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DEP~ETINE@
Paroxétine
Composition: Tout ajustement de posok)gie de la paroxéline (soit après l'instauration du traitement, sort au décours
Depreline" IOmg : Chaque comprimé enrobé contient du paroxétil1e cIllolhydrate hémihydrate de rarrêt d'un inducteur enzymatique) sera basé sur reffet dinïque observé (tolérance et efficacité).
équivalent à 10 mg de paroxétine. Procycidine : radministration journalière de paroxétine accroit significativement les concentrations
Oepretinee 20mg : Chaque comprimé enrobé contient du paroxétine chlolhydrate hémihydrate plasmatiques de procycIidine. Si des effets anticholinergiques sont observés, la dose de procycüdine
équivalent à 20 mg de paroxétine. devra être réduite. Anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoine, valproate de sodium) :
Excipients: Lactose, croscarmellose sodique, aerosil, stéary1e fumarate de sodium, Opadry, radministralion concomitante ne semble pas avoir d'influence sur le profil
siméthicone. pharmacocinétique/dynamique chez les patients épileptiques.
Excipients à effet notoire; Lactose. Inhibition du CYP2D6 par la paroxétine : comme d'autres antidépresseurs, parmi lesquels d'autres

Propriétés Pharmacologiques:
Depretinee appartient à la dasse de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recaptlxe de la
Sérotonine (ISRS).
les personnes souffrant de dépression ou d'anxiété présentent un taux de sérotonine dminué.
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ISRS, la paroxétine inhibe l'isoenzyme CYP2D6 du cytochrome P450 hépatique. l'inhibition de cette
isoenzyme peut entraîner l'augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments associés
métabolisés par elle. Ces médicaments comprennent certains antidépresseurs tricycliques
(ciomipramine, nortriptytine et désipramine), les neuroteptiques de type phénoth~ne (ex:
perphénazine el thioridazine), la rispéridone, ratomoxétine, certains antiarylhmiques de type 1c (ex:

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le mécanisme d'action du Paroxétine et des autres ISRS n'est pas complètement oonnu, macs is propalénone et 1Iécainide) et le mél0pr0t0t.
augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.
la paroxétine n'est pas chimiquement apparentée aux antidépresseurs bicycliques, tétracyciques et Posok>gie et mode d'administration :
au1resan~dis!)onibIes. Episode dépressif 11\ajeU', roOOIeanxiété sociaIe/jlhobo! soctaIe, Trouble anxié1ll généralisée, Etat CIe
Le traitement prolongé par la paroxétine a démontré que son efficaaté anxi:iytique ciJre une pénode stress posl·traumatique : la posologie ~ est de 20 mg par JOUr.En cas de réccose
d'une amée au minimum. IlsufIisante aprés plusieurs semaines de traHOIœf1tà ta dose reœneerdée, certains patients
la paroxétil1e est bien a_ par voie oraJe et Stilit un enet de prerrOerpassage hépatique. peuvent tirer bénéfice d'une augmentation progressive de dose par paief's de 10 mg, jusqu'à un
la demi-vie d'éHmination est variable, mais généralement de 24 heures. maximum de 50 mg par jour.
Troubles obsessioMels compulsifs, Trouble panique: la posologie recommandée est de 40 mg par
Indications :
jour. Le traitement sera débuté à la dose de 20 mg par jour, qui pourra être augmentée
Depretine- est indiqué dans: progressivement par paliers de 10 mg. Certains patients peuvent tirer bénéfice d'une augmentation
• Traitement de répsoëe dépressif majeur.
progressive de dose, jusqu'à un maximum de 60 mg par jour.
• Traitement des troubles obsessionnels compulsifs.
Informations générales:
- Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
Symplômes de sevrage observés lors de rarrêt de la paroxéüne : Un arrêt brutal du traitement doit
- Traitement du trouble anxiété sociale/phobie sociale.
êtreévilé.
- Traitement du trouble anxiété généralisée.
Populations particulières :
- Traitement de l'étal de stress post..fraumatique.
Sujets agés : une augmentation des concentrations plasmatiques est observée chez les sujets âgés
mais eUes demeurent cependant dans les limites de celles observées chez les patients plus jeunes. la
Contre-indicaUons :
posologie initiale est la même que chez radulte. Une augmentation de dose pourra être utile chez
Depretinl esl conlrH'ldiqué dans :
certains patients, mais la dose maximale ne devra pas excéder 40 mg par jour.
-~ connue è ta paroxétine oua run des eXQpients.
Enfants et adoiesœots : ~ paroxé1ine est déconseillée eIlez renfanl et radolescent [7 à 18 ans).
-La paroxétil1e est contre'rodiquée en association aux i1hi>itetn de ta monoami1e oxydase (IMAD).
la paroxétn! est _ tant que son ef5caaté et sa séa.rité d'emploi n'ont pas été dérrootrées
le traHement a'IOCla paroxétiI1e poma é1reinstauré • 2 semaroes après rarrêt d\Jn traitement par
un IMAO __ ; ou au rnoos 24 hetxes après rarrêt ctoo IMAO_. dans'-_d'Ige
- la paroxétine ne doit pas être assoaêe au J:*1lOZIde.
tnsumsonœ hepaIique QI renaIe •••• __ des cmc:entraIims plasmatiques de ta
p;wxelne est_ chez ,.".. ••••••• Idarance de la _ < JO mIIrrin) am

