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IMPLEMENTACIÓN DE FORMULACIONES
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MAGISTRALES DERMATOLÓGICAS EN EL HOSPITAL
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BELÉN DE TRUJILLO. BI
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DE
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QUÍMICO FARMACÉUTICO
DE
AUTORA:
CA
TE
ASESORA:
BI
CO-ASESOR:
Q.F. CÉSAR IVÁN LÁZARO RODRÍGUEZ
Trujillo – Perú
2012
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A mis queridos padres Marcos y Gloria, a BI
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quienes amo y guardo mucho respeto, por su
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doy,
Sindy Romero M.
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A mi Co-asesor: Q.F. Cesar Lázaro BI
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Rodríguez, por su confianza depositada en mi y
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Sindy Romero M.
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JURADO EVALUADOR
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Q. F. Segundo Guillermo Ruíz Reyes
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PRESIDENTE
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RM
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MIEMBRO
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-----------------------------------
MIEMBRO
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PRESENTACIÓN
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Dando cumplimiento a las disposiciones establecidas en el Reglamento para la
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obtención de GRADOS Y TÍTULOS DE LA FACULTAD DE FARMACÍA Y
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BIOQUÍMICA DE LA UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO, presento a
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vuestra consideración y elevado
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criterio el Informe de
Internado,intitulado:“IMPLEMENTACIÓN
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DE FORMULACIONES
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FARMACÉUTICO.
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RESUMEN
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paciente, instrucciones para elaboración de formulaciones magistrales, lavado
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de manos, limpieza y desinfección del piso del área y equipos para las
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formulaciones magistrales dermatológicas, registro de quejas y/o
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devoluciones.Elcontenido de Recetas Magistrales (R.M.) de las formulaciones
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comprende: Emolientes e hidratantes, Astringentes, Queratolíticos, Cáusticos,
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Queratoplásticos y Despigmentantes.Con éste informe de internado se llegó a
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ABSTRACT
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This report presents: SOPs, flowchart care patient care, instructions for
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preparation of master formulations, hand washing, cleaning and disinfection of
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floor area and equipment master dermatological formulations, registration of
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complaints and / or returns.Preparations Content Master (PM) of the
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formulations comprising emollients and moisturizers, astringents, Keratolytic,
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caustics, and Depigmentingkeratoplastics.
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Keywords:Master Formulations.
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ÍNDICE
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Pág.
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RESUMEN ……..…………………………………………… i
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ABSTRACT …….………………………………………….. ii
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I. INTRODUCCIÓN ……..……………………………. 01
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OBJETIVOS …….…………………………………..
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II. 08
DE
V. DISCUSIÓN ……..…………………………………... 84
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I. INTRODUCCIÓN
La piel es el órgano más grande del organismo y realiza una gran variedad de funciones
regiones de la piel como los oídos, los parpados, el prepucio y las uñas, con funciones
Se estudian dos capas para lograr fines prácticos, estas son a ciencia cierta la epidermis
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y la dermis. De la piel dependen ciertas estructuras llamados anexos cutáneos que son
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los pelos, las uñas, las glándulas sebáceas y las sudoríparas. Está compuesta de
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corpúsculos: de Meissner, presentes en el tacto de piel sin pelos, palmas, plantas, yema
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de los dedos, labios, punta de la lengua, pezones, glande y clítoris; de Krause, que
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generan la sensación de frío, de Paccini que dan la sensación de presión; de Ruffini, que
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En la piel del ser humano, sobre todo la del varón se produce más secreción sebácea que
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sexual masculina) que produce el varón. Como consecuencia, la piel masculina es más
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procesos más severos. Dichos procesos pueden estar causados por una amplia variedad
de agentes contaminantes, para los que, en ocasiones, resulta complicado establecer una
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probablemente son influenciadas por factores étnicos y ambientales. Además son causa
salud pública, principalmente las de causa infecciosa. Debido a esto, están consideradas
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Los agentes biológicos, en el sentido más amplio del concepto, tienen un papel
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relevante como causa directa de las enfermedades de piel. Los vegetales, los insectos y
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los productos tanto de origen vegetal como animal son responsables de parte de las
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dermatosis cutáneas, pero también agentes biológicos tales como: virus, bacterias,
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enfermedades de la piel, son las infecciones dérmicas. En este apartado se revisan las
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infecciones en las que alguno de sus síntomas aparece en la piel, pero no se limitan a la
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El acné, las infecciones de la piel y del tejido celular subcutáneo junto con las micosis
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superficiales son los principales motivos de consulta dermatológica, siendo el acné una
sebáceas o por la descamación de las células epiteliales de las paredes del folículo;
teniendo como factores de riesgo los episodios de estrés. El acné es el trastorno cutáneo
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entre los 20-25 años, mientras que en mujeres puede persistir hasta los 30-40 años. Es
Las Infecciones fúngicas o Micosis se pueden distinguir dos tipos principales: las
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potencialmente patógenos para el hombre y los animales. Los rasgos comunes son la
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descamación de la piel, eritema y, en cuero cabelludo, puede desarrollarse alopecia. La
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Candidaalbicans, afecta normalmente las zonas húmedas y cálidas de la piel y las
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mucosas y los síntomas se caracterizan por lesiones cutáneas (enrojecimiento o
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ido variando según las épocas. Hoy en día, el medicamento individualizado demuestra
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emplearse las técnicas adecuadas para asegurar la calidad del producto en cada paso de
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Las fórmulas galénicas pueden ser la mejor opción terapéutica cuando un medicamento:
sólo está disponible a ciertas dosis y se necesita en otra dosis distinta; se necesita en una
fabricar por razones comerciales; no tiene buen sabor o debe elaborarse según una
fórmula especial (sin aditivos, sin colorantes, sin lactosa, etc.) 8,9.
