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PRIVAPROL® Suspensión Inyectable.

CONTRACEPTIVO NO HORMONAL.

Indicado para la inhibición post coital de


la preñez en perras, dentro de los
primeros 15 días posteriores a la cruza.

Ficha Técnica
ESPECIES

Perros.

DESCRIPCIÓN

Contraceptivo no hormonal.

FORMA FARMACÉUTICA

Suspensión Inyectable.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Contraceptivo no hormonal.

COMPOSICIÓN

Cada mL de suspensión inyectable contiene:


Lotrifen...................................................... .50 mg

Excipientes c.s.p............................................. .1 mL

INDICACIONES

Indicado para la inhibición post coital de la preñez en perras, dentro de los primeros 15
días posteriores a la cruza.

USO DEL PRODUCTO

Indicado para la inhibición post coital de la preñez en perras, dentro de los primeros 15
días posteriores a la cruza:

Peso de la perra Dósis de Privaprol Peso de la perra Dósis de Privaprol


(Kg) (mL) (Kg) (mL)
4 0,2 12 0,6
5 0,25 14 0,7
6 0,3 16 0,8
7 0,35 18 0,9
8 0,4 20 1
9 0,45 25 1,25
10 0,5 30 1,5

INSTRUCCIONES DE USO

Agitar bien antes de usar. Administrar dentro de los primeros 15 días después de la
cruza. Cuando el producto es administrado de forma correcta (en el período de gestación
y por la vía de administración indicados), el tiempo esperado de efecto es de 3 a 10 días.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS

Intramuscular estricta (en el muslo). Dosis: Administrar 0,05 mL de suspensión inyectable


por cada Kg de peso (equivalente a 2,5 mg de Lotrifen por Kg de peso), en dosis única,
de acuerdo a la siguiente tabla:

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

No utilizar en forma concomitante con otros productos farmacéuticos.

CONTRAINDICACIONES

· No administrar pasado 15 días de la cruza.


· No administrar a perras que no tengan buena condición corporal.

· No administrar a animales con desórdenes del sistema digestivo, hepático, renal,


cardiovascular o genital.

· No administrar a perras bajo estrés ni perras tratadas con hormonas.

· No administrar a perras con hipersensibilidad conocida al Lotrifen.

· No administrar a perras menores de 8 meses o que pesen menos de 4 Kg.

PRECAUCIONES

La administración errónea por vía subcutánea o en los espacios aponeuróticos, que


dividen las masas musculares, pueden reducir o suprimir completamente la actividad del
producto. La administración de este producto farmacológico debe ser realizada por un
Médico Veterinario. El Médico Veterinario debe realizar un seguimiento periódico de la
evolución del efecto y de las posibles reacciones adversas, por al menos 20 a 30 días.
En perras que, a pesar del tratamiento siguen en gestación, deben ser vigiladas, ya que
la viabilidad de los cachorros puede verse comprometida. Uso durante la preñez,
lactancia y en animales reproductores: El producto no está indicado durante la preñez o
la lactancia, a excepción de los primeros 15 días después de la cruza para la inhibición
post coital de la preñez. En hembras reproductoras se ha demostrado que el ciclo
reproductivo y la fertilidad no son modificados después de una o dos interrupciones de
gestación inducidas con Privaprol®.

EFECTOS ADVERSOS

Normalmente este producto farmacológico ha demostrado ser bien tolerado. En algún


porcentaje de los casos podría ocurrir sintomatología moderada y transitoria del sistema
digestivo (vómitos, diarrea, anorexia, disorexia). En algunos casos, puede existir pérdida
de sangre por vía vulvar inmediatamente después de transcurrida la mitad de la
gestación. En estos casos, es recomendable consultar a un Médico Veterinario para que
pueda intervenir con prontitud en el caso de la aparición de endometritis y/o piometra.
Puede existir astenia, mialgia, dolor generalizado y cambios en los parámetros
hematológicos y bioquímicos. Es aconsejable que el veterinario informe al dueño sobre
los riesgos involucrados en el tratamiento con este producto. En caso de eliminación
tardía, se puede observar expulsión de productos y descargas vaginales, por lo que se
sugiere vigilancia constante por el Médico Veterinario tratante.

OBSERVACIONES

Sobredosis A una dosis de 4 - 5 mg de principio activo / Kg de peso corporal, pueden


existir efectos no deseados, tales como, inapetencia y diarrea. A dosis iguales o
superiores a 5 mg de principio activo / Kg de peso corporal, puede existir dolor en el sitio
de inyección que puede perdurar por 1 a 2 días. A dosis más altas (10 - 20 mg de
principio activo / Kg de peso corporal), los efectos no deseados, tales como, sedación,
anorexia, diarrea (también con trazas de sangre), tienen una duración de 5 a 10 días, y
una intensidad capaz de causar una disminución en el 10% del peso corporal. No existe
un antídoto específico, por lo tanto se debiera administrar tratamiento sintomático.

CONSERVACIÓN

Mantener a temperatura entre 15 y 30 °C, protegido de la luz y de fuentes de calor.


Después de su primera apertura, utilizar dentro de 28 días. Mantener fuera del alcance de
los niños.

CONDICIÓN DE VENTA

Venta bajo receta Medico Veterinaria.

PRESENTACIÓN

1 vial con 1 mL más una jeringa con aguja.

ELABORADO POR

Fabricado por: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285. Ozzano Emilia - Bologna. Italia.

Importado y distribuido por: Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A. Lautaro Nº 300,
Quilicura. Santiago - Chile, bajo licencia de FATRO S.p.A. Italia.

REGISTROS

Reg SAG Nº2395

NOTA

Propiedades farmacológicas: Privaprol® es una suspensión inyectable formulada con


Lotrifen, un agente contra gestacional no hormonal, perteneciente a la familia del triazol
[5,1-a] isoquinolinas, que al ser administrado en la perra dentro de los primeros 15 días
después de la cruza, causa el término de la preñez no deseada. El término de la preñez
es causado por la acción directa de Lotrifen con el metabolismo del oxígeno en las
células germinales durante y después de la implantación del blastocito, y causa un
enlentecimiento progresivo y degeneración del producto de la concepción y sus anexos,
que son reabsorbidos o (muy rara vez) expulsados. Propiedades farmacocinéticas:
Después de la administración intramuscular, el principio activo es liberado muy
lentamente desde el sitio de inyección, alcanzando niveles plasmáticos máximos
después de 3 a 6 días, manteniendo concentraciones constantes por aproximadamente
20 días. La vida media plasmática del Lotrifen es aproximadamente 1 mes. La
eliminación se realiza principalmente por vía biliar, con las heces, y una porción es
eliminada por vía urinaria.

Usted ha ingresado a infomación de medicamentos o productos veterinarios destinados


exclusivamente a la(s) especie(s) indicada(s).

Laboratorio Drag Pharma no se responsabiliza por las consecuencias del mal uso de los
productos, así como la utilización de esta información sin consultar a un Médico
Veterinario

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