Castro Fernández, Zaidy Claret

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación
UNIVERSIDAD NACIONAL DE
TRUJILLO
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUIMICA
A
IC
M
UI
Q
O
“VERIFICACIÓN DE MATERIAL DE VIDRIO BI
Y
VOLUMÉTRICO EN LABORATORIOS
IA
FARMINDUSTRIA DURANTE EL PERIODO MAYO –

AC
JULIO 2011”
RM
INFORME DE PRACTICAS PRE-PROFESIONALES

FA
PARA OBTENER EL GRADO PROFESIONAL

DE
DE
CA
QUIMICO FARMACEUTICO
TE
AUTOR:
IO
BL
Br. ZAIDY CLARET CASTRO FERNÁNDEZ.

BI
ASESOR:
Dr. Q.F. PEDRO ALVA PLASENCIA.
TRUJILLO – PERÚ
2012
Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú.
Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
PRESENTACION
SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO:
En cumplimiento con las normas establecidas en el reglamento de Grados y Títulos de
la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a
su elevado criterio profesional, el informe de prácticas pre-profesionales para
A
IC
obtener el grado profesional de químico farmacéutico titulado:
M
UI
Q
“VERIFICACIÓN DE MATERIAL DE VIDRIO VOLUMÉTRICO
O
EN LABORATORIOS FARMINDUSTRIA DURANTE EL PERIODO
BI
Y
IA
MAYO – JULIO 2011”

AC
RM
Manifiesto mi más sincero reconocimiento y agradecimiento a todos los docentes, mis

FA
maestros, que han contribuido con cada una de sus enseñanzas y experiencias a mi
DE
formación profesional.
CA
TE
IO
BL
Trujillo, Julio 2012

BI
CASTRO FERNANDEZ, Zaidy Claret.
DEDICATORIA
A ti, Dios Padre maravilloso,
por guiar mis pasos e iluminar mi camino,
por rodearme de gente buena y
A
IC
M
regalarme mi más grande tesoro;
UI
Q
mi familia.
O
BI
Y
IA
Gracias te doy Señor por este paso que me permites dar,

AC
RM
Y por mantener siempre a mi lado a mi madre,

FA
ella que jamás suelta mi mano,

DE
ella que jamás se rinde,

CA
TE
ella por quien a través de sus brazos,

IO
BL
eres Tú quien me brinda su amor y ternura.

BI
Con amor y respeto a mis queridos padres:
DANIEL CASTRO RODRIGUEZ y
ELIDUVINA FERNÁNDEZ LEYVA, a
quienes agradezco con toda mi alma el
que siempre estén ahí para mí, por su
amor y comprensión en todo momento y
porque sé que jamás dejaran de apoyarme
A
y estar a mi lado en cada paso que doy.
IC
M
Los amo.
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
Para ti “moyita” por ser mi tesoro más

TE
IO
valioso, te adoro mamita, porque desde

BL
pequeña aprendí a quererte y valorar

BI
cada gesto de ternura que me diste, este
logro va para ti, TEODORA LEIVA
CARRANZA, gracias por ser no sólo mi
abuelita sino mi buena y tierna amiga, ella
que siempre tiene amor para dar.
Te quiero mamita.
AGRADECIMIENTO
A mis hermanos Javier y Daneli, pero en
especial a ti, GABRIELA, que siempre me
tiendes tu mano no sólo como hermana
sino como mi gran amiga, te quiero con
todo mi corazón y agradezco a Dios por
A
tener a una persona tan noble y buena en
IC
mi vida y como parte de mi familia,
M
UI
gracias por apoyarme siempre.
Q
O
Los quiero mucho.
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
A ti, Roger, que te has convertido en mi motor

CA
y fuerza para ver en cada día una

TE
oportunidad de crecer y ser mejor, a ti, que

IO
has estado a mi lado en las buenas y malas, a

BL
BI
ti, que me cuidas, me acompañas y me amas
con mis defectos y virtudes, a ti que en todo
momento me alientas a hacer realidad mis
sueños, gracias por ser parte de mis días y
dejarme ser parte de los tuyos.
Te amo.
AGRADECIMIENTO
A MI ASESOR:
A
IC
M
UI
Q
O
Dr. Q.F. PEDRO MARCELO ALVA PLASENCIA
BI
Y
IA
AC
Quien me brindó su valiosa orientación e incondicional apoyo para la realización y

RM
culminación del presente informe, en todo momento.

FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
JURADO DICTAMINADOR
PRESIDENTE: Dr. Q.F. JESUS GALLARDO MELENDEZ.
A
IC
M
UI
Q
MIEMBRO: Dr. Q.F. PEDRO ALVA PLASENCIA.
O
BI
Y
IA
AC
MIEMBRO: Ms. Q.F. YURI CURO VALLEJOS.

RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
INDICE
Página
RESUMEN i
A
IC
ABSTRACT ii
M
UI
Q
I. INTRODUCCIÓN 1
O
II. MATERIAL Y MÉTODO
BI 5
Y
IA
AC
III. RESULTADOS 7
RM
FA
IV. DISCUSIÓN 21
DE
V. CONCLUSIONES 27
CA
TE
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 28

IO
BL
VII. ANEXOS 31
BI
Universidad Nacional de Trujillo Facultad de Farmacia y Bioquímica
RESUMEN
En el presente trabajo se verificó la conformidad del material de vidrio
volumétrico en Laboratorios Farmindustria durante el período Mayo – Julio de
2011, siendo un total de 380, entre pipetas, matraces de un solo trazo y probetas;
con el objetivo de separar el material que no cumple del que cumple con las
especificaciones. Para ello se utilizó el método gravimétrico y de esta manera
A
determinar el volumen del líquido contenido o vertido por el instrumento en
IC
M
función de la masa y densidad del agua; comparando los resultados obtenidos
UI
Q
con los arrojados por los estándares certificados. Los resultados mostraron que el
O
BI
98.2 % de los materiales, equivalente a 373 instrumentos, cumplió con las
Y
IA
especificaciones; mientras que el 1.8% restante, equivalente a 7 instrumentos, no

AC
cumplió con las especificaciones. Entre éstos están; 1 pipeta volumétrica de

RM
4mL, 2 pipetas volumétricas de 5 mL, 2 matraces de un solo trazo de 20 mL, 1

FA
matraz de un solo trazo de 50 mL y 1 probeta de 10 mL; las mismas que,

DE
posterior a la verificación se procedió a separar del material que cumplió con la

CA
verificación.
TE
IO
Por lo que, se concluyó que, el material de vidrio volumétrico que cumplió con
BL
la verificación, una vez codificados, se encuentran ya aptos para el uso en el

BI
laboratorio del control de calidad de Laboratorios Farmindustria, hasta próxima
verificación.
Palabras claves: Verificación. Material de Vidrio Volumétrico. Gravimetría.
Control de calidad. Laboratorios Farmindustria.
ABSTRACT
On this work, the volumetric glassware conformity was verified at Farmindustria
Laboratories during the period May to July 2011, totaling 380, including
pipettes, flasks and probes, with the aim to separate the material that fails to
comply with the specifications. The method used was the gravimetric which
determines the volume of liquid or discharge by the instrument based on the
A
mass and water density; comparing results with standards thrown certificates.
IC
M
The results showed that 98.2% of the materials, equivalent to 373 instruments
UI
Q
met the specifications, while the remaining 1.8%, equivalent to 7 instruments did
O
BI
not meet specifications. These includes, 1 of 4 mL volumetric pipette, 2 of 5 mL
Y
volumetric pipette, 2 flasks of 20 mL, 1 flask of 50 mL and 1 probe of 10 mL,
IA
AC
the same as, after the verification was separated from the material that comply
RM
with the verification.

FA
So, it was concluded that the volumetric glassware that complied with the
DE
verification, once codified, are unsuitable for use in the laboratory of quality
CA
control laboratories Farmindustria until next verification.

TE
IO
BL
Keywords: Verification. Volumetric glassware. Gravimetry. Quality control.

BI
Farmindustria Laboratories
ii
I. INTRODUCCIÓN
En la actualidad, la calidad de los productos es el objetivo principal de la industria
farmacéutica de tal manera que cumplan con las características esperadas en busca de la
satisfacción de las necesidades del consumidor y, de esta manera, asegurar la idoneidad,
potencia, pureza, seguridad y eficacia de los productos que ofrece. El control como se
aplica en la industria farmacéutica, es el esfuerzo organizado por diseñar, mantener y
asegurar la calidad de los productos que se fabrican. Este esfuerzo se traduce en Buenas
A
prácticas de manufactura cuya finalidad es unificar criterios orientados a obtener la calidad
IC
M
del producto, verificar su excelencia paso a paso y su reproducibilidad lote a lote. (1)(2)
UI
Q
O
Los sistemas de aseguramiento de la calidad y cantidad de productos y servicios exigen la
BI
correcta indicación de los instrumentos de medición, cuya precisión debe ser consistente
Y
IA
con su uso. La serie de normas ISO Nº 9000 y Nº 17025 especifican los requisitos
AC
generales que debe cumplir un laboratorio de ensayo y/o calibración para ser reconocido
RM
como competente requiriendo para esto trazabilidad con la realización de las unidades del
FA
DE
Sistema Internacional (SI). Es decir, asegurar por medio de una cadena ininterrumpida de
CA
comparaciones su calidad metrológica. Por lo tanto, ser trazables a patrones nacionales e