Las ventajas que ofrece las formulaciones galénicas son la aplicación de novedades
terapéuticas que aún no están disponibles en el mercado, otra ventaja es que cuando se
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necesitan dosificación para grupos reducidos de población, como las dosis pediátricas
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de determinados principios activos. Otra razón para usar las formulaciones galénicas es
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la prescripción individualizada para cada paciente, muy importante para la vía tópica,
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por lo que se debe tener profundo conocimiento de los vehículos y principios activos a
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utilizar; los beneficios de las formulaciones galénicas también son a nivel económico,
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Las fórmulas galénicas deben de cumplir los criterios de eficacia y seguridad que
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etiquetadas con el nombre de la farmacia y del Químico Farmacéutico que las prepara,
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son de tres tipos: grasas (ya sean líquidas, viscosas o sólidas, tales como emolientes del
aceite de oliva, vaselina, lanolina), polvos (diluyentes, desecantes; los más usados son
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Fórmula Magistral (FM) es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
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preparado por el farmacéutico o bajo su dirección, para complementar exactamente una
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prescripción facultativa detallada de las sustancias medicinales que incluyen según las
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normas técnicas y científicas de arte farmacéutico, dispensado en una farmacia o
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viene a llenar ese vacío terapéutico que deja la industria, pues ésta no fabrica
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formulación magistral, para ese determinado paciente que la industria no fabrica 7,8,9 .
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Junto a las fórmulas magistrales, los preparados oficinales también son elaborados por
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las oficinas de farmacia o los servicios farmacéuticos, pero en este caso vienen descritos
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dermatológicos en los que la Formulación Magistral ya se utiliza de manera
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habitual, donde en función de la respuesta del paciente es posible adaptar con
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precisión la dosificación de los principios activos así como la naturaleza del
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vehículo.
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este sentido.
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dermatólogo prescriba fórmulas magistrales. Quizás sea ésta una de las áreas en las que
esa forma puede prescribir los preparados dermatológicos totalmente ajustados a las
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Es en este contexto que la formulación magistral adquiere todo su sentido, también hoy,
Ante éste panorama surge la necesidad de contar con un área de Preparados Magistrales
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Dermatológicos en el Servicio de Farmacotecnia del Departamento de Farmacia del
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Hospital Belén de Trujillo, teniendo en cuenta la normativa vigente donde menciona la
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implementación de áreas especializadas en los Establecimientos Farmacéuticos así
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como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura yutilización de
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calidad.
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formulaciones magistrales.
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2.1. MATERIAL:
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Buenas Prácticas de Almacenamiento de productos farmacéuticos y afines de
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la DIGEMID.
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Entrevistas informales con los profesionales de salud (Dermatólogos) donde
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manifiesten su experiencia clínica sobre la composición y forma farmacéutica
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de los preparados magistrales.
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Guía
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Computadora
Teléfono
Cuaderno de notas.
Papel
Lapiceros
Corrector
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2.2. MÉTODO:
Analítico – Bibliográfico
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una búsqueda de material bibliográfico que brinde información acerca
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de la Formulaciones de Preparados Magistrales Dermatológicos.
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Se realizó la lectura de los documentos, y cualquier duda o consulta
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será presentada al personal encargado del área de Preparados
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Magistrales.
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desarrollar el manual.
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puntos:
Trujillo.
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que exigen la realización de la Implementación de Formulaciones
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Magistrales Dermatológicas.
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OBJETIVOS: Se detalló los objetivos que persigue la implementación
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con las actividades que se realizan dentro del área de trabajo, tanto el
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III. ELABORACIÓN DE PREPARADOS MAGISTRALES
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DERMATOLÓGICOS: Se refiere a analizar la necesidad y control
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tanto de las materias primas, materiales y Equipos.
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Materias Primas: Son todas aquellas que se utilizan en la
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preparación de las formulaciones magistrales, las cuales tienen
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textos.
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farmacia.
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III. RESULTADOS
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MANUAL
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PARA LA IMPLEMENTACIÓN
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DE FORMULACIONES MAGISTRALES
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DERMATOLÓGICAS
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ÍNDICE
INTRODUCCIÓN ……………………………………………………………………………………………………………..…. 15
NORMATIVIDAD ……………………………………………………………………………………………………………..… 17
OBJETIVOS ……………………………………………………………………………………………………….………….…… 19
DEFINICIONES ………………………………………………………………………………………………………………..….. 20
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CAPÍTULOS
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I. REQUISITOS BÁSICOS PARA EL ÁREA DE PREPARACIONES DE FÓRMULACIONES MAGISTRALES
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DERMATOLÓGICAS ……………………………………………………………………………………………..…. 23
ANEXOS ……………………………………………………………………………………………………………………………….. 69
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INTRODUCCIÓN
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medicamento, que pasó a ser producido con un criterio “estadístico” en lugar de un
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criterio “personalizado”. Con el medicamento de origen industrial es el paciente el que
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“se adapta” al medicamento (dosis y formas farmacéuticas) predeterminadas, con
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independencia de las características personales de cada paciente específico y donde es el
medicamento el que “se adapta” al paciente. BI
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farmacia está obligada por ley a dispensar fórmulas magistrales, pudiendo realizarlas o
encargarlas a otra farmacia que disponga de los medios adecuados.
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incuestionable. La formación recibida por el farmacéutico es impecable en
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este sentido.
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Así el presente Manual proporciona información clara y sencilla, cuyo uso debe
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facilitar el cumplimiento de las Normativa vigente, respecto a las Formulaciones
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Magistrales y así mejorar la forma de realización de la misma. Una correcta
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elaborados.
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NORMATIVIDAD
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extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimiento o cualquier otra preparación
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galénica con finalidad terapéutica, en la condición de fórmulas magistrales, preparados
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oficinales o medicamentos se sujetan a los requisitos y condiciones que establece el
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reglamento respectivo”.
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BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM), publicada el 8 de Febrero de 1999
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en Perú, en el titulo 1, capítulo 5 artículo 171 al detalle indica… “los registros deben ser
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manera que todas las actividades significativas relacionadas con la manufactura del
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producto puedan tener un seguimiento. Todos los registros incluyendo los referentes a los
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En el Título XII, Capítulo II, artículo 39° - Ambientes – indica… ”los establecimientos que
elaboren preparados de fórmulas magistrales o preparados oficinales deben contar con un
área exclusiva y autorizada para ello”.
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utilizados”
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OBJETIVOS
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Facilitar el control de los procesos durante la elaboración de los preparados magistrales
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mediante formatos, procedimientos y formulariosestablecidos por los Organismos Oficiales.
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DEFINICIONES
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farmacológicamente activo (ingrediente).
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Insumo: Sustancia o material que transformado o incorporado, va a formar parte
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de un producto terminado.
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Lavado: Aplicación de soluciones limpiadoras sobre superficies por medios
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temperatura.
