ESTERILIZACION

C a l o r

H u m e d o
 INTRODUCCION

• Equipos de esterilizacion
• Materiales que se pueden
esterilizar

• Ventajas e inconvenientes
• Verificacion de esterilidad
El calor es uno de los métodos de esterilización
mas empleados en la actualidad. Su eficacia
dependerá de la temperatura, del tiempo y
presencia o ausencia del agua
• El calor puede producir la muerte del
microrganismo mediante cambios de la
estructura química
• En presencia de agua la muerte de los
microrganismos se puede atribuir a la
coagulación y desnaturalización de sus
proteínas esenciales.
 Equipos de
Esterilización para la
Industria
Farmacéutica
 Clasificación de los autoclave
• Presión de gravedad
• Pulsación de vacío
• Presión y vacío
Según Sistema Operativo.
 Manual
 Semiautomático
 Automático
De acuerdo a la producción de vapor
 Vapor centralizado
 Generador eléctrico incorporado
 Generador de gas
En relacion al funcionamiento eliminacion del aire de la camara.

 Desplazamiento por gravedad

 Por vacío previo
 De sistema pulsante
 Tipos de carga en una
autoclave
Los tipos de carga que se pueden introducir en un autoclave para esterilizar son
los siguientes:

○ Carga sólida: Son artículos no porosos, sin ranuras ni fisuras u otras

características que puedan obstaculizar la penetración del vapor en el
material, ejemplos de carga sólida son pinzas, limpiadores de sarro,
porta agujas, espejo.
○ Carga porosa: material que puede absorber los fluidos, ejemplos de
carga porosa serían batas de cirugía y gasas.
○ Carga hueca de tipo A: longitud/diámetro >5mm, ejemplo de carga
hueca de tipo A sería una turbina
○ Carga hueca de tipo B: longitud/diámetro <5mm, un ejemplo de carga
hueca de tipo B sería una cánula para cirugía
AUTOCLAVES TIPO N
Sirven exclusivamente para la esterilización de carga solida.
• Pinzas
• Porta agujas
• Sus medidas de seguridad son bajas pueden poner en riesgo al
usuario y su área de trabajo.
• Los instrumentos esterilizados no se pueden transportar ni
almacenar, debe ser instrumental de uso inmediato.
• No permiten esterilizar materiales textiles, cargas porosas,
cuerpos huecos ni productos embolsados, ya que las
características del ciclo no permiten superar pruebas específicas
desde el punto de vista físico.
• No se garantiza la correcta penetración del vapor.
 Características Principales CLASE N

• Son los equipos de menor costo

• Son de proceso manual en su mayoría

• Son analógicas

• De tamaños pequeños

• Ciclo gravitatorio.

• Previsto para uso inmediato o almacenamiento para aplicación no estéril (por

ejemplo, para impedir infección cruzada).

• No tienen un sistema de registro que permita comprobar documentalmente el

resultado del ciclo.
AUTOCLAVES CLASE B
Esterilizan cualquier tipo de carga que puede
procesar un gran esterilizador:

• Materiales porosos
• Materiales embolsados
• Textiles
• Cuerpos huecos
• Instrumental
• Turbinas
• Cánulas

Esos esterilizadores ya tienen un ciclo

específico para probar la penetración del vapor.
Para todos los productos envueltos o no
envueltos. Sólidos, porosos y de carga hueca
tipo A.
 Características
Principales CLASE B
• Cumplen las exigencias más elevadas en cuanto a
seguridad y funcionamiento.

• Disponen de ciclos gravitatorios y de vacío,

incluyendo ciclos para priones.

• Disponen de ciclos de test de penetración y de vacío.

• Tienen procesadores de datos y registro obligatorio

de los mismos.

• Disponen de mayor volumen para carga.

• Alta calidad

• Muy alta presión

 AUTOCLAVES CLASE S
Son esterilizadores que tienen ciclos definidos por el
fabricante, con programas para material :
• sólido empaquetado
• Material poroso (material que puede absorber los
fluidos, ejemplos de carga porosa serían batas de
cirugía y gasas)
• Dispositivos con lúmenens de diámetros y
longitudes determinados
• Son equipos que habitualmente incorporan bomba
de vacío
 Características
Principales CLASE S

• Cumplen las exigencias en cuanto a seguridad

y funcionamiento.

• Disponen de ciclos gravitatorios y de vacío

• Calidad mejorada

• Disponen de mayor volumen para carga.