TE
internacionales. (2)(3)
IO
BL
En el contexto del control de la calidad analítica de los métodos de ensayo, la verificación

BI
de la metodología y de los elementos utilizados en un laboratorio es una práctica de
rutina.(4)
El material volumétrico está ajustado para contener (“IN”, en inglés) y para verter (“Ex”,
en inglés). La nomenclatura “In”, significa que la cantidad de líquido contenida
corresponde al volumen impreso sobre el aparato, ejemplo balones aforados (matraces
aforados o fiolas) y los cilindros graduados (probetas). La nomenclatura “Ex”, significa

1
que la cantidad de líquido vertida es la que corresponde al volumen impreso en el aparato,
ejemplo pipetas y buretas. (5)
Así mismo, el material volumétrico está dividido según las clases de exactitud A/AS y B.
La clase define la contrastabilidad, la exactitud, así como los tiempos de vertido y de
espera y, por tanto, el manejo correcto. Las tolerancias de error y los tiempos de vertido
varían en función del volumen nominal. Los tiempos de espera están predefinidos sin
posibilidad de variación. La clase A/AS se distingue por su tolerancia de error, tiempo de
A
IC
vaciado y de espera, graduación y marcas de aforo anulares en los puntos principales. S
M
UI
significa vaciado rápido (pipetas y buretas) mientras que la clase B se distingue por su
Q
O
tolerancia de error, por sus graduaciones cortas y su fabricación en plástico. (6)(7)(8)
BI
Y
De acuerdo al vocabulario Internacional de Metrología (VIM), la calibración puede ser
IA
AC
definida como una serie de operaciones que establecen, bajo condiciones específicas, la
RM
relación entre valores de la cantidad indicada por un instrumento de medición o sistema de

FA
medida, o valor representado por un material de referencia, y el valor correspondiente al

DE
patrón. La calibración muestra como el valor nominal de un material o indicación de un

CA
instrumento está relacionado al valor convencional verdadero del mesurando. El valor

TE
convencional verdadero es conocido por medio de un patrón de referencia trazable. De

IO
BL
acuerdo con esta definición, calibración no necesariamente involucra acciones de ajuste o

BI
mantenimiento de los instrumentos a ser calibrados. Los certificados de calibración de los
instrumentos de medición presentan los desvíos de indicación o corrección y la
incertidumbre de medición. La incertidumbre de medición es un parámetro asociado con el
resultado de medición. Es, claramente la mejor medida de la calidad de la misma, como
también del proceso de calibración; que caracteriza, (entre otros fenómenos), a la
dispersión de los valores medidos, que afectaría al mesurando. La incertidumbre es la
medida del entorno de indefinición del mesurando. Generalmente, se determina con un
nivel de confianza del 95%. Estos valores, desvíos e incertidumbre, son validos al
momento de la calibración y bajo las mismas condiciones de la misma. (9)
Además, la verificación es la confirmación mediante la aportación de pruebas objetivas, de
que los instrumentos utilizados cumplen los requisitos establecidos; es decir, “Cumple o
No cumple”. Consiste en revisar, inspeccionar, ensayar, comprobar, supervisar o realizar
cualquier otra función análoga, que establezca y documente que los elementos, procesos,
A
IC
servicios o documentos están conformes con los requisitos especificados. (10)(11)
M
UI
Los análisis cuantitativos clásicos se llevan a cabo partiendo de dos mediciones básicas: la
Q
O
BI
masa y el volumen. De allí que los análisis exactos exijan siempre dispositivos de
Y
medición altamente confiables. (13)
IA
AC
Se debe considerar que análisis exactos exigen siempre aparatos de medición altamente
RM
precisos y de allí que la tolerancia, es decir la exactitud y reproducibilidad sean exigidas

FA
por las normas internacionales. (13)

DE
CA
Tanto los equipos de pesada como el material volumétrico se ofrece en diferentes

TE
calidades, por otra parte estos equipos son degradados por el uso y la mala manipulación.
IO
Por lo tanto es indispensable conocer la condición del mismo, lo que requiere que tanto
BL
BI
balanzas como pipetas aforadas, buretas, matraces (balones) entre otros, deban ser
periódicamente chequeados. (13)
Según las buenas prácticas de laboratorio, la medición de volumen forma parte de la rutina
diaria en el análisis químico y por lo tanto el material volumétrico clásico, como pipetas,
buretas, balones, etc., es parte fundamental del equipo de laboratorio. Para la construcción
de dicho material no existe un elemento universal que cumpla todas las exigencias para la
manipulación de los diferentes reactivos empleado en los laboratorios. Según el uso y el
tipo de producto a manipular se tiene que elegir entre el plástico y el vidrio, siendo este
último el de mayor aplicación. (13)
Para un laboratorio, la medición de volúmenes es de importancia esencial. Es por ello que
el material de vidrio volumétrico que se utiliza, debe estar apropiadamente verificado,
siempre con la finalidad de garantizar la calidad de los medicamentos expendidos y con
ello la acción farmacológica esperada y el consecuente bienestar de salud del usuario. (12)
A
IC
M
Por lo expuesto, con el presente trabajo se pretende alcanzar los siguientes objetivos:
UI
Q
 Objetivo General:
O
BI

Y
Realizar la correcta verificación del material de vidrio volumétrico que
IA
se encuentra sin verificar en Laboratorios Farmindustria, por

AC
RM
comparación con estándares certificados.