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la limpieza radical.
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departamento o servicio de farmacia.
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Principio Activo: Es toda droga farmacéutica que posee un efecto
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farmacológico sobre los seres vivos.
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CAPÍTULO I
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Para la implementación del área de preparados magistrales dermatológicos en el
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Hospital Belén de Trujillo el espacio físico está constituido por: Sala de espera, jefatura,
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vestidores, servicios higiénicos, área de preparados magistrales, almacén de materias
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primas, almacén de producto terminado y área de dispensación; además de los equipos e
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implementos necesarios por área, para lo cual se debe tener en cuenta lo siguiente:
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1.2. Tanto el piso como el techo tiene que tener ángulos sanitarios, para evitar la
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acumulación de polvo.
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1.3. Las paredes, suelos y techos tienen que ser lisos para facilitar la limpieza.
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1.4. Contar con una buena iluminación, luces y empotradas para evitar la
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contaminación.
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1.6. Toda el área debe estar constituida por anaqueles, para una mejor
organización.
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CAPÍTULO II
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cálculos correspondientes, de acuerdo al producto a elaborar.
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2.2. Elaboración del producto de acuerdo a lo descrito en el Registro de
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Formulaciones correspondiente a cada preparación y siguiendo los instructivos
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de trabajo correspondientes.
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2.3. Al término de la preparación, se entrega al paciente y se anota en el
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atendidos por consulta externa (magistrales), son almacenadas junto con las
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CAPÍTULO III
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3.1. Uso de mandil blanco manga larga.
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3.2. Uso de gorro desechable que cubra todo el cabello y orejas
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3.3. Uso de protectora desechable al estar en contacto con sustancias
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irritantes o pulverulentas y que cubra con ella nariz y boca. BI
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Servicio de Farmacia.
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en el área, esta actividad la deben realizar todo el personal que tenga. (POE:
001)
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Hidratantes: Son agentes que bajo ciertos mecanismos van a hidratar las
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distintas capas de la piel.
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3.9.1.1. CREMA HUMECTANTE
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a. Nombre del Producto: Crema Humectante (Cant. aproximada: 1kg)
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b. Fórmula:
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Espátula
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Probeta
Balanza electrónica
d. Método Operativo:
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e. Envasado:
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Envasar en frascos de plástico de 60g de boca ancha y colocar el
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rótulo correspondiente; con el nombre del producto, fecha de
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preparación y la cantidad que contiene.
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f. Almacenamiento:
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g. Propiedades y usos:
DE
3.9.2. ASTRINGENTES:
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b. Fórmula:
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Sulfato de Zinc …..………….. 35g
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Alcohol alcanforado….……... 10ml
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Agua destilada c.s.p .…..……. 1000ml
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Balanza electrónica
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Espátula
DE
Pipeta
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Probeta
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d. Método Operativo:
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e. Envasado:
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f. Almacenamiento:
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En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.
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g. Propiedades y usos:
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3.9.3. QUERATOLÍTICOS:
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b. Fórmula:
A
Ácido salicílico…...…..……….… 200g
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Urea ……………………..…..…. 400g
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Vaselina líquida ……………….. 100ml
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Vaselina sólida c.s.p ……………. 1000g
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Mortero
DE
Espátula
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Probeta
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Balanza electrónica
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d. Método Operativo:
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2º Colocar una tabla cubierta con formica sobre la mesa de trabajo verter
la vaselina, agregar poco a poco le mezcla (A) y remover hasta
obtener punto de algodón*.
e. Envasado:
A
rótulo correspondiente con el nombre del producto, fecha de preparación
IC
y la cantidad que contiene.
M
UI
Q
O
f. Almacenamiento:
BI
Y
En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.
IA
AC
RM
g. Propiedades y usos:
FA
b. Fórmula:
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Balanza electrónica
Espátula
Probeta
A
IC
M
UI
Q
d. Método Operativo:
O
BI
1º Mezclar ambos ingredientes hasta completa homogenización.
Y
IA
AC
e. Envasado:
RM
FA
paciente.
TE
IO
BL
f. Almacenamiento:
BI
g. Propiedades y usos:
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3.9.4. CAUSTICOS
A
IC
3.9.4.1. LOCIÓN PARA VERRUGAS Y CALLOS
M
UI
a. Nombre del Producto: Loción para verrugas y callos + Triamcinolona
Q
(Cantidad aprox: 1000ml)
O
BI
Y
IA
b. Fórmula:
AC
Balanza electrónica
BI
Espátula
Probeta
Vaso de precipitación
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d. Método Operativo:
e. Envasado:
A
cantidad que contiene.
IC
M
UI
Q
f. Almacenamiento:
O
BI
En un lugar fresco y libre de contaminación, a temperatura ambiente.
Y
IA
AC
g. Propiedades y usos:
RM
FA
(Loción)
TE
IO
b. Fórmula:
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Probeta
d. Método Operativo:
A
e. Envasado:
IC
M
Envasar en frascos de vidrio ámbar y colocar el rótulo correspondiente
UI
con el nombre del producto, fecha de preparación y la cantidad que
Q
O
contiene. Se prepara del momento a solicitud del médico.
BI
Y
IA
f. Almacenamiento:
AC
RM
g. Propiedades y usos:
DE
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b. Fórmula:
Probeta
A
IC
M
Frascos de vidrio ámbar de 100ml
UI
Q
O
d. Método Operativo: BI
Y
IA
e. Envasado:
DE
f. Almacenamiento:
BI
g. Propiedades y usos:
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b. Fórmula:
A
IC
M
c. Materiales y Equipos a utilizar:
UI
Q
Pipeta
O
Frascos de vidrio ámbar de 100ml BI
Y
IA
d. Método Operativo:
AC
e. Envasado:
CA
médico.
BI
f. Almacenamiento:
g. Propiedades y usos:
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b. Fórmula:
A
IC
M
Resorcina ……………………………………. 14g
UI
Q
Agua destilada c.s.p ……….……..……….. 100ml
O
c. Materiales y Equipos a utilizar: BI
Y
IA
Balanza electrónica
AC
Espátula
RM
Probeta
FA
DE
d. Método Operativo:
IO
BL
e. Envasado:
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f. Almacenamiento:
g. Propiedades y usos:
A
IC
M
UI
Q
O
3.9.5. QUERATOPLÁSTICOS
BI
Son agentes que favorecen la proliferación de la capa córnea epidérmica.
