Managementul resurselor.

Organizația trebuie să asigure, prin managementul de la cel mai înalt

nivel, resursele necesare pentru a implementa și a menține sistemul de management al calității.
Resursele necesare se referă la:

 resurse umane (identificarea competenței, asigurarea instruirii, evaluarea eficacității instruirii,

menținerea de înregistrări referitoare la studii, experiența, instruirea și calificarea fiecărui
angajat);
 infrastructura necesară pentru a realiza conformitatea cu cerințele produsului;
 mediul de lucru, necesar pentru a realiza conformitatea cu cerințele produsului.
Realizarea produsului. Un produs "demarează" ca o idee. Realizarea produsului se referă la
ansamblul proceselor utilizate pentru a crea produsul.
Inițial este necesară planificarea realizării produsului, proces care are ca rezultat documentul
numit planul calității; acesta descrie modul de aplicare a SMC la procesele de realizare a produsului.
Procesele referitoare la relația cu clientul se desfășoară cu angajamentul direct al managementului
de la cel mai înalt nivel.
Proiectarea și dezvoltarea produsului este următoarea etapă în procesul global de realizare a
produsului și cuprinde:

 planificarea proiectării și dezvoltării produsului, cu precizarea etapelor de

proiectare/dezvoltare;
 analiza, verificarea și validarea fiecărei etape;
 stabilirea responsabilităților și autorității pentru proiectare și dezvoltare.
Termenii „proiectarea și dezvoltarea produsului” au următoarele semnificații: proiectarea creează
soluția conceptuală a produsului, iar dezvoltarea transformă soluția într-un model funcțional complet.
Planificarea proceselor de realizare a produsului cuprinde următoarele:

 stabilirea obiectivelor calității și a cerințelor pentru produs;

 stabilirea proceselor și documentelor necesare, necesitatea alocării resurselor pentru a
asigura aplicarea cerințelor pentru produs;
 activitățile pentru verificarea, validarea, monitorizarea, inspecția și încercările produsului,
precum și criteriile de acceptare a produsului;
 disponibilitatea înregistrărilor corespunzătoare și necesare.
Procesul de aprovizionare este o etapă premergătoare procesului de producție al produsului de
realizat. Este necesar să fie stabilite cerințele de aprovizionare care se referă la:

 cerințe pentru aprobarea produsului de aprovizionat, a procedurilor, proceselor și

echipamentelor furnizorului;
 cerințe pentru calificarea personalului;
 cerințe pentru sistemul de management al calității, al furnizorului.
Organizația trebuie să specifice și să implementeze inspecțiile sau alte verificări necesare ale
produsului aprovizionat.
Procesul de producție și procesul de furnizare a serviciului. Organizația trebuie să proiecteze
procesul de producție al produselor de tip „produs material”, respectiv procesul de furnizare a unui
serviciu, în condiții controlate. Condițiile controlate includ: disponibilitatea informațiilor despre
caracteristicile produsului, disponibilitatea instrucțiunilor de lucru pentru operații și procese,
disponibilitatea echipamentelor, a dispozitivelor de măsurare și monitorizare, implementarea
activităților de livrare și post-livrare.
Organizația trebuie să valideze procesele de producție, respectiv de furnizare de servicii, în sensul
de a se demonstra capabilitatea acestor procese de a obține rezultatele planificate. Organizația
trebuie să mențină identificarea și trasabilitatea produsului pe durata realizării acestuia, atunci când
este necesar. Este necesar să fie asigurată păstrarea produsului, care se referă la identificarea,
manipularea, depozitarea și protecția acestuia. Dintre activitățile desfășurate ca și cerințe ale SMC,
în timpul desfășurării procesului de producție, fac parte și ținerea sub control a dispozitivelor de
măsurare și de monitorizare, care implică identificarea, etalonarea sau verificarea, protejarea
acestora împotriva deteriorării.