FA
 Objetivos Específicos:
DE
 Verificar el material de vidrio volumétrico (pipetas volumétricas, pipetas

CA
TE
graduadas, matraces de un solo trazo, probetas, etc.) empleando el

IO
método gravimétrico.
BL
BI
 Separar el material de vidrio volumétrico que no cumpla con las
especificaciones.
II. MATERIAL Y MÉTODO
2.1 Materiales:
2.1.1 Material Problema:
El material de vidrio volumétrico a verificar está constituido por probetas
graduadas, fiolas y pipetas volumétricas y graduadas, del área de control de
calidad de Laboratorios Farmindustria.
2.1.2 Equipos:
A
IC
M
 Balanza analítica METTLER TOLEDO, modelo AB 204-S, serie
UI
Q
1125411283 (calibración vigente y verificación previa).
O
BI
 Balanza analítica METTLER TOLEDO, modelo PB 3002-S, serie
Y
IA
1123381048 (calibración vigente y verificación previa).

AC
RM
 Termohigrómetro EXTECH
FA
2.1.3 Estándares o patrones:

DE
CA
 Material de vidrio calibrado o patrones certificados.

TE
VOLUMEN FECHA DE
IO
MATERIAL CERTIFICADO
(mL) CALIBRACION
BL
PIPETA DE UN SOLO TRAZO 1 CSA - 0932 - 11 May-11

BI

PIPETA GRADUADA 1 CSA - 0954 - 11 May-11

PROBETA GRADUADA 10 CSA - 0935 - 11 May-11
PROBETA GRADUADA 100 CSA - 2190 - 10 Oct-10
PROBETA GRADUADA 250 CSA - 1787 - 10 Sep-10
MATRAZ DE UN SOLO TRAZO 10 CSA - 2183 - 10 Oct-10
MATRAZ DE UN SOLO TRAZO 20 CSA - 0933 - 11 May-11
A
IC
MATRAZ DE UN SOLO TRAZO 200 CSA - 2186 -10 Oct-10
M
UI
Q
O
2.1.4 Reactivos: BI
Y
IA
 Agua purificada
AC
RM
 Acetona
FA
 Alcohol 96º
DE
CA
TE
2.2 Método:
IO
BL
El método a emplear se denomina Método gravimétrico que consiste en

BI
determinar el volumen del líquido contenido o vertido por el instrumento a ser
verificado, en función de la masa y densidad del líquido utilizado.
La metodología se desarrolló de acuerdo al POE: 12.03.01.85, verificación de
material de vidrio volumétrico. (Anexo Nº1)
III. RESULTADOS
TABLA N°1: MATERIAL DE VIDRIO VOLUMÉTRICO VERIFICADO
TIPO DE MATERIAL CAPACIDAD (mL) CUMPLEN NO CUMPLEN
1 25 -
PIPETA VOLUMÉTRICA
2 5 -
3 3 -
4 15 1
5 24 2
A
IC
7 3 -
M
UI
8 3 -
Q
9 3 -
O
1 BI 6 -
GRADUADA
Y
PIPETA
2 35 -
IA
AC
5 10 -
RM
20 9 -
FA
10 32 -
MATRAZ DE UN SOLO
20 49 2
DE
25 26 -
CA
TRAZO
50 24 1
TE
100 48 -
IO
BL
200 5 -
BI
250 17 -
PROBETA
10 10 1
100 13 -
250 8 -
TOTAL 373 7
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
10
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
11
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
12
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
13
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
14
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
15
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
16
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
17
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
18
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
19
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
20
IV. DISCUSION
La verificación de material de vidrio volumétrico es muy importante pues con ello se
garantiza la autenticidad de .los resultados, tanto en el análisis como en el control de
insumos y medicamentos. Ésta verificación debe realizarse en el momento en el que el
material es recepcionado y luego en forma periódica, dependiendo del grado de uso que le
de cada laboratorio, que en este caso el área de control de calidad de Laboratorios
Farmindustria la verificación se realiza cada 6 meses o 1 año de acuerdo al requerimiento y
A
el abastecimiento de material de vidrio nuevo.
IC
M
UI
Luego del análisis realizado al material de vidrio volumétrico perteneciente al área de
Q
O
control de calidad físico-químico, se observó que, en términos generales el material de
BI
vidrio volumétrico se encuentra en buenas condiciones y aptos para su utilización, con lo
Y
IA
que se garantiza la calidad de sus resultados en todos sus análisis y/o mediciones.
AC
RM
Según la tabla y figura N°1, se puede apreciar que sólo 7 instrumentos de un total de 380
FA
materiales de vidrio volumétrico, NO cumplieron con los límites de tolerancia emitidos