Y
IA
erosiones, etc.
CA
TE
b. Fórmula:
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Espátula
Balanza electrónica
A
IC
M
d. Método Operativo:
UI
Q
1° En la mesa colocar una tabla cubierta con fórmica y sobre ella,
O
humectar el ácido salicílico con la vaselina líquida, hasta lograr que
se forme una crema.
BI
Y
IA
e. Envasado:
TE
f. Almacenamiento:
g. Propiedades y usos:
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A
IC
M
b. Fórmula:
UI
Q
Ácido salicílico .……………………..…. 5g
O
Triamcinolona (loción) c.s.p….……..….. 100ml BI
Y
IA
AC
Balanza electrónica
FA
DE
Espátula
CA
d. Método Operativo:
BI
e. Envasado:
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f. Almacenamiento:
A
g. Propiedades y usos:
IC
M
Presenta propiedades antiinflamatorias y queratoplásticas. Es usado en
UI
procesos eccematosos cuando hay presencia de inflamación.
Q
O
BI
Y
3.9.6. ANTIBIOTICOS TÓPICOS:
IA
AC
1000ml)
TE
IO
BL
b. Fórmula:
BI
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Probeta
d. Método Operativo:
A
IC
M
e. Envasado:
UI
Q
Envasar en frascos de vidrio ámbar de 100ml y colocar el rótulo
O
correspondiente; con el nombre del producto, fecha de preparación y la
cantidad que contiene.
BI
Y
IA
AC
RM
f. Almacenamiento:
FA
g. Propiedades y usos:
TE
IO
en problemas de acné.
BI
b. Fórmula:
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Probeta
Papel filtro
A
IC
M
d. Método Operativo:
UI
Q
1° En el mortero machacar las tableta (A)
O
BI
2° Disolver la parte (A) con el agua destilada y dejarlo en maceración
Y
por 8 días.
IA
AC
3° Filtrar y envasar
RM
FA
e. Envasado:
DE
paciente.
BL
BI
f. Almacenamiento:
g. Propiedades y usos:
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Se usa para tratar el acné rosácea (acné adulto), una condición crónica
en la cual la piel de la cara está filtrada y desarrolla lesiones. El
metronidazol disminuye el enrojecimiento y el número de lesiones.
3.9.7. DESPIGMENTANTES:
A
propuestos, la hidroquinona es el idóneo, pues no provoca
IC
despigmentación permanente. Debe administrarse durante 2-4 meses.
M
UI
Produce irritación dependiente de la concentración. Normalmente se
Q
emplea a concentraciones que oscilan entre el 2 y el 5 %, variando su
O
BI
eficacia en relación directa con ellas. Por encima del 5 %, la irritación
Y
aparece en frecuencia superior al 30 %.
IA
AC
RM
b. Fórmula:
IO
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Espátula
Balanza electrónica
Vaso de precipitación
Probeta
A
d. Método Operativo:
IC
M
1° Disolver el ácido retinoico en el alcohol isopropílico
UI
Q
2° Sobre dicha solución agregar los demás ingredientes
O
BI
Y
IA
e. Envasado:
AC
f. Almacenamiento:
TE
IO
g. Propiedades y usos:
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3.9.7.2. HIDROQUINONA AL 4%
a. Nombre del Producto: Hidroquinona al 4% (Cantidad aprox: 1000ml)
b. Fórmula:
A
IC
M
UI
c. Materiales y Equipos a utilizar:
Q
O
Frascos de vidrio ámbar de 1000ml
BI
Y
Espátula
IA
AC
Balanza electrónica
RM
Probeta
FA
d. Método Operativo:
IO
e. Envasado:
f. Almacenamiento:
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g. Propiedades y usos:
A
IC
puede llevar hasta ocho semanas antes que se produzca su máximo
M
beneficio. Puede irritar pieles sensibles, debe aplicase solo en las
UI
noches.
Q
O
BI
Y
3.10. Recopilar las materias primas, materiales y equipos necesarios para realizar la
IA
de Formulaciones.
BL
BI
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A
IC
solicitar la dispensación de las materias primas y el material necesario
M
para la preparación. (ANEXO N° 06)
UI
Q
Firma del responsable de la Elaboración del Preparado Magistral.
O
3.11.3. Para el Proceso de envasado detallar:
BI
Y
IA
prescripción médica.
CA
3.11.4. Etiquetado: Escrito que se adhiere en los envases del producto y que
IO
BL
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A
3.11.5. Destino de la Preparación: Correspondiente a los datos generales del
IC
paciente como son: Nombres y Apellidos, Número de DNI, Firma
M
UI
3.11.6. Firma del Responsable del área bajo Visto bueno.
Q
O
BI
3.11.7. Llenar todo el registro con letra legible y ordenadamente para evitar
Y
confusiones en la elaboración, envasado y etiquetado (ANEXO Nº 03).
IA
AC
materiales y equipos.
FA
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CAPÍTULO IV
A
IC
superficie dada, toda la suciedad visible e invisible que puede contener”
M
Las operaciones de limpieza están destinadas a eliminar todo rastro de suciedad o
UI
Q
contaminación para garantizar un riesgo controlado de contaminación cruzada.
O
4.1. Tipos de Limpieza
BI
Y
IA
AC
4.2.2. Agua: Siempre que sea posible se lavara con agua por su alto poder
disolvente, el agua a utilizar podría ser agua sola, agua a presión, agua
temperatura elevada, vapor de agua.
En el prelavado, suele utilizarse agua de calidad inferior a la utilizada en la
producción (agua potable).
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4.2.4. Detergentes
4.2.4.1. Propiedades de los detergentes:
a. Arrancar materia orgánica de las superficies y mantener la
integridad de la superficie.
b. Poder humectante: Tensión superficial
c. Capacidad desengrasante: saponificar y emulsionar
d. Capacidad dispersante de las partículas de suciedad
e. Capacidad para mantener en suspensión las partículas de
A
IC
suciedad
M
f. Un detergente debe ser el menos toxico posible para el
UI
Q
personal sino también más ecológico posible.
O
g. Ser estable a altas temperaturas.
h. No corrosivos. BI
Y
IA
i. Fácil eliminación
AC
RM
cuaternario.