Précautions d'emploi: que chez ~ la pos<*'!J8 ~ la pIUS _ ne _donc pas étre

L'expérience clinique a montré qu'oo traitement par paroxétn n'entraîne pas d'altération des dépassée chez ces ~
fordions cognitives ou psydlomotnœs. NéaIYl1Ol1S,""""'" lMIC tDU1médicament psycIloadJf, les
conducteurs de véhicules et les ~ de rnac:fwles cbYent être rTis en garde concemant N
aptitude à _.., _ou à u1iserdes_ Surdosogo :
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas recoovnandé en cas de galadosénve lors de St.Idosages """" la paroxétn à alti! des ~ rnenIIOMés i la rubr"qJe effets
congénitale, de syndrome de matabsorption du glucose et du gaIadose, 00 de déficit en lactase. indésirables les ~ _ 0l'Il été _ wmssements, mydnase, fièvre, modifications
delapressmar1énele,œphaIées. ta.res,agrtation,aruoétéet
Mises en garde : tachycardie. n n'eXISte pas d'antidote spécifique de la paroxétine. Le traitement comporte les mêmes
- Enfanl el adolescent (7-18ans): On ne dispose d'aucune donnée de tolérance à long terme chez mesures générales que pour tout surdosage avec des antidépresseurs (lavage gastrique même tardif).
______ com~of=~~~scent concemanlla croissanca,la rnaturéitioA~· .. I.ùojtement pourra être complété par l'administration répétée de'cIlarbon a_.

• SuicideIidées suicidaires : l'améloration pouvant ne.....,. "'après ~ semoones de Ellets Indésirables :

traitement, "'" piJs 1ardvemen1, les patients _ être __ ••.••• de peu'd'une_ Trés fréquents nausées, dys\ondIonnemen sexuelle
de suidde ou de pensées SIJICidalressurtDU1au débU du nitement ou tors d' •••• rnodiIication CIe ta Fréquents. __ de la _. -.-de rappétit, somnoIence,_,
posologie par augmentation ou par dirooubon. agitation, sensatIOns ver1IgIne\JSeS tremblements VISIOO trouble, bUernents, coosbpation, diarrhée,
• Al<atlislelagrtation psy<:tocxnon:e : Dans CIe rares cas, rutiisation de la paroxébne a été assoaée à sécIleresse buo:aIe, hyper>uda1ion. asthérloe, pose de poids.
rapparition d'akathisle. Ces symptOrnes SL<Viennent ptu16tdans les preméres sernaroes de Peu fréquents: saignements anormaux principalemenl cutanéomuqueux (surtout ecd1ymoses),
traitement c:oofusioo, hallucinations, syndromes extrapyramidaux, tachycardie sinusale, élévations ou diminutions
- Syndrome sérotoninergiqueJsyndrome malin des neuroleptiques: Dans de rares cas, un syndrome transitoires de la pression artérieDe, éruption artanée, prurit, rétention umaire, incootinenœ urinaire.
sérotorinergique ou un ta~u évocateur de syndrome malin des neuroleptiques peut survenar lors Rares : hyponatrémie, réactions rnenaques, anxiété, dépersonnafisation, attaques de panique,
du traHemenl par la paroxétine, en partiaJtier lorsque œtIe-<:i est associée à des mé<icamerlts akathisie, convulsions, bradycardie, élévation des enzymes hépatiques,
sérotoninergiques et/ou à des neuroleptiques. Ce syndrome peut menaœr le pronostic: vital, le hyperprolac1inémielgalac1orrt1ée
traitement par la paroxétine devra être arrêté si de lels effets surviennent (caradénsé5 par un Très rares: thrombocylopénie, réactions allergiques (induant urticaire et œdème de Quincke),
ensemble de symptOmes tels que hyperthermie, rigidité, myodonies, dysautonorrJe accompagnée syndrome de sécrétion inappropriée de rhormone antidiurétique (SIAOH), syndrome sérotoninergique,
de possibles fluctuations rapides des constantes vitales, modification de fètat psychique induant glaucome aigu, saignemer1ts gastro-illestinaux. atteinles hépatiques (telles que hépatite, parfois
confusion, irritabilité, agitation extrême évoluant vers un délire et un axna). Un assoc:iée i.., idère eUou •••• 1ISIJflisanœ hépa_), réadioos de ~tion,
symptomatique devra être instauré. pnapsme. -. ~ cdmes pMlphénques
- La paroxétine ne doit pas être utilisée en association avec les précurseurs de la sérotonine Fréquence_ """4'flenes
(comme le L-tryptophane, l'oxitriptan), en raison du risque de syndrome sérotoninergique.
- Manie: Comme pour tous les antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée avec précaution chez
ConsI.IIez "*" p/larmacIen ou ••••• médean ~ voos observez .., quelconque e1!et indésirable.