DE
según las normas internacionales ISO, lo que representa sólo el 1.8% de material
CA
volumétrico defectuoso que tendrá que ser separado y posteriormente eliminado siguiendo
TE
el POE para la verificación de material de vidrio volumétrico con el que trabaja el área de
IO
BL
control de calidad de Laboratorios Farmindustria.

BI
En la figura 2 a la 9, referentes a la verificación de pipetas volumétricas de 1 mL, 2 mL, 3
mL, 4 mL, 5 mL, 7 mL, 8 mL y 9 mL respectivamente, se observa que 1 de las pipetas de 4
mL y 2 de las pipetas de 5 mL se encuentran fuera de los límites de tolerancia
internacionales, así como fuera del límite superior de control (LSC) y del límite inferior de
control (LIC); por lo tanto no cumplen con la verificación.
21
En cuanto a la figura 10 a la 13, correspondientes a pipetas graduadas de 1 mL, 2 mL, 5
mL y 20 mL respectivamente, se muestra que todas las pipetas cumplen con los límites de
tolerancia especificados por lo que se encuentran aptos para su uso en el laboratorio.
Por otro lado, en cuanto a las figuras 14 a la 20, referentes a matraces de un solo trazo
(fiolas) de 10 mL, 20 mL, 25 mL, 50 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL y 250 mL
respectivamente, se encontró que el error que presentan 2 fiolas de 20 mL y 1 fiola de 50
mL se encuentra fuera de lo permitido, por lo que fue retirado del material para uso en el
A
IC
laboratorio.
M
UI
Así también, en las figuras de la 21 a la 23 en las que se muestran el error de las probetas
Q
O
BI
de 10 mL, 100 mL y 250 mL respectivamente, se pudo evidenciar que el error de sólo una
Y
de las probetas de 10 mL se encuentra fuera de las especificaciones establecidas, por lo que
IA
AC
se procedió a su inmediata separación del material de uso en el laboratorio.

RM
Las 7 mediciones que no cumplen con las especificaciones corresponden a: 1 pipeta

FA
volumétrica de 4 mL a la que se le asignó el código CC-23, 2 pipetas volumétricas de 5 mL

DE
a las que se les asignó los códigos CC-34 y CC-38 respectivamente, 2 matraces de un solo
CA
trazo (fiolas) de 20 mL a las que se les asignó los códigos CC-2 y CC-4 respectivamente, 1
TE
IO
matraz de un solo trazo (fiola) de 50 mL a la que se le asignó el código CC-126, y una

BL
probeta de 10 mL a la que se le asignó el código CC-2; las mismas que fueron separadas
BI
inmediatamente después de haber determinado que No cumplían con la verificación.
Es así que habiendo realizado la evaluación del material de vidrio volumétrico previa a la
verificación, podemos decir que existen muchos motivos que podrían justificar los
resultados fuera de especificación en la verificación del material mencionado, entre ellas el
desgaste producto del tiempo y la frecuencia de su uso.
22
Se debe tener en cuenta que el cuidado del material de vidrio en cuanto a su limpieza y
conservación tiene gran importancia en cualquier laboratorio. Es necesario extremar la
limpieza del material y de los aparatos para tenerlos en perfectas condiciones de uso, pues
un material defectuoso puede echar a perder cualquier análisis. Limpiar perfectamente todo
el material inmediatamente después de su uso es una regla de oro en todo laboratorio. De
no hacerlo así, los restos de las sustancias manipuladas pueden dejar manchas que luego
son casi imposibles de eliminar. Para la limpieza del material de vidrio suele ser suficiente
A
el empleo de un detergente suave, teniendo la precaución de enjuagar luego perfectamente
IC
M
con agua. Se recomienda utilizar escobillas para remover las adherencias. Cuando se trata
UI
Q
de manchas más resistentes, la mezcla sulfo-crómica es la sustancia más empleada (100g
O
BI
de dicromato potásico en 1 litro de ácido sulfúrico diluido en proporción 1:4). (13)
Y
IA
Además el efecto de los ácidos sobre la superficie del vidrio es despreciable disolviendo
AC
solamente muy pequeñas cantidades de iones monovalentes. Con ellos se forma una capa
RM
FA
de gel de sílice, muy delgada y poco porosa, sobre su superficie que inhibe un ataque
DE
posterior. Una excepción la constituye el ácido fluorhídrico y el ácido fosfórico