IO
BL
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A
IC
- Utilizados en superficies protegidas.
M
- Revestimientos, termoplásticos y en ciertos metales como
UI
el aluminio.
Q
O
- Consisten esencialmente de una solución surfactante.
BI
Y
IA
detalles para permitir que cada operador limpie el equipo de una manera
reproducible
FA
- Objetivo
CA
- Alcance
TE
- Responsable
IO
- Frecuencia
BI
- Metodología
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4.4. Registros
Son Documentos que permitirán la verificación de la realización de la limpieza,
por ello estos deben mantenerse archivados para que exista una data histórica de
las limpiezas realizadas a determinado equipo desde el inicio de su utilización
para la fabricación de Productos farmacéuticos.
Ejemplo:
- Tarjetas de Limpio: Indican que el equipo se encuentra limpio, en estas
tarjetas encontramos datos como: Tipo de limpieza (Estándar o radical),
desinfectante usado, fecha de realización, área donde se encuentra el equipo y
A
nombre de quien realizo y superviso la ejecución del POE de limpieza.
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
- Tarjetas de área Limpia: Indican que el área donde se encuentra el equipo está
DE
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CAPÍTULO V
Este contiene todas las quejas u observaciones las cuales deben examinarse con
procedimientos escritos establecidos y están a cargo del interno de Farmacia en donde:
5.1. Toda queja debe ser registrada incluyendo detalles originales e investigación de
la misma, así como las medidas y decisiones a tomar.
A
5.2. El registro de quejas debe revisarse periódicamente para determinar si se repite
IC
algún problema específico.
M
UI
Q
5.3. La devolución incluye alguna deficiencia en la preparación del producto, las
O
cuales son registradas en la hoja de registro de quejas y/o devoluciones.
BI
Y
5.4. La hoja de registro de quejas y/o devoluciones incluye lo siguiente:
IA
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
A
(DIGEMID), Manual de Buenas Prácticas de Prescripción, 2011.
IC
M
UI
Q
3. Ministerio De Salud. Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
O
(DIGEMID), Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Galénicos
y Recursos Terapéuticos Naturales, 2000.
BI
Y
IA
AC
RM
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A
IC
Medicamento. Colegio oficial de Farmacéuticos de Bizkaia.
M
UI
Q
O
11. Eichner J. Fórmulas Magistrales: Acné. Formulas Magistrales Extemporáneas.
BI
[actualizada en junio del 2012; acceso en agosto del 2012]. Soporte URL.
Y
Disponible en: http://piel-l.org/blog/wp-/2008/07/fórmulas-magistrales-jennifer-
IA
AC
eichner.pdf
RM
FA
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
ANEXOS
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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ANEXO 1
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
O
B LI
BI
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ANEXO 2
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
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O
B LI
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ANEXO 3
REGISTRO DE FMD - 003
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
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ANEXO 4
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
O
B LI
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ANEXO 5
A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
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CA
TE
O
B LI
BI
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ANEXO Nº 06
MATERIAS PRIMAS QUE SE UTILIZAN EN LAS ELABORACIÓN DE LAS
FÓRMULAS MAGISTRALES Y SUS CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS
A
IC
Vaselina líquida USP 1L:
M
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Límite de explosión superior: 5 Vol-% Condiciones que deben evitarse: No se conocen
UI
Presión de vapor:< 0,1 hPa 20ºC reacciones peligrosas.
Q
Densidad: 0,853 g/cm Materias que deben evitarse: Reacción con oxidantes
O
Solubilidad en agua: no es soluble. fuertes.
Productos de descomposición peligrosos: No se
BI
2
Viscosidad: 17 mm /s 40ºC
conocen productos de descomposición peligrosos.
Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): 5.3 Otras: Puede formar mezclas explosivas con Cloratos,
Punto de Fusión (ºC): 174 Permanganato de Potasio y Anhídrido de Cromo.
BI
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Autoinflamabilidad: 392ºC
Solubilidad: Soluble en agua y alcohol.
Insoluble en éter, benceno, cloroformo, aceites
fijos y volátiles.
A
Materiales incompatibles: Ácidos minerales oxidantes,
IC
Agentes oxidantes fuertes, Agentes
reductores fuertes.
M
Productos de descomposición peligrosos: Durante la
UI
combustión pueden formarse monóxido de carbono y
Q
compuestos orgánicos no identificados.
O
Lanolina Anhidra USP 1000g:
BI
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Apariencia: Masa semisólida viscosa o líquido. Estabilidad: Estable en condiciones normales. No
Color : Amarillo pardusco
Y
presenta polimerización peligrosa.
A
Olor : Muy ligero a sebo. Incompatibilidades o materiales a evitar:
Gravedad Específica (Agua=1): 0.95 Agua: No
I
AC
elevadas.
Olor: Inodoro. Materias que deben evitarse:Flúor. Yodo. Agentes
pH: 3 oxidantes fuertes. Hierro.
TE
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A
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
IC
Aspecto: Líquido Estabilidad química: Estable en las condiciones
Color: Incoloro-Amarillo amarronado normales de uso.
M
Olor: Inodoro Polimerización peligrosa: No presenta reacciones
UI
Punto de Ebullición: 110 °C peligrosas conocidas en condiciones normalesde proceso.
Densidad: 1,1800 - 1,2500 g/cm³ (20 °C) Condiciones que deben evitarse: Calor excesivo,
Q
Punto de Inflamación:>110 °C llamas u otras fuentes de ignición.
O
BI
Ácido tricloroacético:
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Forma: Polvo cristalino
Y
Descomposición térmica / condiciones que deben
A
Color: Blanco evitarse: No se descompone al emplearse
I
Olor: Penetrante adecuadamente.
AC
Punto de ebullición /campo de ebullición: 198°C Materiales que deben evitarse: Bases fuertes.
Inflamabilidad (sólido, gaseiforme): La sustancia no Sustancias reductores.
RM
Presión de vapor a 20°C: 0,1 hPa explosión. Reacciona con aluminio, cinco etc. por
Densidad a 20°C: 1,62 g/cm³ calientamiento.
Solubilidad en / miscibilidad conagua a 20°C: 1,2 g/l Productos de descomposición peligrosos:Acido
DE
Resorcina:
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
IO
no disponible.