les patients ayant des antécédeots d'épisode maniaque. Con<Itions do ccnserntion et do stoebgo :
• Insuffisance rénalelhépatique : Ure attention particulière est recommandée chez les patients CorlsarMi •••• 1IqIéra1ln axnpnse entre {15 - lOre.
présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance hépatique. Ne pas _...- de ta dale de péremption ou si le prodUt présente des sigles de détérDation.
• Diabéte : Les traHements par inhibiteurs sélectifs de la recapture de la _ne (ISRS) peuvent
déséqtJiibrer le contrOle gIyoérrique des patients diabétiques. l'adaptation des doses cr.,....,. Présen-.s:
eUou de lIlypogIyténxan oral peIJ1 s'-" néœssaore

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Depretne. '0 boites de JO ~ enrobés.
• Epilepsie : Coovne d'auIreS~, la paroxétine doit é1reu1iisée avec précaution chez Depretne·20 mg boites de JO ~ enrobés.
les patients épileptiques.
• ConwtsiJns : l_ globale des aISeS lXlrMbMJs estl1féneue à 0,1 "chez les patients liste 1
traités par ta paroxétine.la survenue de a1SeSCXJr1\I\AsM!s_ rarrêt du traitement.
Hypona_ : Une hypona ••••• a été rarement rappoo1ée,pnnapaIemen1 chez le sujet Age •• Date de rMIon de la notice : 0612011.

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- L'hyponatrémie est généralement réveŒibIe à rarrêt de la paroxétine. Décision d'enregistremenl N" : DepretiI1e. 10 mg :
• Gtaucxlme: Coovne d'autres ISRS, la paroxétine provoque parfois une mydriase et devra être Dep<etine" 20 mg 10/16A0951352.
u1iIsée avec prudence chez les patients ayant un glaucome à angle étroit ou un antécédent de
glaucome. Depretlnee est une marque déposée
• Pathologies cardiaqlJes : les précatJtions d\Jsage _ être observées chez les pabeflts
présentant des pathologIeS cardiaques.
- Hémorragies: Des saignements cutanés tels des ecchymoses et des purpuras ont été rapportés
avec les ISRS. D'autres manifestations hémorragIQues, des des hémorragies gastro-riestinales, Ceaesl..,_
onl été rapportées. le risque peIJ1 être accru chez les pabents Agés.
· Un médicaroont est 111JIl'Ü en deIm de ses ~ iW """ à_
Grossesse et allaitement: santé.
l'utlisation de la Depretine pendant la grossesse n'est pas """""""" sauf.1 Ya •••• · Se conformer _ à roroornn:e de _ médeCI1 et aux arlSOis ,;,
nécessité, car des _ suggèrent ..,. augmentation du nsque de _ oongénteIes.
De faibles quantités de sont excrétées dans le I0Il...-.
paroxétiI1e Autu1 olle! n'_ attendu, ~• Le médeci1 et le pharmaaen amaJSSelllles nsques _ de ce __
ralaitement est~.
• Ne pas il~ le _ sans fao:ool de _ médeci1 ou pharmaaen.
Interactions médk:amenteuses : • Ne pas reprer<Iœle médicamenIsans trie r<lIM!Ie ordomanœ du médeci1. E
Méd"lCamentssérotoninergiques : comme avec les autres ISRS, rassociatioo de la paroxêbne à des E
o
médicaments sérotooinergiques [rlCiJanlIMAO, l·tryptophane, triptans, tramadoI, Iilézoide, ISRS, 00
N
lithium et jriparations à base de ~ perforatum) peIJ1 entrainer une """"*"' x
00
des e1!ets de la _ (syndrome~). tJneat1ention particulière et •••• <0
SI.M!iIance cInique étroite sont reoommandées lorsque ces mé<icamerlts sont associés i ta
Depretil1e. Fabricant;
Enzymes du métabotisme : le métabolisme et la pharmacoanétiqu de la paroxétine peuvent être
modifiés par r_ ou ~nduction des eozymes la métaboisanl
El KENDllndustrie du Médicament
Lorsque la paroxétine doit être associée à un inhibiteur enzymabque connu, les doses Siège; HaoucI1Kaouche W2, villa N' 14, Dely 8rahim - Alger.
recommandées les plus faibles seront utilisées. Usine; ZA Stdi Abdellah, Zéralda - Alger.
Aucun ajustement de dose n'est nécessaire lorsque la paroxétine est coadministrée avec des
induc:te\XSenzymatiques (exemple : cerbamazèpre, rifampoane, p/léooIlartlital, phénytoine)