprobación de compras” y “comportamiento de proveedores”.
8.5 Control de la producción y de la para el proceso de compras e igualmente
Ninguno de estos indicadores demuestra el logro del objetivo
provisión del servicio (2-b y c) estos indicadores no reflejan el logro del
del proceso: “cumplir con las necesidades de materiales y
objetivo.
servicios solicitados por cada área en tiempos óptimos”.

ISO 9001:2015, 10.2 No

3. No se dispone del plan de acción correspondiente a las 4 no conformidad y acción correctiva, No se evidencia un plan de acción para
conformidades identificadas en la auditoría realizada al 8.4 Control de los procesos, las 4 no conformidades identificadas en
proveedor INDUZINC realizada en 2010-02-10, bajo los productos y servicios suministrados auditoria pasada realizada al proveedor
requisitos de ISO 9001. externamente IDUZING.

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4. Los manuales de funciones establecidos para el Director de

Planeación y Programación (de fecha enero de 2009), RG ISO 9001:2015, 5.3, Roles, No se realiza la actualización del manual
Calidad (de fecha enero de 2009), Director Calidad (de fecha responsabilidades y autoridades en de funciones, ni se definen la autoridad
enero de 2009) y Metrólogo (de fecha Noviembre de 2008), no de cada cargo, para el Director de
reflejan sus actuales responsabilidades, ni definen la autoridad la organización.7.5.2 Creación y Planeación y Programación, RG
de cada cargo asumidas después de la re estructuración de la actualización Calidad, Director Calidad y Metrólogo.
empresa.

5. En las órdenes de producción 15587 / 88 / 90 y 92, no se llenó

No se realiza el diligenciamiento
el campo de “Reporte de Ingreso #” correspondiente al material
adecuado de los formatos Ordenes de
del ingrediente activo utilizado, en este, que ya está en el
ISO 9001: 2015, 7.5.1 (a), producción, pasando por alto
mercado. (Este registro permite conocer datos como proveedor,
información importante para la
fecha de ingreso, vencimiento, # de lote, certificado de análisis,
producción de los productos.
etc.).

6. En el proceso de Ingeniería y desarrollo, no se dispone de ISO 9001, numeral 4.4 Sistema de No se cuenta con los planes de acción
planes de acción ante el incumplimiento de la meta de gestión de la calidad y sus procesos pertinentes frente al incumplimiento de
eficiencia (% de rechazos en la primera corrida ≤ 0,5%), para el 4.4.1 (c, f y g) la meta de eficiencia del proceso de
mes de marzo de 2010, cuando se presentó un valor de 14%. ingeniería y desarrollo.

7. No se dispone de los resultados de las pruebas del Laboratorio No se evidencia que se lleve una
de los Andes, aplicables al material utilizado en el lote 327-6 ISO 9001; 2015, 8.2.3 Revisión de revisión de los productos ofrecidos,
del contrato CO-327 con ECOPETROL, con especificaciones los Requisitos; 7.1.5.1 igualmente no se validan las
establecidas en los anexos A36 y B12 (las facturas 9753 y 9754 especificaciones del producto de
7.5.1.2
indican que se pagó por este servicio). Los resultados de las acuerdo con los requisitos del contrato
pruebas de Laboratorio del lote 327-3, son incompletos y no son del cliente, así mismo no se conserva la
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verificados para asegurar que se cumplen las especificaciones

requeridas (Anexos A36 y B12 del contrato CO-327), sino que
documentación de las pruebas de
se archivan en al área de Compras. No se cuenta con la
laboratorio.
autorización del cliente para contratar pruebas a un Laboratorio
diferente del requerido en el Contrato (U. Nacional).
8. La lista maestra de documentos se encuentra desactualizada y
presenta errores en su contenido (doble registro del 03-PD-02 y
fechas inconsistentes de éste con las de los documentos físicos;
05-PD-01 presenta errores en versión y fecha). La lista maestra No se realiza la actualización del listado
de registros está incompleta: no incluye los registros de maestro de los documentos, ni se lleva
ingeniería (matriz de tiempos), ni los formatos de auditorías; trazabilidad de los cambios generados
tampoco especifica los tiempos de retención ni la disposición ISO 9001: 2015, 7.5 Información
en los mismos; Adicionalmente no se
final. La lista maestra de documentos externos está incompleta documentada y 10.2.1 (d)
han implementado acciones de mejora
(no incluye normas ASTM exigidas en los anexos A36 yB12 respecto de la NC encontrada en el
del contrato con ECOPETROL) y no incluye los datos de 2009.
“fecha” y “versión”, para ningún documento.
NOTA: Esta no conformidad se había identificado desde el
2009 (#5).