Presión de vapor, Pa a 20°C: 0.065 Información complementaria:Combustible, reacciona
Punto de inflamación: 127°C c.c. con facilidad, sensible al aire, sensible a la luz, posible
Temperatura de autoignición: 607°C explosión del polvo. Por calentamiento en estado
Coeficiente de reparto octanol/agua: 0.79-0.93 gaseoso/vapor existe riesgo de explosión con el aire.
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Colodión:
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Aspecto: líquido Materias a evitar: metales alcalinos (sodio, litio,
Color: incoloro-amarillento (pálido) potasio), oxidantes.
Olor: etérico Información adicional: fotosensible (sensible a la
Valor de pH: (20 ºC) ~ 7 luz).Existe riesgo de explosión con el aire por
Punto/intervalo de ebullición: ~ 34 ºC calentamiento en estado gaseoso/vapor. Explosivo en
Punto de destello: -52 ºC estado seco
Límites de explosión (bajo): 1,7 Vol %
Límites de explosión (alto): 36 Vol %
A
Presión de vapor: (20 ºC) 576 hPa
IC
Densidad (20 °C): 0,76 - 0,80 g/cm3
M
Solubilidad en agua: (20 °C): no miscible
Coef. Rpt. n-octanol/agua:log P(o/w): 0,77
UI
Punto de ignición: 170 ºC
Q
O
Alcohol isopropílico USP:
BI
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Apariencia: Líquido incoloro de olor característico Estabilidad: Estable bajo condiciones normales.
Incompatibilidades o materiales a evitar:
Y
agradable.
Gravedad Específica (Agua=1): 0.786 / 20°C Agua: Aire: Otras: Ácido nítrico concentrado, ácido
A
Punto de Ebullición (ºC): 82 sulfúrico, agentes oxidantes fuertes, aldehídos, halógenos
I
Densidad Relativa del Vapor (Aire=1): 2.07
AC
y compuestos halogenados.
Punto de Fusión (ºC): -82 a -89
Viscosidad (cp): 2.1
RM
Hidroquinona USP:
PROPIEDADES FISICO-QUÍMICAS ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Aspecto: Sólido blanco Materias que deben evitarse: Agentes oxidantes
CA
Punto de ebullición :287°C vapores pueden formar mezclas explosivas con el aire.
Punto de fusión : 170°C
IO
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ANEXO Nº 07
MATERIALES Y EQUIPOS DE LABORATORIO NECESARIO PARA EL BUEN
FUNCIONAMIENTO DEL ÁREA.
A
IC
Matraces de 250 mL y 500 mL.
M
UI
Varillas de agitación.
Q
O
Embudos medianos.
BI
Morteros de vídrio y porcelana.
Y
I A
Cocina eléctrica.
AC
RM
Papel filtro.
Termómetros.
Balanzas analíticas.
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ANEXO Nº 08
MATERIAL DE LIMPIEZA DEL PERSONAL QUE REALIZA LAS
PREPARACIONES Y PARA LA SANITIZACIÓN DEL ÁREA
Alcohol 96º
Alcohol de 70º
Hipoclorito de sodio
Detergente
A
IC
Toallas desechables
M
Papel toalla
UI
Q
Guantes descartables
O
BI
Mascarillas
Y
A
Mandiles descartables
I
AC
Gorros descartables
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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ANEXO Nº 09
PREPARACIÓN DE SOLUCIONES DESINFECTANTES A UTILIZAR EN LA
LIMPIEZA DEL ÁREA DE PREPARACIONES MAGISTRALES
SOLUCIÓN DE DETERGENTE AL 1%
EL DETERGENTE es un polvo granulado que para ser preparado este deberá de disolverse
totalmente en agua.
A
IC
Para preparar 5 litros de solución de detergente al 1% se deberá de pesar 50 gramos de
M
detergente y luego se disolverá en 4 950 gramos de agua purificada, agitar suavemente
UI
hasta disolver.
Q
O
BI
PREPARACIÓN DE AGENTES DESINFECTANTES
Y
I A
ALCOHOL 70%
AC
El alcohol comercial viene en una concentración del 96% (V/V), por lo cual es necesario
RM
puro.
Para 1 litro de alcohol al 70% seguir los siguientes cálculos:
CA
TE
Entonces debemos tomar 730 mL de alcohol comercial y aforar a 1 litro con agua
purificada.
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A
Entonces debemos tomar 10 mL de Hipoclorito comercial y aforar a 1 litro con agua
IC
M
purificada.
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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V. DISCUSION
El papel social de las oficinas Farmacéuticas es procurar a los pacientes todos los medios
para que el médico indique el tratamiento de sus afecciones, entendiendo que dichos
A
médicas como farmacéuticas e importantes para la prevención y tratamiento de la salud,
IC
M
teniendo en cuenta que el Químico Farmacéutico tiene un compromiso familiar al tener la
UI
Q
capacidad de solucionar un problema de salud y brindar un servicio de alto nivel y
O
BI
responsabilidad ante el paciente. 10
Y
A
Mencionada ya la importancia actual de la formulación de preparados magistrales, es
I
AC
necesario que éste servicio se encuentre al alcance de todas aquellas personas que las
RM
necesiten y por tanto su correcto desarrollo cumpla con ciertos requisitos tanto en el
FA
DE
procesos de la elaboración de los productos los cuales tienen que cumplir con las BPM de
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y Oficinales de España, en la cual tocan puntos importantes sobre las condiciones que
A
IC
su cargo, él es el encargado de hacer cumplir las disposiciones expuestas en el Capítulo II
M
UI
se cumplan por todos los integrantes que laboran en su equipo de trabajo; además es quien
Q
O
debe promover y actualizar la formación de su personal, procurando que alcancen un nivel
BI
científico y técnico adecuado en todo lo referente a la elaboración correcta de las Formulas
Y
A
Magistrales y los preparados Oficinales siguiendo el Capítulo III, con respecto al
I
AC
12
DE
CA
desinfección del piso del área de formulaciones Magistrales en el Capítulo IV muestra los
IO
BL
pasos a seguir para mantener un elevado nivel de saneamiento que abarca las instalaciones,
BI
organización y garantía del preparado magistral; lo cual fija pautas concretas para
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Todo esto conlleva a mejorar el área de formulaciones para que de éste modo se evite una
producto de calidad garantizado sobre todo con una forma farmacéutica que en la mayoría
A
IC
uniformidad y el trabajo en serie ha sido la norma. Ello es consecuencia de los enormes
M
UI
adelantos de la ciencia y las técnicas que de ella derivan, y no sabríamos encontrar más que
Q
O
ventajas mientras no olvidemos que en los procesos biológicos nunca se repite el mismo
BI
hecho con absoluta identidad, y que siempre hará falta el medicamento complejo e
Y
A
individualizado.
