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REF RF050E R1 1 x 50 mL R2 1 x 10 mL
REF RF520E R1 5 x 20 mL R2 1 x 20 mL
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SUPPORT TECHNIQUE ET COMMANDES IVD USAGE IN VITRO
Tel : (33) 03 23 25 15 50
Fax : (33) 03 23 256 256
PRINCIPE (3)
INTERFERENCES (6)
Mesure photométrique de la réaction antigène-anticorps entre l’IgG Pas d’interférences pour : l’hémoglobine (5 g/L), l’acide ascorbique
humaine agrégée et les RF, par méthode immunoturbidimétrique en (500 mg/L), Bilirubine (500 mg/L), Intralipides (3%)
point final, à 340 nm.
Young D.S. a publié une liste des substances interférant avec le
dosage.
REACTIFS
REACTIFS ET MATERIEL COMPLEMENTAIRES
Flacon R1 TAMPON (Concentration dans le Test) 1. Chlorure de Sodium (9 g/L)
Tampon de Good (ph 7,4) 50 mM 2. Calibrant et contrôles.
Azide de Sodium 0.95 g/L
CALIBRATION
Flacon R2 Anti-FR (Concentration dans le Test) Utiliser le Calibrant Super Haut REF RF CALSH1 ou utiliser le Kit de
calibration prêt à l’emploi REF RF CALSET51 comme indiqué dans la
IgG humaines agrégées par la chaleur (< 0,5 mg/mL)
Azide de Sodium 0.95 g/L notice (§ MODE OPERATOIRE) pour réaliser la courbe de calibration.
La fréquence de calibration dépend des performances de l’analyseur
et des conditions de conservation du réactif.
PREPARATION DES REACTIFS Il est recommandé de calibrer à nouveau dans les cas suivants :
Réactifs liquides, prêt à l’emploi. 1. Changement du lot de réactif.
2. Après opérations de maintenance sur l’analyseur.
3. Les valeurs de contrôle obtenues sortent des limites de confiance,
PRECAUTIONS même après utilisation d’un deuxième flacon de sérum de contrôle.
Les réactifs BIOLABO sont destinés à du personnel qualifié, pour un
usage in vitro.
• Utiliser des équipements de protection (blouse, gants, lunettes).
• Ne pas pipeter avec la bouche.
• En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à
l’eau et consulter un médecin.
• Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (concentration < 0,1%)
qui peut réagir avec les métaux tel que le cuivre ou le plomb des
canalisations. Rincer abondamment.
• La fiche de données de sécurité peut être obtenue sur simple
demande.
• Elimination des déchets : respecter la législation en vigueur.
Par mesure de sécurité, traiter tout spécimen comme potentiellement
infectieux. Respecter la législation en vigueur.
Spécimen 50 µL
INTERVALLES DE REFERENCE (1)
Mélanger. Lire les absorbances (Abs A1) des calibrants, contrôles et essais à
Valeurs OMS : 0-20 UI/mL 340 nm contre le blanc.
PERFORMANCES Remarque :
Les études de performances du réactif ont été réalisées sur analyseur Des procédures spécifiques sont disponibles pour les analyseurs
de chimie clinique (Cobas Mira). automatiques. Contacter le service technique BIOLABO.
Précision: Taux Taux Taux
[%CV] faible moyen élevé
Intra-Série 2,68 1,38 1,55 CALCUL
Inter-Série 3,07 1,40 1,78 Le résultat est déterminé d’après la formule suivante :
Fabricant Date de péremption Usage “In vitro” Température de conservation Référence Produit Consulter la notice Numéro de lot Conserver à l’abri de la lumière Suffisant pour diluer avec