CA
concentrado y en caliente, que evitan la formación de la capa pasivadora. Las bases atacan
TE
la superficie del vidrio en altas concentraciones y temperaturas, después de prolongado

IO
tiempo puede llegar a la degradación del material volumétrico. (13)

BL
BI
Si se calienta el vidrio a temperatura cercana a la de recocido, la dilatación térmica y a la
baja conductividad calorífica producen tensiones de atracción y presión en el interior del
vidrio. Si esta situación supera los valores de resistencia tolerados, velocidades demasiado
rápidas de calentamiento o bien enfriamiento producirán una rotura. Ofrecer un valor
exacto de la resistencia a los cambios de temperatura es problemático, ya que se tiene que
23
tener en cuenta que el coeficiente de dilatación lineal varía según el tipo de vidrio, el
espesor de la pared y la geometría del cuerpo de vidrio. (5)(13)
Desde el punto de vista técnico, los vidrios tienen un comportamiento elástico ideal. Esto
significa que las fuerzas mecánicas de atracción y presión no pueden traducirse en una
deformación plástica si sobrepasan los límites de elasticidad, por lo tanto lo que puede
ocurrir es una rotura. (2)
A
Uno de los materiales que más rápidamente se debe limpiar después de su uso son las
IC
M
pipetas, especialmente si se ha trabajado con material orgánico. Se desaconseja el empleo
UI
de hidróxido sódico si la solución va a estar en contacto durante mucho tiempo con el
Q
O
BI
material pues ataca el vidrio. Los ácidos concentrados y calientes pueden ser muy útiles
Y
para determinadas manchas pero su manejo es siempre peligroso. El último paso
IA
AC
aconsejable en la limpieza es enjuagar con agua destilada desionizada dos o tres veces. (7)
RM
Cuando la forma del material dificulte su secado espontáneo (las pipetas, por ejemplo), se
FA
aconseja añadir un poco de acetona; posteriormente se eliminará totalmente cualquier resto

DE
de agua en la estufa. (13)

CA
TE
De allí que, para evitar errores en la verificación, es importante que durante todo el proceso
IO
de verificación del material de vidrio volumétrico se debe evitar la formación de burbujas

BL
BI
en el interior del material y evitar que quede líquido adherido en las paredes del material de
vidrio, esto se evita procurando que el llenado y vaciado no sea demasiado rápido, así
como por ejemplo; respetando el tiempo de descarga especificado en las pipetas,
usualmente 15 segundos. (6) (8) (13)
Así también, es de suma importancia asegurarnos de que los instrumentos a utilizar durante
la verificación del material de vidrio volumétrico, como son las balanzas, termómetro y
24
termohigrómetro, cuenten con la calibración y verificación respectiva, y de esta manera
asegurar los resultados.
En el caso de las balanzas utilizadas, se aseguró que éstas tengan la capacidad, sensibilidad
y dimensiones adecuadas antes de realizar la verificación del material de vidrio.
Se recomienda ambientar (por lo menos 1 hora antes de iniciar la verificación) los patrones
de vidrio calibrados a utilizar en la verificación, los instrumentos y el material de vidrio a
A
verificar, en el área donde se realizará la verificación (temperatura ambiental: 20°C ±2,0°C
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y Humedad Relativa: >45%), así como realizar una evaluación previa del área donde se
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llevará a cabo la verificación del material de vidrio volumétrico. (13)
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Al igual que los demás materiales requeridos para la verificación, también se debe
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acondicionar el líquido a emplear en la verificación del material de vidrio volumétrico, en

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este caso el agua purificada, asegurando su temperatura (20°C ±1,0°C) y descartando la

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presencia de contaminantes que puedan afectar a la verificación.