I
AC
RM
del paciente y que estará al servicio de todos los pacientes que los requieran en el Hospital
CA
Belén de Trujillo. 12
TE
IO
está dividido por grupos tales como: Emolientes e hidratantes, Astringentes, Queratolíticos,
BI
Los queratolíticos y cáusticos; son en su mayoría las mismas sustancias lo que varía es la
concentración para que tenga cierto tipo de acción sobre la piel; por ejemplo el acido
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queratoplástico. 13, 14
solo en el punto de la piel donde se necesite su acción, la parte circundante se protege con
A
IC
M
La elaboración de preparados magistrales dermatológicos es una práctica que se hace cada
UI
Q
vez más habitual, por la necesidad de contar con dosis no disponibles en las formas
O
BI
farmacéuticas comercialmente utilizables. Dicha necesidad es común por ejemplo en
Y
pacientes pediátricos o para el tratamiento específico de pacientes adultos. No obstante no
I A
AC
Por lo que todas estas apreciaciones permitirán a la institución brindar un mejor servicio en
CA
TE
todos sus aspectos, pues bajo el aval de las BPEM se contribuye a una correcta elaboración,
IO
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VI. CONCLUSIONES
A
IC
Preparados Magistrales Dermatológicos en el Área de Farmacotecnia del Servicio
M
de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
13. Lloyd D.&Patel A.: Estructura y Funciones de la Piel. Colombia. 2008 [actualizada en
noviembre del 2011; acceso en febrero del 2012] Disponible en:
http://www.edicioness.es/Capitulos/CAP1DERMA.pdf
A
IC
http://trabajolibre.wordpress.com/2011/04/16/todo-acerca-de-la-piel-en-dermatologia-
M
pdf/
UI
Q
O
15. Gutierrez E., Galarza C., Ramaos W., otros. Prevalencia de Enfermedades
BI
Dermatológicas en una comunidad rural de Ucayali – Perú. Dermatol Perú 2009;19(2):
Y
A
104-112
I
AC
RM
17. Lyman R.: 1945. Fundamental Principle and Practices Pharmaceutics Preparations.
CA
18. Lee O.: 1953. The Official Preparations of Pharmacy. Second Edition. Mosby
BL
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21. Pato Ch.: Formulación magistral. España. 2009 [actualizada en enero del 2012; acceso
en febrero del 2012] Disponible en: http://www.aeff.es/formulacion_magistral.php
A
IC
2001. Formato HTML [actualizada en febrero del 2012; acceso en marzo del 2012].
M
Soporte URL. Disponible en:
UI
www.Cofy/bcf.org.ardownload/Manuel%20BPEM%20Final.doc
Q
O
BI
23. Condiciones y Requisitos de la zona de elaboración de Fórmulas Magistrales y
Y
A
Preparados Oficinales. 2006 [actualizada en marzo del 2012; acceso en agosto del
I
AC
http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/farmacia/pdf/condiconesyrequisitos.pdf
FA
25. Del Arco J.: Formulación Magistral en Pediatría. Centro de Información del
BL
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A
IC
M
UI
Q
O
BI
Y
I A
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
BI
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DEPARTAMENTO: VERSION: 01
FARMACIA
POE: FMD-G.001
PAGINA: 1 de 2
ÁREA: PREPARADOS LAVADO DE MANOS
MAGISTRALES
ANEXOS: 1
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
1. OBJETIVO:
A
IC
Establecer las pautas necesarias para disminuir la contaminación de las manos y prevenir
M
la propagación de gérmenes a la zona no contaminada.
UI
Q
O
2. RESPONSABILIDAD:
2.1. BI
Ejecución: Todo personal que labora en el área de Preparaciones Magistrales
Y
Dermatológicas.
IA
AC
2.2. Supervisión: Jefes de Departamentos y/o responsables de área son los encargados
RM
3. PROCEDIMIENTO:
DE
- Deposite en la palma de la mano una cantidad de jabón suficiente para cubrir toda la
TE
superficie de la mano.
IO
- Frote las manos palma con palma, la palma de la mano derecha contra el dorso de la
BL
- Frote entre los dedos y las muñecas, limpiar perfectamente las uñas.
- Enjuagar con suficiente agua limpia, frotando bien para eliminar la suciedad y el
jabón.
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DEPARTAMENTO: VERSION: 01
FARMACIA
POE: FMD-G.001 PAGINA: 2 de 2
ÁREA: PREPARADOS LAVADO DE MANOS
MAGISTRALES ANEXOS: 1
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
4. CUANDO REALIZARLO:
A
IC
- Al iniciar la jornada de trabajo.
M
UI
- Antes y después de realizar cualquier actividad.
Q
O
- Al finalizar la jornada de trabajo.
BI
Y
- Después de ir a los Servicios Higiénicos.
IA
5. PRECAUCIONES:
FA
-
IO
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VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
Objetivo:
A
Indicar los pasos a seguir para realizar una adecuada limpieza en las áreas de Elaboración,
IC
envasado y dispensación.
M
UI
Asegurar la calidad de los productos que se elaboran en el área de Farmacotecnia.
Q
O
Frecuencia de Aplicación: BI
Y
Limpieza Estándar o limpieza al inicio de la jornada, se realiza a: Pisos, puertas, ventanas, mesas
IA
de trabajo y equipos.
AC
Limpieza radical antes de iniciar y al finalizar los procesos o cada 72 horas se realiza a: Pisos,
RM
puertas, estantes, mesas de trabajo, techos, luminarias, paredes, ventanas, materiales y equipos.
FA
Responsabilidades:
DE
Ejecución: Es responsabilidad del personal de las áreas donde se aplica cumplir con el presente
CA
procedimiento.
Supervisión: Es responsabilidad del Responsable del área o del personal que determine el
TE
Términos y Definiciones:
BI
Limpieza estándar: Es una limpieza simple que se realiza a parte de las instalaciones de todas las
áreas no estériles de fabricación y envase.
