Conceptos relacionados con gestión de no conformidades

Roberto Hurtado Quiroz

Auditoría interna de calidad

Instituto IACC

22 de octubre de 2017
 Desarrollo

No Conformidad Mayor: En este caso, el no tener auditorías internas y un procedimiento

definido para las mismas, afecta directamente las directrices de cualquier sistema de gestión de

calidad, por lo cual, el no contar con alguno de los dos requisitos mencionados anteriormente,

afectará directamente la calidad del producto o servicio que ofrece la empresa JKL, y por lo

tanto, puede afectar directamente el resultado del negocio.

No Conformidad Menor: Se clasifica, esta No Conformidad, como menor debido a que, en su

alcance, incumple puntualmente un requisito de la norma y sus efectos son enfocados en el lote

345 específicamente. También, al referirse solo al despacho antes mencionado, sus

consecuencias serán menores respecto al resultado final del negocio, aunque sí podría afectar

negativamente los resultados esperados con el cliente TYU.

No Conformidad Mayor: Esta desviación se clasifica como mayor, ya que su alcance llega a

varios requisitos de normas y procedimientos de operación, afectando claramente la calidad del

producto procesado y a los equipos con los cuales se procesa. Un incumplimiento de esta
naturaleza podría causar serios daños al prestigio de la empresa y por lo tanto afectar

directamente los resultados esperados, considerando, además que el producto involucrado es un

alimento perecible.

No Conformidad Menor: Se asigna la clasificación de menor a este no conformidad, debido a

que afecta específicamente al “Procedimiento de gestión de No Conformidades”, esto

independiente de que las tres no conformidades cerradas fuera del plazo establecido, sean

mayores o menores. Lo anterior, se debe a que este hallazgo no pone en riesgo el producto o

servicio, y tampoco afectará considerablemente los resultados esperados.

Como es definido en la Norma ISO 9000:2005, una no conformidad es un incumplimiento a un

requisito establecido, ya sea de carácter normativo, legal, contractual o cualquier otro requisito

aplicable y documentado. Por su parte, una “potencia no conformidad” hace referencia a un

hallazgo que cuanta con la posibilidad “potencial” de que ocurra una No conformidad, es decir,

se observa una desviación que puede ser definida como observación al sistema, pero si no es

corregida, derivará en un incumplimiento a un requisito y por lo tanto en una no conformidad.

Según lo establecido en el punto 5.3 de la norma ISO 9001:2008, el caso anterior cumple con el

requisito de informar la política de calidad, solo por el hecho de estar visible en la recepción de

la compañía, en donde podemos asumir que todos los empleados del departamento de ventas han

circulado constantemente. Por otra parte, el mismo punto de la norma antes mencionada, indica

que la Política de calidad debe ser entendida dentro de la organización, para lo cual, el único

método de comprobación es a través de una evaluación, por lo tanto, este requisito no se cumple.

Lo anterior se entiende automáticamente que deriva en una No Conformidad.

En conclusión, el caso precedente, corresponde a una No Conformidad debido a que no se cuenta

con el registro que indica que la política de calidad ha sido comprendida por los trabajadores del

departamento de ventas.

En este caso puntual, podemos determinar que falta información para definir si es una no

conformidad, ya que no existe un procedimiento para las actividades de diseño, por lo tanto no se

puede indicar que exista un incumplimiento a algún requisito.

 Bibliografía

IACC (2013). Gestión y Manejo de no conformidades y potenciales no conformidades (I).

Auditoría Interna de Calidad. Semana 6.