9. Se encontró que el indicador asociado al proceso de despacho No se realiza ninguna acción frente al
presenta incumplimiento repetitivo de la meta durante 4 meses, ISO 9001, 4.4 SGC y sus procesos incumplimiento repetitivo de la meta del
tampoco se encontró evidencia de ninguna acción tomada para 4.4.1. proceso de despecho para así mejorar el
mejorar el desempeño del proceso desempeño del proceso.

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10. A pesar de que la caracterización del proceso LOGÍSTICA, se

encuentra en Versión 03 de abril de 2008, se encontró a uno de ISO 9001 7.5.2 Creación y No se utiliza la documentación
los responsables usando el documento en versión 01 de actualización. 7.5.3.2 (c) actualizada en el Proceso de Logística.
noviembre de 2006.

ISO 9001:2015, 9. Evaluación del

desempeño, 9.1.3 Análisis y
evaluación (a), 9.3 Revisión por la
dirección, 9.3.2 Entradas de la
11. No se encontró evidencia del seguimiento al desempeño de los revisión por la dirección. No se realiza el debido seguimiento al
procesos y conformidad del producto en la revisión por la desempeño de los procesos ni tampoco a
4.4.1 (c)
gerencia al sistema de gestión de Noviembre de 2008 las conformidades de los productos en la
revisión por la gerencia.

ISO 9001:2015; 8.1 Planificación y No se cumplió con la entrega del

control operacional; producto al cliente en los tiempos
12. A pesar de que se estableció con nuestro cliente un compromiso 8.2.3 Revisión de los Requisitos establecidos, por falta de revisión y
de fecha de entrega de un producto o servicio, se evidenció para los productos y Servicios, comunicación con los procesos de
incumplimiento en esta fecha debido a que no se revisó con los 8.2.3.1 producción sobre su capacidad de
procesos de producción la capacidad para cumplir con los cumplimiento a los requerimientos del
requisitos del pedido. pedido.

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13. Se encontró que uno de los equipos usados para medir una ISO 9001:2015; 7.1.5.2
Trazabilidad de las Mediciones No se evidencia una calibración
característica crítica del producto, se encuentra con la fecha de
oportuna a los equipos de medición.
calibración vencida hace 2 meses

ISO 14001:2015, ISO 45001:2018

14. No se encontró un plan de respuesta ante emergencia 8.2 Preparación y Respuesta ante No se cuenta con un plan de respuesta a
ambientales ni S&SO Emergencias. emergencias ambientales

ISO 45001:2018, 6.1.2.1

15. No se tiene identificados los productos químicos usados en el Identificación de peligros (b-1) , No se realiza una debida clasificación de
proceso de tratamiento de aguas. Tampoco se tiene las hojas de 8.1.2 Eliminar peligros y reducir sustancias químicas usadas en el
seguridad de dos sustancias químicas usadas frecuentemente. los riesgos para la SST proceso, ni tampoco se cuenta con las
No se lleva control de las cantidades de alcohol etílico y es un respectivas hojas de seguridad de las
requisito de estupefacientes. mismas

Nombres: Fecha: 30/05/2020

1. Mayra Alexandra Alonso Rojas

2. Laura Marcela Olarte Correa

3. Mónica Rocío Jiménez Gonzales

4. Mariana Andrea Triana Medina

5. Claudia Danitza Reina Bernal

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6. Cristina Palacios Cardozo

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