Limpieza Radical: Es una limpieza profunda y se realiza a la totalidad de las instalaciones del área
incluyendo a los equipos, se ejecuta antes de iniciar sí que ya se venció la limpieza radical, al
finalizar los procesos y tienen una vigencia de 72 horas.
Desinfectante: Es una solución que tiene la propiedad de destruir gérmenes nocivos o de evitar su
desarrollo. (ANEXO N° 08)
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Procedimiento:
A
IC
La limpieza de las áreas no estériles se realizan utilizando un uniforme de limpieza asignado por
M
el Hospital, usualmente color azul y gorro.
UI
Los implementos de limpieza y los desinfectantes utilizados en la limpieza del área y son los
Q
O
siguientes, su preparación se encuentra en la preparación de desinfectantes.
Implementos de Limpieza BI
Y
- Baldes de plástico
IA
- Paños de limpieza
AC
- Recogedores de plástico
FA
- Trapeador de esponja
- Solución de detergente al 1%
DE
Desinfectantes:
CA
- Alcohol 70%
IO
Tanto la limpieza Estándar y radical se realiza de arriba hacia abajo y del fondo hacia afuera.
BL
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- Mesas de Trabajo, bancas del área y equipos, liberar estas superficies de todo resto de producto,
limpiarlos con un paño de limpieza humedecido con una solución desinfectante; la limpieza
A
IC
estándar considera sólo la superficie externa de los equipos en uso, la superficie de los equipos
M
sin uso se limpiarán con un paño de limpieza humedecido con solución de alcohol al 70%.
UI
- Piso, limpiar el piso con un trapeador de esponja embebido con agua potable, aplicar solución
Q
O
desinfectante con un pulverizador para tal fin, sobre la superficie y dispensar con un paño
limpio teniendo especial cuidado en las zonas de tránsito. BI
Y
- Los materiales usados para la limpieza deben ser tratados de manera especial y almacenados en
IA
lugares limpios.
AC
- Registrar la limpieza del área con y la limpieza de los equipos con sus respectivasetiquetas de
RM
LIMPIO.
FA
L a limpieza radical, debe incluir todos los ambientes, el desinfectante utilizado en ésta limpieza es
DE
- Techo , paredes y luminarias, retirar el polvo de éstas áreas con paños de limpieza humedecidos
TE
con agua potable, limpiar luego con el paño embebido en una solución de detergente al 1% (2
IO
litros), lavar el paño de limpieza con 2 litros de agua potable para volver a pasar por estas
BL
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DEPARTAMENTO:
POE: FMD-G.002 VERSION: 01
FARMACIA
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL ÁREA
AREA: PREPARADOS
MAGISTRALES
DE TRABAJO DE PREPARADOS PAGINA: 4 de 5
MAGISTRALES ANEXOS: 1
VIGENTE DESDE :
SUSTITUYE A:
PROXIMA REVISIÓN :
- Ventanas, realizar la limpieza empleando un paño de limpieza limpio humedecido con alcohol al
- Mesas de trabajo, estantes y bancas del área, retirar el polvo de éstas superficies con paños de
limpieza humedecidos con agua potable, limpiar con el paño de limpieza embebido con una
A
IC
solución de detergente al 1% (2 litros), lavar el paño de limpieza con 2 litros de agua potable para
M
volver a pasar el paño de limpieza liberado de detergente, repetir 3 veces hasta eliminar los restos
UI
de detergente. Lavar el paño de limpieza nuevamente, rosear estas superficies con un atomizador
Q
O
cargado con la solución desinfectante vigente, extender con ayuda de un paño de limpieza limpio
y húmedo para finalmente dejar secar 15 minutos. BI
Y
- Equipos, acorde a los respectivos procedimientos de limpieza.
IA
- Materiales, utensilios, llevar los materiales y/o utensilios hacia el lavadero y con un paño de
AC
limpieza humedecido con detergente al 1% (2 litros) lavar incidiendo sobre todo en las zonas de
RM
contacto con el producto, lavar a chorro de agua potable para eliminar todo el detergente,
FA
enjuagar posteriormente con 5 litros de agua purificada, rosear con solución de Alcohol al 70%
(0,5 litros) llevar hacia el área de materiales y/o utensilios, dejar secar por 30 minutos y
DE
- Piso, lavar so con abundante agua potable y con la ayuda de un trapeador de esponja, con el
TE
jalador enviar toda el agua remanente al sumidero, limpiar el área con un trapeador de esponja
IO
embebido en una solución de detergente al 1%, lavar el trapeador con agua potable, limpiar
BL
nuevamente al área con el trapeador de esponja liberado de detergente, repetir 3 veces hasta
BI
eliminar los restos de detergente, rosear la superficie con un atomizador cargado con la solución
desinfectante vigente, extender con ayuda del trapeador de esponja limpio y húmedo para
finalmente dejar 15 minutos.
- El personal que realiza la limpieza debe estar correctamente uniformado.
- Registrar correctamente la limpieza radical en un formato de control diario de limpieza, en la
etiqueta de ÁREA LIMPIA, y a los equipos en la etiqueta de LIMPIO.
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- La limpieza estándar o radical se realiza, salvo otra indicación del responsable del área, antes
de iniciar el trabajo y al término de la elaboración de los productos.
A
IC
- Este procedimiento incluye a las superficies que tienen contacto con el producto como son los
M
cucharones, los recipientes, los agitadores y los tamizados, llevar a chorro de agua enjuagando
UI
hasta liberar la mayor cantidad de residuos adheridos a la superficie, luego con un paño de
Q
O
limpieza humedecido con detergente al 1% (2 litros) lavar incidiendo sobre todo en la zona de
BI
contacto con el producto, lavar a chorro de agua potable para eliminar todo el detergente,
Y
enjuagar posteriormente con 5 litros de agua purificada, rosear con solución de alcohol al 70%
IA
(0,5 litros), llevar hacia el área de materiales y/o utensilios, dejar secar por 30 minutos y
AC
- Los equipos que no se usan en la elaboración de los productos y/o envasado y que permanecen
FA
(ANEXO N° 09)
CA
TE
IO
BL
BI
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IC
M
UI
Q
O
BI
Y
IA
AC
RM
FA
DE
CA
TE
IO
BL
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