• Alta presión
 Materiales que se pueden
esterilizar
• Textil
• Vidrio
• Goma
• Silicatos
Company
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• Teflón if you need it

• Polipropileno
• Acero inoxidable
• Contenidos acuosos
• Elementos con mercurio
No se pueden
esterilizar • Sustancias oleosas.
• Sustancias grasas.
• Polvos (se humedecen y se pegotean).
• Instrumental cromado o niquelado (se corroen).
• Artículos eléctricos.
• Todo material sensible al calor y a la humedad.
• Instrumental óptico.
• Instrumental que requiera de mucho filo (se
desafilará rápidamente).
 Ventajas Inconvenientes
Es el método de esterilización utilizado por Todos los métodos de esterilización poseen
elección siempre que las condiciones lo una capacidad limitada para la destrucción
permitan de microorganismos
Materiales
porosos Se realiza a altas temperaturas (134-138 No se consigue despirogenización del
°C), lo que permite ciclos de esterilización producto
cortos.
Material No requiere de indicadores biológicos
quirúrgico
Ciclos de esterilización cortos Proceso especial de esterilización que sufre
Pequeños equipos portátiles que pueden ser determinado instrumental (bisturís y material
conectados a la red punzocortante)
No puede ser almacenado y debe de usarse
Productos
inmediatamente
líquidos No asegura el proceso de despirogenización
No se necesita el empleo de indicadores Es un proceso especial.
biológicos Se usan temperaturas bajas (121-124 °C) y
Para principios activos que son tiempos de exposición prolongados
termorresistentes en solución No apto para principios activos en solución y
fluidos no acuosos
No asegura la despirogenización
Puede haber explosiones
 Ventajas Desventajas

Propileno y polietileno de No es conveniente repetir

Autoclavado de algunos
materiales plásticos alta densidad pueden ser la esterilización
sometidos a este tipo de (desgaste de material)
esterilización
 Controles de la
esterilización
por calor
húmedo

A. Sondas de temperatura y presión

Las sondas de temperatura deben estar calibradas con unas desviaciones de ± 0.1 °C hasta
temperaturas de 120 °C y ± 0.4 °C para temperaturas de hasta 300 °C.
Los sensores de presión también deben encontrarse convenientemente calibrados y
presentar valores de presión con un error inferior al 5% para presiones dControles de la
esterilización por calor húmedo
e trabajo de 2 bares.
B) Disposición de las sondas de temperatura y presión en el interior del
autoclave
La capacidad del autoclave para conseguir una uniformidad tanto en la temperatura
como en la presión de la cámara.
Estudio de distribución del calor, que se realiza mediante la disposición de al menos
10 sondas a lo largo y ancho de la cámara.
El criterio de aceptación es que todas deben estar por encima del valor de
regulación del autoclave (punto más frío) a 121 °C y no debe haber una diferencia
de más de 1 °C sobre la media.
A continuación se realiza la validación del proceso de esterilización sobre la carga.
Esta validación se efectúa mediante la colocación de 10 sondas de temperatura en
distintas partes de la carga, el criterio de aceptación es que deben estar todas entre
la temperatura media con una desviación estándar del ± 1.5%.
 C) Integridad de los filtros
Punto de burbuja.
Este metodo se fundamenta en la presion mínima necesaria para que un líquido
salga de un capilar.
Los fabricantes de filtros suelen dar un valor de punto de burbuja referido al
agua.
Durante un ensayo de punto de burbuja se va aumentando progresivamente la
presion hasta alcanzar la del punto de burbuja. Si aparecen burbujas antes de
llegar a esta presion, hay que rechazar el filtro, ya que es posible que no se
cumplan las especificaciones del fabricante.
D) Bioindicadores
Mediante el empleo de bioindicadores, se debe conseguir una
reducción microbiana de al menos 6 unidades logarítmicas con
esporas de B. Stearothermofilus.
Para ello se introducen indicadores biológicos en la carga y se
comprueba que a una temperatura concreta se da un tiempo
de supervivencia y de letalidad relacionado con el número de
esporas declarado y con el valor de reducción decimal (valor D
en minutos). Este ensayo se realiza calentando al mínimo
necesario para que se inactiven, determinando a su vez el
tiempo a que se consigue este F^, para trabajar en un ciclo a
este tiempo y a 121 °C.
E) Indicadores químicos
Se utilizan tiras de distintos reactivos químicos calibrables en valores de F0 (tipo
Termalog S). Mediante estas tiras reactivas se comprueba el ciclo a fin de asegurarse
de que se consigue el valor de F deseado. Cualquier cambio en la carga del autoclave
exigirá un nuevo proceso de validación.