CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN PR-PQC-05

DE EQUIPOS DE INSPECCIÓN, Edición 10

Vigencia 08-06-2018
MEDICIÓN Y ENSAYO

1. OBJETIVO

Asegurar que los equipos de inspección, medición y ensayos utilizados en planta y laboratorios de
desarrollo, se encuentran en condiciones de uso y garanticen la confiabilidad de las mediciones de
las variables de conformidad de producto.

2. ALCANCE

Inicia al detectar la necesidad de un nuevo equipo de medición o la programación de verificación

y/o calibración de los equipos existentes y finaliza con la generación del certificado o informe.

3. DEFINICIONES

3.1 Calibración: Es el conjunto de operaciones que establecen en condiciones especificadas la

relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento de medida o un
sistema de medida, o los valores representados por una medida materializada o por un
material de referencia y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por
patrones.

3.2 Verificación: Consiste en revisar, inspeccionar, ensayar, comprobar, supervisar o realizar

cualquier otra función análoga, que establezca y documente que los elementos, procesos,
servicios o documentos están conformes con los requisitos especificados.

3.3 Patrón: Representación física de una unidad de medición.

4. POLÍTICAS PARA LA OPERACIÓN

4.1. Equipos Nuevos

4.1.1. Todo equipo de medición que sea adquirido por la compañía se debe ingresar en el FR-
PQC-23 Cronograma de Calibración, estableciendo la frecuencia de la calibración y la
verificación según su uso y criticidad dentro del proceso de producción y control de calidad.

4.1.2. Al adquirir un equipo nuevo se debe solicitar inmediatamente al proveedor, la realización

del servicio de calibración.

Revisado por Aprobado por

Analista Aseguramiento de Calidad Jefe Gestión Calidad

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4.1.3. Todos los equipos deberán contar con una placa de identificación en donde se relacione el
código del equipo. El código del equipo está determinado por las iniciales del equipo
seguido de un número consecutivo de acuerdo a la cantidad de equipos existentes en toda
la planta (Por ejemplo: BAL 01 – Balanza 01)

4.2. Calibración y verificación de equipos de medición

4.2.1. La cotización del servicio de calibración se realizará por el periodo anual.

4.2.2. Se deben seleccionar dos proveedores, con el fin de tener uno de respaldo en caso de
incumplimiento del proveedor elegido.

4.2.3. Al realizar la selección de proveedores se debe tener en cuenta que los patrones usados
sean trazables, y los técnicos cuenten con los respectivos certificados de los cursos
metrológicos.

4.2.4. La frecuencia de calibración se determinará por el uso de los equipos, su criticidad y el

historial de comportamiento de cada uno; dicho cronograma debe ser divulgado al área de
producción.

4.2.5. La calibración y/o verificación de equipos de medición que realiza el proveedor, debe
contar con el acompañamiento del área de Aseguramiento y Calidad o el Jefe de
Producción.

4.2.6. Los equipos que se han calibrado deben llevar el rotulo de identificación del proveedor que
presta el servicio de calibración, la fecha en la que se calibró y se debe colocar en un lugar
visible y de manera que no se caiga del equipo.

4.2.7. La verificación periódica que realiza el área de Aseguramiento de la Calidad, deben ser
acordadas previamente con el Jefe de Producción.

4.2.8. El uso del equipo no se debe ejecutar en condiciones adversas como temperaturas muy
altas y vibración excesiva. El usuario debe asegurarse que las instalaciones eléctricas
asignadas a los equipos de medición solo se utilicen para este fin.

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5. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

Registro
# Actividad Responsable
Asociado
Analista aseguramiento de la
1. Cotización del servicio Cotizaciones
calidad
PR-PLC-01
Analista aseguramiento de la Seleccionar y
2. Seleccionar y evaluar el proveedor
calidad evaluar el
proveedor
FR-PQC-23
Analista aseguramiento de la Cronograma de
3. Elaborar cronograma de calibración y verificación
calidad calibración y
verificación
FR-PQC-04
Informe de
Analista aseguramiento de la
4. Ejecutar el cronograma de verificación verificación de
calidad
equipos de
medición
5. Ejecutar el cronograma de calibración Proveedor N/A
Stickers de
6. Identificar el equipo calibrado Proveedor
identificación
Protocolo de
Elaborar y entregar el informe de calibración de calibración de
7. Proveedor
equipos equipos de
medición
Analista aseguramiento de la
8. Verificar periódicamente calibración de los equipos N/A
calidad
¿Se presentan novedades? (NO pasar a el numeral Analista aseguramiento de la
9. N/A
12, SI seguir los numerales 10 y 11) calidad
Analista aseguramiento de la
10. Informar al proveedor N/A
calidad
Protocolo de
calibración de
11. Ajustar el equipo Proveedor
equipos de
medición
Analista aseguramiento de la
12. Hacer
H seguimiento al cronograma de calibración N/A
calidad
13. Velar por la conservación de los equipos Usuarios N/A

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6. ACTUALIZACIONES

Fecha Descripción Responsable

Actualización en la codificación del
documento.
Se incluyó el manejo para equipos nuevos.
Enero – 2012 La descripción del procedimiento se hizo a Documentador
través de diagrama de flujo incluyendo
puntos de control y codificaron los formatos
que evidencian este proceso.
Se cambia el cargo de Analista de
Aseguramiento de Calidad por Coordinadora
Asistente Gestión de
Julio – 2012 de Aseguramiento y Calidad, y se cambia la
Procesos
aprobación de la Gerencia Técnica y de
Operaciones por la del Jefe de Procesos.
Se elimina el formato FR-PQC-22 para equipo
nuevos, se hace el cambio de logo dado la
Jefe de Procesos y
Octubre 2013 modificación de la razón social de la
Aseguramiento de Calidad
compañía. Y se elimina el diagrama de flujo
para solicitud de equipos nuevos
Se cambia cargo de coordinadora de
Jefe de Procesos y
Septiembre 2014 aseguramiento de la calidad y se cambia la
Aseguramiento de Calidad
revisión y aprobación del documento
Se realiza cambio en la plantilla del documento,
Junio 2018 Se elimina diagrama de flujo realizando el Jefe Gestión calidad
procedimiento de manera descriptiva.

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