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Es importante que una vez aseguradas las condiciones óptimas para la verificación del
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material de vidrio, éste debe ser manipulado cuidadosamente, evitando calentar con las
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manos su superficie (o transmitirles grasa), por lo que se utilizó en todo momento guantes
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de látex y pinzas; lo que también es recomendado para el recipiente de pesaje ya que puede
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causar variaciones de volumen y por ende error en los pesos obtenidos. (11) (13)
Otro de los factores críticos considerados dentro de la verificación y que influyen en la
exactitud de las mediciones es el ajuste del menisco, por lo que debe efectuarse con mucho
cuidado, dependiendo ya del analista. Así mismo, es importante saber que todos los
instrumentos donde el volumen es definido por un menisco de agua, la lectura o ajuste se
hace en el punto más bajo del menisco, por lo que se recomienda observarlo colocando la
25
sombra de algún material oscuro debajo del menisco, lo cual aclarará su perfil haciéndolo
más nítido y visible contra un fondo de luz. (9) (13)
En general, los resultados de la verificación del material de vidrio volumétrico y de su uso,
depende significativamente de la manipulación de los mismos; de allí que si se cometen
errores en la manipulación se obtiene un resultado de mayor o menor volumen, una
deficiente repetitibilidad y por ende mayor incertidumbre.
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V. CONCLUSIONES
1. De todo el material que fue verificado, 1 pipeta volumétrica de 4 mL, 2 pipetas
graduadas de 5 mL, 2 fiolas de 20 mL y 1 probeta de 10 mL, no cumplieron con las
especificaciones que demandaba la verificación y por lo tanto fueron separadas.
2. Con respecto al material de vidrio volumétrico que cumplió con la verificación, y
habiendo sido codificado, se procedió a almacenarlos en el gabinete asignado para
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material de vidrio.
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VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. AEFI: Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria Manual de
Aplicación de Normas de Correcta Producción y Control de Calidad de
Medicamentos. Barcelona; 1992. p. 2-5
2. DOSAL M., PASOS A., SANDOVAL R., VILLANUEVA M.: Calibración de
Material Volumétrico. Química Experimental. España. 2007. Fecha de Revisión: 29
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de Junio de 2012. Disponible en:
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http://vmezas.files.wordpress.com/2008/11/calibraciondematerialvolumetrico_
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4771.pdf
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3. LABCI: Laboratorio de Calibraciones Industriales. Calibración y Verificación de
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Instrumentos. Buenos Aires: 2008. Fecha de Revisión: 27 de Junio del 2012.

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Disponible en: http://www.labci.com.ar/nota04.html

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4. ONAC: Calibración y Verificación Metrológica. Metrología. Colombia. 2011.

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Fecha de Revisión: 29 de Junio de 2012. Disponible en:

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http://www.onac.org.co/anexos/documentos/noticias/Calibración%20o%20Ver
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ificación_oct_2011.pdf
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5. IMCYC: Calibración y verificación de instrumentos de medición. Laboratorio de

BI
Metrología. México. 2012. Fecha de Revisión: 28 de Junio de 2012. Disponible en:
http://www.imcyc.com/laboratorio/metrologia.htm
6. ISO/IEC 17025: Requisitos Generales para la competencia de los laboratorios de
Ensayo y de Calibración. 2° ed. Suiza; 2005. p. 13 – 18.
28
7. INDECOPI: Verificación de material volumétrico de vidrio. Laboratorio de
Volumen y Densidad. Servicio nacional de Metrología. Perú. 2010. Fecha de
Revisión: 01 de Julio de 2012. Disponible en:
http://www.indecopi.gob.pe/repositorioaps/0/13/jer/cap_simposiodmetro/Verifi
caci%C3%B3n%20de%20MVV.pdf
8. SGIKER: Verificación de materiales volumétricos (Verificación por pesada con
una balanza calibrada). Unidad de Calidad e Innovación. Universidad del País
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Vasco. España. 2009. Fecha de Revisión: 29 de Junio de 2012. Disponible en:
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http://www.ehu.es/SGIker/es/calidad/procesos/generales/abiertos/Verificacion_
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de_material_volumetrico_WEB.pdf
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9. Díaz R., Coco M., Ayala C., et al. Elaboración de un procedimiento general de
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calibración de material volumétrico de Laboratorio. Huesca: Revista de Ingeniería

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Industrial; 2011. Fecha de Revisión: 30 de Junio del 2012. Disponible en:

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http://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=1392545
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10. CEQUIMAP: Instructivo para la verificación de pipetas. Facultad de Ciencias

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Químicas. Argentina. 2010. Fecha de Revisión: 30 de Junio de 2012. Disponible

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en: http://www.cequimap.com.ar/Iberolab/Verif%20pipetas.pdf
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11. ENAC: Entidad Nacional de Acreditación. Guía para la Acreditación de
Laboratorios que Realizan Ensayos Físico-Químicos de productos alimenticios.
España: 1997. Fecha de Revisión: 28 de Junio del 2012. Disponible en:
http://bioaplicaciones.galeon.com.ENAC/labalim/Page=.html
12. RIU J., BOQUE R., MAROTO A., RIUS F.: Trazabilidad en medidas físicas
mediante calibración directa: Calibración de material volumétrico. Departamento

29
de Química Analítica y Química Orgánica. Instituto de Estudios Avanzados.
España. 2010. Fecha de Revisión: 28 de Junio de 2012. Disponible en:
http://www.quimica.urv.es/quimio/general/calvol.pdf
13. MARTINES M.: Manejo y Calibración de la balanza electrónica. Manejo y
Calibración de Material Volumétrico. Facultad de ciencias químicas. Venezuela.
2011. Fecha de Revisión: 29 de Junio de 2012. Disponible en:
http://www.ciens.ucv.ve:8080/generador/sites/martinezma/archivos/Calibracio
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n.pdf
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ANEXOS
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AC
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FA
DE
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ANEXO Nº1:
M
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POE: 12.03.01.85, VERSIÓN 10
Y
IA
“VERIFICACIÓN DE MATERIAL
AC
RM
DE VIDRIO VOLUMÉTRICO”
FA
LABORATORIOS FARMINDUSTRIA S.A.

