UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN

ANTONIO ABAD DEL CUSCO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

PROCESOS BIOFARMACEÚTICOS

DOCENTE: Delia Mellado Ortiz

ÁREA: Biofarmacia
INTEGRANTES
• Nory Ochoa Melgarejo
• Jhon Remy Cabezas Morán
• Hernan Choque Layme
 Biofarmacia y Farmacocinética
son ramas de la
Farmacología

estudian todos los procesos a través de los que el

medicamento y el principio activo interaccionan con
el organismo

la Biofarmacia y la Farmacocinética se enfocan en qué

le hace el organismo al medicamento y al principio
activo que éste contiene

la Biofarmacia se ocupa de estudiar todas las

interacciones entre el principio activo vehiculizado
en la forma farmacéutica y el sistema biológico al
cual ésta se administra

La Farmacocinética, por su parte, analiza qué le ocurre al principio

activo desde el momento en que ingresa al organismo (esto
es, desde que se absorbe) hasta que es eliminado.
 Biotransformación
Digestiva
Concepto de biodisponibilidad

Biodisponibilidad nos referimos

Absorción Excreción en realidad a la
biodisponibilidad sistémica,
esto es, a la velocidad y
Respiratoria magnitud con la cual un
principio activo accede
circulación sistémica.

a) Las concentraciones de fármaco

libre a ambos lados de cualquier
biomembrana serán las mismas una
vez que se haya completado el
proceso de distribución;
b) Las concentraciones del fármaco libre en
la biofase son las que determinan la intensidad
de la respuesta farmacológica

La calidad puede definirse
como la capacidad de un
producto o servicio de
satisfacer las
necesidades del usuario
la calidad se traduce en los
conceptos de eficacia y
seguridad, aplicados no sólo
al medicamento sino
también a todos los
componentes activos e
inactivos que lo componen.
LA BIOFARMACIA Y EL
CONTROL DE CALIDAD
DE MEDICAMENTOS
Se relacionan el
control de calidad
Un ejemplo claro de lo de medicamentos y
anterior se ve durante la la biofarmacia.
evaluación de la Durante el control
velocidad de disolución de calidad de un
de un principio activo producto terminado
contenido en una
formulación sólida oral
La eficacia será la
la seguridad resultará
capacidad del
de garantizar riesgos
medicamento de
aceptables para el
lograr la acción
paciente en términos
terapéutica
de un análisis de
buscada en
riesgo-beneficio
tiempo y forma.
el concepto de la equivalencia farmacéutica
equivalentes Para ser no implica necesariamente
farmacéuticos, para bioequivalentes, bioequivalencia, ya que las
definir a aquellos dos diferencias en los excipientes
productos que medicamentos o en el proceso de
contienen igual deben fabricación pueden dar
principio activo, previamente ser lugar a diferencias en la
dosis y forma equivalentes biodisponibilidad de dos
farmacéutica farmacéuticos. formulaciones orales.
 La Biofarmacia y el
diseño de vehículos
farmacéuticos

a) Para el diseño de
formas farmacéuticas son una forma
más que simples farmacéutica es
vehículos del principio necesario conocer:
activo, sino que además
constituyen verdaderos
sistemas de liberación que
permiten alcanzar la
acción farmacológica. el objetivo
b) los factores terapéutico y
biofarmacéuticos / las
c) las características farmacocinéticos que características
físico-químicas de pueden afectar la del paciente al
éste y de los absorción- que irá dirigida
excipientes de la biodisponibilidad del
formulación principio activo
 son las más utilizadas en el mundo,
Formulación de formas tanto por la comodidad, versatilidad
para el diseño farmacéutico.
farmacéuticas
comprimidas
Para ser absorbido, el principio activo no
sólo debe ser permeable en el epitelio
gastrointestinal sino que debe estar en
solución.

el diseño de formas farmacéuticas sólidas

será importante la solubilidad y permeabilidad
del principio activo y su velocidad de
disolución desde la forma farmacéutica.
 El SCB se utiliza como guía para
predecir la absorción del activo y
permite estudios de biodisponibilidad
in vivo.
Además tiene en cuenta la importancia de la
dosis
ya que un p. activo en alta dosis y baja
solubilidad
probablemente
presente problemas de absorción
comparado con un activo de la misma
solubilidad y baja dosis.
Clase I: alta solubilidad/alta permeabilidad
Clase II: baja solubilidad /alta permeabilidad
Clase III: alta solubilidad / baja permeabilidad
Clase IV: baja solubilidad / baja permeabilidad
un activo con alta permeabilidad podría
superar los inconvenientes de absorción
como consecuencia de una baja
solubilidad:
algunos activos de muy baja solubilidad
presentan elevada biodisponibilidad debido a
su alta permeabilidad.
 Principio activo, excipientes y
tecnologías de elaboración
Entre los excipientes que pueden modificar los
procesos fisiológicos se destacan aquellos que:

 aceleran el vaciado gástrico

 modifican el tiempo de tránsito intestinal o
su motilidad.
 aquellos que regulan la actividad de la
Glicoproteína P

Estos efectos pueden tener incidencia en la

biodisponibilidad.