“Cálculo de parámetros 2”

Instrucciones: Responde de manera clara y concisa las siguientes preguntas

1. En un laboratorio farmacéutico se te solicita revisar y emitir un veredicto sobre la

validación de un método analítico para cuantificar dicloxacilina sódica contenida en una
mezcla farmacéutica por espectrofotometría UV. Con base en los resultados
mostrados abajo, calcula los distintos parámetros de la validación de un método
analítico y concluye si el método propuesto es válido o no.

a) Especificidad: La prueba de especificidad

Espectro UV de dicloxacilina sódica Espectro UV de dicloxacilina sódica y placebo analítico

b) Exactitud y repetibilidad
Cantidad teórica
adicionada de
Absorbancia
dicloxacilina
Muestra (mcg/mL
Placebo analítico 1 + dicloxacilina 50 0.144
Placebo analítico 2 + dicloxacilina 50.1 0.145
Placebo analítico 3 + dicloxacilina 50 0.143
Placebo analítico 4 + dicloxacilina 50 0.144
Placebo analítico 5 + dicloxacilina 49.9 0.142
Placebo analítico 6 + dicloxacilina 50 0.143
Placebo analítico 7 + dicloxacilina 100.5 0.31
Placebo analítico 8 + dicloxacilina 100.99 0.311
Placebo analítico 9 + dicloxacilina 100.45 0.309
Placebo analítico 10 +
dicloxacilina 99.98 0.307
Placebo analítico 11 +
dicloxacilina 100.1 0.308
Placebo analítico 12 +
dicloxacilina 100 0.308
 c) Linealidad
Cantidad teórica
adicionada de
Muestra Absorbancia
dicloxacilina
(mcg/mL
Placebo analítico 1 + dicloxacilina 50 0.144
Placebo analítico 1 + dicloxacilina 50.1 0.145
Placebo analítico 1 + dicloxacilina 49.9 0.142
Placebo analítico 2 + dicloxacilina 80.05 0.255
Placebo analítico 2 + dicloxacilina 80.1 0.253
Placebo analítico 2 + dicloxacilina 80 0.25
Placebo analítico 3 + dicloxacilina 140.02 0.44
Placebo analítico 3 + dicloxacilina 140.2 0.43
Placebo analítico 3 + dicloxacilina 140.12 0.435
Placebo analítico 4 + dicloxacilina 169.92 0.535
Placebo analítico 4 + dicloxacilina 170.05 0.54
Placebo analítico 4 + dicloxacilina 170 0.539

d) Precisión intermedia

Día 1 Día 2
Dicloxacilina Muestr Dicloxacilin
Muestra Absorbancia Absorbancia
(mcg/mL) a a (mcg/mL)
1 80.05 0.242 1 80.05 0.243
2 80.1 0.24 2 80.1 0.241
3 80 0.243 3 80 0.244

Analista 1 Analista 2
Dicloxacilina Muestr Dicloxacilin
Muestra Absorbancia Absorbancia
(mcg/mL) a a (mcg/mL)
1 80 0.241 1 80.05 0.243
2 80.1 0.24 2 80.1 0.244
3 80 0.243 3 80 0.242