DE
CA
TE
IO
BL
BI
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ANEXO Nº2:
A
IC
M
UI
FOR-CCF-054 V02
Q
O
BI
“FORMATOS PARA LA
Y
IA
AC
VERIFICACIÓN DE MATERIAL
RM
DE VIDRIO VOLUMÉTRICO”
FA
DE
REF. POE. 12.03.01.85

CA

TE
IO
BL
BI
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A
IC
ANEXO Nº3:
M
UI
Q
O
CERTIFICADOS DE BI
Y
IA
CALIBRACION DE PATRONES
AC
RM
DE MATERIAL DE VIDRIO
FA

DE
CA
TE
IO
BL
BI
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A
IC
ANEXO Nº4:
M
UI
Q
O
CERTIFICADOS DE BI
Y
IA
CALIBRACION DE BALANZAS Y
AC
RM
TERMOHIGROMETRO
FA

DE
CA
TE
IO
BL
BI
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Castro Fernández, Zaidy Claret

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FARMINDUSTRIA DURANTE EL PERIODO MAYO –

INFORME DE PRACTICAS PRE-PROFESIONALES

PARA OBTENER EL GRADO PROFESIONAL

Br. ZAIDY CLARET CASTRO FERNÁNDEZ.

SEÑORES MIEMBROS DEL JURADO:

En cumplimiento con las normas establecidas en el reglamento de Grados y Títulos de

la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a

su elevado criterio profesional, el informe de prácticas pre-profesionales para

MAYO – JULIO 2011”

Manifiesto mi más sincero reconocimiento y agradecimiento a todos los docentes, mis

Trujillo, Julio 2012

CASTRO FERNANDEZ, Zaidy Claret.

A ti, Dios Padre maravilloso,

por guiar mis pasos e iluminar mi camino,

por rodearme de gente buena y

Gracias te doy Señor por este paso que me permites dar,

Y por mantener siempre a mi lado a mi madre,

ella que jamás suelta mi mano,

ella que jamás se rinde,

ella por quien a través de sus brazos,

eres Tú quien me brinda su amor y ternura.

Con amor y respeto a mis queridos padres:

DANIEL CASTRO RODRIGUEZ y

ELIDUVINA FERNÁNDEZ LEYVA, a

quienes agradezco con toda mi alma el

que siempre estén ahí para mí, por su

amor y comprensión en todo momento y

porque sé que jamás dejaran de apoyarme

Para ti “moyita” por ser mi tesoro más

valioso, te adoro mamita, porque desde

pequeña aprendí a quererte y valorar

cada gesto de ternura que me diste, este

logro va para ti, TEODORA LEIVA

CARRANZA, gracias por ser no sólo mi

abuelita sino mi buena y tierna amiga, ella

que siempre tiene amor para dar.

A mis hermanos Javier y Daneli, pero en

especial a ti, GABRIELA, que siempre me

tiendes tu mano no sólo como hermana

sino como mi gran amiga, te quiero con

todo mi corazón y agradezco a Dios por

A ti, Roger, que te has convertido en mi motor

y fuerza para ver en cada día una

oportunidad de crecer y ser mejor, a ti, que

has estado a mi lado en las buenas y malas, a

ti, que me cuidas, me acompañas y me amas

con mis defectos y virtudes, a ti que en todo

momento me alientas a hacer realidad mis

sueños, gracias por ser parte de mis días y

dejarme ser parte de los tuyos.

Quien me brindó su valiosa orientación e incondicional apoyo para la realización y

culminación del presente informe, en todo momento.

PRESIDENTE: Dr. Q.F. JESUS GALLARDO MELENDEZ.

MIEMBRO: Ms. Q.F. YURI CURO VALLEJOS.

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 28

Universidad Nacional de Trujillo Facultad de Farmacia y Bioquímica

En el presente trabajo se verificó la conformidad del material de vidrio

volumétrico en Laboratorios Farmindustria durante el período Mayo – Julio de

especificaciones. Para ello se utilizó el método gravimétrico y de esta manera

especificaciones; mientras que el 1.8% restante, equivalente a 7 instrumentos, no

cumplió con las especificaciones. Entre éstos están; 1 pipeta volumétrica de

4mL, 2 pipetas volumétricas de 5 mL, 2 matraces de un solo trazo de 20 mL, 1